泰可國際股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
泰可國際股份有限公司的電話是 02-37622097 , 地址位於臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1. 成立時間於日期: 2019-04-25 登記設立. 公司代表人 張琦 將此公司店家的種類登記為公司登記. 泰可國際股份有限公司的統一編號為 82862390.
泰可國際股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 82862390 |
公司名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-37622097 |
資本額總額 | 15000000 |
實收資本額 | 15000000 |
核准設立日期 | 2019-04-25 |
最後核准變更日期 | 2024-01-02 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 張琦 |
登記種類 | 公司登記 |
泰可國際股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
統一編號 | 82862390 |
營業地址 | 臺北市松山區新聚里南京東路5段212號3樓之1 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-37622097 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2019-04-26 |
資本額(元) | 15000000 |
所營事業資料 @ 泰可國際股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 泰可國際股份有限公司
與泰可國際股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
夢想花園日韓精品服飾 統編: 41015196 | 花蓮縣花蓮市國威里中山路300號 | 張琦玉 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060087912) |
展憶儲存科技股份有限公司 統編: 42627841 | 臺北市南港區三重路66號9樓之1 | 張琦棟 | 解散 |
甘丹企業有限公司 統編: 43820963 | 臺北市中山區大直街61號1樓 | 張琦明 | 核准設立 |
大白樹商行 統編: 47860120 | 嘉義縣竹崎鄉復金村白樹腳22號附1 | 張琦睿 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079301453) |
忠義飲料店 統編: 48951746 | 臺北市士林區德行東路207之1號 | 張琦明 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114113795) |
公司商業名稱: 夢想花園日韓精品服飾 地址: 花蓮縣花蓮市國威里中山路300號 | 統編: 41015196 | 負責人: 張琦玉 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060087912) |
公司商業名稱: 展憶儲存科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重路66號9樓之1 | 統編: 42627841 | 負責人: 張琦棟 | 狀態: 解散 |
公司商業名稱: 甘丹企業有限公司 地址: 臺北市中山區大直街61號1樓 | 統編: 43820963 | 負責人: 張琦明 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 大白樹商行 地址: 嘉義縣竹崎鄉復金村白樹腳22號附1 | 統編: 47860120 | 負責人: 張琦睿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079301453) |
公司商業名稱: 忠義飲料店 地址: 臺北市士林區德行東路207之1號 | 統編: 48951746 | 負責人: 張琦明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114113795) |
泰可國際股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 108年04月公司設立登記 2019-04-25 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 張琦 | 5000000 |
@ 110年05月公司變更登記 2021-05-28 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 張琦 | 5000000 |
@ 111年02月公司變更登記 2022-02-09 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 張琦 | 5000000 |
@ 111年12月公司變更登記 2022-12-21 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 張琦 | 5000000 |
@ 112年06月公司變更登記 2023-06-21 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 張琦 | 5000000 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-28 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 張琦 | 5000000 |
@ 113年01月公司變更登記 2024-01-02 | 泰可國際股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 張琦 | 15000000 |
@ 108年04月公司設立登記 核准設立日期: 2019-04-25 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-28 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-09 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-21 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-21 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-28 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 代表人: 張琦 | 資本額: 5000000 |
@ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-02 | 公司名稱: 泰可國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 代表人: 張琦 | 資本額: 15000000 |
出進口廠商登記資料 - 泰可國際股份有限公司
統一編號 | 82862390 |
原始登記日期 | 20200630 |
核發日期 | 20230622 |
廠商中文名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Taike Medical Technology Co.,Ltd |
中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
英文營業地址 | 3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O |
電話號碼 | 02-37622097 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號82862390 |
原始登記日期20200630 |
核發日期20230622 |
廠商中文名稱泰可國際股份有限公司 |
廠商英文名稱Taike Medical Technology Co.,Ltd |
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
英文營業地址3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O |
電話號碼02-37622097 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 泰可國際股份有限公司 (以下 15 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第025117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/13 |
發證日期 | 2013/06/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602511705 |
中文品名 | “婕曦”銣雅克雷射 |
英文品名 | “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TRI-BEAM |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛署醫器輸字第025117號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/13 |
發證日期2013/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602511705 |
中文品名“婕曦”銣雅克雷射 |
英文品名“Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TRI-BEAM |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028773號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/31 |
發證日期 | 2016/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602877308 |
中文品名 | “希洛尼克”皮膚冷卻設備 |
英文品名 | “Hironic” Cooling Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MICOOL-S以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Hironic Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/03 |
製造許可登錄編號 | QSD11395 |
許可證字號衛部醫器輸字第028773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/31 |
發證日期2016/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602877308 |
中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備 |
英文品名“Hironic” Cooling Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MICOOL-S以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Hironic Co., Ltd. |
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/02/03 |
製造許可登錄編號QSD11395 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028773號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260831 |
發證日期 | 20160831 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602877308 |
中文品名 | “希洛尼克”皮膚冷卻設備 |
英文品名 | “Hironic” Cooling Device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MICOOL-S以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Hironic Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210721 |
製造許可登錄編號 | QSD11395 |
許可證字號衛部醫器輸字第028773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260831 |
發證日期20160831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602877308 |
中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備 |
英文品名“Hironic” Cooling Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MICOOL-S以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區基隆路1段70號3樓 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Hironic Co., Ltd. |
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210721 |
製造許可登錄編號QSD11395 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030839號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2018/01/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603083904 |
中文品名 | “婕曦”二氧化碳雷射 |
英文品名 | “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Edge One |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第030839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/24 |
發證日期2018/01/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603083904 |
中文品名“婕曦”二氧化碳雷射 |
英文品名“Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Edge One |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021820號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/06 |
發證日期 | 2010/12/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602182002 |
中文品名 | “婕希”電刀系統 |
英文品名 | “Jeisys” Electrosurgical System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛署醫器輸字第021820號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/06 |
發證日期2010/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602182002 |
中文品名“婕希”電刀系統 |
英文品名“Jeisys” Electrosurgical System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036710號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/29 |
發證日期 | 2023/08/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603671006 |
中文品名 | “坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統 |
英文品名 | “Candela” Profound Matrix System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I0001 高密度能量電流除皺器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Profound Matrix |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Candela Corporatio |
製造廠廠址 | 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/03/11 |
製造許可登錄編號 | QSD13841 |
許可證字號衛部醫器輸字第036710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/29 |
發證日期2023/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603671006 |
中文品名“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統 |
英文品名“Candela” Profound Matrix System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Profound Matrix |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Candela Corporatio |
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2024/03/11 |
製造許可登錄編號QSD13841 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036813號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/13 |
發證日期 | 2023/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603681303 |
中文品名 | “婕希”零聚焦超音波系統 |
英文品名 | “Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LinearZ |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第036813號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/13 |
發證日期2023/10/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603681303 |
中文品名“婕希”零聚焦超音波系統 |
英文品名“Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LinearZ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/11/30 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/01/17 |
發證日期 | 2019/01/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402003402 |
中文品名 | "婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/01/17 |
發證日期2019/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402003402 |
中文品名"婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
英文品名"Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/11/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035938號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/17 |
發證日期 | 2022/10/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603593805 |
中文品名 | “紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因) |
英文品名 | “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MPF10H |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Genoss Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QSD11287 |
許可證字號衛部醫器輸字第035938號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/17 |
發證日期2022/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603593805 |
中文品名“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因) |
英文品名“GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MPF10H |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Genoss Co., Ltd. |
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/04/24 |
製造許可登錄編號QSD11287 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036569號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/22 |
發證日期 | 2023/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603656905 |
中文品名 | “酷爾思”電磁刺激儀 |
英文品名 | “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MST-1002以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | K1MED Co., Ltd |
製造廠廠址 | 1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/15 |
製造許可登錄編號 | QSD14365 |
許可證字號衛部醫器輸字第036569號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/22 |
發證日期2023/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603656905 |
中文品名“酷爾思”電磁刺激儀 |
英文品名“CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MST-1002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室) |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱K1MED Co., Ltd |
製造廠廠址1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號QSD14365 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032690號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/17 |
發證日期 | 2019/06/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603269006 |
中文品名 | “婕希”光療儀 |
英文品名 | “Jeisys” Phototherapy Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Cellec V |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/09 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第032690號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/17 |
發證日期2019/06/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603269006 |
中文品名“婕希”光療儀 |
英文品名“Jeisys” Phototherapy Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cellec V |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/10 |
發證日期 | 2016/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602902704 |
中文品名 | “婕曦”電刀系統 |
英文品名 | “Jeisys” Electrosurgical System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | INTRAGe |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第029027號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/10 |
發證日期2016/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602902704 |
中文品名“婕曦”電刀系統 |
英文品名“Jeisys” Electrosurgical System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格INTRAGe |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028590號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/23 |
發證日期 | 2016/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602859000 |
中文品名 | “婕曦”超音波及電刀系統 |
英文品名 | “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第028590號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/23 |
發證日期2016/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602859000 |
中文品名“婕曦”超音波及電刀系統 |
英文品名“Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032512號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/18 |
發證日期 | 2019/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603251208 |
中文品名 | “婕希"立線聚焦超音波系統 |
英文品名 | “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第032512號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/18 |
發證日期2019/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603251208 |
中文品名“婕希"立線聚焦超音波系統 |
英文品名“Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/01/30 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029925號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/04 |
發證日期 | 2017/07/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602992500 |
中文品名 | "婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統 |
英文品名 | "Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LIPOcel。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號 | 82862390 |
製造商名稱 | Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址 | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | QSD10940 |
許可證字號衛部醫器輸字第029925號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/04 |
發證日期2017/07/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602992500 |
中文品名"婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統 |
英文品名"Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LIPOcel。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱泰可國際股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
申請商統一編號82862390 |
製造商名稱Jeisys Medical Inc. |
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號QSD10940 |
食品業者登錄資料集 - 泰可國際股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 泰可國際股份有限公司 |
公司統一編號 | 82862390 |
業者地址 | 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-182862390-00000-6 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱泰可國際股份有限公司 |
公司統一編號82862390 |
業者地址台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 |
食品業者登錄字號A-182862390-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
“希洛尼克”皮膚冷卻設備 | 英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“希洛尼克”皮膚冷卻設備 | 英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因) | 英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPF10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“酷爾思”電磁刺激儀 | 英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST-1002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統 | 英文品名: “Candela” Profound Matrix System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Profound Matrix | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“婕希"立線聚焦超音波系統 | 英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“希洛尼克”皮膚冷卻設備 英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“希洛尼克”皮膚冷卻設備 英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因) 英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPF10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“酷爾思”電磁刺激儀 英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST-1002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統 英文品名: “Candela” Profound Matrix System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Profound Matrix | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
“婕希"立線聚焦超音波系統 英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 (統編相關) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
泰可國際股份有限公司 | 統一編號: 82862390 | 電話號碼: 02-37622097 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 (統編相關) |
伍迪泰可國際有限公司 | 統一編號: 83563053 | 電話號碼: 02-27319965 | 臺北市大安區光復南路102號8樓 (名稱相關) |
得力佳國際文教有限公司 | 統一編號: 24334034 | 電話號碼: 02-27422812 | 臺北市松山區南京東路5段212號11樓之3 (地址相關) |
洛溢國際貿易有限公司 | 統一編號: 27442351 | 電話號碼: 02-27425100 | 臺北市松山區南京東路5段212號8樓之4 (地址相關) |
環球保安科技行銷有限公司 | 統一編號: 28676314 | 電話號碼: 02-25014161 | 臺北市松山區南京東路5段212號2樓之2 (地址相關) |
維晨有限公司 | 統一編號: 83075126 | 電話號碼: 02-27425100 | 臺北市松山區南京東路5段212號8樓之4 (地址相關) |
駿逸國際有限公司 | 統一編號: 90018086 | 電話號碼: 02-89137707 | 臺北市松山區南京東路5段212號5樓之4 (地址相關) |
福祿壽音樂娛樂有限公司 | 統一編號: 83475501 | 電話號碼: 0930302708 | 臺北市松山區南京東路5段212號9樓之3 (地址相關) |
泛太平洋海產有限公司 | 統一編號: 94109502 | 電話號碼: 02-26086669#16 | 臺北市松山區南京東路5段212號5樓之2 (地址相關) |
泰可國際股份有限公司 統一編號: 82862390 | 電話號碼: 02-37622097 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 (統編相關) |
伍迪泰可國際有限公司 統一編號: 83563053 | 電話號碼: 02-27319965 | 臺北市大安區光復南路102號8樓 (名稱相關) |
得力佳國際文教有限公司 統一編號: 24334034 | 電話號碼: 02-27422812 | 臺北市松山區南京東路5段212號11樓之3 (地址相關) |
洛溢國際貿易有限公司 統一編號: 27442351 | 電話號碼: 02-27425100 | 臺北市松山區南京東路5段212號8樓之4 (地址相關) |
環球保安科技行銷有限公司 統一編號: 28676314 | 電話號碼: 02-25014161 | 臺北市松山區南京東路5段212號2樓之2 (地址相關) |
維晨有限公司 統一編號: 83075126 | 電話號碼: 02-27425100 | 臺北市松山區南京東路5段212號8樓之4 (地址相關) |
駿逸國際有限公司 統一編號: 90018086 | 電話號碼: 02-89137707 | 臺北市松山區南京東路5段212號5樓之4 (地址相關) |
福祿壽音樂娛樂有限公司 統一編號: 83475501 | 電話號碼: 0930302708 | 臺北市松山區南京東路5段212號9樓之3 (地址相關) |
泛太平洋海產有限公司 統一編號: 94109502 | 電話號碼: 02-26086669#16 | 臺北市松山區南京東路5段212號5樓之2 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
泰可國際股份有限公司 | 公司統一編號: 82862390 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6 (統編相關) |
張琦 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區天祥街224號11樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200140376-00000-1 (姓名相關) |
泰可國際股份有限公司 公司統一編號: 82862390 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6 (統編相關) |
張琦 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區天祥街224號11樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200140376-00000-1 (姓名相關) |
於國民記憶庫故事資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
武出自我的命運 | 敍述者: 陽明憲 李美惠 盧素惠 | 上傳者: 新竹生活美學館上傳者 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 張琦逢 | 發佈日期: 2014/08/01 | 故事摘要: 張琦逢是個武藝高強的太極教練,南拳北腿刀槍棍劍都精通,擁有強健的體魄和精力。但卻意外地在無預警也無外力衝擊的情況倒下,被救護車送進急診室,診斷為腦丘出血,所有親友都感到意外,最為震驚的莫過於他本人。剛... (姓名相關) |
武出自我的命運 敍述者: 陽明憲 李美惠 盧素惠 | 上傳者: 新竹生活美學館上傳者 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 張琦逢 | 發佈日期: 2014/08/01 | 故事摘要: 張琦逢是個武藝高強的太極教練,南拳北腿刀槍棍劍都精通,擁有強健的體魄和精力。但卻意外地在無預警也無外力衝擊的情況倒下,被救護車送進急診室,診斷為腦丘出血,所有親友都感到意外,最為震驚的莫過於他本人。剛... (姓名相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
勁全力實業股份有限公司蘆竹廠 | 統一編號: 89680590 | 工廠負責人姓名: 張琦玟 | 工廠地址: 桃園市蘆竹區南興里蘆興南路623巷10號 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 (姓名相關) |
勁全力實業股份有限公司蘆竹廠 統一編號: 89680590 | 工廠負責人姓名: 張琦玟 | 工廠地址: 桃園市蘆竹區南興里蘆興南路623巷10號 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 (姓名相關) |
於金融機構基本資料查詢的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
玉山商業銀行水湳分行 | 電話: 04-2485-1313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080521 | 負責人: 張琦斐 | 地址: 台中市西屯區河南路二段209號1樓 (姓名相關) |
玉山商業銀行水湳分行 電話: 04-2485-1313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080521 | 負責人: 張琦斐 | 地址: 台中市西屯區河南路二段209號1樓 (姓名相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
明清文學書寫與民間信仰之建構: 以所建構的民間信仰譜系為中心 | 作者: 張琦著 | 出版單位: 花木蘭文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 108/09 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 158 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-485-885-9 (精裝, 158面, 26公分) (姓名相關) |
醫學倫理實務. 第3輯 | 作者: 張琦等作; 周康茹,陶宏洋,潘慧本主編 | 出版單位: 高雄榮總 | 版次: | 出版年月: 109/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 256 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5433-58-1 (平裝, NT$300, 256面, 21公分) (姓名相關) |
明清文學書寫與民間信仰之建構: 以所建構的民間信仰譜系為中心 作者: 張琦著 | 出版單位: 花木蘭文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 108/09 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 158 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-485-885-9 (精裝, 158面, 26公分) (姓名相關) |
醫學倫理實務. 第3輯 作者: 張琦等作; 周康茹,陶宏洋,潘慧本主編 | 出版單位: 高雄榮總 | 版次: | 出版年月: 109/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 256 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5433-58-1 (平裝, NT$300, 256面, 21公分) (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
勁全力實業股份有限公司蘆竹廠 | 主要產品: 253金屬容器、293通用機械設備 | 統一編號: 89680590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區南興里蘆興南路623巷10號 (姓名相關) |
勁全力實業股份有限公司蘆竹廠 主要產品: 253金屬容器、293通用機械設備 | 統一編號: 89680590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區南興里蘆興南路623巷10號 (姓名相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
中華滔滔文創協會 | 團體會址: 臺北市文山區木柵路三段102巷16號7樓之2 | 成立日期: 1031102 | 理事長: 張琦琪 (姓名相關) |
中華滔滔文創協會 團體會址: 臺北市文山區木柵路三段102巷16號7樓之2 | 成立日期: 1031102 | 理事長: 張琦琪 (姓名相關) |
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臺北市松山區南京東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
鈞泰新媒體有限公司 統編: 24961793 | 臺北市松山區東光里南京東路5段123巷4弄5號2樓 | 謝秉恒 | 核准設立 |
納嘎斯股份有限公司 統編: 24965101 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段103號6樓 | 劉國璽 | 核准設立 |
雨沛有限公司 統編: 24965355 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段133巷6弄30號 | 許秀子 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-16) |
悅陽興業股份有限公司 統編: 24972166 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段171號12樓之3 | 陳立伃 | 核准設立 |
宏越國際股份有限公司 統編: 24972172 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段171號12樓之3 | 李玉斐 | 核准設立 |
恩得醫療器材有限公司 統編: 24974024 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 核准設立 |
運晨國際有限公司 統編: 24975760 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段77號10樓之3 | 劉佳倩 | 核准設立 |
昱碩科技股份有限公司 統編: 24976775 | 臺北市松山區東勢里南京東路4段77號9樓之4 | 鄭名俊 | 核准設立 |
公司商業名稱: 鈞泰新媒體有限公司 地址: 臺北市松山區東光里南京東路5段123巷4弄5號2樓 | 統編: 24961793 | 負責人: 謝秉恒 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 納嘎斯股份有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段103號6樓 | 統編: 24965101 | 負責人: 劉國璽 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 雨沛有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段133巷6弄30號 | 統編: 24965355 | 負責人: 許秀子 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-11-16) |
公司商業名稱: 悅陽興業股份有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段171號12樓之3 | 統編: 24972166 | 負責人: 陳立伃 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 宏越國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段171號12樓之3 | 統編: 24972172 | 負責人: 李玉斐 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 恩得醫療器材有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段197號7樓 | 統編: 24974024 | 負責人: 黃季朋 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 運晨國際有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段77號10樓之3 | 統編: 24975760 | 負責人: 劉佳倩 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 昱碩科技股份有限公司 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段77號9樓之4 | 統編: 24976775 | 負責人: 鄭名俊 | 狀態: 核准設立 |