恩得醫療器材有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區南京東路4段197號7樓
恩得醫療器材有限公司地址位於臺北市松山區南京東路4段197號7樓. 成立時間於日期: 2015-06-04 登記設立. 公司代表人 黃季朋 將此公司店家的種類登記為公司登記. 恩得醫療器材有限公司的統一編號為 24974024.
恩得醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24974024 |
| 公司名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 11000000 |
| 核准設立日期 | 2015-06-04 |
| 最後核准變更日期 | 2022-05-02 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃季朋 |
| 登記種類 | 公司登記 |
恩得醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 24974024 |
| 營業地址 | 臺北市松山區東勢里南京東路４段１９７號７樓 [ @ 地圖 ] |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-06-04 |
| 資本額(元) | 11000000 |
所營事業資料 @ 恩得醫療器材有限公司
F108040, 化粧品批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F106020, 日常用品批發業, F206020, 日常用品零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F401010, 國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 恩得醫療器材有限公司
與恩得醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 恩得醫療器材有限公司 統編: 24974024 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 恩得醫療器材有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 統編: 24974024 | 負責人: 黃季朋 | 狀態: 核准設立 |
恩得醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年06月公司設立登記 2015-06-04 | 恩得醫療器材有限公司 | 臺北市萬華區萬大路424巷21號1樓 | 林昌源 | 5000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-05 | 恩得醫療器材有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 5000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-18 | 恩得醫療器材有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 5000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-07 | 恩得醫療器材有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 8000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-02 | 恩得醫療器材有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 黃季朋 | 11000000 |
| @ 104年06月公司設立登記 核准設立日期: 2015-06-04 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市萬華區萬大路424巷21號1樓 | 代表人: 林昌源 | 資本額: 5000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-05 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 5000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-18 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 5000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 8000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-02 | 公司名稱: 恩得醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 代表人: 黃季朋 | 資本額: 11000000 |
出進口廠商登記資料 - 恩得醫療器材有限公司
| 統一編號 | 24974024 |
| 原始登記日期 | 20170123 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ANDERSON MEDICAL SUPPLY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O朋 |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24974024 |
原始登記日期20170123 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱恩得醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱ANDERSON MEDICAL SUPPLY CO., LTD. |
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段197號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 197, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O朋 |
電話號碼(空) |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 恩得醫療器材有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/10 |
| 發證日期 | 2018/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603152104 |
| 中文品名 | “艾多門”子宮內膜消融系統 |
| 英文品名 | “IDOMAN” Thermablate EAS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | Idoman Teoranta |
| 製造廠廠址 | Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10816 |
許可證字號衛部醫器輸字第031521號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/09/10 |
發證日期2018/09/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603152104 |
中文品名“艾多門”子宮內膜消融系統 |
英文品名“IDOMAN” Thermablate EAS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱Idoman Teoranta |
製造廠廠址Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2019/11/29 |
製造許可登錄編號QSD10816 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230910 |
| 發證日期 | 20180910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603152104 |
| 中文品名 | “艾多門”子宮內膜消融系統 |
| 英文品名 | “IDOMAN” Thermablate EAS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | Idoman Teoranta |
| 製造廠廠址 | Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10816 |
許可證字號衛部醫器輸字第031521號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230910 |
發證日期20180910 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603152104 |
中文品名“艾多門”子宮內膜消融系統 |
英文品名“IDOMAN” Thermablate EAS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱Idoman Teoranta |
製造廠廠址Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD10816 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/23 |
| 發證日期 | 2021/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603451001 |
| 中文品名 | “迪席思” 電子陰道鏡成像系統 |
| 英文品名 | “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1630 陰道鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DYS403以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | DYSIS Medical LTD |
| 製造廠廠址 | Gyleview House, 3 Redheughs Rigg, Edinburgh, EH12 9DQ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11471 |
許可證字號衛部醫器輸字第034510號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/23 |
發證日期2021/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603451001 |
中文品名“迪席思” 電子陰道鏡成像系統 |
英文品名“DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L1630 陰道鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DYS403以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱DYSIS Medical LTD |
製造廠廠址Gyleview House, 3 Redheughs Rigg, Edinburgh, EH12 9DQ, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/05/13 |
製造許可登錄編號QSD11471 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2017/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963501 |
| 中文品名 | 李奧納多雷射儀 |
| 英文品名 | Leonardo Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第029635號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/17 |
發證日期2017/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602963501 |
中文品名李奧納多雷射儀 |
英文品名Leonardo Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/04/20 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220417 |
| 發證日期 | 20170417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963501 |
| 中文品名 | 李奧納多雷射儀 |
| 英文品名 | Leonardo Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第029635號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220417 |
發證日期20170417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602963501 |
中文品名李奧納多雷射儀 |
英文品名Leonardo Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603059209 |
| 中文品名 | 薩爾拉斯雷射儀 |
| 英文品名 | Ceralas HPD Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第030592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/12 |
發證日期2017/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603059209 |
中文品名薩爾拉斯雷射儀 |
英文品名Ceralas HPD Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/11/29 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221212 |
| 發證日期 | 20171212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603059209 |
| 中文品名 | 薩爾拉斯雷射儀 |
| 英文品名 | Ceralas HPD Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第030592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221212 |
發證日期20171212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603059209 |
中文品名薩爾拉斯雷射儀 |
英文品名Ceralas HPD Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/22 |
| 發證日期 | 2017/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602945805 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 |
| 英文品名 | “CeramOptec” Bare Fiber Single use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501200990，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第029458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/22 |
發證日期2017/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602945805 |
中文品名“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 |
英文品名“CeramOptec” Bare Fiber Single use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：501200990，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/05/03 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220222 |
| 發證日期 | 20170222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602945805 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 |
| 英文品名 | “CeramOptec” Bare Fiber Single use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11537 |
許可證字號衛部醫器輸字第029458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220222 |
發證日期20170222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602945805 |
中文品名“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 |
英文品名“CeramOptec” Bare Fiber Single use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD11537 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/10 |
| 發證日期 | 2018/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192107 |
| 中文品名 | 李奧納多雙頻雷射儀 |
| 英文品名 | Leonardo Dual Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第031921號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/10 |
發證日期2018/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603192107 |
中文品名李奧納多雙頻雷射儀 |
英文品名Leonardo Dual Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/18 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231210 |
| 發證日期 | 20181210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192107 |
| 中文品名 | 李奧納多雙頻雷射儀 |
| 英文品名 | Leonardo Dual Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191210 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第031921號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231210 |
發證日期20181210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603192107 |
中文品名李奧納多雙頻雷射儀 |
英文品名Leonardo Dual Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191210 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/06 |
| 發證日期 | 2019/05/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603259609 |
| 中文品名 | “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 |
| 英文品名 | “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. |
| 製造廠廠址 | Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10864 |
許可證字號衛部醫器輸字第032596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/06 |
發證日期2019/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603259609 |
中文品名“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 |
英文品名“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. |
製造廠廠址Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2019/11/29 |
製造許可登錄編號QSD10864 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240506 |
| 發證日期 | 20190506 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603259609 |
| 中文品名 | “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 |
| 英文品名 | “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. |
| 製造廠廠址 | Via Dell᾽Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10864 |
許可證字號衛部醫器輸字第032596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240506 |
發證日期20190506 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603259609 |
中文品名“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 |
英文品名“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. |
製造廠廠址Via Dell᾽Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD10864 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/18 |
| 發證日期 | 2017/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602974702 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 |
| 英文品名 | “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第029747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/18 |
發證日期2017/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602974702 |
中文品名“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 |
英文品名“CeramOptec” ELVeS Radial Fiber |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220818 |
| 發證日期 | 20170818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602974702 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 |
| 英文品名 | “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11537 |
許可證字號衛部醫器輸字第029747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220818 |
發證日期20170818 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602974702 |
中文品名“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 |
英文品名“CeramOptec” ELVeS Radial Fiber |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD11537 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/20 |
| 發證日期 | 2021/01/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603403602 |
| 中文品名 | “美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀 |
| 英文品名 | “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALBA 4D，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | MED-LOGIX S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12111 |
許可證字號衛部醫器輸字第034036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/20 |
發證日期2021/01/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603403602 |
中文品名“美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀 |
英文品名“MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ALBA 4D，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱MED-LOGIX S.r.l. |
製造廠廠址Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
製造許可登錄編號QSD12111 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/04 |
| 發證日期 | 2021/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603501904 |
| 中文品名 | “美羅吉” 愛巴透熱治療儀 |
| 英文品名 | “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | MED-LOGIX S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12111 |
許可證字號衛部醫器輸字第035019號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/04 |
發證日期2021/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603501904 |
中文品名“美羅吉” 愛巴透熱治療儀 |
英文品名“MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱MED-LOGIX S.r.l. |
製造廠廠址Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/03/13 |
製造許可登錄編號QSD12111 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035454號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/27 |
| 發證日期 | 2022/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603545409 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”催斯特光纖 |
| 英文品名 | “CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第035454號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/27 |
發證日期2022/04/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603545409 |
中文品名“賽瑞歐特”催斯特光纖 |
英文品名“CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Strase 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/22 |
| 發證日期 | 2017/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602945703 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 |
| 英文品名 | “CeramOptec” PLDD fiber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9529 |
許可證字號衛部醫器輸字第029457號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/22 |
發證日期2017/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602945703 |
中文品名“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 |
英文品名“CeramOptec” PLDD fiber |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Bruhler Straße 30, 53119 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/05/03 |
製造許可登錄編號QSD9529 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220222 |
| 發證日期 | 20170222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602945703 |
| 中文品名 | “賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 |
| 英文品名 | “CeramOptec” PLDD fiber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24974024 |
| 製造商名稱 | CeramOptec GmbH |
| 製造廠廠址 | Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191129 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11537 |
許可證字號衛部醫器輸字第029457號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220222 |
發證日期20170222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602945703 |
中文品名“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 |
英文品名“CeramOptec” PLDD fiber |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱恩得醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段197號7樓 |
申請商統一編號24974024 |
製造商名稱CeramOptec GmbH |
製造廠廠址Siemensstraße 44, 53121 Bonn, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191129 |
製造許可登錄編號QSD11537 |
食品業者登錄資料集 - 恩得醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 恩得醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 24974024 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段197號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124974024-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱恩得醫療器材有限公司 |
公司統一編號24974024 |
業者地址台北市松山區南京東路4段197號7樓 |
食品業者登錄字號A-124974024-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 恩得醫療器材有限公司 | 統一編號: 24974024 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 (統編相關) |
| 元亨利包裝科技股份有限公司 | 統一編號: 28823462 | 電話號碼: 02-25473979 | 臺北市松山區南京東路4段197號12樓之1 (地址相關) |
| 台灣拜爾斯克表面技術有限公司 | 統一編號: 82870758 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 (地址相關) |
| 恩得醫療器材有限公司 統一編號: 24974024 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 (統編相關) |
| 元亨利包裝科技股份有限公司 統一編號: 28823462 | 電話號碼: 02-25473979 | 臺北市松山區南京東路4段197號12樓之1 (地址相關) |
| 台灣拜爾斯克表面技術有限公司 統一編號: 82870758 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市松山區南京東路4段197號4樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 李奧納多雙頻雷射儀 | 英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 | 英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 | 英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501200990，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 李奧納多雷射儀 | 英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 薩爾拉斯雷射儀 | 英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 | 英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “艾多門”子宮內膜消融系統 | 英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “美羅吉” 愛巴透熱治療儀 | 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 | 英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀 | 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALBA 4D，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 | 英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 | 英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “博司”矯正醫用鞋墊 （未滅菌） | 英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 2011/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司 (地址相關) |
| “博司”矯正醫用鞋墊 （未滅菌） | 英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 20110810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司 (地址相關) |
| 李奧納多雙頻雷射儀 英文品名: Leonardo Dual Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賽瑞歐特”畢爾迪光纖組 英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賽瑞歐特”雷射單次使用光纖 英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501200990，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 李奧納多雷射儀 英文品名: Leonardo Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 薩爾拉斯雷射儀 英文品名: Ceralas HPD Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 | 有效日期: 2022/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “艾多門”子宮內膜消融系統 英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 | 有效日期: 2023/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “美羅吉” 愛巴透熱治療儀 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “美羅吉”愛巴四維深層透熱治療儀 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA 4D hyperthermia system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034036號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALBA 4D，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖 英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “博司”矯正醫用鞋墊 （未滅菌） 英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 2011/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司 (地址相關) |
| “博司”矯正醫用鞋墊 （未滅菌） 英文品名: “Vers”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001582號 | 有效日期: 20110810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博司科技有限公司 (地址相關) |
於財政部北區國稅局記帳士名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 陳依蘋 | 事務所名稱: 逢諦記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１９７號４樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00616號 (地址相關) |
| 鄭丹逢 | 事務所名稱: 逢諦聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１９７號４樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00615號 (地址相關) |
| 陳依蘋 事務所名稱: 逢諦記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１９７號４樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00616號 (地址相關) |
| 鄭丹逢 事務所名稱: 逢諦聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１９７號４樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00615號 (地址相關) |
於拒絕往來廠商公告的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 威肯行動科技股份有限公司 | 統一編號: 27992313 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061229X | 採購單位: 新北市政府採購處 | 採購案: 107年度新北市政府公共工程品質管理資訊系統維運 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/12/15 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/12/14 (地址相關) |
| 威肯行動科技股份有限公司 統一編號: 27992313 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061229X | 採購單位: 新北市政府採購處 | 採購案: 107年度新北市政府公共工程品質管理資訊系統維運 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/12/15 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/12/14 (地址相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 薏安牙醫診所 | 電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3 (地址相關) |
| 薏安牙醫診所 電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3 (地址相關) |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市松山區南京東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 松技網路資料庫股份有限公司 統編: 23619455 | 臺北市松山區新聚里南京東路５段２３０號８樓之７ | 孫文美 | 核准設立 |
| 雨相專業越南河粉 統編: 72917641 | 臺北市松山區東勢里南京東路４段１０５號 | 朱維東 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074105498) |
| 華南商業銀行股份有限公司東興分公司 統編: 80355524 | 臺北市松山區安平里南京東路５段２３９號 | 林幼雪 | 核准設立 |
| 東南美娛樂有限公司 統編: 90459772 | 臺北市松山區美仁里南京東路４段５０號１０樓之４ | 雲雅舜 | 核准設立 |
| 柚子松鼠日私貨舖 統編: 38553699 | 臺北市松山區安平里南京東路５段２９１巷４４弄１４號１至２樓 | 曹雪華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204786) |
| 凱東有限公司 統編: 54140767 | 臺北市松山區復勢里南京東路４段１８６號３樓之６ | 鐘東山 | 核准設立 |
| 南山發展國際股份有限公司 統編: 16790199 | 臺北市松山區南京東路５段２２３號１４樓 | 涂天漢 | 核准設立 |
| 南山竹器工廠股份有限公司 統編: 20772763 | 臺北市松山區南京東路５段２２３號１４樓 | 涂茂雄 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 松技網路資料庫股份有限公司 地址: 臺北市松山區新聚里南京東路５段２３０號８樓之７ | 統編: 23619455 | 負責人: 孫文美 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雨相專業越南河粉 地址: 臺北市松山區東勢里南京東路４段１０５號 | 統編: 72917641 | 負責人: 朱維東 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074105498) |
| 公司商業名稱: 華南商業銀行股份有限公司東興分公司 地址: 臺北市松山區安平里南京東路５段２３９號 | 統編: 80355524 | 負責人: 林幼雪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東南美娛樂有限公司 地址: 臺北市松山區美仁里南京東路４段５０號１０樓之４ | 統編: 90459772 | 負責人: 雲雅舜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 柚子松鼠日私貨舖 地址: 臺北市松山區安平里南京東路５段２９１巷４４弄１４號１至２樓 | 統編: 38553699 | 負責人: 曹雪華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204786) |
| 公司商業名稱: 凱東有限公司 地址: 臺北市松山區復勢里南京東路４段１８６號３樓之６ | 統編: 54140767 | 負責人: 鐘東山 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 南山發展國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路５段２２３號１４樓 | 統編: 16790199 | 負責人: 涂天漢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 南山竹器工廠股份有限公司 地址: 臺北市松山區南京東路５段２２３號１４樓 | 統編: 20772763 | 負責人: 涂茂雄 | 狀態: 核准設立 |