康儀科技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市西屯區工業區七路15號
康儀科技股份有限公司的電話是 04-23581600 , 傳真是 04-23587069 , 地址位於臺中市西屯區工業區七路15號. 成立時間於日期: 2016-05-26 登記設立. 公司代表人 鄒雅裕 將此公司店家的種類登記為公司登記. 康儀科技股份有限公司的統一編號為 45879480.
康儀科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 45879480 |
| 公司名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-23581600 |
| 聯絡傳真 | 04-23587069 |
| 資本額總額 | 295000000 |
| 實收資本額 | 295000000 |
| 核准設立日期 | 2016-05-26 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-16 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄒雅裕 |
| 登記種類 | 公司登記 |
康儀科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 45879480 |
| 營業地址 | 臺中市西屯區協和里工業區七路１５號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-23581600 |
| 聯絡傳真 | 04-23587069 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2016-05-26 |
| 資本額(元) | 295000000 |
所營事業資料 @ 康儀科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, C801030, 精密化學材料製造業, C802080, 環境用藥製造業, F401010, 國際貿易業, CE01010, 一般儀器製造業, G801010, 倉儲業, CF01011, 醫療器材製造業, H703090, 不動產買賣業, H703100, 不動產租賃業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, IC01010, 藥品檢驗業, IF04010, 非破壞檢測業, IG01010, 生物技術服務業, IZ06010, 理貨包裝業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 康儀科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 200599, 其他醫用化學製品製造
與康儀科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 康儀科技股份有限公司 統編: 45879480 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 康儀科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 統編: 45879480 | 負責人: 鄒雅裕 | 狀態: 核准設立 |
康儀科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年05月公司設立登記 2016-05-26 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 10000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-17 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 68000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-08 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 211000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-18 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-22 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-16 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-18 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-11 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-16 | 康儀科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區七路15號 | 鄒雅裕 | 295000000 |
| @ 105年05月公司設立登記 核准設立日期: 2016-05-26 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 10000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-17 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 68000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-08 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 211000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-22 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-16 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-18 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-11 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-16 | 公司名稱: 康儀科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 295000000 |
出進口廠商登記資料 - 康儀科技股份有限公司
| 統一編號 | 45879480 |
| 原始登記日期 | 20160914 |
| 核發日期 | 20230620 |
| 廠商中文名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CONING TECHNOLOGY LIMITED COMPANY |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號 |
| 英文營業地址 | No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄒O裕 |
| 電話號碼 | 04-23581600 |
| 傳真號碼 | 04-23587069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號45879480 |
原始登記日期20160914 |
核發日期20230620 |
廠商中文名稱康儀科技股份有限公司 |
廠商英文名稱CONING TECHNOLOGY LIMITED COMPANY |
中文營業地址臺中市西屯區工業區七路15號 |
英文營業地址No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄒O裕 |
電話號碼04-23581600 |
傳真號碼04-23587069 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 康儀科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007707號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/07 |
| 發證日期 | 2009/05/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400770705 |
| 中文品名 | 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007707號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/07 |
發證日期2009/05/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400770705 |
中文品名鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/02 |
| 發證日期 | 2012/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401222201 |
| 中文品名 | “鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3255 大腸桿菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/02 |
發證日期2012/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401222201 |
中文品名“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/29 |
| 發證日期 | 2008/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400702801 |
| 中文品名 | "鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Techlab" Tox A/B Quik Chek (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/29 |
發證日期2008/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400702801 |
中文品名"鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Techlab" Tox A/B Quik Chek (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006490號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/03/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/11/24 |
| 發證日期 | 2016/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006490號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/03/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/11/24 |
發證日期2016/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
英文品名"CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/03/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006490號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170307 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20211124 |
| 發證日期 | 20161124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170309 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006490號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170307 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20211124 |
發證日期20161124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
英文品名"CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170309 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2017/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401792909 |
| 中文品名 | "波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50119 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/07 |
發證日期2017/06/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401792909 |
中文品名"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) |
英文品名"Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD50119 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270607 |
| 發證日期 | 20170607 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401792909 |
| 中文品名 | "波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50119 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270607 |
發證日期20170607 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401792909 |
中文品名"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) |
英文品名"Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20220117 |
製造許可登錄編號QSD50119 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/02 |
| 發證日期 | 2009/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400743409 |
| 中文品名 | 鐵克 梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab GIARDIA II (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007434號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/02 |
發證日期2009/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400743409 |
中文品名鐵克 梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名Techlab GIARDIA II (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/13 |
| 發證日期 | 2008/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400699008 |
| 中文品名 | "鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Techlab" E. Histolytica Assay (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/13 |
發證日期2008/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400699008 |
中文品名"鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌) |
英文品名"Techlab" E. Histolytica Assay (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007438號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/02 |
| 發證日期 | 2009/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400743804 |
| 中文品名 | 鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab LACTOFERRIN SCAN (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5570 乳鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007438號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/02 |
發證日期2009/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400743804 |
中文品名鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名Techlab LACTOFERRIN SCAN (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5570 乳鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007439號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/02 |
| 發證日期 | 2009/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400743906 |
| 中文品名 | 鐵克 乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab LACTOFERRIN EZ VUE(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5570 乳鐵蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007439號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/02 |
發證日期2009/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400743906 |
中文品名鐵克 乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名Techlab LACTOFERRIN EZ VUE(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5570 乳鐵蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006491號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/03/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/11/24 |
| 發證日期 | 2016/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1640 放射性影片標記系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006491號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/03/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/11/24 |
發證日期2016/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) |
英文品名"CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/03/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006491號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170307 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20211124 |
| 發證日期 | 20161124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1640 放射性影片標記系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006491號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170307 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20211124 |
發證日期20161124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) |
英文品名"CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170308 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/02 |
| 發證日期 | 2009/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400743501 |
| 中文品名 | 鐵克 隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | Techlab CRYPTOSPORIDIUM II (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHLAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13917 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007435號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/02 |
發證日期2009/02/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400743501 |
中文品名鐵克 隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名Techlab CRYPTOSPORIDIUM II (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3220 痢疾阿米巴血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHLAB, INC. |
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD13917 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/02/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/11/24 |
| 發證日期 | 2016/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/02/21 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/11/24 |
發證日期2016/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
英文品名BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/02/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170221 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20211124 |
| 發證日期 | 20161124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170222 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170221 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20211124 |
發證日期20161124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) |
英文品名BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱康儀科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170222 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/07 |
| 發證日期 | 2017/06/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401793201 |
| 中文品名 | "波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50119 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/07 |
發證日期2017/06/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401793201 |
中文品名"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD50119 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270607 |
| 發證日期 | 20170607 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401793201 |
| 中文品名 | "波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270607 |
發證日期20170607 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401793201 |
中文品名"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20220214 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/30 |
| 發證日期 | 2013/09/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401345904 |
| 中文品名 | "特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
| 英文品名 | "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12591 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/30 |
發證日期2013/09/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345904 |
中文品名"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
英文品名"TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED |
製造廠廠址MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD12591 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230930 |
| 發證日期 | 20130930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401345904 |
| 中文品名 | "特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
| 英文品名 | "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 申請商統一編號 | 45879480 |
| 製造商名稱 | TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12591 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230930 |
發證日期20130930 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345904 |
中文品名"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
英文品名"TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱康儀科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
申請商統一編號45879480 |
製造商名稱TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LIMITED |
製造廠廠址MICRO BIOLOGY HOUSE, FIR STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1NW, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20180705 |
製造許可登錄編號QSD12591 |
食品業者登錄資料集 - 康儀科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 康儀科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 45879480 |
| 業者地址 | 台中市西屯區工業區七路15號 |
| 食品業者登錄字號 | B-145879480-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱康儀科技股份有限公司 |
公司統一編號45879480 |
業者地址台中市西屯區工業區七路15號 |
食品業者登錄字號B-145879480-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號 (統編相關) |
| 康儀科技股份有限公司 統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 康儀科技股份有限公司 | 公司統一編號: 45879480 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區七路15號 | 食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 (統編相關) |
| 康儀科技股份有限公司 公司統一編號: 45879480 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區七路15號 | 食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| "特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) | 英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) | 英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) | 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) | 英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170307 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) | 英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170307 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) | 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌） | 英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 (地址相關) |
| 必優達巧克力培養基 (滅菌) | 英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 (地址相關) |
| "特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) 英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) 英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) 英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) 英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (統編相關) |
| "康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170307 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌) 英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170307 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌) 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌） 英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 (地址相關) |
| 必優達巧克力培養基 (滅菌) 英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 (地址相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 康儀科技股份有限公司 | 登錄日期: 1070312 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 康儀科技股份有限公司 | 登錄日期: 1070312 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 康儀科技股份有限公司 登錄日期: 1070312 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 康儀科技股份有限公司 登錄日期: 1070312 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 康聯生醫 | 總機電話: 02-55696199 | 公司代號: 6665 | 住址: 臺北市中正區忠孝東路1段54號5樓 | 成立日期: 20090110 | 康聯生醫科技股份有限公司 (姓名相關) |
| 康聯生醫 總機電話: 02-55696199 | 公司代號: 6665 | 住址: 臺北市中正區忠孝東路1段54號5樓 | 成立日期: 20090110 | 康聯生醫科技股份有限公司 (姓名相關) |
相關分類與縣市
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臺中市西屯區工業區七路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 善勝國際股份有限公司 統編: 89223659 | 臺中市西屯區協和里工業區三七路１７之８號、１７之９號 | 廖秀雯 | 核准設立 |
| 傳感科技有限公司 統編: 61838183 | 臺中市西屯區協和里工業區三十七路５７號４樓 | 陳詠和 | 核准設立 |
| 德力香供所有限公司 統編: 93727674 | 臺中市西屯區協和里工業區三十七路１５號１樓 | 吳敏郎 | 核准設立 |
| 美氟科技股份有限公司 統編: 27276108 | 臺中市西屯區協和里１７鄰工業區七路２８號３樓 | 何日興 | 核准設立 |
| 貝里斯商偉陽國際有限公司台灣分公司 統編: 54369869 | 臺中市西屯區協和里工業區七路２８號 | 何日興 | 核准設立 |
| 長耕國際股份有限公司 統編: 23170272 | 臺中市西屯區協和里工業區七路２７號 | 廖美秀 | 核准設立 |
| 芮弗士科技有限公司 統編: 16950420 | 臺中市西屯區協和里工業區七路１５號 | 陳世文 | 核准設立 |
| 興亞環保科技股份有限公司 統編: 83292209 | 臺中市西屯區協和里工業區七路１１號１樓 | 楊仁泊 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 善勝國際股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三七路１７之８號、１７之９號 | 統編: 89223659 | 負責人: 廖秀雯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 傳感科技有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十七路５７號４樓 | 統編: 61838183 | 負責人: 陳詠和 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 德力香供所有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十七路１５號１樓 | 統編: 93727674 | 負責人: 吳敏郎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美氟科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里１７鄰工業區七路２８號３樓 | 統編: 27276108 | 負責人: 何日興 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 貝里斯商偉陽國際有限公司台灣分公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路２８號 | 統編: 54369869 | 負責人: 何日興 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 長耕國際股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路２７號 | 統編: 23170272 | 負責人: 廖美秀 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 芮弗士科技有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路１５號 | 統編: 16950420 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 興亞環保科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路１１號１樓 | 統編: 83292209 | 負責人: 楊仁泊 | 狀態: 核准設立 |