芮弗士科技有限公司
公司登記 @ 臺中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司的電話是 04-23581600 , 傳真是 04-23587069 , 地址位於臺中市西屯區協和里工業七路15號. 成立時間於日期: 1999-06-29 登記設立. 公司代表人 陳世文 將此公司店家的種類登記為公司登記. 芮弗士科技有限公司的統一編號為 16950420.

芮弗士科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號16950420
公司名稱芮弗士科技有限公司
公司地址臺中市西屯區協和里工業七路15號 [ @ 地圖 ]
電話號碼04-23581600
聯絡傳真04-23587069
資本額總額5000000
核准設立日期1999-06-29
最後核准變更日期2022-12-08
登記機關名稱臺中市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工陳世文
登記種類公司登記

芮弗士科技有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱芮弗士科技有限公司
統一編號16950420
營業地址臺中市西屯區協和里工業區七路15號 [ @ 地圖 ]
電話號碼04-23581600
聯絡傳真04-23587069
使用統一發票
設立日期1999-06-29
資本額(元)5000000

所營事業資料 @ 芮弗士科技有限公司

IC01010, 藥品檢驗業, I103060, 管理顧問業, IF04010, 非破壞檢測業, IG01010, 生物技術服務業, F401010, 國際貿易業, H703090, 不動產買賣業, H703100, 不動產租賃業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, J101030, 廢棄物清除業, J101040, 廢棄物處理業, J101060, 廢(污)水處理業, J101090, 廢棄物清理業, JE01010, 租賃業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 芮弗士科技有限公司

702099, 其他管理顧問, 869100, 醫學檢驗服務, 464915, 醫療機械設備批發

芮弗士科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
惠普藥品有限公司
統編: 09481599
臺北市松山區民權東路5段12號3樓陳世文解散 (核准解散日期: 2020-06-22)
裕生蔘藥行
統編: 10267702
高雄市三民區建工路850號陳世文核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161335600)
佳納多生機天然屋
統編: 10299991
高雄市前鎮區瑞興街41號1樓陳世文核准設立 - 獨資
嚕嚕米企業社
統編: 10538698
新北市汐止區忠孝東路424之3號陳世文歇業 - 獨資
飛鴻環保科技股份有限公司
統編: 12851899
新北市汐止區新台五路一段108號18樓陳世文核准設立
公司商業名稱: 惠普藥品有限公司

地址: 臺北市松山區民權東路5段12號3樓 | 統編: 09481599 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-22)

公司商業名稱: 裕生蔘藥行

地址: 高雄市三民區建工路850號 | 統編: 10267702 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161335600)

公司商業名稱: 佳納多生機天然屋

地址: 高雄市前鎮區瑞興街41號1樓 | 統編: 10299991 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 核准設立 - 獨資

公司商業名稱: 嚕嚕米企業社

地址: 新北市汐止區忠孝東路424之3號 | 統編: 10538698 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 飛鴻環保科技股份有限公司

地址: 新北市汐止區新台五路一段108號18樓 | 統編: 12851899 | 負責人: 陳世文 | 狀態: 核准設立

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芮弗士科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年12月公司變更登記
2013-12-02
芮弗士科技有限公司臺中市西屯區工業區工業十路5號1樓鄒雅裕5000000
@ 105年05月公司變更登記
2016-05-26
芮弗士科技有限公司臺中市西屯區協和里工業七路15號鄒雅裕5000000
@ 106年06月公司變更登記
2017-06-26
芮弗士科技有限公司臺中市西屯區協和里工業七路15號陳世文5000000
@ 111年12月公司變更登記
2022-12-08
芮弗士科技有限公司臺中市西屯區協和里工業七路15號陳世文5000000
@ 102年12月公司變更登記
核准變更日期: 2013-12-02 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區工業十路5號1樓 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 5000000
@ 105年05月公司變更登記
核准變更日期: 2016-05-26 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 | 代表人: 鄒雅裕 | 資本額: 5000000
@ 106年06月公司變更登記
核准變更日期: 2017-06-26 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 | 代表人: 陳世文 | 資本額: 5000000
@ 111年12月公司變更登記
核准變更日期: 2022-12-08 | 公司名稱: 芮弗士科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 | 代表人: 陳世文 | 資本額: 5000000

出進口廠商登記資料 - 芮弗士科技有限公司

統一編號16950420
原始登記日期20120731
核發日期20221209
廠商中文名稱芮弗士科技有限公司
廠商英文名稱REFERENCE TECHNOLOGY LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業七路15號
英文營業地址No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O文
電話號碼04-23581600
傳真號碼04-23587069
進口資格
出口資格

統一編號

16950420

原始登記日期

20120731

核發日期

20221209

廠商中文名稱

芮弗士科技有限公司

廠商英文名稱

REFERENCE TECHNOLOGY LIMITED COMPANY

中文營業地址

臺中市西屯區協和里工業七路15號

英文營業地址

No. 15, Gongyequ 7th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)

代表人

陳O文

電話號碼

04-23581600

傳真號碼

04-23587069

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 芮弗士科技有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸字第028061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/25
發證日期2015/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602806102
中文品名倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)
英文品名Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD1024

許可證字號

衛部醫器輸字第028061號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/12/25

發證日期

2015/12/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602806102

中文品名

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名

Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

QSD1024

[2]
許可證字號衛部醫器輸字第028061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201225
發證日期20151225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602806102
中文品名倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)
英文品名Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)
效能本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170912
製造許可登錄編號QSD10245

許可證字號

衛部醫器輸字第028061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201225

發證日期

20151225

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602806102

中文品名

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名

Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)

效能

本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20170912

製造許可登錄編號

QSD10245

[3]
許可證字號衛部醫器輸字第033691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/21
發證日期2020/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369100
中文品名埃迪拉全自動整合式分生檢測系統
英文品名Idylla System
效能本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P0010, P1010,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱Biocartis NV
製造廠廠址Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/11/24
製造許可登錄編號QSD12173

許可證字號

衛部醫器輸字第033691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/21

發證日期

2020/10/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603369100

中文品名

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名

Idylla System

效能

本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P0010, P1010,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

Biocartis NV

製造廠廠址

Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2020/11/24

製造許可登錄編號

QSD12173

[4]
許可證字號衛部醫器輸字第033691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251021
發證日期20201021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369100
中文品名埃迪拉全自動整合式分生檢測系統
英文品名Idylla System
效能本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P0010, P1010,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱Biocartis NV
製造廠廠址Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20201124
製造許可登錄編號QSD12173

許可證字號

衛部醫器輸字第033691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251021

發證日期

20201021

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603369100

中文品名

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名

Idylla System

效能

本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P0010, P1010,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

Biocartis NV

製造廠廠址

Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

20201124

製造許可登錄編號

QSD12173

[5]
許可證字號衛部醫器輸字第033692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2020/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603369202
中文品名埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組
英文品名Idylla EGFR Mutation Test
效能本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程,包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0060/6,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱Biocartis NV
製造廠廠址Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號QSD12173

許可證字號

衛部醫器輸字第033692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/22

發證日期

2020/10/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603369202

中文品名

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名

Idylla EGFR Mutation Test

效能

本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程,包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A0060/6,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

Biocartis NV

製造廠廠址

Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

QSD12173

[6]
許可證字號衛部醫器輸字第033692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251022
發證日期20201022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603369202
中文品名埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組
英文品名Idylla EGFR Mutation Test
效能本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程,包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0060/6,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱Biocartis NV
製造廠廠址Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號QSD12173

許可證字號

衛部醫器輸字第033692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251022

發證日期

20201022

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603369202

中文品名

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名

Idylla EGFR Mutation Test

效能

本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程,包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A0060/6,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

Biocartis NV

製造廠廠址

Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

20201125

製造許可登錄編號

QSD12173

[7]
許可證字號衛部醫器輸字第034679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603467902
中文品名埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組
英文品名Idylla NRAS-BRAF Mutation Test
效能詳如核定之中文說明書。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0030/6,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱Biocartis NV
製造廠廠址Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/29
製造許可登錄編號QSD12173

許可證字號

衛部醫器輸字第034679號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/21

發證日期

2021/07/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603467902

中文品名

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組

英文品名

Idylla NRAS-BRAF Mutation Test

效能

詳如核定之中文說明書。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A0030/6,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

Biocartis NV

製造廠廠址

Generaal de Wittelaan 11 B3, 2800 Mechelen, Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2021/08/29

製造許可登錄編號

QSD12173

[8]
許可證字號衛部醫器輸字第031455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/02/04
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603145504
中文品名“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑
英文品名NxTAG Respiratory Pathogen Panel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD1024

許可證字號

衛部醫器輸字第031455號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/09/06

發證日期

2018/09/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603145504

中文品名

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名

NxTAG Respiratory Pathogen Panel

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2023/02/06

製造許可登錄編號

QSD1024

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第031455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603145504
中文品名“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑
英文品名NxTAG Respiratory Pathogen Panel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200926
製造許可登錄編號QSD10245

許可證字號

衛部醫器輸字第031455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230906

發證日期

20180906

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603145504

中文品名

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名

NxTAG Respiratory Pathogen Panel

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3980 呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20200926

製造許可登錄編號

QSD10245

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第033626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603362602
中文品名邦格爾去礦化異體植骨
英文品名Bongener Fiber type DBM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CG Bio Co., Ltd.
製造廠廠址B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號QSD13519

許可證字號

衛部醫器輸字第033626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/08

發證日期

2020/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603362602

中文品名

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名

Bongener Fiber type DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co., Ltd.

製造廠廠址

B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/07/22

製造許可登錄編號

QSD13519

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第033626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603362602
中文品名邦格爾去礦化異體植骨
英文品名Bongener Fiber type DBM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CG Bio Co., Ltd.
製造廠廠址35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD10333

許可證字號

衛部醫器輸字第033626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250508

發證日期

20200508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603362602

中文品名

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名

Bongener Fiber type DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co., Ltd.

製造廠廠址

35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210819

製造許可登錄編號

QSD10333

[12]
許可證字號衛部醫器輸字第031476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/28
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/19
發證日期2018/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603147602
中文品名“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑
英文品名“Luminex” HSV1&2 Assay
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50-10017,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX CORPORATION
製造廠廠址12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/28
製造許可登錄編號QSD1028

許可證字號

衛部醫器輸字第031476號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/11/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/09/19

發證日期

2018/09/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603147602

中文品名

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名

“Luminex” HSV1&2 Assay

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50-10017,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX CORPORATION

製造廠廠址

12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/28

製造許可登錄編號

QSD1028

[13]
許可證字號衛部醫器輸字第031476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230919
發證日期20180919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603147602
中文品名“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑
英文品名“Luminex” HSV1&2 Assay
效能本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用,用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50-10017,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX CORPORATION
製造廠廠址12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號QSD10288

許可證字號

衛部醫器輸字第031476號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230919

發證日期

20180919

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603147602

中文品名

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名

“Luminex” HSV1&2 Assay

效能

本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用,用於輔助診斷有症狀患者的HSV感染。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50-10017,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX CORPORATION

製造廠廠址

12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20181108

製造許可登錄編號

QSD10288

[14]
許可證字號衛部醫器輸字第027701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602770104
中文品名“路明克斯”多標的分析儀。
英文品名Luminex 200
效能“倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX CORPORATION
製造廠廠址12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號QSD10288

許可證字號

衛部醫器輸字第027701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/02

發證日期

2015/10/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602770104

中文品名

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名

Luminex 200

效能

“倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX CORPORATION

製造廠廠址

12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/04/12

製造許可登錄編號

QSD10288

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第027701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251002
發證日期20151002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602770104
中文品名“路明克斯”多標的分析儀。
英文品名Luminex 200
效能“倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX CORPORATION
製造廠廠址12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號QSD10288

許可證字號

衛部醫器輸字第027701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251002

發證日期

20151002

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602770104

中文品名

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名

Luminex 200

效能

“倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX CORPORATION

製造廠廠址

12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210412

製造許可登錄編號

QSD10288

[16]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/06
發證日期2012/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401179402
中文品名“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)
英文品名“Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CASA FUTURA TECHNOLOGIES
製造廠廠址720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011794號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/06/06

發證日期

2012/06/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401179402

中文品名

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名

“Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5840 口吃矯正器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CASA FUTURA TECHNOLOGIES

製造廠廠址

720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170606
發證日期20120606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401179402
中文品名“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)
英文品名“Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5840 口吃矯正器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CASA FUTURA TECHNOLOGIES
製造廠廠址720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011794號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170606

發證日期

20120606

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401179402

中文品名

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名

“Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5840 口吃矯正器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CASA FUTURA TECHNOLOGIES

製造廠廠址

720 31ST ST BOULDER, CO 80303-2402, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第032734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/15
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/10
發證日期2019/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603273400
中文品名艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物
英文品名EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3930 牙槽修復材料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CG Bio Co.,Ltd.
製造廠廠址244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD1033

許可證字號

衛部醫器輸字第032734號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/12/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/07/10

發證日期

2019/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603273400

中文品名

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名

EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co.,Ltd.

製造廠廠址

244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD1033

[19]
許可證字號衛部醫器輸字第032734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240710
發證日期20190710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603273400
中文品名艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物
英文品名EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3930 牙槽修復材料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CG Bio Co.,Ltd.
製造廠廠址244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190723
製造許可登錄編號QSD10333

許可證字號

衛部醫器輸字第032734號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240710

發證日期

20190710

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603273400

中文品名

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名

EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co.,Ltd.

製造廠廠址

244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20190723

製造許可登錄編號

QSD10333

[20]
許可證字號衛部醫器輸字第032842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/15
註銷理由自請註銷
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284203
中文品名艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物
英文品名EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3930 牙槽修復材料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱CG Bio Co.,Ltd.
製造廠廠址244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD1033

許可證字號

衛部醫器輸字第032842號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/12/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/09/15

發證日期

2019/09/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603284203

中文品名

艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名

EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co.,Ltd.

製造廠廠址

244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD1033

食品業者登錄資料集 - 芮弗士科技有限公司

公司或商業登記名稱芮弗士科技有限公司
公司統一編號16950420
業者地址台中市西屯區協和里工業七路15號
食品業者登錄字號B-116950420-00000-6
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

芮弗士科技有限公司

公司統一編號

16950420

業者地址

台中市西屯區協和里工業七路15號

食品業者登錄字號

B-116950420-00000-6

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

(統編相關)
桑岦企業有限公司

統一編號: 89326114 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

(地址相關)
芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

(統編相關)
桑岦企業有限公司

統一編號: 89326114 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

芮弗士科技有限公司

公司統一編號: 16950420 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區協和里工業七路15號 | 食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6

(統編相關)
芮弗士科技有限公司

公司統一編號: 16950420 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區協和里工業七路15號 | 食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 13 筆)

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 20170606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 20240915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(統編相關)
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 20170606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 20240915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

(名稱相關)

臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3

作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版單位: 賽斯文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 304 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-71-7 (平裝, NT$350, 304面, 21公分)

(姓名相關)
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3

作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版單位: 賽斯文化 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-77-9 (PDF)

(姓名相關)
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3

作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版單位: 賽斯文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 304 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-71-7 (平裝, NT$350, 304面, 21公分)

(姓名相關)
生命即表達: <<健康之道>>讀書會. 3

作者: 許添盛主講; 陳世文文字整理 | 出版單位: 賽斯文化 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-0707-77-9 (PDF)

(姓名相關)

展覽資訊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展

(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票:團體預約導覽每人 50 元(附贈點心或飲料),個人參觀導覽費自由樂捐。

(姓名相關)
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展

(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票:團體預約導覽每人 50 元(附贈點心或飲料),個人參觀導覽費自由樂捐。

(姓名相關)

藝文活動-所有類別的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展

(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票:團體預約導覽每人 50 元(附贈點心或飲料),個人參觀導覽費自由樂捐。

(姓名相關)
嶼藝豐華 岩泥共鳴師生展

(中華民國)許強照老師 | 活動起始日期: 2024/07/06 | 活動結束日期: 2024/09/01 | 折扣資訊: 門票:團體預約導覽每人 50 元(附贈點心或飲料),個人參觀導覽費自由樂捐。

(姓名相關)

全國性人民團體名冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

中華商道文化協會

團體會址: 新北市汐止區新台五路一段108號18樓 | 成立日期: 1061103 | 理事長: 陳世文

(姓名相關)
中華商道文化協會

團體會址: 新北市汐止區新台五路一段108號18樓 | 成立日期: 1061103 | 理事長: 陳世文

(姓名相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

海聖威生物科技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料 | 統一編號: 54247135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉鹿埔村梅林路580號

(姓名相關)
晨隆實業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86605020 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區頂埔里大暖路59號(1樓)

(姓名相關)
新灃企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86390506 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大葛里大槺榔75-1號

(姓名相關)
海聖威生物科技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料 | 統一編號: 54247135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉鹿埔村梅林路580號

(姓名相關)
晨隆實業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86605020 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區頂埔里大暖路59號(1樓)

(姓名相關)
新灃企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86390506 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大葛里大槺榔75-1號

(姓名相關)

芮弗士科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

芮弗士科技有限公司
電話: 04-2350-9092 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號

公司名稱地址負責人狀態
善現企業有限公司
統編: 82771379
臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號七樓之11蔡尹堃解散 (核准解散日期: 2022-11-02)
尚銘金屬工業有限公司
統編: 22696720
臺中市西屯區協和里工業區三七路1-1號張木村核准設立
双美人企業有限公司
統編: 22992877
臺中市西屯區協和里工業區三二路7號徐靜芳核准設立
普力瑪泰克有限公司
統編: 28968749
臺中市西屯區協和里工業區三七路1號瑞洛‧羅馬格諾西核准設立
富冠工業股份有限公司
統編: 22695567
臺中市西屯區協和里工業區三七路1號林錦喬核准設立
高茂機械股份有限公司
統編: 22790133
臺中市西屯區協和里工業區三七路49號劉進福核准設立
天斯成股份有限公司
統編: 90419907
臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號七樓之7余淑玲核准設立
老山香行企業有限公司
統編: 86860909
臺中市西屯區協和里工業區三十七路15號1樓吳敏郎核准設立
公司商業名稱: 善現企業有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號七樓之11 | 統編: 82771379 | 負責人: 蔡尹堃 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-02)

公司商業名稱: 尚銘金屬工業有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三七路1-1號 | 統編: 22696720 | 負責人: 張木村 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 双美人企業有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三二路7號 | 統編: 22992877 | 負責人: 徐靜芳 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 普力瑪泰克有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三七路1號 | 統編: 28968749 | 負責人: 瑞洛‧羅馬格諾西 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 富冠工業股份有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三七路1號 | 統編: 22695567 | 負責人: 林錦喬 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 高茂機械股份有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三七路49號 | 統編: 22790133 | 負責人: 劉進福 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 天斯成股份有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號七樓之7 | 統編: 90419907 | 負責人: 余淑玲 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 老山香行企業有限公司

地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十七路15號1樓 | 統編: 86860909 | 負責人: 吳敏郎 | 狀態: 核准設立

芮弗士科技有限公司的地圖

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臺中市西屯區協和里工業七路15號
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