賽基有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區健康路156號5樓
賽基有限公司的電話是 02-27561234 , 地址位於臺北市松山區健康路156號5樓. 成立時間於日期: 2008-08-18 登記設立. 公司代表人 Kristopher Ming-Ren Hager 將此公司店家的種類登記為公司登記. 賽基有限公司的統一編號為 29053259.
賽基有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 29053259 |
| 公司名稱 | 賽基有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27561234 |
| 資本額總額 | 500000 |
| 核准設立日期 | 2008-08-18 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-29 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Kristopher Ming-Ren Hager |
| 登記種類 | 公司登記 |
賽基有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 賽基有限公司 |
| 統一編號 | 29053259 |
| 營業地址 | 臺北市松山區東光里健康路１５６號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27561234 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2008-09-25 |
| 資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 賽基有限公司
F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, IG01010, 生物技術服務業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 賽基有限公司
與賽基有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 統編: 11922609 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 核准設立 |
| 賽基有限公司 統編: 29053259 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 地址: 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 統編: 11922609 | 負責人: Kristopher Ming-Ren Hager | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 賽基有限公司 地址: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 統編: 29053259 | 負責人: Kristopher Ming-Ren Hager | 狀態: 核准設立 |
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賽基有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-28 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | Warren Chen(陳念祖) | 500000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-12 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 500000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-07 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 500000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-22 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | Thomas Karalis(柯瑞禮) | 500000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-14 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 500000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-25 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 500000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-19 | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 500000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-04 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 500000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-05 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 黃淯誠 | 500000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-12 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 文以中 | 500000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-31 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 文以中 | 500000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-17 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 500000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-29 | 賽基有限公司 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | Kristopher Ming-Ren Hager | 500000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-28 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: Warren Chen(陳念祖) | 資本額: 500000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-12 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 資本額: 500000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-07 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 資本額: 500000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-22 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: Thomas Karalis(柯瑞禮) | 資本額: 500000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-14 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 資本額: 500000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-25 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 資本額: 500000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 資本額: 500000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-04 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: 谷依凡 (Eva Gubern Anfruns) | 資本額: 500000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-05 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: 黃淯誠 | 資本額: 500000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-12 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: 文以中 | 資本額: 500000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-31 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: 文以中 | 資本額: 500000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-17 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: Kristopher Ming-Ren Hager | 資本額: 500000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-29 | 公司名稱: 賽基有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區健康路156號5樓 | 代表人: Kristopher Ming-Ren Hager | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 賽基有限公司
| 統一編號 | 29053259 |
| 原始登記日期 | 20080905 |
| 核發日期 | 20230818 |
| 廠商中文名稱 | 賽基有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CELGENE LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 156, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 105609, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | KOistopheOMing-OenHageO |
| 電話號碼 | 02-27561234 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號29053259 |
原始登記日期20080905 |
核發日期20230818 |
廠商中文名稱賽基有限公司 |
廠商英文名稱CELGENE LIMITED |
中文營業地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 156, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 105609, Taiwan (R.O.C.) |
代表人KOistopheOMing-OenHageO |
電話號碼02-27561234 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 賽基有限公司 (以下 12 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684007 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊3毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 3mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684007 |
中文品名鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名POMALYST 3mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521703 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊5毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 5mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521703 |
中文品名瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 5mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026842號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684201 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 1mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684201 |
中文品名鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名POMALYST 1mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521601 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊10毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 10mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521601 |
中文品名瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 10mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2015/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202648401 |
| 中文品名 | 亞伯杉注射劑 |
| 英文品名 | Abraxane for Injectable Suspensio |
| 適應症 | 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | Abraxis Bio Science LLC |
| 製造廠廠址 | 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | 肝功能不全之劑量調整 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/19 |
發證日期2015/03/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202648401 |
中文品名亞伯杉注射劑 |
英文品名Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/01 |
用法用量肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202683909 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊4毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 4mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202683909 |
中文品名鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名POMALYST 4mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025214號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521400 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊25毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 25mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521400 |
中文品名瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 25mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/15 |
| 發證日期 | 2022/12/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838901 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊20毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 20mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/15 |
發證日期2022/12/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202838901 |
中文品名瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 20mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521502 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊15毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 15mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521502 |
中文品名瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 15mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/31 |
| 發證日期 | 2012/07/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202578106 |
| 中文品名 | "德國"委丹扎注射劑 |
| 英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/31 |
發證日期2012/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202578106 |
中文品名"德國"委丹扎注射劑 |
英文品名Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZACITIDINE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/05/16 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/03/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/03/09 |
| 發證日期 | 2010/03/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515405 |
| 中文品名 | 委丹扎注射劑 |
| 英文品名 | Vidaza for Injectable Suspensio |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | CELGENE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2015/03/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025154號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/03/17 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/03/09 |
發證日期2010/03/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202515405 |
中文品名委丹扎注射劑 |
英文品名Vidaza for Injectable Suspensio |
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZACITIDINE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號9樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱CELGENE CORPORATION |
製造廠廠址86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2015/03/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026841號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684109 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊2毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 2mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684109 |
中文品名鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名POMALYST 2mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 賽基有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 賽基有限公司 |
| 公司統一編號 | 29053259 |
| 業者地址 | 台北市松山區健康路156號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-129053259-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱賽基有限公司 |
公司統一編號29053259 |
業者地址台北市松山區健康路156號5樓 |
食品業者登錄字號A-129053259-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 賽基有限公司 (以下 11 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026840號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684007 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊3毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 3mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001212, |
許可證字號衛部藥輸字第026840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684007 |
中文品名鉑美特膠囊3毫克 |
英文品名POMALYST 3mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8806918001212, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521703 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊5毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 5mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681177,7640133681207, |
許可證字號衛署藥輸字第025217號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521703 |
中文品名瑞復美膠囊5毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 5mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640133681177,7640133681207, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026842號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684201 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 1mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001014, |
許可證字號衛部藥輸字第026842號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684201 |
中文品名鉑美特膠囊1毫克 |
英文品名POMALYST 1mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8806918001014, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521601 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊10毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 10mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681184,7640133681191, |
許可證字號衛署藥輸字第025216號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521601 |
中文品名瑞復美膠囊10毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 10mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640133681184,7640133681191, |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2015/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202648401 |
| 中文品名 | 亞伯杉注射劑 |
| 英文品名 | Abraxane for Injectable Suspensio |
| 適應症 | 轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | Abraxis Bio Science LLC |
| 製造廠廠址 | 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | 肝功能不全之劑量調整 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019, |
許可證字號衛部藥輸字第026484號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/19 |
發證日期2015/03/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202648401 |
中文品名亞伯杉注射劑 |
英文品名Abraxane for Injectable Suspensio |
適應症轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱Abraxis Bio Science LLC |
製造廠廠址620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/01 |
用法用量肝功能不全之劑量調整 |
包裝與國際條碼盒裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019,;;玻璃小瓶裝::359572102019, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202683909 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊4毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 4mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001311, |
許可證字號衛部藥輸字第026839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202683909 |
中文品名鉑美特膠囊4毫克 |
英文品名POMALYST 4mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8806918001311, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025214號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521400 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊25毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 25mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681207,7640133681177, |
許可證字號衛署藥輸字第025214號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521400 |
中文品名瑞復美膠囊25毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 25mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640133681207,7640133681177, |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/15 |
| 發證日期 | 2022/12/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838901 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊20毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 20mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028389號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/15 |
發證日期2022/12/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202838901 |
中文品名瑞復美膠囊20毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 20mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱CELGENE INTERNATIONAL SARL |
製造廠廠址ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/15 |
| 發證日期 | 2010/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521502 |
| 中文品名 | 瑞復美膠囊15毫克 |
| 英文品名 | Revlimid Capsules 15mg |
| 適應症 | 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7640133681191,7640133681184, |
許可證字號衛署藥輸字第025215號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2010/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521502 |
中文品名瑞復美膠囊15毫克 |
英文品名Revlimid Capsules 15mg |
適應症1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/02/24 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7640133681191,7640133681184, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/31 |
| 發證日期 | 2012/07/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202578106 |
| 中文品名 | "德國"委丹扎注射劑 |
| 英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::359572102019,7640133683324,;;盒裝::359572102019,7640133683324, |
許可證字號衛署藥輸字第025781號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/31 |
發證日期2012/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202578106 |
中文品名"德國"委丹扎注射劑 |
英文品名Vidaza Powder for Suspension for Injectio |
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZACITIDINE |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/05/16 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::359572102019,7640133683324,;;盒裝::359572102019,7640133683324, |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026841號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684109 |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊2毫克 |
| 英文品名 | POMALYST 2mg capsule |
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pomalidomide |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29053259 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8806918001113, |
許可證字號衛部藥輸字第026841號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/04 |
發證日期2016/07/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202684109 |
中文品名鉑美特膠囊2毫克 |
英文品名POMALYST 2mg capsule |
適應症POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pomalidomide |
申請商名稱賽基有限公司 |
申請商地址臺北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號29053259 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程貼標廠 |
異動日期2022/07/12 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8806918001113, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| 賽基有限公司 | 統一編號: 29053259 | 電話號碼: 02-27561234 | 臺北市松山區健康路156號5樓 (統編相關) |
| 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 統一編號: 11922609 | 電話號碼: 02-2756-1234 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (地址相關) |
| 紘昱企業股份有限公司 | 統一編號: 55738524 | 電話號碼: 02-27662279 | 臺北市松山區健康路156號12樓 (地址相關) |
| 旋轉科技有限公司 | 統一編號: 55672678 | 電話號碼: 0936107702 | 臺北市松山區健康路156號3樓 (地址相關) |
| 香港商迪生亞洲貿易有限公司台灣分公司 | 統一編號: 70813901 | 電話號碼: 02-37663388 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 甘晶科技股份有限公司 | 統一編號: 53111764 | 電話號碼: 02-27489359 | 臺北市松山區健康路156號9樓 (地址相關) |
| 台灣迪生股份有限公司 | 統一編號: 22662284 | 電話號碼: 02-37663388 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 新加坡商都彭國際股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 97162509 | 電話號碼: 02-27128855 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 美商泰比科技股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28437709 | 電話號碼: 02-25287338 | 臺北市松山區健康路156號3樓 (地址相關) |
| 賽基有限公司 統一編號: 29053259 | 電話號碼: 02-27561234 | 臺北市松山區健康路156號5樓 (統編相關) |
| 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 統一編號: 11922609 | 電話號碼: 02-2756-1234 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (地址相關) |
| 紘昱企業股份有限公司 統一編號: 55738524 | 電話號碼: 02-27662279 | 臺北市松山區健康路156號12樓 (地址相關) |
| 旋轉科技有限公司 統一編號: 55672678 | 電話號碼: 0936107702 | 臺北市松山區健康路156號3樓 (地址相關) |
| 香港商迪生亞洲貿易有限公司台灣分公司 統一編號: 70813901 | 電話號碼: 02-37663388 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 甘晶科技股份有限公司 統一編號: 53111764 | 電話號碼: 02-27489359 | 臺北市松山區健康路156號9樓 (地址相關) |
| 台灣迪生股份有限公司 統一編號: 22662284 | 電話號碼: 02-37663388 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 新加坡商都彭國際股份有限公司台灣分公司 統一編號: 97162509 | 電話號碼: 02-27128855 | 臺北市松山區健康路156號11樓 (地址相關) |
| 美商泰比科技股份有限公司台灣分公司 統一編號: 28437709 | 電話號碼: 02-25287338 | 臺北市松山區健康路156號3樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 賽基有限公司 | 公司統一編號: 29053259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區健康路156號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129053259-00000-3 (統編相關) |
| 賽基有限公司 公司統一編號: 29053259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區健康路156號5樓 | 食品業者登錄字號: A-129053259-00000-3 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 鉑美特膠囊4毫克 | 英文品名: POMALYST 4mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊3毫克 | 英文品名: POMALYST 3mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊2毫克 | 英文品名: POMALYST 2mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊1毫克 | 英文品名: POMALYST 1mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 瑞復美膠囊25毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. (統編相關) |
| 瑞復美膠囊15毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. (統編相關) |
| 鉑美特膠囊4毫克 英文品名: POMALYST 4mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026839號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊3毫克 英文品名: POMALYST 3mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊2毫克 英文品名: POMALYST 2mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026841號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 鉑美特膠囊1毫克 英文品名: POMALYST 1mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalido... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Pomalidomide | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD (統編相關) |
| 瑞復美膠囊25毫克 英文品名: Revlimid Capsules 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. (統編相關) |
| 瑞復美膠囊15毫克 英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. (統編相關) |
於全國運動場館資訊的政府開放資料
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| 安樂高中活動中心 | 場館實際管理人電話: 02-24236600#31 | 場館分類: 活動中心 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市安樂區安一路360號 (名稱相關) |
| 基隆市立田徑場 | 場館實際管理人電話: 02-24275518#19 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市信義區正信路28號 (名稱相關) |
| 安樂高中活動中心 場館實際管理人電話: 02-24236600#31 | 場館分類: 活動中心 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市安樂區安一路360號 (名稱相關) |
| 基隆市立田徑場 場館實際管理人電話: 02-24275518#19 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般停車場 | 基隆市信義區正信路28號 (名稱相關) |
於台灣采風翦影的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 浪漫郵輪 | 作者: 陳美雲 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 港口 交通工具 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 以享受豪華浪漫聞名的麗星郵輪正停靠在基隆港內，黃昏時分郵輪點亮絢爛的燈火與雷射，不禁讓人聯想起關於搭乘郵輪觀光的幸運遊客們，是如何地享受美麗而浪漫的旅程。 (名稱相關) |
| 象鼻洞 | 作者: 王昭貴 | 關鍵字: 地景 特殊地形 港口 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 象鼻洞是瑞芳鎮深澳漁港附近的新景點，這大自然的鬼斧神工，讓看過的遊客都直呼實在太神奇了。 (名稱相關) |
| A whole new world (嶄新的世界) | 作者: 盧亮樺 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 人物 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 我用海的味道記錄妳，用風的聲音描述妳，在萬人堆中向妳傾訴，我將要呈現給妳一個嶄新的世界。請張開雙眼，讓我帶妳看盡一幕幕繽紛炫目的奇景。天涯海角，每個轉彎都是驚喜。 (名稱相關) |
| 浪漫郵輪 作者: 陳美雲 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 港口 交通工具 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 以享受豪華浪漫聞名的麗星郵輪正停靠在基隆港內，黃昏時分郵輪點亮絢爛的燈火與雷射，不禁讓人聯想起關於搭乘郵輪觀光的幸運遊客們，是如何地享受美麗而浪漫的旅程。 (名稱相關) |
| 象鼻洞 作者: 王昭貴 | 關鍵字: 地景 特殊地形 港口 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 象鼻洞是瑞芳鎮深澳漁港附近的新景點，這大自然的鬼斧神工，讓看過的遊客都直呼實在太神奇了。 (名稱相關) |
| A whole new world (嶄新的世界) 作者: 盧亮樺 | 關鍵字: 海/河/湖/溫泉 人物 觀光活動 攝影比賽 2013旅行臺灣最美瞬間攝影比賽 基隆市 | 描述: 我用海的味道記錄妳，用風的聲音描述妳，在萬人堆中向妳傾訴，我將要呈現給妳一個嶄新的世界。請張開雙眼，讓我帶妳看盡一幕幕繽紛炫目的奇景。天涯海角，每個轉彎都是驚喜。 (名稱相關) |
於國外工廠GMP核備事項註銷的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備） | 廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 (名稱相關) |
| 99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備） 廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷 (名稱相關) |
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臺北市松山區健康路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 集宇國際股份有限公司 統編: 23282733 | 臺北市松山區健康路２１０號１樓 | 解散 (文號: 2002-2-5 府建商字 第091023678號) | |
| 皕富貿易有限公司 統編: 23321530 | 臺北市松山區健康路２０６號４樓 | 撤銷 | |
| 九麒有限公司 統編: 23420763 | 臺北市松山區健康路16號1樓 | 邱永忠 | 核准設立 |
| 尚大汽車材料有限公司 統編: 23444651 | 臺北市松山區健康路４３８號１樓 | 解散 (文號: 2006-7-21 府建商字 第09581165700號) | |
| 謙泰汽車裝潢有限公司 統編: 23450597 | 臺北市松山區健康路306號1樓 | 蔡英勇 | 核准設立 |
| 必信股份有限公司 統編: 23468506 | 臺北市松山區健康路426號1樓 | 撤銷 (文號: 1991-11-7 建一字 第71478號) | |
| 禾田科技企業股份有限公司 統編: 23589543 | 臺北市松山區健康路３２３號之１、１樓 | 廢止 (文號: 2009-4-27 府產業商字 第09837150900號) | |
| 世瑞有限公司 統編: 23598445 | 臺北市松山區健康路１５巷１３弄１８號１樓 | 解散 (文號: 1996-2-1 建一字 第85259731號) |
| 公司商業名稱: 集宇國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區健康路２１０號１樓 | 統編: 23282733 | 狀態: 解散 (文號: 2002-2-5 府建商字 第091023678號) |
| 公司商業名稱: 皕富貿易有限公司 地址: 臺北市松山區健康路２０６號４樓 | 統編: 23321530 | 狀態: 撤銷 |
| 公司商業名稱: 九麒有限公司 地址: 臺北市松山區健康路16號1樓 | 統編: 23420763 | 負責人: 邱永忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 尚大汽車材料有限公司 地址: 臺北市松山區健康路４３８號１樓 | 統編: 23444651 | 狀態: 解散 (文號: 2006-7-21 府建商字 第09581165700號) |
| 公司商業名稱: 謙泰汽車裝潢有限公司 地址: 臺北市松山區健康路306號1樓 | 統編: 23450597 | 負責人: 蔡英勇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 必信股份有限公司 地址: 臺北市松山區健康路426號1樓 | 統編: 23468506 | 狀態: 撤銷 (文號: 1991-11-7 建一字 第71478號) |
| 公司商業名稱: 禾田科技企業股份有限公司 地址: 臺北市松山區健康路３２３號之１、１樓 | 統編: 23589543 | 狀態: 廢止 (文號: 2009-4-27 府產業商字 第09837150900號) |
| 公司商業名稱: 世瑞有限公司 地址: 臺北市松山區健康路１５巷１３弄１８號１樓 | 統編: 23598445 | 狀態: 解散 (文號: 1996-2-1 建一字 第85259731號) |