崴康實業股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司的電話是 02-87682600 , 傳真是 02-87682606 , 地址位於新北市汐止區新台五路1段96號3樓. 成立時間於日期: 2008-11-26 登記設立. 公司代表人 許智偉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 崴康實業股份有限公司的統一編號為 24309963.

崴康實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號24309963
公司名稱崴康實業股份有限公司
公司地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-87682600
聯絡傳真02-87682606
資本額總額3000000
實收資本額3000000
核准設立日期2008-11-26
最後核准變更日期2023-02-13
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工許智偉
登記種類公司登記

崴康實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱崴康實業股份有限公司
統一編號24309963
營業地址新北市汐止區文化里新台五路一段96號3樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-87682600
聯絡傳真02-87682606
使用統一發票
設立日期2008-12-01
資本額(元)3000000

所營事業資料 @ 崴康實業股份有限公司

CE01010, 一般儀器製造業, F108031, 醫療器材批發業, I103060, 管理顧問業

行業代號/行業分類名稱 @ 崴康實業股份有限公司

457113, 醫療耗材批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發

崴康實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
家興食品企業社
統編: 10491286
臺南市安平區平安里安平路418號1樓許智偉核准設立 - 合夥
致緯企業社
統編: 10496917
嘉義市西區竹圍里友信街21號1樓許智偉歇業 - 獨資
掬舜工程行
統編: 13402610
臺中市北屯區陳平里中清路106巷27號一樓許智偉歇業 - 獨資
精典攝影社
統編: 17103515
高雄市新興區文橫2路126號許智偉歇業 - 合夥
凱羅西點麵包坊
統編: 17579976
臺南市安平區育平里育平路242號1樓許智偉核准設立 - 獨資
公司商業名稱: 家興食品企業社

地址: 臺南市安平區平安里安平路418號1樓 | 統編: 10491286 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 - 合夥

公司商業名稱: 致緯企業社

地址: 嘉義市西區竹圍里友信街21號1樓 | 統編: 10496917 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 掬舜工程行

地址: 臺中市北屯區陳平里中清路106巷27號一樓 | 統編: 13402610 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 精典攝影社

地址: 高雄市新興區文橫2路126號 | 統編: 17103515 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 歇業 - 合夥

公司商業名稱: 凱羅西點麵包坊

地址: 臺南市安平區育平里育平路242號1樓 | 統編: 17579976 | 負責人: 許智偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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崴康實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年12月公司變更登記
2015-12-14
崴康實業股份有限公司臺北市信義區東興路55號8樓許智偉3000000
@ 105年03月公司變更登記
2016-03-10
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓許智偉3000000
@ 107年04月公司變更登記
2018-04-12
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓許智偉3000000
@ 108年04月公司變更登記
2019-04-17
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓許智偉3000000
@ 111年08月公司變更登記
2022-08-17
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓許智偉3000000
@ 112年02月公司變更登記
2023-02-13
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓許智偉3000000
@ 104年12月公司變更登記
核准變更日期: 2015-12-14 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路55號8樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000
@ 105年03月公司變更登記
核准變更日期: 2016-03-10 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000
@ 107年04月公司變更登記
核准變更日期: 2018-04-12 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000
@ 108年04月公司變更登記
核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000
@ 111年08月公司變更登記
核准變更日期: 2022-08-17 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000
@ 112年02月公司變更登記
核准變更日期: 2023-02-13 | 公司名稱: 崴康實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 代表人: 許智偉 | 資本額: 3000000

出進口廠商登記資料 - 崴康實業股份有限公司

統一編號24309963
原始登記日期20081201
核發日期20230214
廠商中文名稱崴康實業股份有限公司
廠商英文名稱WEECON CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
英文營業地址3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O偉
電話號碼02-87682600
傳真號碼02-87682606
進口資格
出口資格

統一編號

24309963

原始登記日期

20081201

核發日期

20230214

廠商中文名稱

崴康實業股份有限公司

廠商英文名稱

WEECON CO., LTD.

中文營業地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

英文營業地址

3 F., No. 96, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)

代表人

許O偉

電話號碼

02-87682600

傳真號碼

02-87682606

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 崴康實業股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553702
中文品名"靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/02/09

發證日期

1989/03/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600553702

中文品名

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名

"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0304 人工骨釘

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛署醫器輸字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140209
發證日期19890324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553702
中文品名"靈威特" 氣動骨釘系統
英文品名"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0304 人工骨釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160926

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140209

發證日期

19890324

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600553702

中文品名

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名

"Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0304 人工骨釘

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A、7615A,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20161012

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602297701
中文品名"康美-靈威特"
英文品名“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5790

許可證字號

衛署醫器輸字第022977號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/10/27

發證日期

2011/10/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602297701

中文品名

"康美-靈威特"

英文品名

“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.

製造廠廠址

HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD5790

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第022977號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602297701
中文品名"康美-靈威特"
英文品名“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5790

許可證字號

衛署醫器輸字第022977號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180821

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20161027

發證日期

20111027

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602297701

中文品名

"康美-靈威特"

英文品名

“ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD.

製造廠廠址

HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD5790

[5]
許可證字號衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707405
中文品名“康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD3585

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/17

發證日期

2008/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400707405

中文品名

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名

“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2023/04/19

製造許可登錄編號

QSD3585

[6]
許可證字號衛署醫器輸壹字第007074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707405
中文品名“康美”關節鏡之附件(滅菌)
英文品名“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號QSD3585

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230917

發證日期

20080917

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400707405

中文品名

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名

“CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FL USA 33773

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191213

製造許可登錄編號

QSD3585

[7]
許可證字號衛部醫器輸字第034697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603469704
中文品名“康美”英菲尼迪固定裝置
英文品名“CONMED” Infinity Fixation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號QSD3585

許可證字號

衛部醫器輸字第034697號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/09

發證日期

2021/07/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603469704

中文品名

“康美”英菲尼迪固定裝置

英文品名

“CONMED” Infinity Fixation System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2021/08/02

製造許可登錄編號

QSD3585

[8]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421406
中文品名"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004214號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400421406

中文品名

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2020/12/03

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260425
發證日期20060425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421406
中文品名"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20201203
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004214號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260425

發證日期

20060425

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400421406

中文品名

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

20201203

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055401
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD10304

許可證字號

衛部醫器輸字第030554號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/16

發證日期

2017/11/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603055401

中文品名

“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名

“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QSD10304

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第030554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20171116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055401
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220226
製造許可登錄編號QSD10304

許可證字號

衛部醫器輸字第030554號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221116

發證日期

20171116

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603055401

中文品名

“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名

“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20220226

製造許可登錄編號

QSD10304

[12]
許可證字號衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195405
中文品名"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001954號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/15

發證日期

2005/11/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400195405

中文品名

"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛署醫器輸壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101115
發證日期20051115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195405
中文品名"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)
英文品名"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001954號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121101

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101115

發證日期

20051115

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400195405

中文品名

"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

英文品名

"Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路53號8樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2018/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128900
中文品名“康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QSD3585

許可證字號

衛部醫器輸字第031289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/10

發證日期

2018/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603128900

中文品名

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名

“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/05/02

製造許可登錄編號

QSD3585

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第031289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20180710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128900
中文品名“康美”克洛特無結縫合錨釘
英文品名“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190902
製造許可登錄編號QSD3585

許可證字號

衛部醫器輸字第031289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230710

發證日期

20180710

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603128900

中文品名

“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名

“CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190902

製造許可登錄編號

QSD3585

[16]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911200
中文品名"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009112號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2020/08/20

發證日期

2010/08/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400911200

中文品名

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200820
發證日期20100820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911200
中文品名"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009112號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200820

發證日期

20100820

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400911200

中文品名

"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

20180417

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第036870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2023/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603687002
中文品名“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡
英文品名“CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QSD11575

許可證字號

衛部醫器輸字第036870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/05

發證日期

2023/12/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603687002

中文品名

“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡

英文品名

“CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH RD, UTICA, NY 13502 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/26

製造許可登錄編號

QSD11575

[19]
許可證字號衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2011/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233003
中文品名“康美” 高清腹腔鏡
英文品名“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號QSD11575

許可證字號

衛署醫器輸字第022330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/03

發證日期

2011/06/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602233003

中文品名

“康美” 高清腹腔鏡

英文品名

“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 French Rd. Utica, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

QSD11575

[20]
許可證字號衛署醫器輸字第022330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20110603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233003
中文品名“康美” 高清腹腔鏡
英文品名“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴康實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓
申請商統一編號24309963
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 French Rd. Utica, NY USA 13502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210426
製造許可登錄編號QSD11575

許可證字號

衛署醫器輸字第022330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260603

發證日期

20110603

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602233003

中文品名

“康美” 高清腹腔鏡

英文品名

“CONMED” HD Autoclavable Laparoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 French Rd. Utica, NY USA 13502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20210426

製造許可登錄編號

QSD11575

食品業者登錄資料集 - 崴康實業股份有限公司

公司或商業登記名稱崴康實業股份有限公司
公司統一編號24309963
業者地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓
食品業者登錄字號F-124309963-00000-9
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

崴康實業股份有限公司

公司統一編號

24309963

業者地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

食品業者登錄字號

F-124309963-00000-9

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

(統編相關)
崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 22 筆)

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”葛拉夫固定裝置

英文品名: “Linvatec” GraftMax Butto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"靈威特"手動器械組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

(地址相關)
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

(地址相關)
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)

英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“康美” 高清腹腔鏡

英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”葛拉夫固定裝置

英文品名: “Linvatec” GraftMax Butto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:231140M5,以下空白。註銷規格:D8600,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"靈威特"手動器械組(未滅菌)

英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(統編相關)
"康美" 懸吊固定裝置

英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美 靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”關節鏡之附件(滅菌)

英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”克洛特無結縫合錨釘

英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
“康美”關節鏡用電燒探頭

英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

(名稱相關)
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估,抹片測試結合甲基化測試結果,可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

(地址相關)
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司

(地址相關)
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)

英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

(地址相關)

原住民族之公司及商業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

耀發建設有限公司

公司統編: 53817811 | 彰化縣芬園鄉舊社村德興路二段123號1樓 | 設立核准日期: 20120320 | 現況: 核准設立

(姓名相關)
耀發建設有限公司

公司統編: 53817811 | 彰化縣芬園鄉舊社村德興路二段123號1樓 | 設立核准日期: 20120320 | 現況: 核准設立

(姓名相關)

拒絕往來廠商公告的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

繁華企業社

統一編號: 45447982 | 廠商地址: 南投縣草屯鎮富頂路1段360巷49號 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 104-3023 | 採購單位: 國軍退除役官兵輔導委員會武陵農場 | 採購案: 104年客房用拖鞋採購 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1081113 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1111112 23:59

(姓名相關)
繁華企業社

統一編號: 45447982 | 廠商地址: 南投縣草屯鎮富頂路1段360巷49號 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 104-3023 | 採購單位: 國軍退除役官兵輔導委員會武陵農場 | 採購案: 104年客房用拖鞋採購 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1081113 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1111112 23:59

(姓名相關)

新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

喬笙精密有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區化成里化成路83巷5號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具

(姓名相關)
喬笙精密有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區化成里化成路83巷5號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具

(姓名相關)

經濟部產業技術司–可移轉技術資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

可後染型聚丙烯紡織品開發

執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 完成機能性聚丙烯材料的混摻及紡絲技術。染色水洗牢度≧3級,日光牢度 ≧3級(AATCC 61)。 | 潛力預估: 提昇PP紡織品現有市場價格競爭力。擴大PP紡織品之應用領域。

(姓名相關)
可後染型聚丙烯紡織品開發

執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 完成機能性聚丙烯材料的混摻及紡絲技術。染色水洗牢度≧3級,日光牢度 ≧3級(AATCC 61)。 | 潛力預估: 提昇PP紡織品現有市場價格競爭力。擴大PP紡織品之應用領域。

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經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

烷基化多環芳香族化合物的製備方法及包含該化合物的有機電激發光顯示裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 班如曼、何文岳、魏騰芳、許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I246357

(姓名相關)
可撓式多孔通道薄膜及其製法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 李進昌、何文岳、魏騰芳、許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I261943

(姓名相關)
以正咪唑離子起始劑進行聚合反應之方法以及正咪唑離子起始劑之化合物及其合成方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 魏騰芳、何文岳、班如曼、 許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I262926

(姓名相關)
可撓式多孔通道薄膜及其制法

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 李進昌 何文岳 魏騰芳 許智偉 陳聯泰 | 證書號碼: ZL200410057338.7

(姓名相關)
烷基化多環芳香族化合物的製備方法及包含該化合物的有機電激發光顯示裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 班如曼、何文岳、魏騰芳、許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I246357

(姓名相關)
可撓式多孔通道薄膜及其製法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 李進昌、何文岳、魏騰芳、許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I261943

(姓名相關)
以正咪唑離子起始劑進行聚合反應之方法以及正咪唑離子起始劑之化合物及其合成方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 95 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 魏騰芳、何文岳、班如曼、 許智偉、陳聯泰 | 證書號碼: I262926

(姓名相關)
可撓式多孔通道薄膜及其制法

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院材化所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技纖維與產品技術開發四年計畫 | 專利發明人: 李進昌 何文岳 魏騰芳 許智偉 陳聯泰 | 證書號碼: ZL200410057338.7

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崴康實業 於黃頁資料

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崴康實業有限公司
電話: 0800-813-823 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2

崴康實業股份有限公司
電話: 02-8768-2600 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓

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日圖實業股份有限公司
統編: 84758507
新北市汐止區自強里新台五路1段176號6樓任聯萍核准設立
蔚采電子股份有限公司
統編: 84909012
新北市汐止區復興里新台五路1段79號10樓之7楊文麗核准設立
班恩傑尼股份有限公司
統編: 86026985
新北市汐止區復興里新台五路一段99號十二樓之9羅瑞英核准設立
建圓企業有限公司
統編: 86131972
新北市汐止區復興里新台五路1段81號6樓許美圓核准設立
鴻織企業有限公司
統編: 86225669
新北市汐止區崇德里新台五路2段204號地下3層之9吳苓菀核准設立
一荃貿易有限公司
統編: 86308204
新北市汐止區復興里新台五路一段97號十四樓之10吳妮娜解散 (核准解散日期: 2021-03-02)
貿鼎企業有限公司
統編: 86877423
新北市汐止區復興里新台五路一段99號十一樓之7楊武元核准設立
貿杰股份有限公司
統編: 89329941
新北市汐止區復興里新台五路一段97號十五樓之6彭世裕核准設立
公司商業名稱: 日圖實業股份有限公司

地址: 新北市汐止區自強里新台五路1段176號6樓 | 統編: 84758507 | 負責人: 任聯萍 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 蔚采電子股份有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段79號10樓之7 | 統編: 84909012 | 負責人: 楊文麗 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 班恩傑尼股份有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號十二樓之9 | 統編: 86026985 | 負責人: 羅瑞英 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 建圓企業有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段81號6樓 | 統編: 86131972 | 負責人: 許美圓 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 鴻織企業有限公司

地址: 新北市汐止區崇德里新台五路2段204號地下3層之9 | 統編: 86225669 | 負責人: 吳苓菀 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 一荃貿易有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段97號十四樓之10 | 統編: 86308204 | 負責人: 吳妮娜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-03-02)

公司商業名稱: 貿鼎企業有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號十一樓之7 | 統編: 86877423 | 負責人: 楊武元 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 貿杰股份有限公司

地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段97號十五樓之6 | 統編: 89329941 | 負責人: 彭世裕 | 狀態: 核准設立

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新北市汐止區新台五路1段96號3樓
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