賽諾菲股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松仁路3號7樓
賽諾菲股份有限公司的電話是 07-235-5409 , 傳真是 02-21765589 , 地址位於臺北市信義區松仁路3號7樓. 英文名稱或別名是SANOFI TAIWAN CO., LTD.. 成立時間於日期: 1996-10-24 登記設立. 公司代表人 林嘉莉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 賽諾菲股份有限公司的統一編號為 97168356.
賽諾菲股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 97168356 |
| 公司名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SANOFI TAIWAN CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-235-5409 |
| 聯絡傳真 | 02-21765589 |
| 資本額總額 | 2562637880 |
| 實收資本額 | 2562637880 |
| 核准設立日期 | 1996-10-24 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-27 |
| 登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林嘉莉 |
| 登記種類 | 公司登記 |
賽諾菲股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 統一編號 | 97168356 |
| 營業地址 | 臺北市信義區興雅里松仁路３號７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-235-5409 |
| 聯絡傳真 | 02-21765589 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1996-12-19 |
| 資本額(元) | 2304276880 |
所營事業資料 @ 賽諾菲股份有限公司
C802041, 西藥製造業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 賽諾菲股份有限公司
452000, 綜合商品批發, 457112, 西藥批發, 451099, 其他商品批發經紀
與賽諾菲股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 益佶有限公司 統編: 28334576 | 臺中市豐原區中陽里豐陽路105-6號1樓 | 林嘉莉 | 核准設立 |
| 溫莎藥品股份有限公司 統編: 28841980 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-09) |
| 快樂餐館 統編: 34792516 | 宜蘭縣羅東鎮信義里愛國路91號一樓 | 林嘉莉 | 廢止 (101年01月18日 字第 1010010224 號) - 獨資 |
| 織音娛樂股份有限公司 統編: 42782857 | 新北市新莊區新北大道4段187號8樓之1 | 林嘉莉 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13) |
| 榮騏興業有限公司 統編: 53400693 | 彰化縣和美鎮糖友里糖友一街9巷9號 | 林嘉莉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 益佶有限公司 地址: 臺中市豐原區中陽里豐陽路105-6號1樓 | 統編: 28334576 | 負責人: 林嘉莉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 溫莎藥品股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 統編: 28841980 | 負責人: 林嘉莉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-07-09) |
| 公司商業名稱: 快樂餐館 地址: 宜蘭縣羅東鎮信義里愛國路91號一樓 | 統編: 34792516 | 負責人: 林嘉莉 | 狀態: 廢止 (101年01月18日 字第 1010010224 號) - 獨資 |
| 公司商業名稱: 織音娛樂股份有限公司 地址: 新北市新莊區新北大道4段187號8樓之1 | 統編: 42782857 | 負責人: 林嘉莉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-13) |
| 公司商業名稱: 榮騏興業有限公司 地址: 彰化縣和美鎮糖友里糖友一街9巷9號 | 統編: 53400693 | 負責人: 林嘉莉 | 狀態: 核准設立 |
賽諾菲股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-26 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 林嘉莉 | 128253200 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-25 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 林嘉莉 | 128253200 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-03 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 128253200 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 128253200 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-01 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 545972920 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-03 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 545972920 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-11 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 747754800 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-27 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 747754800 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-07 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 1178928920 |
| @ 108年03月公司變更登記 2019-03-12 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 1178928920 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-14 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 1178928920 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-01 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 1445755760 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-21 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 1772680360 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-16 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2047693760 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-11 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2047693760 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-30 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2304276880 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-09 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2304276880 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-03 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2304276880 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-27 | 賽諾菲股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 林嘉莉 | 2562637880 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-26 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 128253200 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-25 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 128253200 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-03 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 128253200 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 128253200 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-01 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 545972920 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-03 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 545972920 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-11 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 747754800 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-27 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 747754800 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-07 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 1178928920 |
| @ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-12 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 1178928920 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-14 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 1178928920 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-01 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 1445755760 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-21 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 1772680360 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-16 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2047693760 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2047693760 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-30 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2304276880 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-09 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2304276880 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-03 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2304276880 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-27 | 公司名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 代表人: 林嘉莉 | 資本額: 2562637880 |
出進口廠商登記資料 - 賽諾菲股份有限公司
| 統一編號 | 97168356 |
| 原始登記日期 | 19961126 |
| 核發日期 | 20221201 |
| 廠商中文名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SANOFI TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O莉 |
| 電話號碼 | 02-21765588 |
| 傳真號碼 | 02-21765589 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號97168356 |
原始登記日期19961126 |
核發日期20221201 |
廠商中文名稱賽諾菲股份有限公司 |
廠商英文名稱SANOFI TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址臺北市信義區松仁路3號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O莉 |
電話號碼02-21765588 |
傳真號碼02-21765589 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 賽諾菲股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022618號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/04/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602261802 |
| 中文品名 | “健臻”希立望關節滑液彌補物 |
| 英文品名 | “Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9659 |
許可證字號衛署醫器輸字第022618號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/04/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/26 |
發證日期2011/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602261802 |
中文品名“健臻”希立望關節滑液彌補物 |
英文品名“Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/04/29 |
製造許可登錄編號QSD9659 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022618號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210428 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210726 |
| 發證日期 | 20110726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602261802 |
| 中文品名 | “健臻”希立望關節滑液彌補物 |
| 英文品名 | “Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9659 |
許可證字號衛署醫器輸字第022618號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210428 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210726 |
發證日期20110726 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602261802 |
中文品名“健臻”希立望關節滑液彌補物 |
英文品名“Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210429 |
製造許可登錄編號QSD9659 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003631號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/10/27 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 1990/04/30 |
| 發證日期 | 1985/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600363100 |
| 中文品名 | 赫司特留置導尿管 |
| 英文品名 | "EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＮＥＬＡＴＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ（ＷＩＴＨＯＵＴ ＢＡＬＬＯＯＮ） ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＰＡＥＤＩＡＴＲＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲ２－ＷＡＹ ＦＥＭＡＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＴＩＥＭＡＮＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ３－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＴＩＰ ＣＡＴＨＥＴＥＲ， ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＤＵＦ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD |
| 製造廠廠址 | BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第003631號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1986/10/27 |
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期1990/04/30 |
發證日期1985/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600363100 |
中文品名赫司特留置導尿管 |
英文品名"EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0603 導尿管 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＮＥＬＡＴＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ（ＷＩＴＨＯＵＴ ＢＡＬＬＯＯＮ） ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＰＡＥＤＩＡＴＲＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲ２－ＷＡＹ ＦＥＭＡＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＴＩＥＭＡＮＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ３－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＴＩＰ ＣＡＴＨＥＴＥＲ， ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＤＵＦ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD |
製造廠廠址BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003631號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19861027 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 19900430 |
| 發證日期 | 19850430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600363100 |
| 中文品名 | 赫司特留置導尿管 |
| 英文品名 | "EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0603 導尿管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＮＥＬＡＴＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ（ＷＩＴＨＯＵＴ ＢＡＬＬＯＯＮ） ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＰＡＥＤＩＡＴＲＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲ２－ＷＡＹ ＦＥＭＡＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＴＩＥＭＡＮＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ３－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＴＩＰ ＣＡＴＨＥＴＥＲ， ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＤＵＦ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD |
| 製造廠廠址 | BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第003631號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19861027 |
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期19900430 |
發證日期19850430 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600363100 |
中文品名赫司特留置導尿管 |
英文品名"EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0603 導尿管 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＮＥＬＡＴＯＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ（ＷＩＴＨＯＵＴ ＢＡＬＬＯＯＮ） ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＰＡＥＤＩＡＴＲＩＣ ＣＡＴＨＥＴＥＲ２－ＷＡＹ ＦＥＭＡＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＳＩＬＩＣＯＮＥ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ ＣＯＡＴＥＤ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２－ＷＡＹ ＴＩＥＭＡＮＮ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ３－ＷＡＹ ＳＴＡＮＤＡＲＤＣＡＴＨＥＴＥＲ ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＴＩＰ ＣＡＴＨＥＴＥＲ， ２－ＷＡＹ ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ ＤＵＦ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD |
製造廠廠址BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010770號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/04/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/22 |
| 發證日期 | 2004/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601077002 |
| 中文品名 | 〝健臻〞新維立關節滑液彌補物 |
| 英文品名 | "GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9659 |
許可證字號衛署醫器輸字第010770號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/04/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/07/22 |
發證日期2004/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601077002 |
中文品名〝健臻〞新維立關節滑液彌補物 |
英文品名"GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/04/29 |
製造許可登錄編號QSD9659 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010770號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210428 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240722 |
| 發證日期 | 20040722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601077002 |
| 中文品名 | 〝健臻〞新維立關節滑液彌補物 |
| 英文品名 | "GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9659 |
許可證字號衛署醫器輸字第010770號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210428 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20240722 |
發證日期20040722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601077002 |
中文品名〝健臻〞新維立關節滑液彌補物 |
英文品名"GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210429 |
製造許可登錄編號QSD9659 |
全部藥品許可證資料集 - 賽諾菲股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2010/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202530309 |
| 中文品名 | 總動原注射劑 |
| 英文品名 | Mozobil solution for injectio |
| 適應症 | 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用G-CSF驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PLERIXAFOR |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2010/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202530309 |
中文品名總動原注射劑 |
英文品名Mozobil solution for injectio |
適應症成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用G-CSF驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PLERIXAFOR |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021560號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/06/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2007/11/27 |
| 發證日期 | 1997/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019619 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202156009 |
| 中文品名 | 心達舒膠囊１．２５公絲 |
| 英文品名 | TRITACE 1.25MG CAPSULES |
| 適應症 | 高血壓。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RAMIPRIL |
| 申請商名稱 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | HOECHST AG |
| 製造廠廠址 | POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/06/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021560號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/06/16 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2007/11/27 |
發證日期1997/02/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02019619 |
通關簽審文件編號DHA00202156009 |
中文品名心達舒膠囊１．２５公絲 |
英文品名TRITACE 1.25MG CAPSULES |
適應症高血壓。 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RAMIPRIL |
申請商名稱賽諾菲安萬特股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱HOECHST AG |
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2006/06/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第019255號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/06/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/11/02 |
| 發證日期 | 1979/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 服利寧錠５公絲（可洛巴寧） |
| 英文品名 | FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM) |
| 適應症 | 焦慮狀態、癲間症之輔助治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | CLOBAZAM |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園巿大誠路１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/08/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第019255號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/06/22 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/11/02 |
發證日期1979/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號ull |
中文品名服利寧錠５公絲（可洛巴寧） |
英文品名FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM) |
適應症焦慮狀態、癲間症之輔助治療。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述CLOBAZAM |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
製造廠廠址桃園巿大誠路１１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2008/08/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第006892號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/07/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/02/14 |
| 發證日期 | 1980/02/14 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200689208 |
| 中文品名 | 無水檸檬酸 |
| 英文品名 | CITRIC ACID, ANHYDROUS |
| 適應症 | 賦形劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITRIC ACID ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
| 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第006892號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/07/09 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1993/02/14 |
發證日期1980/02/14 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200689208 |
中文品名無水檸檬酸 |
英文品名CITRIC ACID, ANHYDROUS |
適應症賦形劑 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別自用製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CITRIC ACID ANHYDROUS |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[5]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/12/31 |
| 註銷理由 | 內政部許可證展延 |
| 有效日期 | 1987/06/15 |
| 發證日期 | 1970/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17008089 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300323401 |
| 中文品名 | 捷達液劑 |
| 英文品名 | JADIT SOLUTION |
| 適應症 | 香港腳、灰指甲、皮膚真菌引起之感染症 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | 4-CHLORO-2-N-BUTYLAMINE-HYDROXYBENZOATE*;;SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST |
| 製造廠廠址 | POSTFACH 80 03 20 AG 6230 FRANKFURT / MAIN 80 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號內衛藥輸字第003234號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1985/12/31 |
註銷理由內政部許可證展延 |
有效日期1987/06/15 |
發證日期1970/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號17008089 |
通關簽審文件編號DHA01300323401 |
中文品名捷達液劑 |
英文品名JADIT SOLUTION |
適應症香港腳、灰指甲、皮膚真菌引起之感染症 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述4-CHLORO-2-N-BUTYLAMINE-HYDROXYBENZOATE*;;SALICYLIC ACID |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST |
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 AG 6230 FRANKFURT / MAIN 80 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第006068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/23 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/16 |
| 發證日期 | 1978/11/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200606805 |
| 中文品名 | 對－羥基苯甲酸甲酯 |
| 英文品名 | METHYLPARABEN |
| 適應症 | 抗黴劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SCHERING AG |
| 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/05/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第006068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/05/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/11/16 |
發證日期1978/11/16 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200606805 |
中文品名對－羥基苯甲酸甲酯 |
英文品名METHYLPARABEN |
適應症抗黴劑 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別自用製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SCHERING AG |
製造廠廠址MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2006/05/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第000593號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/09/18 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2000/01/21 |
| 發證日期 | 1972/01/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100059303 |
| 中文品名 | 安無妊必糖衣錠 |
| 英文品名 | PRIMOVLAR S.C. TABLETS |
| 適應症 | 口服避孕劑 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園巿桃園區大誠路１１號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園巿大誠路１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第000593號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/09/18 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2000/01/21 |
發證日期1972/01/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100059303 |
中文品名安無妊必糖衣錠 |
英文品名PRIMOVLAR S.C. TABLETS |
適應症口服避孕劑 |
劑型糖衣錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
申請商地址桃園巿桃園區大誠路１１號 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
製造廠廠址桃園巿大誠路１１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021575號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/03/07 |
| 發證日期 | 1997/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02017889 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202157509 |
| 中文品名 | 舒培盟注射液 |
| 英文品名 | SUPREMON INJECTABLE SOLUTION |
| 適應症 | 前列腺癌 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUSERELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第021575號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/03 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/03/07 |
發證日期1997/03/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02017889 |
通關簽審文件編號DHA00202157509 |
中文品名舒培盟注射液 |
英文品名SUPREMON INJECTABLE SOLUTION |
適應症前列腺癌 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUSERELIN (ACETATE) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/07/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022851號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/03/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/04/24 |
| 發證日期 | 2000/04/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202285102 |
| 中文品名 | 艾來膠囊６０公絲 |
| 英文品名 | ALLEGRA CAPSULES 60MG |
| 適應症 | 緩解成人及十二歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022851號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/03/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2005/04/24 |
發證日期2000/04/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202285102 |
中文品名艾來膠囊６０公絲 |
英文品名ALLEGRA CAPSULES 60MG |
適應症緩解成人及十二歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝;;瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2011/12/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008941號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1987/03/21 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1988/07/21 |
| 發證日期 | 1981/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200894105 |
| 中文品名 | 內泌生黃體激素試劑０．０２５公絲 |
| 英文品名 | RELEFACT LH-RH 0.025MG |
| 適應症 | 用於下視丘－腦下垂體－性腺功能不足之診斷及親生殖腺素缺乏之不孕症之治療 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LH-RH |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | HOECHST AG |
| 製造廠廠址 | POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第008941號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1987/03/21 |
註銷理由移轉（申請商） |
有效日期1988/07/21 |
發證日期1981/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200894105 |
中文品名內泌生黃體激素試劑０．０２５公絲 |
英文品名RELEFACT LH-RH 0.025MG |
適應症用於下視丘－腦下垂體－性腺功能不足之診斷及親生殖腺素缺乏之不孕症之治療 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LH-RH |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱HOECHST AG |
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000101號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/03/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2014/10/18 |
| 發證日期 | 1981/07/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | 10000088 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000010105 |
| 中文品名 | "巴斯德" 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 |
| 英文品名 | D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE) |
| 適應症 | 預防白喉、百日咳、破傷風 |
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;小瓶;;小瓶 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR S.A. |
| 製造廠廠址 | 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/03/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;小瓶;;小瓶 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000101號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/03/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2014/10/18 |
發證日期1981/07/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號10000088 |
通關簽審文件編號DHA01000010105 |
中文品名"巴斯德" 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 |
英文品名D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE) |
適應症預防白喉、百日咳、破傷風 |
劑型滅菌乾粉懸液注射劑 |
包裝安瓿;;小瓶;;小瓶 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI PASTEUR S.A. |
製造廠廠址1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2016/03/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶;;小瓶 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002/02/06 |
| 註銷理由 | 逾期未申覆 |
| 有效日期 | 2001/06/03 |
| 發證日期 | 1996/06/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202125800 |
| 中文品名 | 鈣固鼻噴液劑 |
| 英文品名 | CALCITONAINA SPRAY NASALE ARMOUR |
| 適應症 | 高血鈣症危象、骨骼的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ？Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ ＯＦ ＢＯＮＥ）斷經後引起之骨質疏鬆 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | AVENTIS PHARMA S.A. |
| 製造廠廠址 | 94403 VITRY SUR SEINE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2002/02/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021258號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2002/02/06 |
註銷理由逾期未申覆 |
有效日期2001/06/03 |
發證日期1996/06/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202125800 |
中文品名鈣固鼻噴液劑 |
英文品名CALCITONAINA SPRAY NASALE ARMOUR |
適應症高血鈣症危象、骨骼的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ？Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ ＯＦ ＢＯＮＥ）斷經後引起之骨質疏鬆 |
劑型鼻用噴液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCITONIN SALMON |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱AVENTIS PHARMA S.A. |
製造廠廠址94403 VITRY SUR SEINE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2002/02/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第001630號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1987/07/02 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1987/05/06 |
| 發證日期 | 1972/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 13001280 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200163005 |
| 中文品名 | 速復黴素藥膏 |
| 英文品名 | SOFRAMYCIN CREAM |
| 適應症 | 感染性皮膚炎、創傷 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRAMYCETIN (SOFRAMYCIN)(NEOMYCIN B);;GRAMICIDIN |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第001630號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1987/07/02 |
註銷理由移轉（申請商） |
有效日期1987/05/06 |
發證日期1972/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號13001280 |
通關簽審文件編號DHA00200163005 |
中文品名速復黴素藥膏 |
英文品名SOFRAMYCIN CREAM |
適應症感染性皮膚炎、創傷 |
劑型乳膏劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FRAMYCETIN (SOFRAMYCIN)(NEOMYCIN B);;GRAMICIDIN |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱ROUSSEL LAB. LTD. |
製造廠廠址SWINDON IN WILTSHIRE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000164號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1989/03/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1989/06/01 |
| 發證日期 | 1984/06/01 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000016403 |
| 中文品名 | 貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑（酵素免疫法） |
| 英文品名 | ENZYGNOST-ANTI-HBS |
| 適應症 | 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原之抗體 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | CENTEON PHARMA GMBH. |
| 製造廠廠址 | KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000164號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1989/03/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1989/06/01 |
發證日期1984/06/01 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000016403 |
中文品名貝靈Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑（酵素免疫法） |
英文品名ENZYGNOST-ANTI-HBS |
適應症檢驗Ｂ型肝炎表面抗原之抗體 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱CENTEON PHARMA GMBH. |
製造廠廠址KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
製造廠公司地址BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第005537號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1998/05/25 |
| 發證日期 | 1975/01/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100553705 |
| 中文品名 | 拭皮爽軟膏０．０５％ |
| 英文品名 | ESPERSON OINTMENT 0.05% |
| 適應症 | 濕疹、牛皮癬、燒傷、晒斑、昆蟲咬傷等皮膚感染症 |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESOXIMETASONE |
| 申請商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園巿桃園區大誠路１１號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園巿大誠路１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第005537號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/30 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期1998/05/25 |
發證日期1975/01/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100553705 |
中文品名拭皮爽軟膏０．０５％ |
英文品名ESPERSON OINTMENT 0.05% |
適應症濕疹、牛皮癬、燒傷、晒斑、昆蟲咬傷等皮膚感染症 |
劑型軟膏劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DESOXIMETASONE |
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
申請商地址桃園巿桃園區大誠路１１號 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
製造廠廠址桃園巿大誠路１１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2010/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第003618號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1998/05/25 |
| 發證日期 | 1973/10/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100361808 |
| 中文品名 | 百樂而精注射液 |
| 英文品名 | BARALGIN INJECTION |
| 適應症 | 解痙、止痛、平滑肌痙攣症、如腎絞痛、輸尿管痙攣、膀胱沈脹、膽絞痛、腸胃痙攣症、痙攣性痛經 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;瓶裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE );;4'-(BETA-PIPERIDINO-ETHOXY)-BENZOPHENONE-CARBOZYLIC ACI;;FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE) |
| 申請商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園巿桃園區大誠路１１號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | 臺灣赫美龍股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園巿大誠路１１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;瓶裝;;小瓶 |
許可證字號衛署藥製字第003618號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/30 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期1998/05/25 |
發證日期1973/10/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100361808 |
中文品名百樂而精注射液 |
英文品名BARALGIN INJECTION |
適應症解痙、止痛、平滑肌痙攣症、如腎絞痛、輸尿管痙攣、膀胱沈脹、膽絞痛、腸胃痙攣症、痙攣性痛經 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;瓶裝;;小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE );;4'-(BETA-PIPERIDINO-ETHOXY)-BENZOPHENONE-CARBOZYLIC ACI;;FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE) |
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
申請商地址桃園巿桃園區大誠路１１號 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司 |
製造廠廠址桃園巿大誠路１１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2010/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿;;瓶裝;;小瓶 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020572號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/08/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/08/02 |
| 發證日期 | 1994/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202057201 |
| 中文品名 | 比效新靜脈輸注液４００公絲/１２５公撮 |
| 英文品名 | PEFLACINE 400MG/125ML INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 成人嚴重感染症，由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射袋;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA LIVRON |
| 製造廠廠址 | 1 RUE COMTE DE SINARD 26250-LIVRON FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/08/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射袋;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020572號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/08/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/08/02 |
發證日期1994/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202057201 |
中文品名比效新靜脈輸注液４００公絲/１２５公撮 |
英文品名PEFLACINE 400MG/125ML INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION |
適應症成人嚴重感染症，由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。 |
劑型注射劑 |
包裝注射袋;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱HAUPT PHARMA LIVRON |
製造廠廠址1 RUE COMTE DE SINARD 26250-LIVRON FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2004/08/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射袋;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/23 |
| 發證日期 | 2001/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202326606 |
| 中文品名 | 可普諾維膜衣錠 １５０毫克/１２．５毫克 |
| 英文品名 | COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 本態性高血壓。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023266號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/23 |
發證日期2001/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202326606 |
中文品名可普諾維膜衣錠 １５０毫克/１２．５毫克 |
英文品名COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS |
適應症本態性高血壓。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/11/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015752號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1996/07/24 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 1994/12/19 |
| 發證日期 | 1987/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02005470 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201575206 |
| 中文品名 | 律使當膠囊 |
| 英文品名 | RYTHMODAN |
| 適應症 | 心室性不整律 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DISOPYRAMIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | ROUSSEL LAB. LTD. |
| 製造廠廠址 | SWINDON IN WILTSHIRE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第015752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1996/07/24 |
註銷理由有效期間已屆未能補件 |
有效日期1994/12/19 |
發證日期1987/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005470 |
通關簽審文件編號DHA00201575206 |
中文品名律使當膠囊 |
英文品名RYTHMODAN |
適應症心室性不整律 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DISOPYRAMIDE |
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱ROUSSEL LAB. LTD. |
製造廠廠址SWINDON IN WILTSHIRE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/13 |
| 發證日期 | 2006/09/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000702 |
| 中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 |
| 英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solutio |
| 適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LARONIDASE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Genzyme Corporatio |
| 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000007號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/13 |
發證日期2006/09/13 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000702 |
中文品名艾德酶靜脈注射用溶液 |
英文品名Aldurazyme Concentrated Solutio |
適應症用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LARONIDASE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Genzyme Corporatio |
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/03/31 |
用法用量ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
包裝與國際條碼小瓶 |
食品業者登錄資料集 - 賽諾菲股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 97168356 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-197168356-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱賽諾菲股份有限公司 |
公司統一編號97168356 |
業者地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
食品業者登錄字號A-197168356-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 賽諾菲股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2010/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202530309 |
| 中文品名 | 總動原注射劑 |
| 英文品名 | Mozobil solution for injectio |
| 適應症 | 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用G-CSF驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PLERIXAFOR |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016, |
許可證字號衛署藥輸字第025303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2010/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202530309 |
中文品名總動原注射劑 |
英文品名Mozobil solution for injectio |
適應症成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用G-CSF驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PLERIXAFOR |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/23 |
| 發證日期 | 2001/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202326606 |
| 中文品名 | 可普諾維膜衣錠 １５０毫克/１２．５毫克 |
| 英文品名 | COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 本態性高血壓。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::3582910008057, |
許可證字號衛署藥輸字第023266號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/23 |
發證日期2001/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202326606 |
中文品名可普諾維膜衣錠 １５０毫克/１２．５毫克 |
英文品名COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS |
適應症本態性高血壓。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/11/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910008057, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000007號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/13 |
| 發證日期 | 2006/09/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000702 |
| 中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 |
| 英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solutio |
| 適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LARONIDASE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Genzyme Corporatio |
| 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::0358468471116, |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000007號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/13 |
發證日期2006/09/13 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000702 |
中文品名艾德酶靜脈注射用溶液 |
英文品名Aldurazyme Concentrated Solutio |
適應症用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LARONIDASE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Genzyme Corporatio |
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/03/31 |
用法用量ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
包裝與國際條碼小瓶::0358468471116, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/30 |
| 發證日期 | 2002/12/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202361505 |
| 中文品名 | 艾炎寧膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS |
| 製造廠廠址 | 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::3582910029328, |
許可證字號衛署藥輸字第023615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/30 |
發證日期2002/12/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202361505 |
中文品名艾炎寧膜衣錠10毫克 |
英文品名ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS |
適應症治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEFLUNOMIDE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS |
製造廠廠址56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::3582910029328, |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202752007 |
| 中文品名 | 甲鈷胺明 |
| 英文品名 | Mecobalami |
| 適應症 | 末梢性神經障礙 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI CHEMIE |
| 製造廠廠址 | ROUTE DAVIGNON. 30390 ARAMON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027520號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202752007 |
中文品名甲鈷胺明 |
英文品名Mecobalami |
適應症末梢性神經障礙 |
劑型原料藥粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI CHEMIE |
製造廠廠址ROUTE DAVIGNON. 30390 ARAMON, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2018/12/13 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023603號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/06 |
| 發證日期 | 2002/12/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202360301 |
| 中文品名 | 心達舒錠 10 毫克 |
| 英文品名 | TRITACE 10MG TABLETS |
| 適應症 | 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RAMIPRIL |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI S.R.L. |
| 製造廠廠址 | STRADA STATALE 17 KM 22 67019 SCOPPITO (AQ) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711928140742,4711928140742,;;盒裝::4711928140742,4711928140742, |
許可證字號衛署藥輸字第023603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/06 |
發證日期2002/12/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202360301 |
中文品名心達舒錠 10 毫克 |
英文品名TRITACE 10MG TABLETS |
適應症高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RAMIPRIL |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI S.R.L. |
製造廠廠址STRADA STATALE 17 KM 22 67019 SCOPPITO (AQ) ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/09/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928140742,4711928140742,;;盒裝::4711928140742,4711928140742, |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/12 |
| 發證日期 | 2019/02/12 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202759703 |
| 中文品名 | 亞普列腺素阿法環糊精 |
| 英文品名 | Alprostadil alfadex |
| 適應症 | 末梢血管擴張劑 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | 公克 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/17 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 公克 |
許可證字號衛部藥輸字第027597號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/12 |
發證日期2019/02/12 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202759703 |
中文品名亞普列腺素阿法環糊精 |
英文品名Alprostadil alfadex |
適應症末梢血管擴張劑 |
劑型原料藥粉末 |
包裝公克 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. |
製造廠廠址H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2019/04/17 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼公克 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/14 |
| 發證日期 | 2017/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664509 |
| 中文品名 | 佳瑞莎膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg |
| 適應症 | 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Vandetani |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 製造、分裝 |
| 異動日期 | 2023/04/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/14 |
發證日期2017/08/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202664509 |
中文品名佳瑞莎膜衣錠100毫克 |
英文品名CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg |
適應症無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Vandetani |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程製造、分裝 |
異動日期2023/04/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 1998/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202232007 |
| 中文品名 | 可活能注射劑２．０公克 |
| 英文品名 | CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
| 適應症 | 對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOTAXIME SODIUM |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
| 製造廠廠址 | Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353, |
許可證字號衛署藥輸字第022320號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/27 |
發證日期1998/10/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202232007 |
中文品名可活能注射劑２．０公克 |
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 2.0G |
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染：下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI |
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TR |
製程(空) |
異動日期2023/08/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022843號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/18 |
| 發證日期 | 2000/04/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202284300 |
| 中文品名 | 安普諾維膜衣錠300毫克 |
| 英文品名 | APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRBESARTAN |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::3582910048893, |
許可證字號衛署藥輸字第022843號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/18 |
發證日期2000/04/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202284300 |
中文品名安普諾維膜衣錠300毫克 |
英文品名APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS |
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRBESARTAN |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/10/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910048893, |
[11]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001016號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/19 |
| 發證日期 | 2016/07/19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101602 |
| 中文品名 | 艾波利凍晶注射劑 3000IU |
| 英文品名 | Alprolix Powder for Injection 3000IU |
| 適應症 | 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rFIXFc (eftrenonacog alfa) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Lonza Biologics, Inc. |
| 製造廠廠址 | 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/05/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001016號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/19 |
發證日期2016/07/19 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000101602 |
中文品名艾波利凍晶注射劑 3000IU |
英文品名Alprolix Powder for Injection 3000IU |
適應症適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述rFIXFc (eftrenonacog alfa) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Lonza Biologics, Inc. |
製造廠廠址101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/05/16 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/15 |
| 發證日期 | 2015/05/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030801 |
| 中文品名 | 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 |
| 英文品名 | THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) |
| 適應症 | 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 充填 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4711928141541, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/15 |
發證日期2015/05/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000030801 |
中文品名兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 |
英文品名THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) |
適應症預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME IRELAND LIMITED |
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程充填 |
異動日期2024/03/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶裝::4711928141541, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/15 |
| 發證日期 | 2002/07/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202349304 |
| 中文品名 | 首利安錠50毫克 |
| 英文品名 | SOLIAN TABLET 50MG |
| 適應症 | 思覺失調症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMISULPRIDE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Delpharm Dijo |
| 製造廠廠址 | 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/14 |
| 用法用量 | 成人：急性期正性症狀：一天口服劑量400MG至800MG之間，嘴高可達每天1200MG，劑量必須視個體反應差異加以調整，並應以個人的最低有效劑量持續治療。慢性期負性症狀：一天口服劑量50MG至300MG之間，視個體差異調整。Amisulpride 300MG以下可以一天給藥一次，若劑量高於300MG，則應分成一天二次投與。老年人：由於有低血壓及鎮靜之可能的危險性，老年人應特別小心使用。腎功能不足者(肌酸酐清除率小於30ML/MIN)：劑量應調降至三分之一。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::3582910009382, |
許可證字號衛署藥輸字第023493號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/15 |
發證日期2002/07/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202349304 |
中文品名首利安錠50毫克 |
英文品名SOLIAN TABLET 50MG |
適應症思覺失調症。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMISULPRIDE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Delpharm Dijo |
製造廠廠址6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/04/14 |
用法用量成人：急性期正性症狀：一天口服劑量400MG至800MG之間，嘴高可達每天1200MG，劑量必須視個體反應差異加以調整，並應以個人的最低有效劑量持續治療。慢性期負性症狀：一天口服劑量50MG至300MG之間，視個體差異調整。Amisulpride 300MG以下可以一天給藥一次，若劑量高於300MG，則應分成一天二次投與。老年人：由於有低血壓及鎮靜之可能的危險性，老年人應特別小心使用。腎功能不足者(肌酸酐清除率小於30ML/MIN)：劑量應調降至三分之一。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910009382, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025229號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/07 |
| 發證日期 | 2010/07/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202522900 |
| 中文品名 | 磷減樂錠 |
| 英文品名 | Renvela Film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::358468471024, |
許可證字號衛署藥輸字第025229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/07 |
發證日期2010/07/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202522900 |
中文品名磷減樂錠 |
英文品名Renvela Film-coated Tablet |
適應症適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/26 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::358468471024, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/20 |
| 發證日期 | 2020/07/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113303 |
| 中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 |
| 英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg |
| 適應症 | 1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 |
| 劑型 | 預充填式注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | dupiluma |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001133號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/20 |
發證日期2020/07/20 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113303 |
中文品名杜避炎注射劑200毫克 |
英文品名Dupixent solution for injection 200mg |
適應症1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 |
劑型預充填式注射劑 |
包裝盒裝;;預充填注射針筒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述dupiluma |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2023/12/18 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;預充填注射針筒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/15 |
| 發證日期 | 2024/01/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202235401 |
| 中文品名 | "麥森艾佛特" 克立生注射劑 |
| 英文品名 | CLEXANE INJECTION |
| 適應症 | 治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ENOXAPARIN SODIUM;;ENOXAPARIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒::3582910029373, |
許可證字號衛署藥輸字第022354號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/15 |
發證日期2024/01/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202235401 |
中文品名"麥森艾佛特" 克立生注射劑 |
英文品名CLEXANE INJECTION |
適應症治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ENOXAPARIN SODIUM;;ENOXAPARIN SODIUM |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射針筒::3582910029373, |
[17]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/08 |
| 發證日期 | 2016/12/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
| 中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
| 英文品名 | VaxigripTetra |
| 適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
| 劑型 | 無菌懸浮注射液 |
| 包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 填充、包裝 |
| 異動日期 | 2023/09/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/08 |
發證日期2016/12/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000103605 |
中文品名菲流達四價流感疫苗 |
英文品名VaxigripTetra |
適應症VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型無菌懸浮注射液 |
包裝瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程填充、包裝 |
異動日期2023/09/06 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000025號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/12 |
| 發證日期 | 2018/06/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002507 |
| 中文品名 | 任力達濃縮輸注液12毫克 |
| 英文品名 | LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | alemtuzuma |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | EUROAPI UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000025號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/12 |
發證日期2018/06/12 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200002507 |
中文品名任力達濃縮輸注液12毫克 |
英文品名LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio |
適應症可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述alemtuzuma |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱EUROAPI UK LIMITED |
製造廠廠址37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/05/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000003號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 2003/05/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000304 |
| 中文品名 | 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
| 英文品名 | THYROGEN 1.1MG/VIAL |
| 適應症 | 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，THYROGEN（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THYROTROPIN ALFA |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Genzyme Corporatio |
| 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/02/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::0358468471048, |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000003號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期2003/05/06 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000304 |
中文品名適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
英文品名THYROGEN 1.1MG/VIAL |
適應症甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，THYROGEN（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THYROTROPIN ALFA |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Genzyme Corporatio |
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::0358468471048, |
[20]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001105號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/01 |
| 發證日期 | 2019/10/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110501 |
| 中文品名 | 哈多星六合一疫苗 |
| 英文品名 | Hexaxim |
| 適應症 | 適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。 |
| 劑型 | 懸浮注射液 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR |
| 製造廠廠址 | PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2019/10/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001105號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/01 |
發證日期2019/10/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000110501 |
中文品名哈多星六合一疫苗 |
英文品名Hexaxim |
適應症適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。 |
劑型懸浮注射液 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱SANOFI PASTEUR |
製造廠廠址PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2019/10/18 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 賽諾菲股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第006584號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/12/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/07/24 |
| 發證日期 | 2000/07/24 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800658406 |
| 中文品名 | 陽光煦煦全身魔幻彩液ＳＰＦ６ |
| 英文品名 | HUILE ECLAT D'ETE VISAGE ET CORPS (FACE AND BODY SHEEN) |
| 用途 | 防曬、創造古銅膚色 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | YVES SAINT LAURENT PARFUMS S.A. |
| 製造廠廠址 | 28-34 BOULEVARD DU PARC, 92521 NEUILLY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/12/28 |
許可證字號衛署粧輸字第006584號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/12/25 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2005/07/24 |
發證日期2000/07/24 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800658406 |
中文品名陽光煦煦全身魔幻彩液ＳＰＦ６ |
英文品名HUILE ECLAT D'ETE VISAGE ET CORPS (FACE AND BODY SHEEN) |
用途防曬、創造古銅膚色 |
劑型液劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱YVES SAINT LAURENT PARFUMS S.A. |
製造廠廠址28-34 BOULEVARD DU PARC, 92521 NEUILLY, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2006/12/28 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 賽諾菲股份有限公司 | 統一編號: 97168356 | 電話號碼: 02-21765588 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 (統編相關) |
| 賽諾菲股份有限公司 統一編號: 97168356 | 電話號碼: 02-21765588 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 賽諾菲股份有限公司 | 公司統一編號: 97168356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 食品業者登錄字號: A-197168356-00000-3 (統編相關) |
| 賽諾菲股份有限公司 公司統一編號: 97168356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 食品業者登錄字號: A-197168356-00000-3 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 撲必寧錠 | 英文品名: BACTRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/10 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 律使當膠囊 | 英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD. (統編相關) |
| 可路通複得注射液 | 英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016362號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療短時間的繼發性閉經 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 可路通糖衣錠 | 英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療短時間的續發性閉經 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ET... | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 愛汝清注射液５００毫克 | 英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＩＯＤＥＳ ＦＬＡＧＩＬＩ... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. (統編相關) |
| 心達舒膠囊２．５公絲 | 英文品名: TRITACE 2.5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG (統編相關) |
| 適骨能錠 〝賽諾菲溫莎〞 | 英文品名: SKELID 200MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第021789號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/11/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人ＰＡＧＥＴ氏症（變形性骨炎）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (名稱相關) |
| "賽諾菲"利你喉成人用液 | 英文品名: RHINATHIOL 5% ADULTS EXPECTORANT,SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: SANOFI-AVENTIS OTC (名稱相關) |
| "賽諾菲"利你喉內服液劑 | 英文品名: Rhinathiol 2% syru | 許可證字號: 衛署藥輸字第024312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: SANOFI-AVENTIS OTC (名稱相關) |
| 菲諾犬狂犬病疫苗 | 英文品名: VERORAB powder and solvent for suspension for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000969號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INACTIVATED RABIES VIRUS | 製造商名稱: SANOFI PASTEUR (名稱相關) |
| 撲必寧錠 英文品名: BACTRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/10 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 律使當膠囊 英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD. (統編相關) |
| 可路通複得注射液 英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016362號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療短時間的繼發性閉經 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 可路通糖衣錠 英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療短時間的續發性閉經 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ET... | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司 (統編相關) |
| 愛汝清注射液５００毫克 英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＩＯＤＥＳ ＦＬＡＧＩＬＩ... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A. (統編相關) |
| 心達舒膠囊２．５公絲 英文品名: TRITACE 2.5MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/10 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1997/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: HOECHST AG (統編相關) |
| 適骨能錠 〝賽諾菲溫莎〞 英文品名: SKELID 200MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第021789號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/11/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人ＰＡＧＥＴ氏症（變形性骨炎）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (名稱相關) |
| "賽諾菲"利你喉成人用液 英文品名: RHINATHIOL 5% ADULTS EXPECTORANT,SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: SANOFI-AVENTIS OTC (名稱相關) |
| "賽諾菲"利你喉內服液劑 英文品名: Rhinathiol 2% syru | 許可證字號: 衛署藥輸字第024312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: SANOFI-AVENTIS OTC (名稱相關) |
| 菲諾犬狂犬病疫苗 英文品名: VERORAB powder and solvent for suspension for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000969號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INACTIVATED RABIES VIRUS | 製造商名稱: SANOFI PASTEUR (名稱相關) |
於疾病管制署傳染病問答集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| A型肝炎疫苗有哪些廠牌 | 疾病種類: A型肝炎 | 答一: 目前國內上市的A型肝炎疫苗有三種，分別由GSK、MSD及賽諾菲巴斯德藥廠產製，均為不活化疫苗 (名稱相關) |
| A型肝炎疫苗有哪些廠牌 疾病種類: A型肝炎 | 答一: 目前國內上市的A型肝炎疫苗有三種，分別由GSK、MSD及賽諾菲巴斯德藥廠產製，均為不活化疫苗 (名稱相關) |
於健保用藥品項查詢項目檔的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio | 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1160.00 | 有效起日: 1050901 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio | 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1154.00 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio | 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1147.00 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1160.00 | 有效起日: 1050901 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1154.00 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
| VERORAB powder and solvent for suspension for injectio 藥品中文名稱: 菲諾犬狂犬病疫苗 | 參考價: 1147.00 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 2.5000 | 規格單位: IU | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 藥品代號: KC00969214 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
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| 賽諾菲股份有限公司 | 公司電話: 02-2176-5888 | 主要經營項目: 疫苗、保健、糖尿病治療用藥 | 統一編號: 97168356 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 (姓名相關) |
| 賽諾菲股份有限公司 公司電話: 02-2176-5888 | 主要經營項目: 疫苗、保健、糖尿病治療用藥 | 統一編號: 97168356 | 臺北市信義區松仁路3號7樓 (姓名相關) |
於全國運動場館資訊的政府開放資料
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| 南門國中體育館 | 場館實際管理人電話: 02-23142775#67 | 場館分類: 體育館 | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中正區南門里廣州街6號 (姓名相關) |
| 南門國中體育館 場館實際管理人電話: 02-23142775#67 | 場館分類: 體育館 | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中正區南門里廣州街6號 (姓名相關) |
於社會創新平台-探消息-活動看板的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 《數位信任 引領前行Advancing Digital Trust》數位信任治理生態論壇 | 聯絡方式: (02)6631-8634 | 是否收費: | 活動地點: 信義區松仁路123號2樓 | 開始日期: 20230801 | 結束日期: 20230801 | 發起單位: 黃小姐 | 主辦單位: 財團法人資訊工業策進會 (地址相關) |
| 《數位信任 引領前行Advancing Digital Trust》數位信任治理生態論壇 聯絡方式: (02)6631-8634 | 是否收費: | 活動地點: 信義區松仁路123號2樓 | 開始日期: 20230801 | 結束日期: 20230801 | 發起單位: 黃小姐 | 主辦單位: 財團法人資訊工業策進會 (地址相關) |
於戲劇表演資訊的政府開放資料
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| 《今夜無法說相聲之大師來了》 | | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/09/22 | 折扣資訊: (地址相關) |
| 《今夜無法說相聲之大師來了》 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/09/22 | 折扣資訊: (地址相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
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| 《今夜無法說相聲之大師來了》 | | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/09/22 | 折扣資訊: (地址相關) |
| 《今夜無法說相聲之大師來了》 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/09/22 | 折扣資訊: (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| “鴻康”微小壓力換能器(未滅菌) | 英文品名: “HOKA” Miniature Pressure Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009500號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 鴻康醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “鴻康”微小壓力換能器(未滅菌) 英文品名: “HOKA” Miniature Pressure Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009500號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 鴻康醫學科技有限公司 (地址相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 美時國際股份有限公司 | 國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD | 核准日期: 20040503 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
| LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. | 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. | 核准日期: 20200921 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
| ALVOGEN（THAILAND）LIMITED | 國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED | 核准日期: 20210108 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 銷售醫療及化學藥品 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
| 美時國際股份有限公司 國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD | 核准日期: 20040503 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資業務 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
| LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD. | 核准日期: 20200921 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
| ALVOGEN（THAILAND）LIMITED 國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED | 核准日期: 20210108 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 銷售醫療及化學藥品 | 統一編號: 11456110 | 對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 國內電話: 02-27785188-290 (地址相關) |
於臺灣有機農業資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 家和有機蔬菜行 | 電話: 0287863401 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、花菜、瓜菜、果菜、根莖菜、豆菜 | 證書效期: 2021/10/11 | 臺北市信義區松仁路309號1樓 (地址相關) |
| 家和有機蔬菜行 電話: 0287863401 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、花菜、瓜菜、果菜、根莖菜、豆菜 | 證書效期: 2021/10/11 | 臺北市信義區松仁路309號1樓 (地址相關) |
賽諾菲 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
賽諾菲安萬特股份有限公司 |
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相關分類與縣市
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市信義區松仁路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 麒凌國際有限公司 統編: 83507102 | 臺北市信義區六合里松仁路２７７號４樓 | 陳安得 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-16) |
| 美歐亞九號股份有限公司 統編: 83514997 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 美歐亞十號股份有限公司 統編: 83515118 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 美歐亞八號股份有限公司 統編: 83516046 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 美歐亞發展二號股份有限公司 統編: 83516159 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 美歐亞七號股份有限公司 統編: 83516778 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 富盛華美國際有限公司 統編: 83551177 | 臺北市信義區西村里松仁路１００號３７樓 | 羅泳雁 | 核准設立 |
| 美歐亞五號股份有限公司 統編: 83561674 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Marzio Keiling | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 麒凌國際有限公司 地址: 臺北市信義區六合里松仁路２７７號４樓 | 統編: 83507102 | 負責人: 陳安得 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-03-16) |
| 公司商業名稱: 美歐亞九號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83514997 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美歐亞十號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83515118 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美歐亞八號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83516046 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美歐亞發展二號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83516159 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美歐亞七號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83516778 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 富盛華美國際有限公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路１００號３７樓 | 統編: 83551177 | 負責人: 羅泳雁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美歐亞五號股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83561674 | 負責人: Marzio Keiling | 狀態: 核准設立 |