偉捷儀器有限公司
公司登記 @ 高雄市前鎮區崗山北街335號
偉捷儀器有限公司的電話是 07-715-3631 , 傳真是 07-7251100 , 地址位於高雄市前鎮區崗山北街335號. 英文名稱或別名是WEI JET INSTRUMENTS CO.. 成立時間於日期: 1995-09-23 登記設立. 公司代表人 邱偉勝 將此公司店家的種類登記為公司登記. 偉捷儀器有限公司的統一編號為 89434486.
偉捷儀器有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 89434486 |
| 公司名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 公司名稱2 | WEI JET INSTRUMENTS CO. |
| 公司地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-715-3631 |
| 聯絡傳真 | 07-7251100 |
| 資本額總額 | 8868000 |
| 核准設立日期 | 1995-09-23 |
| 最後核准變更日期 | 2021-10-18 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 邱偉勝 |
| 登記種類 | 公司登記 |
偉捷儀器有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 統一編號 | 89434486 |
| 營業地址 | 高雄市前鎮區瑞華里崗山北街３３５號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-715-3631 |
| 聯絡傳真 | 07-7251100 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1995-09-29 |
| 資本額(元) | 8868000 |
所營事業資料 @ 偉捷儀器有限公司
一醫療器材及其零件、有關科學理化分析儀器及其零件、度量衡器材及計量器買賣, 業務, , 二前項產品之進出口貿易業務︹醫療器材出口貿易業務除外︺, , 三代理國內外廠商前項產品之投標及經銷業務
行業代號/行業分類名稱 @ 偉捷儀器有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464918, 實驗設備批發
與偉捷儀器有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 偉捷儀器有限公司 統編: 89434486 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 邱偉勝 | 核准設立 |
| 大才企業社 統編: 10979625 | 臺中市東勢區新盛里東坑路209號 | 邱偉勝 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050878368) |
| 鉅鑫工程行 統編: 82149780 | 新北市新莊區中港路412號4樓 | 邱偉勝 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078130128) |
| 公司商業名稱: 偉捷儀器有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 統編: 89434486 | 負責人: 邱偉勝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大才企業社 地址: 臺中市東勢區新盛里東坑路209號 | 統編: 10979625 | 負責人: 邱偉勝 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050878368) |
| 公司商業名稱: 鉅鑫工程行 地址: 新北市新莊區中港路412號4樓 | 統編: 82149780 | 負責人: 邱偉勝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078130128) |
偉捷儀器有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-16 | 偉捷儀器有限公司 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 邱偉勝 | 17500000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-05 | 偉捷儀器有限公司 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 邱偉勝 | 10050000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-18 | 偉捷儀器有限公司 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 邱偉勝 | 8868000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-16 | 公司名稱: 偉捷儀器有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 代表人: 邱偉勝 | 資本額: 17500000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-05 | 公司名稱: 偉捷儀器有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 代表人: 邱偉勝 | 資本額: 10050000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-18 | 公司名稱: 偉捷儀器有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 代表人: 邱偉勝 | 資本額: 8868000 |
出進口廠商登記資料 - 偉捷儀器有限公司
| 統一編號 | 89434486 |
| 原始登記日期 | 19951026 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WEI JET INSTRUMENTS CO. |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 英文營業地址 | No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O勝 |
| 電話號碼 | 07-7211100 |
| 傳真號碼 | 07-7251100 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號89434486 |
原始登記日期19951026 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱偉捷儀器有限公司 |
廠商英文名稱WEI JET INSTRUMENTS CO. |
中文營業地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
英文營業地址No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.) |
代表人邱O勝 |
電話號碼07-7211100 |
傳真號碼07-7251100 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 偉捷儀器有限公司 (以下 12 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2009/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400833400 |
| 中文品名 | “眾寧”灌食空針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2009/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400833400 |
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌) |
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/07/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241126 |
| 發證日期 | 20091126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400833400 |
| 中文品名 | “眾寧”灌食空針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190712 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241126 |
發證日期20091126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400833400 |
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌) |
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190712 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/03/14 |
| 發證日期 | 1997/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06004225 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600820100 |
| 中文品名 | 塑膠注射針 |
| 英文品名 | "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1001 塑膠注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１〝，２２Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊３？４〞，２４Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５？８，２６Ｇ＊１？２〞 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/08/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2003/03/14 |
發證日期1997/03/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06004225 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600820100 |
中文品名塑膠注射針 |
英文品名"SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1001 塑膠注射針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１〝，２２Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊３？４〞，２４Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５？８，２６Ｇ＊１？２〞 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2007/09/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070823 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030314 |
| 發證日期 | 19970331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06004225 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600820100 |
| 中文品名 | 塑膠注射針 |
| 英文品名 | "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1001 塑膠注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１〝，２２Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊３？４〞，２４Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５？８，２６Ｇ＊１？２〞 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070823 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20030314 |
發證日期19970331 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06004225 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600820100 |
中文品名塑膠注射針 |
英文品名"SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1001 塑膠注射針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１〝，２２Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ＊１１？４〝，２３Ｇ＊１〞，２３Ｇ＊３？４〝，２４Ｇ＊３？４〞，２４Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５？８，２６Ｇ＊１？２〞 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20070903 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601289404 |
| 中文品名 | 優樂開泌尿導管 |
| 英文品名 | UROCARE FOLEY CATHETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | URO TECHNOLOGY SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5898 |
許可證字號衛署醫器輸字第012894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/03 |
發證日期2005/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601289404 |
中文品名優樂開泌尿導管 |
英文品名UROCARE FOLEY CATHETER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD |
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2020/10/28 |
製造許可登錄編號QSD5898 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601289404 |
| 中文品名 | 優樂開泌尿導管 |
| 英文品名 | UROCARE FOLEY CATHETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | URO TECHNOLOGY SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201028 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5898 |
許可證字號衛署醫器輸字第012894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251103 |
發證日期20051103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601289404 |
中文品名優樂開泌尿導管 |
英文品名UROCARE FOLEY CATHETER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD |
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20201028 |
製造許可登錄編號QSD5898 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/06/30 |
| 發證日期 | 2004/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601073401 |
| 中文品名 | "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 |
| 英文品名 | "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前區區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | BOIN MEDICA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010734號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/06/30 |
發證日期2004/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601073401 |
中文品名"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 |
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前區區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD. |
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2012/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090630 |
| 發證日期 | 20040630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601073401 |
| 中文品名 | "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 |
| 英文品名 | "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前區區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | BOIN MEDICA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010734號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121126 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20090630 |
發證日期20040630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601073401 |
中文品名"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 |
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前區區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD. |
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20121127 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007724號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1996/12/09 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期 | 1998/04/12 |
| 發證日期 | 1995/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06004214 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600772401 |
| 中文品名 | 塑膠注射筒附針 |
| 英文品名 | "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1102 塑膠注射筒附針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２Ｇｘ（１〝，１ １？４〞，１ １？２〝），２２Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２３Ｇｘ（１〝，３〞），２４Ｇｘ（３？４〝，１〞），２５Ｇｘ５？８〝，２６Ｇｘ１ １？２〞以下空白。注射筒：０．５ＭＬ，１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，２．５ＭＬ以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007724號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1996/12/09 |
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期1998/04/12 |
發證日期1995/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06004214 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600772401 |
中文品名塑膠注射筒附針 |
英文品名"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２Ｇｘ（１〝，１ １？４〞，１ １？２〝），２２Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２３Ｇｘ（１〝，３〞），２４Ｇｘ（３？４〝，１〞），２５Ｇｘ５？８〝，２６Ｇｘ１ １？２〞以下空白。注射筒：０．５ＭＬ，１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，２．５ＭＬ以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007724號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19961209 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期 | 19980412 |
| 發證日期 | 19951229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06004214 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600772401 |
| 中文品名 | 塑膠注射筒附針 |
| 英文品名 | "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1102 塑膠注射筒附針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２Ｇｘ（１〝，１ １？４〞，１ １？２〝），２２Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２３Ｇｘ（１〝，３〞），２４Ｇｘ（３？４〝，１〞），２５Ｇｘ５？８〝，２６Ｇｘ１ １？２〞以下空白。注射筒：０．５ＭＬ，１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，２．５ＭＬ以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 製造廠廠址 | 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007724號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19961209 |
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 |
有效日期19980412 |
發證日期19951229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06004214 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600772401 |
中文品名塑膠注射筒附針 |
英文品名"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２Ｇｘ（１〝，１ １？４〞，１ １？２〝），２２Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２３Ｇｘ（１〝，３〞），２４Ｇｘ（３？４〝，１〞），２５Ｇｘ５？８〝，２６Ｇｘ１ １？２〞以下空白。注射筒：０．５ＭＬ，１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，２．５ＭＬ以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP. |
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1996/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06007724 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600808702 |
| 中文品名 | 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 |
| 英文品名 | "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1100 注射器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２３Ｇｘ（１"３/４），２４Ｇｘ（３/４"，１"），２５Ｇｘ５/８"，２６Ｇｘ１ １/２"以下空白。注射筒：１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，以下空白。２３Ｇ １１/４"ＩＮＳＵＬＩＮ ＳＹＲＩＮＧＥＷＩＴＨ ＮＥＥＤＬＥ １ＭＬｘ２７Ｇ１/２" |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | BOIN MEDICA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008087號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/08/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2004/02/09 |
發證日期1996/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06007724 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600808702 |
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 |
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1100 注射器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２３Ｇｘ（１"３/４），２４Ｇｘ（３/４"，１"），２５Ｇｘ５/８"，２６Ｇｘ１ １/２"以下空白。注射筒：１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，以下空白。２３Ｇ １１/４"ＩＮＳＵＬＩＮ ＳＹＲＩＮＧＥＷＩＴＨ ＮＥＥＤＬＥ １ＭＬｘ２７Ｇ１/２" |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD. |
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2007/09/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070823 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19961203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06007724 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600808702 |
| 中文品名 | 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 |
| 英文品名 | "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1100 注射器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２３Ｇｘ（１"３/４），２４Ｇｘ（３/４"，１"），２５Ｇｘ５/８"，２６Ｇｘ１ １/２"以下空白。注射筒：１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，以下空白。２３Ｇ １１/４"ＩＮＳＵＬＩＮ ＳＹＲＩＮＧＥＷＩＴＨ ＮＥＥＤＬＥ １ＭＬｘ２７Ｇ１/２" |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
| 申請商統一編號 | 89434486 |
| 製造商名稱 | BOIN MEDICA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008087號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070823 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20040209 |
發證日期19961203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06007724 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600808702 |
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 |
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1100 注射器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２３Ｇｘ（１"３/４），２４Ｇｘ（３/４"，１"），２５Ｇｘ５/８"，２６Ｇｘ１ １/２"以下空白。注射筒：１ＭＬ，３ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，３０ＭＬ，５０ＭＬ，以下空白。２３Ｇ １１/４"ＩＮＳＵＬＩＮ ＳＹＲＩＮＧＥＷＩＴＨ ＮＥＥＤＬＥ １ＭＬｘ２７Ｇ１/２" |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉捷儀器有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路３３５號 |
申請商統一編號89434486 |
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD. |
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20070903 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 偉捷儀器有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 偉捷儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 89434486 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 |
| 食品業者登錄字號 | E-189434486-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱偉捷儀器有限公司 |
公司統一編號89434486 |
業者地址高雄市前鎮區崗山北街335號 |
食品業者登錄字號E-189434486-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 偉捷儀器有限公司 | 統一編號: 89434486 | 電話號碼: 07-7211100 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 (統編相關) |
| 偉捷儀器有限公司 統一編號: 89434486 | 電話號碼: 07-7211100 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 偉捷儀器有限公司 | 公司統一編號: 89434486 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 食品業者登錄字號: E-189434486-00000-8 (統編相關) |
| 偉捷儀器有限公司 公司統一編號: 89434486 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 食品業者登錄字號: E-189434486-00000-8 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| 塑膠注射筒附針 | 英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 優樂開泌尿導管 | 英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 | 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號 | 有效日期: 2009/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 塑膠注射針 | 英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號 | 有效日期: 2003/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| “眾寧”灌食空針 (未滅菌) | 英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 | 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 | 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (名稱相關) |
| “眾寧”灌食空針 (未滅菌) | 英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (名稱相關) |
| 優樂開泌尿導管 | 英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (地址相關) |
| 塑膠注射筒附針 英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １？２〝，１８Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），１９Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２０Ｇｘ（１ １？４〞，１ １？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１ １？４〝，１ １？２〞），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 優樂開泌尿導管 英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號 | 有效日期: 2009/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 塑膠注射針 英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號 | 有效日期: 2003/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７Ｇ＊１１？２〝，１８Ｇ＊１１？４〞，１８Ｇ＊１１？２〝，１９Ｇ＊１１？４〞，１９Ｇ＊１１？２〝，，２０Ｇ＊１１？４〞，２０Ｇ＊１１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２１Ｇ１１？４〝，２１Ｇ＊１１？２〞，２２Ｇ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| “眾寧”灌食空針 (未滅菌) 英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (統編相關) |
| 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針 英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１ １/２"，１８Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），１９Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２０Ｇｘ（１ １/４"，１ １/２"），２１Ｇｘ（１"，１ １/４"，１ １/２"），２２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (名稱相關) |
| “眾寧”灌食空針 (未滅菌) 英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (名稱相關) |
| 優樂開泌尿導管 英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司 (地址相關) |
於營業許可執照資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 偉捷儀器有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | (07)7250077、高雄市前鎮區崗山北街335號、89434486、邱偉勝 | 執照號碼: A03528 | 執照之核准日期及有效期限: 1041005、1141004 (名稱相關) |
| 偉捷儀器有限公司 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | (07)7250077、高雄市前鎮區崗山北街335號、89434486、邱偉勝 | 執照號碼: A03528 | 執照之核准日期及有效期限: 1041005、1141004 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 偉捷儀器有限公司 | 電話: 07-7250077 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 (地址相關) |
| 偉捷儀器有限公司 電話: 07-7250077 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區崗山北街335號 (地址相關) |
偉捷儀器 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
偉捷儀器有限公司 |
偉捷儀器有限公司 |
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高雄市前鎮區崗山北街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞鈦企業有限公司 統編: 23105250 | 高雄市前鎮區崗山北街287號 | 解散 (文號: 1991-10-30 建二公字 第17535701號) | |
| 仁順有限公司 統編: 23647781 | 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄18號 | 解散 (文號: 1991-9-4 建二公字 第17399200號) | |
| 全備企業有限公司 統編: 81127794 | 高雄市前鎮區瑞北里崗山街3巷260號之32 | 廢止 (文號: 2005-2-17 建二公字 第0940782300號) | |
| 怡慧企業有限公司 統編: 81152337 | 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄18號 | 解散 | |
| 聚裕企業有限公司 統編: 81152343 | 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄20號 | 撤銷 (文號: 1988-12-13 建二公字 第73322號) | |
| 有彬機械工程有限公司 統編: 81186651 | 高雄市前鎮區崗山北街351巷6號 | 撤銷 (文號: 1988-12-13 建二公字 第73322號) | |
| 椿城貿易股份有限公司 統編: 81242746 | 高雄市前鎮區崗山北街317號 | 鍾俊剛 | 核准設立 |
| 誠智有限公司 統編: 84315807 | 高雄市前鎮區崗山北街221巷4號 | 廢止 (093年04月08日 建二公字 第0931006780號) |
| 公司商業名稱: 亞鈦企業有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街287號 | 統編: 23105250 | 狀態: 解散 (文號: 1991-10-30 建二公字 第17535701號) |
| 公司商業名稱: 仁順有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄18號 | 統編: 23647781 | 狀態: 解散 (文號: 1991-9-4 建二公字 第17399200號) |
| 公司商業名稱: 全備企業有限公司 地址: 高雄市前鎮區瑞北里崗山街3巷260號之32 | 統編: 81127794 | 狀態: 廢止 (文號: 2005-2-17 建二公字 第0940782300號) |
| 公司商業名稱: 怡慧企業有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄18號 | 統編: 81152337 | 狀態: 解散 |
| 公司商業名稱: 聚裕企業有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街245巷18弄20號 | 統編: 81152343 | 狀態: 撤銷 (文號: 1988-12-13 建二公字 第73322號) |
| 公司商業名稱: 有彬機械工程有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街351巷6號 | 統編: 81186651 | 狀態: 撤銷 (文號: 1988-12-13 建二公字 第73322號) |
| 公司商業名稱: 椿城貿易股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街317號 | 統編: 81242746 | 負責人: 鍾俊剛 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 誠智有限公司 地址: 高雄市前鎮區崗山北街221巷4號 | 統編: 84315807 | 狀態: 廢止 (093年04月08日 建二公字 第0931006780號) |