中訊企業有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
中訊企業有限公司的電話是 02-26958100 , 傳真是 02-26958300 , 地址位於新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2. 成立時間於日期: 1995-08-01 登記設立. 公司代表人 莊財發 將此公司店家的種類登記為公司登記. 中訊企業有限公司的統一編號為 89427540.
中訊企業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 89427540 |
| 公司名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26958100 |
| 聯絡傳真 | 02-26958300 |
| 資本額總額 | 18000000 |
| 核准設立日期 | 1995-08-01 |
| 最後核准變更日期 | 2020-09-25 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 莊財發 |
| 登記種類 | 公司登記 |
中訊企業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 統一編號 | 89427540 |
| 營業地址 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號４樓之２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26958100 |
| 聯絡傳真 | 02-26958300 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1995-08-04 |
| 資本額(元) | 18000000 |
所營事業資料 @ 中訊企業有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F208031, 醫療器材零售業, F113010, 機械批發業, F113030, 精密儀器批發業, F119010, 電子材料批發業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 中訊企業有限公司
與中訊企業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 和選工程有限公司 統編: 28887633 | 雲林縣大埤鄉豐田村豐田54號1樓 | 莊財發 | 核准設立 |
| 中訊企業有限公司 統編: 89427540 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 莊財發 | 核准設立 |
| 和選瓦斯工程行 統編: 09326041 | 雲林縣大埤鄉豐田村豐田五四號一樓 | 莊財發 | 歇業 - 獨資 |
| 玉珊理髮廳 統編: 81218485 | 高雄市前鎮區瑞誠里瑞興街７巷１號１樓 | 莊財發 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 和選工程有限公司 地址: 雲林縣大埤鄉豐田村豐田54號1樓 | 統編: 28887633 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中訊企業有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 統編: 89427540 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和選瓦斯工程行 地址: 雲林縣大埤鄉豐田村豐田五四號一樓 | 統編: 09326041 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 玉珊理髮廳 地址: 高雄市前鎮區瑞誠里瑞興街７巷１號１樓 | 統編: 81218485 | 負責人: 莊財發 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
中訊企業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-16 | 中訊企業有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓 | 莊財發 | 10000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-10 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 莊財發 | 10000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-14 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 莊財發 | 10000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-02 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 莊財發 | 18000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-25 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 莊財發 | 18000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-16 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號2樓 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-10 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 10000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-02 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 18000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-25 | 公司名稱: 中訊企業有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 代表人: 莊財發 | 資本額: 18000000 |
出進口廠商登記資料 - 中訊企業有限公司
| 統一編號 | 89427540 |
| 原始登記日期 | 19950905 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 英文營業地址 | 4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 莊O發 |
| 電話號碼 | 02-26958100 |
| 傳真號碼 | 02-26958300 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號89427540 |
原始登記日期19950905 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱中訊企業有限公司 |
廠商英文名稱INTERLINK MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
英文營業地址4F.-2, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
代表人莊O發 |
電話號碼02-26958100 |
傳真號碼02-26958300 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 中訊企業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030977號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097703 |
| 中文品名 | “福可爾”高頻電燒治療系統 |
| 英文品名 | “F Care” EVRF System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | F Care Systems NV |
| 製造廠廠址 | Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11445 |
許可證字號衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/11 |
發證日期2018/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603097703 |
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名“F Care” EVRF System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱F Care Systems NV |
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2021/08/30 |
製造許可登錄編號QSD11445 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030977號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603097703 |
| 中文品名 | “福可爾”高頻電燒治療系統 |
| 英文品名 | “F Care” EVRF System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | F Care Systems NV |
| 製造廠廠址 | Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210830 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11445 |
許可證字號衛部醫器輸字第030977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230511 |
發證日期20180511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603097703 |
中文品名“福可爾”高頻電燒治療系統 |
英文品名“F Care” EVRF System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱F Care Systems NV |
製造廠廠址Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期20210830 |
製造許可登錄編號QSD11445 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/01 |
| 發證日期 | 2003/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601025601 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/01 |
發證日期2003/04/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601025601 |
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230401 |
| 發證日期 | 20030401 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601025601 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230401 |
發證日期20030401 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601025601 |
中文品名"里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 |
英文品名"LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LRD-41146, LRD-41046, LRD-41150, LRD-41050。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDS-11140、XDS-11040、XDS-21140、XDS-21040、XDS-11146、XDS-11046、XDS-21146、XDS-21046、XDS-11150、XDS-11050、XDS-21150、XDS-21050、LXD-11140、LXD-11040、LXD-21140、LXD-11146、LXD-11046、LXD-21146、LXD-11150、LXD-11050、LXD-21150、RDS-41140、RDS-41146、RDS-41150、RDS-41040、RDS-41046、RDS-41050、LRD-41140、LRD-41146、LRD-41150、LRD-41040、LRD-41046、LRD-41050 (原95年5月11日核定之中文仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：NDS-11140、NDS-11040、NDS-11046及NDS-11050。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/01 |
| 發證日期 | 2003/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601038601 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/01 |
發證日期2003/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601038601 |
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230901 |
| 發證日期 | 20030901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601038601 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010386號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230901 |
發證日期20030901 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601038601 |
中文品名"里凡諾瓦" 逆向心臟麻痺液灌注套管 |
英文品名"LivaNova" Retrograde Cardioplegia Cannulae |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。RCS-11314，RCS-12314，RCS-13314。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023524號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/04 |
| 發證日期 | 2012/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602352408 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
| 英文品名 | “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/04 |
發證日期2012/06/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602352408 |
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/08/23 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023524號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220604 |
| 發證日期 | 20120604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602352408 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
| 英文品名 | “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛署醫器輸字第023524號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220604 |
發證日期20120604 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602352408 |
中文品名“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統 |
英文品名“LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SCPC 60-03-00, SCPC 60-03-75,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2013/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602544005 |
| 中文品名 | “索倫”立利普氧合器 |
| 英文品名 | “Sorin” Lilliput 2 Oxygenator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5530 |
許可證字號衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/18 |
發證日期2013/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602544005 |
中文品名“索倫”立利普氧合器 |
英文品名“Sorin” Lilliput 2 Oxygenator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：LILLIPUT 2 ECMO。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/14 |
製造許可登錄編號QSD5530 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231018 |
| 發證日期 | 20131018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602544005 |
| 中文品名 | “索倫”立利普氧合器 |
| 英文品名 | “Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5530 |
許可證字號衛部醫器輸字第025440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231018 |
發證日期20131018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602544005 |
中文品名“索倫”立利普氧合器 |
英文品名“Sorin” Dideco D902 Lilliput 2 Oxygenator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD5530 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/11 |
| 發證日期 | 2015/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401596108 |
| 中文品名 | "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SCHUERCH CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/11 |
發證日期2015/12/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401596108 |
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/08/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015961號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251211 |
| 發證日期 | 20151211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401596108 |
| 中文品名 | "舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SCHUERCH CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015961號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251211 |
發證日期20151211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401596108 |
中文品名"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
英文品名"Schuerch" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SCHUERCH CORPORATION |
製造廠廠址452 RANDOLPH STREET, ABINGTON, MA 02351 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210830 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/16 |
| 發證日期 | 2011/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084106 |
| 中文品名 | "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SYSTEMSONE LLC. |
| 製造廠廠址 | 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/16 |
發證日期2011/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401084106 |
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160916 |
| 發證日期 | 20110916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401084106 |
| 中文品名 | "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SYSTEMSONE LLC. |
| 製造廠廠址 | 200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180628 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010841號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180625 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160916 |
發證日期20110916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401084106 |
中文品名"系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) |
英文品名"SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱SYSTEMSONE LLC. |
製造廠廠址200 SW ATLANTA AVE STUART, FL 34994, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180628 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/12 |
| 發證日期 | 2015/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602705002 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
| 英文品名 | “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CP5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/12 |
發證日期2015/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602705002 |
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CP5以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/08/30 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250312 |
| 發證日期 | 20150312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602705002 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
| 英文品名 | “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CP5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210830 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛部醫器輸字第027050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250312 |
發證日期20150312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602705002 |
中文品名“里凡諾瓦”離心幫浦系統 |
英文品名“LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CP5以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210830 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/12 |
| 發證日期 | 2013/11/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602545505 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/12 |
發證日期2013/11/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602545505 |
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B-Care 5以下空白新增規格：詳如中文說明書核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/20 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231112 |
| 發證日期 | 20131112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602545505 |
| 中文品名 | “里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-Care 5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LivaNova Deutschland GmbH |
| 製造廠廠址 | LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5470 |
許可證字號衛部醫器輸字第025455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231112 |
發證日期20131112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602545505 |
中文品名“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
英文品名“LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B-Care 5以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LivaNova Deutschland GmbH |
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD5470 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010895號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/26 |
| 發證日期 | 2004/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089509 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Suction Wand |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/26 |
發證日期2004/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601089509 |
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名"LivaNova" Suction Wand |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/08/23 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010895號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241026 |
| 發證日期 | 20041026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089509 |
| 中文品名 | "里凡諾瓦" 抽吸套管 |
| 英文品名 | "LivaNova" Suction Wand |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | LIVANOVA USA, INC |
| 製造廠廠址 | 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8939 |
許可證字號衛署醫器輸字第010895號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241026 |
發證日期20041026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601089509 |
中文品名"里凡諾瓦" 抽吸套管 |
英文品名"LivaNova" Suction Wand |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：SU-12402, SU-12502, SU-20601, SU-20602, SU20802，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中訊企業有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
申請商統一編號89427540 |
製造商名稱LIVANOVA USA, INC |
製造廠廠址14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號QSD8939 |
食品業者登錄資料集 - 中訊企業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 89427540 |
| 業者地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | F-189427540-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱中訊企業有限公司 |
公司統一編號89427540 |
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 |
食品業者登錄字號F-189427540-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 中訊企業有限公司 | 統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 (統編相關) |
| 大懋健康事業有限公司 | 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 喜躍生醫股份有限公司 | 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 (地址相關) |
| 興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 (地址相關) |
| 中訊企業有限公司 統一編號: 89427540 | 電話號碼: 02-26958100 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 (統編相關) |
| 大懋健康事業有限公司 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 喜躍生醫股份有限公司 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 (地址相關) |
| 興東藥品器材有限公司 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 中訊企業有限公司 | 公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 (統編相關) |
| 中訊企業有限公司 公司統一編號: 89427540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 | 食品業者登錄字號: F-189427540-00000-2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “可勵流”胸腔引流系統 | 英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀 | 英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管 | 英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌) | 英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索倫”滴得可體外循環管組 | 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 | 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) | 英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “康心”環狀成形術環 | 英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜 | 英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 | 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “凡索尼”周邊血管診斷系統 | 英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 | 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “可勵流”胸腔引流系統 英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀 英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027866號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FlexTherm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “克雷”特瑟斯周邊血管擴張術氣球導管 英文品名: “Creagh” Tersus PTA Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028541號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌) 英文品名: “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007221號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索倫”滴得可體外循環管組 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LXA19, LXA21, LXA23, LXA25, LXA27, DLA19, DLA21, DLA23, DLA25, DLA27, DLA29以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (統編相關) |
| "系統王"醫學影像傳輸裝置及其附件(未滅菌) 英文品名: "SYSTEMSONE" Medical Image Communication Device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010841號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “康心”環狀成形術環 英文品名: “Corcym” Memo Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026000號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：SGMI-700、RG-100、SGTR-100。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜 英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027990號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：新增牛組織來源。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “凡索尼”周邊血管診斷系統 英文品名: “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023757號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCON/PRO, FALCON/QUAD, FALCON/ABI+,以下空白。變更規格：Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ (原101年7月18日標籤仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| "里凡諾瓦" 二階靜脈引流導管 英文品名: "LivaNova" Dual Stagevenous Return Cannulae | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010256號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。RDS-41140, RDS-41040, RDS-41146, RDS-41046, RDS-41150, RDS-41050, LRD-41140, LRD-41040, LR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 (名稱相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
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| 中訊企業有限公司 | 電話: 07-5223883 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓 (名稱相關) |
| 中訊企業有限公司 | 電話: 04-23781318 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北區民權路361號6樓 (名稱相關) |
| 中訊企業有限公司 電話: 07-5223883 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市鼓山區中華一路316之1號9樓 (名稱相關) |
| 中訊企業有限公司 電話: 04-23781318 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北區民權路361號6樓 (名稱相關) |
於特定用途化粧品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) | 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 (地址相關) |
| 極緻撫紋防護日霜 | 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
| 3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 (地址相關) |
| 極緻撫紋防護日霜 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 大懋健康事業有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 大懋健康事業有限公司 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
中訊企業 於黃頁資料
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| 亨博有限公司 統編: 83482806 | 新北市汐止區湖興里康寧街７５３巷２４號１０樓 | 陳建昕 | 核准設立 |
| 雙展系統工程有限公司 統編: 83691705 | 新北市汐止區湖光里康寧街６４５號８樓 | 羅玟琦 | 核准設立 |
| 能率網通股份有限公司 統編: 84415355 | 新北市汐止區康寧街１６９巷２７號１３樓之１ | 胡湘麒 | 核准設立 |
| 思倍愛有限公司 統編: 84489519 | 新北市汐止區湖光里康寧街７５１巷２７號１３樓之５ | 林俊生 | 核准設立 |
| 銓揚國際有限公司 統編: 84770426 | 新北市汐止區康寧街１６９巷２１號３樓之３ | 李台生 | 核准設立 |
| 川雅格實業有限公司 統編: 84791317 | 新北市汐止區康寧街１６９巷２９之１號７樓之１ | 蕭娟娟 | 核准設立 |
| 益勤建材有限公司 統編: 84980963 | 新北市汐止區康寧街４２２號 | 林美金 | 核准設立 |
| 時光正好有限公司 統編: 85093541 | 新北市汐止區金龍里康寧街４５９巷２２號五樓 | 陳瑩甄 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亨博有限公司 地址: 新北市汐止區湖興里康寧街７５３巷２４號１０樓 | 統編: 83482806 | 負責人: 陳建昕 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雙展系統工程有限公司 地址: 新北市汐止區湖光里康寧街６４５號８樓 | 統編: 83691705 | 負責人: 羅玟琦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 能率網通股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷２７號１３樓之１ | 統編: 84415355 | 負責人: 胡湘麒 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思倍愛有限公司 地址: 新北市汐止區湖光里康寧街７５１巷２７號１３樓之５ | 統編: 84489519 | 負責人: 林俊生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 銓揚國際有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷２１號３樓之３ | 統編: 84770426 | 負責人: 李台生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 川雅格實業有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷２９之１號７樓之１ | 統編: 84791317 | 負責人: 蕭娟娟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 益勤建材有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街４２２號 | 統編: 84980963 | 負責人: 林美金 | 狀態: 核准設立 |
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