台灣日機裝股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區信義路4段184號9樓
台灣日機裝股份有限公司的電話是 02-27060652 , 傳真是 02-27060631 , 地址位於臺北市大安區信義路4段184號9樓. 成立時間於日期: 1993-02-03 登記設立. 公司代表人 宇田川航也 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣日機裝股份有限公司的統一編號為 86386572.
台灣日機裝股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 86386572 |
| 公司名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27060652 |
| 聯絡傳真 | 02-27060631 |
| 資本額總額 | 47000000 |
| 實收資本額 | 22000000 |
| 核准設立日期 | 1993-02-03 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-26 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 宇田川航也 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣日機裝股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 統一編號 | 86386572 |
| 營業地址 | 臺北市大安區義安里信義路４段１８４號９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27060652 |
| 聯絡傳真 | 02-27060631 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1993-03-01 |
| 資本額(元) | 47000000 |
所營事業資料 @ 台灣日機裝股份有限公司
水質調整裝置及有關水質調整機器設備之設計、製造、按裝、銷售及維護檢修。, F213040, 精密儀器零售業。, F213080, 機械器具零售業。, F219010, 電子材料零售業。, 前項有關水質調整機器設備之輸出入業務。, F113010, 機械批發業。, F401010, 國際貿易業。, F108031, 醫療器材批發業。, F113030, 精密儀器批發業。, F119010, 電子材料批發業。, F208031, 醫療器材零售業。, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣日機裝股份有限公司
與台灣日機裝股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣日機裝股份有限公司 統編: 86386572 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣日機裝股份有限公司 地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 統編: 86386572 | 負責人: 宇田川航也 | 狀態: 核准設立 |
台灣日機裝股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-09 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 千野貴史 | 22000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-20 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-08 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-14 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-13 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-07 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-12 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 鵜沢秀夫 | 22000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-06 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 22000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-23 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 22000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-16 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 22000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-04 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 22000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-23 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 47000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-26 | 台灣日機裝股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 宇田川航也 | 47000000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-09 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 千野貴史 | 資本額: 22000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-20 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-08 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-14 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-13 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-07 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-12 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 鵜沢秀夫 | 資本額: 22000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 22000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-23 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 22000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-16 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 22000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-04 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 22000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-23 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 47000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-26 | 公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 代表人: 宇田川航也 | 資本額: 47000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣日機裝股份有限公司
| 統一編號 | 86386572 |
| 原始登記日期 | 19930921 |
| 核發日期 | 20221105 |
| 廠商中文名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN NIKKISO CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 宇O川航也 |
| 電話號碼 | 02-27060652 |
| 傳真號碼 | 02-27060631 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號86386572 |
原始登記日期19930921 |
核發日期20221105 |
廠商中文名稱台灣日機裝股份有限公司 |
廠商英文名稱TAIWAN NIKKISO CO., LTD. |
中文營業地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.) |
代表人宇O川航也 |
電話號碼02-27060652 |
傳真號碼02-27060631 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣日機裝股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/11/13 |
| 發證日期 | 2003/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601046306 |
| 中文品名 | "日機裝" 中空纖維型血液透析筒 |
| 英文品名 | "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛署醫器輸字第010463號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/11/13 |
發證日期2003/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601046306 |
中文品名"日機裝" 中空纖維型血液透析筒 |
英文品名"NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181113 |
| 發證日期 | 20031113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601046306 |
| 中文品名 | "日機裝" 中空纖維型血液透析筒 |
| 英文品名 | "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200415 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛署醫器輸字第010463號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20181113 |
發證日期20031113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601046306 |
中文品名"日機裝" 中空纖維型血液透析筒 |
英文品名"NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200415 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/03 |
| 發證日期 | 2010/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602142305 |
| 中文品名 | “日機裝”透析液過濾器 |
| 英文品名 | “Nikkiso” Filter for dialysate purificatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EF-02以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | M.E. NIKKISO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5153 |
許可證字號衛署醫器輸字第021423號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/03 |
發證日期2010/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602142305 |
中文品名“日機裝”透析液過濾器 |
英文品名“Nikkiso” Filter for dialysate purificatio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EF-02以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱M.E. NIKKISO CO., LTD. |
製造廠廠址74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2020/05/01 |
製造許可登錄編號QSD5153 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250903 |
| 發證日期 | 20100903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602142305 |
| 中文品名 | “日機裝”透析液過濾器 |
| 英文品名 | “Nikkiso” Filter for dialysate purificatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EF-02以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | M.E. NIKKISO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200501 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5153 |
許可證字號衛署醫器輸字第021423號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250903 |
發證日期20100903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602142305 |
中文品名“日機裝”透析液過濾器 |
英文品名“Nikkiso” Filter for dialysate purificatio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EF-02以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱M.E. NIKKISO CO., LTD. |
製造廠廠址74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期20200501 |
製造許可登錄編號QSD5153 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/23 |
| 發證日期 | 2020/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603413300 |
| 中文品名 | “日機裝”人工腎臟裝置 |
| 英文品名 | “NIKKISO” Hemodialysis Equipment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛部醫器輸字第034133號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603413300 |
中文品名“日機裝”人工腎臟裝置 |
英文品名“NIKKISO” Hemodialysis Equipment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/08/06 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010729號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/05/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2009/06/18 |
| 發證日期 | 2004/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601072905 |
| 中文品名 | "日機裝" 注射筒輸液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PSK-01,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
| 製造廠廠址 | 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010729號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/05/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2009/06/18 |
發證日期2004/06/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601072905 |
中文品名"日機裝" 注射筒輸液幫浦 |
英文品名"NIKKISO" SYRINGE PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PSK-01,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2009/11/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010729號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20090508 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20090618 |
| 發證日期 | 20040618 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601072905 |
| 中文品名 | "日機裝" 注射筒輸液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PSK-01,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
| 製造廠廠址 | 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20091110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010729號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20090508 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20090618 |
發證日期20040618 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601072905 |
中文品名"日機裝" 注射筒輸液幫浦 |
英文品名"NIKKISO" SYRINGE PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PSK-01,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20091110 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/12/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/05/30 |
| 發證日期 | 2007/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601810201 |
| 中文品名 | “日機裝”多人數用透析液供給裝置 |
| 英文品名 | “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
| 製造廠廠址 | 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3156 |
許可證字號衛署醫器輸字第018102號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/12/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/05/30 |
發證日期2007/05/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601810201 |
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置 |
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2015/12/15 |
製造許可登錄編號QSD3156 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151214 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20170530 |
| 發證日期 | 20070530 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601810201 |
| 中文品名 | “日機裝”多人數用透析液供給裝置 |
| 英文品名 | “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
| 製造廠廠址 | 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151215 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3156 |
許可證字號衛署醫器輸字第018102號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20151214 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20170530 |
發證日期20070530 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601810201 |
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置 |
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20151215 |
製造許可登錄編號QSD3156 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010744號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/07/05 |
| 發證日期 | 2004/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601074401 |
| 中文品名 | "日機裝" 補液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PRS-12,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
| 製造廠廠址 | 498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010744號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/07/05 |
發證日期2004/07/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601074401 |
中文品名"日機裝" 補液幫浦 |
英文品名"NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PRS-12,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
製造廠廠址498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010744號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140705 |
| 發證日期 | 20040705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601074401 |
| 中文品名 | "日機裝" 補液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PRS-12,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
| 製造廠廠址 | 498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010744號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140705 |
發證日期20040705 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601074401 |
中文品名"日機裝" 補液幫浦 |
英文品名"NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PRS-12,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant |
製造廠廠址498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/23 |
| 發證日期 | 2018/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093309 |
| 中文品名 | “日機裝”中空纖維型透析器 |
| 英文品名 | “Nikkiso” PEPA Dialyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛部醫器輸字第030933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/23 |
發證日期2018/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603093309 |
中文品名“日機裝”中空纖維型透析器 |
英文品名“Nikkiso” PEPA Dialyzer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230223 |
| 發證日期 | 20180223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093309 |
| 中文品名 | “日機裝”中空纖維型透析器 |
| 英文品名 | “Nikkiso” PEPA Dialyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200415 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛部醫器輸字第030933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230223 |
發證日期20180223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603093309 |
中文品名“日機裝”中空纖維型透析器 |
英文品名“Nikkiso” PEPA Dialyzer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200415 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018097號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/11/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/05/24 |
| 發證日期 | 2007/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601809708 |
| 中文品名 | “日機裝”透析用監視裝置 |
| 英文品名 | “Nikkiso”Dialysis Console Unit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DCS-27，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT |
| 製造廠廠址 | 498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3156 |
許可證字號衛署醫器輸字第018097號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/11/23 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/05/24 |
發證日期2007/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601809708 |
中文品名“日機裝”透析用監視裝置 |
英文品名“Nikkiso”Dialysis Console Unit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DCS-27，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT |
製造廠廠址498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2015/11/24 |
製造許可登錄編號QSD3156 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018097號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151123 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20170524 |
| 發證日期 | 20070524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601809708 |
| 中文品名 | “日機裝”透析用監視裝置 |
| 英文品名 | “Nikkiso”Dialysis Console Unit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DCS-27，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT |
| 製造廠廠址 | 498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151124 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3156 |
許可證字號衛署醫器輸字第018097號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20151123 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20170524 |
發證日期20070524 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601809708 |
中文品名“日機裝”透析用監視裝置 |
英文品名“Nikkiso”Dialysis Console Unit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DCS-27，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT |
製造廠廠址498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20151124 |
製造許可登錄編號QSD3156 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017374號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/10/24 |
| 發證日期 | 2006/10/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601737403 |
| 中文品名 | "日機裝"透析液過濾器 |
| 英文品名 | "NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛署醫器輸字第017374號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/10/24 |
發證日期2006/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601737403 |
中文品名"日機裝"透析液過濾器 |
英文品名"NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211024 |
| 發證日期 | 20061024 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601737403 |
| 中文品名 | "日機裝"透析液過濾器 |
| 英文品名 | "NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200415 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛署醫器輸字第017374號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211024 |
發證日期20061024 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601737403 |
中文品名"日機裝"透析液過濾器 |
英文品名"NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200415 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010629號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/05/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2009/04/21 |
| 發證日期 | 2005/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601062901 |
| 中文品名 | "日機裝"輸液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO"INFUSION PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PFA-06,PRS-05,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
| 製造廠廠址 | 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010629號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/05/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2009/04/21 |
發證日期2005/04/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601062901 |
中文品名"日機裝"輸液幫浦 |
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2009/11/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010629號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20090508 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20090421 |
| 發證日期 | 20050421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601062901 |
| 中文品名 | "日機裝"輸液幫浦 |
| 英文品名 | "NIKKISO"INFUSION PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PFA-06,PRS-05,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
| 製造廠廠址 | 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20091110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010629號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20090508 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20090421 |
發證日期20050421 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601062901 |
中文品名"日機裝"輸液幫浦 |
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY |
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20091110 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/16 |
| 發證日期 | 2004/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601062404 |
| 中文品名 | "日機裝" 人工腎臟裝置 |
| 英文品名 | "NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86386572 |
| 製造商名稱 | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2942 |
許可證字號衛署醫器輸字第010624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/16 |
發證日期2004/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601062404 |
中文品名"日機裝" 人工腎臟裝置 |
英文品名"NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓 |
申請商統一編號86386572 |
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT |
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/12/18 |
製造許可登錄編號QSD2942 |
食品業者登錄資料集 - 台灣日機裝股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣日機裝股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86386572 |
| 業者地址 | 台北市大安區信義路4段184號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-186386572-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣日機裝股份有限公司 |
公司統一編號86386572 |
業者地址台北市大安區信義路4段184號9樓 |
食品業者登錄字號A-186386572-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 台灣日機裝股份有限公司 | 統一編號: 86386572 | 電話號碼: 02-27060652 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 (統編相關) |
| 友信文創開發股份有限公司 | 統一編號: 27331664 | 電話號碼: 02-27551933#20 | 臺北市大安區信義路4段184號7樓 (地址相關) |
| 佳普股份有限公司 | 統一編號: 12178831 | 電話號碼: 02-27089155 | 臺北市大安區信義路4段184號4樓 (地址相關) |
| 天龍園遠東股份有限公司 | 統一編號: 12140104 | 電話號碼: 02-27041900 | 臺北市大安區信義路4段184號10樓 (地址相關) |
| 恒洲實業股份有限公司 | 統一編號: 14012061 | 電話號碼: 02-27012121 | 臺北市大安區信義路4段184號4樓 (地址相關) |
| 國永投資股份有限公司 | 統一編號: 14074869 | 電話號碼: 02-2700-1167 | 臺北市大安區信義路4段184號11樓 (地址相關) |
| 台灣日機裝股份有限公司 統一編號: 86386572 | 電話號碼: 02-27060652 | 臺北市大安區信義路4段184號9樓 (統編相關) |
| 友信文創開發股份有限公司 統一編號: 27331664 | 電話號碼: 02-27551933#20 | 臺北市大安區信義路4段184號7樓 (地址相關) |
| 佳普股份有限公司 統一編號: 12178831 | 電話號碼: 02-27089155 | 臺北市大安區信義路4段184號4樓 (地址相關) |
| 天龍園遠東股份有限公司 統一編號: 12140104 | 電話號碼: 02-27041900 | 臺北市大安區信義路4段184號10樓 (地址相關) |
| 恒洲實業股份有限公司 統一編號: 14012061 | 電話號碼: 02-27012121 | 臺北市大安區信義路4段184號4樓 (地址相關) |
| 國永投資股份有限公司 統一編號: 14074869 | 電話號碼: 02-2700-1167 | 臺北市大安區信義路4段184號11樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣日機裝股份有限公司 | 公司統一編號: 86386572 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段184號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186386572-00000-3 (統編相關) |
| 台灣日機裝股份有限公司 公司統一編號: 86386572 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段184號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186386572-00000-3 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣日機裝股份有限公司 | 統一編號: 86386572 | 核准日期: 19920926 (統編相關) |
| 台灣日機裝股份有限公司 統一編號: 86386572 | 核准日期: 19920926 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| “日機裝”中空纖維型透析器 | 英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030933號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 注射筒輸液幫浦 | 英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSK-01,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 補液幫浦 | 英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號 | 有效日期: 2014/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS-12,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 人工腎臟裝置 | 英文品名: "NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010624號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝"輸液幫浦 | 英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號 | 有效日期: 2009/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| “日機裝”人工腎臟裝置 | 英文品名: “NIKKISO” Hemodialysis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034133號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”透析用監視裝置 | 英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-27，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”多人數用透析液供給裝置 | 英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號 | 有效日期: 2017/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”透析用監視裝置 | 英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號 | 有效日期: 20170524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-27，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”多人數用透析液供給裝置 | 英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號 | 有效日期: 20170530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”中空纖維型透析器 英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030933號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 注射筒輸液幫浦 英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSK-01,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 補液幫浦 英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號 | 有效日期: 2014/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS-12,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝" 人工腎臟裝置 英文品名: "NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010624號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| "日機裝"輸液幫浦 英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號 | 有效日期: 2009/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (統編相關) |
| “日機裝”人工腎臟裝置 英文品名: “NIKKISO” Hemodialysis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034133號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”透析用監視裝置 英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-27，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”多人數用透析液供給裝置 英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號 | 有效日期: 2017/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”透析用監視裝置 英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號 | 有效日期: 20170524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCS-27，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
| “日機裝”多人數用透析液供給裝置 英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號 | 有效日期: 20170530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司 (名稱相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 心成國際有限公司 | 糧商電話號碼: 02-27076292 | 稻米、米食製品 | 買賣（零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市大安區信義路4段184號12樓 (地址相關) |
| 心成國際有限公司 糧商電話號碼: 02-27076292 | 稻米、米食製品 | 買賣（零售、批發)、經紀、輸出輸入 | 臺北市大安區信義路4段184號12樓 (地址相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 春天診所 | 電話: 27007798 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區信義路四段184號3樓 (地址相關) |
| 環球診所 | 電話: (02)3393-7178 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路二段184號4樓 (地址相關) |
| 春天診所 電話: 27007798 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區信義路四段184號3樓 (地址相關) |
| 環球診所 電話: (02)3393-7178 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路二段184號4樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
電器零售業 ■ 電腦及事務性機器設備零售業 ■ 精密儀器零售業 ■ 度量衡器零售業 ■ 電信器材零售業 ■ 機械器具零售業 ■ 交通標誌器材零售業 ■ 污染防治設備零售業 ■ 電池零售業 ■ 警械零售業 ■ 魚槍零售業 ■ 管制刀械零售業 ■ 其他機械器具零售業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市大安區信義路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 恒碩工程行 統編: 26251656 | 臺北市大安區和安里信義路３段１０５號２樓之９ | 趙紫羽 | 核准設立 - 獨資 |
| 祖金工程行 統編: 31955542 | 臺北市大安區和安里信義路３段１０９―７號１０樓之２ | 董德明 | 核准設立 - 獨資 |
| 喬毅乘四室內裝修有限公司 統編: 53083444 | 臺北市大安區住安里信義路４段３０巷４１弄２４號 | 陳語蓁 | 核准設立 |
| 安勤國際有限公司 統編: 53352159 | 臺北市大安區住安里信義路４段６號１１樓之３ | 劉右文 | 核准設立 |
| 富弈登工程企業有限公司 統編: 53467146 | 臺北市大安區仁慈里信義路４段５３巷１８號 | 張惠玲 | 核准設立 |
| 鳴遠國際有限公司 統編: 54684563 | 臺北市大安區光明里信義路２段５２號４樓之５ | 洪永銘 | 核准設立 |
| 宜臻室內設計有限公司 統編: 66512093 | 臺北市大安區住安里信義路四段３０巷６２─３號 | 謝宜蓁 | 核准設立 |
| 欣陽銀髮發展服務事業股份有限公司 統編: 82799735 | 臺北市大安區光明里信義路二段７２號９樓之３ | 林彤恩 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 恒碩工程行 地址: 臺北市大安區和安里信義路３段１０５號２樓之９ | 統編: 26251656 | 負責人: 趙紫羽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 祖金工程行 地址: 臺北市大安區和安里信義路３段１０９―７號１０樓之２ | 統編: 31955542 | 負責人: 董德明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 喬毅乘四室內裝修有限公司 地址: 臺北市大安區住安里信義路４段３０巷４１弄２４號 | 統編: 53083444 | 負責人: 陳語蓁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安勤國際有限公司 地址: 臺北市大安區住安里信義路４段６號１１樓之３ | 統編: 53352159 | 負責人: 劉右文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 富弈登工程企業有限公司 地址: 臺北市大安區仁慈里信義路４段５３巷１８號 | 統編: 53467146 | 負責人: 張惠玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鳴遠國際有限公司 地址: 臺北市大安區光明里信義路２段５２號４樓之５ | 統編: 54684563 | 負責人: 洪永銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宜臻室內設計有限公司 地址: 臺北市大安區住安里信義路四段３０巷６２─３號 | 統編: 66512093 | 負責人: 謝宜蓁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 欣陽銀髮發展服務事業股份有限公司 地址: 臺北市大安區光明里信義路二段７２號９樓之３ | 統編: 82799735 | 負責人: 林彤恩 | 狀態: 核准設立 |