上鉅實業股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區板南路653號2樓
上鉅實業股份有限公司的電話是 02-8773-0238 , 傳真是 07-315-8380 , 地址位於新北市中和區板南路653號2樓. 英文名稱或別名是SUMTAGE ENTERPRISE CO., LTD.. 成立時間於日期: 1994-04-08 登記設立. 公司代表人 蘇惠霖 將此公司店家的種類登記為公司登記. 上鉅實業股份有限公司的統一編號為 84767597.
上鉅實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 84767597 |
| 公司名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SUMTAGE ENTERPRISE CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8773-0238 |
| 聯絡傳真 | 07-315-8380 |
| 官方網站 | www.sumtage.com.tw |
| 官方信箱 | sumtage@ms4.hinet.net |
| 資本額總額 | 42000000 |
| 實收資本額 | 42000000 |
| 核准設立日期 | 1994-04-08 |
| 最後核准變更日期 | 2022-08-02 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蘇惠霖 |
| 登記種類 | 公司登記 |
上鉅實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 84767597 |
| 營業地址 | 新北市中和區中原里板南路６５３號２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8773-0238 |
| 聯絡傳真 | 07-315-8380 |
| 官方網站 | www.sumtage.com.tw |
| 官方信箱 | sumtage@ms4.hinet.net |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1994-04-30 |
| 資本額(元) | 42000000 |
所營事業資料 @ 上鉅實業股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113060, 度量衡器批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213050, 度量衡器零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 上鉅實業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與上鉅實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 上鉅實業股份有限公司 統編: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 上鉅實業股份有限公司 地址: 新北市中和區板南路653號2樓 | 統編: 84767597 | 負責人: 蘇惠霖 | 狀態: 核准設立 |
上鉅實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-28 | 上鉅實業股份有限公司 | 臺北市大安區新生南路1段119巷20號1樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-27 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-27 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-25 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-17 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-31 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-10 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-02 | 上鉅實業股份有限公司 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 蘇惠霖 | 42000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-28 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區新生南路1段119巷20號1樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-27 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-25 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-17 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-02 | 公司名稱: 上鉅實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號2樓 | 代表人: 蘇惠霖 | 資本額: 42000000 |
出進口廠商登記資料 - 上鉅實業股份有限公司
| 統一編號 | 84767597 |
| 原始登記日期 | 19940427 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SUMTAGE ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 653, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O霖 |
| 電話號碼 | 02-82266358 |
| 傳真號碼 | 02-27528403 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號84767597 |
原始登記日期19940427 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱上鉅實業股份有限公司 |
廠商英文名稱SUMTAGE ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區板南路653號2樓 |
英文營業地址2 F., No. 653, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蘇O霖 |
電話號碼02-82266358 |
傳真號碼02-27528403 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 上鉅實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/05 |
| 發證日期 | 2023/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603660109 |
| 中文品名 | “全能湯姆” 電腦斷層掃描儀 |
| 英文品名 | “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NL5000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | Neurologica Corporation (Subsidiary of Samsung Electronics) |
| 製造廠廠址 | 14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3959 |
許可證字號衛部醫器輸字第036601號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/05 |
發證日期2023/09/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603660109 |
中文品名“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀 |
英文品名“OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NL5000以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱Neurologica Corporation (Subsidiary of Samsung Electronics) |
製造廠廠址14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/09/22 |
製造許可登錄編號QSD3959 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603040100 |
| 中文品名 | “哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 |
| 英文品名 | “Hologic” Prone Biopsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Affirm以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11819 |
許可證字號衛部醫器輸字第030401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2017/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603040100 |
中文品名“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 |
英文品名“Hologic” Prone Biopsy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1710 乳房X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Affirm以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/01 |
製造許可登錄編號QSD11819 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221026 |
| 發證日期 | 20171026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603040100 |
| 中文品名 | “哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 |
| 英文品名 | “Hologic” Prone Biopsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Affirm以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11819 |
許可證字號衛部醫器輸字第030401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221026 |
發證日期20171026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603040100 |
中文品名“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 |
英文品名“Hologic” Prone Biopsy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1710 乳房X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Affirm以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191108 |
製造許可登錄編號QSD11819 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016713號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/06/27 |
| 發證日期 | 2016/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401671307 |
| 中文品名 | "雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | AKRUS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | OTTO-HAHN-STR. 3 25337 ELMSHORN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016713號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/06/27 |
發證日期2016/06/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401671307 |
中文品名"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
英文品名"Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱AKRUS GMBH & CO. KG |
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 3 25337 ELMSHORN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210627 |
| 發證日期 | 20160627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401671307 |
| 中文品名 | "雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | AKRUS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | OTTO-HAHN-STR. 3 25337 ELMSHORN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160701 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210627 |
發證日期20160627 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401671307 |
中文品名"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) |
英文品名"Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱AKRUS GMBH & CO. KG |
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 3 25337 ELMSHORN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20160701 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020509號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/12/22 |
| 發證日期 | 2009/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602050900 |
| 中文品名 | “羅納瑞”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | ZONARE MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 420 NORTH BERNARDO AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第020509號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/12/22 |
發證日期2009/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602050900 |
中文品名“羅納瑞”診斷用超音波探頭 |
英文品名“ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱ZONARE MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址420 NORTH BERNARDO AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020509號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141222 |
| 發證日期 | 20091222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602050900 |
| 中文品名 | “羅納瑞”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | ZONARE MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 420 NORTH BERNARDO AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第020509號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180731 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20141222 |
發證日期20091222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602050900 |
中文品名“羅納瑞”診斷用超音波探頭 |
英文品名“ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C4-1, C6-2, C9-3, C8-3, L8-3, L10-5, L14-5w, L14-5sp, E9-4, P4-1, P4-1c以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱ZONARE MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址420 NORTH BERNARDO AVENUE, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190808 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/09/21 |
| 發證日期 | 2006/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601713802 |
| 中文品名 | "羅德士"數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STATSCAN,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | LODOX SYSTEMS (PTY) LTD |
| 製造廠廠址 | 7 DARTFIELD RD., KRAMERVILLE, SANDTON, GAUTENG, 2148, SOUTH AFRICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ZA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/09/21 |
發證日期2006/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601713802 |
中文品名"羅德士"數位X光攝影系統 |
英文品名"LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格STATSCAN,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱LODOX SYSTEMS (PTY) LTD |
製造廠廠址7 DARTFIELD RD., KRAMERVILLE, SANDTON, GAUTENG, 2148, SOUTH AFRICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ZA |
製程(空) |
異動日期2013/02/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110921 |
| 發證日期 | 20060921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601713802 |
| 中文品名 | "羅德士"數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | "LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | STATSCAN,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | LODOX SYSTEMS (PTY) LTD |
| 製造廠廠址 | 7 DARTFIELD RD., KRAMERVILLE, SANDTON, GAUTENG, 2148, SOUTH AFRICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ZA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130225 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130117 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110921 |
發證日期20060921 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601713802 |
中文品名"羅德士"數位X光攝影系統 |
英文品名"LODOX"DIGITAL X-RAY RADIOGRAPHY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格STATSCAN,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱LODOX SYSTEMS (PTY) LTD |
製造廠廠址7 DARTFIELD RD., KRAMERVILLE, SANDTON, GAUTENG, 2148, SOUTH AFRICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ZA |
製程(空) |
異動日期20130225 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/29 |
| 發證日期 | 2004/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601098301 |
| 中文品名 | "羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統 |
| 英文品名 | "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY & AFFINITY PLATINUM,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11819 |
許可證字號衛署醫器輸字第010983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/29 |
發證日期2004/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601098301 |
中文品名"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統 |
英文品名"LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY & AFFINITY PLATINUM,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/15 |
製造許可登錄編號QSD11819 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241229 |
| 發證日期 | 20041229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601098301 |
| 中文品名 | "羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統 |
| 英文品名 | "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY & AFFINITY PLATINUM,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191115 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11819 |
許可證字號衛署醫器輸字第010983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241229 |
發證日期20041229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601098301 |
中文品名"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統 |
英文品名"LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY & AFFINITY PLATINUM,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191115 |
製造許可登錄編號QSD11819 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014022號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/02/24 |
| 發證日期 | 2006/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601402209 |
| 中文品名 | 新立聲超音波影像系統 |
| 英文品名 | SONIX ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SONIX,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | ULTRASONIX MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 301-3480 GILMORE WAY BURNABY, BC V5G 4Y1, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014022號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/02/24 |
發證日期2006/02/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601402209 |
中文品名新立聲超音波影像系統 |
英文品名SONIX ULTRASOUND SCANNER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SONIX,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱ULTRASONIX MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址301-3480 GILMORE WAY BURNABY, BC V5G 4Y1, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2013/02/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014022號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110224 |
| 發證日期 | 20060224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601402209 |
| 中文品名 | 新立聲超音波影像系統 |
| 英文品名 | SONIX ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SONIX,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | ULTRASONIX MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 301-3480 GILMORE WAY BURNABY, BC V5G 4Y1, CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130225 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014022號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130117 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110224 |
發證日期20060224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601402209 |
中文品名新立聲超音波影像系統 |
英文品名SONIX ULTRASOUND SCANNER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SONIX,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱ULTRASONIX MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址301-3480 GILMORE WAY BURNABY, BC V5G 4Y1, CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20130225 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027836號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/02 |
| 發證日期 | 2015/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602783601 |
| 中文品名 | “歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 |
| 英文品名 | “Olea” Medical images analysis software |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | Olea Medical S.A |
| 製造廠廠址 | 93 Avenue des Sorbiers-13600 La Ciotat France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8875 |
許可證字號衛部醫器輸字第027836號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/11/02 |
發證日期2015/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602783601 |
中文品名“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 |
英文品名“Olea” Medical images analysis software |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱Olea Medical S.A |
製造廠廠址93 Avenue des Sorbiers-13600 La Ciotat France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD8875 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201102 |
| 發證日期 | 20151102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602783601 |
| 中文品名 | “歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 |
| 英文品名 | “Olea” Medical images analysis software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | Olea Medical S.A |
| 製造廠廠址 | 93 Avenue des Sorbiers-13600 La Ciotat France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170504 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8875 |
許可證字號衛部醫器輸字第027836號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201102 |
發證日期20151102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602783601 |
中文品名“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 |
英文品名“Olea” Medical images analysis software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱Olea Medical S.A |
製造廠廠址93 Avenue des Sorbiers-13600 La Ciotat France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20170504 |
製造許可登錄編號QSD8875 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/12/29 |
| 發證日期 | 2009/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400842602 |
| 中文品名 | “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | LUMINETX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008426號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/12/29 |
發證日期2009/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400842602 |
中文品名“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) |
英文品名“Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱LUMINETX CORPORATION |
製造廠廠址1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008426號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141229 |
| 發證日期 | 20091229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400842602 |
| 中文品名 | “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6970 液晶靜脈定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | LUMINETX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008426號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180731 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20141229 |
發證日期20091229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400842602 |
中文品名“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) |
英文品名“Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱LUMINETX CORPORATION |
製造廠廠址1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190808 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2008/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601857100 |
| 中文品名 | “哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統 |
| 英文品名 | “Hologic”ATEC Breast Biopsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | Hologic, Inc. |
| 製造廠廠址 | 445 Simarano Drive Marlboro, MA USA 01752 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11821 |
許可證字號衛署醫器輸字第018571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/30 |
發證日期2008/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601857100 |
中文品名“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統 |
英文品名“Hologic”ATEC Breast Biopsy System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱Hologic, Inc. |
製造廠廠址445 Simarano Drive Marlboro, MA USA 01752 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/23 |
製造許可登錄編號QSD11821 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20080130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601857100 |
| 中文品名 | “哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統 |
| 英文品名 | “Hologic”ATEC Breast Biopsy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | Hologic, Inc. |
| 製造廠廠址 | 445 Simarano Drive Marlboro, MA USA 01752 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191014 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11821 |
許可證字號衛署醫器輸字第018571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230130 |
發證日期20080130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601857100 |
中文品名“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統 |
英文品名“Hologic”ATEC Breast Biopsy System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ATEC Pearl, ATEC Sapphire, ATEC Emerald , 以下空白。註銷規格：ATEC Pearl及ATEC Emerald，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱Hologic, Inc. |
製造廠廠址445 Simarano Drive Marlboro, MA USA 01752 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191014 |
製造許可登錄編號QSD11821 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011466號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/08/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/06/21 |
| 發證日期 | 2005/06/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601146604 |
| 中文品名 | "卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器 |
| 英文品名 | "CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | CARDIAC SCIENCE, INC. |
| 製造廠廠址 | 5474 FELTL ROAD, MINNETONKA, MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011466號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/08/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/06/21 |
發證日期2005/06/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601146604 |
中文品名"卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器 |
英文品名"CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上鉅實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿新生南一段１１９巷２０號１樓 |
申請商統一編號84767597 |
製造商名稱CARDIAC SCIENCE, INC. |
製造廠廠址5474 FELTL ROAD, MINNETONKA, MN 55343 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/08/23 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 上鉅實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 84767597 |
| 業者地址 | 新北市中和區板南路653號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-184767597-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱上鉅實業股份有限公司 |
公司統一編號84767597 |
業者地址新北市中和區板南路653號2樓 |
食品業者登錄字號F-184767597-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓 (統編相關) |
| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
| 力新國際文化事業股份有限公司 | 統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓 (地址相關) |
| 香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司 | 統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓 (地址相關) |
| 仲人國際有限公司 | 統一編號: 54702859 | 電話號碼: 02-2223-1842 | 新北市中和區板南路653號9樓 (地址相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓 (統編相關) |
| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
| 力新國際文化事業股份有限公司 統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓 (地址相關) |
| 香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司 統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓 (地址相關) |
| 仲人國際有限公司 統一編號: 54702859 | 電話號碼: 02-2223-1842 | 新北市中和區板南路653號9樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| “歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 | 英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 | 英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 | 英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”骨密度X光機 | 英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 | 英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) | 英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 2014/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| "雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體 英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”骨密度X光機 英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統 英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) 英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 | 有效日期: 2014/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
| "雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) 英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 上鉅實業股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區新生南路一段一一九巷二０號一樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 | 電話: 0223934231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段１１２號７樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 | 電話: 0282266358 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 | 電話: 0282266358 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區新生南路一段一一九巷二０號一樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 電話: 0223934231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段１１２號７樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 電話: 0282266358 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 電話: 0282266358 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓 (名稱相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上鉅實業股份有限公司 | 公司統一編號: 84767597 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 (名稱相關) |
| 上鉅實業股份有限公司 公司統一編號: 84767597 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區板南路653號2樓 | 食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 (名稱相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 水星生醫 | 總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 水星生醫 總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 水星生醫 | 總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 水星生醫 總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司 (地址相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 矽力杰股份有限公司 | 總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1130426 (地址相關) |
| 矽力杰股份有限公司 總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1130426 (地址相關) |
上鉅實業 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
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新北市中和區板南路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 普基科技股份有限公司 統編: 54299251 | 新北市中和區中原里板南路６６７號９樓 | 陳翌昇 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-03) |
| 嘉貫國際有限公司 統編: 54312888 | 新北市中和區中原里板南路６５５號４樓 | 陳柏安 | 核准設立 |
| 瑞美彩色印刷有限公司 統編: 54317510 | 新北市中和區中原里板南路４９０號３樓之８ | 陳欣遠 | 核准設立 |
| 元懋展業有限公司 統編: 54322942 | 新北市中和區中原里板南路４９６－６號 | 金祖璿 | 核准設立 |
| 朵法婭生活美學有限公司 統編: 54689075 | 新北市中和區中原里板南路６６３號１４樓 | 邱述琰 | 核准設立 |
| 昕皇企業有限公司 統編: 54697899 | 新北市中和區中原里板南路６７１號１０樓 | 吳汶憶 | 核准設立 |
| 仲人國際有限公司 統編: 54702859 | 新北市中和區中原里板南路６５３號９樓 | 陳昭儒 | 核准設立 |
| 台灣沃孚半導體有限公司 統編: 54705568 | 新北市中和區中原里板南路６５７號１２樓 | Charles Henry Burnside II | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 普基科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６６７號９樓 | 統編: 54299251 | 負責人: 陳翌昇 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-01-03) |
| 公司商業名稱: 嘉貫國際有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６５５號４樓 | 統編: 54312888 | 負責人: 陳柏安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑞美彩色印刷有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路４９０號３樓之８ | 統編: 54317510 | 負責人: 陳欣遠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元懋展業有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路４９６－６號 | 統編: 54322942 | 負責人: 金祖璿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 朵法婭生活美學有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６６３號１４樓 | 統編: 54689075 | 負責人: 邱述琰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昕皇企業有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６７１號１０樓 | 統編: 54697899 | 負責人: 吳汶憶 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 仲人國際有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６５３號９樓 | 統編: 54702859 | 負責人: 陳昭儒 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣沃孚半導體有限公司 地址: 新北市中和區中原里板南路６５７號１２樓 | 統編: 54705568 | 負責人: Charles Henry Burnside II | 狀態: 核准設立 |