奇異亞洲醫療設備股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
奇異亞洲醫療設備股份有限公司的電話是 02-2219-5677 , 地址位於臺北市中山區民生東路3段8號6樓. 英文名稱或別名是GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD.. 成立時間於日期: 1993-07-15 登記設立. 公司代表人 黃福榮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 奇異亞洲醫療設備股份有限公司的統一編號為 84307412.
奇異亞洲醫療設備股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 84307412 |
| 公司名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 公司名稱2 | GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
| 公司地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2219-5677 |
| 資本額總額 | 527000000 |
| 實收資本額 | 527000000 |
| 核准設立日期 | 1993-07-15 |
| 最後核准變更日期 | 2024-01-23 |
| 登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃福榮 |
| 登記種類 | 公司登記 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 統一編號 | 84307412 |
| 營業地址 | 臺北市中山區朱馥里民生東路３段８號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2219-5677 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1993-09-15 |
| 資本額(元) | 527000000 |
所營事業資料 @ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, E604010, 機械安裝業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, JE01010, 租賃業, G801010, 倉儲業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F113060, 度量衡器批發業, F213050, 度量衡器零售業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, IG01010, 生物技術服務業
行業代號/行業分類名稱 @ 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
475199, 其他藥品及醫療用品零售, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 340099, 其他產業用機械設備維修及安裝
與奇異亞洲醫療設備股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泳紳企業社 統編: 38777190 | 臺中市西區藍興里仁福街61號6樓之6 | 黃福榮 | 核准設立 - 獨資 |
| 美都美容院 統編: 06013657 | 彰化縣田中鎮梅州里中州路一段二百九十二號 | 黃福榮 | 歇業 - 獨資 |
| 詠峰眼鏡實業社 統編: 06519277 | 臺南市安南區學東里公學路6段672巷5號1樓 | 黃福榮 | 歇業 - 獨資 |
| 合興企業社 統編: 08061628 | 屏東縣內埔鄉黎明村黎東路１７６號 | 黃福榮 | 撤銷 - 獨資 |
| 源興行 統編: 45036117 | 桃園縣中壢市中原里忠孝路２１號 | 黃福榮 | 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 泳紳企業社 地址: 臺中市西區藍興里仁福街61號6樓之6 | 統編: 38777190 | 負責人: 黃福榮 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 美都美容院 地址: 彰化縣田中鎮梅州里中州路一段二百九十二號 | 統編: 06013657 | 負責人: 黃福榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 詠峰眼鏡實業社 地址: 臺南市安南區學東里公學路6段672巷5號1樓 | 統編: 06519277 | 負責人: 黃福榮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 合興企業社 地址: 屏東縣內埔鄉黎明村黎東路１７６號 | 統編: 08061628 | 負責人: 黃福榮 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 源興行 地址: 桃園縣中壢市中原里忠孝路２１號 | 統編: 45036117 | 負責人: 黃福榮 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-29 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段68及70號11樓 | 黃福榮 | 527000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-02 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 黃福榮 | 527000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-21 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 黃福榮 | 527000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-22 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 黃福榮 | 527000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-29 | 公司名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段68及70號11樓 | 代表人: 黃福榮 | 資本額: 527000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-02 | 公司名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 代表人: 黃福榮 | 資本額: 527000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-21 | 公司名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 代表人: 黃福榮 | 資本額: 527000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-22 | 公司名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 代表人: 黃福榮 | 資本額: 527000000 |
出進口廠商登記資料 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
| 統一編號 | 84307412 |
| 原始登記日期 | 19930820 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O榮 |
| 電話號碼 | 02-21837000 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號84307412 |
原始登記日期19930820 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段8號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O榮 |
電話號碼02-21837000 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000324號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/01/09 |
| 發證日期 | 2012/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032403 |
| 中文品名 | “奇異”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Brivo MR235以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6321 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/01/09 |
發證日期2012/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200032403 |
中文品名“奇異”磁振造影儀 |
英文品名“GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Brivo MR235以下空白 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號QSD6321 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000324號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170109 |
| 發證日期 | 20120109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032403 |
| 中文品名 | “奇異”磁振造影儀 |
| 英文品名 | “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Brivo MR235以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6321 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170109 |
發證日期20120109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200032403 |
中文品名“奇異”磁振造影儀 |
英文品名“GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Brivo MR235以下空白 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號QSD6321 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/03/14 |
| 發證日期 | 2006/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601413002 |
| 中文品名 | "奇異" 新生兒光照射治療機 |
| 英文品名 | "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
| 製造廠廠址 | 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5117 |
許可證字號衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/03/14 |
發證日期2006/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601413002 |
中文品名"奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/24 |
製造許可登錄編號QSD5117 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210314 |
| 發證日期 | 20060314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601413002 |
| 中文品名 | "奇異" 新生兒光照射治療機 |
| 英文品名 | "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
| 製造廠廠址 | 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5117 |
許可證字號衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210314 |
發證日期20060314 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601413002 |
中文品名"奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160429 |
製造許可登錄編號QSD5117 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/25 |
| 發證日期 | 2009/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
| 中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
| 英文品名 | “GE”PET/CT System |
| 效能 | 詳如中文仿單何定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
| 製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/25 |
發證日期2009/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602014101 |
中文品名“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名“GE”PET/CT System |
效能詳如中文仿單何定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/05/27 |
製造許可登錄編號QSD4867 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240825 |
| 發證日期 | 20090825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
| 中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
| 英文品名 | “GE”PET/CT System |
| 效能 | 詳如中文仿單何定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
| 製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190527 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240825 |
發證日期20090825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602014101 |
中文品名“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名“GE”PET/CT System |
效能詳如中文仿單何定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190527 |
製造許可登錄編號QSD4867 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011278號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/17 |
| 發證日期 | 2005/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601127803 |
| 中文品名 | "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10728 |
許可證字號衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/17 |
發證日期2005/05/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601127803 |
中文品名"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名"GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE |
製造廠廠址500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/01/22 |
製造許可登錄編號QSD10728 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011278號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250517 |
| 發證日期 | 20050517 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601127803 |
| 中文品名 | "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE |
| 製造廠廠址 | 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10728 |
許可證字號衛署醫器輸字第011278號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250517 |
發證日期20050517 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601127803 |
中文品名"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名"GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE |
製造廠廠址500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200122 |
製造許可登錄編號QSD10728 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016625號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/10/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/05 |
| 發證日期 | 2006/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601662500 |
| 中文品名 | "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
| 英文品名 | "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/10/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/06/05 |
發證日期2006/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601662500 |
中文品名"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2011/10/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016625號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111013 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110605 |
| 發證日期 | 20060605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601662500 |
| 中文品名 | "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
| 英文品名 | "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111014 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016625號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20111013 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110605 |
發證日期20060605 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601662500 |
中文品名"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
英文品名"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SEER LIGHT EXTEND,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20111014 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/20 |
| 發證日期 | 2017/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042901 |
| 中文品名 | “奇異”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “GE” Ultrasound Probe for medical use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE Parallel Design, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10269 |
許可證字號衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/20 |
發證日期2017/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603042901 |
中文品名“奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名“GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/22 |
製造許可登錄編號QSD10269 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221120 |
| 發證日期 | 20171120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603042901 |
| 中文品名 | “奇異”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “GE” Ultrasound Probe for medical use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE Parallel Design, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10269 |
許可證字號衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221120 |
發證日期20171120 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603042901 |
中文品名“奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名“GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號QSD10269 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/01 |
| 發證日期 | 2013/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602499003 |
| 中文品名 | “艾維”監視器 |
| 英文品名 | “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model：7800以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
| 製造廠廠址 | 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7326 |
許可證字號衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/01 |
發證日期2013/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602499003 |
中文品名“艾維”監視器 |
英文品名“IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model：7800以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/05/01 |
製造許可登錄編號QSD7326 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024990號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230701 |
| 發證日期 | 20130701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602499003 |
| 中文品名 | “艾維”監視器 |
| 英文品名 | “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model：7800以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
| 製造廠廠址 | 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7326 |
許可證字號衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230701 |
發證日期20130701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602499003 |
中文品名“艾維”監視器 |
英文品名“IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model：7800以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180314 |
製造許可登錄編號QSD7326 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/30 |
| 發證日期 | 2012/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
| 中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
| 英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/30 |
發證日期2012/11/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS4200046302 |
中文品名“奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名“GE”Computed Tomography System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Optima CT520,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
製造許可登錄編號QSD9672 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221130 |
| 發證日期 | 20121130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
| 中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
| 英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170814 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221130 |
發證日期20121130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS4200046302 |
中文品名“奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名“GE”Computed Tomography System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Optima CT520,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170814 |
製造許可登錄編號QSD9672 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008589號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/03/03 |
| 發證日期 | 2010/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400858904 |
| 中文品名 | “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/03/03 |
發證日期2010/03/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400858904 |
中文品名“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名"Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008589號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150303 |
| 發證日期 | 20100303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400858904 |
| 中文品名 | “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008589號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150303 |
發證日期20100303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400858904 |
中文品名“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌) |
英文品名"Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱VITAL SIGNS, INC. |
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012581號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/04 |
| 發證日期 | 2005/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601258109 |
| 中文品名 | "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
| 英文品名 | "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SVO2 Module, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/10/04 |
發證日期2005/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601258109 |
中文品名"奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名"GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012581號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151004 |
| 發證日期 | 20051004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601258109 |
| 中文品名 | "奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
| 英文品名 | "GE" Venous Oxygen Saturation Module |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SVO2 Module, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第012581號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20151004 |
發證日期20051004 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601258109 |
中文品名"奇異" 靜脈血氧飽和度模組 |
英文品名"GE" Venous Oxygen Saturation Module |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SVO2 Module, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES |
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2000/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202286500 |
| 中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2000/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202286500 |
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00079號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/06/24 |
| 發證日期 | 1997/06/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS02R0007900 |
| 中文品名 | 鍶－８９氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
| 英文品名 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
| 適應症 | 癌症骨轉移之疼痛。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00079號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2012/06/24 |
發證日期1997/06/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHAS02R0007900 |
中文品名鍶－８９氯化鍶注射液 〝愛莫生〞 |
英文品名STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON |
適應症癌症骨轉移之疼痛。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2016/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695501 |
| 中文品名 | 立梭影注射劑8微升/毫升 |
| 英文品名 | Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
| 適應症 | Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | Kit |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Perfluorobutane microbubble |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | Kit |
許可證字號衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2016/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202695501 |
中文品名立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝Kit |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2021/12/09 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼Kit |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021654號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2009/07/22 |
| 發證日期 | 1997/04/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020621 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165405 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
| 適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021654號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2009/07/22 |
發證日期1997/04/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020621 |
通關簽審文件編號DHA00202165405 |
中文品名安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML |
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2013/12/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00046號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 氯化鉈注射液 |
| 英文品名 | THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
| 適應症 | 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THALLIUM TL-201 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00046號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名氯化鉈注射液 |
英文品名THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION |
適應症心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THALLIUM TL-201 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 鎝－９９Ｍ孳生器 |
| 英文品名 | DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR |
| 適應症 | 器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第R00012號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名鎝－９９Ｍ孳生器 |
英文品名DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR |
適應症器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ |
劑型注射劑 |
包裝桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼桶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2000/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202286602 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2000/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202286602 |
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021652號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020741 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165201 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL (ANHYDROUS) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/15 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020741 |
通關簽審文件編號DHA00202165201 |
中文品名安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2023/11/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00013號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0001301 |
| 中文品名 | 骨骼造影試劑 |
| 英文品名 | AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY |
| 適應症 | 骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00013號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA002R0001301 |
中文品名骨骼造影試劑 |
英文品名AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY |
適應症骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021651號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2009/08/10 |
| 發證日期 | 1997/04/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020622 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165102 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021651號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2009/08/10 |
發證日期1997/04/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020622 |
通關簽審文件編號DHA00202165102 |
中文品名安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION |
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2013/12/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2000/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202306203 |
| 中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
| 英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
| 適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GADODIAMIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/09/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/15 |
發證日期2000/11/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202306203 |
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GADODIAMIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/09/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0002709 |
| 中文品名 | 腦腎造影試劑 |
| 英文品名 | AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT |
| 適應症 | 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00027號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA002R0002709 |
中文品名腦腎造影試劑 |
英文品名AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT |
適應症腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022570號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/08/05 |
| 發證日期 | 1999/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202257004 |
| 中文品名 | 歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升 |
| 英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
| 適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GADODIAMIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/10 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/08/05 |
發證日期1999/08/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202257004 |
中文品名歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升 |
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GADODIAMIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2023/11/10 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00084號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2011/04/09 |
| 發證日期 | 2001/04/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008408 |
| 中文品名 | "美吾扉" 心臟造影試劑 |
| 英文品名 | KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" |
| 適應症 | 心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 組;;組 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TETROFOSMIN |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠公司地址 | AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組;;組 |
許可證字號衛署藥輸字第R00084號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2011/04/09 |
發證日期2001/04/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA002R0008408 |
中文品名"美吾扉" 心臟造影試劑 |
英文品名KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" |
適應症心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 |
劑型注射劑 |
包裝組;;組 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TETROFOSMIN |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K. |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組;;組 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00019號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 鎵６７枸椽酸注射液 |
| 英文品名 | GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION |
| 適應症 | 非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GALLIUM GA-67 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00019號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名鎵６７枸椽酸注射液 |
英文品名GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION |
適應症非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GALLIUM GA-67 |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/28 |
| 發證日期 | 2002/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202336702 |
| 中文品名 | 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
| 英文品名 | VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
| 適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IODIXANOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/28 |
發證日期2002/01/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202336702 |
中文品名易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IODIXANOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/03/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/20 |
| 發證日期 | 2017/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202731901 |
| 中文品名 | 克顯佳注射劑 |
| 英文品名 | Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
| 適應症 | 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/20 |
發證日期2017/11/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202731901 |
中文品名克顯佳注射劑 |
英文品名Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021653號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020740 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165303 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/16 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020740 |
通關簽審文件編號DHA00202165303 |
中文品名安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2023/11/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00017號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/02/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2008/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHAS02R0001701 |
| 中文品名 | 矽化銥注射液 |
| 英文品名 | YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION |
| 適應症 | 慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） |
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | YTTRIUM (90Y) SILICATE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/03/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第R00017號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/02/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2008/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHAS02R0001701 |
中文品名矽化銥注射液 |
英文品名YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION |
適應症慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） |
劑型滅菌懸液注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述YTTRIUM (90Y) SILICATE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2008/03/06 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023242號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/24 |
| 發證日期 | 2001/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202324205 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/24 |
發證日期2001/07/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324205 |
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程總公司 |
異動日期2023/05/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 84307412 |
| 業者地址 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-184307412-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號84307412 |
業者地址台北市中山區民生東路3段8號6樓 |
食品業者登錄字號A-184307412-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (以下 12 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2000/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202286500 |
| 中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882, |
許可證字號衛署藥輸字第022865號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2000/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202286500 |
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882, |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2016/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695501 |
| 中文品名 | 立梭影注射劑8微升/毫升 |
| 英文品名 | Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
| 適應症 | Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | Kit |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Perfluorobutane microbubble |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/09 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | Kit |
許可證字號衛部藥輸字第026955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2016/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202695501 |
中文品名立梭影注射劑8微升/毫升 |
英文品名Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio |
適應症Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝Kit |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Perfluorobutane microbubble |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2021/12/09 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼Kit |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2000/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202286602 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352, |
許可證字號衛署藥輸字第022866號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2000/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202286602 |
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020741 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165201 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL (ANHYDROUS) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第021652號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020741 |
通關簽審文件編號DHA00202165201 |
中文品名安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL (ANHYDROUS) |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2019/12/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023062號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2000/11/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202306203 |
| 中文品名 | 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
| 英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
| 適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GADODIAMIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/09/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192, |
許可證字號衛署藥輸字第023062號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/15 |
發證日期2000/11/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202306203 |
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升 |
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GADODIAMIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/09/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/05 |
| 發證日期 | 1999/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202257004 |
| 中文品名 | 歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升 |
| 英文品名 | OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
| 適應症 | 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GADODIAMIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/05 |
發證日期1999/08/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202257004 |
中文品名歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升 |
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML |
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GADODIAMIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2019/05/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/28 |
| 發證日期 | 2002/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202336702 |
| 中文品名 | 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
| 英文品名 | VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
| 適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IODIXANOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249, |
許可證字號衛署藥輸字第023367號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/28 |
發證日期2002/01/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202336702 |
中文品名易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升 |
英文品名VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML |
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IODIXANOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/03/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249, |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/20 |
| 發證日期 | 2017/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202731901 |
| 中文品名 | 克顯佳注射劑 |
| 英文品名 | Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
| 適應症 | 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/20 |
發證日期2017/11/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202731901 |
中文品名克顯佳注射劑 |
英文品名Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio |
適應症核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021653號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/06 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02020740 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202165303 |
| 中文品名 | 安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第021653號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02020740 |
通關簽審文件編號DHA00202165303 |
中文品名安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION |
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程(空) |
異動日期2023/05/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023242號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/24 |
| 發證日期 | 2001/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202324205 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023242號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/24 |
發證日期2001/07/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324205 |
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION |
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程總公司 |
異動日期2023/05/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/24 |
| 發證日期 | 2001/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202324103 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOHEXOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023241號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/24 |
發證日期2001/07/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324103 |
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮 |
英文品名OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION |
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IOHEXOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程總公司 |
異動日期2023/05/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/24 |
| 發證日期 | 2002/01/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202336508 |
| 中文品名 | 易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮 |
| 英文品名 | VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML |
| 適應症 | X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IODIXANOL |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NO |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/03/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023365號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/24 |
發證日期2002/01/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202336508 |
中文品名易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮 |
英文品名VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML |
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IODIXANOL |
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號84307412 |
製造商名稱GE HEALTHCARE AS |
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NO |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/03/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 (統編相關) |
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 公司統一編號: 84307412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 | 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 (統編相關) |
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 公司統一編號: 84307412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 | 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629 (統編相關) |
| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮 | 英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 | 英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 | 英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮 | 英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 氯化鉈注射液 | 英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED (統編相關) |
| 安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮 英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮 英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮 英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮 英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS (統編相關) |
| 氯化鉈注射液 英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 | 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 | 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”核醫影像系統 | 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”核醫影像系統 | 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁共振系統 | 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 | 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revolution EVO，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Revolution CT。增加規格：Revolution Maxima。增... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁共振掃描儀 | 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Artist，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格：SIGNA Artist Evo。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁振造影系統 | 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029141號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：SIGNA Architec... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備 英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”核醫影像系統 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”核醫影像系統 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁共振系統 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revolution EVO，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Revolution CT。增加規格：Revolution Maxima。增... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁共振掃描儀 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Artist，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格：SIGNA Artist Evo。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “奇異”磁振造影系統 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029141號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：SIGNA Architec... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
於動物用藥資訊的政府開放資料
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| 百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗 | 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株) | 動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗 | 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗 | 動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶，50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮) | 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗 動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗 動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株) 動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶，2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗 動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗 動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶，50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮) 動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 (地址相關) |
奇異亞洲醫療設備 於黃頁資料
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臺北市中山區民生東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 天仁茶業股份有限公司民生東路分公司 統編: 12305549 | 臺北市中山區中山里民生東路１段２６之２號１樓 | 許培元 | 核准設立 |
| 小林鐘錶眼鏡股份有限公司民生東路分公司 統編: 27553150 | 臺北市中山區中庄里民生東路２段１１７號１樓 | 吳岳駿 | 核准設立 |
| 合作金庫商業銀行股份有限公司五洲分公司 統編: 70796972 | 臺北市中山區中庄里民生東路２段１２５、１２７、１２７之１、之２號，民生東路２段１２７巷２、２之１、６號、６號２樓之４ | 林雪芳 | 核准設立 |
| 生利服飾有限公司民東分公司 統編: 54772221 | 臺北市中山區中吉里民生東路２段１４４號 | 周效瑾 | 廢止 |
| 富利餐飲股份有限公司民生中山外送分公司 統編: 70782359 | 臺北市中山區中山里民生東路１段１０號１樓 | 張仰芝 | 核准設立 |
| 晶宴生活創意股份有限公司民生分公司 統編: 53562676 | 臺北市中山區朱馥里民生東路３段８號１樓及８號１０號地下二層 | 李日東 | 核准設立 |
| 中國信託商業銀行股份有限公司民生分公司 統編: 70811191 | 臺北市中山區中山里民生東路１段５８號１、２樓 | 陳盈佑 | 核准設立 |
| 玉山商業銀行股份有限公司民生分公司 統編: 89400704 | 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１樓 | 許美麗 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天仁茶業股份有限公司民生東路分公司 地址: 臺北市中山區中山里民生東路１段２６之２號１樓 | 統編: 12305549 | 負責人: 許培元 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司民生東路分公司 地址: 臺北市中山區中庄里民生東路２段１１７號１樓 | 統編: 27553150 | 負責人: 吳岳駿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 合作金庫商業銀行股份有限公司五洲分公司 地址: 臺北市中山區中庄里民生東路２段１２５、１２７、１２７之１、之２號，民生東路２段１２７巷２、２之１、６號、６號２樓之４ | 統編: 70796972 | 負責人: 林雪芳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 生利服飾有限公司民東分公司 地址: 臺北市中山區中吉里民生東路２段１４４號 | 統編: 54772221 | 負責人: 周效瑾 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 富利餐飲股份有限公司民生中山外送分公司 地址: 臺北市中山區中山里民生東路１段１０號１樓 | 統編: 70782359 | 負責人: 張仰芝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晶宴生活創意股份有限公司民生分公司 地址: 臺北市中山區朱馥里民生東路３段８號１樓及８號１０號地下二層 | 統編: 53562676 | 負責人: 李日東 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中國信託商業銀行股份有限公司民生分公司 地址: 臺北市中山區中山里民生東路１段５８號１、２樓 | 統編: 70811191 | 負責人: 陳盈佑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玉山商業銀行股份有限公司民生分公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１樓 | 統編: 89400704 | 負責人: 許美麗 | 狀態: 核准設立 |