聖那美生技有限公司
公司登記 @ 臺南市東區大同路2段615號6樓之1
聖那美生技有限公司的電話是 07-3645669 , 地址位於臺南市東區大同路2段615號6樓之1. 成立時間於日期: 2020-10-08 登記設立. 公司代表人 傅鈺憲 將此公司店家的種類登記為公司登記. 聖那美生技有限公司的統一編號為 83087761.
聖那美生技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 83087761 |
| 公司名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 公司地址 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-3645669 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2020-10-08 |
| 最後核准變更日期 | 2022-11-14 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 傅鈺憲 |
| 登記種類 | 公司登記 |
聖那美生技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 統一編號 | 83087761 |
| 營業地址 | 臺南市東區崇明里大同路２段６１５號６樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-3645669 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2020-10-08 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 聖那美生技有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 聖那美生技有限公司
與聖那美生技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 廣倢生技有限公司 統編: 64871919 | 臺南市東區大同路2段615號10樓之1 | 傅鈺憲 | 核准設立 |
| 浩証生技有限公司 統編: 64885195 | 臺南市東區崇明里大同路2段615號10樓之1 | 傅鈺憲 | 核准設立 |
| 聖那美生技有限公司 統編: 83087761 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 傅鈺憲 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 廣倢生技有限公司 地址: 臺南市東區大同路2段615號10樓之1 | 統編: 64871919 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 浩証生技有限公司 地址: 臺南市東區崇明里大同路2段615號10樓之1 | 統編: 64885195 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聖那美生技有限公司 地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 統編: 83087761 | 負責人: 傅鈺憲 | 狀態: 核准設立 |
聖那美生技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 109年10月公司設立登記 2020-10-08 | 聖那美生技有限公司 | 高雄市前金區武強街4號 | 傅鈺憲 | 1000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-14 | 聖那美生技有限公司 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 傅鈺憲 | 1000000 |
| @ 109年10月公司設立登記 核准設立日期: 2020-10-08 | 公司名稱: 聖那美生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市前金區武強街4號 | 代表人: 傅鈺憲 | 資本額: 1000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-14 | 公司名稱: 聖那美生技有限公司 | 公司所在地: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 代表人: 傅鈺憲 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 聖那美生技有限公司
| 統一編號 | 83087761 |
| 原始登記日期 | 20201014 |
| 核發日期 | 20221116 |
| 廠商中文名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Zinami Biotechnology CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 |
| 英文營業地址 | 6 F.-1, No. 615, Sec. 2, Datong Rd., East Dist., Tainan City 701012, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 傅O憲 |
| 電話號碼 | 07-3645669 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號83087761 |
原始登記日期20201014 |
核發日期20221116 |
廠商中文名稱聖那美生技有限公司 |
廠商英文名稱Zinami Biotechnology CO., LTD. |
中文營業地址臺南市東區大同路2段615號6樓之1 |
英文營業地址6 F.-1, No. 615, Sec. 2, Datong Rd., East Dist., Tainan City 701012, Taiwan (R.O.C.) |
代表人傅O憲 |
電話號碼07-3645669 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 聖那美生技有限公司 (以下 7 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023302號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/10 |
| 發證日期 | 2023/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402330203 |
| 中文品名 | "艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | APP IMPLANTATE AG |
| 製造廠廠址 | LORENZWEG 5 12099 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14723 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023302號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/10 |
發證日期2023/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402330203 |
中文品名"艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名"aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱APP IMPLANTATE AG |
製造廠廠址LORENZWEG 5 12099 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/04 |
製造許可登錄編號QSD14723 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/13 |
| 發證日期 | 2023/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603687907 |
| 中文品名 | “艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | aap Implantate AG |
| 製造廠廠址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14723 |
許可證字號衛部醫器輸字第036879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/13 |
發證日期2023/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603687907 |
中文品名“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統 |
英文品名“aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱aap Implantate AG |
製造廠廠址Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/03/20 |
製造許可登錄編號QSD14723 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/19 |
| 發證日期 | 2022/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402287700 |
| 中文品名 | "菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前金區武強街4號 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | Phillips Safety Products Inc |
| 製造廠廠址 | 123 Lincoln Blvd. Middlesex, NJ 08846, United State |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/19 |
發證日期2022/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402287700 |
中文品名"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌) |
英文品名"PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址高雄市前金區武強街4號 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱Phillips Safety Products Inc |
製造廠廠址123 Lincoln Blvd. Middlesex, NJ 08846, United State |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/20 |
| 發證日期 | 2023/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603681609 |
| 中文品名 | “聖那美”踝關節固定釘系統 |
| 英文品名 | Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd. |
| 製造廠廠址 | 3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13503 |
許可證字號衛部醫器輸字第036816號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/20 |
發證日期2023/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603681609 |
中文品名“聖那美”踝關節固定釘系統 |
英文品名Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd. |
製造廠廠址3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2023/11/22 |
製造許可登錄編號QSD13503 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/30 |
| 發證日期 | 2022/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402288802 |
| 中文品名 | "安銳" 個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前金區武強街4號 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | AmRay Group Ltd T/A AmRay Medical |
| 製造廠廠址 | Unit 9/10, Greenhills Industrial Village, Drogheda, Co. Louth, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/30 |
發證日期2022/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402288802 |
中文品名"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌) |
英文品名"AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址高雄市前金區武強街4號 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱AmRay Group Ltd T/A AmRay Medical |
製造廠廠址Unit 9/10, Greenhills Industrial Village, Drogheda, Co. Louth, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/29 |
| 發證日期 | 2023/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603671108 |
| 中文品名 | “艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | aap Implantate AG |
| 製造廠廠址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14723 |
許可證字號衛部醫器輸字第036711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/29 |
發證日期2023/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603671108 |
中文品名“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統 |
英文品名“aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱aap Implantate AG |
製造廠廠址Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/10/05 |
製造許可登錄編號QSD14723 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/21 |
| 發證日期 | 2023/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603673802 |
| 中文品名 | “聖那美”邁倢髓內釘系統 |
| 英文品名 | “Sanatmetal” Magic nailing system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 83087761 |
| 製造商名稱 | Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd. |
| 製造廠廠址 | 3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13503 |
許可證字號衛部醫器輸字第036738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/21 |
發證日期2023/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603673802 |
中文品名“聖那美”邁倢髓內釘系統 |
英文品名“Sanatmetal” Magic nailing system |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聖那美生技有限公司 |
申請商地址臺南市東區大同路二段615號6樓之1 |
申請商統一編號83087761 |
製造商名稱Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd. |
製造廠廠址3300 Eger, Faiskola u. 5. Hungary |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2023/12/14 |
製造許可登錄編號QSD13503 |
食品業者登錄資料集 - 聖那美生技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 聖那美生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 83087761 |
| 業者地址 | 台南市東區大同路2段615號6樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | D-183087761-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱聖那美生技有限公司 |
公司統一編號83087761 |
業者地址台南市東區大同路2段615號6樓之1 |
食品業者登錄字號D-183087761-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 聖那美生技有限公司 | 統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 (統編相關) |
| 聖那美生技有限公司 統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| "菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌) | 英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| "安銳" 個人用防護罩 (未滅菌) | 英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統 | 英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “聖那美”邁倢髓內釘系統 | 英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “聖那美”踝關節固定釘系統 | 英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| "艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統 | 英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| "菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌) 英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| "安銳" 個人用防護罩 (未滅菌) 英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統 英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “聖那美”邁倢髓內釘系統 英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “聖那美”踝關節固定釘系統 英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| "艾彼" 手動式骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
| “艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統 英文品名: “aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036879號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 (統編相關) |
於私立就業服務機構基本資料及評鑑結果的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 翔威人才仲介有限公司 | 年度: 106 | 總成績: 90.92 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 | 年度: 106 | 總成績: 89.29 | 級數（總成績）: B | 級數（品質管理）: B | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 | 年度: 107 | 總成績: 91.01 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 | 年度: 107 | 總成績: 94.76 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 | 年度: 108 | 總成績: 96.25 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: A | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 | 年度: 109 | 總成績: 93.52 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 | 年度: 111 | 總成績: 98.02 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 | 年度: 108 | 總成績: | 級數（總成績）: 績優免評 | 級數（品質管理）: | 級數（違規處分）: | 級數（顧客服務）: | 級數（其他事項）: | 契約簽訂及保存: | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 年度: 106 | 總成績: 90.92 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 年度: 106 | 總成績: 89.29 | 級數（總成績）: B | 級數（品質管理）: B | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 年度: 107 | 總成績: 91.01 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 年度: 107 | 總成績: 94.76 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 年度: 108 | 總成績: 96.25 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: A | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 年度: 109 | 總成績: 93.52 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 威汎人力資源管理顧問有限公司 年度: 111 | 總成績: 98.02 | 級數（總成績）: A | 級數（品質管理）: A | 級數（違規處分）: A | 級數（顧客服務）: A | 級數（其他事項）: B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１５樓之２ | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 (地址相關) |
| 翔威人才仲介有限公司 年度: 108 | 總成績: | 級數（總成績）: 績優免評 | 級數（品質管理）: | 級數（違規處分）: | 級數（顧客服務）: | 級數（其他事項）: | 契約簽訂及保存: | 區域別: 臺南市東區大同路２段６１５號１２樓之３ | 重大違法行為: (地址相關) |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺南市東區大同路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 多客有限公司東興分公司 統編: 63261100 | 臺中市南屯區大同里東興路２段３５６號１樓 | 王金忠 | 核准設立 |
| 優勢空間創新東興館有限公司 統編: 82803956 | 臺中市南屯區大同里東興路２段１８６號地下１層１號 | 顏祺軒 | 核准設立 |
| 哈拉網通電訊有限公司東興分公司 統編: 82826000 | 臺中市南屯區大同里東興路２段１８４號１樓 | 林瑞發 | 核准設立 |
| 優麗彩廣告設計社 統編: 40724467 | 臺南市南區建南里興隆路２３７號１樓 | 張高銘 | 列入廢止中 - 獨資 |
| 靜鑫健康事業有限公司 統編: 93523448 | 臺南市東區崇明里大同路２段７５１號１樓 | 吳艷玲 | 核准設立 |
| 台新綜合證券股份有限公司台中分公司 統編: 29182134 | 臺中市南屯區大同里東興路２段１８７號３樓 | 謝東原 | 核准設立 |
| 左手創意工作室 統編: 81411881 | 臺南市東區德光里崇明路１３７號１樓 | 牛元立 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120045572) |
| 大王農場有限公司 統編: 66479003 | 臺北市大同區建明里長安西路１８０號７樓 | 王傑民 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 多客有限公司東興分公司 地址: 臺中市南屯區大同里東興路２段３５６號１樓 | 統編: 63261100 | 負責人: 王金忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優勢空間創新東興館有限公司 地址: 臺中市南屯區大同里東興路２段１８６號地下１層１號 | 統編: 82803956 | 負責人: 顏祺軒 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 哈拉網通電訊有限公司東興分公司 地址: 臺中市南屯區大同里東興路２段１８４號１樓 | 統編: 82826000 | 負責人: 林瑞發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優麗彩廣告設計社 地址: 臺南市南區建南里興隆路２３７號１樓 | 統編: 40724467 | 負責人: 張高銘 | 狀態: 列入廢止中 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 靜鑫健康事業有限公司 地址: 臺南市東區崇明里大同路２段７５１號１樓 | 統編: 93523448 | 負責人: 吳艷玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台新綜合證券股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市南屯區大同里東興路２段１８７號３樓 | 統編: 29182134 | 負責人: 謝東原 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 左手創意工作室 地址: 臺南市東區德光里崇明路１３７號１樓 | 統編: 81411881 | 負責人: 牛元立 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120045572) |
| 公司商業名稱: 大王農場有限公司 地址: 臺北市大同區建明里長安西路１８０號７樓 | 統編: 66479003 | 負責人: 王傑民 | 狀態: 核准設立 |