台灣德爾鉻醫療器材有限公司
公司登記 @ 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
台灣德爾鉻醫療器材有限公司的電話是 02-22236388 , 傳真是 02-22231266 , 地址位於新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓. 成立時間於日期: 2004-02-03 登記設立. 公司代表人 Andrew Peter Hawke 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣德爾鉻醫療器材有限公司的統一編號為 80668526.
台灣德爾鉻醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 80668526 |
| 公司名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22236388 |
| 聯絡傳真 | 02-22231266 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2004-02-03 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-29 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Andrew Peter Hawke |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣德爾鉻醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 80668526 |
| 營業地址 | 新北市中和區中原里板南路６５３號８樓、６５５號８樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22236388 |
| 聯絡傳真 | 02-22231266 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2004-02-09 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
與台灣德爾鉻醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 統編: 80293437 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | Andrew Peter Hawke | 核准設立 |
| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 統編: 80668526 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | Andrew Peter Hawke | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 統編: 80293437 | 負責人: Andrew Peter Hawke | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 統編: 80668526 | 負責人: Andrew Peter Hawke | 狀態: 核准設立 |
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台灣德爾鉻醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-18 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 臺北市信義區松德路159號2樓 | 罗曼 | 10000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-31 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 | 罗曼 | 10000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-10 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 罗曼 | 10000000 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-24 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 羅笛 | 10000000 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-05 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 羅笛 | 10000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-17 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | Vijay Jain | 10000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-28 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | Gabor Polivka | 10000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-29 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | Andrew Peter Hawke | 10000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-18 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松德路159號2樓 | 代表人: 罗曼 | 資本額: 10000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 | 代表人: 罗曼 | 資本額: 10000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-10 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: 罗曼 | 資本額: 10000000 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-24 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: 羅笛 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-05 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: 羅笛 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-17 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: Vijay Jain | 資本額: 10000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-28 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: Gabor Polivka | 資本額: 10000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-29 | 公司名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 代表人: Andrew Peter Hawke | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
| 統一編號 | 80668526 |
| 原始登記日期 | 20040302 |
| 核發日期 | 20240330 |
| 廠商中文名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DRAEGER MEDICAL TAIWAN LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 653, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | AOdrewPeterHawke |
| 電話號碼 | 02-22236388 |
| 傳真號碼 | 02-22231266 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號80668526 |
原始登記日期20040302 |
核發日期20240330 |
廠商中文名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱DRAEGER MEDICAL TAIWAN LTD. |
中文營業地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
英文營業地址8 F., No. 653, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.) |
代表人AOdrewPeterHawke |
電話號碼02-22236388 |
傳真號碼02-22231266 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/25 |
| 發證日期 | 2009/09/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602019602 |
| 中文品名 | “德爾鉻”麻醉機及配件 |
| 英文品名 | “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Fabius MRI ，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/12/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第020196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/25 |
發證日期2009/09/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602019602 |
中文品名“德爾鉻”麻醉機及配件 |
英文品名“Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fabius MRI ，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2020/12/24 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240925 |
| 發證日期 | 20090925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602019602 |
| 中文品名 | “德爾鉻”麻醉機及配件 |
| 英文品名 | “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Fabius MRI ，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20201224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第020196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240925 |
發證日期20090925 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602019602 |
中文品名“德爾鉻”麻醉機及配件 |
英文品名“Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fabius MRI ，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期20201224 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021298號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/02/20 |
| 發證日期 | 2020/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402129802 |
| 中文品名 | "艾德美" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | IDMED |
| 製造廠廠址 | HOTEL TECHNOPTIC - 2 RUE MARC DONADILLE, 13013 MARSEILLE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021298號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/02/20 |
發證日期2020/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402129802 |
中文品名"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌) |
英文品名"IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1700 瞳孔計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱IDMED |
製造廠廠址HOTEL TECHNOPTIC - 2 RUE MARC DONADILLE, 13013 MARSEILLE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/02/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021298號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250220 |
| 發證日期 | 20200220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402129802 |
| 中文品名 | "艾德美" 瞳孔計 (未滅菌) |
| 英文品名 | "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1700 瞳孔計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | IDMED |
| 製造廠廠址 | HÔTEL TECHNOPTIC - 2 RUE MARC DONADILLE, 13013 MARSEILLE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200224 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021298號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250220 |
發證日期20200220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402129802 |
中文品名"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌) |
英文品名"IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1700 瞳孔計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱IDMED |
製造廠廠址HÔTEL TECHNOPTIC - 2 RUE MARC DONADILLE, 13013 MARSEILLE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20200224 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/21 |
| 發證日期 | 2006/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601433402 |
| 中文品名 | "德爾鉻"麻醉藥揮發器 |
| 英文品名 | "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第014334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/21 |
發證日期2006/04/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601433402 |
中文品名"德爾鉻"麻醉藥揮發器 |
英文品名"DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2021/04/16 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260421 |
| 發證日期 | 20060421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601433402 |
| 中文品名 | "德爾鉻"麻醉藥揮發器 |
| 英文品名 | "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210416 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第014334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260421 |
發證日期20060421 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601433402 |
中文品名"德爾鉻"麻醉藥揮發器 |
英文品名"DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期20210416 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2008/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601913202 |
| 中文品名 | “德爾鉻”麻醉機及配件 |
| 英文品名 | “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第019132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期2008/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601913202 |
中文品名“德爾鉻”麻醉機及配件 |
英文品名“Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/05/04 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230725 |
| 發證日期 | 20080725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601913202 |
| 中文品名 | “德爾鉻”麻醉機及配件 |
| 英文品名 | “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180423 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第019132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230725 |
發證日期20080725 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601913202 |
中文品名“德爾鉻”麻醉機及配件 |
英文品名“Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180423 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2020/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603403500 |
| 中文品名 | “艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件 |
| 英文品名 | “IDMED” Pupillary algesimeter including accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1040 動力式痛覺計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AlgiScan以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | IDMED |
| 製造廠廠址 | 3 rue John Maynard Keynes - 13013 MARSEILLE - France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14207 |
許可證字號衛部醫器輸字第034035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/30 |
發證日期2020/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603403500 |
中文品名“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件 |
英文品名“IDMED” Pupillary algesimeter including accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1040 動力式痛覺計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AlgiScan以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱IDMED |
製造廠廠址3 rue John Maynard Keynes - 13013 MARSEILLE - France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/04/11 |
製造許可登錄編號QSD14207 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2008/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727900 |
| 中文品名 | “德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007279號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2008/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400727900 |
中文品名“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) |
英文品名“drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2023/07/24 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231126 |
| 發證日期 | 20081126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400727900 |
| 中文品名 | “德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210126 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007279號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231126 |
發證日期20081126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400727900 |
中文品名“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) |
英文品名“drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期20210126 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/14 |
| 發證日期 | 2020/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603356202 |
| 中文品名 | “艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件 |
| 英文品名 | “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | IDMED |
| 製造廠廠址 | 3 rue John Maynard Keynes – 13013 MARSEILLE, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14207 |
許可證字號衛部醫器輸字第033562號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/14 |
發證日期2020/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603356202 |
中文品名“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件 |
英文品名“IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱IDMED |
製造廠廠址3 rue John Maynard Keynes – 13013 MARSEILLE, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/02/09 |
製造許可登錄編號QSD14207 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250414 |
| 發證日期 | 20200414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603356202 |
| 中文品名 | “艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件 |
| 英文品名 | “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | IDMED |
| 製造廠廠址 | Hôtel Technologique - 45 rue Joliot Curie, 13013 Marseille, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11890 |
許可證字號衛部醫器輸字第033562號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250414 |
發證日期20200414 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603356202 |
中文品名“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件 |
英文品名“IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱IDMED |
製造廠廠址Hôtel Technologique - 45 rue Joliot Curie, 13013 Marseille, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210217 |
製造許可登錄編號QSD11890 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021631號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/06/12 |
| 發證日期 | 2020/06/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402163102 |
| 中文品名 | “德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2320 無補償式管流量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Drägerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Revalstrase 1, 23560 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021631號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/06/12 |
發證日期2020/06/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402163102 |
中文品名“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌) |
英文品名“Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Drägerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Revalstrase 1, 23560 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/06/30 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021631號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250612 |
| 發證日期 | 20200612 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402163102 |
| 中文品名 | “德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2320 無補償式管流量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Drägerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021631號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250612 |
發證日期20200612 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402163102 |
中文品名“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌) |
英文品名“Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Drägerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/06 |
| 發證日期 | 2011/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602295201 |
| 中文品名 | “德爾鉻”加護病房呼吸器 |
| 英文品名 | “Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Revalstrase 1, 23560 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第022952號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/06 |
發證日期2011/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602295201 |
中文品名“德爾鉻”加護病房呼吸器 |
英文品名“Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Revalstrase 1, 23560 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/10/06 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261206 |
| 發證日期 | 20111206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602295201 |
| 中文品名 | “德爾鉻”加護病房呼吸器 |
| 英文品名 | “Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211006 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛署醫器輸字第022952號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261206 |
發證日期20111206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602295201 |
中文品名“德爾鉻”加護病房呼吸器 |
英文品名“Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20211006 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/27 |
| 發證日期 | 2014/01/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200057304 |
| 中文品名 | “德爾鉻”病患生理監視器 |
| 英文品名 | “Draeger” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。註銷規格：Vista 120 CMS。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000573號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/27 |
發證日期2014/01/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200057304 |
中文品名“德爾鉻”病患生理監視器 |
英文品名“Draeger” Patient Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。註銷規格：Vista 120 CMS。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2022/12/23 |
製造許可登錄編號QSD9853 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221227 |
| 發證日期 | 20140124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200057304 |
| 中文品名 | “德爾鉻”病患生理監視器 |
| 英文品名 | “Draeger” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lübeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191224 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9853 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000573號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221227 |
發證日期20140124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200057304 |
中文品名“德爾鉻”病患生理監視器 |
英文品名“Draeger” Patient Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lübeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期20191224 |
製造許可登錄編號QSD9853 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/20 |
| 發證日期 | 2020/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402129509 |
| 中文品名 | "德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6885 醫用氣體接頭組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021295號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/20 |
發證日期2020/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402129509 |
中文品名"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) |
英文品名"Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2021/01/26 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 80668526 |
| 業者地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-180668526-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
公司統一編號80668526 |
業者地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
食品業者登錄字號F-180668526-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (統編相關) |
| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 | 統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (統編相關) |
| 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司 統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 21 筆)
| "德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌) | 英文品名: "Drager" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002557號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dragersorb Free、Dragersorb 800 Plus, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件 | 英文品名: “Dräger” Scio Four gas analyzer including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031858號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scio Four、Scio Four Oxi、Scio Four plus、Scio Four Oxi plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) | 英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻"呼吸器 | 英文品名: "DRAGER" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010110號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXYLOG 1000,EVITA 2 DURA,BABYLOG8000 PLUS,EVITA 4, SAVINA,以下空白。增加規格：EVITA XL 以下空白。註銷規格：EVITA 2 DURA、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻" 嬰兒保溫箱 | 英文品名: "DRAGER" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010134號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALEO. BABYTHERM8004,BABYTHERM8010,以下空白。註銷規格:CALEO，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻" 模組式生理監視器 | 英文品名: "DRAEGER" MODULAR PHYSIOLOGICAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011222號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINITY KAPPA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”病患生理監視系統 | 英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029407號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻 瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) | 英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “德爾鉻 瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) | 英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) | 英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻 藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌) | 英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) | 英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻 藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌) | 英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 | 有效日期: 20250220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) | 英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) | 英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 20250220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “德爾鉻”新生兒保溫箱及配件 | 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Babyleo TN500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”新生兒保溫箱及配件 | 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 | 有效日期: 20220816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Babyleo TN500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統 | 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統 | 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件 | 英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件 | 英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| "德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌) 英文品名: "Drager" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002557號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳 。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dragersorb Free、Dragersorb 800 Plus, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件 英文品名: “Dräger” Scio Four gas analyzer including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031858號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scio Four、Scio Four Oxi、Scio Four plus、Scio Four Oxi plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌) 英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻"呼吸器 英文品名: "DRAGER" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010110號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXYLOG 1000,EVITA 2 DURA,BABYLOG8000 PLUS,EVITA 4, SAVINA,以下空白。增加規格：EVITA XL 以下空白。註銷規格：EVITA 2 DURA、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻" 嬰兒保溫箱 英文品名: "DRAGER" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010134號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALEO. BABYTHERM8004,BABYTHERM8010,以下空白。註銷規格:CALEO，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "德爾鉻" 模組式生理監視器 英文品名: "DRAEGER" MODULAR PHYSIOLOGICAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011222號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINITY KAPPA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻”病患生理監視系統 英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029407號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “德爾鉻 瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) 英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “德爾鉻 瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) 英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻 藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌) 英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻 藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌) 英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 | 有效日期: 20250220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) 英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| "德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌) 英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 20250220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “德爾鉻”新生兒保溫箱及配件 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Babyleo TN500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”新生兒保溫箱及配件 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 | 有效日期: 20220816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Babyleo TN500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件 英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
| “德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件 英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (地址相關) |
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