華廣生技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市南區大慶街二段100號
華廣生技股份有限公司的電話是 04-23692388 , 傳真是 04-22617986 , 地址位於臺中市南區大慶街二段100號. 成立時間於日期: 2003-04-14 登記設立. 公司代表人 黃椿木 將此公司店家的種類登記為公司登記. 華廣生技股份有限公司的統一編號為 80310225.
華廣生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 80310225 |
公司名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
公司地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 04-23692388 |
聯絡傳真 | 04-22617986 |
資本額總額 | 1000000000 |
實收資本額 | 609423940 |
核准設立日期 | 2003-04-14 |
最後核准變更日期 | 2024-03-29 |
登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃椿木 |
登記種類 | 公司登記 |
華廣生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
統一編號 | 80310225 |
營業地址 | 臺中市南區樹德里大慶街2段100號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 04-23692388 |
聯絡傳真 | 04-22617986 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2003-04-14 |
資本額(元) | 609423940 |
所營事業資料 @ 華廣生技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565鐘錶及眼鏡批發業、4571藥品及醫療用品批發業及4649其他機械器具批發業)。, IG01010, 生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業)。, F113030, 精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564家用攝影器材及光學產品批發業及4649其他機械器具批發業)。, CF01011, 醫療器材製造業(限中華民國行業標準分類2760輻射及電子醫學設備製造業、3321眼鏡製造業及3329其他醫療器材及用品製造業)。, CC01100, 電信管制射頻器材製造業(限中華民國行業標準分類2721電話及手機製造業、2729其他通訊傳播設備製造業、2751量測、導航及控制設備製造業及2760輻射及電子醫學設備製造業)。, F401021, 電信管制射頻器材輸入業(限中華民國行業標準分類4642電子設備及其零組件批發)。, F399040, 無店面零售業(限中華民國行業標準分類4871電子購物及郵購業及4879未分類其他無店面零售業;藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外)。, F203010, 食品什貨、飲料零售業(限中華民國行業標準分類4711食品飲料為主之綜合商品零售業及4729其他食品及飲料、菸草製品零售業;藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外)。, CB01010, 機械設備製造業(限中華民國行業標準分類2531鍋爐、金屬貯糟及壓力容器製造業業、2911冶金機械製造業、2922採礦及營造用機械設備製造業、2923食品、飲料及菸草製作用機械設備製造業、2924紡織、成衣及皮革生產用機械設備製造業、, 2925木工機械設備製造業、2926化工機械設備製造業;非屬「同位素分離機與設備及其零件」、2927橡膠及塑膠加工用機械設備製造業、2929未分類其他專用機械設備製造業;非屬火器、武器製造、槍械修理、彈藥、射控者、2931原動機製造業;, 非屬「水力渦輪機及水輪,功率超過10000千瓦者」、「反作用式引擎(渦輪噴射引擎除外)」者及2935輸送機械設備製造業)。, CC01990, 其他電機及電子機械器材製造業(中華民國行業標準分類2699未分類其他電子零組件製造業、2832配線器材製造業、2929未分類其他專用機械設備製造業及2939其他通用機械設備製造業;火器、武器製造、槍械修理、彈藥、射控者除外)。, F113010, 機械批發業(中華民國行業標準分類4643農用及工業用機械設備批發業)。, F113990, 其他機械器具批發業(中華民國行業標準分類4649其他機械器具批發業)。, F119010, 電子材料批發業(中華民國行業標準分類4642電子設備及其零組件批發業)。, E604010, 機械安裝業(限中華民國行業標準分類3400產業用機械設備維修及安裝業)。, JE01010, 租賃業(限中華民國行業標準分類7711營造用機械設備租賃業、7712農業及其他工業用機械設備租賃業、7713辦公用機械設備租賃業、7719其他機器設備租賃業;非屬電信設備、醫療機械設備、電力設備之租賃者、7729其他運輸工具設備租賃業及, 7731運動及娛樂用品租賃業)。
行業代號/行業分類名稱 @ 華廣生技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 200511, 體外診斷試劑製造, 457113, 醫療耗材批發
與華廣生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
華廣生技股份有限公司 統編: 80310225 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 核准設立 |
公司商業名稱: 華廣生技股份有限公司 地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 統編: 80310225 | 負責人: 黃椿木 | 狀態: 核准設立 |
華廣生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-20 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 439467940 |
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-09 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 439467940 |
@ 103年03月公司變更登記 2014-03-12 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 439467940 |
@ 104年01月公司變更登記 2015-01-08 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 514467940 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-12 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 634467940 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-19 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 634467940 |
@ 106年08月公司變更登記 2017-08-29 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 594467940 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-22 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 595007940 |
@ 108年11月公司變更登記 2019-11-28 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 596697940 |
@ 109年02月公司變更登記 2020-02-14 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 605357940 |
@ 109年06月公司變更登記 2020-06-09 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 615217940 |
@ 109年08月公司變更登記 2020-08-19 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 615217940 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-17 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 617557940 |
@ 110年03月公司變更登記 2021-03-09 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 619632940 |
@ 110年07月公司變更登記 2021-07-14 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 621952940 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-01 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 622357940 |
@ 110年12月公司變更登記 2021-12-30 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 622887940 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-25 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 622887940 |
@ 111年02月公司變更登記 2022-02-10 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 622887940 |
@ 111年04月公司變更登記 2022-04-20 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 622887940 |
@ 111年05月公司變更登記 2022-05-17 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 605809940 |
@ 111年06月公司設立登記 2022-06-13 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 606021940 |
@ 111年06月公司變更登記 2022-06-13 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 606021940 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-14 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 606021940 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-14 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 606239940 |
@ 111年12月公司變更登記 2022-12-16 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 606869940 |
@ 112年05月公司變更登記 2023-05-24 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 607487940 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-17 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 608021940 |
@ 112年12月公司變更登記 2023-12-20 | 華廣生技股份有限公司 | 臺中市南區大慶街二段100號 | 黃椿木 | 608201940 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 439467940 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 439467940 |
@ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-12 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 439467940 |
@ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-08 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 514467940 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 634467940 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 634467940 |
@ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-29 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 594467940 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-22 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 595007940 |
@ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-28 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 596697940 |
@ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 605357940 |
@ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 615217940 |
@ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 615217940 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 617557940 |
@ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-09 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 619632940 |
@ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 621952940 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-01 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 622357940 |
@ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-30 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 622887940 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 622887940 |
@ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-10 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 622887940 |
@ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 622887940 |
@ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 605809940 |
@ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-13 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 606021940 |
@ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-13 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 606021940 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 606021940 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-14 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 606239940 |
@ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-16 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 606869940 |
@ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-24 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 607487940 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 608021940 |
@ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-20 | 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南區大慶街二段100號 | 代表人: 黃椿木 | 資本額: 608201940 |
上市公司基本資料 - 華廣生技股份有限公司
出表日期 | 1130426 |
公司代號 | 4737 |
公司名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
公司簡稱 | 華廣 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台中市南區大慶街二段100號 |
營利事業統一編號 | 80310225 |
董事長 | 黃椿木 |
總經理 | 黃椿木 |
發言人 | 黃椿木 |
發言人職稱 | 董事長 |
代理發言人 | 黃千毓 |
總機電話 | 04-23692388 |
成立日期 | 20030414 |
上市日期 | 20101223 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 609423940 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話 | (02)6636-5566 |
過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 陳燕慧 |
簽證會計師2 | 郭士華 |
英文簡稱 | BIONIME |
英文通訊地址 | No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist.,TAICHUNG CITY 40242, TAIWAN ROC |
傳真機號碼 | 04-22617986 |
電子郵件信箱 | info@bionime.com |
網址 | www.bionime.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 60942394 |
出表日期1130426 |
公司代號4737 |
公司名稱華廣生技股份有限公司 |
公司簡稱華廣 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址台中市南區大慶街二段100號 |
營利事業統一編號80310225 |
董事長黃椿木 |
總經理黃椿木 |
發言人黃椿木 |
發言人職稱董事長 |
代理發言人黃千毓 |
總機電話04-23692388 |
成立日期20030414 |
上市日期20101223 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額609423940 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話(02)6636-5566 |
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1陳燕慧 |
簽證會計師2郭士華 |
英文簡稱BIONIME |
英文通訊地址No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist.,TAICHUNG CITY 40242, TAIWAN ROC |
傳真機號碼04-22617986 |
電子郵件信箱info@bionime.com |
網址www.bionime.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數60942394 |
出進口廠商登記資料 - 華廣生技股份有限公司
統一編號 | 80310225 |
原始登記日期 | 20030523 |
核發日期 | 20221217 |
廠商中文名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIONIME CORPORATION |
中文營業地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 |
英文營業地址 | No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 402026, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O木 |
電話號碼 | 04-23692388 |
傳真號碼 | 04-22617586 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號80310225 |
原始登記日期20030523 |
核發日期20221217 |
廠商中文名稱華廣生技股份有限公司 |
廠商英文名稱BIONIME CORPORATION |
中文營業地址臺中市南區大慶街二段100號 |
英文營業地址No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 402026, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O木 |
電話號碼04-23692388 |
傳真號碼04-22617586 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 華廣生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
工廠登記編號 | 06000151 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺中市大里區大元里 |
工廠負責人姓名 | 黃椿木 |
統一編號 | 80310225 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0991215 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱華廣生技股份有限公司大衛廠 |
工廠登記編號06000151 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市大里區大元里大衛路34號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市大里區大元里 |
工廠負責人姓名黃椿木 |
統一編號80310225 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0991215 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
工廠登記編號 | 66001843 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
工廠市鎮鄉村里 | 臺中市南區樹德里 |
工廠負責人姓名 | 黃椿木 |
統一編號 | 80310225 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1020516 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
工廠登記編號66001843 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市南區樹德里 |
工廠負責人姓名黃椿木 |
統一編號80310225 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1020516 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 華廣生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]設立案號 | 9910006600692 |
登記編號 | 6000151 |
工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大衛廠 |
工廠地址 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 |
統一編號 | 80310225 |
鄉鎮名稱 | 大里區大元里 |
登記核准日期 | 991215 |
符合之產業類別 | 33其他製造業 |
設立案號9910006600692 |
登記編號6000151 |
工廠名稱華廣生技股份有限公司大衛廠 |
工廠地址臺中市大里區大元里大衛路34號 |
統一編號80310225 |
鄉鎮名稱大里區大元里 |
登記核准日期991215 |
符合之產業類別33其他製造業 |
[2]
設立案號 | 10266000600273 |
登記編號 | 66001843 |
工廠名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
工廠地址 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
統一編號 | 80310225 |
鄉鎮名稱 | 南區樹德里 |
登記核准日期 | 1020516 |
符合之產業類別 | 33其他製造業 |
設立案號10266000600273 |
登記編號66001843 |
工廠名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
工廠地址臺中市南區樹德里大慶街二段100號 |
統一編號80310225 |
鄉鎮名稱南區樹德里 |
登記核准日期1020516 |
符合之產業類別33其他製造業 |
醫療器材許可證資料集 - 華廣生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009668號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/06 |
發證日期 | 2022/09/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特酮體專用品管液 (未滅菌) |
英文品名 | Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/26 |
製造許可登錄編號 | QMS1021 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009668號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/06 |
發證日期2022/09/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特酮體專用品管液 (未滅菌) |
英文品名Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/26 |
製造許可登錄編號QMS1021 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005357號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第005357號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/08 |
發證日期2016/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/30 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005357號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261208 |
發證日期 | 20161208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220302 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第005357號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261208 |
發證日期20161208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220302 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/27 |
發證日期 | 2019/06/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600385101 |
中文品名 | 瑞特採血針(滅菌) |
英文品名 | Rightest Lancet(Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址 | A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/05 |
製造許可登錄編號 | QSD11633 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/27 |
發證日期2019/06/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600385101 |
中文品名瑞特採血針(滅菌) |
英文品名Rightest Lancet(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
製造許可登錄編號QSD11633 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240627 |
發證日期 | 20190627 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600385101 |
中文品名 | 瑞特採血針(滅菌) |
英文品名 | Rightest Lancet(Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址 | A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190719 |
製造許可登錄編號 | QSD11633 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240627 |
發證日期20190627 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600385101 |
中文品名瑞特採血針(滅菌) |
英文品名Rightest Lancet(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11633 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004723號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/22 |
發證日期 | 2014/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/28 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004723號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/22 |
發證日期2014/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/05/28 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004723號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241022 |
發證日期 | 20141022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190528 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004723號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241022 |
發證日期20141022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190528 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/01 |
發證日期 | 2006/03/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600011806 |
中文品名 | 施比爾採血筆 |
英文品名 | XINDA-Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/01 |
發證日期2006/03/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600011806 |
中文品名施比爾採血筆 |
英文品名XINDA-Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司 |
申請商地址台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110301 |
發證日期 | 20060301 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600011806 |
中文品名 | 施比爾採血筆 |
英文品名 | XINDA-Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000118號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110301 |
發證日期20060301 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600011806 |
中文品名施比爾採血筆 |
英文品名XINDA-Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司 |
申請商地址台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PARK, SUZHOU CITY 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/01 |
發證日期 | 2013/11/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/01 |
發證日期2013/11/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/20 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231101 |
發證日期 | 20131101 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180720 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231101 |
發證日期20131101 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐x 2、25片/罐x 3、25片/罐x 4、25片/罐x 8。以下空白新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180720 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/08 |
發證日期 | 2012/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600160305 |
中文品名 | 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
英文品名 | 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/25 |
製造許可登錄編號 | QSD12802 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/08 |
發證日期2012/03/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600160305 |
中文品名〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
英文品名〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/01/25 |
製造許可登錄編號QSD12802 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270308 |
發證日期 | 20120308 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600160305 |
中文品名 | 〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
英文品名 | 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220125 |
製造許可登錄編號 | QSD12802 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270308 |
發證日期20120308 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600160305 |
中文品名〝華廣〞GE採血針(滅菌) |
英文品名〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD NEW DISTRICT 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220125 |
製造許可登錄編號QSD12802 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004476號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/16 |
發證日期 | 2014/07/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS700血糖測試片:25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/02 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004476號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/16 |
發證日期2014/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
英文品名Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS700血糖測試片:25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/04/02 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004476號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240716 |
發證日期 | 20140716 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS700血糖測試片:25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190402 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛部醫器製字第004476號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240716 |
發證日期20140716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
英文品名Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS700血糖測試片:25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190402 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000620號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/28 |
發證日期 | 2005/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400062000 |
中文品名 | 〝帕克〞採血筆 |
英文品名 | "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000620號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/09/28 |
發證日期2005/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400062000 |
中文品名〝帕克〞採血筆 |
英文品名"Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司 |
申請商地址台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000620號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100928 |
發證日期 | 20050928 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400062000 |
中文品名 | 〝帕克〞採血筆 |
英文品名 | "Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000620號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20100928 |
發證日期20050928 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400062000 |
中文品名〝帕克〞採血筆 |
英文品名"Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司 |
申請商地址台中市大里區仁化路694號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003408號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/11 |
發證日期 | 2011/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500340803 |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260:10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛署醫器製字第003408號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/11 |
發證日期2011/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500340803 |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260:10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/01 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003408號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261011 |
發證日期 | 20111011 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500340803 |
中文品名 | 瑞特血糖監測系統 |
英文品名 | Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260:10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210701 |
製造許可登錄編號 | GMP1021 |
許可證字號衛署醫器製字第003408號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261011 |
發證日期20111011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500340803 |
中文品名瑞特血糖監測系統 |
英文品名Rightest Blood Glucose Monitoring System |
效能瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測試片GS260:10片/盒、25片/盒、50片/盒、75片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210701 |
製造許可登錄編號GMP1021 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004195號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/06 |
發證日期 | 2012/07/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) |
英文品名 | "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號 | 80310225 |
製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004195號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/06 |
發證日期2012/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) |
英文品名"Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
申請商地址臺中市南區大慶街2段100號 |
申請商統一編號80310225 |
製造商名稱華廣生技股份有限公司大慶廠 |
製造廠廠址臺中市南區大慶街2段100號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/18 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 華廣生技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 80310225 |
業者地址 | 台中市南區大慶街二段100號 |
食品業者登錄字號 | B-180310225-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱華廣生技股份有限公司 |
公司統一編號80310225 |
業者地址台中市南區大慶街二段100號 |
食品業者登錄字號B-180310225-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
陸資來臺投資事業名錄 - 華廣生技股份有限公司
核准月年 | 10412 |
陸資投資人名稱 | 通化東寶藥業股份有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 華廣生技股份有限公司 |
統一編號 | 80310225 |
國內被投資事業登記地址 | 臺中市南區大慶街二段100號 |
投資金額(新台幣) | 1,140,000,000 |
行業分類 | 電腦、電子產品及光學製品製造業 |
備註 | (空) |
核准月年10412 |
陸資投資人名稱通化東寶藥業股份有限公司 |
投資型態投資現有公司 |
國內被投資事業名稱華廣生技股份有限公司 |
統一編號80310225 |
國內被投資事業登記地址臺中市南區大慶街二段100號 |
投資金額(新台幣)1,140,000,000 |
行業分類電腦、電子產品及光學製品製造業 |
備註(空) |
上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 華廣生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]國內投資人 | 華廣生技股份有限公司 |
統一編號 | 80310225 |
核准日期 | 20090812 |
大陸投資事業 | 華廣生物科技(深圳)有限公司 |
大陸事業地址 | 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 |
大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
國內投資人華廣生技股份有限公司 |
統一編號80310225 |
核准日期20090812 |
大陸投資事業華廣生物科技(深圳)有限公司 |
大陸事業地址廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 |
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業 |
[2]
國內投資人 | 華廣生技股份有限公司 |
統一編號 | 80310225 |
核准日期 | 20140509 |
大陸投資事業 | 廣諾生物科技(長沙)有限公司 |
大陸事業地址 | 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 |
大陸業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
國內投資人華廣生技股份有限公司 |
統一編號80310225 |
核准日期20140509 |
大陸投資事業廣諾生物科技(長沙)有限公司 |
大陸事業地址長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 |
大陸業別體外檢驗試劑製造業 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司 統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
華廣生技股份有限公司大衛廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司大衛廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 (統編相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司 統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126 (統編相關) |
於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
通化東寶藥業股份有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10412 | 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 投資金額(新台幣): 1,140,000,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註: (統編相關) |
通化東寶藥業股份有限公司 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10412 | 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225 | 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 投資金額(新台幣): 1,140,000,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註: (統編相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司 | 總機電話: 04-23692388 | 公司代號: 4737 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80310225 | 住址: 台中市南區大慶街二段100號 | 董事長: 黃椿木 | 成立日期: 20030414 | 出表日期: 1130426 (統編相關) |
華廣生技股份有限公司 總機電話: 04-23692388 | 公司代號: 4737 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80310225 | 住址: 台中市南區大慶街二段100號 | 董事長: 黃椿木 | 成立日期: 20030414 | 出表日期: 1130426 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (統編相關) |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖血酮監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) | 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) | 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖監測系統 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (統編相關) |
醫傑克血糖監測系統 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖血酮監測系統 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖監測系統 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
瑞特血糖監測系統 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌) 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌) 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌) 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
醫傑克血糖監測系統 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 電話: 04-23692388 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 (地址相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 電話: 04-23692388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 (地址相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 電話: 04-23692388 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 (地址相關) |
華廣生技股份有限公司大慶廠 電話: 04-23692388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區大慶街二段100號 (地址相關) |
華廣生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
華廣生技股份有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺中市南區大慶街 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
明越小吃部 統編: 94472170 | 臺中市南區樹德里大慶街2段11之6號1樓 | 廖建富 | 核准設立 - 獨資 |
玖零壹商行 統編: 94472713 | 臺中市南區樹義里大慶街1段246之12號11樓 | 金鼎鈞 | 核准設立 - 獨資 |
經典男士理髮 統編: 94475211 | 臺中市南區樹義里大慶街2段6之16巷90號 | 盧顥文 | 核准設立 - 獨資 |
井町烏龍麵所 統編: 94516085 | 臺中市南區樹德里大慶街2段11號1樓 | 張靜宜 | 核准設立 - 合夥 |
銘宇電池商行 統編: 94519914 | 臺中市南區樹義里大慶街2段6之16巷57號 | 黃慧如 | 核准設立 - 獨資 |
芮吉那娜體適能運動工作室 統編: 94526289 | 臺中市南區樹德里大慶街2段11之43巷1弄6號1樓 | 柯人鳳 | 核准設立 - 獨資 |
捷曜機械行 統編: 94530299 | 臺中市南區樹德里大慶街2段9巷1號1樓 | 詹季昌 | 核准設立 - 獨資 |
翔晟紡織工業有限公司 統編: 96876676 | 臺中市南區樹德里大慶街2段49―33號1樓 | 王艶秋 | 核准設立 |
公司商業名稱: 明越小吃部 地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段11之6號1樓 | 統編: 94472170 | 負責人: 廖建富 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 玖零壹商行 地址: 臺中市南區樹義里大慶街1段246之12號11樓 | 統編: 94472713 | 負責人: 金鼎鈞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 經典男士理髮 地址: 臺中市南區樹義里大慶街2段6之16巷90號 | 統編: 94475211 | 負責人: 盧顥文 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 井町烏龍麵所 地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段11號1樓 | 統編: 94516085 | 負責人: 張靜宜 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
公司商業名稱: 銘宇電池商行 地址: 臺中市南區樹義里大慶街2段6之16巷57號 | 統編: 94519914 | 負責人: 黃慧如 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 芮吉那娜體適能運動工作室 地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段11之43巷1弄6號1樓 | 統編: 94526289 | 負責人: 柯人鳳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 捷曜機械行 地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段9巷1號1樓 | 統編: 94530299 | 負責人: 詹季昌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 翔晟紡織工業有限公司 地址: 臺中市南區樹德里大慶街2段49―33號1樓 | 統編: 96876676 | 負責人: 王艶秋 | 狀態: 核准設立 |