佳盟生物科技股份有限公司
公司登記 @ 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
佳盟生物科技股份有限公司的電話是 04-8522811 , 傳真是 04-8521552 , 地址位於彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號. 成立時間於日期: 2002-07-31 登記設立. 公司代表人 賴銘曉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佳盟生物科技股份有限公司的統一編號為 80221639.
佳盟生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 80221639 |
| 公司名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-8522811 |
| 聯絡傳真 | 04-8521552 |
| 資本額總額 | 53290480 |
| 實收資本額 | 53290480 |
| 核准設立日期 | 2002-07-31 |
| 最後核准變更日期 | 2023-07-04 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 賴銘曉 |
| 登記種類 | 公司登記 |
佳盟生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 80221639 |
| 營業地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街３２８號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-8522811 |
| 聯絡傳真 | 04-8521552 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2003-05-22 |
| 資本額(元) | 53290480 |
所營事業資料 @ 佳盟生物科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材設備製造業, CE01010, 一般儀器製造業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F119010, 電子材料批發業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F219010, 電子材料零售業, CC01080, 電子零組件製造業, F108031, 醫療器材批發業, I501010, 產品設計業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外, 得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 佳盟生物科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 474999, 未分類其他家用器具及用品零售, 451099, 其他商品批發經紀
與佳盟生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 劦輝企業股份有限公司 統編: 22243902 | 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8之26號 | 賴銘曉 | 核准設立 |
| 佳盟生物科技股份有限公司 統編: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 劦輝企業股份有限公司 地址: 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8之26號 | 統編: 22243902 | 負責人: 賴銘曉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 統編: 80221639 | 負責人: 賴銘曉 | 狀態: 核准設立 |
佳盟生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-29 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 黃東裕 | 60000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-23 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 黃東裕 | 60000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-17 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 賴銘曉 | 60000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-02 | 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 賴銘曉 | 55000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-08 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 55000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-11 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 55000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-13 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 53290480 |
| @ 106年09月公司變更登記 2017-09-22 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 53290480 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-07 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 53290480 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-04 | 佳盟生物科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 賴銘曉 | 53290480 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 代表人: 黃東裕 | 資本額: 60000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 代表人: 黃東裕 | 資本額: 60000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-17 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 60000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣湖口鄉新竹工業區中華路120號4樓 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 55000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 |
| @ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-22 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-04 | 公司名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 代表人: 賴銘曉 | 資本額: 53290480 |
出進口廠商登記資料 - 佳盟生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 80221639 |
| 原始登記日期 | 20031203 |
| 核發日期 | 20230811 |
| 廠商中文名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Aksotek Company |
| 中文營業地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 英文營業地址 | No.328, Sisin St., Xiushui Township, Changhua County 504, Taiwa |
| 代表人 | 賴O曉 |
| 電話號碼 | 04-8522811 |
| 傳真號碼 | 04-8521552 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號80221639 |
原始登記日期20031203 |
核發日期20230811 |
廠商中文名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱Aksotek Company |
中文營業地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
英文營業地址No.328, Sisin St., Xiushui Township, Changhua County 504, Taiwa |
代表人賴O曉 |
電話號碼04-8522811 |
傳真號碼04-8521552 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 佳盟生物科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 07001768 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣秀水鄉莊雅村 |
| 工廠負責人姓名 | 賴銘曉 |
| 統一編號 | 80221639 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050413 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號07001768 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
工廠市鎮鄉村里彰化縣秀水鄉莊雅村 |
工廠負責人姓名賴銘曉 |
統一編號80221639 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050413 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 佳盟生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/04/23 |
| 發證日期 | 2008/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600050704 |
| 中文品名 | 沙地郡採血筆 |
| 英文品名 | SAND COUNTY LANCING DEVICE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/01/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/04/23 |
發證日期2008/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600050704 |
中文品名沙地郡採血筆 |
英文品名SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/10/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130423 |
| 發證日期 | 20080423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600050704 |
| 中文品名 | 沙地郡採血筆 |
| 英文品名 | SAND COUNTY LANCING DEVICE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000507號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170109 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130423 |
發證日期20080423 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600050704 |
中文品名沙地郡採血筆 |
英文品名SAND COUNTY LANCING DEVICE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20171018 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/24 |
| 發證日期 | 2009/08/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600075905 |
| 中文品名 | 佳盟微量採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13143 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/24 |
發證日期2009/08/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600075905 |
中文品名佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/07/12 |
製造許可登錄編號QSD13143 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240824 |
| 發證日期 | 20090824 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600075905 |
| 中文品名 | 佳盟微量採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190712 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13143 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240824 |
發證日期20090824 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600075905 |
中文品名佳盟微量採血針(滅菌) |
英文品名Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190712 |
製造許可登錄編號QSD13143 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002336號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/04/17 |
| 發證日期 | 2007/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233602 |
| 中文品名 | 海萊斯血糖測試系統 |
| 英文品名 | Hainice Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/06/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/04/17 |
發證日期2007/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500233602 |
中文品名海萊斯血糖測試系統 |
英文品名Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002336號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120417 |
| 發證日期 | 20070417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233602 |
| 中文品名 | 海萊斯血糖測試系統 |
| 英文品名 | Hainice Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002336號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140612 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120417 |
發證日期20070417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500233602 |
中文品名海萊斯血糖測試系統 |
英文品名Hainice Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceB |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140729 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
| 英文品名 | PalmLab Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛部醫器製字第006829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/14 |
發證日期2021/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞易德血糖測試系統 |
英文品名PalmLab Blood Glucose Monitoring System |
效能適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/20 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002716號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/04/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/11/18 |
| 發證日期 | 2008/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500271609 |
| 中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
| 英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/04/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/11/18 |
發證日期2008/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500271609 |
中文品名瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/14 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002716號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210414 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20201118 |
| 發證日期 | 20081201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500271609 |
| 中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
| 英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210414 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛署醫器製字第002716號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210414 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20201118 |
發證日期20081201 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500271609 |
中文品名瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210414 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/03 |
| 發證日期 | 2017/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600323403 |
| 中文品名 | 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/03 |
發證日期2017/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600323403 |
中文品名瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/10/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221003 |
| 發證日期 | 20171003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600323403 |
| 中文品名 | 瑞易德採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171023 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003234號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221003 |
發證日期20171003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600323403 |
中文品名瑞易德採血筆 (未滅菌) |
英文品名PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20171023 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001928號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/05/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/11/18 |
| 發證日期 | 2005/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500192806 |
| 中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
| 英文品名 | PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/05/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/11/18 |
發證日期2005/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500192806 |
中文品名瑞易德血糖測試系統 |
英文品名PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/06 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001928號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210505 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20201118 |
| 發證日期 | 20051118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500192806 |
| 中文品名 | 瑞易德血糖測試系統 |
| 英文品名 | PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210506 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛署醫器製字第001928號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210505 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20201118 |
發證日期20051118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500192806 |
中文品名瑞易德血糖測試系統 |
英文品名PalmLabBlood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device, 10 pieces of lancet, one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner's booklet. 2. PalmLab Blood Glucose test strip package contains: 25 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip, 50 piece of PalmLab Blood Glucose test strip and one code strip. 3. Lancet: 50 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 100 piece of PalmLab Blood Glucose Lancet, 200 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet, 500 boxes of PalmLab Blood Glucose Lancet.規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年11月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210506 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/15 |
| 發證日期 | 2007/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600041601 |
| 中文品名 | 沙地郡採血針 |
| 英文品名 | Sand County Blood Lancet |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/06/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/08/15 |
發證日期2007/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600041601 |
中文品名沙地郡採血針 |
英文品名Sand County Blood Lancet |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120815 |
| 發證日期 | 20070815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600041601 |
| 中文品名 | 沙地郡採血針 |
| 英文品名 | Sand County Blood Lancet |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000416號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140612 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120815 |
發證日期20070815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600041601 |
中文品名沙地郡採血針 |
英文品名Sand County Blood Lancet |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20140729 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/24 |
| 發證日期 | 2021/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞爾美血糖測試系統 |
| 英文品名 | RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1318 |
許可證字號衛部醫器製字第006822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/24 |
發證日期2021/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名瑞爾美血糖測試系統 |
英文品名RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
效能適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/29 |
製造許可登錄編號GMP1318 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002158號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/24 |
| 發證日期 | 2006/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500215801 |
| 中文品名 | 沙地郡血糖測試系統 |
| 英文品名 | Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/05/24 |
發證日期2006/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500215801 |
中文品名沙地郡血糖測試系統 |
英文品名Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002158號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110524 |
| 發證日期 | 20060524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500215801 |
| 中文品名 | 沙地郡血糖測試系統 |
| 英文品名 | Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002158號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121130 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110524 |
發證日期20060524 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500215801 |
中文品名沙地郡血糖測試系統 |
英文品名Palm Lab Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20121207 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/04/17 |
| 發證日期 | 2007/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233701 |
| 中文品名 | 海萊斯C血糖測試系統 |
| 英文品名 | Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/06/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/04/17 |
發證日期2007/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500233701 |
中文品名海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120417 |
| 發證日期 | 20070417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500233701 |
| 中文品名 | 海萊斯C血糖測試系統 |
| 英文品名 | Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 申請商統一編號 | 80221639 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002337號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140612 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120417 |
發證日期20070417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500233701 |
中文品名海萊斯C血糖測試系統 |
英文品名Hainice C Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號：HainiceC |
限制項目國 產 |
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
申請商統一編號80221639 |
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140729 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 佳盟生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 佳盟生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80221639 |
| 業者地址 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 食品業者登錄字號 | N-180221639-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱佳盟生物科技股份有限公司 |
公司統一編號80221639 |
業者地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
食品業者登錄字號N-180221639-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 (統編相關) |
| 佳盟生物科技股份有限公司 統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 佳盟生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 (統編相關) |
| 劦輝企業股份有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村２巷８號 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司秀水廠 | 主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司壹廠 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司南勢廠 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 (姓名相關) |
| 佳盟生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 (統編相關) |
| 劦輝企業股份有限公司 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村２巷８號 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司秀水廠 主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司壹廠 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司南勢廠 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 瑞易德一次性無菌採血針 | 英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 瑞易德採血筆 (未滅菌) | 英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 沙地郡採血針 | 英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 沙地郡採血筆 | 英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “沙地郡”口內攝影機 (未滅菌) | 英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 瑞爾美採血筆 | 英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 易用壓力槍 | 英文品名: PalmLab Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INF-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 | 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 | 英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 | 英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 | 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 | 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 | 英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210505 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 佳盟微量採血針(滅菌) | 英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德一次性無菌採血針 英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 瑞易德採血筆 (未滅菌) 英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 沙地郡採血針 英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 沙地郡採血筆 英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “沙地郡”口內攝影機 (未滅菌) 英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 瑞爾美採血筆 英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 易用壓力槍 英文品名: PalmLab Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INF-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞爾美血糖測試系統 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 瑞易德血糖測試系統 英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210505 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 佳盟微量採血針(滅菌) 英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 劦輝企業股份有限公司南勢廠 | 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 | 主要產品: 259其他金屬製品 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司壹廠 | 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 | 主要產品: 259其他金屬製品 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司南勢廠 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷12-12號 | 主要產品: 259其他金屬製品 (姓名相關) |
| 劦輝企業股份有限公司壹廠 統一編號: 22243902 | 工廠負責人姓名: 賴銘曉 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉貢旗村貢旗二巷8-24、8-25、8-26號 | 主要產品: 259其他金屬製品 (姓名相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 杰晟金屬 統編: 82422507 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２０８號 | 廖安晟 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110817962) |
| 鑫同盛企業股份有限公司 統編: 84989036 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街３６８號 | 黄素珍 | 核准設立 |
| 金星企業有限公司 統編: 86252433 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街１８７號 | 陳舜廉 | 核准設立 |
| 榮軒肉品行 統編: 87034415 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２８０巷６２號 | 梁祐軒 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090817344) |
| 獨家記憶手作室 統編: 87193996 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２０９號２樓 | 陳怡倩 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823000) |
| 威昇工程行 統編: 88585041 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街９１巷３２號１樓 | 李文良 | 核准設立 - 獨資 |
| 輝訊實業有限公司 統編: 89364849 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街１９３號 | 許明聰 | 核准設立 |
| 處鋰科技股份有限公司 統編: 90126629 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街３６０號 | 陳文賢 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 杰晟金屬 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２０８號 | 統編: 82422507 | 負責人: 廖安晟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110817962) |
| 公司商業名稱: 鑫同盛企業股份有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街３６８號 | 統編: 84989036 | 負責人: 黄素珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金星企業有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街１８７號 | 統編: 86252433 | 負責人: 陳舜廉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榮軒肉品行 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２８０巷６２號 | 統編: 87034415 | 負責人: 梁祐軒 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090817344) |
| 公司商業名稱: 獨家記憶手作室 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街２０９號２樓 | 統編: 87193996 | 負責人: 陳怡倩 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823000) |
| 公司商業名稱: 威昇工程行 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街９１巷３２號１樓 | 統編: 88585041 | 負責人: 李文良 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 輝訊實業有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街１９３號 | 統編: 89364849 | 負責人: 許明聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 處鋰科技股份有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街３６０號 | 統編: 90126629 | 負責人: 陳文賢 | 狀態: 核准設立 |