美商伯瑞股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司的電話是 02-2578-7189 , 傳真是 02-2578-6890 , 地址位於臺北市松山區南京東路4段126號14樓. 英文名稱或別名是Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.. 成立時間於日期: 2000-08-22 登記設立. 公司代表人 李博 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美商伯瑞股份有限公司的統一編號為 70783391.

美商伯瑞股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號70783391
公司名稱美商伯瑞股份有限公司
公司名稱2Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.
公司地址臺北市松山區南京東路4段126號14樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2578-7189
聯絡傳真02-2578-6890
資本額總額1000000
核准設立日期2000-08-22
最後核准變更日期2019-03-13
登記機關名稱經濟部中部辦公室
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工李博
登記種類公司登記

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
統一編號70783391
營業地址臺北市松山區復勢里南京東路4段126號14樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2578-7189
聯絡傳真02-2578-6890
使用統一發票
設立日期2000-08-31
資本額(元)1000000

所營事業資料 @ 美商伯瑞股份有限公司

F401010, 國際貿易業, F107080, 環境衛生用藥批發業, F107120, 精密化學材料批發業, F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F207080, 環境衛生用藥零售業, F207120, 精密化學材料零售業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業

行業代號/行業分類名稱 @ 美商伯瑞股份有限公司

452000, 綜合商品批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發

美商伯瑞股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
金眼鏡
統編: 64973211
雲林縣斗六市忠孝里中華路一二五號李博核准設立 - 獨資
景裕行
統編: 66351202
嘉義縣布袋鎮中安里過溝中厝八八號李博義歇業 - 獨資
瑞光被服社
統編: 66534414
嘉義市東區東噴里中山路117號1樓李博文撤銷 - 獨資
羿棧企業社
統編: 66960113
新北市五股區四維路125號10樓李博聖歇業 - 獨資 (核准文號: 1108154201)
頑石咖啡館
統編: 66982019
新北市中和區中山路3段132號李博順歇業 - 獨資
公司商業名稱: 金眼鏡

地址: 雲林縣斗六市忠孝里中華路一二五號 | 統編: 64973211 | 負責人: 李博 | 狀態: 核准設立 - 獨資

公司商業名稱: 景裕行

地址: 嘉義縣布袋鎮中安里過溝中厝八八號 | 統編: 66351202 | 負責人: 李博義 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 瑞光被服社

地址: 嘉義市東區東噴里中山路117號1樓 | 統編: 66534414 | 負責人: 李博文 | 狀態: 撤銷 - 獨資

公司商業名稱: 羿棧企業社

地址: 新北市五股區四維路125號10樓 | 統編: 66960113 | 負責人: 李博聖 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108154201)

公司商業名稱: 頑石咖啡館

地址: 新北市中和區中山路3段132號 | 統編: 66982019 | 負責人: 李博順 | 狀態: 歇業 - 獨資

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美商伯瑞股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年08月公司變更登記
2015-08-07
美商伯瑞股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號14樓李博1000000
@ 108年03月公司變更登記
2019-03-13
美商伯瑞股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號14樓李博1000000
@ 104年08月公司變更登記
核准變更日期: 2015-08-07 | 公司名稱: 美商伯瑞股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 代表人: 李博 | 資本額: 1000000
@ 108年03月公司變更登記
核准變更日期: 2019-03-13 | 公司名稱: 美商伯瑞股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 代表人: 李博 | 資本額: 1000000

出進口廠商登記資料 - 美商伯瑞股份有限公司

統一編號70783391
原始登記日期20000915
核發日期20210816
廠商中文名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.)
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段126號14樓
英文營業地址14 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人李OReutherLeeBOYD
電話號碼02-2578-7189
傳真號碼02-2578-6890
進口資格
出口資格

統一編號

70783391

原始登記日期

20000915

核發日期

20210816

廠商中文名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱

Bio-Rad Laboratories Inc., Taiwan Branch (U.S.A.)

中文營業地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

英文營業地址

14 F., No. 126, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)

代表人

李OReutherLeeBOYD

電話號碼

02-2578-7189

傳真號碼

02-2578-6890

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 美商伯瑞股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸字第027351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2015/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602735103
中文品名伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素
英文品名Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline
效能此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1620 抗菌感受性試驗盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格67398:4×50錠。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/06
製造許可登錄編號QSD5774

許可證字號

衛部醫器輸字第027351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/12

發證日期

2015/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602735103

中文品名

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名

Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline

效能

此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1620 抗菌感受性試驗盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

67398:4×50錠。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/01/06

製造許可登錄編號

QSD5774

[2]
許可證字號衛部醫器輸字第027351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20150612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602735103
中文品名伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素
英文品名Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline
效能此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1620 抗菌感受性試驗盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格67398:4×50錠。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200106
製造許可登錄編號QSD5774

許可證字號

衛部醫器輸字第027351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250612

發證日期

20150612

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602735103

中文品名

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名

Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline

效能

此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1620 抗菌感受性試驗盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

67398:4×50錠。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20200106

製造許可登錄編號

QSD5774

[3]
許可證字號衛署醫器輸壹字第010744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/24
發證日期2011/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401074408
中文品名〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)
英文品名〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD6154

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010744號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/08/24

發證日期

2011/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401074408

中文品名

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名

〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

委託製造者

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD6154

[4]
許可證字號衛署醫器輸壹字第010744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210824
發證日期20110824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401074408
中文品名〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)
英文品名〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期20160601
製造許可登錄編號QSD6154

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010744號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210824

發證日期

20110824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401074408

中文品名

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名

〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

委託製造者

異動日期

20160601

製造許可登錄編號

QSD6154

[5]
許可證字號衛署醫器輸壹字第008353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2009/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400835301
中文品名伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)
英文品名Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008353號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/02

發證日期

2009/12/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400835301

中文品名

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名

Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2019/07/02

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛署醫器輸壹字第008353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20091202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400835301
中文品名伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)
英文品名Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008353號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241202

發證日期

20091202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400835301

中文品名

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名

Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20190702

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第012206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/15
發證日期2005/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號10000715
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601220609
中文品名金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
英文品名GENSCREEN PLUS HIV AG-AB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012206號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/15

發證日期

2005/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

10000715

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601220609

中文品名

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名

GENSCREEN PLUS HIV AG-AB

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2014/04/17

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第012206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120715
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號10000715
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601220609
中文品名金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
英文品名GENSCREEN PLUS HIV AG-AB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140417
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012206號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140416

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120715

發證日期

20050905

許可證種類

醫 器

舊證字號

10000715

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601220609

中文品名

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名

GENSCREEN PLUS HIV AG-AB

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20140417

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第025270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602527006
中文品名立可測 全血免疫抑制品管液
英文品名Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control
效能本產品為一已分析品管物質,預定用以監控表中分析物:Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:657、659、657X,以下空白(原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號QSD1027

許可證字號

衛部醫器輸字第025270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602527006

中文品名

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名

Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

效能

本產品為一已分析品管物質,預定用以監控表中分析物:Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:657、659、657X,以下空白(原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QSD1027

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第025270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230826
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602527006
中文品名立可測 全血免疫抑制品管液
英文品名Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control
效能本產品為一已分析品管物質,預定用以監控表中分析物:Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:657、659、657X,以下空白(原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180418
製造許可登錄編號QSD1027

許可證字號

衛部醫器輸字第025270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230826

發證日期

20130826

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602527006

中文品名

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名

Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control

效能

本產品為一已分析品管物質,預定用以監控表中分析物:Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:657、659、657X,以下空白(原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180418

製造許可登錄編號

QSD1027

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第031961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603196106
中文品名“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片
英文品名DiaClon Anti-CW
效能本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001321,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱DIAMED GMBH
製造廠廠址PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QSD4747

許可證字號

衛部醫器輸字第031961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/12

發證日期

2018/12/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603196106

中文品名

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名

DiaClon Anti-CW

效能

本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

001321,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/07/18

製造許可登錄編號

QSD4747

[12]
許可證字號衛部醫器輸字第031961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603196106
中文品名“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片
英文品名DiaClon Anti-CW
效能本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001321,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱DIAMED GMBH
製造廠廠址PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190131
製造許可登錄編號QSD4747

許可證字號

衛部醫器輸字第031961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231212

發證日期

20181212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603196106

中文品名

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名

DiaClon Anti-CW

效能

本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

001321,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20190131

製造許可登錄編號

QSD4747

[13]
許可證字號衛部醫器輸壹字第013538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353800
中文品名“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)
英文品名“BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址Route de Cassel 59114 Steenvoorde France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/05/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/28

發證日期

2013/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401353800

中文品名

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名

“BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

Route de Cassel 59114 Steenvoorde France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2018/05/28

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器輸壹字第013538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353800
中文品名“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)
英文品名“BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址Route de Cassel 59114 Steenvoorde France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180528
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231028

發證日期

20131028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401353800

中文品名

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名

“BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

Route de Cassel 59114 Steenvoorde France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20180528

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛署醫器輸字第016504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/15
註銷理由許可證逾期未申請展延
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601650401
中文品名"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片
英文品名"DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#002014
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱DIAMED GMBH
製造廠廠址PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD4747

許可證字號

衛署醫器輸字第016504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/15

註銷理由

許可證逾期未申請展延

有效日期

2021/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601650401

中文品名

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名

"DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#002014

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

QSD4747

[16]
許可證字號衛署醫器輸字第016504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210502
發證日期20060502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601650401
中文品名"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片
英文品名"DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K
效能鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#002014
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱DIAMED GMBH
製造廠廠址PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號QSD4747

許可證字號

衛署醫器輸字第016504號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210502

發證日期

20060502

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601650401

中文品名

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名

"DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K

效能

鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#002014

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20200212

製造許可登錄編號

QSD4747

[17]
許可證字號衛部醫器輸字第025098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2013/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602509807
中文品名伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類
英文品名“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing
效能此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1620 抗菌感受性試驗盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QSD5774

許可證字號

衛部醫器輸字第025098號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/29

發證日期

2013/07/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602509807

中文品名

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名

“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing

效能

此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1620 抗菌感受性試驗盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2023/04/12

製造許可登錄編號

QSD5774

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第025098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230729
發證日期20130729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602509807
中文品名伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類
英文品名“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing
效能此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1620 抗菌感受性試驗盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格:67838。(二)新增規格:66178,66128,66848,67258,67238,66498,67338,67468。(原102年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)以下空白。註銷規格:67258、66498。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號QSD5774

許可證字號

衛部醫器輸字第025098號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230729

發證日期

20130729

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602509807

中文品名

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名

“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing

效能

此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1620 抗菌感受性試驗盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格:67838。(二)新增規格:66178,66128,66848,67258,67238,66498,67338,67468。(原102年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)以下空白。註銷規格:67258、66498。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20201013

製造許可登錄編號

QSD5774

[19]
許可證字號衛部醫器輸字第028489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/12
發證日期2016/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602848901
中文品名醣百適 糖化血色素檢測試劑
英文品名D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack
效能本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格290-1004;290-1006。新增規格:290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES INC.
製造廠廠址4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/22
製造許可登錄編號QSD5730

許可證字號

衛部醫器輸字第028489號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/12

發證日期

2016/09/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602848901

中文品名

醣百適 糖化血色素檢測試劑

英文品名

D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack

效能

本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

290-1004;290-1006。新增規格:290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/09/22

製造許可登錄編號

QSD5730

[20]
許可證字號衛部醫器輸字第028489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260912
發證日期20160912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602848901
中文品名醣百適 糖化血色素檢測試劑
英文品名D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack
效能本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格290-1004;290-1006。新增規格:290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES INC.
製造廠廠址4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210922
製造許可登錄編號QSD5730

許可證字號

衛部醫器輸字第028489號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260912

發證日期

20160912

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602848901

中文品名

醣百適 糖化血色素檢測試劑

英文品名

D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack

效能

本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

290-1004;290-1006。新增規格:290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210922

製造許可登錄編號

QSD5730

全部藥品許可證資料集 - 美商伯瑞股份有限公司 (以下 7 項)

[1]
許可證字號衛署菌疫輸字第000346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/01
註銷理由以醫療器材列管;;證別變更
有效日期2007/02/11
發證日期1992/02/11
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000034609
中文品名B型肝炎〝e〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞
英文品名MONOLISA HBe
適應症酵素免疫法測試人類血漿及血清中B型肝炎〝e〞抗原和抗體。
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼

許可證字號

衛署菌疫輸字第000346號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/09/01

註銷理由

以醫療器材列管;;證別變更

有效日期

2007/02/11

發證日期

1992/02/11

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000034609

中文品名

B型肝炎〝e〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名

MONOLISA HBe

適應症

酵素免疫法測試人類血漿及血清中B型肝炎〝e〞抗原和抗體。

劑型

試劑

包裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2006/09/12

用法用量

(空)

包裝與國際條碼


[2]
許可證字號衛署菌疫輸字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/26
註銷理由(空)
有效日期2005/07/13
發證日期1995/07/13
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000041301
中文品名愛滋墨漬確認試劑I〝巴斯德〞
英文品名NEW LAV BLOT I
適應症西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(ANTI-HIV1),確認用
劑型診斷用試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼

許可證字號

衛署菌疫輸字第000413號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/06/26

註銷理由

(空)

有效日期

2005/07/13

發證日期

1995/07/13

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000041301

中文品名

愛滋墨漬確認試劑I〝巴斯德〞

英文品名

NEW LAV BLOT I

適應症

西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(ANTI-HIV1),確認用

劑型

診斷用試劑

包裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2005/09/05

用法用量

(空)

包裝與國際條碼


[3]
許可證字號衛署菌疫輸字第000448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/11
註銷理由(空)
有效日期2007/04/01
發證日期1997/04/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000044804
中文品名金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
英文品名GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2
適應症酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ANIT-HIV 1,SUBTYPEO,2,篩選用。
劑型診斷用試劑
包裝小瓶附溶液及輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2006/07/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及輸注器

許可證字號

衛署菌疫輸字第000448號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/07/11

註銷理由

(空)

有效日期

2007/04/01

發證日期

1997/04/01

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000044804

中文品名

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

英文品名

GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2

適應症

酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ANIT-HIV 1,SUBTYPEO,2,篩選用。

劑型

診斷用試劑

包裝

小瓶附溶液及輸注器

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2006/07/03

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶附溶液及輸注器

[4]
許可證字號衛署菌疫輸字第000344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/20
註銷理由自請註銷;;原廠停製本藥
有效日期2007/01/03
發證日期1992/01/03
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000034405
中文品名B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞
英文品名MONOLISA ANTI HBC
適應症酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原之抗體(Anti-HBc)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼

許可證字號

衛署菌疫輸字第000344號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/09/20

註銷理由

自請註銷;;原廠停製本藥

有效日期

2007/01/03

發證日期

1992/01/03

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000034405

中文品名

B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名

MONOLISA ANTI HBC

適應症

酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原之抗體(Anti-HBc)

劑型

試劑

包裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2005/09/20

用法用量

(空)

包裝與國際條碼


[5]
許可證字號衛署菌疫輸字第000671號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/11
註銷理由(空)
有效日期2006/06/19
發證日期2001/06/19
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067107
中文品名伯瑞B型肝炎表面抗原篩檢試劑
英文品名MONOLISA Ag HBs PLUS
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原。
劑型診斷用試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2006/07/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT

許可證字號

衛署菌疫輸字第000671號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/07/11

註銷理由

(空)

有效日期

2006/06/19

發證日期

2001/06/19

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000067107

中文品名

伯瑞B型肝炎表面抗原篩檢試劑

英文品名

MONOLISA Ag HBs PLUS

適應症

酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原。

劑型

診斷用試劑

包裝

TESTS?KIT

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2006/07/03

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

TESTS?KIT

[6]
許可證字號衛署菌疫輸字第000715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/01
註銷理由以醫療器材列管;;證別變更
有效日期2007/07/15
發證日期2002/07/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000071501
中文品名金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
英文品名GENESCREEN PLUS HIV AG-AB
適應症利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。
劑型診斷用試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路三段338巷5號4樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT

許可證字號

衛署菌疫輸字第000715號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/09/01

註銷理由

以醫療器材列管;;證別變更

有效日期

2007/07/15

發證日期

2002/07/15

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000071501

中文品名

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名

GENESCREEN PLUS HIV AG-AB

適應症

利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。

劑型

診斷用試劑

包裝

TESTS?KIT

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路三段338巷5號4樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2006/09/12

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

TESTS?KIT

[7]
許可證字號衛署菌疫輸字第000416號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/26
註銷理由(空)
有效日期2005/11/18
發證日期1995/11/18
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000041604
中文品名愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞
英文品名NEW LAV-BLOT II
適應症墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(ANTI-HIV-2)確認用。
劑型診斷用試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區南京東路4段126號3樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD
製造廠廠址ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼

許可證字號

衛署菌疫輸字第000416號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/06/26

註銷理由

(空)

有效日期

2005/11/18

發證日期

1995/11/18

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000041604

中文品名

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

英文品名

NEW LAV-BLOT II

適應症

墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(ANTI-HIV-2)確認用。

劑型

診斷用試劑

包裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路4段126號3樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2005/09/05

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

食品業者登錄資料集 - 美商伯瑞股份有限公司

公司或商業登記名稱美商伯瑞股份有限公司
公司統一編號70783391
業者地址台北市松山區南京東路4段126號14樓
食品業者登錄字號A-170783391-00000-6
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

美商伯瑞股份有限公司

公司統一編號

70783391

業者地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

食品業者登錄字號

A-170783391-00000-6

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

(統編相關)
鈞詠國際有限公司

統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

(地址相關)
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

(統編相關)
鈞詠國際有限公司

統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

美商伯瑞股份有限公司

公司統一編號: 70783391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6

(統編相關)
美商伯瑞股份有限公司

公司統一編號: 70783391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 6 筆)

愛滋墨漬確認試劑I〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV BLOT I | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(ANTI-HIV1),確認用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV-BLOT II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/11/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(ANTI-HIV-2)確認用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
伯瑞B型肝炎表面抗原篩檢試劑

英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/06/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA ANTI HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/09/20 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原之抗體(Anti-HBc) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
B型肝炎〝e〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA HBe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中B型肝炎〝e〞抗原和抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/07/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
愛滋墨漬確認試劑I〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV BLOT I | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(ANTI-HIV1),確認用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV-BLOT II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/11/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(ANTI-HIV-2)確認用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
伯瑞B型肝炎表面抗原篩檢試劑

英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/06/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA ANTI HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/09/20 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原之抗體(Anti-HBc) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
B型肝炎〝e〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA HBe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中B型肝炎〝e〞抗原和抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/07/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 14 筆)

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
"伯瑞" Fyb抗原鑑定卡片組

英文品名: DiaClon ID-Card Fy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035883號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fyb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 007280, 007282,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗B血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-B (ABO2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於分型B血型特徵因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801345、801350,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" Fya抗原鑑定卡片組

英文品名: DiaClon ID-Card Fya | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035874號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 007270,007272,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-Fya (FY1) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035886號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808188,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗M血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-M(MNS1) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036156號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球特徵因子M | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808410,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗 e 血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-e (RH5) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036159號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球抗原e | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 802370、802372,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑,用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液,預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048:4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(名稱相關)
"伯瑞" Fyb抗原鑑定卡片組

英文品名: DiaClon ID-Card Fy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035883號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fyb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 007280, 007282,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗B血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-B (ABO2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於分型B血型特徵因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 801345、801350,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" Fya抗原鑑定卡片組

英文品名: DiaClon ID-Card Fya | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035874號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 007270,007272,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-Fya (FY1) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035886號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808188,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗M血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-M(MNS1) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036156號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球特徵因子M | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 808410,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)
"伯瑞" 單株抗體抗 e 血清試劑

英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-e (RH5) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036159號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於檢測紅血球抗原e | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 802370、802372,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

(地址相關)

文資局古蹟的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

李克承博士故居

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹市政府 | 指定登錄理由: 1、日本傳統和式建築,但採用現代主義建築流行風格,多由線條構成簡潔的圖樣系統。 2、空間具公共屬性,是有聚會性質的建築空間,與一般住宅不同。 3、紀念新竹第一博-李克承博士,具備歷史人物空間特色,...

(姓名相關)
李克承博士故居

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 新竹市政府 | 指定登錄理由: 1、日本傳統和式建築,但採用現代主義建築流行風格,多由線條構成簡潔的圖樣系統。 2、空間具公共屬性,是有聚會性質的建築空間,與一般住宅不同。 3、紀念新竹第一博-李克承博士,具備歷史人物空間特色,...

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講座資訊的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

銀髮住宅新趨勢:英國李博士帶你一次到位!

(中華民國)李維倫 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊:

(姓名相關)
【4月】人人講堂:17世紀的超殘酷商戰!你會命喪異域、還是會活著發財?—— 福爾摩沙的起源

| 活動起始日期: 2024/04/27 | 活動結束日期: 2024/04/27 | 折扣資訊:

(姓名相關)
銀髮住宅新趨勢:英國李博士帶你一次到位!

(中華民國)李維倫 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊:

(姓名相關)
【4月】人人講堂:17世紀的超殘酷商戰!你會命喪異域、還是會活著發財?—— 福爾摩沙的起源

| 活動起始日期: 2024/04/27 | 活動結束日期: 2024/04/27 | 折扣資訊:

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藝文活動-所有類別的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

銀髮住宅新趨勢:英國李博士帶你一次到位!

(中華民國)李維倫 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊:

(姓名相關)
感知的虛無

(中國)李博;(中國)范安翔;(中國) 尹齊;(印度尼西亞)Pande Ketut Taman;(中華民國)吳天章 | 活動起始日期: 2023/10/24 | 活動結束日期: 2023/12/22 | 折扣資訊:

(姓名相關)
【4月】人人講堂:17世紀的超殘酷商戰!你會命喪異域、還是會活著發財?—— 福爾摩沙的起源

| 活動起始日期: 2024/04/27 | 活動結束日期: 2024/04/27 | 折扣資訊:

(姓名相關)
銀髮住宅新趨勢:英國李博士帶你一次到位!

(中華民國)李維倫 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊:

(姓名相關)
感知的虛無

(中國)李博;(中國)范安翔;(中國) 尹齊;(印度尼西亞)Pande Ketut Taman;(中華民國)吳天章 | 活動起始日期: 2023/10/24 | 活動結束日期: 2023/12/22 | 折扣資訊:

(姓名相關)
【4月】人人講堂:17世紀的超殘酷商戰!你會命喪異域、還是會活著發財?—— 福爾摩沙的起源

| 活動起始日期: 2024/04/27 | 活動結束日期: 2024/04/27 | 折扣資訊:

(姓名相關)

展覽資訊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

感知的虛無

(中國)李博;(中國)范安翔;(中國) 尹齊;(印度尼西亞)Pande Ketut Taman;(中華民國)吳天章 | 活動起始日期: 2023/10/24 | 活動結束日期: 2023/12/22 | 折扣資訊:

(姓名相關)
感知的虛無

(中國)李博;(中國)范安翔;(中國) 尹齊;(印度尼西亞)Pande Ketut Taman;(中華民國)吳天章 | 活動起始日期: 2023/10/24 | 活動結束日期: 2023/12/22 | 折扣資訊:

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組織及團體憑證唯一識別編碼的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

李博浩診所

OID: 2.16.886.119.90019.100110 | 電話: 08-7335616 | 地址: 屏東縣屏東市濟南街5-4號 | DN: o=李博浩診所,l=屏東縣,c=TW

(姓名相關)
李博浩診所

OID: 2.16.886.119.90019.100110 | 電話: 08-7335616 | 地址: 屏東縣屏東市濟南街5-4號 | DN: o=李博浩診所,l=屏東縣,c=TW

(姓名相關)

美商伯瑞 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
電話: 02-2578-7189 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號3樓

公司名稱地址負責人狀態
蔬活國際餐飲事業有限公司南京店分公司
統編: 82851653
臺北市松山區東勢里南京東路4段133巷5弄14號1樓王子蘭核准設立
吸引力綜合百貨股份有限公司南京分公司
統編: 23984848
臺北市松山區南京東路3段275丶285號1樓戴春發核准設立
台灣壹番屋股份有限公司南京分公司
統編: 28006167
臺北市松山區中正里南京東路3段259號2樓山田篤史核准設立
休閒國聯股份有限公司台北南京分公司
統編: 54833992
臺北市松山區安平里南京東路5段267號古志偉撤銷
台灣中小企業銀行股份有限公司松山分公司
統編: 20788245
臺北市松山區東勢里南京東路4段147、149、151號莊碧珠核准設立
台新國際商業銀行股份有限公司南松山分公司
統編: 16431510
臺北市松山區吉祥里南京東路5段108號1樓吳培瑄核准設立
華南永昌綜合證券股份有限公司南京分公司
統編: 86519910
臺北市松山區中正里南京東路3段248號6樓張正康核准設立
京華世界鑽石股份有限公司台北二店分公司
統編: 53765671
臺北市松山區東光里南京東路5段81號1樓柯朝祥核准設立
公司商業名稱: 蔬活國際餐飲事業有限公司南京店分公司

地址: 臺北市松山區東勢里南京東路4段133巷5弄14號1樓 | 統編: 82851653 | 負責人: 王子蘭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 吸引力綜合百貨股份有限公司南京分公司

地址: 臺北市松山區南京東路3段275丶285號1樓 | 統編: 23984848 | 負責人: 戴春發 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 台灣壹番屋股份有限公司南京分公司

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