香港商梯瓦藥業有限公司
公司登記 @ 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
香港商梯瓦藥業有限公司的電話是 02-23560205 , 傳真是 02-23967865 , 地址位於臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓. 成立時間於日期: 2000-01-24 登記設立. 公司代表人 黃迪仁 將此公司店家的種類登記為公司登記. 香港商梯瓦藥業有限公司的統一編號為 70762585.
香港商梯瓦藥業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 70762585 |
| 公司名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-23560205 |
| 聯絡傳真 | 02-23967865 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2000-01-24 |
| 最後核准變更日期 | 2023-08-02 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃迪仁 |
| 登記種類 | 公司登記 |
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 70762585 |
| 營業地址 | 臺北市中正區幸市里忠孝東路２段１１６號１０樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-23560205 |
| 聯絡傳真 | 02-23967865 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-02-11 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 香港商梯瓦藥業有限公司
F108060, 乙類成藥批發業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 香港商梯瓦藥業有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 457112, 西藥批發, 457113, 醫療耗材批發
與香港商梯瓦藥業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商梯瓦藥業有限公司 統編: 70762585 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 黃迪仁 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 統編: 70762585 | 負責人: 黃迪仁 | 狀態: 核准設立 |
香港商梯瓦藥業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年02月公司變更登記 2014-02-17 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 | 司廸凡 | 1000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 2014-03-18 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 司廸凡 | 1000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-09 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 司廸凡 | 1000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-19 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 司廸凡 | 1000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-15 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 古魯特 | 1000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-21 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 古魯特 | 1000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-17 | 香港商艾維斯有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 雷蒙睿 | 1000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-21 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 馬凱華 | 1000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-10 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 黃迪仁 | 1000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-02 | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 黃迪仁 | 1000000 |
| @ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-17 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-18 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-09 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 司廸凡 | 資本額: 1000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 古魯特 | 資本額: 1000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-21 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 古魯特 | 資本額: 1000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 香港商艾維斯有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 雷蒙睿 | 資本額: 1000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-21 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 馬凱華 | 資本額: 1000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-10 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 黃迪仁 | 資本額: 1000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-02 | 公司名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 代表人: 黃迪仁 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 香港商梯瓦藥業有限公司
| 統一編號 | 70762585 |
| 原始登記日期 | 20000718 |
| 核發日期 | 20220812 |
| 廠商中文名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 英文營業地址 | 10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O仁WeeTitGinTheodor |
| 電話號碼 | 02-23560205 |
| 傳真號碼 | 02-23967865 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號70762585 |
原始登記日期20000718 |
核發日期20220812 |
廠商中文名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH |
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
英文營業地址10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.) |
代表人黃O仁WeeTitGinTheodor |
電話號碼02-23560205 |
傳真號碼02-23967865 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 香港商梯瓦藥業有限公司 (以下 5 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035408號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/22 |
| 發證日期 | 2022/04/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540802 |
| 中文品名 | "歐文" 攜型自動注射器第二代 |
| 英文品名 | CSYNC Autoinjector |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001193以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
許可證字號衛部醫器輸字第035408號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/22 |
發證日期2022/04/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603540802 |
中文品名"歐文" 攜型自動注射器第二代 |
英文品名CSYNC Autoinjector |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格001193以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱Owen Mumford Limited |
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
製造許可登錄編號QSD7994 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/12/02 |
| 發證日期 | 2016/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602909508 |
| 中文品名 | “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AJ-1184 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029095號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/07/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/12/02 |
發證日期2016/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602909508 |
中文品名“歐文”攜型自動注射器 |
英文品名“Owen” CSYNC Autoinjector |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AJ-1184 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱Owen Mumford Limited |
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期2023/07/21 |
製造許可登錄編號QSD7994 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211202 |
| 發證日期 | 20161202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602909508 |
| 中文品名 | “歐文”攜型自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” CSYNC Autoinjector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AJ-1184 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Owen Mumford Limited |
| 製造廠廠址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20211223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211202 |
發證日期20161202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602909508 |
中文品名“歐文”攜型自動注射器 |
英文品名“Owen” CSYNC Autoinjector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AJ-1184 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱Owen Mumford Limited |
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期20211223 |
製造許可登錄編號QSD7994 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/01/26 |
| 發證日期 | 2015/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602696701 |
| 中文品名 | “歐文”自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Autoject 2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址 | BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
許可證字號衛部醫器輸字第026967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/01/26 |
發證日期2015/01/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602696701 |
中文品名“歐文”自動注射器 |
英文品名“Owen” Autoject 2 for glass syringe |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Autoject 2 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱OWEN MUMFORD LTD. |
製造廠廠址BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD7994 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026967號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200126 |
| 發證日期 | 20150126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602696701 |
| 中文品名 | “歐文”自動注射器 |
| 英文品名 | “Owen” Autoject 2 for glass syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Autoject 2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | OWEN MUMFORD LTD. |
| 製造廠廠址 | BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20211223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7994 |
許可證字號衛部醫器輸字第026967號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200126 |
發證日期20150126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602696701 |
中文品名“歐文”自動注射器 |
英文品名“Owen” Autoject 2 for glass syringe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Autoject 2 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱OWEN MUMFORD LTD. |
製造廠廠址BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期20211223 |
製造許可登錄編號QSD7994 |
全部藥品許可證資料集 - 香港商梯瓦藥業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/04 |
| 發證日期 | 2017/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733206 |
| 中文品名 | 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名 | Azilect Tablet |
| 適應症 | 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027332號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/04 |
發證日期2017/12/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202733206 |
中文品名阿茲列特錠1毫克 |
英文品名Azilect Tablet |
適應症原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。 |
劑型錠劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740507 |
| 中文品名 | 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 | Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症 | •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027405號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/14 |
發證日期2018/03/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202740507 |
中文品名左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
英文品名Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
適應症•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
劑型注射液 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOLEDRONIC ACID |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2023/03/01 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023759號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/06/26 |
| 發證日期 | 2003/06/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202375903 |
| 中文品名 | 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名 | BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER |
| 適應症 | 支氣管氣喘。 |
| 劑型 | 鼻用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 鋁製容器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁製容器 |
許可證字號衛署藥輸字第023759號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/31 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2008/06/26 |
發證日期2003/06/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202375903 |
中文品名別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 |
英文品名BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER |
適應症支氣管氣喘。 |
劑型鼻用氣化噴霧劑 |
包裝鋁製容器 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程許可證持有者 |
異動日期2010/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁製容器 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/28 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2017/05/22 |
| 發證日期 | 2012/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446300 |
| 中文品名 | 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 |
| 英文品名 | Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml |
| 適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024463號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/28 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2017/05/22 |
發證日期2012/05/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202446300 |
中文品名搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 |
英文品名Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml |
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PACLITAXEL |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PHARMACHEMIE B.V. |
製造廠廠址SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2019/03/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024609號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202460902 |
| 中文品名 | 巴氏利 錠0.25毫克 |
| 英文品名 | Hizest Tablets 0.25mg |
| 適應症 | 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE) |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024609號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/06/01 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/02/05 |
發證日期2007/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202460902 |
中文品名巴氏利 錠0.25毫克 |
英文品名Hizest Tablets 0.25mg |
適應症輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE) |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. |
製造廠廠址OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CZ |
製程(空) |
異動日期2016/06/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023816號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/08/29 |
| 發證日期 | 2003/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202381602 |
| 中文品名 | 別喘誦定量吸入劑１００微公克 |
| 英文品名 | BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER |
| 適應症 | 支氣管氣喘。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 鋁罐裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁罐裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023816號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/05/31 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2008/08/29 |
發證日期2003/08/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202381602 |
中文品名別喘誦定量吸入劑１００微公克 |
英文品名BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER |
適應症支氣管氣喘。 |
劑型口腔吸入劑 |
包裝鋁罐裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND |
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程許可證持有者 |
異動日期2010/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁罐裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/07 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/07/07 |
| 發證日期 | 1998/07/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202222908 |
| 中文品名 | 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名 | AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 適應症 | 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZATHIOPRINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022229號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/04/07 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2018/07/07 |
發證日期1998/07/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202222908 |
中文品名雅西平錠50毫克 |
英文品名AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
適應症腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZATHIOPRINE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CZ |
製程(空) |
異動日期2020/04/10 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 |
| 英文品名 | Lonquex solution for injectio |
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | UAB Teva Baltic |
| 製造廠廠址 | Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/12 |
發證日期2017/12/12 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000106601 |
中文品名隆奎注射液劑 |
英文品名Lonquex solution for injectio |
適應症本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
劑型注射液劑 |
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lipegfilgrastim |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱UAB Teva Baltic |
製造廠廠址Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735202 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027352號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2017/12/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202735202 |
中文品名伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
英文品名TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024448號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/06/14 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2011/05/19 |
| 發證日期 | 2006/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202444804 |
| 中文品名 | 新福胰長效錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 長效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區信義路三段109號12樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | IVAX PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/06/12 |
| 用法用量 | 成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024448號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/06/14 |
註銷理由(空) |
有效日期2011/05/19 |
發證日期2006/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202444804 |
中文品名新福胰長效錠500毫克 |
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
適應症第二型糖尿病。 |
劑型長效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區信義路三段109號12樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2006/06/12 |
用法用量成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/08/29 |
| 發證日期 | 2014/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639104 |
| 中文品名 | 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026391號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/08/29 |
發證日期2014/08/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202639104 |
中文品名羅莎答膜衣錠50毫克 |
英文品名Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696004 |
| 中文品名 | 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症 | 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAPECITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026960號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/10/04 |
發證日期2016/10/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202696004 |
中文品名開貝西膜衣錠500毫克 |
英文品名Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
適應症1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CAPECITABINE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CZ |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621204 |
| 中文品名 | 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名 | Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/10 |
發證日期2013/12/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202621204 |
中文品名拉密日哆膜衣錠 |
英文品名Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet |
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202651601 |
| 中文品名 | 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026516號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/03/26 |
發證日期2015/03/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202651601 |
中文品名芬那瑞膜衣錠5毫克 |
英文品名Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
適應症良性前列腺增生。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FINASTERIDE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
用法用量請參閱中文仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/21 |
| 發證日期 | 2015/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657300 |
| 中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026573號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/07/21 |
發證日期2015/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202657300 |
中文品名逵第平膜衣錠25毫克 |
英文品名Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
適應症精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735100 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2017/12/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202735100 |
中文品名伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
英文品名TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2022/12/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003507 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/25 |
發證日期2016/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000003507 |
中文品名柯珮鬆注射液40毫克 |
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
適應症用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
劑型注射液劑 |
包裝注射針筒(附針);;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLATIRAMER ACETATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026259號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/07 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/02/27 |
| 發證日期 | 2014/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625904 |
| 中文品名 | 拉密芙肝膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg |
| 適應症 | 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026259號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/04/07 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2019/02/27 |
發證日期2014/02/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202625904 |
中文品名拉密芙肝膜衣錠100毫克 |
英文品名Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg |
適應症治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LAMIVUDINE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2020/04/10 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2020/07/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113800 |
| 中文品名 | 艾久維注射液 |
| 英文品名 | Ajovy solution for injectio |
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | fremanezuma |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001138號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/27 |
發證日期2020/07/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113800 |
中文品名艾久維注射液 |
英文品名Ajovy solution for injectio |
適應症預防成人偏頭痛。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述fremanezuma |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱BIORELIANCE CORPORATION |
製造廠廠址9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥中間產品製造廠 |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/24 |
| 發證日期 | 2005/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MODAFINIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
許可證字號衛署罕藥輸字第000010號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/24 |
發證日期2005/02/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名普衛醒錠 200毫克 |
英文品名PROVIGIL TABLETS 200MG |
適應症改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述MODAFINIL |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC |
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程包裝及分裝 |
異動日期2024/01/17 |
用法用量PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
食品業者登錄資料集 - 香港商梯瓦藥業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司 |
| 公司統一編號 | 70762585 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170762585-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱香港商梯瓦藥業有限公司 |
公司統一編號70762585 |
業者地址台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 |
食品業者登錄字號A-170762585-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 香港商梯瓦藥業有限公司 (以下 17 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/04 |
| 發證日期 | 2017/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733206 |
| 中文品名 | 阿茲列特錠1毫克 |
| 英文品名 | Azilect Tablet |
| 適應症 | 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RASAGILINE MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027332號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/04 |
發證日期2017/12/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202733206 |
中文品名阿茲列特錠1毫克 |
英文品名Azilect Tablet |
適應症原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。 |
劑型錠劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RASAGILINE MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2018/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202740507 |
| 中文品名 | 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
| 英文品名 | Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
| 適應症 | •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027405號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/14 |
發證日期2018/03/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202740507 |
中文品名左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升 |
英文品名Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml |
適應症•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 |
劑型注射液 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOLEDRONIC ACID |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2023/03/01 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/12 |
| 發證日期 | 2017/12/12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 |
| 英文品名 | Lonquex solution for injectio |
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | UAB Teva Baltic |
| 製造廠廠址 | Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | LT |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/12 |
發證日期2017/12/12 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000106601 |
中文品名隆奎注射液劑 |
英文品名Lonquex solution for injectio |
適應症本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 |
劑型注射液劑 |
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lipegfilgrastim |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱UAB Teva Baltic |
製造廠廠址Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027352號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735202 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027352號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2017/12/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202735202 |
中文品名伊麻提寧膜衣錠400毫克 |
英文品名TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/08/29 |
| 發證日期 | 2014/08/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639104 |
| 中文品名 | 羅莎答膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/10/25 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::5995377480386, |
許可證字號衛部藥輸字第026391號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2019/08/29 |
發證日期2014/08/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202639104 |
中文品名羅莎答膜衣錠50毫克 |
英文品名Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg |
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2014/10/25 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::5995377480386, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696004 |
| 中文品名 | 開貝西膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 | Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
| 適應症 | 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CAPECITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026960號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/10/04 |
發證日期2016/10/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202696004 |
中文品名開貝西膜衣錠500毫克 |
英文品名Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg |
適應症1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CAPECITABINE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CZ |
製程(空) |
異動日期2021/12/23 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2013/12/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621204 |
| 中文品名 | 拉密日哆膜衣錠 |
| 英文品名 | Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/10 |
發證日期2013/12/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202621204 |
中文品名拉密日哆膜衣錠 |
英文品名Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet |
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026516號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202651601 |
| 中文品名 | 芬那瑞膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請參閱中文仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819, |
許可證字號衛部藥輸字第026516號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/03/26 |
發證日期2015/03/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202651601 |
中文品名芬那瑞膜衣錠5毫克 |
英文品名Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet |
適應症良性前列腺增生。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FINASTERIDE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2021/12/23 |
用法用量請參閱中文仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819, |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/07/21 |
| 發證日期 | 2015/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657300 |
| 中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
| 適應症 | 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/23 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488, |
許可證字號衛部藥輸字第026573號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/07/21 |
發證日期2015/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202657300 |
中文品名逵第平膜衣錠25毫克 |
英文品名Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet |
適應症精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2021/12/23 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488, |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2017/12/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735100 |
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2017/12/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202735100 |
中文品名伊麻提寧膜衣錠100毫克 |
英文品名TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD. |
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HR |
製程(空) |
異動日期2022/12/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003507 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/25 |
發證日期2016/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000003507 |
中文品名柯珮鬆注射液40毫克 |
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
適應症用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
劑型注射液劑 |
包裝注射針筒(附針);;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLATIRAMER ACETATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/27 |
| 發證日期 | 2020/07/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113800 |
| 中文品名 | 艾久維注射液 |
| 英文品名 | Ajovy solution for injectio |
| 適應症 | 預防成人偏頭痛。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | fremanezuma |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | BIORELIANCE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001138號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/27 |
發證日期2020/07/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113800 |
中文品名艾久維注射液 |
英文品名Ajovy solution for injectio |
適應症預防成人偏頭痛。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述fremanezuma |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱BIORELIANCE CORPORATION |
製造廠廠址9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥中間產品製造廠 |
異動日期2022/09/15 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/24 |
| 發證日期 | 2005/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 普衛醒錠 200毫克 |
| 英文品名 | PROVIGIL TABLETS 200MG |
| 適應症 | 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | MODAFINIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
許可證字號衛署罕藥輸字第000010號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/24 |
發證日期2005/02/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名普衛醒錠 200毫克 |
英文品名PROVIGIL TABLETS 200MG |
適應症改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述MODAFINIL |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC |
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程包裝及分裝 |
異動日期2024/01/17 |
用法用量PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/15 |
| 發證日期 | 2014/09/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202639703 |
| 中文品名 | 免達抑膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg |
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
| 製造廠廠址 | PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483, |
許可證字號衛部藥輸字第026397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/15 |
發證日期2014/09/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202639703 |
中文品名免達抑膠囊250毫克 |
英文品名Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg |
適應症與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MYCOPHENOLATE MOFETIL |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY |
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003303 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000033號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/01 |
發證日期2015/09/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000003303 |
中文品名柯珮鬆注射液20毫克 |
英文品名Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
適應症Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
劑型注射液劑 |
包裝注射針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLATIRAMER ACETATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026127號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/12 |
| 發證日期 | 2013/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202612700 |
| 中文品名 | 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 |
| 英文品名 | Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet |
| 適應症 | 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LETROZOLE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/10 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026127號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/12 |
發證日期2013/08/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202612700 |
中文品名蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 |
英文品名Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet |
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LETROZOLE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/07/10 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/18 |
| 發證日期 | 2013/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202619800 |
| 中文品名 | 百克攝膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/17 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017, |
許可證字號衛部藥輸字第026198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/18 |
發證日期2013/11/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202619800 |
中文品名百克攝膜衣錠50毫克 |
英文品名Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg |
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 |
劑型膜衣錠 |
包裝AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BICALUTAMIDE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/10/17 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 統一編號: 70762585 | 電話號碼: 02-23560205 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (統編相關) |
| 十方云集股份有限公司 | 統一編號: 42616078 | 電話號碼: 02-27170658 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
| 原碩科技股份有限公司 | 統一編號: 24475012 | 電話號碼: 02-23560202 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 統一編號: 70762585 | 電話號碼: 02-23560205 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (統編相關) |
| 十方云集股份有限公司 統一編號: 42616078 | 電話號碼: 02-27170658 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
| 原碩科技股份有限公司 統一編號: 24475012 | 電話號碼: 02-23560202 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 香港商梯瓦藥業有限公司 | 公司統一編號: 70762585 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170762585-00000-8 (統編相關) |
| 香港商梯瓦藥業有限公司 公司統一編號: 70762585 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170762585-00000-8 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 可通栓膜衣錠75毫克 | 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026190號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (統編相關) |
| 百克攝膜衣錠50毫克 | 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BICALUTAMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (統編相關) |
| 拉密日哆膜衣錠 | 英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY (統編相關) |
| 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 | 英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/28 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V. (統編相關) |
| 逵第平膜衣錠25毫克 | 英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY (統編相關) |
| 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 | 英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER | 許可證字號: 衛署藥輸字第023759號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND (統編相關) |
| 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (名稱相關) |
| 普衛醒錠 200毫克 | 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MODAFINIL | 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC (名稱相關) |
| 可通栓膜衣錠75毫克 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026190號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (統編相關) |
| 百克攝膜衣錠50毫克 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BICALUTAMIDE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (統編相關) |
| 拉密日哆膜衣錠 英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY (統編相關) |
| 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/28 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V. (統編相關) |
| 逵第平膜衣錠25毫克 英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY (統編相關) |
| 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克 英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER | 許可證字號: 衛署藥輸字第023759號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND (統編相關) |
| 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (名稱相關) |
| 普衛醒錠 200毫克 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MODAFINIL | 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC (名稱相關) |
於符合PIC/S GDP藥商名單資料集的政府開放資料
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| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 藥商地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 | 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/12 (名稱相關) |
| 普衛醒錠 200毫克 | 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG | 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MODAFINIL | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/02/24 (名稱相關) |
| 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet | 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LETROZOLE | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/12 (名稱相關) |
| 普衛醒錠 200毫克 英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG | 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MODAFINIL | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/02/24 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 艾安得股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (地址相關) |
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 電話: 02-23560205 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
| 艾安得股份有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (地址相關) |
| 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 電話: 02-23560205 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 (地址相關) |
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臺北市中正區忠孝東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 樂學工作室 統編: 42427111 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１７６號２樓 | 鍾文喜 | 停業 - 獨資 |
| 贏銷知道企業社 統編: 42427604 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１５２號１２樓之５ | 蔡沛君 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084105042) |
| 欣跳運動工作室 統編: 42437906 | 臺北市中正區梅花里忠孝東路１段１１－２號３樓 | 黃依涵 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114104723) |
| 雅比斯管理顧問社 統編: 42487356 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路２段３４號４樓 | 曾筱茜 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104100523) |
| 王建防水工程行 統編: 42487378 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１５２號１２樓之５ | 王建宗 | 歇業 - 獨資 |
| 嘉盛工程行 統編: 42492294 | 臺北市中正區梅花里忠孝東路１段１３號４樓 | 黃禕嫻 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084109547) |
| 美霏企業社 統編: 42497755 | 臺北市中正區幸福里忠孝東路２段７４號２樓 | 呂宜霏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106698) |
| 西冷紅茶新生商行 統編: 42503623 | 臺北市中正區忠孝東路２段１３４巷１號（１樓） | 劉家安 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074114481) |
| 公司商業名稱: 樂學工作室 地址: 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１７６號２樓 | 統編: 42427111 | 負責人: 鍾文喜 | 狀態: 停業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 贏銷知道企業社 地址: 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１５２號１２樓之５ | 統編: 42427604 | 負責人: 蔡沛君 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084105042) |
| 公司商業名稱: 欣跳運動工作室 地址: 臺北市中正區梅花里忠孝東路１段１１－２號３樓 | 統編: 42437906 | 負責人: 黃依涵 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114104723) |
| 公司商業名稱: 雅比斯管理顧問社 地址: 臺北市中正區幸福里忠孝東路２段３４號４樓 | 統編: 42487356 | 負責人: 曾筱茜 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104100523) |
| 公司商業名稱: 王建防水工程行 地址: 臺北市中正區幸福里忠孝東路１段１５２號１２樓之５ | 統編: 42487378 | 負責人: 王建宗 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 嘉盛工程行 地址: 臺北市中正區梅花里忠孝東路１段１３號４樓 | 統編: 42492294 | 負責人: 黃禕嫻 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084109547) |
| 公司商業名稱: 美霏企業社 地址: 臺北市中正區幸福里忠孝東路２段７４號２樓 | 統編: 42497755 | 負責人: 呂宜霏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094106698) |
| 公司商業名稱: 西冷紅茶新生商行 地址: 臺北市中正區忠孝東路２段１３４巷１號（１樓） | 統編: 42503623 | 負責人: 劉家安 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074114481) |