華宇藥品股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
華宇藥品股份有限公司的電話是 (02)2658-2577 , 傳真是 (02)2658-3977 , 地址位於臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓. 成立時間於日期: 1999-12-23 登記設立. 公司代表人 陳正 將此公司店家的種類登記為公司登記. 華宇藥品股份有限公司的統一編號為 70680851.
華宇藥品股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 70680851 |
| 公司名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2658-2577 |
| 聯絡傳真 | (02)2658-3977 |
| 資本額總額 | 355010000 |
| 實收資本額 | 267870000 |
| 核准設立日期 | 1999-12-23 |
| 最後核准變更日期 | 2023-05-31 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳正 |
| 登記種類 | 公司登記 |
華宇藥品股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 統一編號 | 70680851 |
| 營業地址 | 臺北市中山區中山北路２段１１５巷４３號８樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2658-2577 |
| 聯絡傳真 | (02)2658-3977 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-09-01 |
| 資本額(元) | 355010000 |
所營事業資料 @ 華宇藥品股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F108040, 化粧品批發業, F208021, 西藥零售業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 華宇藥品股份有限公司
457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售, 475299, 其他化粧品零售, 451099, 其他商品批發經紀
與華宇藥品股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 玉晟油漆裝潢行 統編: 05142725 | 臺北市中正區杭州南路1段12之1號1樓 | 陳正文 | 歇業 - 獨資 |
| 正鑫體育用具社 統編: 05147622 | 臺北市萬華區西寧南路36號3樓之4 | 陳正栓 | 撤銷 - 獨資 |
| 正興食品雜貨店 統編: 05423865 | 臺北市內湖區康樂街72巷17弄106號 | 陳正雄 | 歇業 - 獨資 |
| 大追擊雜誌社 統編: 05643278 | 臺北市中正區師大路184號4樓 | 陳正光 | 廢止 - 合夥 |
| 明新儀器行 統編: 05702022 | 臺北市中正區忠孝東路1段176號9樓 | 陳正松 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 玉晟油漆裝潢行 地址: 臺北市中正區杭州南路1段12之1號1樓 | 統編: 05142725 | 負責人: 陳正文 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 正鑫體育用具社 地址: 臺北市萬華區西寧南路36號3樓之4 | 統編: 05147622 | 負責人: 陳正栓 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 正興食品雜貨店 地址: 臺北市內湖區康樂街72巷17弄106號 | 統編: 05423865 | 負責人: 陳正雄 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 大追擊雜誌社 地址: 臺北市中正區師大路184號4樓 | 統編: 05643278 | 負責人: 陳正光 | 狀態: 廢止 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 明新儀器行 地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號9樓 | 統編: 05702022 | 負責人: 陳正松 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
華宇藥品股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-02 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 楊朝堂 | 90000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 2014-03-20 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 楊朝堂 | 150000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-28 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 楊朝堂 | 170000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-06 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 楊朝堂 | 200000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-30 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 楊朝堂 | 200000000 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-07 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 200000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 200000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-20 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 258000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 262360000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-30 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 262360000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-25 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 262360000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 267870000 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-18 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 267870000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-05 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 267870000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-22 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 353870000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-28 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-21 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-19 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-13 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-10 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-31 | 華宇藥品股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 陳正 | 355010000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-02 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 90000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 150000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 170000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 200000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 200000000 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-07 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 200000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 200000000 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-20 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 258000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 262360000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 262360000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-25 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 262360000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 267870000 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-18 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 267870000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-05 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 267870000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-22 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 353870000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-19 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-13 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-31 | 公司名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 代表人: 陳正 | 資本額: 355010000 |
興櫃公司基本資料 - 華宇藥品股份有限公司
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 6621 |
| 公司名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 華宇藥 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 |
| 營利事業統一編號 | 70680851 |
| 董事長 | 陳正 |
| 總經理 | 王愈善 |
| 發言人 | 王愈善 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 盧宜佑 |
| 總機電話 | (02)2658-2577 |
| 成立日期 | 19991223 |
| 上市日期 | 20170818 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 355010000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2563-5711 |
| 過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 周筱姿 |
| 簽證會計師2 | 劉倩瑜 |
| 英文簡稱 | UniPharma |
| 英文通訊地址 | 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | (02)2658-3977 |
| 電子郵件信箱 | ir@uni-pharma.com |
| 網址 | http://www.uni-pharma.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 35501000 |
出表日期1130425 |
公司代號6621 |
公司名稱華宇藥品股份有限公司 |
公司簡稱華宇藥 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 |
營利事業統一編號70680851 |
董事長陳正 |
總經理王愈善 |
發言人王愈善 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人盧宜佑 |
總機電話(02)2658-2577 |
成立日期19991223 |
上市日期20170818 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額355010000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構第一金證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2563-5711 |
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1周筱姿 |
簽證會計師2劉倩瑜 |
英文簡稱UniPharma |
英文通訊地址3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼(02)2658-3977 |
電子郵件信箱ir@uni-pharma.com |
網址http://www.uni-pharma.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數35501000 |
出進口廠商登記資料 - 華宇藥品股份有限公司
| 統一編號 | 70680851 |
| 原始登記日期 | 20000131 |
| 核發日期 | 20230313 |
| 廠商中文名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNI PHARMA CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O |
| 電話號碼 | 02-26582577 |
| 傳真號碼 | 02-26583977 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號70680851 |
原始登記日期20000131 |
核發日期20230313 |
廠商中文名稱華宇藥品股份有限公司 |
廠商英文名稱UNI PHARMA CO., LTD. |
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
英文營業地址8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O |
電話號碼02-26582577 |
傳真號碼02-26583977 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 華宇藥品股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020655號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/03/11 |
| 發證日期 | 2010/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602065508 |
| 中文品名 | “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
| 英文品名 | “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | RF MEDICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8151 |
許可證字號衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/03/11 |
發證日期2010/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602065508 |
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD8151 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200311 |
| 發證日期 | 20100311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602065508 |
| 中文品名 | “愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
| 英文品名 | “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | RF MEDICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160603 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8151 |
許可證字號衛署醫器輸字第020655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200311 |
發證日期20100311 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602065508 |
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件 |
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20160603 |
製造許可登錄編號QSD8151 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第006674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400667408 |
| 中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第006674號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400667408 |
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007870號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/07/01 |
| 發證日期 | 2009/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400787003 |
| 中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/07/01 |
發證日期2009/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400787003 |
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007870號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140701 |
| 發證日期 | 20090701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400787003 |
| 中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140701 |
發證日期20090701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400787003 |
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌) |
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS) |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第006694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400669401 |
| 中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第006694號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400669401 |
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006604號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/03/25 |
| 發證日期 | 2008/03/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400660403 |
| 中文品名 | “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/03/25 |
發證日期2008/03/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400660403 |
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006604號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230325 |
| 發證日期 | 20080325 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400660403 |
| 中文品名 | “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180301 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230325 |
發證日期20080325 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400660403 |
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180301 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/03/25 |
| 發證日期 | 2008/03/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400660505 |
| 中文品名 | “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/03/25 |
發證日期2008/03/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400660505 |
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230325 |
| 發證日期 | 20080325 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400660505 |
| 中文品名 | “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180301 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230325 |
發證日期20080325 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400660505 |
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180301 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/04/16 |
| 發證日期 | 2008/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667401 |
| 中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/04/16 |
發證日期2008/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400667401 |
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006674號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230416 |
| 發證日期 | 20080416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667401 |
| 中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180301 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230416 |
發證日期20080416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400667401 |
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180301 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016328號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/03/28 |
| 發證日期 | 2016/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401632804 |
| 中文品名 | "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/03/28 |
發證日期2016/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401632804 |
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016328號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210328 |
| 發證日期 | 20160328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401632804 |
| 中文品名 | "白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210328 |
發證日期20160328 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401632804 |
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌) |
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20160414 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012536號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/01/02 |
| 發證日期 | 2013/01/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401253601 |
| 中文品名 | 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BIOCHROM LTD. |
| 製造廠廠址 | 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/17 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/01/02 |
發證日期2013/01/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401253601 |
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012536號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180102 |
| 發證日期 | 20130102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401253601 |
| 中文品名 | 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BIOCHROM LTD. |
| 製造廠廠址 | 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191117 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180102 |
發證日期20130102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401253601 |
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌) |
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱BIOCHROM LTD. |
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006715號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/02 |
| 發證日期 | 2008/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400671502 |
| 中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/17 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/05/02 |
發證日期2008/05/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400671502 |
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006715號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180502 |
| 發證日期 | 20080502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400671502 |
| 中文品名 | “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191117 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180502 |
發證日期20080502 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400671502 |
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/04/23 |
| 發證日期 | 2008/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400669404 |
| 中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/04/23 |
發證日期2008/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400669404 |
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230423 |
| 發證日期 | 20080423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400669404 |
| 中文品名 | “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180301 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006694號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230423 |
發證日期20080423 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400669404 |
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) |
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180301 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 華宇藥品股份有限公司 (以下 13 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第058605號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/01/30 |
| 發證日期 | 2015/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105860508 |
| 中文品名 | "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/07/21 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/01/30 |
發證日期2015/01/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105860508 |
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/24 |
用法用量請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部罕藥製字第000016號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/30 |
| 發證日期 | 2016/06/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY07100001602 |
| 中文品名 | 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
| 英文品名 | Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
| 適應症 | 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Fomepizole |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/10/07 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/30 |
發證日期2016/06/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY07100001602 |
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Fomepizole |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/10/07 |
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018543號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/04/26 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 2004/04/22 |
| 發證日期 | 1991/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011156 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201854302 |
| 中文品名 | 特立得注射液 |
| 英文品名 | TRIDIL (NITROGLYCERIN) |
| 適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NITROGLYCERIN |
| 申請商名稱 | 華宇藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | DUPONT PHARMA,LTD. |
| 製造廠廠址 | MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
| 製造廠公司地址 | CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/05/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第018543號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/04/26 |
註銷理由有效期間已屆未能補件 |
有效日期2004/04/22 |
發證日期1991/04/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02011156 |
通關簽審文件編號DHA00201854302 |
中文品名特立得注射液 |
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN) |
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NITROGLYCERIN |
申請商名稱華宇藥品有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD. |
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805 |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2005/05/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/05/10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/04 |
| 發證日期 | 2000/09/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202293607 |
| 中文品名 | 安福喜靜脈注射劑 |
| 英文品名 | AMPHOCIL INJECTION |
| 適應症 | 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | THREE RIVERS PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA |
| 製造廠公司地址 | 119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2017/07/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022936號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/05/10 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/04 |
發證日期2000/09/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202293607 |
中文品名安福喜靜脈注射劑 |
英文品名AMPHOCIL INJECTION |
適應症黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMPHOTERICIN B |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱THREE RIVERS PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA |
製造廠公司地址119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2017/07/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/30 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2009/10/29 |
| 發證日期 | 1991/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02014442 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201863201 |
| 中文品名 | 恩得品注射液４０公絲/公撮 |
| 英文品名 | INTROPIN |
| 適應症 | 休克症候群及心臟衰竭 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOPAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | MAYNE PHARMA INC. |
| 製造廠廠址 | 1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第018632號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/30 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2009/10/29 |
發證日期1991/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02014442 |
通關簽審文件編號DHA00201863201 |
中文品名恩得品注射液４０公絲/公撮 |
英文品名INTROPIN |
適應症休克症候群及心臟衰竭 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOPAMINE HCL |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱MAYNE PHARMA INC. |
製造廠廠址1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2013/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/17 |
| 發證日期 | 2014/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105856601 |
| 中文品名 | "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/17 |
發證日期2014/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105856601 |
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/09/24 |
用法用量請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/06/15 |
| 發證日期 | 1998/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202221000 |
| 中文品名 | 納布芬注射液20公絲/公撮 |
| 英文品名 | NUBAIN INJECTION (20MG/ML) |
| 適應症 | 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
| 主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
| 製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2012/07/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第022210號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2008/06/15 |
發證日期1998/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202221000 |
中文品名納布芬注射液20公絲/公撮 |
英文品名NUBAIN INJECTION (20MG/ML) |
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別取消管制藥品註記 |
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2012/07/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/23 |
| 發證日期 | 2006/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
| 英文品名 | Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
| 適應症 | 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NALOXONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/08 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/23 |
發證日期2006/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/08 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019933號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/09/08 |
| 註銷理由 | 原廠停製本藥 |
| 有效日期 | 2008/05/11 |
| 發證日期 | 1993/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201993304 |
| 中文品名 | 博立克注射劑２．５公克 |
| 英文品名 | BREVIBLOC 2.5GM INJECTION |
| 適應症 | 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
| 製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2004/09/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019933號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/09/08 |
註銷理由原廠停製本藥 |
有效日期2008/05/11 |
發證日期1993/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201993304 |
中文品名博立克注射劑２．５公克 |
英文品名BREVIBLOC 2.5GM INJECTION |
適應症上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2004/09/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/12 |
| 發證日期 | 2007/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104901506 |
| 中文品名 | 律平注射液 10 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
| 適應症 | 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/12 |
發證日期2007/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104901506 |
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
用法用量詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/14 |
| 發證日期 | 2006/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104816701 |
| 中文品名 | 芯奔注射液10毫克 |
| 英文品名 | Bain Injection 10mg/ml |
| 適應症 | 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
| 主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/08 |
| 用法用量 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/14 |
發證日期2006/08/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104816701 |
中文品名芯奔注射液10毫克 |
英文品名Bain Injection 10mg/ml |
適應症解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別取消管制藥品註記 |
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/08 |
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼安瓿 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022209號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/06/15 |
| 發證日期 | 1998/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220902 |
| 中文品名 | 納布芬注射液10公絲/公撮 |
| 英文品名 | NUBAIN INJECTION (10MG/ML) |
| 適應症 | 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
| 主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
| 製造廠廠址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2010/09/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第022209號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2008/06/15 |
發證日期1998/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202220902 |
中文品名納布芬注射液10公絲/公撮 |
英文品名NUBAIN INJECTION (10MG/ML) |
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別取消管制藥品註記 |
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2010/09/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/26 |
| 發證日期 | 2007/09/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
| 英文品名 | Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
| 適應症 | 失眠症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | ZOPICLONE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 用法用量 | 除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/26 |
發證日期2007/09/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症失眠症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述ZOPICLONE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
用法用量除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 華宇藥品股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70680851 |
| 業者地址 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170680851-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱華宇藥品股份有限公司 |
公司統一編號70680851 |
業者地址台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 |
食品業者登錄字號A-170680851-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 華宇藥品股份有限公司 (以下 7 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第058605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/01/30 |
| 發證日期 | 2015/01/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105860508 |
| 中文品名 | "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/25 |
| 用法用量 | 請參考仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030, |
許可證字號衛部藥製字第058605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/01/30 |
發證日期2015/01/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105860508 |
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 |
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" |
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/10/25 |
用法用量請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030, |
[2]
| 許可證字號 | 衛部罕藥製字第000016號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/30 |
| 發證日期 | 2016/06/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY07100001602 |
| 中文品名 | 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
| 英文品名 | Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
| 適應症 | 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Fomepizole |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/10/07 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥製字第000016號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/30 |
發證日期2016/06/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY07100001602 |
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 |
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml |
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Fomepizole |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/10/07 |
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/17 |
| 發證日期 | 2014/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105856601 |
| 中文品名 | "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/24 |
| 用法用量 | 請參考仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047, |
許可證字號衛部藥製字第058566號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/17 |
發證日期2014/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105856601 |
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 |
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" |
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/09/24 |
用法用量請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/23 |
| 發證日期 | 2006/08/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 解麻注射液0.4毫克/毫升 |
| 英文品名 | Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
| 適應症 | 麻醉藥品過量之解毒劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NALOXONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/08 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180, |
許可證字號衛署藥製字第048184號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/23 |
發證日期2006/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升 |
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml |
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/08 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書 |
包裝與國際條碼安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/12 |
| 發證日期 | 2007/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104901506 |
| 中文品名 | 律平注射液 10 毫克/毫升 |
| 英文品名 | Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
| 適應症 | 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 用法用量 | 詳閱仿單說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173, |
許可證字號衛署藥製字第049015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/12 |
發證日期2007/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104901506 |
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升 |
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" |
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
用法用量詳閱仿單說明書。 |
包裝與國際條碼小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/14 |
| 發證日期 | 2006/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104816701 |
| 中文品名 | 芯奔注射液10毫克 |
| 英文品名 | Bain Injection 10mg/ml |
| 適應症 | 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 取消管制藥品註記 |
| 主成分略述 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/08 |
| 用法用量 | NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710859690197, |
許可證字號衛署藥製字第048167號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/14 |
發證日期2006/08/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104816701 |
中文品名芯奔注射液10毫克 |
英文品名Bain Injection 10mg/ml |
適應症解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別取消管制藥品註記 |
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/08 |
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。 |
包裝與國際條碼安瓿::4710859690197, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/26 |
| 發證日期 | 2007/09/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
| 英文品名 | Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
| 適應症 | 失眠症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | ZOPICLONE |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 用法用量 | 除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061, |
許可證字號衛署藥製字第049054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/26 |
發證日期2007/09/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
適應症失眠症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述ZOPICLONE |
申請商名稱華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號70680851 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
用法用量除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 (統編相關) |
| 正因文化事業有限公司 | 統一編號: 86710424 | 電話號碼: 02-2523-0878 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號6樓之1 (地址相關) |
| 泓惠水產有限公司 | 統一編號: 54699340 | 電話號碼: 02-22816805 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 (地址相關) |
| 墨恆設計有限公司 | 統一編號: 55640058 | 電話號碼: 02-28237641 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 (地址相關) |
| 聯固金屬工業股份有限公司 | 統一編號: 12288561 | 電話號碼: 02-25418526 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 (地址相關) |
| 東栗有限公司 | 統一編號: 12355499 | 電話號碼: 02-2562-6679 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之7 (地址相關) |
| 德距企業有限公司 | 統一編號: 12778764 | 電話號碼: 02-25312566 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之4 (地址相關) |
| 登偉貿易有限公司 | 統一編號: 13108004 | 電話號碼: 02-25114748 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之3 (地址相關) |
| 惇成企業有限公司 | 統一編號: 14072911 | 電話號碼: 02-25211063 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6 (地址相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 (統編相關) |
| 正因文化事業有限公司 統一編號: 86710424 | 電話號碼: 02-2523-0878 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號6樓之1 (地址相關) |
| 泓惠水產有限公司 統一編號: 54699340 | 電話號碼: 02-22816805 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 (地址相關) |
| 墨恆設計有限公司 統一編號: 55640058 | 電話號碼: 02-28237641 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 (地址相關) |
| 聯固金屬工業股份有限公司 統一編號: 12288561 | 電話號碼: 02-25418526 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 (地址相關) |
| 東栗有限公司 統一編號: 12355499 | 電話號碼: 02-2562-6679 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之7 (地址相關) |
| 德距企業有限公司 統一編號: 12778764 | 電話號碼: 02-25312566 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之4 (地址相關) |
| 登偉貿易有限公司 統一編號: 13108004 | 電話號碼: 02-25114748 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之3 (地址相關) |
| 惇成企業有限公司 統一編號: 14072911 | 電話號碼: 02-25211063 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華宇藥品股份有限公司 | 公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 (統編相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 公司統一編號: 70680851 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809 (統編相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 納布芬注射液10公絲/公撮 | 英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| 納布芬注射液20公絲/公撮 | 英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| 特立得注射液 | 英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD. (統編相關) |
| 解麻注射液0.4毫克/毫升 | 英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 博立克注射劑２．５公克 | 英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 納布芬注射液10公絲/公撮 英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| 納布芬注射液20公絲/公撮 英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| 特立得注射液 英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD. (統編相關) |
| 解麻注射液0.4毫克/毫升 英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 博立克注射劑２．５公克 英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (統編相關) |
| "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| “華宇” 糞便血液測試紙 | 英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 (名稱相關) |
| “華宇” 糞便血液測試紙 英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華宇藥 | 總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司 (名稱相關) |
| 華宇藥 總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 | 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17 (名稱相關) |
| "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 | 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30 (名稱相關) |
| "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升 英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17 (名稱相關) |
| "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30 (名稱相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 華宇藥品股份有限公司 | 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 | 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 華宇藥品股份有限公司 登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於展覽資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 多元史觀特藏室二部曲：南方作為衝撞之所 | (中華民國)陳庭詩等人 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/09/08 | 折扣資訊: 門票收費標準網址https://www.kmfa.gov.tw/Visit/VisitorInfo/TicketPrices.htm (姓名相關) |
| 多元史觀特藏室二部曲：南方作為衝撞之所 (中華民國)陳庭詩等人 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/09/08 | 折扣資訊: 門票收費標準網址https://www.kmfa.gov.tw/Visit/VisitorInfo/TicketPrices.htm (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 多元史觀特藏室二部曲：南方作為衝撞之所 | (中華民國)陳庭詩等人 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/09/08 | 折扣資訊: 門票收費標準網址https://www.kmfa.gov.tw/Visit/VisitorInfo/TicketPrices.htm (姓名相關) |
| 多元史觀特藏室二部曲：南方作為衝撞之所 (中華民國)陳庭詩等人 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/09/08 | 折扣資訊: 門票收費標準網址https://www.kmfa.gov.tw/Visit/VisitorInfo/TicketPrices.htm (姓名相關) |
於文化部公共藝術的政府開放資料
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| 夢的基石 | 陳正常、韓地乙 | 臺南市 | 場域: 其他 | 70163臺南市東區裕信路237號 (姓名相關) |
| 打開夢想 | 陳正常、韓地乙 | 臺南市 | 場域: 其他 | 70955臺南市安南區城安路85號 (姓名相關) |
| 夢的基石 陳正常、韓地乙 | 臺南市 | 場域: 其他 | 70163臺南市東區裕信路237號 (姓名相關) |
| 打開夢想 陳正常、韓地乙 | 臺南市 | 場域: 其他 | 70955臺南市安南區城安路85號 (姓名相關) |
於文資局歷史建築的政府開放資料
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| 北門嶼陳家古厝 | 1 | 歷史沿革: 北門嶼三合院古厝係由陳德成及陳林莅率四位兒子於西元1911年起造，後於1915年興建完成啟用。營造過程所需之木料、紅料與石材、磚瓦等皆至閩南一帶購置，並聘請閩南一帶匠師前來參與營造；其中屋宅所需之石材... (姓名相關) |
| 北門嶼陳家古厝 1 | 歷史沿革: 北門嶼三合院古厝係由陳德成及陳林莅率四位兒子於西元1911年起造，後於1915年興建完成啟用。營造過程所需之木料、紅料與石材、磚瓦等皆至閩南一帶購置，並聘請閩南一帶匠師前來參與營造；其中屋宅所需之石材... (姓名相關) |
於社會創新平台-探消息-活動看板的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 行善致盈─創出永續影響力 基北北桃社企共好 | 聯絡方式: 02-8972-0218 #325 | 是否收費: | 活動地點: 板橋區府中路29-2號3樓 | 開始日期: 20231115 | 結束日期: 20231115 | 發起單位: 新北創力坊 | 主辦單位: 新北創力坊 (姓名相關) |
| 行善致盈─創出永續影響力 基北北桃社企共好 聯絡方式: 02-8972-0218 #325 | 是否收費: | 活動地點: 板橋區府中路29-2號3樓 | 開始日期: 20231115 | 結束日期: 20231115 | 發起單位: 新北創力坊 | 主辦單位: 新北創力坊 (姓名相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
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| 人工智慧科技於農業應用實務 / | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 | 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 / 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-8-6 (PDF) (姓名相關) |
| 人工智慧科技於農業應用實務 作者: 王榮華, 朱彥煒, 江信毅, 江昭皚, 吳庭育, 呂政豪, 李厚寬, 李敏惠, 林韋至, 林浩庭, 林達德, 邱奕志, 柯宛稜, 洪郁婷, 洪福良, 徐德華, 張伸彰, 張金元, 張晏慈, 梁筱梅, ... | 出版單位: 精準健康產業跨領域人才培育計畫-精準農業教學推動中心 | 版次: 初版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 500 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-96453-9-3 (平裝, 500面, 30公分) (姓名相關) |
華宇藥品 於黃頁資料
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華宇藥品股份有限公司 |
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相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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臺北市中山區中山北路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾瀚數據分析股份有限公司 統編: 24931736 | 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷３２號４樓 | 邱奕鳴 | 核准設立 |
| 禾牧社企股份有限公司 統編: 52466387 | 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷３２號４樓 | 楊瓊花 | 核准設立 |
| 豐順營造股份有限公司 統編: 12533071 | 臺北市中山區圓山里中山北路３段４９號２樓之１ | 陳彥旭 | 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六二一分公 統編: 51754207 | 臺北市中山區中山里林森北路３７６號１樓，民生東路１段５８之１號１樓 | 葉榮廷 | 核准設立 |
| 山葉花坊有限公司 統編: 43840460 | 臺北市中山區集英里中山北路２段９６巷１９號１樓 | 林光堂 | 核准設立 |
| 鴻禧園餐坊 統編: 15663955 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷１８之１號２樓 | 吳金治 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104104932) |
| 漾漾餐坊 統編: 25533643 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷１９―１號１樓 | 黃聖心 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030011394) |
| 莎霏原味屋 統編: 25656784 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１９號１樓 | 林美佳 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 禾瀚數據分析股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷３２號４樓 | 統編: 24931736 | 負責人: 邱奕鳴 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾牧社企股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷３２號４樓 | 統編: 52466387 | 負責人: 楊瓊花 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豐順營造股份有限公司 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路３段４９號２樓之１ | 統編: 12533071 | 負責人: 陳彥旭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司台北市第六二一分公 地址: 臺北市中山區中山里林森北路３７６號１樓，民生東路１段５８之１號１樓 | 統編: 51754207 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 山葉花坊有限公司 地址: 臺北市中山區集英里中山北路２段９６巷１９號１樓 | 統編: 43840460 | 負責人: 林光堂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鴻禧園餐坊 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷１８之１號２樓 | 統編: 15663955 | 負責人: 吳金治 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104104932) |
| 公司商業名稱: 漾漾餐坊 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷１９―１號１樓 | 統編: 25533643 | 負責人: 黃聖心 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030011394) |
| 公司商業名稱: 莎霏原味屋 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１９號１樓 | 統編: 25656784 | 負責人: 林美佳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |