泉創生醫有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區新台五路1段93號15樓
泉創生醫有限公司的電話是 02-26971859 , 傳真是 02-26971876 , 地址位於新北市汐止區新台五路1段93號15樓. 成立時間於日期: 2014-02-14 登記設立. 公司代表人 王泉仁 將此公司店家的種類登記為公司登記. 泉創生醫有限公司的統一編號為 54674621.
泉創生醫有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 54674621 |
公司名稱 | 泉創生醫有限公司 |
公司地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-26971859 |
聯絡傳真 | 02-26971876 |
資本額總額 | 270136668 |
核准設立日期 | 2014-02-14 |
最後核准變更日期 | 2023-07-05 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 王泉仁 |
登記種類 | 公司登記 |
泉創生醫有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 泉創生醫有限公司 |
統一編號 | 54674621 |
營業地址 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號十五樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-26971859 |
聯絡傳真 | 02-26971876 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2014-02-17 |
資本額(元) | 270136668 |
所營事業資料 @ 泉創生醫有限公司
F401010, 國際貿易業, H201010, 一般投資業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C802990, 其他化學製品製造業, F106060, 寵物食品及其用品批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F206050, 寵物食品及其用品零售業, F207070, 動物用藥零售業, F207990, 其他化學製品零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 泉創生醫有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 669199, 其他投資顧問, 451099, 其他商品批發經紀, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務
與泉創生醫有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
泉創生醫有限公司 統編: 54674621 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 王泉仁 | 核准設立 |
圓融生物科技有限公司 統編: 69030009 | 新北市汐止區新台五路1段93號20樓之2 | 王泉仁 | 核准設立 |
新加坡商愛瑪詩生醫有限公司 統編: 90728241 | 新北市汐止區新台五路1段93號14樓之12 | 王泉仁 | 核准設立 |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司 統編: 91054813 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 王泉仁 | 核准設立 |
公司商業名稱: 泉創生醫有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 統編: 54674621 | 負責人: 王泉仁 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 圓融生物科技有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段93號20樓之2 | 統編: 69030009 | 負責人: 王泉仁 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新加坡商愛瑪詩生醫有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段93號14樓之12 | 統編: 90728241 | 負責人: 王泉仁 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 統編: 91054813 | 負責人: 王泉仁 | 狀態: 核准設立 |
泉創生醫有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 103年02月公司設立登記 2014-02-14 | 圓融環球有限公司 | 臺北市信義區基隆路1段420號3樓 | 陳秀娟 | 3000000 |
@ 103年10月公司變更登記 2014-10-13 | 圓融環球有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段179號4樓 | 陳秀娟 | 3000000 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-05 | 圓融環球有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段179號4樓 | 王泉仁 | 3000000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-25 | 圓融環球有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 3000000 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-20 | 圓融環球有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 60000000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-03 | 圓融環球有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 60000000 |
@ 106年06月公司變更登記 2017-06-01 | 圓融生物科技有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 60000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-21 | 圓融生物科技有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 129771668 |
@ 107年08月公司變更登記 2018-08-17 | 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 129771668 |
@ 109年03月公司變更登記 2020-03-25 | 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 129771668 |
@ 110年02月公司變更登記 2021-02-01 | 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 270136668 |
@ 110年05月公司變更登記 2021-05-06 | 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 王泉仁 | 270136668 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-05 | 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 王泉仁 | 270136668 |
@ 103年02月公司設立登記 核准設立日期: 2014-02-14 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段420號3樓 | 代表人: 陳秀娟 | 資本額: 3000000 |
@ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-13 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段179號4樓 | 代表人: 陳秀娟 | 資本額: 3000000 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-05 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段179號4樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 3000000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-25 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 3000000 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-20 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 60000000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-03 | 公司名稱: 圓融環球有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 60000000 |
@ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-01 | 公司名稱: 圓融生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 60000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-21 | 公司名稱: 圓融生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 129771668 |
@ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-17 | 公司名稱: 泉創生醫有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 129771668 |
@ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-25 | 公司名稱: 泉創生醫有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 129771668 |
@ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-01 | 公司名稱: 泉創生醫有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 270136668 |
@ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-06 | 公司名稱: 泉創生醫有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 270136668 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-05 | 公司名稱: 泉創生醫有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 代表人: 王泉仁 | 資本額: 270136668 |
出進口廠商登記資料 - 泉創生醫有限公司
統一編號 | 54674621 |
原始登記日期 | 20140411 |
核發日期 | 20230706 |
廠商中文名稱 | 泉創生醫有限公司 |
廠商英文名稱 | TRENTRON BIOMEDICAL LTD. |
中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 |
英文營業地址 | 15 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O仁 |
電話號碼 | 02-26971859 |
傳真號碼 | 02-26971876 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號54674621 |
原始登記日期20140411 |
核發日期20230706 |
廠商中文名稱泉創生醫有限公司 |
廠商英文名稱TRENTRON BIOMEDICAL LTD. |
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓 |
英文營業地址15 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O仁 |
電話號碼02-26971859 |
傳真號碼02-26971876 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 泉創生醫有限公司 (以下 2 項)
[1]工廠名稱 | 泉創生醫有限公司 |
工廠登記編號 | 65004733 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區 |
工廠負責人姓名 | 王泉仁 |
統一編號 | 54674621 |
工廠組織型態 | 有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050224 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱泉創生醫有限公司 |
工廠登記編號65004733 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區 |
工廠負責人姓名王泉仁 |
統一編號54674621 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050224 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
工廠名稱 | 泉創生醫有限公司汐止二廠 |
工廠登記編號 | 65009505 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名 | 王泉仁 |
統一編號 | 54674621 |
工廠組織型態 | 有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1100623 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱泉創生醫有限公司汐止二廠 |
工廠登記編號65009505 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名王泉仁 |
統一編號54674621 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100623 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 泉創生醫有限公司 (以下 9 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009826號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/15 |
發證日期 | 2023/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/05/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/15 |
發證日期2023/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) |
英文品名VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009702號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2024/01/18 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/20 |
發證日期 | 2022/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009702號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2024/01/18 |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/20 |
發證日期2022/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) |
英文品名VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD. |
製造廠廠址491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009700號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2024/01/18 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/18 |
發證日期 | 2022/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009700號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2024/01/18 |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/18 |
發證日期2022/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) |
英文品名VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009827號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/16 |
發證日期 | 2023/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/05/19 |
製造許可登錄編號 | QMS2086 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/16 |
發證日期2023/03/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號QMS2086 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009840號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/10 |
發證日期 | 2023/04/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/05/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009840號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/10 |
發證日期2023/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌) |
英文品名VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009706號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2024/01/18 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/25 |
發證日期 | 2022/10/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009706號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2024/01/18 |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/25 |
發證日期2022/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) |
英文品名VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD. |
製造廠廠址491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008812號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2024/01/18 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/15 |
發證日期 | 2021/01/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR Strep A (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 1 Fifth Avenue, Guthrie House #02-09, Singapore |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008812號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2024/01/18 |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/15 |
發證日期2021/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名VitaPCR Strep A (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址1 Fifth Avenue, Guthrie House #02-09, Singapore |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009852號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/19 |
發證日期 | 2023/04/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/05/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009852號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/19 |
發證日期2023/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) |
英文品名VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009828號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/20 |
發證日期 | 2023/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) |
英文品名 | VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號 | 54674621 |
製造商名稱 | Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址 | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/05/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009828號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/20 |
發證日期2023/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) |
英文品名VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱泉創生醫有限公司汐止三廠 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 |
申請商統一編號54674621 |
製造商名稱Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. |
製造廠廠址491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程委託製造者 |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
泉創生醫有限公司 | 統一編號: 54674621 | 電話號碼: 02-26971859 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 (統編相關) |
泉創生醫有限公司 統一編號: 54674621 | 電話號碼: 02-26971859 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
泉創生醫有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (統編相關) |
泉創生醫有限公司汐止二廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (統編相關) |
新加坡商愛瑪詩生醫有限公司台灣分公司汐止一廠 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 90728241 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號14樓之12 (姓名相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (姓名相關) |
泉創生醫有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (統編相關) |
泉創生醫有限公司汐止二廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (統編相關) |
新加坡商愛瑪詩生醫有限公司台灣分公司汐止一廠 主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 90728241 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號14樓之12 (姓名相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) | 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009700號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) | 英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009702號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (名稱相關) |
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (名稱相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) | 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) | 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌) | 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌) | 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) | 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) | 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) | 英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009700號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌) 英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009702號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 (統編相關) |
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (名稱相關) |
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (名稱相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌) 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌) 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 (地址相關) |
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌) 英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 (地址相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
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泉創生醫有限公司 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5858 (統編相關) |
泉創生醫有限公司 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九九號三五樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5848 (統編相關) |
泉創生醫有限公司 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5858 (統編相關) |
泉創生醫有限公司 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九九號三五樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5848 (統編相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
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泉創生醫有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
泉創生醫有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
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泉創生醫有限公司 | 登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
泉創生醫有限公司 | 登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
泉創生醫有限公司 登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
泉創生醫有限公司 登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於寵物食品業者資料的政府開放資料
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泉創生醫有限公司 | 連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031 (姓名相關) |
泉創生醫有限公司 連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031 (姓名相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
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新北市汐止區新台五路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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典活動工程有限公司 統編: 93654356 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號二十一樓之6 | 鄭文典 | 核准設立 |
北台國際開發股份有限公司 統編: 66268751 | 新北市汐止區復興里新台五路一段79號16樓之11 | 王長福 | 核准設立 |
台灣江森自控科技股份有限公司 統編: 29060809 | 新北市汐止區復興里新台五路一段77號17樓 | 戴馬修(Matthew John Daley) | 解散 (108年10月15日 新北府經司字 第1088070143號) |
家福股份有限公司汐科分公司 統編: 24790686 | 新北市汐止區復興里新台五路一段99號地下一層 | 張瑛玿 | 核准設立 |
新台夾道企業社 統編: 85150845 | 新北市汐止區新昌里新台五路二段27號 | 張文科 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
臺灣土地銀行股份有限公司汐科分公司 統編: 28981428 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號 | 黃榮賜 | 核准設立 |
汐微有限公司 統編: 50970797 | 新北市汐止區復興里新台五路一段97號十八樓之2 | 童世豪 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-14) |
咖竅汐科商行 統編: 85141993 | 新北市汐止區復興里新台五路一段75號地下一層 | 李文魁 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114354) |
公司商業名稱: 典活動工程有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號二十一樓之6 | 統編: 93654356 | 負責人: 鄭文典 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 北台國際開發股份有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段79號16樓之11 | 統編: 66268751 | 負責人: 王長福 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣江森自控科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段77號17樓 | 統編: 29060809 | 負責人: 戴馬修(Matthew John Daley) | 狀態: 解散 (108年10月15日 新北府經司字 第1088070143號) |
公司商業名稱: 家福股份有限公司汐科分公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號地下一層 | 統編: 24790686 | 負責人: 張瑛玿 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新台夾道企業社 地址: 新北市汐止區新昌里新台五路二段27號 | 統編: 85150845 | 負責人: 張文科 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
公司商業名稱: 臺灣土地銀行股份有限公司汐科分公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段93號 | 統編: 28981428 | 負責人: 黃榮賜 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 汐微有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段97號十八樓之2 | 統編: 50970797 | 負責人: 童世豪 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-14) |
公司商業名稱: 咖竅汐科商行 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段75號地下一層 | 統編: 85141993 | 負責人: 李文魁 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114354) |