亞果生醫股份有限公司
公司登記 @ 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓
亞果生醫股份有限公司的電話是 07-6955569 , 傳真是 07-6955069 , 地址位於高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓. 成立時間於日期: 2014-06-26 登記設立. 公司代表人 謝達仁 將此公司店家的種類登記為公司登記. 亞果生醫股份有限公司的統一編號為 54562029.
亞果生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54562029 |
| 公司名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-6955569 |
| 聯絡傳真 | 07-6955069 |
| 資本額總額 | 512181980 |
| 實收資本額 | 243286470 |
| 核准設立日期 | 2014-06-26 |
| 最後核准變更日期 | 2023-07-12 |
| 登記機關名稱 | 科技部南部科學工業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 謝達仁 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞果生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 54562029 |
| 營業地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５７號２樓．５７號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-6955569 |
| 聯絡傳真 | 07-6955069 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-06-26 |
| 資本額(元) | 612181980 |
所營事業資料 @ 亞果生醫股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, C802100, 化粧品製造業, 研發、設計、生產及銷售下列產品：, 1.生物組織植入物, 2.牙、骨科醫療植入物, 3.膠原蛋白及相關衍生產品, 4.與前述產品相關之國際貿易業, 5.與前述產品相關之技術服務業
行業代號/行業分類名稱 @ 亞果生醫股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 193299, 其他化粧品製造
與亞果生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 順龍商行 統編: 13915442 | 高雄市前鎮區忠孝里二聖２路８０號 | 謝達仁 | 歇業 - 獨資 |
| 慈恩心生物科技有限公司 統編: 27724892 | 高雄市前鎮區天山路10巷7號5樓 | 謝達仁 | 核准設立 |
| 亞果生醫股份有限公司 統編: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 順龍商行 地址: 高雄市前鎮區忠孝里二聖２路８０號 | 統編: 13915442 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 慈恩心生物科技有限公司 地址: 高雄市前鎮區天山路10巷7號5樓 | 統編: 27724892 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞果生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 統編: 54562029 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 核准設立 |
亞果生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年06月公司設立登記 2014-06-26 | 亞果生醫股份有限公司 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 謝達仁 | 1500000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-08 | 亞果生醫股份有限公司 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 謝達仁 | 85900000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-03 | 亞果生醫股份有限公司 | 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 謝達仁 | 85900000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-05 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 85900000 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-31 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 162250000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-14 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 162250000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-29 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 182250000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-19 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 200000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-17 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 200000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-15 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 200000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-16 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 206720000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-23 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 206720000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-19 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 206720000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 243286470 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 243286470 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-17 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 254331980 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 王祿誾 | 254331980 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-09 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 254331980 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-28 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 謝達仁 | 354331980 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 354331980 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-23 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 354331980 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-08 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 354331980 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-13 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 504331980 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-21 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 512181980 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-12 | 亞果生醫股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 512181980 |
| @ 103年06月公司設立登記 核准設立日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 1500000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-08 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-03 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市北區開元路485巷41弄12號7樓之9 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-05 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 85900000 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-31 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 162250000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-14 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 162250000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-29 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 182250000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 200000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-17 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 200000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-15 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 200000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-16 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 206720000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 243286470 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 243286470 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-17 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 254331980 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 王祿誾 | 資本額: 254331980 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-09 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 254331980 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-28 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-08 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 354331980 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-13 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 504331980 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-21 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 512181980 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-12 | 公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 代表人: 謝達仁 | 資本額: 512181980 |
興櫃公司基本資料 - 亞果生醫股份有限公司
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 6748 |
| 公司名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 亞果生醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓 |
| 營利事業統一編號 | 54562029 |
| 董事長 | 謝達仁 |
| 總經理 | 謝達仁 |
| 發言人 | 曾溫仁 |
| 發言人職稱 | 法務處協理 |
| 代理發言人 | 王敏和 |
| 總機電話 | 07-6955569 |
| 成立日期 | 20140626 |
| 上市日期 | 20210727 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 612181980 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-23892999 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段2號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林永智 |
| 簽證會計師2 | 葉芳婷 |
| 英文簡稱 | ACRO Biomedical |
| 英文通訊地址 | 2nd Fl., No. 57, Luke 2nd Rd., Lujhu Dist.Kaohsiung City 82151, Taiwan R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 07-6955069 |
| 電子郵件信箱 | ervice@acrobiomedical.com |
| 網址 | www.acrobiomedical.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 61218198 |
出表日期1130425 |
公司代號6748 |
公司名稱亞果生醫股份有限公司 |
公司簡稱亞果生醫 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址高雄市路竹區路科二路57號2樓 |
營利事業統一編號54562029 |
董事長謝達仁 |
總經理謝達仁 |
發言人曾溫仁 |
發言人職稱法務處協理 |
代理發言人王敏和 |
總機電話07-6955569 |
成立日期20140626 |
上市日期20210727 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額612181980 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話02-23892999 |
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1林永智 |
簽證會計師2葉芳婷 |
英文簡稱ACRO Biomedical |
英文通訊地址2nd Fl., No. 57, Luke 2nd Rd., Lujhu Dist.Kaohsiung City 82151, Taiwan R.O.C. |
傳真機號碼07-6955069 |
電子郵件信箱ervice@acrobiomedical.com |
網址www.acrobiomedical.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數61218198 |
出進口廠商登記資料 - 亞果生醫股份有限公司
| 統一編號 | 54562029 |
| 原始登記日期 | 20141218 |
| 核發日期 | 20231012 |
| 廠商中文名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ACRO BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 英文營業地址 | 2F&3F, No. 57, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O仁 |
| 電話號碼 | 07-6955569 |
| 傳真號碼 | 07-6955069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54562029 |
原始登記日期20141218 |
核發日期20231012 |
廠商中文名稱亞果生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱ACRO BIOMEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
英文營業地址2F&3F, No. 57, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.) |
代表人謝O仁 |
電話號碼07-6955569 |
傳真號碼07-6955069 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 亞果生醫股份有限公司
| 工廠名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00385 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名 | 謝達仁 |
| 統一編號 | 54562029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1040728 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱亞果生醫股份有限公司 |
工廠登記編號94A00385 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 |
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里 |
工廠負責人姓名謝達仁 |
統一編號54562029 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1040728 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 亞果生醫股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/10 |
| 發證日期 | 2018/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第006014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/10 |
發證日期2018/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
英文品名ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/05 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230110 |
| 發證日期 | 20180110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200519 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
許可證字號衛部醫器製字第006014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230110 |
發證日期20180110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料 |
英文品名ABCcolla Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200519 |
製造許可登錄編號GMP1431 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006333號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/08/10 |
發證日期2016/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006333號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006333號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260810 |
發證日期20160810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210308 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/10 |
發證日期2016/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210318 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260810 |
發證日期20160810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210318 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/01/21 |
| 發證日期 | 2021/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
| 英文品名 | ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008829號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/01/21 |
發證日期2021/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) |
英文品名ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/20 |
| 發證日期 | 2018/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第006176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/20 |
發證日期2018/08/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
英文品名ABCcolla Collagen Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/22 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230820 |
| 發證日期 | 20180820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200418 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
許可證字號衛部醫器製字第006176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230820 |
發證日期20180820 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜 |
英文品名ABCcolla Collagen Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200418 |
製造許可登錄編號GMP1431 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/10 |
| 發證日期 | 2020/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第006916號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/10 |
發證日期2020/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
英文品名ACRO Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/12 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230110 |
| 發證日期 | 20200818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
許可證字號衛部醫器製字第006916號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230110 |
發證日期20200818 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果膠原蛋白牙科骨填料 |
英文品名ACRO Collagen Dental Bone Graft |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200908 |
製造許可登錄編號GMP1431 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006336號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/10 |
發證日期2016/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006336號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260810 |
發證日期20160810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌) |
英文品名ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210308 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008832號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/21 |
| 發證日期 | 2021/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) |
| 英文品名 | ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008832號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/21 |
發證日期2021/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) |
英文品名ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/23 |
| 發證日期 | 2023/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 |
| 英文品名 | ABCcolla Type II Collagen Powder |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第007747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/23 |
發證日期2023/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 |
英文品名ABCcolla Type II Collagen Powder |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/18 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/03 |
| 發證日期 | 2023/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質 |
| 英文品名 | ABCcolla ADM Collagen Paste |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第007731號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/03 |
發證日期2023/02/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質 |
英文品名ABCcolla ADM Collagen Paste |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/05 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2020/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1381 |
許可證字號衛部醫器製字第006698號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/08 |
發證日期2020/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
英文品名ABCcolla Collagen Bone Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/03 |
製造許可登錄編號GMP1381 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006698號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250608 |
| 發證日期 | 20200608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
| 英文品名 | ABCcolla Collagen Bone Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210903 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1381 |
許可證字號衛部醫器製字第006698號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250608 |
發證日期20200608 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質 |
英文品名ABCcolla Collagen Bone Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210903 |
製造許可登錄編號GMP1381 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/20 |
| 發證日期 | 2020/02/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1298 |
許可證字號衛部醫器製字第006672號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/20 |
發證日期2020/02/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果膠原蛋白生物膜 |
英文品名ACRO Collagen Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/23 |
製造許可登錄編號QMS1298 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230820 |
| 發證日期 | 20200229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞果膠原蛋白生物膜 |
| 英文品名 | ACRO Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54562029 |
| 製造商名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200724 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1431 |
許可證字號衛部醫器製字第006672號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230820 |
發證日期20200229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞果膠原蛋白生物膜 |
英文品名ACRO Collagen Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞果生醫股份有限公司 |
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
申請商統一編號54562029 |
製造商名稱亞果生醫股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200724 |
製造許可登錄編號GMP1431 |
食品業者登錄資料集 - 亞果生醫股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 亞果生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54562029 |
| 業者地址 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-154562029-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱亞果生醫股份有限公司 |
公司統一編號54562029 |
業者地址高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
食品業者登錄字號E-154562029-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 (統編相關) |
| 亞果生醫股份有限公司 統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞果生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 54562029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 (統編相關) |
| 亞果生醫股份有限公司 公司統一編號: 54562029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞果生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 (統編相關) |
| 亞果生醫股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807 (統編相關) |
| 亞果生醫股份有限公司 統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 (統編相關) |
| 亞果生醫股份有限公司 統一編號: 54562029 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| 亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料 | 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) | 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞果膠原蛋白生物膜 | 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白生物膜 | 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕貼片(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008830號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008831號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) | 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白骨填料 | 英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白敷料 | 英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 | 英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (地址相關) |
| "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成頸椎椎間融合器 | 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成中空骨釘 | 英文品名: Ingro’s Cannulate Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成頸椎椎間融合器 | 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 20250112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌) 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 亞果膠原蛋白生物膜 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白生物膜 英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌) 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕貼片(未滅菌) 英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008830號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕護理凝膠(未滅菌) 英文品名: ACRODERM Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008831號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果 疤痕護理噴劑(未滅菌) 英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白骨填料 英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞果膠原蛋白敷料 英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 (地址相關) |
| "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成頸椎椎間融合器 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成中空骨釘 英文品名: Ingro’s Cannulate Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 可成頸椎椎間融合器 英文品名: Ingro’s Cervical Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 | 有效日期: 20250112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC1315 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
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| 亞果生醫 | 總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司 (姓名相關) |
| 亞果生醫 總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司 (姓名相關) |
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一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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高雄市路竹區路科二路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新揚科技股份有限公司 統編: 70774800 | 高雄市路竹區北嶺里１１鄰路科二路８號 | 劉致宏 | 核准設立 |
| 泰陞國際科技股份有限公司 統編: 24771219 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６５號１樓 | 朱國棟 | 核准設立 |
| 皇亮生醫科技股份有限公司 統編: 29184581 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５５號１樓 | 薛欉 | 核准設立 |
| 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 統編: 29184652 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６７號２樓 | 曾劭鈞 | 廢止 |
| 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 統編: 29184914 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路１０號 | 黃文瑞 | 廢止 |
| 禮曼生物科技股份有限公司 統編: 69764446 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５９號２樓 | 梁雲 | 核准設立 |
| 台灣創新生醫股份有限公司 統編: 54559946 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號２樓 | 陳昆伯 | 核准設立 |
| 亞果生醫股份有限公司 統編: 54562029 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５７號２樓．５７號３樓 | 謝達仁 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新揚科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里１１鄰路科二路８號 | 統編: 70774800 | 負責人: 劉致宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６５號１樓 | 統編: 24771219 | 負責人: 朱國棟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路５５號１樓 | 統編: 29184581 | 負責人: 薛欉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６７號２樓 | 統編: 29184652 | 負責人: 曾劭鈞 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 碩禾電子材料股份有限公司南科分公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路１０號 | 統編: 29184914 | 負責人: 黃文瑞 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路５９號２樓 | 統編: 69764446 | 負責人: 梁雲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣創新生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號２樓 | 統編: 54559946 | 負責人: 陳昆伯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞果生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路５７號２樓．５７號３樓 | 統編: 54562029 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 核准設立 |