暄達醫學科技股份有限公司
公司登記 @ 桃園市龜山區科技一路77號
暄達醫學科技股份有限公司的電話是 03-3287882 , 傳真是 03-3282632 , 地址位於桃園市龜山區科技一路77號. 成立時間於日期: 2012-05-23 登記設立. 公司代表人 鄭瑋勳 將此公司店家的種類登記為公司登記. 暄達醫學科技股份有限公司的統一編號為 53853674.
暄達醫學科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53853674 |
| 公司名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-3287882 |
| 聯絡傳真 | 03-3282632 |
| 資本額總額 | 1000000000 |
| 實收資本額 | 203040000 |
| 核准設立日期 | 2012-05-23 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-05 |
| 登記機關名稱 | 桃園市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭瑋勳 |
| 登記種類 | 公司登記 |
暄達醫學科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53853674 |
| 營業地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路７７號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-3287882 |
| 聯絡傳真 | 03-3282632 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2012-05-23 |
| 資本額(元) | 203040000 |
所營事業資料 @ 暄達醫學科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, C399990, 其他紡織及製品製造業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F105050, 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業, F106010, 五金批發業, F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113070, 電信器材批發業, F114030, 汽、機車零件配備批發業, F119010, 電子材料批發業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F205040, 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業, F206010, 五金零售業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213060, 電信器材零售業, F214030, 汽、機車零件配備零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 暄達醫學科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 464914, 量測設備批發, 451099, 其他商品批發經紀, 452000, 綜合商品批發
與暄達醫學科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 同信投資股份有限公司 統編: 27339835 | 臺北市松山區敦化北路167號15樓之1 | 鄭瑋勳 | 核准設立 |
| 暄達醫學科技股份有限公司 統編: 53853674 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 同信投資股份有限公司 地址: 臺北市松山區敦化北路167號15樓之1 | 統編: 27339835 | 負責人: 鄭瑋勳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 地址: 桃園市龜山區科技一路77號 | 統編: 53853674 | 負責人: 鄭瑋勳 | 狀態: 核准設立 |
暄達醫學科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年02月公司變更登記 2013-02-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 王平 | 65000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-06 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 王平 | 95000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 王淑芬 | 100000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-29 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 王淑芬 | 100000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 王淑芬 | 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 王淑芬 | 123000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-11 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 王淑芬 | 128000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 128000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-21 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 147200000 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-16 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 76300000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-27 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-28 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-25 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-17 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-17 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 73600000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-07 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 王淑芬 | 136000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-24 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 136000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-04 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 138700000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-14 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 138700000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-09 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 141830000 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-18 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 141830000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-22 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 171040000 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-08 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 203040000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-05 | 暄達醫學科技股份有限公司 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 鄭瑋勳 | 203040000 |
| @ 102年02月公司變更登記 核准變更日期: 2013-02-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 代表人: 王平 | 資本額: 65000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-06 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 代表人: 王平 | 資本額: 95000000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-29 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 123000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-11 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區文化里科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 128000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 128000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 147200000 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-16 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 76300000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-25 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-17 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 73600000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 王淑芬 | 資本額: 136000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 136000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-04 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 138700000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-14 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 138700000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-09 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 141830000 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-18 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 141830000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-22 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 171040000 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-08 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 203040000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-05 | 公司名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區科技一路77號 | 代表人: 鄭瑋勳 | 資本額: 203040000 |
公開發行公司基本資料 - 暄達醫學科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130226 |
| 公司代號 | 7726 |
| 公司名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暄達 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號 | 53853674 |
| 董事長 | 鄭瑋勳 |
| 總經理 | 王智緯 |
| 發言人 | 王智緯 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 潘素咪 |
| 總機電話 | 03-3287882 |
| 成立日期 | 20120523 |
| 上市日期 | 20231127 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 203040000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 錢奕圻 |
| 簽證會計師2 | 李冠豪 |
| 英文簡稱 | CARILEX |
| 英文通訊地址 | NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼 | 03-3282632 |
| 電子郵件信箱 | invest@carilexmedical.com |
| 網址 | https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 20304000 |
出表日期1130226 |
公司代號7726 |
公司名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
公司簡稱暄達 |
外國企業註冊地國－ |
產業別07 |
住址桃園市龜山區科技一路77號 |
營利事業統一編號53853674 |
董事長鄭瑋勳 |
總經理王智緯 |
發言人王智緯 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人潘素咪 |
總機電話03-3287882 |
成立日期20120523 |
上市日期20231127 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額203040000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2361-1300 |
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1錢奕圻 |
簽證會計師2李冠豪 |
英文簡稱CARILEX |
英文通訊地址NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
傳真機號碼03-3282632 |
電子郵件信箱invest@carilexmedical.com |
網址https://www.carilexmedical.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數20304000 |
興櫃公司基本資料 - 暄達醫學科技股份有限公司
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 7726 |
| 公司名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 暄達 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 營利事業統一編號 | 53853674 |
| 董事長 | 鄭瑋勳 |
| 總經理 | 王智緯 |
| 發言人 | 王智緯 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 潘素咪 |
| 總機電話 | 03-3287882 |
| 成立日期 | 20120523 |
| 上市日期 | 20240227 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 203040000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 錢奕圻 |
| 簽證會計師2 | 李冠豪 |
| 英文簡稱 | CARILEX |
| 英文通訊地址 | NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
| 傳真機號碼 | 03-3282632 |
| 電子郵件信箱 | invest@carilexmedical.com |
| 網址 | https://www.carilexmedical.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 20304000 |
出表日期1130425 |
公司代號7726 |
公司名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
公司簡稱暄達 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址桃園市龜山區科技一路77號 |
營利事業統一編號53853674 |
董事長鄭瑋勳 |
總經理王智緯 |
發言人王智緯 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人潘素咪 |
總機電話03-3287882 |
成立日期20120523 |
上市日期20240227 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額203040000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構富邦綜合證券股務代理部 |
過戶電話(02)2361-1300 |
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1錢奕圻 |
簽證會計師2李冠豪 |
英文簡稱CARILEX |
英文通訊地址NO.77 Keji 1st Road, Guishan Dist.Taoyuan City Taiwa |
傳真機號碼03-3282632 |
電子郵件信箱invest@carilexmedical.com |
網址https://www.carilexmedical.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數20304000 |
出進口廠商登記資料 - 暄達醫學科技股份有限公司
| 統一編號 | 53853674 |
| 原始登記日期 | 20120525 |
| 核發日期 | 20230215 |
| 廠商中文名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CARILEX MEDICAL, INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 英文營業地址 | No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O勳 |
| 電話號碼 | 03-3287882 |
| 傳真號碼 | 03-3288622 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53853674 |
原始登記日期20120525 |
核發日期20230215 |
廠商中文名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
廠商英文名稱CARILEX MEDICAL, INC. |
中文營業地址桃園市龜山區科技一路77號 |
英文營業地址No. 77, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O勳 |
電話號碼03-3287882 |
傳真號碼03-3288622 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 暄達醫學科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 03001236 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區文化里 |
| 工廠負責人姓名 | 鄭瑋勳 |
| 統一編號 | 53853674 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010817 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
工廠登記編號03001236 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名鄭瑋勳 |
統一編號53853674 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010817 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 暄達醫學科技股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007867號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/26 |
| 發證日期 | 2023/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0878 |
許可證字號衛部醫器製字第007867號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/26 |
發證日期2023/05/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/15 |
製造許可登錄編號QMS0878 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/15 |
| 發證日期 | 2011/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003428號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/04/15 |
發證日期2011/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"暄達"廢液收集器(未滅菌) |
英文品名"Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160415 |
| 發證日期 | 20110415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達"廢液收集器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003428號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160415 |
發證日期20110415 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"暄達"廢液收集器(未滅菌) |
英文品名"Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/16 |
| 發證日期 | 2016/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第005375號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/16 |
發證日期2016/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療系統 |
英文品名“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/05 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005375號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260616 |
| 發證日期 | 20160616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第005375號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260616 |
發證日期20160616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療系統 |
英文品名“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210323 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/11 |
| 發證日期 | 2011/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/05/11 |
發證日期2011/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160511 |
| 發證日期 | 20110511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160511 |
發證日期20110511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/17 |
| 發證日期 | 2017/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第005719號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/17 |
發證日期2017/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005719號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220417 |
| 發證日期 | 20170417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170427 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第005719號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220417 |
發證日期20170417 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170427 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004118號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/04/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/05/16 |
發證日期2012/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
英文品名"Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170406 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20170516 |
| 發證日期 | 20120516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004118號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170406 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20170516 |
發證日期20120516 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
英文品名"Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170407 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/04 |
| 發證日期 | 2020/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008370號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/04 |
發證日期2020/06/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
英文品名“Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250604 |
| 發證日期 | 20200604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200717 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008370號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250604 |
發證日期20200604 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) |
英文品名“Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200717 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/10 |
| 發證日期 | 2021/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第007351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/10 |
發證日期2021/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 2023/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療系統 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0878 |
許可證字號衛部醫器製字第007864號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/25 |
發證日期2023/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療系統 |
英文品名“Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/15 |
製造許可登錄編號QMS0878 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1002-0012 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第006172號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/10 |
發證日期2018/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1002-0012 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/20 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”負壓傷口治療機 |
| 英文品名 | “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S1002-0012 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180914 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0878 |
許可證字號衛部醫器製字第006172號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230810 |
發證日期20180810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”負壓傷口治療機 |
英文品名“Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S1002-0012 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180914 |
製造許可登錄編號GMP0878 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/30 |
| 發證日期 | 2006/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5430 |
許可證字號衛署醫器製壹字第001610號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/30 |
發證日期2006/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
英文品名“Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路77號1樓、2樓、3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/24 |
製造許可登錄編號QMS5430 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001610號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260830 |
| 發證日期 | 20060830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53853674 |
| 製造商名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001610號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260830 |
發證日期20060830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) |
英文品名“Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
申請商統一編號53853674 |
製造商名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化村科技一路77號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210518 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 暄達醫學科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53853674 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區科技一路77號 |
| 食品業者登錄字號 | H-153853674-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱暄達醫學科技股份有限公司 |
公司統一編號53853674 |
業者地址桃園市龜山區科技一路77號 |
食品業者登錄字號H-153853674-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 暄達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 53853674 | 電話號碼: 03-3287882 | 桃園市龜山區科技一路77號 (統編相關) |
| 暄達醫學科技股份有限公司 統一編號: 53853674 | 電話號碼: 03-3287882 | 桃園市龜山區科技一路77號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 暄達醫學科技股份有限公司 | 公司統一編號: 53853674 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 (統編相關) |
| 暄達醫學科技股份有限公司 公司統一編號: 53853674 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路77號 | 食品業者登錄字號: H-153853674-00000-6 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 暄達醫學科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53853674 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 (統編相關) |
| 暄達醫學科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53853674 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路77號1樓、2樓、3樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 暄達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 53853674 | 核准日期: 20120508 (統編相關) |
| 暄達醫學科技股份有限公司 統一編號: 53853674 | 核准日期: 20120508 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| "暄達"廢液收集器(未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 2016/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) | 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療系統 | 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 | 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
| "暄達"廢液收集器(未滅菌) 英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 2016/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌) 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (統編相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療系統 英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達” 傷口保護膜 (未滅菌) 英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “暄達”負壓傷口治療系統 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更：型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
| “暄達”負壓傷口治療機 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 (地址相關) |
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| 輔信科技股份有限公司 | 總機電話: 8792-6168 | 公司代號: 2405 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20980880 | 住址: 台北市內湖區瑞光路76巷30號 | 董事長: 余麗娜 | 成立日期: 19830610 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
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