新加坡商賓得醫療器械有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區信義路四段415號12樓
新加坡商賓得醫療器械有限公司的電話是 02-77359288 , 傳真是 02-77359200 , 地址位於臺北市信義區信義路四段415號12樓. 英文名稱或別名是Pentax Medical Singapore, Pte. Ltd.. 成立時間於日期: 2012-05-09 登記設立. 公司代表人 Guruswamy Mahaganapathy 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新加坡商賓得醫療器械有限公司的統一編號為 53650185.
新加坡商賓得醫療器械有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 53650185 |
公司名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 |
公司名稱2 | Pentax Medical Singapore, Pte. Ltd. |
公司地址 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-77359288 |
聯絡傳真 | 02-77359200 |
資本額總額 | 500000 |
核准設立日期 | 2012-05-09 |
最後核准變更日期 | 2022-09-15 |
登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | Guruswamy Mahaganapathy |
登記種類 | 公司登記 |
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
統一編號 | 53650185 |
營業地址 | 臺北市信義區中興里信義路四段415號12樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-77359288 |
聯絡傳真 | 02-77359200 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2012-05-17 |
資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 新加坡商賓得醫療器械有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 新加坡商賓得醫療器械有限公司
與新加坡商賓得醫療器械有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
新加坡商賓得醫療器械有限公司 統編: 53650185 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | Guruswamy Mahaganapathy | 核准設立 |
公司商業名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 統編: 53650185 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 狀態: 核准設立 |
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新加坡商賓得醫療器械有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年05月公司變更登記 2013-05-08 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市中山區長安西路12號5樓之1 | 洪志雄 | 500000 |
@ 103年08月公司變更登記 2014-08-19 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市中山區長安西路12號5樓之1 | 洪志雄 | 500000 |
@ 104年03月公司變更登記 2015-03-09 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市大同區承德路1段70-1號13樓之1 | 洪志雄 | 500000 |
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-19 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市大同區承德路1段70-1號13樓之1 | 詹大君 | 500000 |
@ 106年06月公司變更登記 2017-06-27 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 詹大君 | 500000 |
@ 106年09月公司變更登記 2017-09-28 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | ICHIKAWA MASAYA | 500000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-16 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 山崎博史 | 500000 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-26 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | Guruswamy Mahaganapathy | 500000 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-15 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | Guruswamy Mahaganapathy | 500000 |
@ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-08 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區長安西路12號5樓之1 | 代表人: 洪志雄 | 資本額: 500000 |
@ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-19 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區長安西路12號5樓之1 | 代表人: 洪志雄 | 資本額: 500000 |
@ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-09 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段70-1號13樓之1 | 代表人: 洪志雄 | 資本額: 500000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-19 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段70-1號13樓之1 | 代表人: 詹大君 | 資本額: 500000 |
@ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-27 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 代表人: 詹大君 | 資本額: 500000 |
@ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-28 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 代表人: ICHIKAWA MASAYA | 資本額: 500000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-16 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 代表人: 山崎博史 | 資本額: 500000 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-26 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 代表人: Guruswamy Mahaganapathy | 資本額: 500000 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-15 | 公司名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 代表人: Guruswamy Mahaganapathy | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 新加坡商賓得醫療器械有限公司
統一編號 | 53650185 |
原始登記日期 | 20121214 |
核發日期 | 20211028 |
廠商中文名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE) |
中文營業地址 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 |
英文營業地址 | 12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | GOrOswamyMahaganapathy |
電話號碼 | 02-77359288 |
傳真號碼 | 02-77359200 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號53650185 |
原始登記日期20121214 |
核發日期20211028 |
廠商中文名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE) |
中文營業地址臺北市信義區信義路四段415號12樓 |
英文營業地址12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人GOrOswamyMahaganapathy |
電話號碼02-77359288 |
傳真號碼02-77359200 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新加坡商賓得醫療器械有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018776號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/03 |
發證日期 | 2008/04/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601877602 |
中文品名 | “賓得士”電子式食道內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/09 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第018776號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/03 |
發證日期2008/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601877602 |
中文品名“賓得士”電子式食道內視鏡 |
英文品名“PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/09 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018776號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230403 |
發證日期 | 20080403 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601877602 |
中文品名 | “賓得士”電子式食道內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200831 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第018776號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230403 |
發證日期20080403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601877602 |
中文品名“賓得士”電子式食道內視鏡 |
英文品名“PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200831 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/08 |
發證日期 | 2006/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601408902 |
中文品名 | "賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名 | "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/04 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第014089號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/08 |
發證日期2006/03/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601408902 |
中文品名"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名"PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/02/04 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260308 |
發證日期 | 20060308 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601408902 |
中文品名 | "賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名 | "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210204 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第014089號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260308 |
發證日期20060308 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601408902 |
中文品名"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名"PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20210204 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/16 |
發證日期 | 2019/12/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603302301 |
中文品名 | “賓得醫療”內視鏡影像處理器 |
英文品名 | “Pentax Medical” Video Processor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EPK-i7010 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. |
製造廠廠址 | Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD13367 |
許可證字號衛部醫器輸字第033023號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/16 |
發證日期2019/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603302301 |
中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器 |
英文品名“Pentax Medical” Video Processor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPK-i7010 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. |
製造廠廠址Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號QSD13367 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033023號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241216 |
發證日期 | 20191216 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603302301 |
中文品名 | “賓得醫療”內視鏡影像處理器 |
英文品名 | “Pentax Medical” Video Processor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EPK-i7010 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. |
製造廠廠址 | PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200117 |
製造許可登錄編號 | QSD11530 |
許可證字號衛部醫器輸字第033023號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241216 |
發證日期20191216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603302301 |
中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器 |
英文品名“Pentax Medical” Video Processor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPK-i7010 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. |
製造廠廠址PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期20200117 |
製造許可登錄編號QSD11530 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017547號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/02 |
發證日期 | 2017/03/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401754708 |
中文品名 | "賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址 | 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/02 |
製造許可登錄編號 | QSD50049 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017547號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/02 |
發證日期2017/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401754708 |
中文品名"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) |
英文品名"PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/11/02 |
製造許可登錄編號QSD50049 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017547號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270302 |
發證日期 | 20170302 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401754708 |
中文品名 | "賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址 | 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211102 |
製造許可登錄編號 | QSD50049 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017547號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270302 |
發證日期20170302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401754708 |
中文品名"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) |
英文品名"PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211102 |
製造許可登錄編號QSD50049 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018739號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/24 |
發證日期 | 2008/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601873909 |
中文品名 | “賓得士”電子上消化道內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第018739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/24 |
發證日期2008/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601873909 |
中文品名“賓得士”電子上消化道內視鏡 |
英文品名“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/10/05 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018739號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230324 |
發證日期 | 20080324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601873909 |
中文品名 | “賓得士”電子上消化道內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200221 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第018739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230324 |
發證日期20080324 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601873909 |
中文品名“賓得士”電子上消化道內視鏡 |
英文品名“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200221 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第037046號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/27 |
發證日期 | 2024/02/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603704604 |
中文品名 | “賓得醫療”電子結腸內視鏡 |
英文品名 | “Pentax Medical” Video Colonoscope |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛部醫器輸字第037046號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/27 |
發證日期2024/02/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603704604 |
中文品名“賓得醫療”電子結腸內視鏡 |
英文品名“Pentax Medical” Video Colonoscope |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015390號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/26 |
發證日期 | 2015/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401539004 |
中文品名 | "賓得"內視鏡附件(未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/09 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015390號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/26 |
發證日期2015/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401539004 |
中文品名"賓得"內視鏡附件(未滅菌) |
英文品名"PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/03/09 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015390號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250626 |
發證日期 | 20150626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401539004 |
中文品名 | "賓得"內視鏡附件(未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200309 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015390號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250626 |
發證日期20150626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401539004 |
中文品名"賓得"內視鏡附件(未滅菌) |
英文品名"PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200309 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019134號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/29 |
發證日期 | 2008/07/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601913406 |
中文品名 | “賓得士”電子結腸內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格:EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/03 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第019134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/29 |
發證日期2008/07/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601913406 |
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡 |
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格:EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/03/03 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019134號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230729 |
發證日期 | 20080729 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601913406 |
中文品名 | “賓得士”電子結腸內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格:EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191227 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛署醫器輸字第019134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230729 |
發證日期20080729 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601913406 |
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡 |
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格:EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191227 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033009號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603300904 |
中文品名 | “賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名 | “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VNL9-CP |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA Corporation. |
製造廠廠址 | 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2019/12/31 |
製造許可登錄編號 | QSD11624 |
許可證字號衛部醫器輸字第033009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603300904 |
中文品名“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名“Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VNL9-CP |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA Corporation. |
製造廠廠址6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期2019/12/31 |
製造許可登錄編號QSD11624 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033009號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241126 |
發證日期 | 20191126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603300904 |
中文品名 | “賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名 | “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VNL9-CP |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA Corporation. |
製造廠廠址 | 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20191231 |
製造許可登錄編號 | QSD11624 |
許可證字號衛部醫器輸字第033009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241126 |
發證日期20191126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603300904 |
中文品名“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 |
英文品名“Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VNL9-CP |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA Corporation. |
製造廠廠址6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期20191231 |
製造許可登錄編號QSD11624 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017548號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/02 |
發證日期 | 2017/03/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401754800 |
中文品名 | "賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址 | 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/16 |
製造許可登錄編號 | QSD50049 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017548號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/02 |
發證日期2017/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401754800 |
中文品名"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名"PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/11/16 |
製造許可登錄編號QSD50049 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017548號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270302 |
發證日期 | 20170302 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401754800 |
中文品名 | "賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址 | 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211116 |
製造許可登錄編號 | QSD50049 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017548號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270302 |
發證日期20170302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401754800 |
中文品名"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名"PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC. |
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211116 |
製造許可登錄編號QSD50049 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027134號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/03/12 |
發證日期 | 2015/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602713408 |
中文品名 | “賓得”電子小腸內視鏡 |
英文品名 | “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VSB-2990i |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號 | 53650185 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號衛部醫器輸字第027134號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/03/12 |
發證日期2015/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602713408 |
中文品名“賓得”電子小腸內視鏡 |
英文品名“PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VSB-2990i |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓 |
申請商統一編號53650185 |
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
製造許可登錄編號QSD8410 |
食品業者登錄資料集 - 新加坡商賓得醫療器械有限公司
公司或商業登記名稱 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 |
公司統一編號 | 53650185 |
業者地址 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 |
食品業者登錄字號 | A-153650185-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司 |
公司統一編號53650185 |
業者地址台北市信義區信義路四段415號12樓 |
食品業者登錄字號A-153650185-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (統編相關) |
香港商捷德太平洋有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24794563 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
美商海斯股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 85038766 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (統編相關) |
香港商捷德太平洋有限公司台灣分公司 統一編號: 24794563 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
美商海斯股份有限公司台灣分公司 統一編號: 85038766 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
“賓得醫療”電子式支氣管鏡 | 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 | 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡 | 英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-3270UK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 | 英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得醫療”內視鏡影像處理器 | 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”切除環 | 英文品名: “PENTAX”SNARE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 | 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得士”電子結腸內視鏡 | 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得士”電子結腸內視鏡 | 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 | 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 | 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得醫療”電子式支氣管鏡 | 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得醫療”電子式支氣管鏡 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡 英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-3270UK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得醫療”內視鏡影像處理器 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得”切除環 英文品名: “PENTAX”SNARE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“賓得士”電子結腸內視鏡 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得士”電子結腸內視鏡 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得”電燒手術刀器械 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“賓得醫療”電子式支氣管鏡 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
於組織及團體憑證唯一識別編碼的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
李柏毅建築師事務所 | OID: 2.16.886.110.90003.105489 | 電話: 0911-223297 | 地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | DN: o=李柏毅建築師事務所,l=臺北市,c=TW (地址相關) |
李柏毅建築師事務所 OID: 2.16.886.110.90003.105489 | 電話: 0911-223297 | 地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | DN: o=李柏毅建築師事務所,l=臺北市,c=TW (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
龍達有限公司 | 電話: 0227298136 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
自然醫療器材有限公司 | 電話: 0227298136 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
龍達有限公司 電話: 0227298136 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
自然醫療器材有限公司 電話: 0227298136 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
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臺北市信義區信義路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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臺灣指數股份有限公司 統編: 42845179 | 臺北市信義區西村里信義路五段7號39樓 | 林修銘 | 核准設立 |
國際富豪汽車股份有限公司 統編: 24413656 | 臺北市信義區西村里信義路五段7號38樓之1 | 陳立哲 | 核准設立 |
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新加坡商聯合水務有限公司台灣分公司 統編: 24797962 | 臺北市信義區景聯里信義路五段2號4樓 | 潘書鴻 | 核准設立 |
雲云科技股份有限公司 統編: 52558301 | 臺北市信義區三犁里信義路5段150巷2號19樓之4 | 曾志新 | 核准設立 |
承邦創建股份有限公司 統編: 70470264 | 臺北市信義區中興里信義路4段458號11樓 | 鄭國邦 | 核准設立 |
尚信企業管理顧問有限公司 統編: 86481344 | 臺北市信義區中興里信義路4段401號6樓 | 洪龍平 | 核准設立 |
義美股份有限公司信義路分公司 統編: 89396407 | 臺北市大安區光明里信義路2段88號9樓 | 高志尚 | 核准設立 |
公司商業名稱: 臺灣指數股份有限公司 地址: 臺北市信義區西村里信義路五段7號39樓 | 統編: 42845179 | 負責人: 林修銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 國際富豪汽車股份有限公司 地址: 臺北市信義區西村里信義路五段7號38樓之1 | 統編: 24413656 | 負責人: 陳立哲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 臺灣艾奕康工程股份有限公司 地址: 臺北市信義區景新里信義路五段8號15樓 | 統編: 42831180 | 負責人: 陳俊安 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新加坡商聯合水務有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區景聯里信義路五段2號4樓 | 統編: 24797962 | 負責人: 潘書鴻 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 雲云科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區三犁里信義路5段150巷2號19樓之4 | 統編: 52558301 | 負責人: 曾志新 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 承邦創建股份有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路4段458號11樓 | 統編: 70470264 | 負責人: 鄭國邦 | 狀態: 核准設立 |
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