醫凡企業有限公司
公司登記 @ 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號
醫凡企業有限公司的電話是 03-4625261 , 地址位於新北市中和區興南路2段142巷17弄32號. 成立時間於日期: 2011-05-17 登記設立. 公司代表人 周玉堂 將此公司店家的種類登記為公司登記. 醫凡企業有限公司的統一編號為 53409673.
醫凡企業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53409673 |
| 公司名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-4625261 |
| 資本額總額 | 20000000 |
| 核准設立日期 | 2011-05-17 |
| 最後核准變更日期 | 2020-11-25 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 周玉堂 |
| 登記種類 | 公司登記 |
醫凡企業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 統一編號 | 53409673 |
| 營業地址 | 新北市中和區內南里興南路２段１４２巷１７弄３２號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-4625261 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2011-05-17 |
| 資本額(元) | 20000000 |
所營事業資料 @ 醫凡企業有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 醫凡企業有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發
與醫凡企業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 中麗實業社 統編: 10872546 | 臺南市北區成功里北成路150號1樓 | 周玉堂 | 核准設立 - 獨資 |
| 中麗實業社 統編: 15721786 | 臺南市東區和平里東門路3段226巷106弄9號1樓 | 周玉堂 | 廢止 - 獨資 |
| 天使站前商旅股份有限公司 統編: 24775828 | 臺北市中正區衡陽路51號2樓之2 | 周玉堂 | 核准設立 |
| 天使全球股份有限公司 統編: 24972314 | 臺北市信義區基隆路1段420號8樓之1 | 周玉堂 | 核准設立 |
| 醫凡企業有限公司 統編: 53409673 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 周玉堂 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中麗實業社 地址: 臺南市北區成功里北成路150號1樓 | 統編: 10872546 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 中麗實業社 地址: 臺南市東區和平里東門路3段226巷106弄9號1樓 | 統編: 15721786 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 廢止 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 天使站前商旅股份有限公司 地址: 臺北市中正區衡陽路51號2樓之2 | 統編: 24775828 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天使全球股份有限公司 地址: 臺北市信義區基隆路1段420號8樓之1 | 統編: 24972314 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 醫凡企業有限公司 地址: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 統編: 53409673 | 負責人: 周玉堂 | 狀態: 核准設立 |
醫凡企業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-25 | 醫凡企業有限公司 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 周玉堂 | 1000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-03 | 醫凡企業有限公司 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 周玉堂 | 5000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-12 | 醫凡企業有限公司 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 周玉堂 | 10000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-25 | 醫凡企業有限公司 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 周玉堂 | 20000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-25 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 代表人: 周玉堂 | 資本額: 1000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-03 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 代表人: 周玉堂 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-12 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 代表人: 周玉堂 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-25 | 公司名稱: 醫凡企業有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 | 代表人: 周玉堂 | 資本額: 20000000 |
出進口廠商登記資料 - 醫凡企業有限公司
| 統一編號 | 53409673 |
| 原始登記日期 | 20151006 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EAFAN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 |
| 英文營業地址 | No. 32, Aly. 17, Ln. 142, Sec. 2, Xingnan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23566, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O堂 |
| 電話號碼 | 03-4625261 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53409673 |
原始登記日期20151006 |
核發日期20210812 |
廠商中文名稱醫凡企業有限公司 |
廠商英文名稱EAFAN ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 |
英文營業地址No. 32, Aly. 17, Ln. 142, Sec. 2, Xingnan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23566, Taiwan (R.O.C.) |
代表人周O堂 |
電話號碼03-4625261 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 醫凡企業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
| 效能 | 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650703 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/28 |
| 發證日期 | 2018/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600356704 |
| 中文品名 | “如禧”安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Lucy” Safety Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003567號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/28 |
發證日期2018/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600356704 |
中文品名“如禧”安全採血針 (滅菌) |
英文品名“Lucy” Safety Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/07/04 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230928 |
| 發證日期 | 20180928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600356704 |
| 中文品名 | “如禧”安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | “Lucy” Safety Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210504 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003567號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230928 |
發證日期20180928 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600356704 |
中文品名“如禧”安全採血針 (滅菌) |
英文品名“Lucy” Safety Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210504 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026300號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/13 |
| 發證日期 | 2014/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602630007 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
| 效能 | 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/13 |
發證日期2014/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602630007 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650400 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650400 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001075號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2019/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107506 |
| 中文品名 | “如禧” 靜脈採血針 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Butterfly type以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001075號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/17 |
發證日期2019/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107506 |
中文品名“如禧” 靜脈採血針 |
英文品名“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：Butterfly type以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/05/11 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001075號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20191017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107506 |
| 中文品名 | “如禧” 靜脈採血針 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Butterfly type以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001075號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241017 |
發證日期20191017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107506 |
中文品名“如禧” 靜脈採血針 |
英文品名“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：Butterfly type以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210511 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2019/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107608 |
| 中文品名 | “美德萊”胰島素注射器 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Insulin Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001076號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/17 |
發證日期2019/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107608 |
中文品名“美德萊”胰島素注射器 |
英文品名“Medline” Disposable Insulin Syringe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/03/19 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20191017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107608 |
| 中文品名 | “美德萊”胰島素注射器 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Insulin Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001076號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241017 |
發證日期20191017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107608 |
中文品名“美德萊”胰島素注射器 |
英文品名“Medline” Disposable Insulin Syringe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210319 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000991號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/30 |
| 發證日期 | 2018/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200099109 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
| 效能 | 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | item%index |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000991號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/30 |
發證日期2018/11/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200099109 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號item%index |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000991號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231130 |
| 發證日期 | 20181130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200099109 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
| 效能 | 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000991號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231130 |
發證日期20181130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200099109 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/16x100mm) 、VP8033(8ml/16x100mm)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220314 |
製造許可登錄編號QSD13670 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650502 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) |
| 效能 | 用於血纖維系統檢測之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650502 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) |
效能用於血纖維系統檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2019/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107404 |
| 中文品名 | “如禧” 靜脈採血針 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Pen type以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/17 |
發證日期2019/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107404 |
中文品名“如禧” 靜脈採血針 |
英文品名“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：Pen type以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/07/13 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20191017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107404 |
| 中文品名 | “如禧” 靜脈採血針 |
| 英文品名 | “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Pen type以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210713 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9821 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241017 |
發證日期20191017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200107404 |
中文品名“如禧” 靜脈採血針 |
英文品名“Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：Pen type以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd. |
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210713 |
製造許可登錄編號QSD9821 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005773號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/07/22 |
| 發證日期 | 2015/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫凡"持針器(未滅菌) |
| 英文品名 | "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005773號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/07/22 |
發證日期2015/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"醫凡"持針器(未滅菌) |
英文品名"E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200722 |
| 發證日期 | 20150722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫凡"持針器(未滅菌) |
| 英文品名 | "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150723 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200722 |
發證日期20150722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"醫凡"持針器(未滅菌) |
英文品名"E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱臺灣立寶醫學器材有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150723 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027369號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/06 |
| 發證日期 | 2015/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602736909 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第027369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/06 |
發證日期2015/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602736909 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026501號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/13 |
| 發證日期 | 2014/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650104 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026501號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/13 |
發證日期2014/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650104 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/09 |
| 發證日期 | 2018/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200068900 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) |
| 效能 | 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | item%index |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000689號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/09 |
發證日期2018/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200068900 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) |
效能本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號item%index |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000689號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231109 |
| 發證日期 | 20181109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200068900 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) |
| 效能 | 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
| 申請商統一編號 | 53409673 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000689號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231109 |
發證日期20181109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200068900 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) |
效能本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm)、VP7082(7ml/13x100mm)、VP8082(8ml/16x100mm)、VP9082(9ml/16x100mm)、VP1082(10ml/16x100mm)、，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱醫凡企業有限公司 |
申請商地址新北市中和區興南路二段142巷17弄32號 |
申請商統一編號53409673 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址No 2, Xinye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220314 |
製造許可登錄編號QSD13670 |
食品業者登錄資料集 - 醫凡企業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 醫凡企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 53409673 |
| 業者地址 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 |
| 食品業者登錄字號 | F-153409673-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱醫凡企業有限公司 |
公司統一編號53409673 |
業者地址新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 |
食品業者登錄字號F-153409673-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫凡企業有限公司 | 統一編號: 53409673 | 電話號碼: 03-4625261 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 (統編相關) |
| 醫凡企業有限公司 統一編號: 53409673 | 電話號碼: 03-4625261 | 新北市中和區興南路2段142巷17弄32號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “如禧”安全採血針 (滅菌) | 英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用非真空採血管(普通管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm)，200Pcs/Box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| "醫凡"持針器(未滅菌) | 英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 2020/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| “美德萊”安全頭皮針 | 英文品名: “Medline” Disposable Safety Scalp Vein Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000888號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| "醫凡"持針器(未滅菌) | 英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 20200722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “醫凡”一次性使用靜脈採血針 | 英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “醫凡”一次性使用靜脈採血針 | 英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “美德萊”胰島素注射器 | 英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| “如禧” 靜脈採血針 | 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Pen type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| “如禧” 靜脈採血針 | 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| “如禧”安全採血針 (滅菌) 英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用非真空採血管(普通管) 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm)，200Pcs/Box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| "醫凡"持針器(未滅菌) 英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 2020/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| “美德萊”安全頭皮針 英文品名: “Medline” Disposable Safety Scalp Vein Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000888號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (統編相關) |
| "醫凡"持針器(未滅菌) 英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 20200722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “醫凡”一次性使用靜脈採血針 英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “醫凡”一次性使用靜脈採血針 英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (名稱相關) |
| “美德萊”胰島素注射器 英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| “如禧” 靜脈採血針 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Pen type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| “如禧” 靜脈採血針 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Butterfly type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 (地址相關) |
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