台灣露華科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區建一路186號14樓
台灣露華科技股份有限公司的電話是 02-82280988 , 傳真是 02-82271069 , 地址位於新北市中和區建一路186號14樓. 成立時間於日期: 2011-01-06 登記設立. 公司代表人 陳紀彰 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣露華科技股份有限公司的統一編號為 53203010.
台灣露華科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53203010 |
| 公司名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-82280988 |
| 聯絡傳真 | 02-82271069 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 實收資本額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 2011-01-06 |
| 最後核准變更日期 | 2021-05-18 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳紀彰 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣露華科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53203010 |
| 營業地址 | 新北市中和區平河里建一路１８６號１４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-82280988 |
| 聯絡傳真 | 02-82271069 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2011-01-06 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 台灣露華科技股份有限公司
C306010, 成衣業, EZ14010, 運動場地用設備工程業, CF01011, 醫療器材製造業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, CH01010, 體育用品製造業, F108031, 醫療器材批發業, CH01040, 玩具製造業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, J701040, 休閒活動場館業, J801030, 競技及休閒運動場館業, J802010, 運動訓練業, J903020, 登山嚮導業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣露華科技股份有限公司
473211, 服裝零售, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 331199, 其他體育用品製造
與台灣露華科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 太陽裝訂廠 統編: 18068348 | 新北市中和區立德街１９１、１９３號６樓 | 陳紀彰 | 歇業 - 獨資 |
| 台灣露華科技股份有限公司 統編: 53203010 | 新北市中和區建一路186號14樓 | 陳紀彰 | 核准設立 |
| 台新票券金融股份有限公司台中分公司 統編: 70762699 | 臺中市臺中港路一段三九三號九樓之一、之二 | 陳紀彰 | 廢止 |
| 公司商業名稱: 太陽裝訂廠 地址: 新北市中和區立德街１９１、１９３號６樓 | 統編: 18068348 | 負責人: 陳紀彰 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 台灣露華科技股份有限公司 地址: 新北市中和區建一路186號14樓 | 統編: 53203010 | 負責人: 陳紀彰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台新票券金融股份有限公司台中分公司 地址: 臺中市臺中港路一段三九三號九樓之一、之二 | 統編: 70762699 | 負責人: 陳紀彰 | 狀態: 廢止 |
台灣露華科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-06 | 台灣露華科技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號14樓 | 陳紀彰 | 5000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-20 | 台灣露華科技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號14樓 | 陳紀彰 | 5000000 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-18 | 台灣露華科技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號14樓 | 陳紀彰 | 5000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-18 | 公司名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號14樓 | 代表人: 陳紀彰 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣露華科技股份有限公司
| 統一編號 | 53203010 |
| 原始登記日期 | 20120614 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NOVA BIOMEDICAL TAIWAN CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區建一路186號14樓 |
| 英文營業地址 | 14 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O彰 |
| 電話號碼 | 02-82280988 |
| 傳真號碼 | 02-82271069 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53203010 |
原始登記日期20120614 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱台灣露華科技股份有限公司 |
廠商英文名稱NOVA BIOMEDICAL TAIWAN CORP. |
中文營業地址新北市中和區建一路186號14樓 |
英文營業地址14 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O彰 |
電話號碼02-82280988 |
傳真號碼02-82271069 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 台灣露華科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001955 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區建和里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳紀彰 |
| 統一編號 | 53203010 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020107 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱台灣露華科技股份有限公司 |
工廠登記編號65001955 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 |
工廠市鎮鄉村里新北市中和區建和里 |
工廠負責人姓名陳紀彰 |
統一編號53203010 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1020107 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣露華科技股份有限公司 (以下 14 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885501 |
| 中文品名 | "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址 | 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018855號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/02 |
發證日期2018/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885501 |
中文品名"露華" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱STAT MEDICAL DEVICE INC. |
製造廠廠址1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885501 |
| 中文品名 | "露華" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | STAT MEDICAL DEVICE INC. |
| 製造廠廠址 | 1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018855號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230302 |
發證日期20180302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885501 |
中文品名"露華" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Lancet Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱STAT MEDICAL DEVICE INC. |
製造廠廠址1835 N.E. 146TH STREET, NORTH MIAMI, FLORIDA 33181, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/04 |
| 發證日期 | 2019/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1448 |
許可證字號衛部醫器製字第006487號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/04 |
發證日期2019/12/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名露華血紅素測試系統 |
英文品名Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
效能本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/30 |
製造許可登錄編號GMP1448 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006487號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241204 |
| 發證日期 | 20191204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
| 效能 | 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191230 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1448 |
許可證字號衛部醫器製字第006487號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241204 |
發證日期20191204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名露華血紅素測試系統 |
英文品名Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System |
效能本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7500 全血血紅素分析 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191230 |
製造許可登錄編號GMP1448 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2017/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401823902 |
| 中文品名 | "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/25 |
發證日期2017/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401823902 |
中文品名"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/03/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270825 |
| 發證日期 | 20170825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401823902 |
| 中文品名 | "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220308 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270825 |
發證日期20170825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401823902 |
中文品名"露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220308 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885307 |
| 中文品名 | "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/02 |
發證日期2018/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885307 |
中文品名"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885307 |
| 中文品名 | "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230302 |
發證日期20180302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885307 |
中文品名"露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/13 |
| 發證日期 | 2018/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名 | Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1020 |
許可證字號衛部醫器製字第005999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/13 |
發證日期2018/09/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名露華攜帶型血糖測試系統 |
英文品名Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/20 |
製造許可登錄編號GMP1020 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005999號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230913 |
| 發證日期 | 20180913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 露華攜帶型血糖測試系統 |
| 英文品名 | Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支。3.露華攜帶型血糖試片包裝包含:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐。4.露華攜帶型血糖試片50片+採血針50支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年2月21日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1020 |
許可證字號衛部醫器製字第005999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230913 |
發證日期20180913 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名露華攜帶型血糖測試系統 |
英文品名Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支。3.露華攜帶型血糖試片包裝包含:25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐。4.露華攜帶型血糖試片50片+採血針50支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年2月21日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210323 |
製造許可登錄編號GMP1020 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885205 |
| 中文品名 | "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018852號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/02 |
發證日期2018/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885205 |
中文品名"露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885205 |
| 中文品名 | "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018852號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230302 |
發證日期20180302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885205 |
中文品名"露華" 血紅素品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/02 |
| 發證日期 | 2018/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885409 |
| 中文品名 | "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018854號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/02 |
發證日期2018/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885409 |
中文品名"露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230302 |
| 發證日期 | 20180302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885409 |
| 中文品名 | "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣露華科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53203010 |
| 製造商名稱 | NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018854號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230302 |
發證日期20180302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885409 |
中文品名"露華" 尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名"Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣露華科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號14樓之1 |
申請商統一編號53203010 |
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010 | 電話號碼: 02-82280988 | 新北市中和區建一路186號14樓 (統編相關) |
| 全球科儀股份有限公司 | 統一編號: 12776203 | 電話號碼: 02-8227-1666 | 新北市中和區建一路186號14樓 (地址相關) |
| 台灣露華科技股份有限公司 統一編號: 53203010 | 電話號碼: 02-82280988 | 新北市中和區建一路186號14樓 (統編相關) |
| 全球科儀股份有限公司 統一編號: 12776203 | 電話號碼: 02-8227-1666 | 新北市中和區建一路186號14樓 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣露華科技股份有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53203010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 (統編相關) |
| 台灣露華科技股份有限公司 主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53203010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣露華科技股份有限公司 | 統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223 (統編相關) |
| 台灣露華科技股份有限公司 統一編號: 53203010 | 核准日期: 20101223 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| 露華攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| 露華攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 露華血紅素測試系統 | 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 露華血紅素測試系統 | 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "露華" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "露華" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "露華" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| 露華攜帶型血糖測試系統 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 血紅素品管液 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 膽固醇品管液 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| "露華" 尿酸品管液 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (統編相關) |
| 露華攜帶型血糖測試系統 英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 露華血紅素測試系統 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 露華血紅素測試系統 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統：血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含：10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "露華" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "露華" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣露華科技股份有限公司 | 產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 太陽裝訂有限公司 | 產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區立德街一九一、一九三號六樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 (姓名相關) |
| 台灣露華科技股份有限公司 產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路186號14樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 太陽裝訂有限公司 產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 | 廠址: 新北市中和區立德街一九一、一九三號六樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 竣邦-KY | 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 成立日期: 20210727 | 竣邦國際股份有限公司 (地址相關) |
| 竣邦-KY 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 成立日期: 20210727 | 竣邦國際股份有限公司 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 竣邦國際股份有限公司 | 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 92791352 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 董事長: 高振芳 | 成立日期: 20210727 | 出表日期: 1130426 (地址相關) |
| 竣邦國際股份有限公司 總機電話: 02-8227-2008 | 公司代號: 4442 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 92791352 | 住址: 新北市中和區建一路186號14樓之4/H棟 | 董事長: 高振芳 | 成立日期: 20210727 | 出表日期: 1130426 (地址相關) |
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新北市中和區建一路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亮采印刷事業有限公司 統編: 24274887 | 新北市中和區碧河里建一路１號６樓 | 楊佳玟 | 核准設立 |
| 歐斯逖科技股份有限公司 統編: 24279709 | 新北市中和區平河里建一路１４６號８樓 | 林毓琳 | 核准設立 |
| 昇傑科技醫療器材有限公司 統編: 24287980 | 新北市中和區平河里建一路１００號３樓 | 林立揚 | 核准設立 |
| 沛亞通訊有限公司 統編: 24369130 | 新北市中和區平河里建一路１８６號５樓之３ | 楊鴻博 | 核准設立 |
| 金賀實業股份有限公司 統編: 24428996 | 新北市中和區碧河里建一路７號５樓 | 賀志偉 | 核准設立 |
| 崧霆科技股份有限公司 統編: 24443526 | 新北市中和區碧河里建一路９３巷３號２樓 | 馬景鵬 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-05) |
| 全笙科技有限公司 統編: 24451503 | 新北市中和區平河里建一路１００號５樓 | 胡巧芸 | 核准設立 |
| 勝康科技股份有限公司 統編: 24575758 | 新北市中和區平河里建一路１８６號１１樓之３ | 朱武獻 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亮采印刷事業有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路１號６樓 | 統編: 24274887 | 負責人: 楊佳玟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐斯逖科技股份有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路１４６號８樓 | 統編: 24279709 | 負責人: 林毓琳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昇傑科技醫療器材有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路１００號３樓 | 統編: 24287980 | 負責人: 林立揚 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 沛亞通訊有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路１８６號５樓之３ | 統編: 24369130 | 負責人: 楊鴻博 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金賀實業股份有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路７號５樓 | 統編: 24428996 | 負責人: 賀志偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 崧霆科技股份有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路９３巷３號２樓 | 統編: 24443526 | 負責人: 馬景鵬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-03-05) |
| 公司商業名稱: 全笙科技有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路１００號５樓 | 統編: 24451503 | 負責人: 胡巧芸 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 勝康科技股份有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路１８６號１１樓之３ | 統編: 24575758 | 負責人: 朱武獻 | 狀態: 核准設立 |