杰生足部力學有限公司
公司登記 @ 高雄市三民區民族一路544巷7號
杰生足部力學有限公司的電話是 07-3951709 , 地址位於高雄市三民區民族一路544巷7號. 成立時間於日期: 2010-09-28 登記設立. 公司代表人 周舒傑 將此公司店家的種類登記為公司登記. 杰生足部力學有限公司的統一編號為 53159823.
杰生足部力學有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53159823 |
| 公司名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 公司地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-3951709 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 2010-09-28 |
| 最後核准變更日期 | 2023-02-16 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 周舒傑 |
| 登記種類 | 公司登記 |
杰生足部力學有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 統一編號 | 53159823 |
| 營業地址 | 高雄市三民區灣子里民族一路５４４巷７號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-3951709 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-09-29 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 杰生足部力學有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 杰生足部力學有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 455312, 鞋類及其配件（真皮鞋類及其配件除外）批發, 458299, 其他運動用品及器材批發
與杰生足部力學有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣歐恩比有限公司高雄分公司 統編: 24548205 | 高雄市左營區榮總路281號 | 周舒傑 | 撤銷 |
| 台灣歐恩比有限公司 統編: 28002161 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 周舒傑 | 核准設立 |
| 歐瑞斯義肢輔具股份有限公司 統編: 42662614 | 臺中市西屯區福雅路55號4樓 | 周舒傑 | 解散 (核准解散日期: 2017-08-01) |
| 杰生足部力學有限公司 統編: 53159823 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 | 周舒傑 | 核准設立 |
| 重維義肢輔具股份有限公司 統編: 83212846 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓之1 | 周舒傑 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣歐恩比有限公司高雄分公司 地址: 高雄市左營區榮總路281號 | 統編: 24548205 | 負責人: 周舒傑 | 狀態: 撤銷 |
| 公司商業名稱: 台灣歐恩比有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 統編: 28002161 | 負責人: 周舒傑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐瑞斯義肢輔具股份有限公司 地址: 臺中市西屯區福雅路55號4樓 | 統編: 42662614 | 負責人: 周舒傑 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-08-01) |
| 公司商業名稱: 杰生足部力學有限公司 地址: 高雄市三民區民族一路544巷7號 | 統編: 53159823 | 負責人: 周舒傑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 重維義肢輔具股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓之1 | 統編: 83212846 | 負責人: 周舒傑 | 狀態: 核准設立 |
杰生足部力學有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-16 | 杰生足部力學有限公司 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 | 周舒傑 | 5000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-16 | 公司名稱: 杰生足部力學有限公司 | 公司所在地: 高雄市三民區民族一路544巷7號 | 代表人: 周舒傑 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 杰生足部力學有限公司
| 統一編號 | 53159823 |
| 原始登記日期 | 20101001 |
| 核發日期 | 20230217 |
| 廠商中文名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JSC BIOMECHANIC FOOTWEAR LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 英文營業地址 | No. 7, Ln. 544, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807069, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O傑 |
| 電話號碼 | 07-3951709 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53159823 |
原始登記日期20101001 |
核發日期20230217 |
廠商中文名稱杰生足部力學有限公司 |
廠商英文名稱JSC BIOMECHANIC FOOTWEAR LTD. |
中文營業地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
英文營業地址No. 7, Ln. 544, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807069, Taiwan (R.O.C.) |
代表人周O傑 |
電話號碼07-3951709 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 杰生足部力學有限公司 (以下 15 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001616號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/04/05 |
| 發證日期 | 2012/04/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600161601 |
| 中文品名 | "力特"肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
| 製造廠廠址 | NO. 97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001616號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/04/05 |
發證日期2012/04/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600161601 |
中文品名"力特"肢體裝具(未滅菌) |
英文品名"Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
製造廠廠址NO. 97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001616號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170405 |
| 發證日期 | 20120405 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600161601 |
| 中文品名 | "力特"肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
| 製造廠廠址 | NO. 97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001616號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170405 |
發證日期20120405 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600161601 |
中文品名"力特"肢體裝具(未滅菌) |
英文品名"Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
製造廠廠址NO. 97, HUJU ROAD, NANJING, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/29 |
| 發證日期 | 2013/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600186700 |
| 中文品名 | “史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | SPENCO MEDICAL CORPORATION. |
| 製造廠廠址 | NO. 263 TONG' AN INDUSTRIAL PARK, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001867號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/03/29 |
發證日期2013/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600186700 |
中文品名“史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION. |
製造廠廠址NO. 263 TONG' AN INDUSTRIAL PARK, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001867號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180329 |
| 發證日期 | 20130329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600186700 |
| 中文品名 | “史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | SPENCO MEDICAL CORPORATION. |
| 製造廠廠址 | NO. 263 TONG' AN INDUSTRIAL PARK, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001867號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180329 |
發證日期20130329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600186700 |
中文品名“史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION. |
製造廠廠址NO. 263 TONG' AN INDUSTRIAL PARK, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第010370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401037003 |
| 中文品名 | “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
| 英文品名 | “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | STABLE STEP, LLC |
| 製造廠廠址 | 584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第010370號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401037003 |
中文品名“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
英文品名“STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱STABLE STEP, LLC |
製造廠廠址584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010812號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/07 |
| 發證日期 | 2011/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401081202 |
| 中文品名 | "立特"肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC, DBA Z-COIL FOOTWER |
| 製造廠廠址 | SOUTH KOREA BUSAN GANGSEO-GU 1737-15, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010812號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/09/07 |
發證日期2011/09/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401081202 |
中文品名"立特"肢體裝具(未滅菌) |
英文品名"Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC, DBA Z-COIL FOOTWER |
製造廠廠址SOUTH KOREA BUSAN GANGSEO-GU 1737-15, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010812號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160907 |
| 發證日期 | 20110907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401081202 |
| 中文品名 | "立特"肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC, DBA Z-COIL FOOTWER |
| 製造廠廠址 | SOUTH KOREA BUSAN GANGSEO-GU 1737-15, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010812號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160907 |
發證日期20110907 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401081202 |
中文品名"立特"肢體裝具(未滅菌) |
英文品名"Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC, DBA Z-COIL FOOTWER |
製造廠廠址SOUTH KOREA BUSAN GANGSEO-GU 1737-15, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/10/09 |
| 發證日期 | 2012/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401223602 |
| 中文品名 | “艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | AETREX WORLDWIDE INC. |
| 製造廠廠址 | 414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012236號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/10/09 |
發證日期2012/10/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401223602 |
中文品名“艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱AETREX WORLDWIDE INC. |
製造廠廠址414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012236號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20171009 |
| 發證日期 | 20121009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401223602 |
| 中文品名 | “艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | AETREX WORLDWIDE INC. |
| 製造廠廠址 | 414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012236號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20171009 |
發證日期20121009 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401223602 |
中文品名“艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱AETREX WORLDWIDE INC. |
製造廠廠址414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/08/01 |
| 發證日期 | 2011/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401065700 |
| 中文品名 | "力特" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
| 製造廠廠址 | 6932 4TH STREET NW ALBUQUERQUE, NM 87107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/08/01 |
發證日期2011/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401065700 |
中文品名"力特" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
製造廠廠址6932 4TH STREET NW ALBUQUERQUE, NM 87107, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160801 |
| 發證日期 | 20110801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401065700 |
| 中文品名 | "力特" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
| 製造廠廠址 | 6932 4TH STREET NW ALBUQUERQUE, NM 87107, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160801 |
發證日期20110801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401065700 |
中文品名"力特" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱Z-TECH, INC. DBA Z-COIL FOOTWEAR |
製造廠廠址6932 4TH STREET NW ALBUQUERQUE, NM 87107, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011995號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/30 |
| 發證日期 | 2012/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401199502 |
| 中文品名 | “史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | SPENCO MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011995號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/07/30 |
發證日期2012/07/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401199502 |
中文品名“史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011995號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170730 |
| 發證日期 | 20120730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401199502 |
| 中文品名 | “史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | SPENCO MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011995號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170730 |
發證日期20120730 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401199502 |
中文品名“史賓克”肢體裝具(未滅菌) |
英文品名“SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010370號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2011/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401037006 |
| 中文品名 | “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
| 英文品名 | “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | STABLE STEP, LLC |
| 製造廠廠址 | 584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010370號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/05/18 |
發證日期2011/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401037006 |
中文品名“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
英文品名“STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱STABLE STEP, LLC |
製造廠廠址584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010370號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20110518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401037006 |
| 中文品名 | “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
| 英文品名 | “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杰生足部力學有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 |
| 申請商統一編號 | 53159823 |
| 製造商名稱 | STABLE STEP, LLC |
| 製造廠廠址 | 584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210318 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010370號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260518 |
發證日期20110518 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401037006 |
中文品名“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） |
英文品名“STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杰生足部力學有限公司 |
申請商地址高雄市三民區民族一路544巷7號 |
申請商統一編號53159823 |
製造商名稱STABLE STEP, LLC |
製造廠廠址584 NORTHLAND BLVD, CINCINNATI, OH 45240-3213, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210318 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 杰生足部力學有限公司 | 統一編號: 53159823 | 電話號碼: 07-3951709 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 (統編相關) |
| 杰生足部力學有限公司 統一編號: 53159823 | 電話號碼: 07-3951709 | 高雄市三民區民族一路544巷7號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| “艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012236號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "力特" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010657號 | 有效日期: 2016/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） | 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010370號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "力特"肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001616號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "立特"肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: "Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010812號 | 有效日期: 2016/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “史賓克”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001867號 | 有效日期: 2018/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “史賓克”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011995號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） | 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010370號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） | 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010370號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| "力特"肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001616號 | 有效日期: 20170405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| "力特" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010657號 | 有效日期: 20160801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| “艾崔斯”肢體裝具(未滅菌) 英文品名: “AETREX” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012236號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "力特" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010657號 | 有效日期: 2016/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010370號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "力特"肢體裝具(未滅菌) 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001616號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| "立特"肢體裝具(未滅菌) 英文品名: "Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010812號 | 有效日期: 2016/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “史賓克”肢體裝具(未滅菌) 英文品名: “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001867號 | 有效日期: 2018/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “史賓克”肢體裝具(未滅菌) 英文品名: “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011995號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (統編相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010370號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| “杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌） 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010370號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| "力特"肢體裝具(未滅菌) 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001616號 | 有效日期: 20170405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
| "力特" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010657號 | 有效日期: 20160801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰生足部力學有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣歐恩比有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓 (姓名相關) |
| 重維義肢輔具股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83212846 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓之一 (姓名相關) |
| 台灣歐恩比有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓 (姓名相關) |
| 重維義肢輔具股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83212846 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓之一 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣歐恩比有限公司 | 負責人: 周舒傑 | 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路6段23號4樓 (姓名相關) |
| 重維義肢輔具股份有限公司 | 負責人: 周舒傑 | 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓之一 (姓名相關) |
| 台灣歐恩比有限公司 負責人: 周舒傑 | 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路6段23號4樓 (姓名相關) |
| 重維義肢輔具股份有限公司 負責人: 周舒傑 | 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓之一 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣歐恩比有限公司 | 公司電話: 02-2794-2222 | 主要經營項目: 支架、背架、護具、裝具、鞋足具、日用生活輔具、復健輔具、義肢、美觀手足 | 統一編號: 28002161 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 (姓名相關) |
| 台灣歐恩比有限公司 公司電話: 02-2794-2222 | 主要經營項目: 支架、背架、護具、裝具、鞋足具、日用生活輔具、復健輔具、義肢、美觀手足 | 統一編號: 28002161 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 (姓名相關) |
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高雄市三民區民族一路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 輪工舍車業行 統編: 25987264 | 高雄市三民區灣興里民族一路２９１號１樓 | 武嘉恩 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10761810900) |
| 壹誠圍籬租售行 統編: 25988720 | 高雄市三民區鼎泰里民族一路８５４巷６１號１樓 | 徐國棟 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860136100) |
| 賓達電動機車行 統編: 26011729 | 高雄市三民區灣復里民族一路３５０號１樓 | 李木輝 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10960150700) |
| 鴻盛鑄造工業社 統編: 26012115 | 高雄市三民區灣興里民族一路３０１巷３８號１樓 | 洪基誠 | 核准設立 - 獨資 |
| 日光髮藝沙龍 統編: 26026552 | 高雄市三民區鼎泰里民族一路５４３巷３１號 | 陳秋萍 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461464400) |
| 龍昇汽車修護廠 統編: 26067764 | 高雄市三民區安寧里民族一路２８號１樓 | 戴聖龍 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760546300) |
| 咪亞企業社 統編: 26471075 | 高雄市三民區鼎泰里民族一路５１１號１樓 | 梅芳 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261439200) |
| 玉軒蔬菜配送商行 統編: 26481159 | 高雄市三民區安吉里民族一路８０號３３樓之４ | 施美珠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10962424300) |
| 公司商業名稱: 輪工舍車業行 地址: 高雄市三民區灣興里民族一路２９１號１樓 | 統編: 25987264 | 負責人: 武嘉恩 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10761810900) |
| 公司商業名稱: 壹誠圍籬租售行 地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路８５４巷６１號１樓 | 統編: 25988720 | 負責人: 徐國棟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860136100) |
| 公司商業名稱: 賓達電動機車行 地址: 高雄市三民區灣復里民族一路３５０號１樓 | 統編: 26011729 | 負責人: 李木輝 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10960150700) |
| 公司商業名稱: 鴻盛鑄造工業社 地址: 高雄市三民區灣興里民族一路３０１巷３８號１樓 | 統編: 26012115 | 負責人: 洪基誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 日光髮藝沙龍 地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路５４３巷３１號 | 統編: 26026552 | 負責人: 陳秋萍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461464400) |
| 公司商業名稱: 龍昇汽車修護廠 地址: 高雄市三民區安寧里民族一路２８號１樓 | 統編: 26067764 | 負責人: 戴聖龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760546300) |
| 公司商業名稱: 咪亞企業社 地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路５１１號１樓 | 統編: 26471075 | 負責人: 梅芳 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261439200) |
| 公司商業名稱: 玉軒蔬菜配送商行 地址: 高雄市三民區安吉里民族一路８０號３３樓之４ | 統編: 26481159 | 負責人: 施美珠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10962424300) |