沃醫學股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
沃醫學股份有限公司的電話是 02-26572968 , 地址位於臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓. 成立時間於日期: 2010-11-26 登記設立. 公司代表人 巫宣霆 將此公司店家的種類登記為公司登記. 沃醫學股份有限公司的統一編號為 53112047.
沃醫學股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53112047 |
| 公司名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26572968 |
| 資本額總額 | 200000000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 2010-11-26 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-22 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 巫宣霆 |
| 登記種類 | 公司登記 |
沃醫學股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 統一編號 | 53112047 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里堤頂大道１段３３號三樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26572968 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-11-30 |
| 資本額(元) | 100000000 |
所營事業資料 @ 沃醫學股份有限公司
F102040, 飲料批發業, F102170, 食品什貨批發業, F106020, 日常用品批發業, F107030, 清潔用品批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, I501010, 產品設計業, I599990, 其他設計業, IG01010, 生物技術服務業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 沃醫學股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售, 475113, 醫療耗材零售
與沃醫學股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 沃醫學股份有限公司 統編: 53112047 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 巫宣霆 | 核准設立 |
| 可愛麋鹿投資股份有限公司 統編: 83234406 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 巫宣霆 | 核准設立 |
| 滿特發顧問有限公司 統編: 83625369 | 臺北市大安區忠孝東路4段71-5號6樓 | 巫宣霆 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-29) |
| 滿特發控股股份有限公司 統編: 89142615 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 巫宣霆 | 核准設立 |
| 慕沃家居選物股份有限公司 統編: 90367387 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 巫宣霆 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 沃醫學股份有限公司 地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 統編: 53112047 | 負責人: 巫宣霆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 可愛麋鹿投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 統編: 83234406 | 負責人: 巫宣霆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 滿特發顧問有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路4段71-5號6樓 | 統編: 83625369 | 負責人: 巫宣霆 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-03-29) |
| 公司商業名稱: 滿特發控股股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 統編: 89142615 | 負責人: 巫宣霆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 慕沃家居選物股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號11樓 | 統編: 90367387 | 負責人: 巫宣霆 | 狀態: 核准設立 |
沃醫學股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-07 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 | 巫宣霆 | 10000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 2014-03-17 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 | 巫宣霆 | 23800000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-06 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 23800000 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-07 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 36600000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-09 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 52000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-29 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 68888888 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-27 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 98888888 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-16 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 98888888 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-11 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 巫宣霆 | 98888888 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-04 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 巫宣霆 | 98888888 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-18 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 巫宣霆 | 100000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-05 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 巫宣霆 | 100000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-22 | 沃醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 巫宣霆 | 100000000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-07 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 10000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-17 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 23800000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-06 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 23800000 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-07 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 36600000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-09 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 52000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-29 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 68888888 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-27 | 公司名稱: 沃醫學有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 98888888 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-16 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 98888888 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-11 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 98888888 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-04 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 98888888 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 100000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-05 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 100000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-22 | 公司名稱: 沃醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 代表人: 巫宣霆 | 資本額: 100000000 |
出進口廠商登記資料 - 沃醫學股份有限公司
| 統一編號 | 53112047 |
| 原始登記日期 | 20101229 |
| 核發日期 | 20230606 |
| 廠商中文名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | WOH MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 巫O霆 |
| 電話號碼 | 02-26572968 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53112047 |
原始登記日期20101229 |
核發日期20230606 |
廠商中文名稱沃醫學股份有限公司 |
廠商英文名稱WOH MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人巫O霆 |
電話號碼02-26572968 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 沃醫學股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/29 |
| 發證日期 | 2018/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401974407 |
| 中文品名 | "廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | QUANTIFICARE S.A. |
| 製造廠廠址 | 1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/29 |
發證日期2018/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401974407 |
中文品名"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱QUANTIFICARE S.A. |
製造廠廠址1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019744號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231029 |
| 發證日期 | 20181029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401974407 |
| 中文品名 | "廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | QUANTIFICARE S.A. |
| 製造廠廠址 | 1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210226 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019744號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231029 |
發證日期20181029 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401974407 |
中文品名"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱QUANTIFICARE S.A. |
製造廠廠址1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210226 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/03 |
| 發證日期 | 2022/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540305 |
| 中文品名 | “易塑力”磁波治療器 |
| 英文品名 | “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | Iskra Medical d.o.o. |
| 製造廠廠址 | Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13172 |
許可證字號衛部醫器輸字第035403號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/03 |
發證日期2022/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603540305 |
中文品名“易塑力”磁波治療器 |
英文品名“ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱Iskra Medical d.o.o. |
製造廠廠址Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程(空) |
異動日期2024/01/22 |
製造許可登錄編號QSD13172 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/07 |
| 發證日期 | 2019/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228500 |
| 中文品名 | “麥爾”尖峰吐氣流量計 |
| 英文品名 | “MIR” Peak Flow Meter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1860 肺量計之尖峰流量表 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smart One with associated accessories以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址 | Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11341 |
許可證字號衛部醫器輸字第032285號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/07 |
發證日期2019/03/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603228500 |
中文品名“麥爾”尖峰吐氣流量計 |
英文品名“MIR” Peak Flow Meter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1860 肺量計之尖峰流量表 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Smart One with associated accessories以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research |
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD11341 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240307 |
| 發證日期 | 20190307 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228500 |
| 中文品名 | “麥爾”尖峰吐氣流量計 |
| 英文品名 | “MIR” Peak Flow Meter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1860 肺量計之尖峰流量表 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smart One with associated accessories以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址 | Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11341 |
許可證字號衛部醫器輸字第032285號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240307 |
發證日期20190307 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603228500 |
中文品名“麥爾”尖峰吐氣流量計 |
英文品名“MIR” Peak Flow Meter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1860 肺量計之尖峰流量表 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Smart One with associated accessories以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research |
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20210330 |
製造許可登錄編號QSD11341 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/27 |
| 發證日期 | 2022/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603601402 |
| 中文品名 | “利麥爾”第七代皮膚冷卻系統 |
| 英文品名 | “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cryo 7 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH |
| 製造廠廠址 | JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10012 |
許可證字號衛部醫器輸字第036014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/27 |
發證日期2022/10/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603601402 |
中文品名“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統 |
英文品名“Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cryo 7 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH |
製造廠廠址JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD10012 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/14 |
| 發證日期 | 2023/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603594502 |
| 中文品名 | “速飛威” 超音波治療儀 |
| 英文品名 | Sofwave System |
| 效能 | 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I0008 經皮皮膚刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sofwave |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | Sofwave Medical Ltd. |
| 製造廠廠址 | Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12742 |
許可證字號衛部醫器輸字第035945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/14 |
發證日期2023/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603594502 |
中文品名“速飛威” 超音波治療儀 |
英文品名Sofwave System |
效能本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0008 經皮皮膚刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Sofwave |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱Sofwave Medical Ltd. |
製造廠廠址Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD12742 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/03 |
| 發證日期 | 2022/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603573109 |
| 中文品名 | “西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統 |
| 英文品名 | “SCITON” mJoule System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | mJoule |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | SCITON, INC. |
| 製造廠廠址 | 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13872 |
許可證字號衛部醫器輸字第035731號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/03 |
發證日期2022/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603573109 |
中文品名“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統 |
英文品名“SCITON” mJoule System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格mJoule |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱SCITON, INC. |
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD13872 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032220號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/23 |
| 發證日期 | 2019/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603222008 |
| 中文品名 | “波力媚”愛格爾乳房植入物 |
| 英文品名 | “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | ESTABLISHMENT LABS S.A. |
| 製造廠廠址 | Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San Jose, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9061 |
許可證字號衛部醫器輸字第032220號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/23 |
發證日期2019/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603222008 |
中文品名“波力媚”愛格爾乳房植入物 |
英文品名“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱ESTABLISHMENT LABS S.A. |
製造廠廠址Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San Jose, Alajuela, Costa Rica |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CR |
製程(空) |
異動日期2023/12/29 |
製造許可登錄編號QSD9061 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032220號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240123 |
| 發證日期 | 20190123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603222008 |
| 中文品名 | “波力媚”愛格爾乳房植入物 |
| 英文品名 | “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | ESTABLISHMENT LABS S.A. |
| 製造廠廠址 | Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9061 |
許可證字號衛部醫器輸字第032220號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240123 |
發證日期20190123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603222008 |
中文品名“波力媚”愛格爾乳房植入物 |
英文品名“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱ESTABLISHMENT LABS S.A. |
製造廠廠址Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CR |
製程(空) |
異動日期20210226 |
製造許可登錄編號QSD9061 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/30 |
| 發證日期 | 2012/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602386001 |
| 中文品名 | "新那隆" 魔方電波除皺系統 |
| 英文品名 | "Syneron" Profound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | SYNERON MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8021 |
許可證字號衛署醫器輸字第023860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/30 |
發證日期2012/07/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602386001 |
中文品名"新那隆" 魔方電波除皺系統 |
英文品名"Syneron" Profound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD. |
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ISRAEL |
製程(空) |
異動日期2017/06/05 |
製造許可登錄編號QSD8021 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033152號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/01/02 |
| 發證日期 | 2020/01/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603315209 |
| 中文品名 | “皮爾瑞芙”脂肪純化袋 |
| 英文品名 | “Puregraft” Puregraft system |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | PUREGRAFT LLC |
| 製造廠廠址 | 420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1075 |
許可證字號衛部醫器輸字第033152號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/20 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/01/02 |
發證日期2020/01/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603315209 |
中文品名“皮爾瑞芙”脂肪純化袋 |
英文品名“Puregraft” Puregraft system |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5040 抽脂機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱PUREGRAFT LLC |
製造廠廠址420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/06/21 |
製造許可登錄編號QSD1075 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033152號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250102 |
| 發證日期 | 20200102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603315209 |
| 中文品名 | “皮爾瑞芙”脂肪純化袋 |
| 英文品名 | “Puregraft” Puregraft system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5040 抽脂機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | PUREGRAFT LLC |
| 製造廠廠址 | 420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10757 |
許可證字號衛部醫器輸字第033152號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250102 |
發證日期20200102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603315209 |
中文品名“皮爾瑞芙”脂肪純化袋 |
英文品名“Puregraft” Puregraft system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5040 抽脂機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱PUREGRAFT LLC |
製造廠廠址420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20210226 |
製造許可登錄編號QSD10757 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035708號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/20 |
| 發證日期 | 2022/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603570801 |
| 中文品名 | “紐朋”利波聲超音波外科設備 |
| 英文品名 | “NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I5040 抽脂機 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LIPOSOUND II |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | NEWPONG Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | RM1216, SJ Technoville 278 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13247 |
許可證字號衛部醫器輸字第035708號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/20 |
發證日期2022/07/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603570801 |
中文品名“紐朋”利波聲超音波外科設備 |
英文品名“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別二I5040 抽脂機 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LIPOSOUND II |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱NEWPONG Co., Ltd |
製造廠廠址RM1216, SJ Technoville 278 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD13247 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/07 |
| 發證日期 | 2023/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603666807 |
| 中文品名 | “雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀 |
| 英文品名 | “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LOTUS III |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | LASEROPTEK Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12700 |
許可證字號衛部醫器輸字第036668號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/07 |
發證日期2023/07/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603666807 |
中文品名“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名“LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LOTUS III |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd. |
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD12700 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/23 |
| 發證日期 | 2024/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603702101 |
| 中文品名 | “芳蜜”軟組織注射植入物 |
| 英文品名 | “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | VAIM Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 14, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14348 |
許可證字號衛部醫器輸字第037021號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/23 |
發證日期2024/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603702101 |
中文品名“芳蜜”軟組織注射植入物 |
英文品名“VAIM” Soft Tissue Injectable Implant |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱VAIM Co., Ltd. |
製造廠廠址14, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/02/02 |
製造許可登錄編號QSD14348 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/26 |
| 發證日期 | 2018/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401996408 |
| 中文品名 | “凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
| 英文品名 | “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | KELLER MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10797 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/26 |
發證日期2018/12/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401996408 |
中文品名“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
英文品名“Keller” Insertion Sleeve (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱KELLER MEDICAL, INC. |
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD10797 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231226 |
| 發證日期 | 20181226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401996408 |
| 中文品名 | “凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
| 英文品名 | “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | KELLER MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10797 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231226 |
發證日期20181226 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401996408 |
中文品名“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
英文品名“Keller” Insertion Sleeve (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱KELLER MEDICAL, INC. |
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210322 |
製造許可登錄編號QSD10797 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603362806 |
| 中文品名 | “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射 |
| 英文品名 | “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Helios II |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | LASEROPTEK Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12700 |
許可證字號衛部醫器輸字第033628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/08 |
發證日期2020/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603362806 |
中文品名“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射 |
英文品名“LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Helios II |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd. |
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QSD12700 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250508 |
| 發證日期 | 20200508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603362806 |
| 中文品名 | “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射 |
| 英文品名 | “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Helios II |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53112047 |
| 製造商名稱 | LASEROPTEK Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12700 |
許可證字號衛部醫器輸字第033628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250508 |
發證日期20200508 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603362806 |
中文品名“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射 |
英文品名“LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Helios II |
限制項目輸 入 |
申請商名稱沃醫學股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 |
申請商統一編號53112047 |
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd. |
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210226 |
製造許可登錄編號QSD12700 |
食品業者登錄資料集 - 沃醫學股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 沃醫學股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53112047 |
| 業者地址 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153112047-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱沃醫學股份有限公司 |
公司統一編號53112047 |
業者地址台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 |
食品業者登錄字號A-153112047-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 沃醫學股份有限公司 | 統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 (統編相關) |
| 威昱貿易股份有限公司 | 統一編號: 12669870 | 電話號碼: 02-27073088 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓 (地址相關) |
| 智淵科技股份有限公司 | 統一編號: 27728763 | 電話號碼: 02-27919928 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 (地址相關) |
| 昱樺科技股份有限公司 | 統一編號: 28845260 | 電話號碼: 02-27902589 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 (地址相關) |
| 新全資產管理有限公司 | 統一編號: 28848344 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 (地址相關) |
| 科特國際技術整合股份有限公司 | 統一編號: 29059535 | 電話號碼: 02-87912698 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 (地址相關) |
| 康諦樂華股份有限公司 | 統一編號: 50770411 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 (地址相關) |
| 亞奇雷科技股份有限公司 | 統一編號: 50890128 | 電話號碼: 02-27937256 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 (地址相關) |
| 沃醫學股份有限公司 統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 (統編相關) |
| 威昱貿易股份有限公司 統一編號: 12669870 | 電話號碼: 02-27073088 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓 (地址相關) |
| 智淵科技股份有限公司 統一編號: 27728763 | 電話號碼: 02-27919928 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 (地址相關) |
| 昱樺科技股份有限公司 統一編號: 28845260 | 電話號碼: 02-27902589 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 (地址相關) |
| 新全資產管理有限公司 統一編號: 28848344 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 (地址相關) |
| 科特國際技術整合股份有限公司 統一編號: 29059535 | 電話號碼: 02-87912698 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 (地址相關) |
| 康諦樂華股份有限公司 統一編號: 50770411 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 (地址相關) |
| 亞奇雷科技股份有限公司 統一編號: 50890128 | 電話號碼: 02-27937256 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 | 英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “安倍影” 彩色超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “安倍影” 彩色超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “新納龍”伊蕾絲系統及配件 | 英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司 (統編相關) |
| ”安倍影”超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射 | 英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Helios III | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| "安倍影"可攜式超音波系統 | 英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029284號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “易塑力”磁波治療器 | 英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 | 有效日期: 2027/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “優塑力” 磁波治療器 | 英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “利麥爾”磁波治療器 | 英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emFieldPro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “利麥爾” 磁波治療器 | 英文品名: “Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036581號 | 有效日期: 2028/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERFECT以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧裴納”超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧裴納”超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “安倍影” 超音波影像系統 | 英文品名: “ALPINION” X-CUBE i9 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035503號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-CUBE i9以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “歐康”蓓菈琳子宮內避孕球 | 英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (地址相關) |
| “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “安倍影” 彩色超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “安倍影” 彩色超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “新納龍”伊蕾絲系統及配件 英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司 (統編相關) |
| ”安倍影”超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射 英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Helios III | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| "安倍影"可攜式超音波系統 英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029284號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (統編相關) |
| “易塑力”磁波治療器 英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 | 有效日期: 2027/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “優塑力” 磁波治療器 英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “利麥爾”磁波治療器 英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號 | 有效日期: 2027/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emFieldPro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “利麥爾” 磁波治療器 英文品名: “Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036581號 | 有效日期: 2028/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PERFECT以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧裴納”超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧裴納”超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “安倍影” 超音波影像系統 英文品名: “ALPINION” X-CUBE i9 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035503號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-CUBE i9以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| “歐康”蓓菈琳子宮內避孕球 英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 (地址相關) |
於女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單的政府開放資料
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| 沃醫學有限公司 | 名次,: 優勝 | ,組別,: 菁英類卓越菁英 | 年度: 109 | 營業項目: 醫療器材代理與銷售 (名稱相關) |
| 沃醫學有限公司 名次,: 優勝 | ,組別,: 菁英類卓越菁英 | 年度: 109 | 營業項目: 醫療器材代理與銷售 (名稱相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣銅色山五明發展協會 | 團體會址: 臺北市大同區大龍街22巷5號1樓 | 成立日期: 0940624 | 理事長: 巫宣霆 (姓名相關) |
| 台灣銅色山五明發展協會 團體會址: 臺北市大同區大龍街22巷5號1樓 | 成立日期: 0940624 | 理事長: 巫宣霆 (姓名相關) |
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| 四喜室內裝修設計股份有限公司 統編: 53746703 | 臺北市內湖區湖元里新湖二路５０號三樓 | 闕河彬 | 核准設立 |
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| 賁華室內裝修有限公司 統編: 70560173 | 臺北市內湖區西湖里內湖路１段３２３巷１４弄３號 | 林容妃 | 核准設立 |
| 東秧國際股份有限公司 統編: 83610957 | 臺北市內湖區內湖里內湖路２段３５２號１０樓之５ | 鄭進發 | 核准設立 |
| 富安創新室內裝修有限公司 統編: 89452033 | 臺北市內湖區湖元里新湖三路１２２號３樓 | 張愷真 | 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 四喜室內裝修設計股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里新湖二路５０號三樓 | 統編: 53746703 | 負責人: 闕河彬 | 狀態: 核准設立 |
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