碩方有限公司
公司登記 @ 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
碩方有限公司的電話是 02-23131301#16 , 傳真是 02-23131309 , 地址位於臺北市中正區衡陽路51號12樓之1. 成立時間於日期: 2010-08-20 登記設立. 公司代表人 張英哲 將此公司店家的種類登記為公司登記. 碩方有限公司的統一編號為 53085885.
碩方有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53085885 |
| 公司名稱 | 碩方有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-23131301#16 |
| 聯絡傳真 | 02-23131309 |
| 資本額總額 | 13000000 |
| 核准設立日期 | 2010-08-20 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-17 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 張英哲 |
| 登記種類 | 公司登記 |
碩方有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 碩方有限公司 |
| 統一編號 | 53085885 |
| 營業地址 | 臺北市中正區光復里衡陽路５１號１２樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-23131301#16 |
| 聯絡傳真 | 02-23131309 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-08-23 |
| 資本額(元) | 13000000 |
所營事業資料 @ 碩方有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業
行業代號/行業分類名稱 @ 碩方有限公司
485299, 未分類其他全新商品零售, 457299, 其他化粧品批發, 451099, 其他商品批發經紀, 457199, 其他藥品及醫療用品批發
與碩方有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 活岳有限公司 統編: 69322054 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 張英哲 | 核准設立 |
| 馳瑞企業行 統編: 80854697 | 高雄市楠梓區右昌忠義５巷８號１樓 | 張英哲 | 核准設立 - 獨資 |
| 全福電通商行 統編: 92135933 | 高雄市楠梓區泰昌里泰昌街２６巷５號１樓 | 張英哲 | 核准設立 - 獨資 |
| 芳芳韓流時尚企業社 統編: 92343741 | 雲林縣斗六市龍潭里和平路４３號二樓 | 張英哲 | 核准設立 - 獨資 |
| 創碩生技股份有限公司 統編: 93740228 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 張英哲 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 活岳有限公司 地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 統編: 69322054 | 負責人: 張英哲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 馳瑞企業行 地址: 高雄市楠梓區右昌忠義５巷８號１樓 | 統編: 80854697 | 負責人: 張英哲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 全福電通商行 地址: 高雄市楠梓區泰昌里泰昌街２６巷５號１樓 | 統編: 92135933 | 負責人: 張英哲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 芳芳韓流時尚企業社 地址: 雲林縣斗六市龍潭里和平路４３號二樓 | 統編: 92343741 | 負責人: 張英哲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 創碩生技股份有限公司 地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 統編: 93740228 | 負責人: 張英哲 | 狀態: 核准設立 |
碩方有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-21 | 碩方有限公司 | 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 張英哲 | 8000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-21 | 碩方有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 張英哲 | 8000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-19 | 碩方有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 張英哲 | 13000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-06 | 碩方有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 張英哲 | 13000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-17 | 碩方有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 張英哲 | 13000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-21 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 公司所在地: 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 8000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-21 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 8000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-19 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-06 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-17 | 公司名稱: 碩方有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 代表人: 張英哲 | 資本額: 13000000 |
出進口廠商登記資料 - 碩方有限公司
| 統一編號 | 53085885 |
| 原始登記日期 | 20100825 |
| 核發日期 | 20240218 |
| 廠商中文名稱 | 碩方有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
| 英文營業地址 | 12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O哲 |
| 電話號碼 | 02-23131301#16 |
| 傳真號碼 | 02-23131309 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53085885 |
原始登記日期20100825 |
核發日期20240218 |
廠商中文名稱碩方有限公司 |
廠商英文名稱AGREE HEALTH CARE TECHNOLOGY, LTD. |
中文營業地址臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
英文營業地址12 F.-1, No. 51, Hengyang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100504, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O哲 |
電話號碼02-23131301#16 |
傳真號碼02-23131309 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 碩方有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
| 效能 | 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650703 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/11/08 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240814 |
| 發證日期 | 20140814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
| 效能 | 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240814 |
發證日期20140814 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650703 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210205 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 艾粹絲血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | AHC Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | 碩方有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1680 |
許可證字號衛部醫器製字第006826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/09 |
發證日期2021/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名艾粹絲血小板濃縮液分離管 |
英文品名AHC Platelet Concentrate Separator |
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年11月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱碩方有限公司 |
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/10/25 |
製造許可登錄編號QMS1680 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026300號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/13 |
| 發證日期 | 2014/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602630007 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
| 效能 | 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/13 |
發證日期2014/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602630007 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/07/14 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026300號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240813 |
| 發證日期 | 20140813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602630007 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
| 效能 | 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026300號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240813 |
發證日期20140813 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602630007 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) |
效能本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。變更規格：206204(新增白色、藍色帽頭)。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年8月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月18日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210714 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/30 |
| 發證日期 | 2014/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066305 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/30 |
發證日期2014/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200066305 |
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/03/31 |
製造許可登錄編號QSD13670 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241230 |
| 發證日期 | 20141230 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200066305 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190828 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9660 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241230 |
發證日期20141230 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200066305 |
中文品名醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190828 |
製造許可登錄編號QSD9660 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/09/15 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條辦理 |
| 有效日期 | 2019/05/12 |
| 發證日期 | 2014/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061102 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7739 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/09/15 |
註銷理由依藥事法第97條辦理 |
有效日期2019/05/12 |
發證日期2014/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061102 |
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/01/25 |
製造許可登錄編號QSD7739 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170915 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條辦理 |
| 有效日期 | 20190512 |
| 發證日期 | 20140512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061102 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7739 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000611號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170915 |
註銷理由依藥事法第97條辦理 |
有效日期20190512 |
發證日期20140512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200061102 |
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑) |
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator Tube) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×100mm)、VP8033(8ml/16×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180125 |
製造許可登錄編號QSD7739 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650400 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650400 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/06/21 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240814 |
| 發證日期 | 20140814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602650400 |
| 中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
| 英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
| 效能 | 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190621 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240814 |
發證日期20140814 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650400 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
效能用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190621 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/12 |
| 發證日期 | 2014/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200053002 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
| 效能 | 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13670 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/12 |
發證日期2014/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200053002 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2024/04/15 |
製造許可登錄編號QSD13670 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240512 |
| 發證日期 | 20140512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200053002 |
| 中文品名 | 醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
| 英文品名 | EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
| 效能 | 本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190419 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9660 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240512 |
發證日期20140512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200053002 |
中文品名醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA) |
英文品名EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能本產品係用於血糖檢測，氟化鈉具防止血糖降解的作用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VP2092(2ml/13×75mm)、VP3092(3ml/13×75mm)、 VP4092(4ml/13×75mm)、 VP5092(5ml/13×100mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190419 |
製造許可登錄編號QSD9660 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/08/22 |
| 發證日期 | 2014/08/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200062000 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1093 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/08/22 |
發證日期2014/08/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200062000 |
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD1093 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190822 |
| 發證日期 | 20140822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200062000 |
| 中文品名 | 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
| 英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
| 效能 | 用於血糖檢測之採血管。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10933 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190822 |
發證日期20140822 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200062000 |
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能用於血糖檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170216 |
製造許可登錄編號QSD10933 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第002336號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600233600 |
| 中文品名 | "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10929 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002336號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08600233600 |
中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/02/07 |
製造許可登錄編號QSD10929 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/07/27 |
| 發證日期 | 2016/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401683304 |
| 中文品名 | "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/07/27 |
發證日期2016/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401683304 |
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401683304 |
| 中文品名 | "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016833號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210727 |
發證日期20160727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401683304 |
中文品名"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
英文品名"Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱RUI YING MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD. |
製造廠廠址9 TEMASEK BOULEVARD #04-02 SUNTEC TOWER TWO SINGAPORE 038989 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20170216 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022810號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/23 |
| 發證日期 | 2022/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402281004 |
| 中文品名 | “拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
| 英文品名 | “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | LAS |
| 製造廠廠址 | 1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13881 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022810號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/23 |
發證日期2022/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402281004 |
中文品名“拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
英文品名“LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱LAS |
製造廠廠址1F(G5,G6) 6F(660~669), 16 ARAYUK-RO, GIMPO CITY, GYEONGGI-DO, 10136, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/01 |
製造許可登錄編號QSD13881 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2023/02/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 聖美血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | Pura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | 碩方有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1680 |
許可證字號衛部醫器製字第007585號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/09 |
發證日期2023/02/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名聖美血小板濃縮液分離管 |
英文品名Pura plas Platelet Concentrate Separator |
效能本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(0924-10-4)15mL 四支裝(0924-15-4)10mL 五支裝(0924-10-5)15mL 五支裝(0924-15-5)10mL 單支裝(G0924-10)15mL 單支裝(G0924-15)10mL 兩支裝(G0924-10-2)15mL 兩支裝(G0924-15-2)。以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱碩方有限公司 |
製造廠廠址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/03/01 |
製造許可登錄編號QMS1680 |
食品業者登錄資料集 - 碩方有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 碩方有限公司 |
| 公司統一編號 | 53085885 |
| 業者地址 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-153085885-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱碩方有限公司 |
公司統一編號53085885 |
業者地址台北市中正區衡陽路51號12樓之1 |
食品業者登錄字號A-153085885-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (統編相關) |
| 大利生技有限公司 | 統一編號: 24975298 | 電話號碼: 02-66398252 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 活岳有限公司 | 統一編號: 69322054 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 英屬維京群島商樂透遊戲股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53002870 | 電話號碼: 02-85113716 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 翔益國際有限公司 | 統一編號: 23047219 | 電話號碼: 03-3288117 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 麥盛企亞股份有限公司 | 統一編號: 27344611 | 電話號碼: 02-29740303 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 大典科技股份有限公司 | 統一編號: 28507438 | 電話號碼: 02-89782298 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 達富利股份有限公司 | 統一編號: 53737612 | 電話號碼: 02-21752251 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 碩方有限公司 統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (統編相關) |
| 大利生技有限公司 統一編號: 24975298 | 電話號碼: 02-66398252 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 活岳有限公司 統一編號: 69322054 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 英屬維京群島商樂透遊戲股份有限公司台灣分公司 統一編號: 53002870 | 電話號碼: 02-85113716 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 翔益國際有限公司 統一編號: 23047219 | 電話號碼: 03-3288117 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 麥盛企亞股份有限公司 統一編號: 27344611 | 電話號碼: 02-29740303 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 大典科技股份有限公司 統一編號: 28507438 | 電話號碼: 02-89782298 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 達富利股份有限公司 統一編號: 53737612 | 電話號碼: 02-21752251 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管) | 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 依藥事法第97條辦理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) | 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 艾粹絲血小板濃縮液分離管 | 英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| 聖美血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 導入/引流導管(滅菌) | 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方"持針器(未滅菌) | 英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 導入/引流導管(滅菌) | 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm)，100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC) 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管) 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 依藥事法第97條辦理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑) 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (統編相關) |
| 艾粹絲血小板濃縮液分離管 英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| 聖美血小板濃縮液分離管 英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 導入/引流導管(滅菌) 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方"持針器(未滅菌) 英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
| "碩方" 導入/引流導管(滅菌) 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 活岳有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 (姓名相關) |
| 活岳有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 活岳有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 活岳有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 日商樂比亞股份有限公司台灣分公司 | 糧商電話號碼: 02-66089886#23 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
| 日商樂比亞股份有限公司台灣分公司 糧商電話號碼: 02-66089886#23 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 (地址相關) |
碩方 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
碩方企業有限公司 |
碩方科技股份有限公司 |
碩方科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市中正區衡陽路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 大利生技有限公司 統編: 24975298 | 臺北市中正區光復里衡陽路５１號１２樓之１ | 黃戀淑 | 核准設立 |
| 台灣自酒發展有限公司 統編: 24976183 | 臺北市中正區建國里衡陽路３６號１０樓之１１ | 吳宥廣 | 核准設立 |
| 永承生鮮有限公司 統編: 25013946 | 臺北市中正區光復里衡陽路５１號１２樓之２ | 盧柏鈞 | 核准設立 |
| 遠信租車股份有限公司 統編: 25053931 | 臺北市中正區光復里衡陽路５１號６樓之４ | 沈文斌 | 核准設立 |
| 土雲設計有限公司 統編: 25105071 | 臺北市中正區建國里衡陽路３６號８樓之２ | 劉O均 | 解散 (108年04月01日 府產業商字 第10848264200號) |
| 太一資產管理有限公司 統編: 25110525 | 臺北市中正區建國里衡陽路２０號８樓 | 陳O隆 | 解散 (108年02月25日 府產業商字 第10846982800號) |
| 見欣實業股份有限公司 統編: 25110834 | 臺北市中正區光復里衡陽路５１號８樓之２ | 廖浩欽 | 核准設立 |
| 福仕寶材料科技有限公司 統編: 25117647 | 臺北市中正區建國里衡陽路１０８號６樓之３ | 黃志明 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大利生技有限公司 地址: 臺北市中正區光復里衡陽路５１號１２樓之１ | 統編: 24975298 | 負責人: 黃戀淑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣自酒發展有限公司 地址: 臺北市中正區建國里衡陽路３６號１０樓之１１ | 統編: 24976183 | 負責人: 吳宥廣 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 永承生鮮有限公司 地址: 臺北市中正區光復里衡陽路５１號１２樓之２ | 統編: 25013946 | 負責人: 盧柏鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠信租車股份有限公司 地址: 臺北市中正區光復里衡陽路５１號６樓之４ | 統編: 25053931 | 負責人: 沈文斌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 土雲設計有限公司 地址: 臺北市中正區建國里衡陽路３６號８樓之２ | 統編: 25105071 | 負責人: 劉O均 | 狀態: 解散 (108年04月01日 府產業商字 第10848264200號) |
| 公司商業名稱: 太一資產管理有限公司 地址: 臺北市中正區建國里衡陽路２０號８樓 | 統編: 25110525 | 負責人: 陳O隆 | 狀態: 解散 (108年02月25日 府產業商字 第10846982800號) |
| 公司商業名稱: 見欣實業股份有限公司 地址: 臺北市中正區光復里衡陽路５１號８樓之２ | 統編: 25110834 | 負責人: 廖浩欽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 福仕寶材料科技有限公司 地址: 臺北市中正區建國里衡陽路１０８號６樓之３ | 統編: 25117647 | 負責人: 黃志明 | 狀態: 核准設立 |