新加坡商莫氏亞太有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

新加坡商莫氏亞太有限公司的電話是 02-21765111 , 傳真是 02-87297850 , 地址位於臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓. 英文名稱或別名是Merz Asia Pacific Pte. Ltd.. 成立時間於日期: 2011-01-14 登記設立. 公司代表人 Jorge Tuazon Libanan 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新加坡商莫氏亞太有限公司的統一編號為 53005258.

新加坡商莫氏亞太有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號53005258
公司名稱新加坡商莫氏亞太有限公司
公司名稱2Merz Asia Pacific Pte. Ltd.
公司地址臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-21765111
聯絡傳真02-87297850
資本額總額500000
核准設立日期2011-01-14
最後核准變更日期2023-11-20
撤銷日期2018-09-05
登記機關名稱經濟部中部辦公室
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工Jorge Tuazon Libanan
登記種類公司登記

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
統一編號53005258
營業地址臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號23樓A1室 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-21765111
聯絡傳真02-87297850
使用統一發票
設立日期2011-01-17
資本額(元)500000

所營事業資料 @ 新加坡商莫氏亞太有限公司

F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F108040, 化妝品批發業, F208040, 化妝品零售業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業

行業代號/行業分類名稱 @ 新加坡商莫氏亞太有限公司

457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464915, 醫療機械設備批發

新加坡商莫氏亞太有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
新加坡商莫氏亞太有限公司
統編: 53005258
臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓Jorge Tuazon Libanan核准設立
公司商業名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司

地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 統編: 53005258 | 負責人: Jorge Tuazon Libanan | 狀態: 核准設立

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新加坡商莫氏亞太有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年04月公司變更登記
2013-04-22
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓魏英格500000
@ 102年06月公司變更登記
2013-06-27
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓魏英格500000
@ 102年10月公司變更登記
2013-10-09
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓魏英格500000
@ 103年08月公司變更登記
2014-08-25
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓魏英格500000
@ 103年11月公司變更登記
2014-11-11
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓李昭華500000
@ 104年04月公司變更登記
2015-04-10
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓劉錦南500000
@ 104年07月公司變更登記
2015-07-15
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓劉錦南500000
@ 104年10月公司變更登記
2015-10-14
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區信義路5段7號69樓李垠來500000
@ 105年10月公司變更登記
2016-10-18
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓李垠來500000
@ 106年04月公司變更登記
2017-04-20
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓李垠來500000
@ 106年05月公司變更登記
2017-05-24
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓李垠來500000
@ 107年03月公司變更登記
2018-03-15
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓馬立安500000
@ 107年08月公司變更登記
2018-08-10
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓Phang Yul Cher Yeow500000
@ 110年06月公司變更登記
2021-06-21
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓張綺珊500000
@ 110年07月公司變更登記
2021-07-02
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓張綺珊500000
@ 110年10月公司變更登記
2021-10-04
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓張綺珊500000
@ 111年09月公司變更登記
2022-09-21
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓洪淑芬500000
@ 112年02月公司變更登記
2023-02-14
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓洪淑芬500000
@ 112年06月公司變更登記
2023-06-12
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓鄭宗明500000
@ 112年09月公司變更登記
2023-09-13
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓鄭宗明500000
@ 112年11月公司變更登記
2023-11-20
新加坡商莫氏亞太有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓Jorge Tuazon Libanan500000
@ 102年04月公司變更登記
核准變更日期: 2013-04-22 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000
@ 102年06月公司變更登記
核准變更日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000
@ 102年10月公司變更登記
核准變更日期: 2013-10-09 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000
@ 103年08月公司變更登記
核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000
@ 103年11月公司變更登記
核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 李昭華 | 資本額: 500000
@ 104年04月公司變更登記
核准變更日期: 2015-04-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000
@ 104年07月公司變更登記
核准變更日期: 2015-07-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000
@ 104年10月公司變更登記
核准變更日期: 2015-10-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000
@ 105年10月公司變更登記
核准變更日期: 2016-10-18 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000
@ 106年04月公司變更登記
核准變更日期: 2017-04-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000
@ 106年05月公司變更登記
核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000
@ 107年03月公司變更登記
核准變更日期: 2018-03-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 馬立安 | 資本額: 500000
@ 107年08月公司變更登記
核准變更日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: Phang Yul Cher Yeow | 資本額: 500000
@ 110年06月公司變更登記
核准變更日期: 2021-06-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000
@ 110年07月公司變更登記
核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000
@ 110年10月公司變更登記
核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000
@ 111年09月公司變更登記
核准變更日期: 2022-09-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000
@ 112年02月公司變更登記
核准變更日期: 2023-02-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000
@ 112年06月公司變更登記
核准變更日期: 2023-06-12 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000
@ 112年09月公司變更登記
核准變更日期: 2023-09-13 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000
@ 112年11月公司變更登記
核准變更日期: 2023-11-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: Jorge Tuazon Libanan | 資本額: 500000

出進口廠商登記資料 - 新加坡商莫氏亞太有限公司

統一編號53005258
原始登記日期20110218
核發日期20231122
廠商中文名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
廠商英文名稱MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓
英文營業地址23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOrgeTuazOnLibana
電話號碼02-21765111
傳真號碼02-87297850
進口資格
出口資格

統一編號

53005258

原始登記日期

20110218

核發日期

20231122

廠商中文名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

廠商英文名稱

MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)

中文營業地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

英文營業地址

23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.)

代表人

JOrgeTuazOnLibana

電話號碼

02-21765111

傳真號碼

02-87297850

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸字第022219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602221901
中文品名"保柔緹" 保柔
英文品名BELOTERO Balance
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/14
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛署醫器輸字第022219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/01/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/03/15

發證日期

2011/03/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602221901

中文品名

"保柔緹" 保柔

英文品名

BELOTERO Balance

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/01/14

製造許可登錄編號

QSD8110

[2]
許可證字號衛署醫器輸字第022219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200107
註銷理由自請註銷
有效日期20210315
發證日期20110315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602221901
中文品名"保柔緹" 保柔
英文品名BELOTERO Balance
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200114
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛署醫器輸字第022219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200107

註銷理由

自請註銷

有效日期

20210315

發證日期

20110315

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602221901

中文品名

"保柔緹" 保柔

英文品名

BELOTERO Balance

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20200114

製造許可登錄編號

QSD8110

[3]
許可證字號衛署醫器輸字第019007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2008/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601900702
中文品名瑞得喜植入劑
英文品名Radiesse Injectable Implant
效能Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Merz North America, Inc.
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QSD6080

許可證字號

衛署醫器輸字第019007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/22

發證日期

2008/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601900702

中文品名

瑞得喜植入劑

英文品名

Radiesse Injectable Implant

效能

Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Merz North America, Inc.

製造廠廠址

4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/10/27

製造許可登錄編號

QSD6080

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第019007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230422
發證日期20080422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601900702
中文品名瑞得喜植入劑
英文品名Radiesse Injectable Implant
效能Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Merz North America, Inc.
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211108
製造許可登錄編號QSD6080

許可證字號

衛署醫器輸字第019007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230422

發證日期

20080422

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601900702

中文品名

瑞得喜植入劑

英文品名

Radiesse Injectable Implant

效能

Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Merz North America, Inc.

製造廠廠址

4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20211108

製造許可登錄編號

QSD6080

[5]
許可證字號衛部醫器輸字第025344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2013/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602534409
中文品名“優珊納”超音波治療儀
英文品名Ulthera System
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱ULTHERA, INC.
製造廠廠址1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QSD8320

許可證字號

衛部醫器輸字第025344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/12

發證日期

2013/09/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602534409

中文品名

“優珊納”超音波治療儀

英文品名

Ulthera System

效能

詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

ULTHERA, INC.

製造廠廠址

1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

QSD8320

[6]
許可證字號衛部醫器輸字第025344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230912
發證日期20130912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602534409
中文品名“優珊納”超音波治療儀
英文品名Ulthera System
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱ULTHERA, INC.
製造廠廠址1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8320

許可證字號

衛部醫器輸字第025344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230912

發證日期

20130912

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602534409

中文品名

“優珊納”超音波治療儀

英文品名

Ulthera System

效能

詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

ULTHERA, INC.

製造廠廠址

1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD8320

[7]
許可證字號衛部醫器輸字第031887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2019/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188707
中文品名“保柔緹”丰柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Volume Lidocaine
效能BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第031887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/02

發證日期

2019/04/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603188707

中文品名

“保柔緹”丰柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Volume Lidocaine

效能

BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QSD8110

[8]
許可證字號衛部醫器輸字第031887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20190402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188707
中文品名“保柔緹”丰柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Volume Lidocaine
效能BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第031887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240402

發證日期

20190402

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603188707

中文品名

“保柔緹”丰柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Volume Lidocaine

效能

BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD8110

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第032715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/02
發證日期2019/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603271509
中文品名“保柔緹”舒柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Soft Lidocaine
效能BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第032715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/02

發證日期

2019/08/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603271509

中文品名

“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Soft Lidocaine

效能

BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QSD8110

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第032715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240802
發證日期20190802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603271509
中文品名“保柔緹”舒柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Soft Lidocaine
效能BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第032715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240802

發證日期

20190802

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603271509

中文品名

“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Soft Lidocaine

效能

BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD8110

[11]
許可證字號衛署醫器輸字第024165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602416501
中文品名“安緹斯”注射系統
英文品名“Anteis”Injection System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱ANTEIS SA
製造廠廠址18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6948

許可證字號

衛署醫器輸字第024165號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/11/14

發證日期

2012/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602416501

中文品名

“安緹斯”注射系統

英文品名

“Anteis”Injection System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

ANTEIS SA

製造廠廠址

18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6948

[12]
許可證字號衛署醫器輸字第024165號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171114
發證日期20121114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602416501
中文品名“安緹斯”注射系統
英文品名“Anteis”Injection System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱ANTEIS SA
製造廠廠址18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6948

許可證字號

衛署醫器輸字第024165號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171114

發證日期

20121114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602416501

中文品名

“安緹斯”注射系統

英文品名

“Anteis”Injection System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

ANTEIS SA

製造廠廠址

18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD6948

[13]
許可證字號衛部醫器輸字第030973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603097308
中文品名“保柔緹”保柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Balance Lidocaine
效能本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第030973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/30

發證日期

2018/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603097308

中文品名

“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Balance Lidocaine

效能

本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/10/14

製造許可登錄編號

QSD8110

[14]
許可證字號衛部醫器輸字第030973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603097308
中文品名“保柔緹”保柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Balance Lidocaine
效能本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第030973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230330

發證日期

20180330

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603097308

中文品名

“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Balance Lidocaine

效能

本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD8110

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第030979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603097907
中文品名“保柔緹”比柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Intense Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第030979號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/07

發證日期

2018/06/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603097907

中文品名

“保柔緹”比柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Intense Lidocaine

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/01/18

製造許可登錄編號

QSD8110

[16]
許可證字號衛部醫器輸字第030979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603097907
中文品名“保柔緹”比柔(含利多卡因)
英文品名BELOTERO Intense Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛部醫器輸字第030979號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230607

發證日期

20180607

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603097907

中文品名

“保柔緹”比柔(含利多卡因)

英文品名

BELOTERO Intense Lidocaine

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD8110

[17]
許可證字號衛部醫器輸字第032974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2019/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297407
中文品名瑞得喜植入劑(含利多卡因)
英文品名RADIESSE Lidocaine Injectable Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Merz North America, Inc.
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
製造許可登錄編號QSD6080

許可證字號

衛部醫器輸字第032974號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/15

發證日期

2019/10/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603297407

中文品名

瑞得喜植入劑(含利多卡因)

英文品名

RADIESSE Lidocaine Injectable Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Merz North America, Inc.

製造廠廠址

4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/10/13

製造許可登錄編號

QSD6080

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第032974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20191015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297407
中文品名瑞得喜植入劑(含利多卡因)
英文品名RADIESSE Lidocaine Injectable Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Merz North America, Inc.
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD6080

許可證字號

衛部醫器輸字第032974號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241015

發證日期

20191015

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603297407

中文品名

瑞得喜植入劑(含利多卡因)

英文品名

RADIESSE Lidocaine Injectable Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Merz North America, Inc.

製造廠廠址

4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD6080

[19]
許可證字號衛署醫器輸字第023605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/06
發證日期2012/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360508
中文品名“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物
英文品名“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fortelis EXTRA
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/14
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛署醫器輸字第023605號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/01/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/06/06

發證日期

2012/06/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602360508

中文品名

“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物

英文品名

“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Fortelis EXTRA

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/01/14

製造許可登錄編號

QSD8110

[20]
許可證字號衛署醫器輸字第023605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200107
註銷理由自請註銷
有效日期20220606
發證日期20120606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602360508
中文品名“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物
英文品名“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fortelis EXTRA
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱Anteis SA
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200114
製造許可登錄編號QSD8110

許可證字號

衛署醫器輸字第023605號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200107

註銷理由

自請註銷

有效日期

20220606

發證日期

20120606

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602360508

中文品名

“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物

英文品名

“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Fortelis EXTRA

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

Anteis SA

製造廠廠址

Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20200114

製造許可登錄編號

QSD8110

全部藥品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 2 項)

[1]
許可證字號衛部菌疫輸字第000995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099500
中文品名淨優明凍晶注射劑50LD50單位
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit
適應症用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2016/11/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第000995號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/02

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/02/23

發證日期

2016/02/23

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000099500

中文品名

淨優明凍晶注射劑50LD50單位

英文品名

Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit

適應症

用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOTULINUM TOXIN TYPE A

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

製造廠廠址

AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

製造、包裝

異動日期

2016/11/02

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;玻璃小瓶裝

[2]
許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099401
中文品名淨優明凍晶注射劑
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第000994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/23

發證日期

2016/02/23

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000099401

中文品名

淨優明凍晶注射劑

英文品名

Xeomin Powder for Solution for Injectio

適應症

1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

製造廠廠址

AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

製造、包裝

異動日期

2022/10/13

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

食品業者登錄資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司

公司或商業登記名稱新加坡商莫氏亞太有限公司
公司統一編號53005258
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號23樓
食品業者登錄字號A-153005258-00000-6
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司

公司統一編號

53005258

業者地址

台北市信義區忠孝東路5段68號23樓

食品業者登錄字號

A-153005258-00000-6

登錄項目

公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司

許可證字號衛部菌疫輸字第000994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099401
中文品名淨優明凍晶注射劑
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第000994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/23

發證日期

2016/02/23

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000099401

中文品名

淨優明凍晶注射劑

英文品名

Xeomin Powder for Solution for Injectio

適應症

1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

製造廠廠址

AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

製造、包裝

異動日期

2022/10/13

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 2 項)

[1]
許可證字號衛部粧輸字第023194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802319409
中文品名美德潤澤修護凝膠
英文品名Mederma Intense Gel
用途潤膚。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別凝膠
主成分略述ALLANTOIN
限制項目(空)
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21

許可證字號

衛部粧輸字第023194號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/23

發證日期

2015/11/23

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05802319409

中文品名

美德潤澤修護凝膠

英文品名

Mederma Intense Gel

用途

潤膚。

劑型

凝膠劑

包裝

管裝附外盒

化粧品類別

凝膠

主成分略述

ALLANTOIN

限制項目

(空)

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

製造廠廠址

LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

[2]
許可證字號衛部粧輸字第023506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802350602
中文品名妮可提絲”新生防曬日霜
英文品名Neocutis Micro Day
用途防曬
劑型霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
申請商統一編號53005258
製造商名稱ENGLEWOOD LAB, LLC
製造廠廠址88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08

許可證字號

衛部粧輸字第023506號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2021/03/24

發證日期

2016/03/24

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05802350602

中文品名

妮可提絲”新生防曬日霜

英文品名

Neocutis Micro Day

用途

防曬

劑型

霜劑

包裝

瓶裝附外盒

化粧品類別

防晒面霜

主成分略述

ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

申請商統一編號

53005258

製造商名稱

ENGLEWOOD LAB, LLC

製造廠廠址

88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 5 筆)

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 53005258 | 電話號碼: 02-21765111 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(統編相關)
台灣力吉可股份有限公司

統一編號: 70535512 | 電話號碼: 02-27222100 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
駿峰綠能科技股份有限公司

統一編號: 55833359 | 電話號碼: 02-86423118 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
嘉時航運股份有限公司

統一編號: 85007074 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
巨冠大海洋股份有限公司

統一編號: 90550928 | 電話號碼: 02-87582230 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 53005258 | 電話號碼: 02-21765111 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(統編相關)
台灣力吉可股份有限公司

統一編號: 70535512 | 電話號碼: 02-27222100 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
駿峰綠能科技股份有限公司

統一編號: 55833359 | 電話號碼: 02-86423118 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
嘉時航運股份有限公司

統一編號: 85007074 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
巨冠大海洋股份有限公司

統一編號: 90550928 | 電話號碼: 02-87582230 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

新加坡商莫氏亞太有限公司

公司統一編號: 53005258 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 食品業者登錄字號: A-153005258-00000-6

(統編相關)
新加坡商莫氏亞太有限公司

公司統一編號: 53005258 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 食品業者登錄字號: A-153005258-00000-6

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

淨優明凍晶注射劑

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

(統編相關)
淨優明凍晶注射劑50LD50單位

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

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淨優明凍晶注射劑

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

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淨優明凍晶注射劑50LD50單位

英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA

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醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 10 筆)

“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“保柔緹”比柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

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"保柔緹" 保柔

英文品名: BELOTERO Balance | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“優珊納”超音波治療儀

英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“優珊納”超音波治療儀

英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
瑞得喜植入劑

英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“保柔緹”丰柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
瑞得喜植入劑

英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“保柔緹”比柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
"保柔緹" 保柔

英文品名: BELOTERO Balance | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“優珊納”超音波治療儀

英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(統編相關)
“保柔緹”保柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“優珊納”超音波治療儀

英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
瑞得喜植入劑

英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
“保柔緹”丰柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

(名稱相關)
瑞得喜植入劑

英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

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跨國人力仲介公司許可名冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司

電話: 02-77375118 | 許可證起始日: 20220819 | 許可證終止日: 20240818 | 負責人姓名: 陳玉芬 | 機構地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 終止營業日期:

(地址相關)
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司

電話: 02-77375118 | 許可證起始日: 20220819 | 許可證終止日: 20240818 | 負責人姓名: 陳玉芬 | 機構地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 終止營業日期:

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臺北市仲介公司資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司

電話: 02-77375118 | 評鑑等級: 尚無 | | 經營業務範圍: | 從業人員人數: 19 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司

電話: 02-77375118 | 評鑑等級: 尚無 | | 經營業務範圍: | 從業人員人數: 19 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓

(地址相關)

醫療器材商資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

電話: 0931030283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室)

(地址相關)
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

電話: 0931030283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室)

(地址相關)
公司名稱地址負責人狀態
半島牛肉麵店
統編: 42433710
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷23號張筆韜核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204343)
米多莉商行
統編: 42488502
臺北市信義區富臺里忠孝東路五段357號1樓黃道志核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104103059)
雅鮮水果店
統編: 42493478
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段275巷3號5樓鄭金源歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108929)
瑜樂工作室
統編: 42509464
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號3樓曹芳瑜核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216986)
包和旺商行
統編: 42555558
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號林文玉核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064220236)
誠佳食品股份有限公司
統編: 42639142
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段457號5樓之8黃淑美解散 (核准解散日期: 2020-02-26)
五福旅行社股份有限公司永春分公司
統編: 42811522
臺北市信義區富臺里忠孝東路5段433號陳彥良核准設立
萬德立服飾有限公司永春分公司
統編: 42846655
臺北市信義區富臺里忠孝東路五段359號1樓黃志賢核准設立
公司商業名稱: 半島牛肉麵店

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷23號 | 統編: 42433710 | 負責人: 張筆韜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204343)

公司商業名稱: 米多莉商行

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段357號1樓 | 統編: 42488502 | 負責人: 黃道志 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104103059)

公司商業名稱: 雅鮮水果店

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段275巷3號5樓 | 統編: 42493478 | 負責人: 鄭金源 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108929)

公司商業名稱: 瑜樂工作室

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號3樓 | 統編: 42509464 | 負責人: 曹芳瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216986)

公司商業名稱: 包和旺商行

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號 | 統編: 42555558 | 負責人: 林文玉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064220236)

公司商業名稱: 誠佳食品股份有限公司

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段457號5樓之8 | 統編: 42639142 | 負責人: 黃淑美 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-02-26)

公司商業名稱: 五福旅行社股份有限公司永春分公司

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段433號 | 統編: 42811522 | 負責人: 陳彥良 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 萬德立服飾有限公司永春分公司

地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段359號1樓 | 統編: 42846655 | 負責人: 黃志賢 | 狀態: 核准設立

新加坡商莫氏亞太有限公司的地圖

新加坡商莫氏亞太有限公司的地址位於:
臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓
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公司名稱地址
華意工業股份有限公司
統編: 22518970
桃園市桃園區大林里大明街57巷25號
祥福機械有限公司
統編: 12617043
桃園市龜山區嶺頂里振興路48號
任美嘉企業股份有限公司
統編: 16853855
桃園市桃園區朝陽里民生路498號10樓之3
建京實業有限公司
統編: 13037629
桃園市大園區南港里園九街32號(1樓)
玉菖機車行
統編: 98858554
臺中市梧棲區安仁里梧棲路23號1樓
公司商業名稱: 華意工業股份有限公司

地址: 桃園市桃園區大林里大明街57巷25號 | 統編: 22518970

公司商業名稱: 祥福機械有限公司

地址: 桃園市龜山區嶺頂里振興路48號 | 統編: 12617043

公司商業名稱: 任美嘉企業股份有限公司

地址: 桃園市桃園區朝陽里民生路498號10樓之3 | 統編: 16853855

公司商業名稱: 建京實業有限公司

地址: 桃園市大園區南港里園九街32號(1樓) | 統編: 13037629

公司商業名稱: 玉菖機車行

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