新加坡商莫氏亞太有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓
新加坡商莫氏亞太有限公司的電話是 02-21765111 , 傳真是 02-87297850 , 地址位於臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓. 英文名稱或別名是Merz Asia Pacific Pte. Ltd.. 成立時間於日期: 2011-01-14 登記設立. 公司代表人 Jorge Tuazon Libanan 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新加坡商莫氏亞太有限公司的統一編號為 53005258.
新加坡商莫氏亞太有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 53005258 |
公司名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
公司名稱2 | Merz Asia Pacific Pte. Ltd. |
公司地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-21765111 |
聯絡傳真 | 02-87297850 |
資本額總額 | 500000 |
核准設立日期 | 2011-01-14 |
最後核准變更日期 | 2023-11-20 |
撤銷日期 | 2018-09-05 |
登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | Jorge Tuazon Libanan |
登記種類 | 公司登記 |
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
統一編號 | 53005258 |
營業地址 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段68號23樓A1室 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-21765111 |
聯絡傳真 | 02-87297850 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2011-01-17 |
資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 新加坡商莫氏亞太有限公司
F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F108040, 化妝品批發業, F208040, 化妝品零售業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 新加坡商莫氏亞太有限公司
457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464915, 醫療機械設備批發
與新加坡商莫氏亞太有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
新加坡商莫氏亞太有限公司 統編: 53005258 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | Jorge Tuazon Libanan | 核准設立 |
公司商業名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 統編: 53005258 | 負責人: Jorge Tuazon Libanan | 狀態: 核准設立 |
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新加坡商莫氏亞太有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-22 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 魏英格 | 500000 |
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-27 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 魏英格 | 500000 |
@ 102年10月公司變更登記 2013-10-09 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 魏英格 | 500000 |
@ 103年08月公司變更登記 2014-08-25 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 魏英格 | 500000 |
@ 103年11月公司變更登記 2014-11-11 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 李昭華 | 500000 |
@ 104年04月公司變更登記 2015-04-10 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 劉錦南 | 500000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-15 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 劉錦南 | 500000 |
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-14 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 李垠來 | 500000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-18 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 李垠來 | 500000 |
@ 106年04月公司變更登記 2017-04-20 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 李垠來 | 500000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-24 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 李垠來 | 500000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-15 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 馬立安 | 500000 |
@ 107年08月公司變更登記 2018-08-10 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | Phang Yul Cher Yeow | 500000 |
@ 110年06月公司變更登記 2021-06-21 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 張綺珊 | 500000 |
@ 110年07月公司變更登記 2021-07-02 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 張綺珊 | 500000 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-04 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 張綺珊 | 500000 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-21 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 洪淑芬 | 500000 |
@ 112年02月公司變更登記 2023-02-14 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 洪淑芬 | 500000 |
@ 112年06月公司變更登記 2023-06-12 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 鄭宗明 | 500000 |
@ 112年09月公司變更登記 2023-09-13 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 鄭宗明 | 500000 |
@ 112年11月公司變更登記 2023-11-20 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | Jorge Tuazon Libanan | 500000 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-22 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 |
@ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-09 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 |
@ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 魏英格 | 資本額: 500000 |
@ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-11 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 李昭華 | 資本額: 500000 |
@ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 劉錦南 | 資本額: 500000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號69樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-18 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 |
@ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-24 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 李垠來 | 資本額: 500000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-15 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 馬立安 | 資本額: 500000 |
@ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: Phang Yul Cher Yeow | 資本額: 500000 |
@ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 |
@ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-04 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 張綺珊 | 資本額: 500000 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-21 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000 |
@ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-14 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 洪淑芬 | 資本額: 500000 |
@ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-12 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000 |
@ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-13 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: 鄭宗明 | 資本額: 500000 |
@ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-20 | 公司名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 代表人: Jorge Tuazon Libanan | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 新加坡商莫氏亞太有限公司
統一編號 | 53005258 |
原始登記日期 | 20110218 |
核發日期 | 20231122 |
廠商中文名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
英文營業地址 | 23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | JOrgeTuazOnLibana |
電話號碼 | 02-21765111 |
傳真號碼 | 02-87297850 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號53005258 |
原始登記日期20110218 |
核發日期20231122 |
廠商中文名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱MERZ ASIA PACIFIC PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
英文營業地址23 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110419, Taiwan (R.O.C.) |
代表人JOrgeTuazOnLibana |
電話號碼02-21765111 |
傳真號碼02-87297850 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第022219號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/01/07 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/03/15 |
發證日期 | 2011/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602221901 |
中文品名 | "保柔緹" 保柔 |
英文品名 | BELOTERO Balance |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛署醫器輸字第022219號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/01/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/03/15 |
發證日期2011/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602221901 |
中文品名"保柔緹" 保柔 |
英文品名BELOTERO Balance |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2020/01/14 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022219號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200107 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210315 |
發證日期 | 20110315 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602221901 |
中文品名 | "保柔緹" 保柔 |
英文品名 | BELOTERO Balance |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200114 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛署醫器輸字第022219號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200107 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210315 |
發證日期20110315 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602221901 |
中文品名"保柔緹" 保柔 |
英文品名BELOTERO Balance |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20200114 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019007號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/22 |
發證日期 | 2008/04/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601900702 |
中文品名 | 瑞得喜植入劑 |
英文品名 | Radiesse Injectable Implant |
效能 | Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/27 |
製造許可登錄編號 | QSD6080 |
許可證字號衛署醫器輸字第019007號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/22 |
發證日期2008/04/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601900702 |
中文品名瑞得喜植入劑 |
英文品名Radiesse Injectable Implant |
效能Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Merz North America, Inc. |
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/27 |
製造許可登錄編號QSD6080 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019007號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230422 |
發證日期 | 20080422 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601900702 |
中文品名 | 瑞得喜植入劑 |
英文品名 | Radiesse Injectable Implant |
效能 | Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211108 |
製造許可登錄編號 | QSD6080 |
許可證字號衛署醫器輸字第019007號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230422 |
發證日期20080422 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601900702 |
中文品名瑞得喜植入劑 |
英文品名Radiesse Injectable Implant |
效能Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Merz North America, Inc. |
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211108 |
製造許可登錄編號QSD6080 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025344號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/12 |
發證日期 | 2013/09/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602534409 |
中文品名 | “優珊納”超音波治療儀 |
英文品名 | Ulthera System |
效能 | 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | ULTHERA, INC. |
製造廠廠址 | 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/17 |
製造許可登錄編號 | QSD8320 |
許可證字號衛部醫器輸字第025344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/12 |
發證日期2013/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602534409 |
中文品名“優珊納”超音波治療儀 |
英文品名Ulthera System |
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱ULTHERA, INC. |
製造廠廠址1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/05/17 |
製造許可登錄編號QSD8320 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025344號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230912 |
發證日期 | 20130912 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602534409 |
中文品名 | “優珊納”超音波治療儀 |
英文品名 | Ulthera System |
效能 | 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | ULTHERA, INC. |
製造廠廠址 | 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8320 |
許可證字號衛部醫器輸字第025344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230912 |
發證日期20130912 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602534409 |
中文品名“優珊納”超音波治療儀 |
英文品名Ulthera System |
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱ULTHERA, INC. |
製造廠廠址1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD8320 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/02 |
發證日期 | 2019/04/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603188707 |
中文品名 | “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Volume Lidocaine |
效能 | BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/20 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第031887號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/02 |
發證日期2019/04/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603188707 |
中文品名“保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Volume Lidocaine |
效能BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/12/20 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031887號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240402 |
發證日期 | 20190402 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603188707 |
中文品名 | “保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Volume Lidocaine |
效能 | BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第031887號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240402 |
發證日期20190402 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603188707 |
中文品名“保柔緹”丰柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Volume Lidocaine |
效能BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032715號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/02 |
發證日期 | 2019/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603271509 |
中文品名 | “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Soft Lidocaine |
效能 | BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/13 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第032715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/02 |
發證日期2019/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603271509 |
中文品名“保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Soft Lidocaine |
效能BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/03/13 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032715號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240802 |
發證日期 | 20190802 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603271509 |
中文品名 | “保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Soft Lidocaine |
效能 | BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第032715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240802 |
發證日期20190802 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603271509 |
中文品名“保柔緹”舒柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Soft Lidocaine |
效能BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024165號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/11/14 |
發證日期 | 2012/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602416501 |
中文品名 | “安緹斯”注射系統 |
英文品名 | “Anteis”Injection System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | ANTEIS SA |
製造廠廠址 | 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD6948 |
許可證字號衛署醫器輸字第024165號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/11/14 |
發證日期2012/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602416501 |
中文品名“安緹斯”注射系統 |
英文品名“Anteis”Injection System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱ANTEIS SA |
製造廠廠址18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD6948 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024165號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20171114 |
發證日期 | 20121114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602416501 |
中文品名 | “安緹斯”注射系統 |
英文品名 | “Anteis”Injection System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | ANTEIS SA |
製造廠廠址 | 18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | QSD6948 |
許可證字號衛署醫器輸字第024165號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20171114 |
發證日期20121114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602416501 |
中文品名“安緹斯”注射系統 |
英文品名“Anteis”Injection System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱ANTEIS SA |
製造廠廠址18, CHEMIN DES AULX, CH-1288 PLAN-LES-QUATES/ GENÈVE, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD6948 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030973號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/30 |
發證日期 | 2018/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097308 |
中文品名 | “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Balance Lidocaine |
效能 | 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第030973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/30 |
發證日期2018/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603097308 |
中文品名“保柔緹”保柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Balance Lidocaine |
效能本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/10/14 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030973號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230330 |
發證日期 | 20180330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097308 |
中文品名 | “保柔緹”保柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Balance Lidocaine |
效能 | 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第030973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230330 |
發證日期20180330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603097308 |
中文品名“保柔緹”保柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Balance Lidocaine |
效能本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/07 |
發證日期 | 2018/06/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097907 |
中文品名 | “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Intense Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/18 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第030979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/07 |
發證日期2018/06/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603097907 |
中文品名“保柔緹”比柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Intense Lidocaine |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/01/18 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230607 |
發證日期 | 20180607 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603097907 |
中文品名 | “保柔緹”比柔(含利多卡因) |
英文品名 | BELOTERO Intense Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛部醫器輸字第030979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230607 |
發證日期20180607 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603097907 |
中文品名“保柔緹”比柔(含利多卡因) |
英文品名BELOTERO Intense Lidocaine |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032974號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/15 |
發證日期 | 2019/10/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603297407 |
中文品名 | 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
英文品名 | RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/13 |
製造許可登錄編號 | QSD6080 |
許可證字號衛部醫器輸字第032974號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/15 |
發證日期2019/10/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297407 |
中文品名瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
英文品名RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Merz North America, Inc. |
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
製造許可登錄編號QSD6080 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032974號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241015 |
發證日期 | 20191015 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603297407 |
中文品名 | 瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
英文品名 | RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Merz North America, Inc. |
製造廠廠址 | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210802 |
製造許可登錄編號 | QSD6080 |
許可證字號衛部醫器輸字第032974號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241015 |
發證日期20191015 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297407 |
中文品名瑞得喜植入劑(含利多卡因) |
英文品名RADIESSE Lidocaine Injectable Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Merz North America, Inc. |
製造廠廠址4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210802 |
製造許可登錄編號QSD6080 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/01/07 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/06/06 |
發證日期 | 2012/06/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602360508 |
中文品名 | “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
英文品名 | “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Fortelis EXTRA |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛署醫器輸字第023605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/01/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/06/06 |
發證日期2012/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602360508 |
中文品名“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
英文品名“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fortelis EXTRA |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2020/01/14 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200107 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20220606 |
發證日期 | 20120606 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602360508 |
中文品名 | “安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
英文品名 | “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Fortelis EXTRA |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | Anteis SA |
製造廠廠址 | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200114 |
製造許可登錄編號 | QSD8110 |
許可證字號衛署醫器輸字第023605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200107 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20220606 |
發證日期20120606 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602360508 |
中文品名“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物 |
英文品名“Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Fortelis EXTRA |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱Anteis SA |
製造廠廠址Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20200114 |
製造許可登錄編號QSD8110 |
全部藥品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 2 項)
[1]許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000995號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/11/02 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/02/23 |
發證日期 | 2016/02/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000099500 |
中文品名 | 淨優明凍晶注射劑50LD50單位 |
英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit |
適應症 | 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2016/11/02 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000995號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/11/02 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/02/23 |
發證日期2016/02/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000099500 |
中文品名淨優明凍晶注射劑50LD50單位 |
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit |
適應症用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程製造、包裝 |
異動日期2016/11/02 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝 |
[2]
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000994號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/23 |
發證日期 | 2016/02/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000099401 |
中文品名 | 淨優明凍晶注射劑 |
英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injectio |
適應症 | 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2022/10/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000994號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/23 |
發證日期2016/02/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000099401 |
中文品名淨優明凍晶注射劑 |
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio |
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程製造、包裝 |
異動日期2022/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司
公司或商業登記名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司 |
公司統一編號 | 53005258 |
業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
食品業者登錄字號 | A-153005258-00000-6 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新加坡商莫氏亞太有限公司 |
公司統一編號53005258 |
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 |
食品業者登錄字號A-153005258-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000994號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/23 |
發證日期 | 2016/02/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000099401 |
中文品名 | 淨優明凍晶注射劑 |
英文品名 | Xeomin Powder for Solution for Injectio |
適應症 | 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2022/10/13 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000994號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/23 |
發證日期2016/02/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000099401 |
中文品名淨優明凍晶注射劑 |
英文品名Xeomin Powder for Solution for Injectio |
適應症1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程製造、包裝 |
異動日期2022/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 新加坡商莫氏亞太有限公司 (以下 2 項)
[1]許可證字號 | 衛部粧輸字第023194號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/27 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/11/23 |
發證日期 | 2015/11/23 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802319409 |
中文品名 | 美德潤澤修護凝膠 |
英文品名 | Mederma Intense Gel |
用途 | 潤膚。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 凝膠 |
主成分略述 | ALLANTOIN |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址 | LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
許可證字號衛部粧輸字第023194號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/27 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/11/23 |
發證日期2015/11/23 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802319409 |
中文品名美德潤澤修護凝膠 |
英文品名Mederma Intense Gel |
用途潤膚。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別凝膠 |
主成分略述ALLANTOIN |
限制項目(空) |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA |
製造廠廠址LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
[2]
許可證字號 | 衛部粧輸字第023506號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/03/24 |
發證日期 | 2016/03/24 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802350602 |
中文品名 | 妮可提絲”新生防曬日霜 |
英文品名 | Neocutis Micro Day |
用途 | 防曬 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號 | 53005258 |
製造商名稱 | ENGLEWOOD LAB, LLC |
製造廠廠址 | 88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
許可證字號衛部粧輸字第023506號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/03/24 |
發證日期2016/03/24 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802350602 |
中文品名妮可提絲”新生防曬日霜 |
英文品名Neocutis Micro Day |
用途防曬 |
劑型霜劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒面霜 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室) |
申請商統一編號53005258 |
製造商名稱ENGLEWOOD LAB, LLC |
製造廠廠址88 WEST SHEFFIELD, NJ 07631, U.S.A |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53005258 | 電話號碼: 02-21765111 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (統編相關) |
台灣力吉可股份有限公司 | 統一編號: 70535512 | 電話號碼: 02-27222100 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
駿峰綠能科技股份有限公司 | 統一編號: 55833359 | 電話號碼: 02-86423118 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
嘉時航運股份有限公司 | 統一編號: 85007074 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
巨冠大海洋股份有限公司 | 統一編號: 90550928 | 電話號碼: 02-87582230 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 統一編號: 53005258 | 電話號碼: 02-21765111 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (統編相關) |
台灣力吉可股份有限公司 統一編號: 70535512 | 電話號碼: 02-27222100 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
駿峰綠能科技股份有限公司 統一編號: 55833359 | 電話號碼: 02-86423118 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
嘉時航運股份有限公司 統一編號: 85007074 | 電話號碼: | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
巨冠大海洋股份有限公司 統一編號: 90550928 | 電話號碼: 02-87582230 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
新加坡商莫氏亞太有限公司 | 公司統一編號: 53005258 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 食品業者登錄字號: A-153005258-00000-6 (統編相關) |
新加坡商莫氏亞太有限公司 公司統一編號: 53005258 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 食品業者登錄字號: A-153005258-00000-6 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
淨優明凍晶注射劑 | 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (統編相關) |
淨優明凍晶注射劑50LD50單位 | 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (統編相關) |
淨優明凍晶注射劑 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000994號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A;;BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (統編相關) |
淨優明凍晶注射劑50LD50單位 英文品名: Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Unit | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
“保柔緹”保柔(含利多卡因) | 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“保柔緹”比柔(含利多卡因) | 英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"保柔緹" 保柔 | 英文品名: BELOTERO Balance | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“優珊納”超音波治療儀 | 英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“保柔緹”保柔(含利多卡因) | 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“優珊納”超音波治療儀 | 英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞得喜植入劑 | 英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“保柔緹”舒柔(含利多卡因) | 英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“保柔緹”丰柔(含利多卡因) | 英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞得喜植入劑 | 英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“保柔緹”保柔(含利多卡因) 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“保柔緹”比柔(含利多卡因) 英文品名: BELOTERO Intense Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030979號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELOTERO Intense Lidocaine是一種注射用的可吸收填充劑,適用於暫時性修飾臉部皺紋(如法令紋)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.16核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
"保柔緹" 保柔 英文品名: BELOTERO Balance | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022219號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“優珊納”超音波治療儀 英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (統編相關) |
“保柔緹”保柔(含利多卡因) 英文品名: BELOTERO Balance Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030973號 | 有效日期: 20230330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可吸收之注射植入物,用來增加肌膚組織的體積,可以:‧矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷。‧臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等。‧豐唇(嘴唇紅色邊緣部分、增加立體弧度) 。‧治療中、深度的法令紋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“優珊納”超音波治療儀 英文品名: Ulthera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025344號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞得喜植入劑 英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“保柔緹”舒柔(含利多卡因) 英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032715號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物,適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應,以及增進患者的舒適感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“保柔緹”丰柔(含利多卡因) 英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031887號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑,適用於增加臉頰豐盈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.11.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞得喜植入劑 英文品名: Radiesse Injectable Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019007號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
於跨國人力仲介公司許可名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司 | 電話: 02-77375118 | 許可證起始日: 20220819 | 許可證終止日: 20240818 | 負責人姓名: 陳玉芬 | 機構地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 終止營業日期: (地址相關) |
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司 電話: 02-77375118 | 許可證起始日: 20220819 | 許可證終止日: 20240818 | 負責人姓名: 陳玉芬 | 機構地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 | 終止營業日期: (地址相關) |
於臺北市仲介公司資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司 | 電話: 02-77375118 | 評鑑等級: 尚無 | | 經營業務範圍: | 從業人員人數: 19 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
藝珂人事顧問股份有限公司躍科分公司 電話: 02-77375118 | 評鑑等級: 尚無 | | 經營業務範圍: | 從業人員人數: 19 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 電話: 0931030283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) (地址相關) |
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 電話: 0931030283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室) (地址相關) |
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臺北市信義區忠孝東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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半島牛肉麵店 統編: 42433710 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷23號 | 張筆韜 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204343) |
米多莉商行 統編: 42488502 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段357號1樓 | 黃道志 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104103059) |
雅鮮水果店 統編: 42493478 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段275巷3號5樓 | 鄭金源 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108929) |
瑜樂工作室 統編: 42509464 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號3樓 | 曹芳瑜 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216986) |
包和旺商行 統編: 42555558 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號 | 林文玉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064220236) |
誠佳食品股份有限公司 統編: 42639142 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段457號5樓之8 | 黃淑美 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-26) |
五福旅行社股份有限公司永春分公司 統編: 42811522 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段433號 | 陳彥良 | 核准設立 |
萬德立服飾有限公司永春分公司 統編: 42846655 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段359號1樓 | 黃志賢 | 核准設立 |
公司商業名稱: 半島牛肉麵店 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷23號 | 統編: 42433710 | 負責人: 張筆韜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064204343) |
公司商業名稱: 米多莉商行 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段357號1樓 | 統編: 42488502 | 負責人: 黃道志 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104103059) |
公司商業名稱: 雅鮮水果店 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段275巷3號5樓 | 統編: 42493478 | 負責人: 鄭金源 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108929) |
公司商業名稱: 瑜樂工作室 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號3樓 | 統編: 42509464 | 負責人: 曹芳瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216986) |
公司商業名稱: 包和旺商行 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段215巷25號 | 統編: 42555558 | 負責人: 林文玉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064220236) |
公司商業名稱: 誠佳食品股份有限公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段457號5樓之8 | 統編: 42639142 | 負責人: 黃淑美 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-02-26) |
公司商業名稱: 五福旅行社股份有限公司永春分公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段433號 | 統編: 42811522 | 負責人: 陳彥良 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 萬德立服飾有限公司永春分公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段359號1樓 | 統編: 42846655 | 負責人: 黃志賢 | 狀態: 核准設立 |