安捷國際實業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大同區承德路3段177巷18號
安捷國際實業股份有限公司的電話是 02-25851669 , 傳真是 02-25850892 , 地址位於臺北市大同區承德路3段177巷18號. 成立時間於日期: 2016-10-05 登記設立. 公司代表人 陳俊生 將此公司店家的種類登記為公司登記. 安捷國際實業股份有限公司的統一編號為 52339926.
安捷國際實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 52339926 |
| 公司名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25851669 |
| 聯絡傳真 | 02-25850892 |
| 資本額總額 | 20000000 |
| 實收資本額 | 20000000 |
| 核准設立日期 | 2016-10-05 |
| 最後核准變更日期 | 2019-01-11 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳俊生 |
| 登記種類 | 公司登記 |
安捷國際實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 52339926 |
| 營業地址 | 臺北市大同區至聖里承德路三段１７７巷１８號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25851669 |
| 聯絡傳真 | 02-25850892 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2016-10-07 |
| 資本額(元) | 20000000 |
所營事業資料 @ 安捷國際實業股份有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F108021, 西藥批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208021, 西藥零售業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113030, 精密儀器批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F208040, 化粧品零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F113060, 度量衡器批發業, F208050, 乙類成藥零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 安捷國際實業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 457112, 西藥批發, 475113, 醫療耗材零售, 457199, 其他藥品及醫療用品批發
與安捷國際實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 立健企業社 統編: 47742406 | 臺東縣臺東市新興里中華路一段８０２號一樓 | 陳俊生 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120163960) |
| 麥威爾網路行銷 統編: 47944228 | 嘉義市西區福安里國城三街５號一樓 | 陳俊生 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110172069) |
| 安捷國際實業股份有限公司 統編: 52339926 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 陳俊生 | 核准設立 |
| 嘉蕣有限公司 統編: 53498318 | 新竹縣竹北市光明十二街80號 | 陳俊生 | 核准設立 |
| 一石諮詢服務有限公司 統編: 54574165 | 臺南市東區泉南里府東街222號8樓之1 | 陳俊生 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立健企業社 地址: 臺東縣臺東市新興里中華路一段８０２號一樓 | 統編: 47742406 | 負責人: 陳俊生 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120163960) |
| 公司商業名稱: 麥威爾網路行銷 地址: 嘉義市西區福安里國城三街５號一樓 | 統編: 47944228 | 負責人: 陳俊生 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110172069) |
| 公司商業名稱: 安捷國際實業股份有限公司 地址: 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 統編: 52339926 | 負責人: 陳俊生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉蕣有限公司 地址: 新竹縣竹北市光明十二街80號 | 統編: 53498318 | 負責人: 陳俊生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 一石諮詢服務有限公司 地址: 臺南市東區泉南里府東街222號8樓之1 | 統編: 54574165 | 負責人: 陳俊生 | 狀態: 核准設立 |
安捷國際實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年10月公司設立登記 2016-10-05 | 安捷國際實業股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 | 陳俊生 | 20000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-22 | 安捷國際實業股份有限公司 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 陳俊生 | 20000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-11 | 安捷國際實業股份有限公司 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 陳俊生 | 20000000 |
| @ 105年10月公司設立登記 核准設立日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 安捷國際實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 | 代表人: 陳俊生 | 資本額: 20000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-22 | 公司名稱: 安捷國際實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 代表人: 陳俊生 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-11 | 公司名稱: 安捷國際實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 代表人: 陳俊生 | 資本額: 20000000 |
出進口廠商登記資料 - 安捷國際實業股份有限公司
| 統一編號 | 52339926 |
| 原始登記日期 | 20161006 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 |
| 英文營業地址 | No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O生 |
| 電話號碼 | 02-25851669 |
| 傳真號碼 | 02-25850892 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號52339926 |
原始登記日期20161006 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱安捷國際實業股份有限公司 |
廠商英文名稱EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市大同區承德路3段177巷18號 |
英文營業地址No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O生 |
電話號碼02-25851669 |
傳真號碼02-25850892 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 安捷國際實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/01/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/01/22 |
| 發證日期 | 2013/01/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602446408 |
| 中文品名 | “賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏 |
| 英文品名 | “Septodont” RACEGEL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F0001 排齦線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024464號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/01/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/01/22 |
發證日期2013/01/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602446408 |
中文品名“賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏 |
英文品名“Septodont” RACEGEL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F0001 排齦線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2018/01/19 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180118 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180122 |
| 發證日期 | 20130122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602446408 |
| 中文品名 | “賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏 |
| 英文品名 | “Septodont” RACEGEL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F0001 排齦線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024464號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180118 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180122 |
發證日期20130122 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602446408 |
中文品名“賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏 |
英文品名“Septodont” RACEGEL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F0001 排齦線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180119 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/01/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/01 |
| 發證日期 | 2013/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602475700 |
| 中文品名 | “賽普敦特”安得美根管封填劑 |
| 英文品名 | “Septodont” Endomet Plain root canal sealer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3820 根管充填樹脂 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024757號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/01/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/03/01 |
發證日期2013/03/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602475700 |
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑 |
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2018/01/19 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180118 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180301 |
| 發證日期 | 20130301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602475700 |
| 中文品名 | “賽普敦特”安得美根管封填劑 |
| 英文品名 | “Septodont” Endomet Plain root canal sealer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3820 根管充填樹脂 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024757號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180118 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180301 |
發證日期20130301 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602475700 |
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑 |
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180119 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004333號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/03 |
| 發證日期 | 2006/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400433301 |
| 中文品名 | “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
| 英文品名 | “ Sofic” Septoject (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SOFIC |
| 製造廠廠址 | 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2539 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004333號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/03 |
發證日期2006/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400433301 |
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
英文品名“ Sofic” Septoject (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SOFIC |
製造廠廠址3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/05/12 |
製造許可登錄編號QSD2539 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004333號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260503 |
| 發證日期 | 20060503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400433301 |
| 中文品名 | “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
| 英文品名 | “ Sofic” Septoject (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 （F.4730）」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SOFIC |
| 製造廠廠址 | 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210512 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2539 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004333號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260503 |
發證日期20060503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400433301 |
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
英文品名“ Sofic” Septoject (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 （F.4730）」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4730 牙科用注射針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SOFIC |
製造廠廠址3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210512 |
製造許可登錄編號QSD2539 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/17 |
| 發證日期 | 2013/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602445303 |
| 中文品名 | “艾瓦潔”齒槽敷料 |
| 英文品名 | “Alveogyl” haemostatic surgical dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024453號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/17 |
發證日期2013/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602445303 |
中文品名“艾瓦潔”齒槽敷料 |
英文品名“Alveogyl” haemostatic surgical dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230117 |
| 發證日期 | 20130117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602445303 |
| 中文品名 | “艾瓦潔”齒槽敷料 |
| 英文品名 | “Alveogyl” haemostatic surgical dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024453號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230117 |
發證日期20130117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602445303 |
中文品名“艾瓦潔”齒槽敷料 |
英文品名“Alveogyl” haemostatic surgical dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/25 |
| 發證日期 | 2011/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602105005 |
| 中文品名 | “晶碧”簡易支台齒組 |
| 英文品名 | “SPI” Easy Abutment Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第021050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/25 |
發證日期2011/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602105005 |
中文品名“晶碧”簡易支台齒組 |
英文品名“SPI” Easy Abutment Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2020/08/06 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250525 |
| 發證日期 | 20110221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602105005 |
| 中文品名 | “晶碧”簡易支台齒組 |
| 英文品名 | “SPI” Easy Abutment Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第021050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250525 |
發證日期20110221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602105005 |
中文品名“晶碧”簡易支台齒組 |
英文品名“SPI” Easy Abutment Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20200806 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/21 |
| 發證日期 | 2013/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602445507 |
| 中文品名 | “賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
| 英文品名 | “Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3820 根管充填樹脂 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/21 |
發證日期2013/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602445507 |
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
英文品名“Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230121 |
| 發證日期 | 20130121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602445507 |
| 中文品名 | “賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
| 英文品名 | “Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3820 根管充填樹脂 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6560 |
許可證字號衛署醫器輸字第024455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230121 |
發證日期20130121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602445507 |
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材 |
英文品名“Septodont” Biodentine Dentine Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號QSD6560 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/28 |
| 發證日期 | 2011/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602257102 |
| 中文品名 | “晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒 |
| 英文品名 | “SPI” VARIOmulti Angled Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第022571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/28 |
發證日期2011/06/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602257102 |
中文品名“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒 |
英文品名“SPI” VARIOmulti Angled Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2021/06/07 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260628 |
| 發證日期 | 20110628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602257102 |
| 中文品名 | “晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒 |
| 英文品名 | “SPI” VARIOmulti Angled Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210607 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第022571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260628 |
發證日期20110628 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602257102 |
中文品名“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒 |
英文品名“SPI” VARIOmulti Angled Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20210607 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/28 |
| 發證日期 | 2008/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601887007 |
| 中文品名 | “拓美”晶碧植體系統 |
| 英文品名 | “Thommen” SPI Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719，以下空白。註銷規格：4.13.264、4.13.964，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第018870號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/28 |
發證日期2008/05/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601887007 |
中文品名“拓美”晶碧植體系統 |
英文品名“Thommen” SPI Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719，以下空白。註銷規格：4.13.264、4.13.964，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/03/22 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230528 |
| 發證日期 | 20080528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601887007 |
| 中文品名 | “拓美”晶碧植體系統 |
| 英文品名 | “Thommen” SPI Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719，以下空白。註銷規格：4.13.264、4.13.964，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180324 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛署醫器輸字第018870號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230528 |
發證日期20080528 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601887007 |
中文品名“拓美”晶碧植體系統 |
英文品名“Thommen” SPI Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719，以下空白。註銷規格：4.13.264、4.13.964，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20180324 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/10 |
| 發證日期 | 2014/03/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602595308 |
| 中文品名 | “拓美”植體系統 |
| 英文品名 | “Thommen” INICELL Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛部醫器輸字第025953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/10 |
發證日期2014/03/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602595308 |
中文品名“拓美”植體系統 |
英文品名“Thommen” INICELL Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240310 |
| 發證日期 | 20140310 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602595308 |
| 中文品名 | “拓美”植體系統 |
| 英文品名 | “Thommen” INICELL Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | THOMMEN MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8051 |
許可證字號衛部醫器輸字第025953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240310 |
發證日期20140310 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602595308 |
中文品名“拓美”植體系統 |
英文品名“Thommen” INICELL Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG |
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20181218 |
製造許可登錄編號QSD8051 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/06/30 |
| 發證日期 | 2010/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400895401 |
| 中文品名 | “賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/06/30 |
發證日期2010/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400895401 |
中文品名“賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名“Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200630 |
| 發證日期 | 20100630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400895401 |
| 中文品名 | “賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200630 |
發證日期20100630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400895401 |
中文品名“賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名“Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 安捷國際實業股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/24 |
| 發證日期 | 2014/10/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201773707 |
| 中文品名 | "賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ |
| 英文品名 | SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;管裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEPIVACAINE HCL |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017737號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/24 |
發證日期2014/10/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201773707 |
中文品名"賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ |
英文品名SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR |
適應症牙科用麻醉劑 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;管裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEPIVACAINE HCL |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/09/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;管裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2012/03/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202562008 |
| 中文品名 | 賽樂局部麻藥凝膠 |
| 英文品名 | Xylonor gingival gel |
| 適應症 | 牙科用局部麻醉劑 |
| 劑型 | 凝膠 (非無菌半固體製劑) |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025620號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/08 |
發證日期2012/03/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202562008 |
中文品名賽樂局部麻藥凝膠 |
英文品名Xylonor gingival gel |
適應症牙科用局部麻醉劑 |
劑型凝膠 (非無菌半固體製劑) |
包裝鋁管裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/05/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/24 |
| 發證日期 | 2014/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201773605 |
| 中文品名 | "賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ |
| 英文品名 | SCANDONEST 2% SPECIAL |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/24 |
發證日期2014/10/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201773605 |
中文品名"賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ |
英文品名SCANDONEST 2% SPECIAL |
適應症牙科用麻醉劑 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/09/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/23 |
| 發證日期 | 2011/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556806 |
| 中文品名 | 利多斯本牙科局部麻醉注射劑 |
| 英文品名 | Lignospan Special |
| 適應症 | 牙科局部麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由牙醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/03 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/23 |
發證日期2011/11/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202556806 |
中文品名利多斯本牙科局部麻醉注射劑 |
英文品名Lignospan Special |
適應症牙科局部麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由牙醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/09/03 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/08 |
| 發證日期 | 2007/10/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202471402 |
| 中文品名 | 賽普奈特局部麻醉注射劑 |
| 英文品名 | Septanest with Adrenaline 1/100 000 |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃管;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃管;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024714號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/08 |
發證日期2007/10/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202471402 |
中文品名賽普奈特局部麻醉注射劑 |
英文品名Septanest with Adrenaline 1/100 000 |
適應症牙科用麻醉劑。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃管;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022808號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/14 |
| 發證日期 | 2000/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202280801 |
| 中文品名 | "賽普敦特" 口腔噴液劑 |
| 英文品名 | XYLONOR SPRAY |
| 適應症 | 牙科用局部麻醉劑。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 限由牙醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022808號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/14 |
發證日期2000/03/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202280801 |
中文品名"賽普敦特" 口腔噴液劑 |
英文品名XYLONOR SPRAY |
適應症牙科用局部麻醉劑。 |
劑型口腔噴液劑 |
包裝玻璃容器裝 |
藥品類別限由牙醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/07/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝 |
食品業者登錄資料集 - 安捷國際實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 52339926 |
| 業者地址 | 台北市大同區承德路3段177巷18號 |
| 食品業者登錄字號 | A-152339926-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱安捷國際實業股份有限公司 |
公司統一編號52339926 |
業者地址台北市大同區承德路3段177巷18號 |
食品業者登錄字號A-152339926-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 安捷國際實業股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/24 |
| 發證日期 | 2014/10/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201773707 |
| 中文品名 | "賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ |
| 英文品名 | SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;管裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEPIVACAINE HCL |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,,,,,;;管裝::,,,,,,,, |
許可證字號衛署藥輸字第017737號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/24 |
發證日期2014/10/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201773707 |
中文品名"賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ |
英文品名SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR |
適應症牙科用麻醉劑 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;管裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEPIVACAINE HCL |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/09/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,,,,,;;管裝::,,,,,,,, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025620號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/08 |
| 發證日期 | 2012/03/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202562008 |
| 中文品名 | 賽樂局部麻藥凝膠 |
| 英文品名 | Xylonor gingival gel |
| 適應症 | 牙科用局部麻醉劑 |
| 劑型 | 凝膠 (非無菌半固體製劑) |
| 包裝 | 鋁管裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025620號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/08 |
發證日期2012/03/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202562008 |
中文品名賽樂局部麻藥凝膠 |
英文品名Xylonor gingival gel |
適應症牙科用局部麻醉劑 |
劑型凝膠 (非無菌半固體製劑) |
包裝鋁管裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/05/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/24 |
| 發證日期 | 2014/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201773605 |
| 中文品名 | "賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ |
| 英文品名 | SCANDONEST 2% SPECIAL |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第017736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/24 |
發證日期2014/10/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201773605 |
中文品名"賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ |
英文品名SCANDONEST 2% SPECIAL |
適應症牙科用麻醉劑 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/09/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/23 |
| 發證日期 | 2011/11/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556806 |
| 中文品名 | 利多斯本牙科局部麻醉注射劑 |
| 英文品名 | Lignospan Special |
| 適應症 | 牙科局部麻醉。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由牙醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/03 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/23 |
發證日期2011/11/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202556806 |
中文品名利多斯本牙科局部麻醉注射劑 |
英文品名Lignospan Special |
適應症牙科局部麻醉。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由牙醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/09/03 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/08 |
| 發證日期 | 2007/10/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202471402 |
| 中文品名 | 賽普奈特局部麻醉注射劑 |
| 英文品名 | Septanest with Adrenaline 1/100 000 |
| 適應症 | 牙科用麻醉劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃管;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃管;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024714號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/08 |
發證日期2007/10/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202471402 |
中文品名賽普奈特局部麻醉注射劑 |
英文品名Septanest with Adrenaline 1/100 000 |
適應症牙科用麻醉劑。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃管;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022808號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/14 |
| 發證日期 | 2000/03/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202280801 |
| 中文品名 | "賽普敦特" 口腔噴液劑 |
| 英文品名 | XYLONOR SPRAY |
| 適應症 | 牙科用局部麻醉劑。 |
| 劑型 | 口腔噴液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 限由牙醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
| 申請商名稱 | 安捷國際實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
| 申請商統一編號 | 52339926 |
| 製造商名稱 | SEPTODONT |
| 製造廠廠址 | (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022808號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/14 |
發證日期2000/03/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202280801 |
中文品名"賽普敦特" 口腔噴液劑 |
英文品名XYLONOR SPRAY |
適應症牙科用局部麻醉劑。 |
劑型口腔噴液劑 |
包裝玻璃容器裝 |
藥品類別限由牙醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE |
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號 |
申請商統一編號52339926 |
製造商名稱SEPTODONT |
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/07/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 安捷國際實業股份有限公司 | 統一編號: 52339926 | 電話號碼: 02-25851669 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 (統編相關) |
| 陳俊生企業社 | 統一編號: 82456597 | 電話號碼: 04-26630663 | 臺中市北區健行里民權路５５９號３樓之１ (姓名相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 統一編號: 52339926 | 電話號碼: 02-25851669 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 (統編相關) |
| 陳俊生企業社 統一編號: 82456597 | 電話號碼: 04-26630663 | 臺中市北區健行里民權路５５９號３樓之１ (姓名相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安捷國際實業股份有限公司 | 公司統一編號: 52339926 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路3段177巷18號 | 食品業者登錄字號: A-152339926-00000-7 (統編相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 公司統一編號: 52339926 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路3段177巷18號 | 食品業者登錄字號: A-152339926-00000-7 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| "賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ | 英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017736號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| "賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ | 英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第017737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| "賽普敦特" 口腔噴液劑 | 英文品名: XYLONOR SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第022808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用局部麻醉劑。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 利多斯本牙科局部麻醉注射劑 | 英文品名: Lignospan Special | 許可證字號: 衛署藥輸字第025568號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 賽樂局部麻藥凝膠 | 英文品名: Xylonor gingival gel | 許可證字號: 衛署藥輸字第025620號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用局部麻醉劑 | 劑型: 凝膠 (非無菌半固體製劑) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 賽普奈特局部麻醉注射劑 | 英文品名: Septanest with Adrenaline 1/100 000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| "賽普敦特"局部麻醉注射劑２％ 英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017736號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| "賽普敦特" 局部麻醉注射劑３％ 英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第017737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| "賽普敦特" 口腔噴液劑 英文品名: XYLONOR SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第022808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用局部麻醉劑。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 利多斯本牙科局部麻醉注射劑 英文品名: Lignospan Special | 許可證字號: 衛署藥輸字第025568號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科局部麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 賽樂局部麻藥凝膠 英文品名: Xylonor gingival gel | 許可證字號: 衛署藥輸字第025620號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用局部麻醉劑 | 劑型: 凝膠 (非無菌半固體製劑) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
| 賽普奈特局部麻醉注射劑 英文品名: Septanest with Adrenaline 1/100 000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第024714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE | 製造商名稱: SEPTODONT (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| “賽普敦特”安得美根管封填劑 | 英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 2018/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “賽普敦特”安得美根管封填劑 | 英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 20180301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) | 英文品名: “ Sofic” Septoject (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004333號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (地址相關) |
| “賽普敦特”安得美根管封填劑 英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 2018/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “賽普敦特”安得美根管封填劑 英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號 | 有效日期: 20180301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 英文品名: “ Sofic” Septoject (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004333號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 安捷國際實業股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 (名稱相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 | 電話: 02-2585-1669 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 (名稱相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區林森北路575號2樓之1 (名稱相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 電話: 02-2585-1669 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路3段177巷18號 (名稱相關) |
於符合PIC/S GDP藥商名單資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安捷國際實業股份有限公司 | 藥商地址: 台北市大同區承德路三段177巷18號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 (名稱相關) |
| 安捷國際實業股份有限公司 藥商地址: 台北市大同區承德路三段177巷18號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 (名稱相關) |
於文化部公共藝術的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 油畫 | 米羅 | 新北市 | 場域: 學校 | 221-44新北市汐止區民權街2段90號 (姓名相關) |
| 油畫 米羅 | 新北市 | 場域: 學校 | 221-44新北市汐止區民權街2段90號 (姓名相關) |
於原住民族之公司及商業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永敘有限公司 | 公司統編: 85096358 | 高雄市仁武區高楠八街144號 | 設立核准日期: 20190920 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
| 永敘有限公司 公司統編: 85096358 | 高雄市仁武區高楠八街144號 | 設立核准日期: 20190920 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
於全國宗教資訊系統資料-寺廟的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 保安宮 | 電話: 05-3793005 | 地址: 嘉義縣朴子市中正里10鄰中正路171號 | 主祀神祇: 五府千歲 | 教別: 道教 | 負責人: 陳俊生 | 其他: (姓名相關) |
| 保安宮 電話: 05-3793005 | 地址: 嘉義縣朴子市中正里10鄰中正路171號 | 主祀神祇: 五府千歲 | 教別: 道教 | 負責人: 陳俊生 | 其他: (姓名相關) |
於遊覽車駕駛資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 陳俊生 | 公司名稱: 勝境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/1 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20230709 (姓名相關) |
| 陳俊生 公司名稱: 勝境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/1 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20230709 (姓名相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 承德太極企業社 統編: 48957241 | 臺北市大同區保安里承德路３段２８０號 | 陳希勤 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114102549) |
| 武林文創股份有限公司承德分公司 統編: 52935537 | 臺北市大同區重慶里承德路三段２８７―２號 | 曾子軒 | 廢止 |
| 維格餅家股份有限公司承德分公司 統編: 53086809 | 臺北市大同區蓬萊里承德路３段３７號一至四樓 | 孫國華 | 核准設立 |
| 承德興業有限公司 統編: 53341750 | 臺北市大同區蓬萊里承德路３段３號 | 林宗岳 | 核准設立 |
| 萬達寵物事業股份有限公司承德分公司 統編: 54293165 | 臺北市大同區蓬萊里承德路３段９之１號 | 李俊廣 | 廢止 |
| 橡木桶洋酒股份有限公司承德分公司 統編: 70800997 | 臺北市大同區保安里承德路３段２３０號１樓 | 劉于琪 | 核准設立 |
| 中國信託商業銀行股份有限公司承德分公司 統編: 80034100 | 臺北市大同區建明里承德路１段１７號１樓、２樓、２樓之１、２樓之２、２樓之３、２樓之４、２樓之５、３樓、３樓之１ | 張慶崧 | 核准設立 |
| 台灣瑋信汽車有限公司承德分公司 統編: 82803203 | 臺北市大同區至聖里承德路三段１８６號１樓 | 戴朝樺 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 承德太極企業社 地址: 臺北市大同區保安里承德路３段２８０號 | 統編: 48957241 | 負責人: 陳希勤 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114102549) |
| 公司商業名稱: 武林文創股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區重慶里承德路三段２８７―２號 | 統編: 52935537 | 負責人: 曾子軒 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 維格餅家股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路３段３７號一至四樓 | 統編: 53086809 | 負責人: 孫國華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 承德興業有限公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路３段３號 | 統編: 53341750 | 負責人: 林宗岳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 萬達寵物事業股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路３段９之１號 | 統編: 54293165 | 負責人: 李俊廣 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 橡木桶洋酒股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區保安里承德路３段２３０號１樓 | 統編: 70800997 | 負責人: 劉于琪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中國信託商業銀行股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區建明里承德路１段１７號１樓、２樓、２樓之１、２樓之２、２樓之３、２樓之４、２樓之５、３樓、３樓之１ | 統編: 80034100 | 負責人: 張慶崧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣瑋信汽車有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區至聖里承德路三段１８６號１樓 | 統編: 82803203 | 負責人: 戴朝樺 | 狀態: 核准設立 |