璞笠生技股份有限公司
公司登記 @ 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
璞笠生技股份有限公司的電話是 0932-865480 , 地址位於高雄市岡山區嘉新東路26巷28號. 成立時間於日期: 2019-03-18 登記設立. 公司代表人 張慧中 將此公司店家的種類登記為公司登記. 璞笠生技股份有限公司的統一編號為 50953045.
璞笠生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 50953045 |
| 公司名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0932-865480 |
| 資本額總額 | 16676470 |
| 實收資本額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2019-03-18 |
| 最後核准變更日期 | 2022-08-31 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 張慧中 |
| 登記種類 | 公司登記 |
璞笠生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 50953045 |
| 營業地址 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路２６巷２８號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0932-865480 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2019-03-18 |
| 資本額(元) | 16676470 |
所營事業資料 @ 璞笠生技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F401010, 國際貿易業, F107200, 化學原料批發業, F207200, 化學原料零售業, F107070, 動物用藥品批發業, F207070, 動物用藥零售業, IC01010, 藥品檢驗業, F102170, 食品什貨批發業, F102030, 菸酒批發業, F107030, 清潔用品批發業, F108040, 化粧品批發業, F107170, 工業助劑批發業, F207170, 工業助劑零售業, F106010, 五金批發業, F206010, 五金零售業, F106040, 水器材料批發業, E599010, 配管工程業, E601010, 電器承裝業, E601020, 電器安裝業, E604010, 機械安裝業, E603090, 照明設備安裝工程業, E603100, 電焊工程業, E603110, 冷作工程業, E801070, 廚具、衛浴設備安裝工程業, E903010, 防蝕、防銹工程業, EZ99990, 其他工程業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 璞笠生技股份有限公司
200511, 體外診斷試劑製造, 457113, 醫療耗材批發
與璞笠生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華汎樂器有限公司東港分公司 統編: 89701785 | 屏東縣東港鎮興東里中正路一段五三號 | 張慧中 | 廢止 |
| 華汎音樂技藝訓練班 統編: 13613930 | 屏東縣東港鎮興東里中正路一段五三號一、二、三樓 | 張慧中 | 歇業 - 獨資 |
| 菠萌食品企業行 統編: 19776170 | 高雄市前金區中正４路１４８號１０樓 | 張慧中 | 歇業 - 獨資 |
| 華汎樂器有限公司內埔分公司 統編: 13043185 | 屏東縣內埔鄉東寧村南寧路三號 | 張慧中 | 廢止 |
| 華汎樂器有限公司屏東分公司 統編: 27632296 | 屏東縣屏東市崇蘭里自由路七四七號一樓 | 張慧中 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華汎樂器有限公司東港分公司 地址: 屏東縣東港鎮興東里中正路一段五三號 | 統編: 89701785 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 華汎音樂技藝訓練班 地址: 屏東縣東港鎮興東里中正路一段五三號一、二、三樓 | 統編: 13613930 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 菠萌食品企業行 地址: 高雄市前金區中正４路１４８號１０樓 | 統編: 19776170 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 華汎樂器有限公司內埔分公司 地址: 屏東縣內埔鄉東寧村南寧路三號 | 統編: 13043185 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 華汎樂器有限公司屏東分公司 地址: 屏東縣屏東市崇蘭里自由路七四七號一樓 | 統編: 27632296 | 負責人: 張慧中 | 狀態: 核准設立 |
璞笠生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 108年03月公司設立登記 2019-03-18 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 8000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-30 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 10000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-18 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 10000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-03 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 10000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-06 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 10000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-15 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 10000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-31 | 璞笠生技股份有限公司 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 張慧中 | 16676470 |
| @ 108年03月公司設立登記 核准設立日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 8000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-30 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-18 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-06 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-15 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 10000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-31 | 公司名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 | 代表人: 張慧中 | 資本額: 16676470 |
出進口廠商登記資料 - 璞笠生技股份有限公司
| 統一編號 | 50953045 |
| 原始登記日期 | 20190320 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 英文營業地址 | No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O中 |
| 電話號碼 | 0932-865480 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號50953045 |
原始登記日期20190320 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱璞笠生技股份有限公司 |
廠商英文名稱PULI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
英文營業地址No. 28, Ln. 26, Jiaxin E. Rd., Gangshan Dist., Kaohsiung City 82055, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O中 |
電話號碼0932-865480 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 璞笠生技股份有限公司
| 工廠名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 64008515 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市岡山區竹圍里 |
| 工廠負責人姓名 | 張慧中 |
| 統一編號 | 50953045 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080905 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱璞笠生技股份有限公司 |
工廠登記編號64008515 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 |
工廠市鎮鄉村里高雄市岡山區竹圍里 |
工廠負責人姓名張慧中 |
統一編號50953045 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1080905 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 璞笠生技股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/22 |
| 發證日期 | 2022/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技K他命檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI KET TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007583號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/22 |
發證日期2022/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技K他命檢驗試劑 |
英文品名PULI KET TEST |
效能本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits /盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/02 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技體外快速驗孕卡 |
| 英文品名 | PULI HCG PREGNANCY TEST CARD |
| 效能 | 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007557號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/27 |
發證日期2022/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技體外快速驗孕卡 |
英文品名PULI HCG PREGNANCY TEST CARD |
效能本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/18 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/11 |
| 發證日期 | 2022/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MDMA TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits/盒。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/11 |
發證日期2022/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 |
英文品名PULI MDMA TEST |
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits/盒。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/13 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技嗎啡檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MOR TEST |
| 效能 | 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits/盒。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007565號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/15 |
發證日期2022/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技嗎啡檢驗試劑 |
英文品名PULI MOR TEST |
效能定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits/盒。以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/03 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007566號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/15 |
| 發證日期 | 2022/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技大麻檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI THC TEST |
| 效能 | 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007566號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/15 |
發證日期2022/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技大麻檢驗試劑 |
英文品名PULI THC TEST |
效能定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits /盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/03 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007556號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 |
| 英文品名 | PULI MET TEST |
| 效能 | 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 申請商統一編號 | 50953045 |
| 製造商名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1836 |
許可證字號衛部醫器製字第007556號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/27 |
發證日期2022/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 |
英文品名PULI MET TEST |
效能本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱璞笠生技股份有限公司 |
申請商地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
申請商統一編號50953045 |
製造商名稱璞笠生技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
製造許可登錄編號GMP1836 |
食品業者登錄資料集 - 璞笠生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 50953045 |
| 業者地址 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
| 食品業者登錄字號 | E-150953045-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱璞笠生技股份有限公司 |
公司統一編號50953045 |
業者地址高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 |
食品業者登錄字號E-150953045-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 璞笠生技股份有限公司 | 統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 (統編相關) |
| 璞笠生技股份有限公司 統一編號: 50953045 | 電話號碼: 0932-865480 | 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 璞笠生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 (統編相關) |
| 璞笠生技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50953045 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路26巷28號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 | 英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技體外快速驗孕卡 | 英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技嗎啡檢驗試劑 | 英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技大麻檢驗試劑 | 英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 | 英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技K他命檢驗試劑 | 英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技甲基安非他命檢驗試劑 英文品名: PULI MET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007556號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET)，可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技體外快速驗孕卡 英文品名: PULI HCG PREGNANCY TEST CARD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007557號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外快篩檢測試劑，可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒、1kit/盒，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技嗎啡檢驗試劑 英文品名: PULI MOR TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007565號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技大麻檢驗試劑 英文品名: PULI THC TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007566號 | 有效日期: 2027/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技搖頭丸檢驗試劑 英文品名: PULI MDMA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007575號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits/盒。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 璞笠生技K他命檢驗試劑 英文品名: PULI KET TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007583號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 kits /盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璞笠生技股份有限公司 (統編相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 隆吉工業有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市土城區大暖路三七號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: (姓名相關) |
| 隆吉工業有限公司 產品中類: | 廠址: 新北市土城區大暖路三七號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: (姓名相關) |
於醫療器材QMS製造許可資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 (地址相關) |
| 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 許可編號: GMP1836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 璞笠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號 (地址相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
高雄市岡山區嘉新東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 莊智清 統編: 82760844 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 曾登連 統編: 82760859 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 蘇木榮 統編: 82760871 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 張陳香蘭 統編: 82761082 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 戴正豐 統編: 82761098 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 鄭賜川 統編: 82761105 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 曾信揚 統編: 82761111 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | ||
| 謝施玉霞 統編: 82761127 | 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 |
| 公司商業名稱: 莊智清 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82760844 |
| 公司商業名稱: 曾登連 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82760859 |
| 公司商業名稱: 蘇木榮 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82760871 |
| 公司商業名稱: 張陳香蘭 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82761082 |
| 公司商業名稱: 戴正豐 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82761098 |
| 公司商業名稱: 鄭賜川 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82761105 |
| 公司商業名稱: 曾信揚 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82761111 |
| 公司商業名稱: 謝施玉霞 地址: 高雄市岡山區竹圍里嘉新東路１巷１８號 | 統編: 82761127 |