晟喬股份有限公司
公司登記 @ 新竹市東區東美路89號4樓之2
晟喬股份有限公司的電話是 03-5733809 , 地址位於新竹市東區東美路89號4樓之2. 成立時間於日期: 2016-04-15 登記設立. 公司代表人 朱麗美 將此公司店家的種類登記為公司登記. 晟喬股份有限公司的統一編號為 43709258.
晟喬股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 43709258 |
| 公司名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-5733809 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 實收資本額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2016-04-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-14 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 朱麗美 |
| 登記種類 | 公司登記 |
晟喬股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 統一編號 | 43709258 |
| 營業地址 | 新竹市東區豐功里東美路８９號４樓之２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-5733809 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2016-04-18 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 晟喬股份有限公司
F213040, 精密儀器零售業, F108031, 醫療器材批發業, F119010, 電子材料批發業, F208031, 醫療器材零售業, CB01010, 機械設備製造業, F219010, 電子材料零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F213080, 機械器具零售業, F213010, 電器零售業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, IG02010, 研究發展服務業, IZ99990, 其他工商服務業, I199990, 其他顧問服務業, F299990, 其他零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 晟喬股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 457113, 醫療耗材批發, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務
與晟喬股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 庚欣企業社 統編: 14736087 | 臺北市松山區南京東路4段45號9樓 | 陳朱麗美 | 歇業 - 合夥 |
| 啟盛自動控制行 統編: 21806489 | 臺中市神岡區北庄里中山路１２５２－１２號﹝限一樓﹞ | 朱麗美 | 核准設立 - 獨資 |
| 金城仲介企業行 統編: 74971557 | 高雄市三民區鼎力里鼎力路１８１號 | 朱麗美 | 核准停業 - 獨資 |
| 振輝商店 統編: 83127308 | 高雄市左營區廍北里?後街４２巷３號 | 朱麗美 | 歇業 - 獨資 |
| 閎昇企業有限公司 統編: 89868187 | 臺南市東區莊敬里東光路二段３６巷２１號 | 朱麗美 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 庚欣企業社 地址: 臺北市松山區南京東路4段45號9樓 | 統編: 14736087 | 負責人: 陳朱麗美 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 啟盛自動控制行 地址: 臺中市神岡區北庄里中山路１２５２－１２號﹝限一樓﹞ | 統編: 21806489 | 負責人: 朱麗美 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金城仲介企業行 地址: 高雄市三民區鼎力里鼎力路１８１號 | 統編: 74971557 | 負責人: 朱麗美 | 狀態: 核准停業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 振輝商店 地址: 高雄市左營區廍北里?後街４２巷３號 | 統編: 83127308 | 負責人: 朱麗美 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 閎昇企業有限公司 地址: 臺南市東區莊敬里東光路二段３６巷２１號 | 統編: 89868187 | 負責人: 朱麗美 | 狀態: 核准設立 |
晟喬股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年04月公司設立登記 2016-04-15 | 晟喬股份有限公司 | 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 古蕙嘉 | 1000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-11 | 晟喬股份有限公司 | 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 古蕙嘉 | 3800000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-29 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 古蕙嘉 | 6100000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-09 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 6100000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-12 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 8600000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-14 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 10000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-18 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 10000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-14 | 晟喬股份有限公司 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 10000000 |
| @ 105年04月公司設立登記 核准設立日期: 2016-04-15 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 代表人: 古蕙嘉 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-11 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市萬華區長沙街2段91號7樓之13 | 代表人: 古蕙嘉 | 資本額: 3800000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-29 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 古蕙嘉 | 資本額: 6100000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-09 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 朱麗美 | 資本額: 6100000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-12 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 朱麗美 | 資本額: 8600000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-14 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 朱麗美 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-18 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 朱麗美 | 資本額: 10000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 晟喬股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 代表人: 朱麗美 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 晟喬股份有限公司
| 統一編號 | 43709258 |
| 原始登記日期 | 20160422 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNITED SPRINGHEAD INC. |
| 中文營業地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 英文營業地址 | 4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 朱O美 |
| 電話號碼 | 03-5733809 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號43709258 |
原始登記日期20160422 |
核發日期20210812 |
廠商中文名稱晟喬股份有限公司 |
廠商英文名稱UNITED SPRINGHEAD INC. |
中文營業地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
英文營業地址4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.) |
代表人朱O美 |
電話號碼03-5733809 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 晟喬股份有限公司
| 工廠名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 18000263 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹市東區豐功里 |
| 工廠負責人姓名 | 朱麗美 |
| 統一編號 | 43709258 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060320 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱晟喬股份有限公司 |
工廠登記編號18000263 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 |
工廠市鎮鄉村里新竹市東區豐功里 |
工廠負責人姓名朱麗美 |
統一編號43709258 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1060320 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 晟喬股份有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/22 |
| 發證日期 | 2018/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/22 |
發證日期2018/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator |
效能效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/01 |
製造許可登錄編號GMP1466 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231022 |
| 發證日期 | 20181022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231022 |
發證日期20181022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator |
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200529 |
製造許可登錄編號GMP1466 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/07 |
| 發證日期 | 2022/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Serpera-BMAC |
| 效能 | 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/07 |
發證日期2022/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名Serpera-BMAC |
效能本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/17 |
製造許可登錄編號GMP1466 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004046號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/19 |
| 發證日期 | 2019/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600404607 |
| 中文品名 | "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1201 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/19 |
發證日期2019/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600404607 |
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/20 |
製造許可登錄編號QSD1201 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004046號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20241219 |
| 發證日期 | 20191219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600404607 |
| 中文品名 | "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191220 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1201 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20241219 |
發證日期20191219 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600404607 |
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191220 |
製造許可登錄編號QSD1201 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/17 |
| 發證日期 | 2019/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1466 |
許可證字號衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/09/17 |
發證日期2019/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/04/01 |
製造許可登錄編號QMS1466 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240917 |
| 發證日期 | 20190917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
| 英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200619 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240917 |
發證日期20190917 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200619 |
製造許可登錄編號GMP1466 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第004046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600404601 |
| 中文品名 | "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 43709258 |
| 製造商名稱 | TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12019 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004046號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08600404601 |
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱晟喬股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號43709258 |
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD. |
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/20 |
製造許可登錄編號QSD12019 |
食品業者登錄資料集 - 晟喬股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 晟喬股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 43709258 |
| 業者地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | O-143709258-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱晟喬股份有限公司 |
公司統一編號43709258 |
業者地址新竹市東區東美路89號4樓之2 |
食品業者登錄字號O-143709258-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 晟喬股份有限公司 | 統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 (統編相關) |
| 晟喬股份有限公司 統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 晟喬股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 43709258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 (統編相關) |
| 晟喬股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 43709258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| 弗芮血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 舒沛瑞進階血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 弗芮血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) | 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 舒沛瑞進階血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (名稱相關) |
| 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (名稱相關) |
| “自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 | 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 (地址相關) |
| “自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 | 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 (地址相關) |
| “振磬”聚焦超音波熱治療系統 | 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 (地址相關) |
| “振磬”聚焦超音波熱治療系統 | 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 (地址相關) |
| 弗芮血小板濃縮液分離管 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 舒沛瑞進階血球細胞分離器 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 弗芮血小板濃縮液分離管 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (統編相關) |
| 舒沛瑞進階血球細胞分離器 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (名稱相關) |
| 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 (名稱相關) |
| “自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 (地址相關) |
| “自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 (地址相關) |
| “振磬”聚焦超音波熱治療系統 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 (地址相關) |
| “振磬”聚焦超音波熱治療系統 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 (地址相關) |
於新竹市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 晟喬股份有限公司 | 負責人: 朱麗美 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 | 產業類別: 33其他製造業 (名稱相關) |
| 晟喬股份有限公司 負責人: 朱麗美 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 | 產業類別: 33其他製造業 (名稱相關) |
於食品添加物許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 朱麗美 1 號複方食品添加物 | 英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址: (姓名相關) |
| 朱麗美 1 號複方食品添加物 英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址: (姓名相關) |
於食品添加物業者及產品登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 朱麗美複方抗氧化劑 | 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6 (姓名相關) |
| 朱麗美複方抗氧化劑 | 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7 (姓名相關) |
| 朱麗美複方抗氧化劑 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6 (姓名相關) |
| 朱麗美複方抗氧化劑 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7 (姓名相關) |
相關分類與縣市
電器零售業 ■ 電腦及事務性機器設備零售業 ■ 精密儀器零售業 ■ 度量衡器零售業 ■ 電信器材零售業 ■ 機械器具零售業 ■ 交通標誌器材零售業 ■ 污染防治設備零售業 ■ 電池零售業 ■ 警械零售業 ■ 魚槍零售業 ■ 管制刀械零售業 ■ 其他機械器具零售業
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新竹市東區東美路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 圖恩有限公司 統編: 56900670 | 新竹市東區豐功里東美路８９號４樓之２ | 古蕙嘉 | 核准設立 |
| 鈜泰系統科技有限公司 統編: 56904578 | 新竹市東區豐功里東美路９１巷５號４樓 | 邱淑娟 | 核准設立 |
| 華太有限公司 統編: 58515104 | 新竹市東區豐功里東美路１１７號 | 林芫葦 | 核准設立 |
| 邁達鍶國際股份有限公司 統編: 59011926 | 新竹市東區豐功里東美路９１巷３號５樓 | 核准設立 | |
| 翰諾士生醫股份有限公司 統編: 59036948 | 新竹市東區豐功里東美路９１巷３號３樓 | 陳筱瑜 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-28) |
| 和碩科技有限公司 統編: 80101347 | 新竹市東區豐功里東美路９１巷４２號１樓 | 華志惠 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-27) |
| 宏發營造股份有限公司 統編: 80604679 | 新竹市東區豐功里東美路９１巷９０號 | 李世芹 | 核准設立 |
| 維德工作室 統編: 82236692 | 新竹市東區豐功里東美路１１７號 | 許峻華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080001332) |
| 公司商業名稱: 圖恩有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路８９號４樓之２ | 統編: 56900670 | 負責人: 古蕙嘉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鈜泰系統科技有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路９１巷５號４樓 | 統編: 56904578 | 負責人: 邱淑娟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華太有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路１１７號 | 統編: 58515104 | 負責人: 林芫葦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 邁達鍶國際股份有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路９１巷３號５樓 | 統編: 59011926 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翰諾士生醫股份有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路９１巷３號３樓 | 統編: 59036948 | 負責人: 陳筱瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-06-28) |
| 公司商業名稱: 和碩科技有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路９１巷４２號１樓 | 統編: 80101347 | 負責人: 華志惠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-11-27) |
| 公司商業名稱: 宏發營造股份有限公司 地址: 新竹市東區豐功里東美路９１巷９０號 | 統編: 80604679 | 負責人: 李世芹 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 維德工作室 地址: 新竹市東區豐功里東美路１１７號 | 統編: 82236692 | 負責人: 許峻華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080001332) |