台灣瑞迪博士有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1
台灣瑞迪博士有限公司的電話是 02 87299690 , 傳真是 - , 地址位於臺北市信義區信義路5段7號57樓之1. 成立時間於日期: 2018-02-23 登記設立. 公司代表人 Motupalli Venkata Ramana 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣瑞迪博士有限公司的統一編號為 42992299.
台灣瑞迪博士有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 42992299 |
| 公司名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02 87299690 |
| 聯絡傳真 | - |
| 資本額總額 | 14000000 |
| 核准設立日期 | 2018-02-23 |
| 最後核准變更日期 | 2021-08-30 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Motupalli Venkata Ramana |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣瑞迪博士有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 統一編號 | 42992299 |
| 營業地址 | 臺北市信義區西村里信義路五段７號５７樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02 87299690 |
| 聯絡傳真 | - |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2018-02-27 |
| 資本額(元) | 14000000 |
所營事業資料 @ 台灣瑞迪博士有限公司
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣瑞迪博士有限公司
與台灣瑞迪博士有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣瑞迪博士有限公司 統編: 42992299 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 統編: 42992299 | 負責人: Motupalli Venkata Ramana | 狀態: 核准設立 |
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台灣瑞迪博士有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 107年02月公司設立登記 2018-02-23 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 6000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-24 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 6000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-01 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 12000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-17 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 12000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-14 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 14000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-07 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 14000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-30 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | Motupalli Venkata Ramana | 14000000 |
| @ 107年02月公司設立登記 核准設立日期: 2018-02-23 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 6000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-24 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 6000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-01 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 12000000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-17 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 12000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-14 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 14000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-07 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 14000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 代表人: Motupalli Venkata Ramana | 資本額: 14000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣瑞迪博士有限公司
| 統一編號 | 42992299 |
| 原始登記日期 | 20180227 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Dr. Reddy's Laboratories Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 |
| 英文營業地址 | 57F.-1, No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | MOtupalliVenkataRamana |
| 電話號碼 | 02 87299690 |
| 傳真號碼 | - |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號42992299 |
原始登記日期20180227 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
廠商英文名稱Dr. Reddy's Laboratories Taiwan Limited |
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 |
英文營業地址57F.-1, No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.) |
代表人MOtupalliVenkataRamana |
電話號碼02 87299690 |
傳真號碼- |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 台灣瑞迪博士有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/09 |
| 發證日期 | 2021/02/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803202 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠500毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/09 |
發證日期2021/02/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202803202 |
中文品名解鐵瑞可溶錠500毫克 |
英文品名Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028039號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/19 |
| 發證日期 | 2021/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803900 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠125毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028039號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/19 |
發證日期2021/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202803900 |
中文品名解鐵瑞可溶錠125毫克 |
英文品名Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787900 |
| 中文品名 | 連安久膠囊5毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 5 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787900 |
中文品名連安久膠囊5毫克 |
英文品名Lenangio 5 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787801 |
| 中文品名 | 連安久膠囊10毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 10 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787801 |
中文品名連安久膠囊10毫克 |
英文品名Lenangio 10 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787709 |
| 中文品名 | 連安久膠囊15毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 15 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787709 |
中文品名連安久膠囊15毫克 |
英文品名Lenangio 15 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797305 |
| 中文品名 | 瑞迪采膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2020/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797305 |
中文品名瑞迪采膜衣錠400毫克 |
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/02 |
| 發證日期 | 2019/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772002 |
| 中文品名 | 派得健凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | PEMGEM100 |
| 適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027720號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/02 |
發證日期2019/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202772002 |
中文品名派得健凍晶注射劑100毫克 |
英文品名PEMGEM100 |
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/10/29 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027876號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787607 |
| 中文品名 | 連安久膠囊25毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 25 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027876號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787607 |
中文品名連安久膠囊25毫克 |
英文品名Lenangio 25 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776600 |
| 中文品名 | 愛瑞治膜衣錠250毫克 |
| 英文品名 | ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg |
| 適應症 | 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202776600 |
中文品名愛瑞治膜衣錠250毫克 |
英文品名ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg |
適應症是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Abiraterone Acetate |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/02 |
| 發證日期 | 2021/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811901 |
| 中文品名 | 温都扎凍晶注射劑 |
| 英文品名 | WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028119號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/02 |
發證日期2021/07/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202811901 |
中文品名温都扎凍晶注射劑 |
英文品名WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio |
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZACITIDINE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/08/11 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2023/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202860609 |
| 中文品名 | 霓紓疼膠囊12.5毫克 |
| 英文品名 | Nibsuti |
| 適應症 | 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | Dr Reddy's Laboratories Limited. |
| 製造廠廠址 | Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/01 |
發證日期2023/11/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202860609 |
中文品名霓紓疼膠囊12.5毫克 |
英文品名Nibsuti |
適應症1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SUNITINIB MALATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱Dr Reddy's Laboratories Limited. |
製造廠廠址Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2024/02/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/27 |
| 發證日期 | 2019/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202778800 |
| 中文品名 | 瑞迪釆膠囊100毫克 |
| 英文品名 | Redistra |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027788號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/27 |
發證日期2019/12/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202778800 |
中文品名瑞迪釆膠囊100毫克 |
英文品名Redistra |
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/02 |
| 發證日期 | 2019/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773808 |
| 中文品名 | 萬硼替凍晶注射劑 |
| 英文品名 | MYBORTE |
| 適應症 | 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/02 |
發證日期2019/09/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202773808 |
中文品名萬硼替凍晶注射劑 |
英文品名MYBORTE |
適應症1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BORTEZOMIB |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/10/29 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797203 |
| 中文品名 | 瑞迪采膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027972號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2020/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797203 |
中文品名瑞迪采膜衣錠100毫克 |
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027742號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/12 |
| 發證日期 | 2019/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774202 |
| 中文品名 | 怡仁復注射劑250毫克/5毫升 |
| 英文品名 | ERANFU |
| 適應症 | 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027742號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/12 |
發證日期2019/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774202 |
中文品名怡仁復注射劑250毫克/5毫升 |
英文品名ERANFU |
適應症治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FULVESTRANT |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX |
製造廠廠址PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027886號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/19 |
| 發證日期 | 2020/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788600 |
| 中文品名 | 德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOXLOX |
| 適應症 | 用於治療CD4數量低下( |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | NATCO PHARMA LIMITED |
| 製造廠廠址 | PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
許可證字號衛部藥輸字第027886號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/19 |
發證日期2020/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202788600 |
中文品名德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升 |
英文品名DOXLOX |
適應症用於治療CD4數量低下( |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱NATCO PHARMA LIMITED |
製造廠廠址PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/07/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797802 |
| 中文品名 | 瑞敵病凍晶注射劑 |
| 英文品名 | REDTIBIN50 |
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Decitabine |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/21 |
發證日期2020/10/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797802 |
中文品名瑞敵病凍晶注射劑 |
英文品名REDTIBIN50 |
適應症(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Decitabine |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/01 |
| 發證日期 | 2019/08/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772104 |
| 中文品名 | 派得健凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | PEMGEM500 |
| 適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027721號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/01 |
發證日期2019/08/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202772104 |
中文品名派得健凍晶注射劑500毫克 |
英文品名PEMGEM500 |
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/09/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028041號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2021/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804100 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠250毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028041號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/23 |
發證日期2021/02/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202804100 |
中文品名解鐵瑞可溶錠250毫克 |
英文品名Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 台灣瑞迪博士有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 公司統一編號 | 42992299 |
| 業者地址 | 台北市信義區信義路5段7號57樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-142992299-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
公司統一編號42992299 |
業者地址台北市信義區信義路5段7號57樓之1 |
食品業者登錄字號A-142992299-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣瑞迪博士有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/09 |
| 發證日期 | 2021/02/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803202 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠500毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/09 |
發證日期2021/02/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202803202 |
中文品名解鐵瑞可溶錠500毫克 |
英文品名Jedoxred 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028039號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/19 |
| 發證日期 | 2021/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202803900 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠125毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028039號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/19 |
發證日期2021/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202803900 |
中文品名解鐵瑞可溶錠125毫克 |
英文品名Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787900 |
| 中文品名 | 連安久膠囊5毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 5 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787900 |
中文品名連安久膠囊5毫克 |
英文品名Lenangio 5 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787801 |
| 中文品名 | 連安久膠囊10毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 10 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787801 |
中文品名連安久膠囊10毫克 |
英文品名Lenangio 10 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787709 |
| 中文品名 | 連安久膠囊15毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 15 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787709 |
中文品名連安久膠囊15毫克 |
英文品名Lenangio 15 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797305 |
| 中文品名 | 瑞迪采膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2020/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797305 |
中文品名瑞迪采膜衣錠400毫克 |
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/02 |
| 發證日期 | 2019/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772002 |
| 中文品名 | 派得健凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 | PEMGEM100 |
| 適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027720號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/02 |
發證日期2019/08/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202772002 |
中文品名派得健凍晶注射劑100毫克 |
英文品名PEMGEM100 |
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/10/29 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027876號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787607 |
| 中文品名 | 連安久膠囊25毫克 |
| 英文品名 | Lenangio 25 |
| 適應症 | 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027876號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787607 |
中文品名連安久膠囊25毫克 |
英文品名Lenangio 25 |
適應症1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LENALIDOMIDE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776600 |
| 中文品名 | 愛瑞治膜衣錠250毫克 |
| 英文品名 | ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg |
| 適應症 | 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202776600 |
中文品名愛瑞治膜衣錠250毫克 |
英文品名ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg |
適應症是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Abiraterone Acetate |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028119號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/02 |
| 發證日期 | 2021/07/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202811901 |
| 中文品名 | 温都扎凍晶注射劑 |
| 英文品名 | WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZACITIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028119號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/02 |
發證日期2021/07/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202811901 |
中文品名温都扎凍晶注射劑 |
英文品名WINDUZA Lyophilized Powder for Injectio |
適應症治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AZACITIDINE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/08/11 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2023/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202860609 |
| 中文品名 | 霓紓疼膠囊12.5毫克 |
| 英文品名 | Nibsuti |
| 適應症 | 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | Dr Reddy's Laboratories Limited. |
| 製造廠廠址 | Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/01 |
發證日期2023/11/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202860609 |
中文品名霓紓疼膠囊12.5毫克 |
英文品名Nibsuti |
適應症1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SUNITINIB MALATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱Dr Reddy's Laboratories Limited. |
製造廠廠址Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2024/02/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/27 |
| 發證日期 | 2019/12/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202778800 |
| 中文品名 | 瑞迪釆膠囊100毫克 |
| 英文品名 | Redistra |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027788號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/27 |
發證日期2019/12/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202778800 |
中文品名瑞迪釆膠囊100毫克 |
英文品名Redistra |
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027738號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/02 |
| 發證日期 | 2019/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773808 |
| 中文品名 | 萬硼替凍晶注射劑 |
| 英文品名 | MYBORTE |
| 適應症 | 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BORTEZOMIB |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/29 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027738號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/02 |
發證日期2019/09/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202773808 |
中文品名萬硼替凍晶注射劑 |
英文品名MYBORTE |
適應症1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BORTEZOMIB |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/10/29 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797203 |
| 中文品名 | 瑞迪采膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027972號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2020/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797203 |
中文品名瑞迪采膜衣錠100毫克 |
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) |
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMATINIB MESYLATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027742號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/12 |
| 發證日期 | 2019/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774202 |
| 中文品名 | 怡仁復注射劑250毫克/5毫升 |
| 英文品名 | ERANFU |
| 適應症 | 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FULVESTRANT |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027742號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/12 |
發證日期2019/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202774202 |
中文品名怡仁復注射劑250毫克/5毫升 |
英文品名ERANFU |
適應症治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FULVESTRANT |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX |
製造廠廠址PLOT NO. Q1 TO Q5, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027886號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/19 |
| 發證日期 | 2020/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788600 |
| 中文品名 | 德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升 |
| 英文品名 | DOXLOX |
| 適應症 | 用於治療CD4數量低下( |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | NATCO PHARMA LIMITED |
| 製造廠廠址 | PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
許可證字號衛部藥輸字第027886號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/19 |
發證日期2020/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202788600 |
中文品名德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升 |
英文品名DOXLOX |
適應症用於治療CD4數量低下( |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱NATCO PHARMA LIMITED |
製造廠廠址PHARMA DIVISION, KOTHUR, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/07/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2020/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202797802 |
| 中文品名 | 瑞敵病凍晶注射劑 |
| 英文品名 | REDTIBIN50 |
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Decitabine |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/21 |
發證日期2020/10/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202797802 |
中文品名瑞敵病凍晶注射劑 |
英文品名REDTIBIN50 |
適應症(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Decitabine |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/01 |
| 發證日期 | 2019/08/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772104 |
| 中文品名 | 派得健凍晶注射劑500毫克 |
| 英文品名 | PEMGEM500 |
| 適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027721號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/01 |
發證日期2019/08/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202772104 |
中文品名派得健凍晶注射劑500毫克 |
英文品名PEMGEM500 |
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/09/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028041號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/23 |
| 發證日期 | 2021/02/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804100 |
| 中文品名 | 解鐵瑞可溶錠250毫克 |
| 英文品名 | Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg) |
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。 |
| 劑型 | 可溶錠 |
| 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEFERASIROX |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
| 申請商統一編號 | 42992299 |
| 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028041號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/23 |
發證日期2021/02/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202804100 |
中文品名解鐵瑞可溶錠250毫克 |
英文品名Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg) |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。 |
劑型可溶錠 |
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司 |
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) |
申請商統一編號42992299 |
製造商名稱MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 台灣瑞迪博士有限公司 | 統一編號: 42992299 | 電話號碼: 02 87299690 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (統編相關) |
| 應信通訊技術股份有限公司 | 統一編號: 52291654 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (地址相關) |
| 街頭路跑有限公司 | 統一編號: 93699059 | 電話號碼: 0936945545 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (地址相關) |
| 台灣瑞迪博士有限公司 統一編號: 42992299 | 電話號碼: 02 87299690 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (統編相關) |
| 應信通訊技術股份有限公司 統一編號: 52291654 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (地址相關) |
| 街頭路跑有限公司 統一編號: 93699059 | 電話號碼: 0936945545 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 派得健凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: PEMGEM500 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027721號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 派得健凍晶注射劑100毫克 | 英文品名: PEMGEM100 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027720號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 萬硼替凍晶注射劑 | 英文品名: MYBORTE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027738號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 怡仁復注射劑250毫克/5毫升 | 英文品名: ERANFU | 許可證字號: 衛部藥輸字第027742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FULVESTRANT | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX (統編相關) |
| 愛瑞治膜衣錠250毫克 | 英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027766號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chem... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Abiraterone Acetate | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 瑞迪釆膠囊100毫克 | 英文品名: Redistra | 許可證字號: 衛部藥輸字第027788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 瑞迪采膜衣錠100毫克 | 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027972號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠400毫克 | 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027973號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (名稱相關) |
| 派得健凍晶注射劑500毫克 英文品名: PEMGEM500 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027721號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 派得健凍晶注射劑100毫克 英文品名: PEMGEM100 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027720號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 萬硼替凍晶注射劑 英文品名: MYBORTE | 許可證字號: 衛部藥輸字第027738號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BORTEZOMIB | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 怡仁復注射劑250毫克/5毫升 英文品名: ERANFU | 許可證字號: 衛部藥輸字第027742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FULVESTRANT | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, FTO-IX (統編相關) |
| 愛瑞治膜衣錠250毫克 英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027766號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chem... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Abiraterone Acetate | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 瑞迪釆膠囊100毫克 英文品名: Redistra | 許可證字號: 衛部藥輸字第027788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII (統編相關) |
| 瑞迪采膜衣錠100毫克 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027972號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠400毫克 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027973號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (名稱相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣瑞迪博士有限公司 | 公司統一編號: 42992299 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 食品業者登錄字號: A-142992299-00000-4 (統編相關) |
| 台灣瑞迪博士有限公司 公司統一編號: 42992299 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 食品業者登錄字號: A-142992299-00000-4 (統編相關) |
於健保用藥品項查詢項目檔的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| REDISTRA | 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 571.00 | 有效起日: 1090601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
| Redistra | 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 571.00 | 有效起日: 1090601 | 有效迄日: 1090930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
| Redistra | 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 565.00 | 有效起日: 1091001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
| REDISTRA 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 571.00 | 有效起日: 1090601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
| Redistra 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 571.00 | 有效起日: 1090601 | 有效迄日: 1090930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
| Redistra 藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克 | 參考價: 565.00 | 有效起日: 1091001 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膠囊劑 | 製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 藥品代號: BC27788100 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 瑞迪釆膠囊100毫克 | 英文品名: Redistra | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2024/12/27 (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠100毫克 | 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/12/03 (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠400毫克 | 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/12/03 (地址相關) |
| 瑞迪釆膠囊100毫克 英文品名: Redistra | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2024/12/27 (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠100毫克 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/12/03 (名稱相關) |
| 瑞迪采膜衣錠400毫克 英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/12/03 (地址相關) |
於拒絕往來廠商公告的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 遠景多媒體有限公司 | 統一編號: 53333180 | 廠商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: TYD109049 | 採購單位: 臺灣桃園地方法院 | 採購案: 大型顯示器財物採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120729 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130728 23:59 (地址相關) |
| 遠景多媒體有限公司 統一編號: 53333180 | 廠商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: TYD109049 | 採購單位: 臺灣桃園地方法院 | 採購案: 大型顯示器財物採購案 | 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1120729 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1130728 23:59 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 永豐商業銀行股份有限公司信義分公司 統編: 09460763 | 臺北市大安區信義路４段２５２號及２５６號２樓之１ | 邱德鈞 | 核准設立 |
| 強而青科技開發有限公司 統編: 09468370 | 臺北市信義區西村里信義路五段５號３樓（３Ｇ２６） | 查丁壬 | 核准設立 |
| 總嘉實業有限公司 統編: 09470447 | 臺北市信義區中興里信義路４段３９１號７樓之７ | 趙存賢 | 核准設立 |
| 新東陽股份有限公司信義分公司 統編: 09477764 | 臺北市大安區信義路２段１８０號 | 梁誌賢 | 核准設立 |
| 立可明企業社 統編: 10314894 | 臺北市信義區松友里信義路６段１２６―３２號 | 陳乎忠 | 核准設立 - 獨資 |
| 廣誠素食 統編: 10320376 | 臺北市信義區松友里信義路６段１１６號 | 王耀德 | 核准設立 - 獨資 |
| 超美髮型設計屋 統編: 10344692 | 臺北市信義區六合里信義路５段１５０巷４０１弄２１號１樓 | 劉芳秀 | 核准設立 - 獨資 |
| 豪康檳榔 統編: 10348732 | 臺北市信義區安康里信義路６段６１號１樓 | 張哲明 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 永豐商業銀行股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市大安區信義路４段２５２號及２５６號２樓之１ | 統編: 09460763 | 負責人: 邱德鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 強而青科技開發有限公司 地址: 臺北市信義區西村里信義路五段５號３樓（３Ｇ２６） | 統編: 09468370 | 負責人: 查丁壬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 總嘉實業有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路４段３９１號７樓之７ | 統編: 09470447 | 負責人: 趙存賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新東陽股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市大安區信義路２段１８０號 | 統編: 09477764 | 負責人: 梁誌賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立可明企業社 地址: 臺北市信義區松友里信義路６段１２６―３２號 | 統編: 10314894 | 負責人: 陳乎忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 廣誠素食 地址: 臺北市信義區松友里信義路６段１１６號 | 統編: 10320376 | 負責人: 王耀德 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 超美髮型設計屋 地址: 臺北市信義區六合里信義路５段１５０巷４０１弄２１號１樓 | 統編: 10344692 | 負責人: 劉芳秀 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 豪康檳榔 地址: 臺北市信義區安康里信義路６段６１號１樓 | 統編: 10348732 | 負責人: 張哲明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |