啟新生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區五工五路21號3樓

啟新生物科技股份有限公司的電話是 02-2298-8435 , 傳真是 02-22988100 , 地址位於新北市新莊區五工五路21號3樓. 英文名稱或別名是CREATIVE MICROBIOLOGICALS, LTD.. 成立時間於日期: 1979-02-16 登記設立. 公司代表人 蔡岳廷 將此公司店家的種類登記為公司登記. 啟新生物科技股份有限公司的統一編號為 36545934.

啟新生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號36545934
公司名稱啟新生物科技股份有限公司
公司名稱2CREATIVE MICROBIOLOGICALS, LTD.
公司地址新北市新莊區五工五路21號3樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2298-8435
聯絡傳真02-22988100
資本額總額500000000
實收資本額211612540
核准設立日期1979-02-16
最後核准變更日期2024-03-18
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工蔡岳廷
登記種類公司登記

啓新生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱啓新生物科技股份有限公司
統一編號36545934
營業地址新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2298-8435
聯絡傳真02-22988100
使用統一發票
設立日期1979-02-01
資本額(元)211612540

所營事業資料 @ 啟新生物科技股份有限公司

醫療器材(聽診器)買賣業務, 各種無菌塑膠培養皿容器、塑膠試管、塑膠吸管、塑膠離心管等加工製造及買賣業務, 前各項有關業務之進出口貿易, C802041, 西藥製造業, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 啟新生物科技股份有限公司

332900, 其他醫療器材及用品製造, 200511, 體外診斷試劑製造, 200211, 人用西藥製造

啟新生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
真安心清潔企業社
統編: 88000820
高雄市路竹區自由街50號蔡岳廷歇業 - 獨資 (核准文號: 11162429300)
穩盛開發有限公司
統編: 90660066
新北市新莊區福營路84號蔡岳廷核准設立
環虹檢驗科技股份有限公司
統編: 93680018
臺北市內湖區民權東路6段160號5樓蔡岳廷核准設立
怪獸藝媒有限公司
統編: 94042931
新北市中和區德光路77巷33號5樓蔡岳廷核准設立
首賀工程有限公司
統編: 94120696
臺南市大內區內郭里內庄154之8號1樓蔡岳廷核准設立
公司商業名稱: 真安心清潔企業社

地址: 高雄市路竹區自由街50號 | 統編: 88000820 | 負責人: 蔡岳廷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162429300)

公司商業名稱: 穩盛開發有限公司

地址: 新北市新莊區福營路84號 | 統編: 90660066 | 負責人: 蔡岳廷 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 環虹檢驗科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓 | 統編: 93680018 | 負責人: 蔡岳廷 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 怪獸藝媒有限公司

地址: 新北市中和區德光路77巷33號5樓 | 統編: 94042931 | 負責人: 蔡岳廷 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 首賀工程有限公司

地址: 臺南市大內區內郭里內庄154之8號1樓 | 統編: 94120696 | 負責人: 蔡岳廷 | 狀態: 核准設立

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啟新生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 105年03月公司變更登記
2016-03-28
啟新生物科技有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷15000000
@ 108年11月公司變更登記
2019-11-14
啟新生物科技有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷25000000
@ 109年10月公司變更登記
2020-10-13
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷25000000
@ 110年01月公司變更登記
2021-01-21
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷25000000
@ 111年12月公司變更登記
2022-12-07
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷151452540
@ 112年07月公司變更登記
2023-07-13
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷151452540
@ 112年09月公司變更登記
2023-09-26
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷176452540
@ 112年11月公司變更登記
2023-11-30
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷181612540
@ 113年03月公司變更登記
2024-03-18
啟新生物科技股份有限公司新北市新莊區五工五路21號3樓蔡岳廷211612540
@ 105年03月公司變更登記
核准變更日期: 2016-03-28 | 公司名稱: 啟新生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 15000000
@ 108年11月公司變更登記
核准變更日期: 2019-11-14 | 公司名稱: 啟新生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 25000000
@ 109年10月公司變更登記
核准變更日期: 2020-10-13 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 25000000
@ 110年01月公司變更登記
核准變更日期: 2021-01-21 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 25000000
@ 111年12月公司變更登記
核准變更日期: 2022-12-07 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 151452540
@ 112年07月公司變更登記
核准變更日期: 2023-07-13 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 151452540
@ 112年09月公司變更登記
核准變更日期: 2023-09-26 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 176452540
@ 112年11月公司變更登記
核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 181612540
@ 113年03月公司變更登記
核准變更日期: 2024-03-18 | 公司名稱: 啟新生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 代表人: 蔡岳廷 | 資本額: 211612540

出進口廠商登記資料 - 啟新生物科技股份有限公司

統一編號36545934
原始登記日期19870623
核發日期20221206
廠商中文名稱啟新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱CREATIVE LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五工五路21號3樓
英文營業地址3 F., No. 21, Wugong 5th Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O廷
電話號碼02-22981823
傳真號碼02-22988100
進口資格
出口資格

統一編號

36545934

原始登記日期

19870623

核發日期

20221206

廠商中文名稱

啟新生物科技股份有限公司

廠商英文名稱

CREATIVE LIFE SCIENCE CO., LTD.

中文營業地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

英文營業地址

3 F., No. 21, Wugong 5th Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)

代表人

蔡O廷

電話號碼

02-22981823

傳真號碼

02-22988100

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 啟新生物科技股份有限公司

工廠名稱啟新生物科技股份有限公司
工廠登記編號99693697
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名蔡岳廷
統一編號36545934
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940217
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

啟新生物科技股份有限公司

工廠登記編號

99693697

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

工廠市鎮鄉村里

新北市新莊區福興里

工廠負責人姓名

蔡岳廷

統一編號

36545934

工廠組織型態

有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

0940217

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 啟新生物科技股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/25
發證日期2006/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400496400
中文品名三菱 產氣器材(未滅菌)
英文品名Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2580 產氣器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC.
製造廠廠址MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004964號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/07/25

發證日期

2006/07/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400496400

中文品名

三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名

Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2580 產氣器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC.

製造廠廠址

MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210725
發證日期20060725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400496400
中文品名三菱 產氣器材(未滅菌)
英文品名Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2580 產氣器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC.
製造廠廠址MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004964號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210725

發證日期

20060725

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400496400

中文品名

三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名

Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2580 產氣器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC.

製造廠廠址

MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201230

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛署醫器製壹字第000279號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027900
中文品名啟新厭氧菌培養基
英文品名CMP KVLB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-71: 9cm mono plate
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000279號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/29

發證日期

2005/09/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300027900

中文品名

啟新厭氧菌培養基

英文品名

CMP KVLB

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-71: 9cm mono plate

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛署醫器製壹字第000279號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100929
發證日期20050929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300027900
中文品名啟新厭氧菌培養基
英文品名CMP KVLB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-71: 9cm mono plate
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000279號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100929

發證日期

20050929

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300027900

中文品名

啟新厭氧菌培養基

英文品名

CMP KVLB

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-71: 9cm mono plate

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛署醫器輸壹字第000686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400068601
中文品名銳邁腸內菌快速鑑定套組
英文品名Remel RapID one System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#8311006/#8325106/#8309002,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/30

發證日期

2005/09/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400068601

中文品名

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名

Remel RapID one System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#8311006/#8325106/#8309002,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

REMEL INC.

製造廠廠址

12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛署醫器輸壹字第000686號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100930
發證日期20050930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400068601
中文品名銳邁腸內菌快速鑑定套組
英文品名Remel RapID one System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#8311006/#8325106/#8309002,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱REMEL INC.
製造廠廠址12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100930

發證日期

20050930

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400068601

中文品名

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名

Remel RapID one System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#8311006/#8325106/#8309002,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

REMEL INC.

製造廠廠址

12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛署醫器製壹字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名啟新檸檬酸培養基
英文品名CMP Citrate medium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A07-23: 13×100 mm (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/19

發證日期

2005/09/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟新檸檬酸培養基

英文品名

CMP Citrate medium

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A07-23: 13×100 mm (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛署醫器製壹字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名啟新檸檬酸培養基
英文品名CMP Citrate medium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A07-23: 13×100 mm (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100919

發證日期

20050919

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟新檸檬酸培養基

英文品名

CMP Citrate medium

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A07-23: 13×100 mm (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛署醫器製壹字第000205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020507
中文品名啟新 厭氧增菌培養基
英文品名CMP TGC W/HEMIN K1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A07-125:16x125 mm (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000205號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/19

發證日期

2005/09/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300020507

中文品名

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名

CMP TGC W/HEMIN K1

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A07-125:16x125 mm (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器製壹字第000205號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020507
中文品名啟新 厭氧增菌培養基
英文品名CMP TGC W/HEMIN K1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A07-125:16x125 mm (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000205號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100919

發證日期

20050919

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300020507

中文品名

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名

CMP TGC W/HEMIN K1

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A07-125:16x125 mm (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛部醫器製壹字第008049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)
英文品名"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2875 平衡鹽溶液或配方
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號GMP0597

許可證字號

衛部醫器製壹字第008049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/19

發證日期

2019/11/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名

"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2875 平衡鹽溶液或配方

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號1、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/08

製造許可登錄編號

GMP0597

[12]
許可證字號衛部醫器製壹字第008049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)
英文品名"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2875 平衡鹽溶液或配方
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號GMP0597

許可證字號

衛部醫器製壹字第008049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241119

發證日期

20191119

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名

"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2875 平衡鹽溶液或配方

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號1、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210308

製造許可登錄編號

GMP0597

[13]
許可證字號衛署醫器製壹字第000357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035704
中文品名啟新膽汁瓊脂培養基
英文品名CMP Bile esculin medium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% NaClA07-06 Bile Esculin Agar Slant (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/13

發證日期

2005/10/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300035704

中文品名

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名

CMP Bile esculin medium

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% NaClA07-06 Bile Esculin Agar Slant (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛署醫器製壹字第000357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300035704
中文品名啟新膽汁瓊脂培養基
英文品名CMP Bile esculin medium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% NaClA07-06 Bile Esculin Agar Slant (tube)
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101013

發證日期

20051013

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300035704

中文品名

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名

CMP Bile esculin medium

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% NaClA07-06 Bile Esculin Agar Slant (tube)

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛部醫器輸壹登字第019033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401903304
中文品名"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱RAL DIAGNOSTICS
製造廠廠址SITE MONTESQUIEU – 33650 MARTILLAC – FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第019033號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401903304

中文品名

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名

"RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

RAL DIAGNOSTICS

製造廠廠址

SITE MONTESQUIEU – 33650 MARTILLAC – FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

[16]
許可證字號衛部醫器輸壹字第023100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/27
發證日期2023/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402310004
中文品名速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)
英文品名SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱SD BIOSENSOR, Inc.
製造廠廠址74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161 REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QSD11413

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023100號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/27

發證日期

2023/04/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402310004

中文品名

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名

SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

SD BIOSENSOR, Inc.

製造廠廠址

74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161 REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/05/30

製造許可登錄編號

QSD11413

[17]
許可證字號衛署醫器製字第001944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194404
中文品名啟新 奈瑟氏菌培養基
英文品名CMP Thayar martin agar
效能奈瑟菌屬病原菌培養基。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-59。
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP0597

許可證字號

衛署醫器製字第001944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/01

發證日期

2005/12/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500194404

中文品名

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名

CMP Thayar martin agar

效能

奈瑟菌屬病原菌培養基。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-59。

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/02/23

製造許可登錄編號

GMP0597

[18]
許可證字號衛署醫器製字第001944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251201
發證日期20051201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194404
中文品名啟新 奈瑟氏菌培養基
英文品名CMP Thayar martin agar
效能奈瑟菌屬病原菌培養基。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-59。
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP0597

許可證字號

衛署醫器製字第001944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251201

發證日期

20051201

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500194404

中文品名

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名

CMP Thayar martin agar

效能

奈瑟菌屬病原菌培養基。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-59。

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210223

製造許可登錄編號

GMP0597

[19]
許可證字號衛署醫器製壹字第000719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300071902
中文品名啟新厭氧血液瓊脂培養基
英文品名CMP Anaerobic BAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000719號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300071902

中文品名

啟新厭氧血液瓊脂培養基

英文品名

CMP Anaerobic BAP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/12

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛署醫器製壹字第000719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101116
發證日期20051116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300071902
中文品名啟新厭氧血液瓊脂培養基
英文品名CMP Anaerobic BAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate
限制項目國 產
申請商名稱啟新生物科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱啟新生物科技有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五工五路21號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121112
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000719號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101116

發證日期

20051116

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300071902

中文品名

啟新厭氧血液瓊脂培養基

英文品名

CMP Anaerobic BAP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate

限制項目

國 產

申請商名稱

啟新生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

食品業者登錄資料集 - 啟新生物科技股份有限公司

公司或商業登記名稱啟新生物科技股份有限公司
公司統一編號36545934
業者地址新北市新莊區五工五路21號3樓
食品業者登錄字號F-136545934-00000-2
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號

36545934

業者地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

食品業者登錄字號

F-136545934-00000-2

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

(統編相關)
啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

(統編相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

(統編相關)
啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 19 筆)

啟新 米勒5%血液培養基

英文品名: CMP M-H w/ 5% blood | 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # A04-03, # A01-44 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新 結核菌藥物試驗

英文品名: CMP TB drug test | 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新 米勒亨頓培養基

英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-43:9 cm;#A04-02:15 cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

英文品名: CMP MIC Brucella plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: CMP Microorganism differentiation and identification device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001184號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(名稱相關)
啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: CMP Microorganism differentiation and identification device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001184號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(名稱相關)
啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂

英文品名: CMP BBE agar | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 米勒5%血液培養基

英文品名: CMP M-H w/ 5% blood | 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # A04-03, # A01-44 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新 結核菌藥物試驗

英文品名: CMP TB drug test | 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新 米勒亨頓培養基

英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-43:9 cm;#A04-02:15 cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

英文品名: CMP MIC Brucella plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(統編相關)
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

(名稱相關)
啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: CMP Microorganism differentiation and identification device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001184號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(名稱相關)
啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: CMP Microorganism differentiation and identification device (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001184號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(名稱相關)
啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂

英文品名: CMP BBE agar | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)
啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

(地址相關)

經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料

(以下顯示 8 筆)

基於本體論的自動化呼吸波形判讀量測方法及系統

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧型網路服務技術與應用計畫 | 專利發明人: 李健興、王美慧、蔡岳廷、李漢超、翁林澤 | 證書號碼: 第449404號

(姓名相關)
三維影像分析系統、處理裝置及其方法

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: 第1172652號

(姓名相關)
三維影像分析系統、處理裝置及其方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: 發明I397015

(姓名相關)
THREE-DIMENSIONAL IMAGE ANALYSIS SYSTEM, PROCESS DEVICE, AND METHOD THEREOF

核准國家: 美國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: US8,422,765B2

(姓名相關)
位置估測系統、裝置及其估測方法(台灣)

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 虛實整合智慧商務關鍵技術與平台研發計畫 | 專利發明人: 蔡其杭;王傑智;蔡岳廷;王科植;柯怡光;黃茂杞 | 證書號碼: 發明I442019

(姓名相關)
建築物紋理擷取裝置及其方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 黃于飛、蔡岳廷、蔡瑞陽、劉文楷、吳依茹、張均葳 | 證書號碼: 發明I468849

(姓名相關)
BUILDING TEXTURE EXTRACTING APPARATUS AND METHOD THEREOF

核准國家: 美國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 黃于飛、吳依茹、張均薇、蔡岳廷、蔡瑞陽、劉文楷 | 證書號碼: US9,098,746B2

(姓名相關)
行人偵測系統與方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、蔡瑞陽 | 證書號碼: 發明I509532

(姓名相關)
基於本體論的自動化呼吸波形判讀量測方法及系統

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧型網路服務技術與應用計畫 | 專利發明人: 李健興、王美慧、蔡岳廷、李漢超、翁林澤 | 證書號碼: 第449404號

(姓名相關)
三維影像分析系統、處理裝置及其方法

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: 第1172652號

(姓名相關)
三維影像分析系統、處理裝置及其方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: 發明I397015

(姓名相關)
THREE-DIMENSIONAL IMAGE ANALYSIS SYSTEM, PROCESS DEVICE, AND METHOD THEREOF

核准國家: 美國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 102 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、洪逸舟、梁松峻、許傅鈞 | 證書號碼: US8,422,765B2

(姓名相關)
位置估測系統、裝置及其估測方法(台灣)

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 103 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 虛實整合智慧商務關鍵技術與平台研發計畫 | 專利發明人: 蔡其杭;王傑智;蔡岳廷;王科植;柯怡光;黃茂杞 | 證書號碼: 發明I442019

(姓名相關)
建築物紋理擷取裝置及其方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 黃于飛、蔡岳廷、蔡瑞陽、劉文楷、吳依茹、張均葳 | 證書號碼: 發明I468849

(姓名相關)
BUILDING TEXTURE EXTRACTING APPARATUS AND METHOD THEREOF

核准國家: 美國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 黃于飛、吳依茹、張均薇、蔡岳廷、蔡瑞陽、劉文楷 | 證書號碼: US9,098,746B2

(姓名相關)
行人偵測系統與方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 資策會 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 智慧車載資通訊技術暨服務發展計畫 | 專利發明人: 蔡岳廷、蔡瑞陽 | 證書號碼: 發明I509532

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啟新生物科技 於黃頁資料

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啟新生物科技有限公司
電話: 02-2298-1823 | 地址: 新北市新莊區五工五路21號4樓

啟新生物科技有限公司
電話: 02-2298-8435 | 地址: 新北市新莊區五工五路21號5樓

啟新生物科技有限公司
電話: 0800-251-150 | 地址: 新北市新莊區五股五工五路21號3樓

啟新生物科技有限公司
電話: 04-2652-8275 | 地址: 台中市龍井區大同街241號

公司名稱地址負責人狀態
聚富小吃店
統編: 99792567
新北市新莊區福興里五工路96號1樓鄭志豪核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035242149)
弘格科技有限公司
統編: 25000040
新北市新莊區福興里五工六路12號2樓廖文照核准設立
無憂廚坊
統編: 41409059
新北市新莊區五工三路86巷24號2樓洪金秀歇業/撤銷 - 獨資
舒晨天然實業有限公司
統編: 66294364
新北市新莊區福興里五工三路78巷23號(1樓)何浩榛核准設立
米奇貝比商城
統編: 72690784
新北市新莊區五工三路78巷1號3樓周怡辰核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068130822)
勝傑通訊社
統編: 85144318
新北市新莊區福興里五工一路97巷1號張嘉峰核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154053)
我阿嬤都會有限公司
統編: 90576645
新北市新莊區福興里五工二路86巷35號5樓白皓天核准設立
十一甜點
統編: 91753226
新北市新莊區福興里五工三路86巷4號蕭如雅核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161411)
公司商業名稱: 聚富小吃店

地址: 新北市新莊區福興里五工路96號1樓 | 統編: 99792567 | 負責人: 鄭志豪 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035242149)

公司商業名稱: 弘格科技有限公司

地址: 新北市新莊區福興里五工六路12號2樓 | 統編: 25000040 | 負責人: 廖文照 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 無憂廚坊

地址: 新北市新莊區五工三路86巷24號2樓 | 統編: 41409059 | 負責人: 洪金秀 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資

公司商業名稱: 舒晨天然實業有限公司

地址: 新北市新莊區福興里五工三路78巷23號(1樓) | 統編: 66294364 | 負責人: 何浩榛 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 米奇貝比商城

地址: 新北市新莊區五工三路78巷1號3樓 | 統編: 72690784 | 負責人: 周怡辰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068130822)

公司商業名稱: 勝傑通訊社

地址: 新北市新莊區福興里五工一路97巷1號 | 統編: 85144318 | 負責人: 張嘉峰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118154053)

公司商業名稱: 我阿嬤都會有限公司

地址: 新北市新莊區福興里五工二路86巷35號5樓 | 統編: 90576645 | 負責人: 白皓天 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 十一甜點

地址: 新北市新莊區福興里五工三路86巷4號 | 統編: 91753226 | 負責人: 蕭如雅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161411)

啟新生物科技股份有限公司的地圖

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高雄市鳥松區大華里大華路35巷11號
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統編: 22518970
桃園市桃園區大林里大明街57巷25號
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公司商業名稱: 鈺霖企業有限公司

地址: 桃園市八德區大發里富榮街277號 | 統編: 12742561

公司商業名稱: 華意工業股份有限公司

地址: 桃園市桃園區大林里大明街57巷25號 | 統編: 22518970