晃聖有限公司
公司登記 @ 新北市中和區建八路16號3樓之3
晃聖有限公司的電話是 02-2959-9168 , 傳真是 02-2959-9607 , 地址位於新北市中和區建八路16號3樓之3. 英文名稱或別名是GRAND MARQUIS CO., LTD.. 成立時間於日期: 1984-04-02 登記設立. 公司代表人 顏明英 將此公司店家的種類登記為公司登記. 晃聖有限公司的統一編號為 31321421.
晃聖有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 31321421 |
| 公司名稱 | 晃聖有限公司 |
| 公司名稱2 | GRAND MARQUIS CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2959-9168 |
| 聯絡傳真 | 02-2959-9607 |
| 資本額總額 | 23500000 |
| 核准設立日期 | 1984-04-02 |
| 最後核准變更日期 | 2023-03-02 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 顏明英 |
| 登記種類 | 公司登記 |
晃聖有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 晃聖有限公司 |
| 統一編號 | 31321421 |
| 營業地址 | 新北市中和區平河里建八路１６號３樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2959-9168 |
| 聯絡傳真 | 02-2959-9607 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1984-04-02 |
| 資本額(元) | 23500000 |
所營事業資料 @ 晃聖有限公司
化學試劑及理化儀器（度量衡除外）之買賣。, 醫療器材之買賣業務。, 前項產品之進出口貿易業務。, 代理國內外有關廠商產品報價投標經銷業務（期貨除外）。, F208050, 乙類成藥零售業, F107200, 化學原料批發業, F207200, 化學原料零售業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 晃聖有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 457113, 醫療耗材批發
與晃聖有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晃聖有限公司 統編: 31321421 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晃聖有限公司 地址: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 統編: 31321421 | 負責人: 顏明英 | 狀態: 核准設立 |
晃聖有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-30 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 顏明英 | 13500000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-21 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 顏明英 | 13500000 |
| @ 110年03月公司變更登記 2021-03-12 | 晃聖有限公司 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之6 | 顏明英 | 13500000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-29 | 晃聖有限公司 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 13500000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-29 | 晃聖有限公司 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 13500000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-28 | 晃聖有限公司 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 23500000 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-04 | 晃聖有限公司 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 23500000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-02 | 晃聖有限公司 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 顏明英 | 23500000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-30 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 13500000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-21 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 13500000 |
| @ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-12 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之6 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 13500000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 13500000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 13500000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-28 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 23500000 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-04 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 23500000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-02 | 公司名稱: 晃聖有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 代表人: 顏明英 | 資本額: 23500000 |
出進口廠商登記資料 - 晃聖有限公司
| 統一編號 | 31321421 |
| 原始登記日期 | 19880316 |
| 核發日期 | 20220630 |
| 廠商中文名稱 | 晃聖有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GRAND MARQUIS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 英文營業地址 | 3 F.-3, No. 16, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 顏O英 |
| 電話號碼 | 02-2959-9606 |
| 傳真號碼 | 02-2959-9607 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號31321421 |
原始登記日期19880316 |
核發日期20220630 |
廠商中文名稱晃聖有限公司 |
廠商英文名稱GRAND MARQUIS CO., LTD. |
中文營業地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
英文營業地址3 F.-3, No. 16, Jian 8th Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人顏O英 |
電話號碼02-2959-9606 |
傳真號碼02-2959-9607 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 晃聖有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/11 |
| 發證日期 | 2018/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401969701 |
| 中文品名 | “迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni(SI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10835 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019697號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/11 |
發證日期2018/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401969701 |
中文品名“迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
英文品名“DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni(SI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD10835 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231011 |
| 發證日期 | 20181011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401969701 |
| 中文品名 | “迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5800 自動沉降速率裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni(SI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10835 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019697號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231011 |
發證日期20181011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401969701 |
中文品名“迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
英文品名“DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni(SI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20181119 |
製造許可登錄編號QSD10835 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/27 |
| 發證日期 | 2014/01/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602586804 |
| 中文品名 | “美麗佳” 澱粉酶試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) |
| 效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | REF 10217-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/01/27 |
發證日期2014/01/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602586804 |
中文品名“美麗佳” 澱粉酶試劑 |
英文品名“Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) |
效能本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REF 10217-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240127 |
| 發證日期 | 20140127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602586804 |
| 中文品名 | “美麗佳” 澱粉酶試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) |
| 效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | REF 10217-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240127 |
發證日期20140127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602586804 |
中文品名“美麗佳” 澱粉酶試劑 |
英文品名“Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) |
效能本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1070 澱粉?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REF 10217-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181108 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005811號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/05/01 |
| 發證日期 | 2007/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581103 |
| 中文品名 | "醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | EQUIPAR SRL |
| 製造廠廠址 | I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005811號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/05/01 |
發證日期2007/05/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400581103 |
中文品名"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑 |
英文品名"EQUIPAR"Salmonella Rapid Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱EQUIPAR SRL |
製造廠廠址I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2014/04/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005811號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140415 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120501 |
| 發證日期 | 20070501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400581103 |
| 中文品名 | "醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | EQUIPAR SRL |
| 製造廠廠址 | I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005811號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140415 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120501 |
發證日期20070501 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400581103 |
中文品名"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑 |
英文品名"EQUIPAR"Salmonella Rapid Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱EQUIPAR SRL |
製造廠廠址I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20140416 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012314號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/10/29 |
| 發證日期 | 2012/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401231406 |
| 中文品名 | “維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | VITAL DIAGNOSTICS (MANUFACTURING) PTY. LTD |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK, VICTORIA 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012314號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/10/29 |
發證日期2012/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401231406 |
中文品名“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱VITAL DIAGNOSTICS (MANUFACTURING) PTY. LTD |
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK, VICTORIA 3174, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012314號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20171029 |
| 發證日期 | 20121029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401231406 |
| 中文品名 | “維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | VITAL DIAGNOSTICS (MANUFACTURING) PTY. LTD |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK, VICTORIA 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012314號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20171029 |
發證日期20121029 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401231406 |
中文品名“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名“Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱VITAL DIAGNOSTICS (MANUFACTURING) PTY. LTD |
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK, VICTORIA 3174, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/07 |
| 發證日期 | 2013/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255400 |
| 中文品名 | "美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012554號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/01/07 |
發證日期2013/01/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401255400 |
中文品名"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名"Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230107 |
| 發證日期 | 20130107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401255400 |
| 中文品名 | "美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012554號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230107 |
發證日期20130107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401255400 |
中文品名"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) |
英文品名"Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20171214 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/24 |
| 發證日期 | 2015/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602800604 |
| 中文品名 | “美麗佳”血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Medica” EasyBloodGas Analyzer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #6001。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第028006號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/24 |
發證日期2015/12/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602800604 |
中文品名“美麗佳”血液氣體分析儀 |
英文品名“Medica” EasyBloodGas Analyzer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#6001。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201224 |
| 發證日期 | 20151224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602800604 |
| 中文品名 | “美麗佳”血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Medica” EasyBloodGas Analyzer |
| 效能 | 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #6001。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160215 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第028006號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201224 |
發證日期20151224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602800604 |
中文品名“美麗佳”血液氣體分析儀 |
英文品名“Medica” EasyBloodGas Analyzer |
效能檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#6001。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160215 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/27 |
| 發證日期 | 2014/01/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602586906 |
| 中文品名 | “美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) |
| 效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | REF 10206-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/01/27 |
發證日期2014/01/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602586906 |
中文品名“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑 |
英文品名“Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) |
效能本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REF 10206-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240127 |
| 發證日期 | 20140127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602586906 |
| 中文品名 | “美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) |
| 效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | REF 10206-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240127 |
發證日期20140127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602586906 |
中文品名“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑 |
英文品名“Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) |
效能本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REF 10206-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181108 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025937號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/08 |
| 發證日期 | 2014/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602593700 |
| 中文品名 | “美麗佳” 肌酸酐試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Creatinine Reagent Kit |
| 效能 | 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10203-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025937號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/08 |
發證日期2014/04/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602593700 |
中文品名“美麗佳” 肌酸酐試劑 |
英文品名“Medica” Creatinine Reagent Kit |
效能本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10203-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025937號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240408 |
| 發證日期 | 20140408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602593700 |
| 中文品名 | “美麗佳” 肌酸酐試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Creatinine Reagent Kit |
| 效能 | 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10203-4。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA 01730, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181210 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛部醫器輸字第025937號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240408 |
發證日期20140408 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602593700 |
中文品名“美麗佳” 肌酸酐試劑 |
英文品名“Medica” Creatinine Reagent Kit |
效能本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10203-4。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA 01730, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181210 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/01 |
| 發證日期 | 2013/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401275905 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7933 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/01 |
發證日期2013/03/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401275905 |
中文品名"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌) |
英文品名"DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD7933 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012759號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230301 |
| 發證日期 | 20130301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401275905 |
| 中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171129 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230301 |
發證日期20130301 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401275905 |
中文品名"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌) |
英文品名"DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20171129 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/09 |
| 發證日期 | 2018/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401980402 |
| 中文品名 | "艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2330 強化培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | Alifax S.r.l. |
| 製造廠廠址 | VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/09 |
發證日期2018/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401980402 |
中文品名"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌) |
英文品名"ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2330 強化培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱Alifax S.r.l. |
製造廠廠址VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231109 |
| 發證日期 | 20181109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401980402 |
| 中文品名 | "艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2330 強化培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | Alifax S.r.l. |
| 製造廠廠址 | VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231109 |
發證日期20181109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401980402 |
中文品名"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌) |
英文品名"ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2330 強化培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱Alifax S.r.l. |
製造廠廠址VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20181119 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 晃聖有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 晃聖有限公司 |
| 公司統一編號 | 31321421 |
| 業者地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | F-131321421-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱晃聖有限公司 |
公司統一編號31321421 |
業者地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
食品業者登錄字號F-131321421-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 晃聖有限公司 | 統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 (統編相關) |
| 晃聖有限公司 統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組 | 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組 | 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌) | 英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌) | 英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組 | 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組 | 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組 | 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "力濟"吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190730 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| "力濟"吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| "力濟" 吸鼻器 (未滅菌) | 英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| "力濟"口咽氣道管 (未滅菌) | 英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌) 英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌) 英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| “迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司 (統編相關) |
| "力濟"吸鼻器(未滅菌) 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190730 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| "力濟"吸鼻器(未滅菌) 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| "力濟" 吸鼻器 (未滅菌) 英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| "力濟"口咽氣道管 (未滅菌) 英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
| “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司 (地址相關) |
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新北市中和區建八路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 加振食品有限公司 統編: 12713952 | 新北市中和區建八路152巷10號 | 解散 (095年12月01日 經授中字 第0953323860號) | |
| 雷鋒光電有限公司 統編: 12728673 | 新北市中和區建八路一六號四樓之三 | 解散 (092年09月29日 經授中字 第0923273266號) | |
| 展美有限公司 統編: 12764831 | 新北市中和區建八路二號七樓之一 | 廢止 (097年01月31日 經授中字 第0973466577號) | |
| 華駿國際資訊股份有限公司 統編: 12790084 | 新北市中和區建八路2號17樓之3 | 廢止 (098年01月06日 經授中字 第0983400192號) | |
| 摩利華人網科技股份有限公司 統編: 12817400 | 新北市中和區建八路二號一五樓之二 | 解散 (091年08月21日 經授中字 第0913260624號) | |
| 寰太先進股份有限公司 統編: 12824269 | 新北市中和區建八路二號一七樓之四 | 解散 (092年10月24日 經授中字 第0923286103號) | |
| 皇泰數位傳動股份有限公司 統編: 12840248 | 新北市中和區建八路2號2樓之2 | 廢止 (098年11月24日 經授中字 第0983418058號) | |
| 台灣精餾股份有限公司 統編: 12847208 | 新北市中和區建八路二號一七樓之四 | 解散 (091年12月05日 經授中字 第0913308699號) |
| 公司商業名稱: 加振食品有限公司 地址: 新北市中和區建八路152巷10號 | 統編: 12713952 | 狀態: 解散 (095年12月01日 經授中字 第0953323860號) |
| 公司商業名稱: 雷鋒光電有限公司 地址: 新北市中和區建八路一六號四樓之三 | 統編: 12728673 | 狀態: 解散 (092年09月29日 經授中字 第0923273266號) |
| 公司商業名稱: 展美有限公司 地址: 新北市中和區建八路二號七樓之一 | 統編: 12764831 | 狀態: 廢止 (097年01月31日 經授中字 第0973466577號) |
| 公司商業名稱: 華駿國際資訊股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路2號17樓之3 | 統編: 12790084 | 狀態: 廢止 (098年01月06日 經授中字 第0983400192號) |
| 公司商業名稱: 摩利華人網科技股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路二號一五樓之二 | 統編: 12817400 | 狀態: 解散 (091年08月21日 經授中字 第0913260624號) |
| 公司商業名稱: 寰太先進股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路二號一七樓之四 | 統編: 12824269 | 狀態: 解散 (092年10月24日 經授中字 第0923286103號) |
| 公司商業名稱: 皇泰數位傳動股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路2號2樓之2 | 統編: 12840248 | 狀態: 廢止 (098年11月24日 經授中字 第0983418058號) |
| 公司商業名稱: 台灣精餾股份有限公司 地址: 新北市中和區建八路二號一七樓之四 | 統編: 12847208 | 狀態: 解散 (091年12月05日 經授中字 第0913308699號) |