洋鑫先進製造股份有限公司
公司登記 @ 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
洋鑫先進製造股份有限公司的電話是 07-8411777-702 , 傳真是 07-8411776 , 地址位於高雄市前鎮區新生路248-37號1樓. 成立時間於日期: 2015-10-12 登記設立. 公司代表人 佘承鑫 將此公司店家的種類登記為公司登記. 洋鑫先進製造股份有限公司的統一編號為 29186820.
洋鑫先進製造股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 29186820 |
公司名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
公司地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 07-8411777-702 |
聯絡傳真 | 07-8411776 |
資本額總額 | 36470600 |
實收資本額 | 36470600 |
核准設立日期 | 2015-10-12 |
最後核准變更日期 | 2024-04-24 |
登記機關名稱 | 經濟部產業園區管理局 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 佘承鑫 |
登記種類 | 公司登記 |
洋鑫先進製造股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
統一編號 | 29186820 |
營業地址 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248之37號1樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 07-8411777-702 |
聯絡傳真 | 07-8411776 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2015-10-12 |
資本額(元) | 36470600 |
所營事業資料 @ 洋鑫先進製造股份有限公司
CD01010, 船舶及其零件製造業, CF01011, 醫療器材製造業, CQ01010, 模具製造業, F108031, 醫療器材批發業, F114060, 船舶及其零件批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F206030, 模具零售業, F208031, 醫療器材零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F214060, 船舶及其零件零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, I101120, 造船顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I401010, 一般廣告服務業, I401020, 廣告傳單分送業, I503010, 景觀、室內設計業, I599990, 其他設計業, IZ10010, 排版業, IZ99990, 其他工商服務業, J303010, 雜誌(期刊)出版業, J304010, 圖書出版業, J399010, 軟體出版業, J601010, 藝文服務業, JB01010, 會議及展覽服務業, JZ99030, 攝影業, I501010, 產品設計業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 洋鑫先進製造股份有限公司
311014, 海上浮動設施製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售
與洋鑫先進製造股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
洋鑫先進製造股份有限公司 統編: 29186820 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 核准設立 |
澄洋產品設計有限公司 統編: 24511312 | 高雄市新興區民生一路56號18樓之1 | 佘承鑫 | 核准設立 |
公司商業名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 統編: 29186820 | 負責人: 佘承鑫 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 澄洋產品設計有限公司 地址: 高雄市新興區民生一路56號18樓之1 | 統編: 24511312 | 負責人: 佘承鑫 | 狀態: 核准設立 |
洋鑫先進製造股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年10月公司設立登記 2015-10-12 | 洋鑫先進製造有限公司 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 25000000 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 洋鑫先進製造有限公司 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 25000000 |
@ 105年11月公司變更登記 2016-11-30 | 洋鑫先進製造有限公司 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 25000000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-15 | 洋鑫先進製造有限公司 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 31000000 |
@ 110年04月公司變更登記 2021-04-20 | 洋鑫先進製造股份有限公司 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 36470600 |
@ 104年10月公司設立登記 核准設立日期: 2015-10-12 | 公司名稱: 洋鑫先進製造有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 代表人: 佘承鑫 | 資本額: 25000000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 洋鑫先進製造有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 代表人: 佘承鑫 | 資本額: 25000000 |
@ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-30 | 公司名稱: 洋鑫先進製造有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 代表人: 佘承鑫 | 資本額: 25000000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-15 | 公司名稱: 洋鑫先進製造有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 代表人: 佘承鑫 | 資本額: 31000000 |
@ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 代表人: 佘承鑫 | 資本額: 36470600 |
出進口廠商登記資料 - 洋鑫先進製造股份有限公司
統一編號 | 29186820 |
原始登記日期 | 20160816 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
廠商英文名稱 | YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
中文營業地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 佘O鑫 |
電話號碼 | 07-8411777-702 |
傳真號碼 | 07-8411776 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號29186820 |
原始登記日期20160816 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
代表人佘O鑫 |
電話號碼07-8411777-702 |
傳真號碼07-8411776 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
工廠登記編號 | 90H00094 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區明孝里 |
工廠負責人姓名 | 佘承鑫 |
統一編號 | 29186820 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1051107 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
工廠登記編號90H00094 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里 |
工廠負責人姓名佘承鑫 |
統一編號29186820 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1051107 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 - 洋鑫先進製造股份有限公司
園區別 | 臨廣科技園區 |
統一編號 | 29186820 |
廠商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
電話 | 07-7912727 |
園區別臨廣科技園區 |
統一編號29186820 |
廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
電話07-7912727 |
醫療器材許可證資料集 - 洋鑫先進製造股份有限公司 (以下 9 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/01 |
發證日期 | 2018/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/21 |
製造許可登錄編號 | QMS5466 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/01 |
發證日期2018/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/21 |
製造許可登錄編號QMS5466 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231001 |
發證日期 | 20181001 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181017 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231001 |
發證日期20181001 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181017 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009914號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/31 |
發證日期 | 2023/07/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/17 |
製造許可登錄編號 | QMS5466 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009914號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/31 |
發證日期2023/07/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QMS5466 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009978號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/15 |
發證日期 | 2023/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QMS5466 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/15 |
發證日期2023/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/15 |
製造許可登錄編號QMS5466 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009918號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/10 |
發證日期 | 2023/08/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/13 |
製造許可登錄編號 | QMS5466 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009918號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/10 |
發證日期2023/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經科學 |
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/13 |
製造許可登錄編號QMS5466 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/12 |
發證日期 | 2020/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
醫器次類別二 | F4760 骨板 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/31 |
製造許可登錄編號 | GMP1593 |
許可證字號衛部醫器製字第006909號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/12 |
發證日期2020/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二F 牙科裝置 |
醫器次類別二F4760 骨板 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/31 |
製造許可登錄編號GMP1593 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250712 |
發證日期 | 20200712 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
醫器次類別二 | F4760 骨板 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200731 |
製造許可登錄編號 | GMP1593 |
許可證字號衛部醫器製字第006909號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250712 |
發證日期20200712 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二F 牙科裝置 |
醫器次類別二F4760 骨板 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200731 |
製造許可登錄編號GMP1593 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/05 |
發證日期 | 2019/10/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/05 |
發證日期2019/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/10/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241005 |
發證日期 | 20191005 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號 | 29186820 |
製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191024 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241005 |
發證日期20191005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
申請商統一編號29186820 |
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191024 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 洋鑫先進製造股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
公司統一編號 | 29186820 |
業者地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
食品業者登錄字號 | E-129186820-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
公司統一編號29186820 |
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
洋鑫先進製造股份有限公司 | 統一編號: 29186820 | 電話號碼: 07-8411777-702 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 (統編相關) |
洋鑫先進製造股份有限公司 統一編號: 29186820 | 電話號碼: 07-8411777-702 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
洋鑫先進製造股份有限公司 | 公司統一編號: 29186820 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8 (統編相關) |
洋鑫先進製造股份有限公司 公司統一編號: 29186820 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
洋鑫先進製造股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 29186820 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 (統編相關) |
洋鑫先進製造股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 29186820 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 | 有效日期: 20241005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 (名稱相關) |
“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (名稱相關) |
“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) | 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (名稱相關) |
“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 | 有效日期: 2024/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 | 有效日期: 20241005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (統編相關) |
“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 (名稱相關) |
“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (名稱相關) |
“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 (名稱相關) |
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