德必碁生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1
德必碁生物科技股份有限公司的電話是 02-77417777 , 傳真是 02-77417700 , 地址位於新北市汐止區大同路1段237號13樓之1. 成立時間於日期: 2007-03-13 登記設立. 公司代表人 張世忠 將此公司店家的種類登記為公司登記. 德必碁生物科技股份有限公司的統一編號為 28477357.
德必碁生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28477357 |
| 公司名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-77417777 |
| 聯絡傳真 | 02-77417700 |
| 資本額總額 | 500000000 |
| 實收資本額 | 200000000 |
| 核准設立日期 | 2007-03-13 |
| 最後核准變更日期 | 2024-04-10 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 張世忠 |
| 登記種類 | 公司登記 |
德必碁生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 28477357 |
| 營業地址 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段２３７號１３樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-77417777 |
| 聯絡傳真 | 02-77417700 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2007-03-19 |
| 資本額(元) | 200000000 |
所營事業資料 @ 德必碁生物科技股份有限公司
IG01010, 生物技術服務業, F401010, 國際貿易業, F107070, 動物用藥品批發業, F108031, 醫療器材批發業, F207070, 動物用藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 德必碁生物科技股份有限公司
475114, 動物藥品零售, 457112, 西藥批發, 475113, 醫療耗材零售, 451099, 其他商品批發經紀
與德必碁生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 景揚鋼鋁企業社 統編: 77036012 | 宜蘭縣冬山鄉順安村義成路二段三四０號 | 張世忠 | 核准設立 - 獨資 |
| 凱悅髮型剪燙專門店 統編: 77063100 | 宜蘭縣冬山鄉順安村義成路２段３４０號 | 張世忠 | 核准設立 - 獨資 |
| 義家行 統編: 78624333 | 彰化縣田中鎮西路里員集路二段三六一號 | 張 世 忠 | 歇業 - 獨資 |
| 明韻有限公司 統編: 84153872 | 新北市三重區重陽路1段20巷10之1號1樓 | 張世忠 | 核准設立 |
| 新興實業社 統編: 85400631 | 桃園市蘆竹區新興里大竹路1巷60號(1樓) | 張世忠 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 景揚鋼鋁企業社 地址: 宜蘭縣冬山鄉順安村義成路二段三四０號 | 統編: 77036012 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 凱悅髮型剪燙專門店 地址: 宜蘭縣冬山鄉順安村義成路２段３４０號 | 統編: 77063100 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 義家行 地址: 彰化縣田中鎮西路里員集路二段三六一號 | 統編: 78624333 | 負責人: 張 世 忠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 明韻有限公司 地址: 新北市三重區重陽路1段20巷10之1號1樓 | 統編: 84153872 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新興實業社 地址: 桃園市蘆竹區新興里大竹路1巷60號(1樓) | 統編: 85400631 | 負責人: 張世忠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
德必碁生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-05 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 3000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-31 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 103000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-26 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-10 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-13 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-20 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-08 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-07 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 張世忠 | 200000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-05 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 3000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-31 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 103000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-26 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-10 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-08 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 | 代表人: 張世忠 | 資本額: 200000000 |
出進口廠商登記資料 - 德必碁生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 28477357 |
| 原始登記日期 | 20070321 |
| 核發日期 | 20230209 |
| 廠商中文名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TBG BIOTECHNOLOGY CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 英文營業地址 | 13 F.-1, No. 237, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 張O忠 |
| 電話號碼 | 02-77417777 |
| 傳真號碼 | 02-77417700 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28477357 |
原始登記日期20070321 |
核發日期20230209 |
廠商中文名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱TBG BIOTECHNOLOGY CORP. |
中文營業地址新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
英文營業地址13 F.-1, No. 237, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O忠 |
電話號碼02-77417777 |
傳真號碼02-77417700 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 德必碁生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/13 |
| 發證日期 | 2013/07/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛署醫器製字第004140號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/13 |
發證日期2013/07/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
效能利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/14 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004140號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220213 |
| 發證日期 | 20130702 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
| 效能 | 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛署醫器製字第004140號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220213 |
發證日期20130702 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
效能利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests)以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170113 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/21 |
| 發證日期 | 2016/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005364號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/21 |
發證日期2016/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2019/09/05 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241221 |
| 發證日期 | 20161222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190905 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005364號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241221 |
發證日期20161222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20190905 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2014/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004442號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/07 |
發證日期2014/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50210 (24 tests/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/14 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004442號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20140217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50210 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180627 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004442號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230807 |
發證日期20140217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50210 (24 tests/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180627 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2017/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005366號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/18 |
發證日期2017/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/06/14 |
製造許可登錄編號QMS0560 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20170104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005366號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230818 |
發證日期20170104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004441號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/07 |
發證日期2014/02/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50410 (24 tests/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/14 |
製造許可登錄編號QMS0447 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50410 (24 tests/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004441號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230807 |
發證日期20140214 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50410 (24 tests/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180615 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2014/02/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/07/23 |
發證日期2014/02/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50510 (24 test/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/08 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20140214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50510 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230723 |
發證日期20140214 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50510 (24 test/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180608 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/01 |
| 發證日期 | 2016/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005353號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/01 |
發證日期2016/11/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
英文品名TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
效能本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/01/18 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261101 |
| 發證日期 | 20161101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 效能 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220118 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005353號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261101 |
發證日期20161101 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
英文品名TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
效能本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20220118 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/30 |
| 發證日期 | 2016/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005362號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/30 |
發證日期2016/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/03/29 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230730 |
| 發證日期 | 20161220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005362號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230730 |
發證日期20161220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2015/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/05 |
發證日期2015/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50350 (24 test/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/10/23 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250305 |
| 發證日期 | 20150305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50350 (24 test/kit)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0447 |
許可證字號衛部醫器製字第004748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250305 |
發證日期20150305 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
英文品名TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50350 (24 test/kit)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191023 |
製造許可登錄編號GMP0447 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2016/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005359號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/18 |
發證日期2016/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#36310：96 tests/tray，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/06/14 |
製造許可登錄編號QMS0560 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005359號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230818 |
| 發證日期 | 20161216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #36310：96 tests/tray，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛部醫器製字第005359號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230818 |
發證日期20161216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 |
英文品名TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#36310：96 tests/tray，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
申請商統一編號28477357 |
製造商名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20180615 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
食品業者登錄資料集 - 德必碁生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28477357 |
| 業者地址 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-128477357-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱德必碁生物科技股份有限公司 |
公司統一編號28477357 |
業者地址新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 |
食品業者登錄字號F-128477357-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 (統編相關) |
| 德必碁生物科技股份有限公司 統一編號: 28477357 | 電話號碼: 02-77417777 | 新北市汐止區大同路1段237號13樓之1 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28477357 | 核准日期: 20070215 (統編相關) |
| 德必碁生物科技股份有限公司 統一編號: 28477357 | 核准日期: 20070215 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 | 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 英文品名: TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004440號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50510 (24 test/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 英文品名: TBG HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004441號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50410 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 英文品名: TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004442號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50210 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 英文品名: TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004443號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50110 (24 tests/kit)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 基亞生物科技股份有限公司 | 總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
| 基亞生物科技股份有限公司 總機電話: [02]2653-5200 | 公司代號: 3176 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70760897 | 住址: 台北市南港區園區街3號F棟14樓 | 董事長: 張世忠 | 成立日期: 19991231 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 | 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
| GENE TROL INC | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
| MVC BIOPHARMA LTD. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: (姓名相關) |
| TDL HOLDING CO. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
| 澳洲澳商普基生物科技股份有限公司 國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
| GENE TROL INC 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): GENE TROL INC | 核准日期: 20030509 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 生物科技及其他美國政府機關核准之事業業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
| MVC BIOPHARMA LTD. 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): MVC BIOPHARMA LTD. | 核准日期: 20190827 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 控股公司 | 統一編號: 53943057 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 國內電話: (姓名相關) |
| TDL HOLDING CO. 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): TDL HOLDING CO. | 核准日期: 20230620 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 基亞生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2653-5200 | 主要經營項目: 新藥開發、高階核酸檢驗試劑及疫苗 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 (姓名相關) |
| 基亞生物科技股份有限公司 公司電話: 02-2653-5200 | 主要經營項目: 新藥開發、高階核酸檢驗試劑及疫苗 | 統一編號: 70760897 | 臺北市南港區園區街3號14樓 (姓名相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 晟信地政士聯合事務所 | 姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 (姓名相關) |
| 晟信地政士聯合事務所 姓名: 張世忠 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 02-27470058 | 臺北市松山區南京東路5段70號5樓之1 (姓名相關) |
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新北市汐止區大同路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 百里助企業有限公司 統編: 16989733 | 新北市汐止區保安里大同路３段２１０號１樓 | 李文生 | 核准設立 |
| 國耀工程行 統編: 17616698 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段１１１巷１７號十二樓 | 何信德 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155397) |
| 益實實業股份有限公司 統編: 20736042 | 新北市汐止區智慧里大同路２段１３１號８樓 | 丁永詳 | 核准設立 |
| 緯和有限公司 統編: 20846076 | 新北市汐止區大同路１段２７６號４樓 | 周淑慧 | 核准設立 |
| 敬喆實業股份有限公司 統編: 20882261 | 新北市汐止區樟樹里大同路１段２７６號３樓 | 袁斐 | 核准設立 |
| 力特福樂股份有限公司 統編: 20990310 | 新北市汐止區大同路３段２１４號７樓 | 陳耀宗 | 核准設立 |
| 聖千貿易有限公司 統編: 21218052 | 新北市汐止區樟樹里大同路１段３０８－９號５樓 | 倪衍霖 | 核准設立 |
| 達達國際企業股份有限公司 統編: 21239021 | 新北市汐止區大同路３段２２２號６樓 | 劉保佑 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百里助企業有限公司 地址: 新北市汐止區保安里大同路３段２１０號１樓 | 統編: 16989733 | 負責人: 李文生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國耀工程行 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段１１１巷１７號十二樓 | 統編: 17616698 | 負責人: 何信德 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155397) |
| 公司商業名稱: 益實實業股份有限公司 地址: 新北市汐止區智慧里大同路２段１３１號８樓 | 統編: 20736042 | 負責人: 丁永詳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 緯和有限公司 地址: 新北市汐止區大同路１段２７６號４樓 | 統編: 20846076 | 負責人: 周淑慧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 敬喆實業股份有限公司 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路１段２７６號３樓 | 統編: 20882261 | 負責人: 袁斐 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 力特福樂股份有限公司 地址: 新北市汐止區大同路３段２１４號７樓 | 統編: 20990310 | 負責人: 陳耀宗 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聖千貿易有限公司 地址: 新北市汐止區樟樹里大同路１段３０８－９號５樓 | 統編: 21218052 | 負責人: 倪衍霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 達達國際企業股份有限公司 地址: 新北市汐止區大同路３段２２２號６樓 | 統編: 21239021 | 負責人: 劉保佑 | 狀態: 核准設立 |