台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司的電話是 0800-778-688 , 傳真是 02-21756249 , 地址位於臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1. 英文名稱或別名是EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN. 成立時間於日期: 2007-02-13 登記設立. 公司代表人 Jean-Luc Marcel LEMERCIER 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣愛德華生命科學股份有限公司的統一編號為 28472780.

台灣愛德華生命科學股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號28472780
公司名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司名稱2EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN
公司地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 [ @ 地圖 ]
電話號碼0800-778-688
聯絡傳真02-21756249
資本額總額8000000
實收資本額8000000
核准設立日期2007-02-13
最後核准變更日期2022-11-18
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工Jean-Luc Marcel LEMERCIER
登記種類公司登記

台灣愛德華生命科學股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
統一編號28472780
營業地址臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號9樓之1 [ @ 地圖 ]
電話號碼0800-778-688
聯絡傳真02-21756249
使用統一發票
設立日期2007-02-26
資本額(元)8000000

所營事業資料 @ 台灣愛德華生命科學股份有限公司

F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 台灣愛德華生命科學股份有限公司

457113, 醫療耗材批發

台灣愛德華生命科學股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
台灣愛德華生命科學股份有限公司
統編: 28472780
臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1Jean-Luc Marcel LEMERCIER核准設立
公司商業名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 統編: 28472780 | 負責人: Jean-Luc Marcel LEMERCIER | 狀態: 核准設立

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台灣愛德華生命科學股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年04月公司變更登記
2013-04-10
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市中正區衡陽路51號5樓之7王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 103年11月公司變更登記
2014-11-12
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號7樓王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 105年07月公司變更登記
2016-07-06
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號7樓王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 105年09月公司變更登記
2016-09-26
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號7樓王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 107年06月公司變更登記
2018-06-08
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號7樓王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 108年08月公司變更登記
2019-08-26
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 110年08月公司變更登記
2021-08-09
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1王惠民(Huimin Wang)8000000
@ 111年11月公司變更登記
2022-11-18
台灣愛德華生命科學股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1Jean-Luc Marcel LEMERCIER8000000
@ 102年04月公司變更登記
核准變更日期: 2013-04-10 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 103年11月公司變更登記
核准變更日期: 2014-11-12 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 105年07月公司變更登記
核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 105年09月公司變更登記
核准變更日期: 2016-09-26 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 107年06月公司變更登記
核准變更日期: 2018-06-08 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 108年08月公司變更登記
核准變更日期: 2019-08-26 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 110年08月公司變更登記
核准變更日期: 2021-08-09 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 代表人: 王惠民(Huimin Wang) | 資本額: 8000000
@ 111年11月公司變更登記
核准變更日期: 2022-11-18 | 公司名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 代表人: Jean-Luc Marcel LEMERCIER | 資本額: 8000000

出進口廠商登記資料 - 台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號28472780
原始登記日期20070301
核發日期20221119
廠商中文名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
廠商英文名稱EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOan-LucMarcOlLOMORCIOR
電話號碼02-21756200
傳真號碼02-21756249
進口資格
出口資格

統一編號

28472780

原始登記日期

20070301

核發日期

20221119

廠商中文名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

廠商英文名稱

EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION

中文營業地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

英文營業地址

9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)

代表人

JOan-LucMarcOlLOMORCIOR

電話號碼

02-21756200

傳真號碼

02-21756249

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 台灣愛德華生命科學股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2017/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015500
中文品名“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3800 環狀成形術環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛部醫器輸字第030155號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/20

發證日期

2017/08/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603015500

中文品名

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

英文品名

“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3800 環狀成形術環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC.

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/22

製造許可登錄編號

QSD6276

[2]
許可證字號衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20170820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015500
中文品名“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3800 環狀成形術環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛部醫器輸字第030155號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220820

發證日期

20170820

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603015500

中文品名

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

英文品名

“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3800 環狀成形術環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC.

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200331

製造許可登錄編號

QSD6276

[3]
許可證字號衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/02
發證日期2004/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601094103
中文品名"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650,6650,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD0174

許可證字號

衛署醫器輸字第010941號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/12/02

發證日期

2004/12/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601094103

中文品名

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名

"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2650,6650,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG

製造廠廠址

ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD0174

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191202
發證日期20041202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601094103
中文品名"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650,6650,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190820
製造許可登錄編號QSD0174

許可證字號

衛署醫器輸字第010941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191202

發證日期

20041202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601094103

中文品名

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名

"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2650,6650,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG

製造廠廠址

ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20190820

製造許可登錄編號

QSD0174

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601018201
中文品名"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2500P, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/10

發證日期

2003/01/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601018201

中文品名

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名

"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2500P, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/04/10

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130110
發證日期20030110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601018201
中文品名"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2500P, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150409

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130110

發證日期

20030110

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601018201

中文品名

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名

"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2500P, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20150410

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期1996/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600795504
中文品名"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環
英文品名COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/23
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛署醫器輸字第007955號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/12

發證日期

1996/08/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600795504

中文品名

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名

COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/04/23

製造許可登錄編號

QSD6276

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期19960812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600795504
中文品名"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環
英文品名COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210423
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛署醫器輸字第007955號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260812

發證日期

19960812

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600795504

中文品名

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名

COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210423

製造許可登錄編號

QSD6276

[9]
許可證字號衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407007
中文品名"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/02

發證日期

2006/03/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601407007

中文品名

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名

"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110302
發證日期20060302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407007
中文品名"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130114

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110302

發證日期

20060302

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601407007

中文品名

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名

"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/29
發證日期2014/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641409
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICF100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛部醫器輸字第026414號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/07/29

發證日期

2014/07/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602641409

中文品名

“愛德華”主動脈阻塞導管

英文品名

“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4450 血管夾

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ICF100以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD6276

[12]
許可證字號衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190729
發證日期20140729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641409
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICF100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190820
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛部醫器輸字第026414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190729

發證日期

20140729

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602641409

中文品名

“愛德華”主動脈阻塞導管

英文品名

“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4450 血管夾

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ICF100以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190820

製造許可登錄編號

QSD6276

[13]
許可證字號衛署醫器輸字第008756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/19
註銷理由申復經核不准
有效日期2008/07/06
發證日期1998/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875603
中文品名"愛德華"凸威壓力傳導器
英文品名"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008756號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/05/19

註銷理由

申復經核不准

有效日期

2008/07/06

發證日期

1998/07/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600875603

中文品名

"愛德華"凸威壓力傳導器

英文品名

"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG.

製造廠廠址

PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2009/11/06

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛署醫器輸字第008756號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090519
註銷理由申復經核不准
有效日期20080706
發證日期19980706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875603
中文品名"愛德華"凸威壓力傳導器
英文品名"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008756號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20090519

註銷理由

申復經核不准

有效日期

20080706

發證日期

19980706

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600875603

中文品名

"愛德華"凸威壓力傳導器

英文品名

"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG.

製造廠廠址

PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

20091106

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期1996/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600793307
中文品名"愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛署醫器輸字第007933號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/23

發證日期

1996/07/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600793307

中文品名

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

英文品名

"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2021/03/26

製造許可登錄編號

QSD6276

[16]
許可證字號衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260723
發證日期19960723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600793307
中文品名"愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210326
製造許可登錄編號QSD6276

許可證字號

衛署醫器輸字第007933號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260723

發證日期

19960723

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600793307

中文品名

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

英文品名

"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210326

製造許可登錄編號

QSD6276

[17]
許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2005/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD4790

許可證字號

衛署醫器輸字第010995號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/05

發證日期

2005/01/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601099500

中文品名

"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名

"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL

製造廠廠址

STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/25

製造許可登錄編號

QSD4790

[18]
許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20050105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD4790

許可證字號

衛署醫器輸字第010995號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250105

發證日期

20050105

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601099500

中文品名

"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名

"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL

製造廠廠址

STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191125

製造許可登錄編號

QSD4790

[19]
許可證字號衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/06
發證日期2018/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082901
中文品名愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD5597

許可證字號

衛部醫器輸字第030829號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/06

發證日期

2018/12/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603082901

中文品名

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

英文品名

Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit

效能

詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD5597

[20]
許可證字號衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231206
發證日期20181206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082901
中文品名愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD5597

許可證字號

衛部醫器輸字第030829號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231206

發證日期

20181206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603082901

中文品名

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

英文品名

Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit

效能

詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201027

製造許可登錄編號

QSD5597

食品業者登錄資料集 - 台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司或商業登記名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司統一編號28472780
業者地址台北市中山區民生東路3段2號9樓之1
食品業者登錄字號A-128472780-00000-6
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號

28472780

業者地址

台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

食品業者登錄字號

A-128472780-00000-6

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

(統編相關)
台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

(統編相關)
台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 20 筆)

"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010917號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 420804F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 | 有效日期: 2029/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號 | 有效日期: 2019/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV 8000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號 | 有效日期: 20190903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV 8000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華"精準指套感測器

英文品名: "Edwards" Acumen IQ Finger Cuff | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035025號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIQCS, AIQCM, AIQCL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 | 有效日期: 20240811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

(地址相關)
“旺德錸”光源系統

英文品名: “Wonderlight” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第007507號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wonderlight-B0101 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光鹽生醫科技股份有限公司

(地址相關)
"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

(地址相關)
"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

(地址相關)
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(地址相關)
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(地址相關)
"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(統編相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010917號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 420804F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 | 有效日期: 2029/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號 | 有效日期: 2019/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV 8000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號 | 有效日期: 20190903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV 8000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華"精準指套感測器

英文品名: "Edwards" Acumen IQ Finger Cuff | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035025號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIQCS, AIQCM, AIQCL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 | 有效日期: 20240811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(名稱相關)
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

(地址相關)
“旺德錸”光源系統

英文品名: “Wonderlight” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第007507號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wonderlight-B0101 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光鹽生醫科技股份有限公司

(地址相關)
"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

(地址相關)
"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

(地址相關)
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

(地址相關)
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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財政部北區國稅局記帳士名冊的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

(地址相關)
劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

(地址相關)
林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

(地址相關)
劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

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台灣愛德華生命科學 於黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣愛德華生命科學股份有限公司
電話: 0800-778-688 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7

台灣愛德華生命科學股份有限公司
電話: 02-2313-1610 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7

公司名稱地址負責人狀態
方策策略顧問股份有限公司
統編: 90046365
臺北市中山區江山里民生東路3段71號5樓林睿君核准設立
鴻鑫國際物流有限公司
統編: 90084091
臺北市中山區江山里民生東路3段15號5樓王成發核准設立
盈通數碼有限公司
統編: 90156708
臺北市中山區新生里民權東路2段42號2樓廖上翔核准設立
葉嘉好日股份有限公司
統編: 90189953
臺北市中山區江山里民生東路3段73巷1號1樓葉琇媚核准設立
柏林沛達股份有限公司
統編: 90221813
臺北市中山區江山里民生東路3段31號3樓陳建豪核准設立
一致室內裝修有限公司
統編: 90356678
臺北市中山區江山里民生東路3段57號2樓之1徐兆立核准設立
薈智科技股份有限公司
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公司商業名稱: 幸福能量工作坊有限公司

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台灣愛德華生命科學股份有限公司的地圖

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