華威生技有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12
華威生技有限公司的電話是 02-77207730 , 傳真是 02-77207732 , 地址位於臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12. 成立時間於日期: 2005-09-19 登記設立. 公司代表人 周威丞 將此公司店家的種類登記為公司登記. 華威生技有限公司的統一編號為 27770810.
華威生技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27770810 |
| 公司名稱 | 華威生技有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-77207730 |
| 聯絡傳真 | 02-77207732 |
| 資本額總額 | 3000000 |
| 核准設立日期 | 2005-09-19 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-19 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 周威丞 |
| 登記種類 | 公司登記 |
華威生技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 華威生技有限公司 |
| 統一編號 | 27770810 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１８０巷６號９樓之１２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-77207730 |
| 聯絡傳真 | 02-77207732 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-09-26 |
| 資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 華威生技有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F116010, 照相器材批發業, JZ99030, 攝影業, I401010, 一般廣告服務業, F401010, 國際貿易業, F102170, 食品什貨批發業, F102040, 飲料批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 華威生技有限公司
與華威生技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 芮躍醫材有限公司 統編: 52517415 | 臺北市內湖區洲子街55號4樓 | 周威丞 | 核准設立 |
| 泓祥企業有限公司 統編: 56652284 | 基隆市中正區新富里新豐街161巷98號三樓 | 周威丞 | 核准設立 |
| 月華工作室 統編: 88625260 | 臺中市西屯區何成里大墩十八街96號2樓 | 周威丞 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110866311) |
| 龍師傅滷味舖 統編: 91314183 | 基隆市中正區新豐街161巷98號3樓 | 周威丞 | 核准設立 - 獨資 |
| 咲木野餐飲商行 統編: 93362870 | 臺中市西區忠誠里精誠五街17號 | 周威丞 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 芮躍醫材有限公司 地址: 臺北市內湖區洲子街55號4樓 | 統編: 52517415 | 負責人: 周威丞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泓祥企業有限公司 地址: 基隆市中正區新富里新豐街161巷98號三樓 | 統編: 56652284 | 負責人: 周威丞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 月華工作室 地址: 臺中市西屯區何成里大墩十八街96號2樓 | 統編: 88625260 | 負責人: 周威丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110866311) |
| 公司商業名稱: 龍師傅滷味舖 地址: 基隆市中正區新豐街161巷98號3樓 | 統編: 91314183 | 負責人: 周威丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 咲木野餐飲商行 地址: 臺中市西區忠誠里精誠五街17號 | 統編: 93362870 | 負責人: 周威丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
華威生技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-08 | 華威生技有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 周威丞 | 3000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-28 | 華威生技有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 周威丞 | 7000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-21 | 華威生技有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 周威丞 | 3000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-19 | 華威生技有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 | 周威丞 | 3000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 華威生技有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 代表人: 周威丞 | 資本額: 3000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-28 | 公司名稱: 華威生技有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 代表人: 周威丞 | 資本額: 7000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-21 | 公司名稱: 華威生技有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 | 代表人: 周威丞 | 資本額: 3000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-19 | 公司名稱: 華威生技有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 | 代表人: 周威丞 | 資本額: 3000000 |
出進口廠商登記資料 - 華威生技有限公司
| 統一編號 | 27770810 |
| 原始登記日期 | 20051110 |
| 核發日期 | 20240220 |
| 廠商中文名稱 | 華威生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AUGUSMED BIOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 |
| 英文營業地址 | 9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O丞 |
| 電話號碼 | 02-77207730 |
| 傳真號碼 | 02-77207732 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27770810 |
原始登記日期20051110 |
核發日期20240220 |
廠商中文名稱華威生技有限公司 |
廠商英文名稱AUGUSMED BIOTECH INC. |
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 |
英文營業地址9 F.-12, No. 6, Ln. 180, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114708, Taiwan (R.O.C.) |
代表人周O丞 |
電話號碼02-77207730 |
傳真號碼02-77207732 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 華威生技有限公司 (以下 14 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007579號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/03/23 |
| 發證日期 | 2009/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400757909 |
| 中文品名 | “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | SUMMIT MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址 | BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007579號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/03/23 |
發證日期2009/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400757909 |
中文品名“桑美”骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名“Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱SUMMIT MEDICAL LTD |
製造廠廠址BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2016/10/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007579號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160926 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140323 |
| 發證日期 | 20090323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400757909 |
| 中文品名 | “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | SUMMIT MEDICAL LTD |
| 製造廠廠址 | BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007579號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20160926 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140323 |
發證日期20090323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400757909 |
中文品名“桑美”骨水泥分配器 (滅菌) |
英文品名“Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱SUMMIT MEDICAL LTD |
製造廠廠址BOURTON ON THE WATER, CHELTENHAM, GLOUCESTERSHIRE G154 2HQ, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20161012 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/14 |
| 發證日期 | 2017/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963402 |
| 中文品名 | “西曼”鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | “ChM” Locking Plates and Screws System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | POLAND |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/14 |
發證日期2017/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602963402 |
中文品名“西曼”鎖定骨板系統 |
英文品名“ChM” Locking Plates and Screws System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別POLAND |
製程(空) |
異動日期2017/04/27 |
製造許可登錄編號QSD8994 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270414 |
| 發證日期 | 20170414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963402 |
| 中文品名 | “西曼”鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | “ChM” Locking Plates and Screws System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220308 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270414 |
發證日期20170414 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602963402 |
中文品名“西曼”鎖定骨板系統 |
英文品名“ChM” Locking Plates and Screws System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20220308 |
製造許可登錄編號QSD8994 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/16 |
| 發證日期 | 2015/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230903 |
| 中文品名 | "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | XIETONG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/16 |
發證日期2015/01/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600230903 |
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱XIETONG CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250116 |
| 發證日期 | 20150116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230903 |
| 中文品名 | "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | XIETONG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200115 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250116 |
發證日期20150116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600230903 |
中文品名"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱XIETONG CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 107, MISHIHE ROAD, JIANGSU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200115 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/19 |
| 發證日期 | 2016/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729902 |
| 中文品名 | "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50068 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017299號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/19 |
發證日期2016/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401729902 |
中文品名"希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2022/02/16 |
製造許可登錄編號QSD50068 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017299號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261219 |
| 發證日期 | 20161219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729902 |
| 中文品名 | "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50068 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017299號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261219 |
發證日期20161219 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401729902 |
中文品名"希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20220216 |
製造許可登錄編號QSD50068 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/29 |
| 發證日期 | 2017/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602961508 |
| 中文品名 | “西曼”骨髓內釘系統 |
| 英文品名 | “ChM” Intramedullary Nail System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/29 |
發證日期2017/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602961508 |
中文品名“西曼”骨髓內釘系統 |
英文品名“ChM” Intramedullary Nail System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2022/03/09 |
製造許可登錄編號QSD8994 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270329 |
| 發證日期 | 20170329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602961508 |
| 中文品名 | “西曼”骨髓內釘系統 |
| 英文品名 | “ChM” Intramedullary Nail System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | CHM SP. ZO.O. |
| 製造廠廠址 | LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8994 |
許可證字號衛部醫器輸字第029615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270329 |
發證日期20170329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602961508 |
中文品名“西曼”骨髓內釘系統 |
英文品名“ChM” Intramedullary Nail System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱CHM SP. ZO.O. |
製造廠廠址LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20220309 |
製造許可登錄編號QSD8994 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/01 |
| 發證日期 | 2009/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400777601 |
| 中文品名 | “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/01 |
發證日期2009/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400777601 |
中文品名“輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) |
英文品名“FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD |
製造廠廠址22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2016/10/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160926 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140601 |
| 發證日期 | 20090601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400777601 |
| 中文品名 | “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20160926 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140601 |
發證日期20090601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400777601 |
中文品名“輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) |
英文品名“FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD |
製造廠廠址22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20161012 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028448號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/06/22 |
| 發證日期 | 2016/06/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602844800 |
| 中文品名 | “芮渼” “三田” 血球細胞分離組 |
| 英文品名 | Revmed TriCeLL PRP KIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TriCeLL PRP Kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | REV-MED, Inc. |
| 製造廠廠址 | #301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8455 |
許可證字號衛部醫器輸字第028448號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/06/22 |
發證日期2016/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602844800 |
中文品名“芮渼” “三田” 血球細胞分離組 |
英文品名Revmed TriCeLL PRP KIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TriCeLL PRP Kit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱REV-MED, Inc. |
製造廠廠址#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號QSD8455 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210622 |
| 發證日期 | 20160622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602844800 |
| 中文品名 | “芮渼” “三田” 血球細胞分離組 |
| 英文品名 | Revmed TriCeLL PRP KIT |
| 效能 | 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TriCeLL PRP Kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華威生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27770810 |
| 製造商名稱 | REV-MED, Inc. |
| 製造廠廠址 | #301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8455 |
許可證字號衛部醫器輸字第028448號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210622 |
發證日期20160622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602844800 |
中文品名“芮渼” “三田” 血球細胞分離組 |
英文品名Revmed TriCeLL PRP KIT |
效能本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TriCeLL PRP Kit。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華威生技有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 |
申請商統一編號27770810 |
製造商名稱REV-MED, Inc. |
製造廠廠址#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200529 |
製造許可登錄編號QSD8455 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 華威生技有限公司 | 統一編號: 27770810 | 電話號碼: 02-77207730 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 (統編相關) |
| 養天正生技食品股份有限公司 | 統一編號: 65282100 | 電話號碼: 02-22121539 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號6樓之12 (地址相關) |
| 宏佑鑫有限公司 | 統一編號: 24356114 | 電話號碼: 02-25029926 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號11樓之12 (地址相關) |
| 原素生技事業有限公司 | 統一編號: 28460623 | 電話號碼: 02-27995885 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 榮輝照明科技有限公司 | 統一編號: 28858692 | 電話號碼: 02-26328828 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 美商箭橋通訊股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28999068 | 電話號碼: 02-28720879 | 臺北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之12 (地址相關) |
| 冠利科技股份有限公司 | 統一編號: 53689978 | 電話號碼: 02-77287286 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 立拓縫製發展有限公司 | 統一編號: 90829331 | 電話號碼: 02-25000668#200 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 (地址相關) |
| 華威生技有限公司 統一編號: 27770810 | 電話號碼: 02-77207730 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 (統編相關) |
| 養天正生技食品股份有限公司 統一編號: 65282100 | 電話號碼: 02-22121539 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號6樓之12 (地址相關) |
| 宏佑鑫有限公司 統一編號: 24356114 | 電話號碼: 02-25029926 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號11樓之12 (地址相關) |
| 原素生技事業有限公司 統一編號: 28460623 | 電話號碼: 02-27995885 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 榮輝照明科技有限公司 統一編號: 28858692 | 電話號碼: 02-26328828 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 美商箭橋通訊股份有限公司台灣分公司 統一編號: 28999068 | 電話號碼: 02-28720879 | 臺北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之12 (地址相關) |
| 冠利科技股份有限公司 統一編號: 53689978 | 電話號碼: 02-77287286 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號5樓之12 (地址相關) |
| 立拓縫製發展有限公司 統一編號: 90829331 | 電話號碼: 02-25000668#200 | 臺北市內湖區民權東路6段180巷6號9樓之12 (地址相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華威生技有限公司 | 統編: 27770810 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 (統編相關) |
| 華威生技有限公司 統編: 27770810 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007776號 | 有效日期: 2014/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “西曼”骨髓內釘系統 | 英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “西曼”鎖定骨板系統 | 英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2022/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007579號 | 有效日期: 2014/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (名稱相關) |
| “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) 英文品名: “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007776號 | 有效日期: 2014/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “西曼”骨髓內釘系統 英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “西曼”鎖定骨板系統 英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2022/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "希曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| “桑美”骨水泥分配器 (滅菌) 英文品名: “Summit” Bone Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007579號 | 有效日期: 2014/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (統編相關) |
| "華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華威生技有限公司 (名稱相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華威生技有限公司 | 公司電話: 02-7720-7730 | 主要經營項目: 骨科特材供應 | 統一編號: 27770810 | 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 (名稱相關) |
| 華威生技有限公司 公司電話: 02-7720-7730 | 主要經營項目: 骨科特材供應 | 統一編號: 27770810 | 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 (名稱相關) |
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|---|---|---|---|
| 亞洲沛妍生醫股份有限公司 統編: 53931215 | 臺北市內湖區湖元里民權東路６段１６之１號地下１層 | 莊沛荃 | 核准設立 |
| 艾登華股份有限公司 統編: 55761691 | 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１１３號 | 尹啓銘 | 核准設立 |
| 歐拉都互動有限公司 統編: 90700948 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段１３６巷４０弄４號４樓 | 張博雄 | 核准設立 |
| 晟逸興業有限公司 統編: 13125215 | 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１２３巷１６號１０樓 | 蕭琦晃 | 核准設立 |
| 三格家具行 統編: 14723962 | 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１８０巷４２弄８號 | 呂紹銘 | 核准設立 - 獨資 |
| 新強農牧股份有限公司 統編: 20980158 | 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１６０號８樓 | 江輝邦 | 核准設立 |
| 亞慶金屬工業有限公司 統編: 22214842 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段２１巷３１號４樓 | 游象偉 | 核准設立 |
| 瀚將設計攝影有限公司 統編: 22866175 | 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２３號５樓之３ | 屠樹禮 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞洲沛妍生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段１６之１號地下１層 | 統編: 53931215 | 負責人: 莊沛荃 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 艾登華股份有限公司 地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１１３號 | 統編: 55761691 | 負責人: 尹啓銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐拉都互動有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段１３６巷４０弄４號４樓 | 統編: 90700948 | 負責人: 張博雄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晟逸興業有限公司 地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１２３巷１６號１０樓 | 統編: 13125215 | 負責人: 蕭琦晃 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 三格家具行 地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１８０巷４２弄８號 | 統編: 14723962 | 負責人: 呂紹銘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 新強農牧股份有限公司 地址: 臺北市內湖區寶湖里民權東路６段１６０號８樓 | 統編: 20980158 | 負責人: 江輝邦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞慶金屬工業有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段２１巷３１號４樓 | 統編: 22214842 | 負責人: 游象偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瀚將設計攝影有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２３號５樓之３ | 統編: 22866175 | 負責人: 屠樹禮 | 狀態: 核准設立 |