可若夫生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1
可若夫生技股份有限公司的電話是 02-86981098 , 地址位於新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1. 成立時間於日期: 2005-03-18 登記設立. 公司代表人 馬淑娟 將此公司店家的種類登記為公司登記. 可若夫生技股份有限公司的統一編號為 27643054.
可若夫生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27643054 |
| 公司名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-86981098 |
| 資本額總額 | 174678390 |
| 實收資本額 | 174678390 |
| 核准設立日期 | 2005-03-18 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-27 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 馬淑娟 |
| 登記種類 | 公司登記 |
可若夫生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 27643054 |
| 營業地址 | 新北市汐止區復興里新台五路一段７５號１７樓之５、１６樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-86981098 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2007-04-25 |
| 資本額(元) | 174678390 |
所營事業資料 @ 可若夫生技股份有限公司
F107990, 其他化學製品批發業, F108040, 化粧品批發業, F401010, 國際貿易業, F102170, 食品什貨批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F114010, 汽車批發業, F114020, 機車批發業, F114030, 汽、機車零件配備批發業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F207070, 動物用藥零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F214010, 汽車零售業, F214020, 機車零售業, F214030, 汽、機車零件配備零售業, F399040, 無店面零售業, CF01011, 醫療器材製造業, I103060, 管理顧問業, I101090, 食品顧問業, I199990, 其他顧問服務業, JZ99050, 仲介服務業, J202010, 產業育成業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 可若夫生技股份有限公司
462099, 其他化學原材料及其製品批發, 457113, 醫療耗材批發
與可若夫生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 可若夫生技股份有限公司 統編: 27643054 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 馬淑娟 | 核准設立 |
| 欣居地產有限公司 統編: 90601882 | 新竹市東區金城一路50之6號 | 馬淑娟 | 核准設立 |
| 娜總時尚國際有限公司 統編: 94225381 | 新北市汐止區新台五路1段75號16樓之1 | 馬淑娟 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 可若夫生技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 統編: 27643054 | 負責人: 馬淑娟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 欣居地產有限公司 地址: 新竹市東區金城一路50之6號 | 統編: 90601882 | 負責人: 馬淑娟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 娜總時尚國際有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段75號16樓之1 | 統編: 94225381 | 負責人: 馬淑娟 | 狀態: 核准設立 |
可若夫生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-15 | 可若夫生物科技有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 | 王梓芳 | 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-02 | 可若夫生物科技有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 | 王梓芳 | 5000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-27 | 可若夫生物科技有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 王梓芳 | 5000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-26 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 王梓芳 | 58226130 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-29 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 王梓芳 | 58226130 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-07 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 王梓芳 | 58226130 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-01 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 馬淑娟 | 58226130 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-30 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 馬淑娟 | 174678390 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-22 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 馬淑娟 | 174678390 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-27 | 可若夫生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 馬淑娟 | 174678390 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-15 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-02 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-27 | 公司名稱: 可若夫生物科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 5000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-29 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 王梓芳 | 資本額: 58226130 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-01 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 58226130 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-22 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-27 | 公司名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 代表人: 馬淑娟 | 資本額: 174678390 |
出進口廠商登記資料 - 可若夫生技股份有限公司
| 統一編號 | 27643054 |
| 原始登記日期 | 20111128 |
| 核發日期 | 20230902 |
| 廠商中文名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 英文營業地址 | 16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 馬O娟 |
| 電話號碼 | 02-86981098 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27643054 |
原始登記日期20111128 |
核發日期20230902 |
廠商中文名稱可若夫生技股份有限公司 |
廠商英文名稱CLOVERS BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
英文營業地址16F.-1, 17 F.-5, No. 75, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.) |
代表人馬O娟 |
電話號碼02-86981098 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 可若夫生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/09/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012788號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/09/23 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/03/11 |
發證日期2013/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401278802 |
中文品名"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2015/02/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012788號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140923 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401278802 |
| 中文品名 | "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | 21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150211 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012788號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140923 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180311 |
發證日期20130311 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401278802 |
中文品名"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱21 CENTURY MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址1F. 2F, DONGGOK BUILDING 658-1, GWANGCHEONDONG SEOGU, GWANGJU, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20150211 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2021/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603486805 |
| 中文品名 | 先舒立非侵入式治療裝置 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
許可證字號衛部醫器輸字第034868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/04 |
發證日期2021/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603486805 |
中文品名先舒立非侵入式治療裝置 |
英文品名CMSlim |
效能用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CMSlim以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
製造廠廠址147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/03/29 |
製造許可登錄編號QSD13097 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2021/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455701 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE volume plu |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第034557號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/18 |
發證日期2021/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603455701 |
中文品名伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
英文品名YVOIRE volume plu |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/02/19 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2018/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第031358號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/07/23 |
發證日期2018/07/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603135806 |
中文品名伊婉皮下填補劑 |
英文品名YVOIRE volume |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/04/07 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230723 |
| 發證日期 | 20180723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603135806 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE volume |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第031358號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230723 |
發證日期20180723 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603135806 |
中文品名伊婉皮下填補劑 |
英文品名YVOIRE volume |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190311 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
許可證字號衛部醫器輸字第031833號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/10 |
發證日期2018/10/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603183300 |
中文品名“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名“Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱Elixir Medical Corporatio |
製造廠廠址920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2023/08/09 |
製造許可登錄編號QSD10512 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031833號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231010 |
| 發證日期 | 20181010 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183300 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
許可證字號衛部醫器輸字第031833號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231010 |
發證日期20181010 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603183300 |
中文品名“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名“Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱Elixir Medical Corporatio |
製造廠廠址920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期20200528 |
製造許可登錄編號QSD10512 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035340號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/26 |
| 發證日期 | 2022/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603534007 |
| 中文品名 | “依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10512 |
許可證字號衛部醫器輸字第035340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/26 |
發證日期2022/03/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603534007 |
中文品名“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名“Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;安全監視 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱Elixir Medical Corporatio |
製造廠廠址920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/06/20 |
製造許可登錄編號QSD10512 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/26 |
| 發證日期 | 2023/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625903 |
| 中文品名 | 優而朗植入劑 |
| 英文品名 | Urolo |
| 效能 | 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1001924 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQLANE Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13516 |
許可證字號衛部醫器輸字第036259號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/26 |
發證日期2023/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603625903 |
中文品名優而朗植入劑 |
英文品名Urolo |
效能本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1001924 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱AQLANE Medical B.V. |
製造廠廠址Sprendlingenstraat 50, 5061 KN Oisterwijk, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
製造許可登錄編號QSD13516 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/10 |
| 發證日期 | 2015/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
許可證字號衛部醫器輸字第026659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/10 |
發證日期2015/02/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602665900 |
中文品名洢蓮絲植入劑 |
英文品名ELLANSÉ |
效能ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱AQTIS Medical BV |
製造廠廠址Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2022/03/29 |
製造許可登錄編號QSD7414 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026659號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250210 |
| 發證日期 | 20150210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602665900 |
| 中文品名 | 洢蓮絲植入劑 |
| 英文品名 | ELLANSÉ |
| 效能 | ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | AQTIS Medical BV |
| 製造廠廠址 | Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7414 |
許可證字號衛部醫器輸字第026659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250210 |
發證日期20150210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602665900 |
中文品名洢蓮絲植入劑 |
英文品名ELLANSÉ |
效能ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.15核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱AQTIS Medical BV |
製造廠廠址Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期20220329 |
製造許可登錄編號QSD7414 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2015/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | Elixir Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7265 |
許可證字號衛部醫器輸字第027982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/03 |
發證日期2015/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602798202 |
中文品名“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名“Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱Elixir Medical Corporatio |
製造廠廠址920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2020/11/17 |
製造許可登錄編號QSD7265 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20151103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602798202 |
| 中文品名 | “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | VistaMed Limited |
| 製造廠廠址 | IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20201117 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7265 |
許可證字號衛部醫器輸字第027982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251103 |
發證日期20151103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602798202 |
中文品名“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 |
英文品名“Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱VistaMed Limited |
製造廠廠址IDA Business and Technology Park, Carrick-on- Shannon, Co. Leitrim, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程Manufactured by |
異動日期20201117 |
製造許可登錄編號QSD7265 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402238700 |
| 中文品名 | 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第022387號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402238700 |
中文品名可若夫治療檯(未滅菌) |
英文品名Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3520 治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
製造廠廠址147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/05/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/14 |
| 發證日期 | 2015/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第027389號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/14 |
發證日期2015/05/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602738902 |
中文品名伊婉皮下填補劑 |
英文品名YVOIRE classic |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027389號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250514 |
| 發證日期 | 20150514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602738902 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑 |
| 英文品名 | YVOIRE classic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第027389號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250514 |
發證日期20150514 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602738902 |
中文品名伊婉皮下填補劑 |
英文品名YVOIRE classic |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/17 |
| 發證日期 | 2021/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603455500 |
| 中文品名 | 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
| 英文品名 | YVOIRE classic plu |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | LG Chem, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7060 |
許可證字號衛部醫器輸字第034555號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/17 |
發證日期2021/05/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603455500 |
中文品名伊婉皮下填補劑(含利多卡因) |
英文品名YVOIRE classic plu |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱LG Chem, Ltd. |
製造廠廠址129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/01/26 |
製造許可登錄編號QSD7060 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2021/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603485904 |
| 中文品名 | 先舒立磁波治療儀 |
| 英文品名 | CMSlim |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMSlim以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13097 |
許可證字號衛部醫器輸字第034859號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/14 |
發證日期2021/09/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603485904 |
中文品名先舒立磁波治療儀 |
英文品名CMSlim |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CMSlim以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
製造廠廠址147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號QSD13097 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022387號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2021/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402238706 |
| 中文品名 | 可若夫治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3520 治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 可若夫生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27643054 |
| 製造商名稱 | DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022387號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/03/15 |
發證日期2021/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402238706 |
中文品名可若夫治療檯(未滅菌) |
英文品名Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3520 治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱可若夫生物科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 |
申請商統一編號27643054 |
製造商名稱DAEYANG MEDICAL Co., Ltd |
製造廠廠址147 Donghwakongdan-ro, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/03/30 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 可若夫生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27643054 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-127643054-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱可若夫生技股份有限公司 |
公司統一編號27643054 |
業者地址新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 |
食品業者登錄字號F-127643054-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 (統編相關) |
| 可若夫股份有限公司 | 統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 (地址相關) |
| 可若夫生技股份有限公司 統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 (統編相關) |
| 可若夫股份有限公司 統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 洢蓮絲植入劑 | 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (統編相關) |
| “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (統編相關) |
| 伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 塑立愛立提線 | 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE classic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 可若夫治療檯(未滅菌) | 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 洢蓮絲植入劑 | 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) | 英文品名: YVOIRE classic plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (地址相關) |
| 伊婉皮下填補劑 | 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| 塑立愛立提線 | 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| 可若夫治療檯(未滅菌) | 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 | 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| 洢蓮絲植入劑 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (統編相關) |
| “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (統編相關) |
| 伊婉皮下填補劑 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統 英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 | 有效日期: 2028/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 塑立愛立提線 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 伊婉皮下填補劑 英文品名: YVOIRE classic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 可若夫治療檯(未滅菌) 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 洢蓮絲植入劑 英文品名: ELLANSÉ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 伊婉皮下填補劑(含利多卡因) 英文品名: YVOIRE classic plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 (地址相關) |
| 伊婉皮下填補劑 英文品名: YVOIRE volume | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| 塑立愛立提線 英文品名: Silhouette Instalift | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| 可若夫治療檯(未滅菌) 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
| “依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統 英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司 (地址相關) |
於不動產經紀業備查資料的政府開放資料
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| 欣居地產有限公司 | 負責人姓名: 馬淑娟 | 統一編號: 90601882 | 所在地: 新竹市東區金城一路50之6號 (姓名相關) |
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新北市汐止區新台五路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 靖品國際有限公司 統編: 83435240 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十四樓之１２ | 蔡翼鍾 | 核准設立 |
| 愛肯森有限公司 統編: 83447962 | 新北市汐止區復興里新台五路一段７７號十七樓之３ | 阮靜怡 | 核准設立 |
| 玉辰食品有限公司 統編: 83476396 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號二十七樓之２ | 張志遠 | 核准設立 |
| 長沅科技有限公司 統編: 83504082 | 新北市汐止區復興里新台五路一段７７號二十樓之４ | 莊金鳳 | 核准設立 |
| 佑磊國際有限公司 統編: 83511921 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號二十七樓之６ | 李儀娉 | 核准設立 |
| 晟鑫應用材料有限公司 統編: 83546652 | 新北市汐止區復興里新台五路一段７５號６樓 | 卓銘宏 | 核准設立 |
| 聯廣國際股份有限公司 統編: 83633157 | 新北市汐止區自強里新台五路一段１８８號１０樓 | 陳苡溱 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-21) |
| 碩為科技股份有限公司 統編: 83699452 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十六樓之９ | 蔣亞恩 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 靖品國際有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十四樓之１２ | 統編: 83435240 | 負責人: 蔡翼鍾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 愛肯森有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段７７號十七樓之３ | 統編: 83447962 | 負責人: 阮靜怡 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玉辰食品有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號二十七樓之２ | 統編: 83476396 | 負責人: 張志遠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 長沅科技有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段７７號二十樓之４ | 統編: 83504082 | 負責人: 莊金鳳 | 狀態: 核准設立 |
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