奧齒泰有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區八德路4段760號5樓
奧齒泰有限公司的電話是 03-215-1555 , 傳真是 02-27470789 , 地址位於臺北市松山區八德路4段760號5樓. 英文名稱或別名是OSSTEM CORPORATION. 成立時間於日期: 2005-01-19 登記設立. 公司代表人 宋柱曄 將此公司店家的種類登記為公司登記. 奧齒泰有限公司的統一編號為 27554995.
奧齒泰有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27554995 |
| 公司名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 公司名稱2 | OSSTEM CORPORATION |
| 公司地址 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-215-1555 |
| 聯絡傳真 | 02-27470789 |
| 資本額總額 | 140000000 |
| 核准設立日期 | 2005-01-19 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-15 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 宋柱曄 |
| 登記種類 | 公司登記 |
奧齒泰有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 統一編號 | 27554995 |
| 營業地址 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段７６０號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-215-1555 |
| 聯絡傳真 | 02-27470789 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-01-26 |
| 資本額(元) | 140000000 |
所營事業資料 @ 奧齒泰有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, I199990, 其他顧問服務業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, I301020, 資料處理服務業, I301010, 資訊軟體服務業, JE01010, 租賃業, J399010, 軟體出版業, J202010, 產業育成業, J303010, 雜誌（期刊）出版業, J304010, 圖書出版業, F107030, 清潔用品批發業, F207030, 清潔用品零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 奧齒泰有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 456700, 清潔用品批發, 451099, 其他商品批發經紀
與奧齒泰有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 奧齒泰有限公司 統編: 27554995 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 宋柱曄 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奧齒泰有限公司 地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 統編: 27554995 | 負責人: 宋柱曄 | 狀態: 核准設立 |
奧齒泰有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-25 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 成教尚 | 140000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-12 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 金明鎮 | 140000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-12 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 文顯一 | 140000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-12 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 文顯一 | 140000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-07 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 文顯一 | 140000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-30 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 宋柱曄 | 140000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-27 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 宋柱曄 | 140000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-14 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 宋柱曄 | 140000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-15 | 奧齒泰有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 宋柱曄 | 140000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 成教尚 | 資本額: 140000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-12 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 金明鎮 | 資本額: 140000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-12 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 文顯一 | 資本額: 140000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-12 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 文顯一 | 資本額: 140000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-07 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 文顯一 | 資本額: 140000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-30 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段131號5樓 | 代表人: 宋柱曄 | 資本額: 140000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-27 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 代表人: 宋柱曄 | 資本額: 140000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 代表人: 宋柱曄 | 資本額: 140000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-15 | 公司名稱: 奧齒泰有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 代表人: 宋柱曄 | 資本額: 140000000 |
出進口廠商登記資料 - 奧齒泰有限公司
| 統一編號 | 27554995 |
| 原始登記日期 | 20050214 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 廠商英文名稱 | OSSTEM CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 宋O曄 |
| 電話號碼 | 02-27472589 |
| 傳真號碼 | 02-27470789 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27554995 |
原始登記日期20050214 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱奧齒泰有限公司 |
廠商英文名稱OSSTEM CORPORATION |
中文營業地址臺北市松山區八德路4段760號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 760, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.) |
代表人宋O曄 |
電話號碼02-27472589 |
傳真號碼02-27470789 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 奧齒泰有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017515號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/02/22 |
| 發證日期 | 2017/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401751508 |
| 中文品名 | "荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌) |
| 英文品名 | "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6890 口內牙科用臘 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | HUBIT CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | (OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017515號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/02/22 |
發證日期2017/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401751508 |
中文品名"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌) |
英文品名"HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱HUBIT CO, LTD. |
製造廠廠址(OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017515號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220222 |
| 發證日期 | 20170222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401751508 |
| 中文品名 | "荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌) |
| 英文品名 | "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6890 口內牙科用臘 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | HUBIT CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | (OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017515號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20220222 |
發證日期20170222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401751508 |
中文品名"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌) |
英文品名"HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱HUBIT CO, LTD. |
製造廠廠址(OJEON-DONG, BYEOKSANTECHNOPIA), A-1204, 13 OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190626 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/06 |
| 發證日期 | 2020/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402208605 |
| 中文品名 | “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM IMPLANT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/11/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/06 |
發證日期2020/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402208605 |
中文品名“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM IMPLANT CO., LTD. |
製造廠廠址3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程委託製造者 |
異動日期2020/11/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251106 |
| 發證日期 | 20201106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402208605 |
| 中文品名 | “歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM IMPLANT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20201124 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251106 |
發證日期20201106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402208605 |
中文品名“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM IMPLANT CO., LTD. |
製造廠廠址3, MAGOKJUNGANG 12-RO, GANGSEO-GU, SEOUL 07789, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程委託製造者 |
異動日期20201124 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2020/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402161909 |
| 中文品名 | “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021619號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2020/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402161909 |
中文品名“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) |
英文品名“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021619號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250605 |
| 發證日期 | 20200605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402161909 |
| 中文品名 | “歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021619號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250605 |
發證日期20200605 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402161909 |
中文品名“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌) |
英文品名“Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址192, Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15428, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200608 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020761號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2019/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402076107 |
| 中文品名 | "伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 製造廠廠址 | Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020761號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/15 |
發證日期2019/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402076107 |
中文品名"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
製造廠廠址Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/08/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020761號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240815 |
| 發證日期 | 20190815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402076107 |
| 中文品名 | "伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 製造廠廠址 | Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190819 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020761號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240815 |
發證日期20190815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402076107 |
中文品名"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
製造廠廠址Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20190819 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/01 |
| 發證日期 | 2021/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603483006 |
| 中文品名 | “歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “Osstem” OssMem Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12372 |
許可證字號衛部醫器輸字第034830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/01 |
發證日期2021/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603483006 |
中文品名“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜 |
英文品名“Osstem” OssMem Collagen Membrane |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/09/16 |
製造許可登錄編號QSD12372 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021396號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/23 |
| 發證日期 | 2020/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402139602 |
| 中文品名 | "迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | DMETEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021396號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/23 |
發證日期2020/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402139602 |
中文品名"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱DMETEC CO., LTD |
製造廠廠址402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/03/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021396號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250323 |
| 發證日期 | 20200323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402139602 |
| 中文品名 | "迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | DMETEC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200327 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021396號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250323 |
發證日期20200323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402139602 |
中文品名"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱DMETEC CO., LTD |
製造廠廠址402-601, 602, 603 BUCHEON TECHNO-PARK, 655 PYEONG-RO, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200327 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020150號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/28 |
| 發證日期 | 2009/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602015004 |
| 中文品名 | “歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9069 |
許可證字號衛署醫器輸字第020150號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/28 |
發證日期2009/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602015004 |
中文品名“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統 |
英文品名“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/03/25 |
製造許可登錄編號QSD9069 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020150號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240828 |
| 發證日期 | 20090828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602015004 |
| 中文品名 | “歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190626 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9069 |
許可證字號衛署醫器輸字第020150號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240828 |
發證日期20090828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602015004 |
中文品名“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統 |
英文品名“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190626 |
製造許可登錄編號QSD9069 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2008/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601872804 |
| 中文品名 | “歐詩汀”優斯牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem”US Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用支台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9069 |
許可證字號衛署醫器輸字第018728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/14 |
發證日期2008/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601872804 |
中文品名“歐詩汀”優斯牙科植體系統 |
英文品名“Osstem”US Implant System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號QSD9069 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230314 |
| 發證日期 | 20080314 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601872804 |
| 中文品名 | “歐詩汀”優斯牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem”US Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9069 |
許可證字號衛署醫器輸字第018728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230314 |
發證日期20080314 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601872804 |
中文品名“歐詩汀”優斯牙科植體系統 |
英文品名“Osstem”US Implant System |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190806 |
製造許可登錄編號QSD9069 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/03/16 |
| 發證日期 | 2012/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602337708 |
| 中文品名 | “歐詩汀”泰斯第四代植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem” TSIV SA Implant System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3319 |
許可證字號衛署醫器輸字第023377號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/03/16 |
發證日期2012/03/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602337708 |
中文品名“歐詩汀”泰斯第四代植體系統 |
英文品名“Osstem” TSIV SA Implant System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
製造許可登錄編號QSD3319 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170316 |
| 發證日期 | 20120316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602337708 |
| 中文品名 | “歐詩汀”泰斯第四代植體系統 |
| 英文品名 | “Osstem” TSIV SA Implant System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3319 |
許可證字號衛署醫器輸字第023377號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170316 |
發證日期20120316 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602337708 |
中文品名“歐詩汀”泰斯第四代植體系統 |
英文品名“Osstem” TSIV SA Implant System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20191120 |
製造許可登錄編號QSD3319 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023378號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/19 |
| 發證日期 | 2012/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602337800 |
| 中文品名 | “海爾森”醫特牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Hiossen” ET III SA Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | HIOSSEN INC. |
| 製造廠廠址 | 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9294 |
許可證字號衛署醫器輸字第023378號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/19 |
發證日期2012/03/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602337800 |
中文品名“海爾森”醫特牙科植體系統 |
英文品名“Hiossen” ET III SA Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱HIOSSEN INC. |
製造廠廠址85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/11/09 |
製造許可登錄編號QSD9294 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023378號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270319 |
| 發證日期 | 20120319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602337800 |
| 中文品名 | “海爾森”醫特牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Hiossen” ET III SA Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | HIOSSEN INC. |
| 製造廠廠址 | 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9294 |
許可證字號衛署醫器輸字第023378號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270319 |
發證日期20120319 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602337800 |
中文品名“海爾森”醫特牙科植體系統 |
英文品名“Hiossen” ET III SA Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱HIOSSEN INC. |
製造廠廠址85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211109 |
製造許可登錄編號QSD9294 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/22 |
| 發證日期 | 2007/06/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601813302 |
| 中文品名 | “ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統 |
| 英文品名 | “Osstem”GS Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.6.29及97.10.31仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | OSSTEM Implant Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9069 |
許可證字號衛署醫器輸字第018133號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/22 |
發證日期2007/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601813302 |
中文品名“ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統 |
英文品名“Osstem”GS Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.6.29及97.10.31仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱OSSTEM Implant Co., Ltd. |
製造廠廠址66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/01/22 |
製造許可登錄編號QSD9069 |
食品業者登錄資料集 - 奧齒泰有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 公司統一編號 | 27554995 |
| 業者地址 | 台北市松山區八德路4段760號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127554995-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱奧齒泰有限公司 |
公司統一編號27554995 |
業者地址台北市松山區八德路4段760號5樓 |
食品業者登錄字號A-127554995-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 奧齒泰有限公司 (以下 5 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/10/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802585501 |
| 中文品名 | “維森” 新15美白牙膏 |
| 英文品名 | Vussen New 15 Teeth Whitening Paste |
| 用途 | 美白牙齒 |
| 劑型 | 膏劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Pharma Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Ga-dong, Ra-dong, 13,Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
許可證字號衛部粧輸字第025855號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2018/10/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802585501 |
中文品名“維森” 新15美白牙膏 |
英文品名Vussen New 15 Teeth Whitening Paste |
用途美白牙齒 |
劑型膏劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd. |
製造廠廠址Ga-dong, Ra-dong, 13,Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/14 |
| 發證日期 | 2018/06/14 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802563500 |
| 中文品名 | “歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠 |
| 英文品名 | BeauTis 3 Whitening Gel |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Pharma Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/26 |
許可證字號衛部粧輸字第025635號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/14 |
發證日期2018/06/14 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802563500 |
中文品名“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠 |
英文品名BeauTis 3 Whitening Gel |
用途美白牙齒。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd. |
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/06/26 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/14 |
| 發證日期 | 2018/06/14 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802563701 |
| 中文品名 | “歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠 |
| 英文品名 | BeauTis White Light Gel |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Pharma Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/26 |
許可證字號衛部粧輸字第025637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/14 |
發證日期2018/06/14 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802563701 |
中文品名“歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠 |
英文品名BeauTis White Light Gel |
用途美白牙齒。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd. |
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/06/26 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2018/10/09 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802585600 |
| 中文品名 | ”維森” 28進階版美白牙膏 |
| 英文品名 | Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste |
| 用途 | 美白牙齒 |
| 劑型 | 膏劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Pharma Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
許可證字號衛部粧輸字第025856號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2018/10/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802585600 |
中文品名”維森” 28進階版美白牙膏 |
英文品名Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste |
用途美白牙齒 |
劑型膏劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd. |
製造廠廠址Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第025636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/14 |
| 發證日期 | 2018/06/14 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802563602 |
| 中文品名 | “歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠 |
| 英文品名 | BeauTis White Gel |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奧齒泰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27554995 |
| 製造商名稱 | Osstem Pharma Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/26 |
許可證字號衛部粧輸字第025636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/14 |
發證日期2018/06/14 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802563602 |
中文品名“歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠 |
英文品名BeauTis White Gel |
用途美白牙齒。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION (35%) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱奧齒泰有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號5樓 |
申請商統一編號27554995 |
製造商名稱Osstem Pharma Co., Ltd. |
製造廠廠址12th FL, World Meridian II ,123 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Republic of Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/06/26 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 (統編相關) |
| 奧齒泰有限公司 統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奧齒泰有限公司 | 公司統一編號: 27554995 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4 (統編相關) |
| 奧齒泰有限公司 公司統一編號: 27554995 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995 | 核准日期: 20041228 (統編相關) |
| 奧齒泰有限公司 統一編號: 27554995 | 核准日期: 20041228 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 20 筆)
| “歐詩汀”泰斯第四代植體系統 | 英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “海爾森”醫特牙科植體系統 | 英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “歐詩汀”施樂牙科植體系統 | 英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “歐詩汀”牙科矯正螺絲 | 英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029041號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “荷必特”牙科崔特矯正托架 | 英文品名: “Hubit” Orthodontic Trinity Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031893號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌） | 英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌) | 英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌） | 英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌) | 英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| 屈臣氏 親水性人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) | 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 | 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (地址相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 | 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (地址相關) |
| "屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) | 英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| “歐詩汀”泰斯第四代植體系統 英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “海爾森”醫特牙科植體系統 英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “歐詩汀”施樂牙科植體系統 英文品名: “Osstem” SS SA Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “歐詩汀”牙科矯正螺絲 英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029041號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “荷必特”牙科崔特矯正托架 英文品名: “Hubit” Orthodontic Trinity Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031893號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (統編相關) |
| “奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌） 英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 2015/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌) 英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌） 英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 | 有效日期: 20150323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| "奧齒泰"牙科用注射針(滅菌) 英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| “泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 (名稱相關) |
| 屈臣氏 親水性人工皮敷料 (滅菌) 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (地址相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (地址相關) |
| "屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) 英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
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| 台灣無印良品股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 (地址相關) |
| 台灣無印良品股份有限公司 糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 (地址相關) |
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臺北市松山區八德路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 雄桂科技工程有限公司 統編: 80225591 | 臺北市松山區中崙里八德路２段３７４號１２樓之５ | 曾俊雄 | 核准設立 |
| 信鳳股份有限公司 統編: 80529216 | 臺北市松山區復建里八德路３段２００號６樓 | 劉鍾秀竹 | 核准設立 |
| 迷母豐盛股份有限公司 統編: 80655183 | 臺北市松山區中崙里八德路２段３５８號７樓之１ | 高景星 | 核准設立 |
| 寶芮利國際股份有限公司 統編: 80662419 | 臺北市松山區中崙里八德路２段３５８號６樓之１ | 陳献楨 | 核准設立 |
| 逸盈科技股份有限公司 統編: 80670781 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段７６０號７樓 | 林正吉 | 核准設立 |
| 宏澄澄有限公司 統編: 82783728 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段４６５號７樓 | 陳俊宏 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-10) |
| 高豐安全科技有限公司 統編: 82808495 | 臺北市松山區敦化里八德路３段２號１０樓之２ | 鄭文豐 | 核准設立 |
| 成名創新有限公司 統編: 82919915 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段７９７號８樓 | 張明珠 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雄桂科技工程有限公司 地址: 臺北市松山區中崙里八德路２段３７４號１２樓之５ | 統編: 80225591 | 負責人: 曾俊雄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 信鳳股份有限公司 地址: 臺北市松山區復建里八德路３段２００號６樓 | 統編: 80529216 | 負責人: 劉鍾秀竹 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 迷母豐盛股份有限公司 地址: 臺北市松山區中崙里八德路２段３５８號７樓之１ | 統編: 80655183 | 負責人: 高景星 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 寶芮利國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區中崙里八德路２段３５８號６樓之１ | 統編: 80662419 | 負責人: 陳献楨 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 逸盈科技股份有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段７６０號７樓 | 統編: 80670781 | 負責人: 林正吉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宏澄澄有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段４６５號７樓 | 統編: 82783728 | 負責人: 陳俊宏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-10) |
| 公司商業名稱: 高豐安全科技有限公司 地址: 臺北市松山區敦化里八德路３段２號１０樓之２ | 統編: 82808495 | 負責人: 鄭文豐 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 成名創新有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段７９７號８樓 | 統編: 82919915 | 負責人: 張明珠 | 狀態: 核准設立 |