天誠醫療器材有限公司
公司登記 @ 新北市三重區重新路4段63號12樓
天誠醫療器材有限公司的電話是 02-89882052 , 傳真是 02-89882046 , 地址位於新北市三重區重新路4段63號12樓. 成立時間於日期: 2004-12-13 登記設立. 公司代表人 孫竹萱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 天誠醫療器材有限公司的統一編號為 27542295.
天誠醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27542295 |
| 公司名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 公司地址 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-89882052 |
| 聯絡傳真 | 02-89882046 |
| 資本額總額 | 2000000 |
| 核准設立日期 | 2004-12-13 |
| 最後核准變更日期 | 2023-08-31 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 孫竹萱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
天誠醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 27542295 |
| 營業地址 | 新北市三重區過田里重新路４段６３號１２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-89882052 |
| 聯絡傳真 | 02-89882046 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2004-12-22 |
| 資本額(元) | 2000000 |
所營事業資料 @ 天誠醫療器材有限公司
F401010, 國際貿易業, F208031, 醫療器材零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208050, 乙類成藥零售業, F108060, 乙類成藥批發業, F206020, 日常用品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F106020, 日常用品批發業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F113030, 精密儀器批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業
行業代號/行業分類名稱 @ 天誠醫療器材有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發
與天誠醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 天誠醫療器材有限公司 統編: 27542295 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 孫竹萱 | 核准設立 |
| 中實貿易有限公司 統編: 52476006 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 孫竹萱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天誠醫療器材有限公司 地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 統編: 27542295 | 負責人: 孫竹萱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中實貿易有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 統編: 52476006 | 負責人: 孫竹萱 | 狀態: 核准設立 |
天誠醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-28 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 | 鄭麗雪 | 2000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-16 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 王俊傑 | 2000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-11 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 王俊傑 | 2000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-09 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 孫竹萱 | 2000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-23 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 孫竹萱 | 2000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-31 | 天誠醫療器材有限公司 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 孫竹萱 | 2000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-28 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 | 代表人: 鄭麗雪 | 資本額: 2000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-16 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 代表人: 王俊傑 | 資本額: 2000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 代表人: 王俊傑 | 資本額: 2000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-09 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 代表人: 孫竹萱 | 資本額: 2000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 代表人: 孫竹萱 | 資本額: 2000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-31 | 公司名稱: 天誠醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 代表人: 孫竹萱 | 資本額: 2000000 |
出進口廠商登記資料 - 天誠醫療器材有限公司
| 統一編號 | 27542295 |
| 原始登記日期 | 20061226 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TC BIOSURGERY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 63, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 孫O萱 |
| 電話號碼 | 02-89882052 |
| 傳真號碼 | 02-89882046 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27542295 |
原始登記日期20061226 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱天誠醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱TC BIOSURGERY CO., LTD. |
中文營業地址新北市三重區重新路4段63號12樓 |
英文營業地址12 F., No. 63, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.) |
代表人孫O萱 |
電話號碼02-89882052 |
傳真號碼02-89882046 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 天誠醫療器材有限公司 (以下 16 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020346號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/26 |
| 發證日期 | 2009/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602034608 |
| 中文品名 | “賀利氏”骨水泥含抗生素 |
| 英文品名 | “Heraeus”Bone Cement with Gentamici |
| 效能 | 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：66031994、66022667，以下空白；增加規格：66031993、66017787，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS -STRABE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸字第020346號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/26 |
發證日期2009/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602034608 |
中文品名“賀利氏”骨水泥含抗生素 |
英文品名“Heraeus”Bone Cement with Gentamici |
效能適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：66031994、66022667，以下空白；增加規格：66031993、66017787，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS -STRABE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/01/08 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020346號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240626 |
| 發證日期 | 20090626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602034608 |
| 中文品名 | “賀利氏”骨水泥含抗生素 |
| 英文品名 | “Heraeus”Bone Cement with Gentamici |
| 效能 | 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：66031994、66022667，以下空白；增加規格：66031993、66017787，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS -STRABE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸字第020346號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240626 |
發證日期20090626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602034608 |
中文品名“賀利氏”骨水泥含抗生素 |
英文品名“Heraeus”Bone Cement with Gentamici |
效能適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：66031994、66022667，以下空白；增加規格：66031993、66017787，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS -STRABE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/08 |
| 發證日期 | 2010/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602059108 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Osteopal V Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸字第020591號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/08 |
發證日期2010/02/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602059108 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Osteopal V Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/10/07 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250208 |
| 發證日期 | 20100208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602059108 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Osteopal V Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸字第020591號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250208 |
發證日期20100208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602059108 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Osteopal V Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010506號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2011/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401050605 |
| 中文品名 | “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) |
| 英文品名 | “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-Str. 8/13,D- 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010506號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/23 |
發證日期2011/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401050605 |
中文品名“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) |
英文品名“Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-Str. 8/13,D- 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/02/22 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010506號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260623 |
| 發證日期 | 20110623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401050605 |
| 中文品名 | “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) |
| 英文品名 | “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-Str. 8/13,D- 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010506號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260623 |
發證日期20110623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401050605 |
中文品名“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) |
英文品名“Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-Str. 8/13,D- 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210222 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/30 |
| 發證日期 | 2015/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602697306 |
| 中文品名 | “賀利氏”帕洛可斯骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Palacos Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第026973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/30 |
發證日期2015/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602697306 |
中文品名“賀利氏”帕洛可斯骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Palacos Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/10/07 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250130 |
| 發證日期 | 20150130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602697306 |
| 中文品名 | “賀利氏”帕洛可斯骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Palacos Bone Cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第026973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250130 |
發證日期20150130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602697306 |
中文品名“賀利氏”帕洛可斯骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Palacos Bone Cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010371號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2011/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401037108 |
| 中文品名 | "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010371號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/18 |
發證日期2011/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401037108 |
中文品名"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) |
英文品名"Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/12/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010371號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20110518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401037108 |
| 中文品名 | "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201210 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010371號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260518 |
發證日期20110518 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401037108 |
中文品名"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) |
英文品名"Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20201210 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603138802 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Osteopal G bone cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第031388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/07 |
發證日期2018/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603138802 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Osteopal G bone cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/10/07 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603138802 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” Osteopal G bone cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第031388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230807 |
發證日期20180807 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603138802 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 |
英文品名“Heraeus” Osteopal G bone cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/20 |
| 發證日期 | 2017/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603001408 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66045747 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第030014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/20 |
發證日期2017/07/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603001408 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 |
英文品名“Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格66045747 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/04/18 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030014號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220720 |
| 發證日期 | 20170720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603001408 |
| 中文品名 | “賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 |
| 英文品名 | “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 66045747 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第030014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220720 |
發證日期20170720 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603001408 |
中文品名“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 |
英文品名“Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格66045747 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/03 |
| 發證日期 | 2020/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603337605 |
| 中文品名 | “賀利氏”科博膝關節翻修用模具組 |
| 英文品名 | “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第033376號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/03 |
發證日期2020/03/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603337605 |
中文品名“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組 |
英文品名“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/04/17 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250303 |
| 發證日期 | 20200303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603337605 |
| 中文品名 | “賀利氏”科博膝關節翻修用模具組 |
| 英文品名 | “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
| 申請商統一編號 | 27542295 |
| 製造商名稱 | HERAEUS MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200417 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3615 |
許可證字號衛部醫器輸字第033376號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250303 |
發證日期20200303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603337605 |
中文品名“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組 |
英文品名“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天誠醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市三重區過田里重新路4段63號12樓 |
申請商統一編號27542295 |
製造商名稱HERAEUS MEDICAL GMBH |
製造廠廠址PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200417 |
製造許可登錄編號QSD3615 |
食品業者登錄資料集 - 天誠醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 天誠醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 27542295 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-127542295-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱天誠醫療器材有限公司 |
公司統一編號27542295 |
業者地址新北市三重區重新路4段63號12樓 |
食品業者登錄字號F-127542295-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 天誠醫療器材有限公司 | 統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 (統編相關) |
| 華潔國際有限公司 | 統一編號: 66816336 | 電話號碼: 0958683779 | 新北市三重區重新路4段63號12樓之3 (地址相關) |
| 天誠醫療器材有限公司 統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 (統編相關) |
| 華潔國際有限公司 統一編號: 66816336 | 電話號碼: 0958683779 | 新北市三重區重新路4段63號12樓之3 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| “賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 | 英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”帕洛可斯骨水泥 | 英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 | 英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66045747 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) | 英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) | 英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”骨水泥含抗生素 | 英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 | 英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 | 有效日期: 2025/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) | 英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) | 英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥 英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”帕洛可斯骨水泥 英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥 英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66045747 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) 英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) 英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”骨水泥含抗生素 英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 | 有效日期: 2025/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌) 英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌) 英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司 (名稱相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣自助洗衣發展協會 | 團體會址: 新北市三重區重新路4段63號12樓之3 | 成立日期: 1070720 | 理事長: 陳志華 (地址相關) |
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| 天誠醫療器材有限公司 | 公司統一編號: 27542295 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 食品業者登錄字號: F-127542295-00000-9 (地址相關) |
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| 互誌有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段63號12樓 (地址相關) |
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