法商益普生股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松仁路89號13樓
法商益普生股份有限公司的電話是 02-27226009 , 傳真是 02-27226529 , 地址位於臺北市信義區松仁路89號13樓. 成立時間於日期: 2003-12-29 登記設立. 公司代表人 許怡珮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 法商益普生股份有限公司的統一編號為 27230363.
法商益普生股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27230363 |
| 公司名稱 | 法商益普生股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27226009 |
| 聯絡傳真 | 02-27226529 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2003-12-29 |
| 最後核准變更日期 | 2024-04-01 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 代表人/創辦人/員工 | 許怡珮 |
| 登記種類 | 公司登記 |
法商益普生股份有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 27230363 |
| 營業地址 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27226009 |
| 聯絡傳真 | 02-27226529 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2004-01-07 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 法商益普生股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F208021, 西藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F102170, 食品什貨批發業, F121010, 食品添加物批發業
行業代號/行業分類名稱 @ 法商益普生股份有限公司
457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售, 457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售
與法商益普生股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 法商益普生股份有限公司 統編: 27230363 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 許怡珮 | 核准登記 |
| 公司商業名稱: 法商益普生股份有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 統編: 27230363 | 負責人: 許怡珮 | 狀態: 核准登記 |
法商益普生股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-12 | 法商益普生股份有限公司 | 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 李成淵 | 1000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-16 | 法商益普生股份有限公司 | 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 李成淵 | 1000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-14 | 法商益普生股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 李成淵 | 1000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-02 | 法商益普生股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 李成淵 | 1000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-12 | 法商益普生股份有限公司 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 | Andrew John Adams | 1000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-12 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 代表人: 李成淵 | 資本額: 1000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-16 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路2段81號4樓之4 | 代表人: 李成淵 | 資本額: 1000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-14 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 代表人: 李成淵 | 資本額: 1000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-02 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 代表人: 李成淵 | 資本額: 1000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-12 | 公司名稱: 法商益普生股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 代表人: Andrew John Adams | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 法商益普生股份有限公司
| 統一編號 | 27230363 |
| 原始登記日期 | 20040210 |
| 核發日期 | 20240404 |
| 廠商中文名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | IPSEN PHARMA TAIWAN BRANCH (FRANCE) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 |
| 英文營業地址 | 13 F., No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O珮 |
| 電話號碼 | 02-27226009 |
| 傳真號碼 | 02-27226529 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27230363 |
原始登記日期20040210 |
核發日期20240404 |
廠商中文名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱IPSEN PHARMA TAIWAN BRANCH (FRANCE) |
中文營業地址臺北市信義區松仁路89號13樓 |
英文營業地址13 F., No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人許O珮 |
電話號碼02-27226009 |
傳真號碼02-27226529 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 法商益普生股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818804 |
| 中文品名 | 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症 | 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028188號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/21 |
發證日期2021/10/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202818804 |
中文品名腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
英文品名FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
適應症成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
劑型溶液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MACROGOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438302 |
| 中文品名 | 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名 | Diphereline 0.1mg |
| 適應症 | 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/17 |
發證日期2006/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202438302 |
中文品名達菲林注射劑0.1毫克 |
英文品名Diphereline 0.1mg |
適應症女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/05/29 |
用法用量本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
包裝與國際條碼注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438200 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
許可證字號衛署藥輸字第024382號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/17 |
發證日期2006/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202438200 |
中文品名達菲林長效注射劑3.75毫克 |
英文品名Diphereline P.R. 3.75mg |
適應症攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿附輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿附輸注器 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/07 |
| 發證日期 | 2022/11/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838404 |
| 中文品名 | 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症 | 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 口服溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028384號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/07 |
發證日期2022/11/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202838404 |
中文品名腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
英文品名FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
適應症六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
劑型口服溶液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MACROGOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/17 |
發證日期2008/03/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000903 |
中文品名殷克雷斯 注射劑 |
英文品名Increlex Injectio |
適應症重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MECASERMIN |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/10 |
| 發證日期 | 2008/09/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087000 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名 | Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000870號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/10 |
發證日期2008/09/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000087000 |
中文品名儷緻注射劑 500U |
英文品名Dysport, Powder for Injectio |
適應症成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARM LIMITED |
製造廠廠址ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
製造廠公司地址IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/05/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751208 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027512號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751208 |
中文品名癌必定膜衣錠 40毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
製造廠廠址NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/11 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202346206 |
| 中文品名 | 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G |
| 適應症 | 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023462號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/11 |
發證日期2019/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202346206 |
中文品名腹樂疏口服懸液用粉劑 |
英文品名FORLAX 10G |
適應症成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392405 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392405 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2019/07/08 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號罕菌疫輸字第000009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/17 |
發證日期2008/03/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000903 |
中文品名殷克雷斯 注射劑 |
英文品名Increlex Injectio |
適應症適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MECASERMIN |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程許可證持有者 |
異動日期2019/07/08 |
用法用量建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/01 |
| 發證日期 | 2012/10/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093400 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名 | Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000934號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/01 |
發證日期2012/10/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000093400 |
中文品名儷緻注射劑 300U |
英文品名Dysport, powder for solution for injection, 300U |
適應症成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARM LTD. |
製造廠廠址ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
製造廠公司地址IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392303 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023923號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392303 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/31 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334900 |
| 中文品名 | 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症 | 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/31 |
發證日期2019/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202334900 |
中文品名舒腹達口服懸液用粉劑 |
英文品名SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
適應症治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
用法用量如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027513號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751300 |
中文品名癌必定膜衣錠 60毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
製造廠廠址NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751106 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751106 |
中文品名癌必定膜衣錠 20毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
製造廠廠址NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/30 |
| 發證日期 | 2021/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821102 |
| 中文品名 | 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028211號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/30 |
發證日期2021/11/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202821102 |
中文品名舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
英文品名SMECTAGO oral suspensio |
適應症緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
劑型懸液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/10/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/12 |
| 發證日期 | 2021/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202802107 |
| 中文品名 | 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028021號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/12 |
發證日期2021/03/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202802107 |
中文品名舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
英文品名SMECTAGO oral suspensio |
適應症治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
劑型懸液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/05/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2006/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024528號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/14 |
發證日期2006/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202452802 |
中文品名達菲林長效注射劑11.25毫克 |
英文品名Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
適應症1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN PAMOATE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 2021/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202817202 |
| 中文品名 | 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028172號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/30 |
發證日期2021/09/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202817202 |
中文品名舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
英文品名SMECTA, powder for oral suspensio |
適應症緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023925號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392507 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 法商益普生股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 法商益普生股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27230363 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127230363-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱法商益普生股份有限公司 |
公司統一編號27230363 |
業者地址台北市信義區松仁路89號13樓 |
食品業者登錄字號A-127230363-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 法商益普生股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818804 |
| 中文品名 | 腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
| 適應症 | 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028188號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/21 |
發證日期2021/10/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202818804 |
中文品名腹樂輕10g口服溶液用粉劑 |
英文品名FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. |
適應症成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
劑型溶液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MACROGOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438302 |
| 中文品名 | 達菲林注射劑0.1毫克 |
| 英文品名 | Diphereline 0.1mg |
| 適應症 | 女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/17 |
發證日期2006/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202438302 |
中文品名達菲林注射劑0.1毫克 |
英文品名Diphereline 0.1mg |
適應症女性不孕症、在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/05/29 |
用法用量本藥限由醫師使用。月經週期第2天開始，每日皮下注射一劑DIPHERELINE 0.1MG,持續至HCG注射前一天。 |
包裝與國際條碼注射瓶;;安瓿;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202438200 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 3.75mg |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783, |
許可證字號衛署藥輸字第024382號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/17 |
發證日期2006/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202438200 |
中文品名達菲林長效注射劑3.75毫克 |
英文品名Diphereline P.R. 3.75mg |
適應症攝護腺癌之輔助療法、子宮內膜異位症、子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療、性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療、停經前早期乳癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿附輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶::3582186001783,3582186001783,;;安瓿附輸注器::3582186001783,3582186001783, |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/07 |
| 發證日期 | 2022/11/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202838404 |
| 中文品名 | 腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
| 適應症 | 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
| 劑型 | 口服溶液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MACROGOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028384號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/07 |
發證日期2022/11/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202838404 |
中文品名腹樂輕4g口服溶液用粉劑 |
英文品名FORLAX 4G powder for oral solution in sachet |
適應症六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 |
劑型口服溶液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MACROGOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/17 |
| 發證日期 | 2008/03/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
| 英文品名 | Increlex Injectio |
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MECASERMIN |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000009號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/17 |
發證日期2008/03/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000903 |
中文品名殷克雷斯 注射劑 |
英文品名Increlex Injectio |
適應症重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MECASERMIN |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000870號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/10 |
| 發證日期 | 2008/09/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087000 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 500U |
| 英文品名 | Dysport, Powder for Injectio |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LIMITED |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::3582186005330, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000870號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/10 |
發證日期2008/09/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000087000 |
中文品名儷緻注射劑 500U |
英文品名Dysport, Powder for Injectio |
適應症成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARM LIMITED |
製造廠廠址ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK |
製造廠公司地址IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/05/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝::3582186005330, |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751208 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 40毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856, |
許可證字號衛部藥輸字第027512號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751208 |
中文品名癌必定膜衣錠 40毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 40mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
製造廠廠址NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006856, |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023462號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/11 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202346206 |
| 中文品名 | 腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | FORLAX 10G |
| 適應症 | 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | 18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836860346,3582186001851, |
許可證字號衛署藥輸字第023462號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/11 |
發證日期2019/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202346206 |
中文品名腹樂疏口服懸液用粉劑 |
英文品名FORLAX 10G |
適應症成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址18 PLACE DOGUEREAU 28100 DREUX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836860346,3582186001851, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392405 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392405 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 90MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/01 |
| 發證日期 | 2012/10/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093400 |
| 中文品名 | 儷緻注射劑 300U |
| 英文品名 | Dysport, powder for solution for injection, 300U |
| 適應症 | 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARM LTD. |
| 製造廠廠址 | ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
| 製造廠公司地址 | IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000934號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/01 |
發證日期2012/10/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000093400 |
中文品名儷緻注射劑 300U |
英文品名Dysport, powder for solution for injection, 300U |
適應症成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN BIOPHARM LTD. |
製造廠廠址ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK |
製造廠公司地址IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392303 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::3582186000502, |
許可證字號衛署藥輸字第023923號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392303 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::3582186000502, |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/31 |
| 發證日期 | 2019/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334900 |
| 中文品名 | 舒腹達口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
| 適應症 | 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836860445, |
許可證字號衛署藥輸字第023349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/31 |
發證日期2019/05/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202334900 |
中文品名舒腹達口服懸液用粉劑 |
英文品名SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION |
適應症治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
用法用量如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::4710836860445, |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
許可證字號衛部藥輸字第027513號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751300 |
中文品名癌必定膜衣錠 60毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751106 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849, |
許可證字號衛部藥輸字第027511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/12 |
發證日期2018/10/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202751106 |
中文品名癌必定膜衣錠 20毫克 |
英文品名CABOMETYX film-coated tablet 20mg |
適應症1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Cabozantinib (S)-malate |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
製造廠廠址NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/07/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006849, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/30 |
| 發證日期 | 2021/11/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821102 |
| 中文品名 | 舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028211號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/30 |
發證日期2021/11/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202821102 |
中文品名舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味) |
英文品名SMECTAGO oral suspensio |
適應症緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
劑型懸液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/10/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/12 |
| 發證日期 | 2021/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202802107 |
| 中文品名 | 舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
| 英文品名 | SMECTAGO oral suspensio |
| 適應症 | 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028021號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/12 |
發證日期2021/03/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202802107 |
中文品名舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味) |
英文品名SMECTAGO oral suspensio |
適應症治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 |
劑型懸液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/05/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/14 |
| 發證日期 | 2006/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619, |
許可證字號衛署藥輸字第024528號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/14 |
發證日期2006/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202452802 |
中文品名達菲林長效注射劑11.25毫克 |
英文品名Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month prolonged release form |
適應症1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIPTORELIN PAMOATE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;安瓿::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;注射針筒::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619,;;盒裝::3582186003619,3582186003619,3582186003619,3582186003619, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028172號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/30 |
| 發證日期 | 2021/09/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202817202 |
| 中文品名 | 舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 | SMECTA, powder for oral suspensio |
| 適應症 | 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028172號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/30 |
發證日期2021/09/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202817202 |
中文品名舒腹寧 口服懸液用粉劑 |
英文品名SMECTA, powder for oral suspensio |
適應症緩解成人之輕微或中度急性腹瀉 |
劑型口服懸液用粉劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
製造廠廠址RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023925號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202392507 |
| 中文品名 | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
| 英文品名 | SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
| 適應症 | 1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
| 劑型 | 注射凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANREOTIDE (ACETATE) |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::3582186000519, |
許可證字號衛署藥輸字第023925號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/17 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202392507 |
中文品名舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲 |
英文品名SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE |
適應症1.治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。２、治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)，以提升無惡化存活期(PFS) 。 |
劑型注射凝膠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANREOTIDE (ACETATE) |
申請商名稱法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
申請商統一編號27230363 |
製造商名稱IPSEN PHARMA |
製造廠廠址65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/09/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::3582186000519, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 27230363 | 電話號碼: 02-27226009 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 (統編相關) |
| 台灣錫爾股份有限公司 | 統一編號: 24462889 | 電話號碼: 02-23913808 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之3 (地址相關) |
| 瓏驤股份有限公司 | 統一編號: 24474098 | 電話號碼: 02-27228898 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之2 (地址相關) |
| 法商益普生股份有限公司台灣分公司 統一編號: 27230363 | 電話號碼: 02-27226009 | 臺北市信義區松仁路89號13樓 (統編相關) |
| 台灣錫爾股份有限公司 統一編號: 24462889 | 電話號碼: 02-23913808 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之3 (地址相關) |
| 瓏驤股份有限公司 統一編號: 24474098 | 電話號碼: 02-27228898 | 臺北市信義區松仁路89號13樓之2 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 法商益普生股份有限公司 | 公司統一編號: 27230363 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號13樓 | 食品業者登錄字號: A-127230363-00000-4 (統編相關) |
| 法商益普生股份有限公司 公司統一編號: 27230363 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號13樓 | 食品業者登錄字號: A-127230363-00000-4 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| 腹樂疏口服懸液用粉劑 | 英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (統編相關) |
| 儷緻注射劑 300U | 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. (統編相關) |
| 達菲林長效注射劑11.25毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA (統編相關) |
| 殷克雷斯 注射劑 | 英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. (統編相關) |
| 舒腹達口服懸液用粉劑 | 英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (統編相關) |
| 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 | 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA (統編相關) |
| 癌必定膜衣錠 20毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 40毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 60毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
| 腹樂疏口服懸液用粉劑 英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (統編相關) |
| 儷緻注射劑 300U 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000934號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARM LTD. (統編相關) |
| 達菲林長效注射劑11.25毫克 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 許可證字號: 衛署藥輸字第024528號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 製造商名稱: IPSEN PHARMA (統編相關) |
| 殷克雷斯 注射劑 英文品名: Increlex Injectio | 許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MECASERMIN | 製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. (統編相關) |
| 舒腹達口服懸液用粉劑 英文品名: SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIOCTAHEDRAL SMECTITE;;DIOCTAHEDRAL SMECTITE | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (統編相關) |
| 舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023923號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 製造商名稱: IPSEN PHARMA (統編相關) |
| 癌必定膜衣錠 20毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 40毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 60毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 癌必定膜衣錠 20毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 40毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 60毫克 | 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 達菲林長效注射劑11.25毫克 | 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/14 (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 20毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 20mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 40毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 癌必定膜衣錠 60毫克 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12 (名稱相關) |
| 達菲林長效注射劑11.25毫克 英文品名: Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p... | 適應症: 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/14 (名稱相關) |
於不符合食品資訊資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 抹茶(GREEN TEA TE/A-0260.00PART 3F食用 LOT NO.14013,14014) | 進口商名稱: 香港商可口可樂有限公司台灣分公司 | 產地: 日本 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 貨品分類號列: 0902.10.00.00.7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥矽護芬0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: MITSUI & CO., LTD. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/03/04 (地址相關) |
| 抹茶(GREEN TEA TE/A-0260.00PART 3F食用 LOT NO.14013,14014) 進口商名稱: 香港商可口可樂有限公司台灣分公司 | 產地: 日本 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市信義區松仁路89號13樓 | 貨品分類號列: 0902.10.00.00.7 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥矽護芬0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: MITSUI & CO., LTD. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2015/03/04 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 電話: 02-27226009 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路89號13樓（D室） (地址相關) |
| 法商益普生股份有限公司台灣分公司 電話: 02-27226009 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松仁路89號13樓（D室） (地址相關) |
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臺北市信義區松仁路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 明裕汽車商行 統編: 20916706 | 臺北市信義區泰和里松仁路２８１巷３８號 | 梁明裕 | 核准設立 - 獨資 |
| 立泰食品有限公司 統編: 20946722 | 臺北市信義區松仁路２２８巷９弄７號１樓 | 張文輝 | 核准設立 |
| 苙翔活動設計企業社 統編: 21717424 | 臺北市信義區三張里松仁路２０２巷２弄３號１樓 | 林詠翔 | 核准設立 - 獨資 |
| 家和有機蔬菜行 統編: 21761693 | 臺北市信義區泰和里松仁路３０９號１樓 | 林朝明 | 核准設立 - 獨資 |
| 龍圖資訊股份有限公司 統編: 22189549 | 臺北市信義區泰和里松仁路２８１巷６６弄２８號 | 張元輔 | 核准設立 |
| 優廣化學股份有限公司 統編: 22303817 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１６樓 | 柯勝利 | 核准設立 |
| 惠麥企業股份有限公司 統編: 22364102 | 臺北市信義區三犁里松仁路１４５號９樓 | 陳正宗 | 核准設立 |
| 台灣出光石油化學股份有限公司 統編: 22649516 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號７樓之５ | 尾迫康浩 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明裕汽車商行 地址: 臺北市信義區泰和里松仁路２８１巷３８號 | 統編: 20916706 | 負責人: 梁明裕 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 立泰食品有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路２２８巷９弄７號１樓 | 統編: 20946722 | 負責人: 張文輝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 苙翔活動設計企業社 地址: 臺北市信義區三張里松仁路２０２巷２弄３號１樓 | 統編: 21717424 | 負責人: 林詠翔 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 家和有機蔬菜行 地址: 臺北市信義區泰和里松仁路３０９號１樓 | 統編: 21761693 | 負責人: 林朝明 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 龍圖資訊股份有限公司 地址: 臺北市信義區泰和里松仁路２８１巷６６弄２８號 | 統編: 22189549 | 負責人: 張元輔 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優廣化學股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１６樓 | 統編: 22303817 | 負責人: 柯勝利 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 惠麥企業股份有限公司 地址: 臺北市信義區三犁里松仁路１４５號９樓 | 統編: 22364102 | 負責人: 陳正宗 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣出光石油化學股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號７樓之５ | 統編: 22649516 | 負責人: 尾迫康浩 | 狀態: 核准設立 |