兆瑞科技有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓
兆瑞科技有限公司的電話是 02-87721682 , 地址位於臺北市大安區敦化南路1段176號8樓. 成立時間於日期: 2010-04-19 登記設立. 公司代表人 許正宏 將此公司店家的種類登記為公司登記. 兆瑞科技有限公司的統一編號為 25121419.
兆瑞科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 25121419 |
| 公司名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87721682 |
| 資本額總額 | 3000000 |
| 核准設立日期 | 2010-04-19 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-29 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 許正宏 |
| 登記種類 | 公司登記 |
兆瑞科技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 統一編號 | 25121419 |
| 營業地址 | 臺北市大安區光武里敦化南路１段１７６號８樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87721682 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-04-21 |
| 資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 兆瑞科技有限公司
F119010, 電子材料批發業, F113030, 精密儀器批發業, F108040, 化粧品批發業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113070, 電信器材批發業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213060, 電信器材零售業, F399040, 無店面零售業, F399990, 其他綜合零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, IG01010, 生物技術服務業, IZ04010, 翻譯業, JB01010, 會議及展覽服務業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F117010, 消防安全設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, F217010, 消防安全設備零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 兆瑞科技有限公司
464211, 電子器材、電子設備批發, 457299, 其他化粧品批發, 464915, 醫療機械設備批發
與兆瑞科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 三明資訊股份有限公司 統編: 23452440 | 臺北市中正區林森南路12號5樓 | 許正宏 | 核准設立 |
| 仲安輪胎行 統編: 06986841 | 高雄市苓雅區中正１路５６巷１３號 | 許正宏 | 歇業 - 獨資 |
| 兆瑞科技有限公司 統編: 25121419 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 許正宏 | 核准設立 |
| 純爺們川味牛肉麵店 統編: 81417610 | 臺南市永康區中華里小東路585號 | 許正宏 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100045493) |
| 純爺們川味牛肉麵店 統編: 88486990 | 苗栗縣苗栗市恭敬里12鄰聯大1號 | 許正宏 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1101004670) |
| 公司商業名稱: 三明資訊股份有限公司 地址: 臺北市中正區林森南路12號5樓 | 統編: 23452440 | 負責人: 許正宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 仲安輪胎行 地址: 高雄市苓雅區中正１路５６巷１３號 | 統編: 06986841 | 負責人: 許正宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 兆瑞科技有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 統編: 25121419 | 負責人: 許正宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 純爺們川味牛肉麵店 地址: 臺南市永康區中華里小東路585號 | 統編: 81417610 | 負責人: 許正宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100045493) |
| 公司商業名稱: 純爺們川味牛肉麵店 地址: 苗栗縣苗栗市恭敬里12鄰聯大1號 | 統編: 88486990 | 負責人: 許正宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1101004670) |
兆瑞科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-24 | 兆瑞科技有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段325號12樓 | 許正宏 | 3000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-27 | 兆瑞科技有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段325號12樓 | 許正宏 | 3000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-29 | 兆瑞科技有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 許正宏 | 3000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-24 | 公司名稱: 兆瑞科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段325號12樓 | 代表人: 許正宏 | 資本額: 3000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 兆瑞科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段325號12樓 | 代表人: 許正宏 | 資本額: 3000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-29 | 公司名稱: 兆瑞科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 代表人: 許正宏 | 資本額: 3000000 |
出進口廠商登記資料 - 兆瑞科技有限公司
| 統一編號 | 25121419 |
| 原始登記日期 | 20100420 |
| 核發日期 | 20240330 |
| 廠商中文名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDLION LIFE SCIENCE TECHNOLOGY COMPANY |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 176, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106071, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O宏 |
| 電話號碼 | 02-87721682 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號25121419 |
原始登記日期20100420 |
核發日期20240330 |
廠商中文名稱兆瑞科技有限公司 |
廠商英文名稱MEDLION LIFE SCIENCE TECHNOLOGY COMPANY |
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 |
英文營業地址8 F., No. 176, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106071, Taiwan (R.O.C.) |
代表人許O宏 |
電話號碼02-87721682 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 兆瑞科技有限公司 (以下 17 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035793號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/11 |
| 發證日期 | 2022/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603579305 |
| 中文品名 | “創席科技”埃索克斯導管系統 |
| 英文品名 | “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | ZIEN Medical Technologies, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11844 |
許可證字號衛部醫器輸字第035793號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/11 |
發證日期2022/09/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603579305 |
中文品名“創席科技”埃索克斯導管系統 |
英文品名“Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱ZIEN Medical Technologies, Inc. |
製造廠廠址2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/12 |
製造許可登錄編號QSD11844 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030450號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2017/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603045002 |
| 中文品名 | 阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 |
| 英文品名 | Control Mechanical Thrombectomy system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及A6-055。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | ZIEN Medical Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11844 |
許可證字號衛部醫器輸字第030450號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/29 |
發證日期2017/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603045002 |
中文品名阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 |
英文品名Control Mechanical Thrombectomy system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及A6-055。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱ZIEN Medical Technology, Inc. |
製造廠廠址2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/07 |
製造許可登錄編號QSD11844 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030450號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221129 |
| 發證日期 | 20171129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603045002 |
| 中文品名 | 阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 |
| 英文品名 | Aspire Mechanical Thrombectomy system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及A6-055。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | ZIEN Medical Technology, Inc. |
| 製造廠廠址 | 2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200910 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11844 |
許可證字號衛部醫器輸字第030450號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221129 |
發證日期20171129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603045002 |
中文品名阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 |
英文品名Aspire Mechanical Thrombectomy system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及A6-055。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱ZIEN Medical Technology, Inc. |
製造廠廠址2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200910 |
製造許可登錄編號QSD11844 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030823號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2018/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082302 |
| 中文品名 | “脈適比”中央靜脈壓監測系統 |
| 英文品名 | Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VENUS 2000 CVP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Columbia Street West, Units 1A &1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15766 |
許可證字號衛部醫器輸字第030823號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期2018/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082302 |
中文品名“脈適比”中央靜脈壓監測系統 |
英文品名Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VENUS 2000 CVP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Columbia Street West, Units 1A &1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2024/03/28 |
製造許可登錄編號QSD15766 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030823號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230725 |
| 發證日期 | 20180725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082302 |
| 中文品名 | “脈適比”中央靜脈壓監測系統 |
| 英文品名 | Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VENUS 2000 CVP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180810 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10308 |
許可證字號衛部醫器輸字第030823號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230725 |
發證日期20180725 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082302 |
中文品名“脈適比”中央靜脈壓監測系統 |
英文品名Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VENUS 2000 CVP以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20180810 |
製造許可登錄編號QSD10308 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/31 |
| 發證日期 | 2018/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401955800 |
| 中文品名 | "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | BARRIER TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 7060 W. STATE RD 84, SUITE 8, DAVIE, FL 33317, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019558號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/31 |
發證日期2018/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401955800 |
中文品名"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) |
英文品名"Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱BARRIER TECHNOLOGIES |
製造廠廠址7060 W. STATE RD 84, SUITE 8, DAVIE, FL 33317, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/09/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230831 |
| 發證日期 | 20180831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401955800 |
| 中文品名 | "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | BARRIER TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 7060 W. STATE RD 84, SUITE 8, DAVIE, FL 33317, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180906 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019558號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230831 |
發證日期20180831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401955800 |
中文品名"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) |
英文品名"Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱BARRIER TECHNOLOGIES |
製造廠廠址7060 W. STATE RD 84, SUITE 8, DAVIE, FL 33317, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180906 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033257號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2020/05/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603325700 |
| 中文品名 | “指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器 |
| 英文品名 | “Tensortip” MTX |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Cnoga Medical Ltd. |
| 製造廠廠址 | 5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13200 |
許可證字號衛部醫器輸字第033257號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2020/05/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603325700 |
中文品名“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器 |
英文品名“Tensortip” MTX |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Cnoga Medical Ltd. |
製造廠廠址5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/01/19 |
製造許可登錄編號QSD13200 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033257號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250513 |
| 發證日期 | 20200513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603325700 |
| 中文品名 | “指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器 |
| 英文品名 | “Tensortip” MTX |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Cnoga Medical Ltd. |
| 製造廠廠址 | 5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13200 |
許可證字號衛部醫器輸字第033257號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250513 |
發證日期20200513 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603325700 |
中文品名“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器 |
英文品名“Tensortip” MTX |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Cnoga Medical Ltd. |
製造廠廠址5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20220119 |
製造許可登錄編號QSD13200 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/17 |
| 發證日期 | 2019/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297601 |
| 中文品名 | “紐可適”橫膈節律系統 |
| 英文品名 | “NeuRx” Diaphragm Pacing System |
| 效能 | 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5830 植入式膈膜/膈神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Synapse Biomedical Inc. |
| 製造廠廠址 | 300 Artino Street Oberlin, OH 44074 Ohio, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10666 |
許可證字號衛部醫器輸字第032976號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/17 |
發證日期2019/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297601 |
中文品名“紐可適”橫膈節律系統 |
英文品名“NeuRx” Diaphragm Pacing System |
效能提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5830 植入式膈膜/膈神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Synapse Biomedical Inc. |
製造廠廠址300 Artino Street Oberlin, OH 44074 Ohio, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/04 |
製造許可登錄編號QSD10666 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241117 |
| 發證日期 | 20191117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297601 |
| 中文品名 | “紐可適”橫膈節律系統 |
| 英文品名 | “NeuRx” Diaphragm Pacing System |
| 效能 | 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5830 植入式膈膜/膈神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Synapse Biomedical Inc. |
| 製造廠廠址 | 300 Artino Street Oberlin, OH 44074 Ohio, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10666 |
許可證字號衛部醫器輸字第032976號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241117 |
發證日期20191117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297601 |
中文品名“紐可適”橫膈節律系統 |
英文品名“NeuRx” Diaphragm Pacing System |
效能提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5830 植入式膈膜/膈神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Synapse Biomedical Inc. |
製造廠廠址300 Artino Street Oberlin, OH 44074 Ohio, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191204 |
製造許可登錄編號QSD10666 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/16 |
| 發證日期 | 2018/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082200 |
| 中文品名 | “脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 |
| 英文品名 | “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15766 |
許可證字號衛部醫器輸字第030822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/16 |
發證日期2018/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082200 |
中文品名“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 |
英文品名“Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2024/03/28 |
製造許可登錄編號QSD15766 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230716 |
| 發證日期 | 20180716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082200 |
| 中文品名 | “脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 |
| 英文品名 | “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VO 100以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180810 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10308 |
許可證字號衛部醫器輸字第030822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230716 |
發證日期20180716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082200 |
中文品名“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 |
英文品名“Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VO 100以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20180810 |
製造許可登錄編號QSD10308 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/31 |
| 發證日期 | 2018/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600354303 |
| 中文品名 | "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | WELLKING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.3 & 5 HAIBIN ROAD,#6 IDUTRIAL DISRICT, WUSHA, CHUNG’AN TOWN DONGGUAN CITY 523858 GUANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/31 |
發證日期2018/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600354303 |
中文品名"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) |
英文品名"SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3850 機械式輪椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱WELLKING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD |
製造廠廠址NO.3 & 5 HAIBIN ROAD,#6 IDUTRIAL DISRICT, WUSHA, CHUNG’AN TOWN DONGGUAN CITY 523858 GUANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/09/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230831 |
| 發證日期 | 20180831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600354303 |
| 中文品名 | "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | WELLKING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.3 & 5 HAIBIN ROAD,#6 IDUTRIAL DISRICT, WUSHA, CHUNG’AN TOWN DONGGUAN CITY 523858 GUANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180906 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230831 |
發證日期20180831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600354303 |
中文品名"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) |
英文品名"SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3850 機械式輪椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱WELLKING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD |
製造廠廠址NO.3 & 5 HAIBIN ROAD,#6 IDUTRIAL DISRICT, WUSHA, CHUNG’AN TOWN DONGGUAN CITY 523858 GUANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180906 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033315號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/12 |
| 發證日期 | 2020/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603331501 |
| 中文品名 | “脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 |
| 英文品名 | “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VO200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10308 |
許可證字號衛部醫器輸字第033315號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/12 |
發證日期2020/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603331501 |
中文品名“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 |
英文品名“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VO200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2020/04/01 |
製造許可登錄編號QSD10308 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033315號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250312 |
| 發證日期 | 20200312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603331501 |
| 中文品名 | “脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 |
| 英文品名 | “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VO200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
| 申請商統一編號 | 25121419 |
| 製造商名稱 | Mespere LifeSciences Inc. |
| 製造廠廠址 | 180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200401 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10308 |
許可證字號衛部醫器輸字第033315號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250312 |
發證日期20200312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603331501 |
中文品名“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 |
英文品名“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VO200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱兆瑞科技有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓 |
申請商統一編號25121419 |
製造商名稱Mespere LifeSciences Inc. |
製造廠廠址180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20200401 |
製造許可登錄編號QSD10308 |
食品業者登錄資料集 - 兆瑞科技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 兆瑞科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 25121419 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路1段176號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-125121419-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱兆瑞科技有限公司 |
公司統一編號25121419 |
業者地址台北市大安區敦化南路1段176號8樓 |
食品業者登錄字號A-125121419-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (統編相關) |
| 馥蘭姬雪國際有限公司 | 統一編號: 54807349 | 電話號碼: 02-27787215 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 卓藝國際有限公司 | 統一編號: 55756536 | 電話號碼: 0917225946 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 品妝工作室 | 統一編號: 73047571 | 電話號碼: 02-25612463 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 健鼎國際有限公司 | 統一編號: 23432748 | 電話號碼: 02-27775941 | 臺北市大安區敦化南路1段176號12樓 (地址相關) |
| 凱詠實業有限公司 | 統一編號: 84761123 | 電話號碼: 02-87735931 | 臺北市大安區敦化南路1段176號6樓 (地址相關) |
| 兆瑞科技有限公司 統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (統編相關) |
| 馥蘭姬雪國際有限公司 統一編號: 54807349 | 電話號碼: 02-27787215 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 卓藝國際有限公司 統一編號: 55756536 | 電話號碼: 0917225946 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 品妝工作室 統一編號: 73047571 | 電話號碼: 02-25612463 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 (地址相關) |
| 健鼎國際有限公司 統一編號: 23432748 | 電話號碼: 02-27775941 | 臺北市大安區敦化南路1段176號12樓 (地址相關) |
| 凱詠實業有限公司 統一編號: 84761123 | 電話號碼: 02-87735931 | 臺北市大安區敦化南路1段176號6樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) | 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| 阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 | 英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 | 英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”中央靜脈壓監測系統 | 英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) | 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “紐可適”橫膈節律系統 | 英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 | 英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) | 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| “創席科技”埃索克斯導管系統 | 英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) | 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| “紐可適”橫膈節律系統 | 英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 20241117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| 阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統 英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統 英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”中央靜脈壓監測系統 英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 2023/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “紐可適”橫膈節律系統 英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| “脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀 英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (統編相關) |
| "貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌) 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019558號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| “創席科技”埃索克斯導管系統 英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| "席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌) 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
| “紐可適”橫膈節律系統 英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 | 有效日期: 20241117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 資宏企業有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區中正北路一九三巷三五弄五０號一樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 251金屬手工具及模具 259其他金屬製品 293通用機械設備 (姓名相關) |
| 資宏企業有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區大勇街八二巷二六弄五六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 251金屬手工具及模具 (姓名相關) |
| 資宏企業有限公司 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區中正北路一九三巷三五弄五０號一樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 251金屬手工具及模具 259其他金屬製品 293通用機械設備 (姓名相關) |
| 資宏企業有限公司 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區大勇街八二巷二六弄五六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 251金屬手工具及模具 (姓名相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 許正宏君-「暫置本局大社掩埋場（原本市燕巢區鳳雄段412地號）之廢液pH值小(等)於2.0（C-0202）」事業廢棄物處置計畫書 | 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 高雄市大社區尖山腳段九八九地號 | 營利事業統一編號: | 管制編號: E2303069 (姓名相關) |
| 許正宏君-「暫置本局大社掩埋場（原本市燕巢區鳳雄段412地號）之廢液pH值小(等)於2.0（C-0202）」事業廢棄物處置計畫書 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 高雄市大社區尖山腳段九八九地號 | 營利事業統一編號: | 管制編號: E2303069 (姓名相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 米那斯生物科技股份有限公司台北敦南分公司 | 糧商電話號碼: 0255760066 | 稻米 | 買賣(零售) | 臺北市大安區敦化南路1段176號1樓 (地址相關) |
| 福翔國際貿易有限公司 | 糧商電話號碼: 02-87735931 | 小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段176號6樓 (地址相關) |
| 米那斯生物科技股份有限公司台北敦南分公司 糧商電話號碼: 0255760066 | 稻米 | 買賣(零售) | 臺北市大安區敦化南路1段176號1樓 (地址相關) |
| 福翔國際貿易有限公司 糧商電話號碼: 02-87735931 | 小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段176號6樓 (地址相關) |
兆瑞科技 於黃頁資料
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兆瑞科技股份有限公司 |
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臺北市大安區敦化南路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 迷你森國際有限公司 統編: 27752643 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段５７號１６樓 | 黃鴻猷 | 核准設立 |
| 優位設計股份有限公司 統編: 27954198 | 臺北市大安區德安里敦化南路１段３１２號 | 蔡榮中 | 核准設立 |
| 凰朝股份有限公司 統編: 27987944 | 臺北市大安區建安里敦化南路１段１６１巷４５―１號 | 張天倫 | 核准設立 |
| 玉山通國際股份有限公司 統編: 27988129 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１６樓 | 張坤金 | 核准設立 |
| 格林優富科技股份有限公司 統編: 28229391 | 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號１４樓之１ | 丘淑蓉 | 核准設立 |
| 晶基股份有限公司 統編: 28465232 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 周江鴻 | 核准設立 |
| 頂華國際顧問股份有限公司 統編: 28486314 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１６樓 | 張坤金 | 核准設立 |
| 紫金文化事業股份有限公司 統編: 28689628 | 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號１４樓 | 徐瑞娟 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-26) |
| 公司商業名稱: 迷你森國際有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段５７號１６樓 | 統編: 27752643 | 負責人: 黃鴻猷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優位設計股份有限公司 地址: 臺北市大安區德安里敦化南路１段３１２號 | 統編: 27954198 | 負責人: 蔡榮中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 凰朝股份有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路１段１６１巷４５―１號 | 統編: 27987944 | 負責人: 張天倫 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玉山通國際股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１６樓 | 統編: 27988129 | 負責人: 張坤金 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 格林優富科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號１４樓之１ | 統編: 28229391 | 負責人: 丘淑蓉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晶基股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 28465232 | 負責人: 周江鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 頂華國際顧問股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１６樓 | 統編: 28486314 | 負責人: 張坤金 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 紫金文化事業股份有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路１段２０５號１４樓 | 統編: 28689628 | 負責人: 徐瑞娟 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-02-26) |