艾柏生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市永和區民權路53號6樓
艾柏生技股份有限公司的電話是 02-29487299 , 地址位於新北市永和區民權路53號6樓. 成立時間於日期: 2010-01-29 登記設立. 公司代表人 劉維勝 將此公司店家的種類登記為公司登記. 艾柏生技股份有限公司的統一編號為 25100596.
艾柏生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 25100596 |
| 公司名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29487299 |
| 資本額總額 | 30000000 |
| 實收資本額 | 30000000 |
| 核准設立日期 | 2010-01-29 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-07 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 劉維勝 |
| 登記種類 | 公司登記 |
艾柏生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 25100596 |
| 營業地址 | 新北市永和區民權里民權路５３號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29487299 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-02-01 |
| 資本額(元) | 30000000 |
所營事業資料 @ 艾柏生技股份有限公司
F102170, 食品什貨批發業, F106020, 日常用品批發業, F401010, 國際貿易業, F102040, 飲料批發業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F121010, 食品添加物批發業, F207200, 化學原料零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F221010, 食品添加物零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 艾柏生技股份有限公司
454999, 未分類其他食品批發, 456999, 未分類其他家用器具及用品批發, 454700, 非酒精飲料批發
與艾柏生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 艾柏生技股份有限公司 統編: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓 | 劉維勝 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 艾柏生技股份有限公司 地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 統編: 25100596 | 負責人: 劉維勝 | 狀態: 核准設立 |
艾柏生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-15 | 北旭實業有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 林秀琴 | 5000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-24 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 林秀琴 | 5000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-31 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 劉維勝 | 25000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-07 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 劉維勝 | 20000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-09 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 劉維勝 | 20000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-07 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 劉維勝 | 20000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-07 | 艾柏生技有限公司 | 新北市中和區保健路48巷55號 | 劉維勝 | 20000000 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-08 | 艾柏生技有限公司 | 新北市永和區民權路53號6樓 | 劉維勝 | 20000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-04 | 艾柏生技有限公司 | 新北市永和區民權路53號6樓 | 劉維勝 | 16000000 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-30 | 艾柏生技有限公司 | 新北市永和區民權路53號6樓 | 劉維勝 | 30000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-07 | 艾柏生技股份有限公司 | 新北市永和區民權路53號6樓 | 劉維勝 | 30000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-15 | 公司名稱: 北旭實業有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 林秀琴 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-24 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 林秀琴 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-31 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 25000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-09 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-07 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區保健路48巷55號 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-08 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 20000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 16000000 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-30 | 公司名稱: 艾柏生技有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 30000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-07 | 公司名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區民權路53號6樓 | 代表人: 劉維勝 | 資本額: 30000000 |
出進口廠商登記資料 - 艾柏生技股份有限公司
| 統一編號 | 25100596 |
| 原始登記日期 | 20100428 |
| 核發日期 | 20240208 |
| 廠商中文名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ERA BIOTEQ ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 53, Minquan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O勝 |
| 電話號碼 | 02-29487299 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號25100596 |
原始登記日期20100428 |
核發日期20240208 |
廠商中文名稱艾柏生技股份有限公司 |
廠商英文名稱ERA BIOTEQ ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市永和區民權路53號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 53, Minquan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.) |
代表人劉O勝 |
電話號碼02-29487299 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 艾柏生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2010/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛署醫器輸字第021702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/15 |
發證日期2010/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602170209 |
中文品名“艾柏”電刀用器械配件 |
英文品名“ERBE” HybridKnife |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/04/19 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251115 |
| 發證日期 | 20101115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602170209 |
| 中文品名 | “艾柏”電刀用器械配件 |
| 英文品名 | “ERBE” HybridKnife |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200727 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛署醫器輸字第021702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251115 |
發證日期20101115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602170209 |
中文品名“艾柏”電刀用器械配件 |
英文品名“ERBE” HybridKnife |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200727 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/23 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603590901 |
| 中文品名 | “阿波羅恩朵”胃內水球系統 |
| 英文品名 | “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-40800 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L. |
| 製造廠廠址 | Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9830 |
許可證字號衛部醫器輸字第035909號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/23 |
發證日期2022/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603590901 |
中文品名“阿波羅恩朵”胃內水球系統 |
英文品名“Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H9999 其他 |
醫器主類別二H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別二H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B-40800 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L. |
製造廠廠址Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CR |
製程(空) |
異動日期2022/11/11 |
製造許可登錄編號QSD9830 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/28 |
| 發證日期 | 2023/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625406 |
| 中文品名 | “阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統 |
| 英文品名 | “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | B-50012 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
| 製造廠廠址 | 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9830 |
許可證字號衛部醫器輸字第036254號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/28 |
發證日期2023/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603625406 |
中文品名“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統 |
英文品名“Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H9999 其他 |
醫器主類別二H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別二H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B-50012 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱APOLLO ENDOSURGERY, INC. |
製造廠廠址1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/04/12 |
製造許可登錄編號QSD9830 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/28 |
| 發證日期 | 2020/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112001 |
| 中文品名 | “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名 | “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7675 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001120號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/28 |
發證日期2020/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200112001 |
中文品名“微創”氣管支氣管支架 |
英文品名“Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3720 氣管彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱艾柏生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
製造廠廠址No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD7675 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250328 |
| 發證日期 | 20200328 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112001 |
| 中文品名 | “微創”氣管支氣管支架 |
| 英文品名 | “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3720 氣管彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7675 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001120號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250328 |
發證日期20200328 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200112001 |
中文品名“微創”氣管支氣管支架 |
英文品名“Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3720 氣管彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. |
製造廠廠址No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210721 |
製造許可登錄編號QSD7675 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885702 |
| 中文品名 | "史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018857號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/05 |
發證日期2018/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885702 |
中文品名"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌) |
英文品名"Steris" Endoscope Accessories (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/14 |
製造許可登錄編號QSD10589 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401885702 |
| 中文品名 | "優勢益" 內視鏡附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "USE" Endoscope Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018857號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230305 |
發證日期20180305 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401885702 |
中文品名"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌) |
英文品名"USE" Endoscope Accessories (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180309 |
製造許可登錄編號QSD10589 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/29 |
| 發證日期 | 2019/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603268309 |
| 中文品名 | “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名 | "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
許可證字號衛部醫器輸字第032683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/29 |
發證日期2019/05/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603268309 |
中文品名“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
英文品名"Steris" Histoguide wire-guided force |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/18 |
製造許可登錄編號QSD10589 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240529 |
| 發證日期 | 20190529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603268309 |
| 中文品名 | “史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
| 英文品名 | "Steris" Histoguide wire-guided force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 00711660 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
| 製造廠廠址 | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10589 |
許可證字號衛部醫器輸字第032683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240529 |
發證日期20190529 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603268309 |
中文品名“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾 |
英文品名"Steris" Histoguide wire-guided force |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格00711660 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. |
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211101 |
製造許可登錄編號QSD10589 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/06 |
| 發證日期 | 2018/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603116801 |
| 中文品名 | “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名 | “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10658 |
許可證字號衛部醫器輸字第031168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/06 |
發證日期2018/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603116801 |
中文品名“堃博”支氣管鏡附件 |
英文品名“Broncus” Archimedes Access Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱BRONCUS MEDICAL INC. |
製造廠廠址125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD10658 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230606 |
| 發證日期 | 20180606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603116801 |
| 中文品名 | “堃博”支氣管鏡附件 |
| 英文品名 | “Broncus” Archimedes Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180706 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10658 |
許可證字號衛部醫器輸字第031168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230606 |
發證日期20180606 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603116801 |
中文品名“堃博”支氣管鏡附件 |
英文品名“Broncus” Archimedes Access Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱BRONCUS MEDICAL INC. |
製造廠廠址125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號QSD10658 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401977900 |
| 中文品名 | "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/06 |
發證日期2018/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401977900 |
中文品名"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
英文品名"Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1350 核醫掃描台 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱BRONCUS MEDICAL INC. |
製造廠廠址125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401977900 |
| 中文品名 | "堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1350 核醫掃描台 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | BRONCUS MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231106 |
發證日期20181106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401977900 |
中文品名"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌) |
英文品名"Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1350 核醫掃描台 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱BRONCUS MEDICAL INC. |
製造廠廠址125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181109 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/12 |
| 發證日期 | 2011/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401056801 |
| 中文品名 | “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/12 |
發證日期2011/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401056801 |
中文品名“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名“ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260712 |
| 發證日期 | 20110712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401056801 |
| 中文品名 | “艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260712 |
發證日期20110712 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401056801 |
中文品名“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名“ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603067003 |
| 中文品名 | “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名 | “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TuBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛部醫器輸字第030670號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2018/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603067003 |
中文品名“艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
英文品名“ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TuBINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603067003 |
| 中文品名 | “艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
| 英文品名 | “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TüBINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200414 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛部醫器輸字第030670號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230104 |
發證日期20180104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603067003 |
中文品名“艾柏”冷凍治療儀及其附件 |
英文品名“ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHOERNLESTRAβE 17 72072 TüBINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200414 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/02 |
| 發證日期 | 2012/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602421207 |
| 中文品名 | “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名 | “ERBE” FiAPC probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛署醫器輸字第024212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/02 |
發證日期2012/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602421207 |
中文品名“艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
英文品名“ERBE” FiAPC probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/09 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221202 |
| 發證日期 | 20121202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602421207 |
| 中文品名 | “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
| 英文品名 | “ERBE” FiAPC probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾柏生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區保健路48巷55號 |
| 申請商統一編號 | 25100596 |
| 製造商名稱 | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170810 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4156 |
許可證字號衛署醫器輸字第024212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221202 |
發證日期20121202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602421207 |
中文品名“艾柏”氬氣離子凝結用探頭 |
英文品名“ERBE” FiAPC probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾柏生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號 |
申請商統一編號25100596 |
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
製造廠廠址WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20170810 |
製造許可登錄編號QSD4156 |
食品業者登錄資料集 - 艾柏生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 25100596 |
| 業者地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-125100596-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱艾柏生技股份有限公司 |
公司統一編號25100596 |
業者地址新北市永和區民權路53號6樓 |
食品業者登錄字號F-125100596-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓 (統編相關) |
| 凱和國際股份有限公司 | 統一編號: 24942446 | 電話號碼: 02-22216920 | 新北市永和區民權路53號8樓 (地址相關) |
| 新韻科技有限公司 | 統一編號: 29085843 | 電話號碼: 02-86605656 | 新北市永和區民權路53號8樓 (地址相關) |
| 艾柏生技股份有限公司 統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓 (統編相關) |
| 凱和國際股份有限公司 統一編號: 24942446 | 電話號碼: 02-22216920 | 新北市永和區民權路53號8樓 (地址相關) |
| 新韻科技有限公司 統一編號: 29085843 | 電話號碼: 02-86605656 | 新北市永和區民權路53號8樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| “堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統 | 英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”百克剪 | 英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”安速刀 | 英文品名: “ERBE” BiCisio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| "史泰瑞" 套管注射針 | 英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統 | 英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”雙極電燒鑷子 | 英文品名: “ERBE” Bipolar Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾柏" 電刀 | 英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 | 英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”氬氣電漿凝固探頭 | 英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”冷凍治療儀及其附件 | 英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”軟式冷凍探針 | 英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2024/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 (地址相關) |
| "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 (地址相關) |
| “堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統 英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件 英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”百克剪 英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統 英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”安速刀 英文品名: “ERBE” BiCisio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| "史泰瑞" 套管注射針 英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統 英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (統編相關) |
| “艾柏”雙極電燒鑷子 英文品名: “ERBE” Bipolar Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾柏" 電刀 英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”氬氣離子凝結用探頭 英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”氬氣電漿凝固探頭 英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”冷凍治療儀及其附件 英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾柏”軟式冷凍探針 英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2024/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 (地址相關) |
| "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 (地址相關) |
於全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 后愛產後護理之家 | 機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165 (地址相關) |
| 后愛產後護理之家 機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 燦坤實業股份有限公司永和民權分公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓 (地址相關) |
| 燦坤實業股份有限公司永和民權分公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓 (地址相關) |
於優良廠商名單的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 仲冠工程顧問有限公司 | 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 (地址相關) |
| 仲冠工程顧問有限公司 | 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 (地址相關) |
| 仲冠工程顧問有限公司 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 (地址相關) |
| 仲冠工程顧問有限公司 廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰北小館 統編: 26731023 | 新北市永和區民權里民生路４６巷４８號 | 李沛 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1098119008) |
| 泰北小鋪 統編: 87320557 | 新北市永和區民權里民生路４６巷４８號 | 曾純英 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120602) |
| 北弘工程行 統編: 91183149 | 新北市永和區民權里民生路４６巷５２號５樓 | 唐迺德 | 核准設立 - 獨資 |
| 闔康眼鏡工作室 統編: 09869585 | 新北市永和區民權里民生路４６巷４６號地下一樓 | 黃聖慈 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159629) |
| 環亞商行 統編: 09965877 | 新北市永和區民權里民生路４２號 | 王家麟 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 王百祿疏果行 統編: 10515230 | 新北市永和區民權里民生路４―１號１樓 | 王百祿 | 核准設立 - 獨資 |
| 沐光室內設計工作室 統編: 10654485 | 新北市永和區民權里民生路２２巷３２號４樓 | 施芃慧 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108164072) |
| 旻飛貿易有限公司 統編: 12944638 | 新北市永和區民權里民生路４６巷５６號１１樓 | 吳佳音 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泰北小館 地址: 新北市永和區民權里民生路４６巷４８號 | 統編: 26731023 | 負責人: 李沛 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1098119008) |
| 公司商業名稱: 泰北小鋪 地址: 新北市永和區民權里民生路４６巷４８號 | 統編: 87320557 | 負責人: 曾純英 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120602) |
| 公司商業名稱: 北弘工程行 地址: 新北市永和區民權里民生路４６巷５２號５樓 | 統編: 91183149 | 負責人: 唐迺德 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 闔康眼鏡工作室 地址: 新北市永和區民權里民生路４６巷４６號地下一樓 | 統編: 09869585 | 負責人: 黃聖慈 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159629) |
| 公司商業名稱: 環亞商行 地址: 新北市永和區民權里民生路４２號 | 統編: 09965877 | 負責人: 王家麟 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 王百祿疏果行 地址: 新北市永和區民權里民生路４―１號１樓 | 統編: 10515230 | 負責人: 王百祿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 沐光室內設計工作室 地址: 新北市永和區民權里民生路２２巷３２號４樓 | 統編: 10654485 | 負責人: 施芃慧 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108164072) |
| 公司商業名稱: 旻飛貿易有限公司 地址: 新北市永和區民權里民生路４６巷５６號１１樓 | 統編: 12944638 | 負責人: 吳佳音 | 狀態: 核准設立 |