新曜醫療器材有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1
新曜醫療器材有限公司的電話是 02-27928339 , 傳真是 02-27938339 , 地址位於臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1. 成立時間於日期: 2014-06-26 登記設立. 公司代表人 李官星 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新曜醫療器材有限公司的統一編號為 24562108.
新曜醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24562108 |
| 公司名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27928339 |
| 聯絡傳真 | 02-27938339 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 2014-06-26 |
| 最後核准變更日期 | 2018-11-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 李官星 |
| 登記種類 | 公司登記 |
新曜醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 統一編號 | 24562108 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段１６６號９樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27928339 |
| 聯絡傳真 | 02-27938339 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-06-27 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 新曜醫療器材有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F399040, 無店面零售業, F399990, 其他綜合零售業, F401010, 國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 新曜醫療器材有限公司
與新曜醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新曜醫療器材有限公司 統編: 24562108 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 | 李官星 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新曜醫療器材有限公司 地址: 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 | 統編: 24562108 | 負責人: 李官星 | 狀態: 核准設立 |
新曜醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年06月公司設立登記 2014-06-26 | 新曜醫材有限公司 | 臺北市內湖區成功路4段168號14樓之1 | 黃絢瑄 | 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-09 | 新曜醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區成功路4段168號14樓之1 | 李官星 | 5000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-07 | 新曜醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 | 李官星 | 5000000 |
| @ 103年06月公司設立登記 核准設立日期: 2014-06-26 | 公司名稱: 新曜醫材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區成功路4段168號14樓之1 | 代表人: 黃絢瑄 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-09 | 公司名稱: 新曜醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區成功路4段168號14樓之1 | 代表人: 李官星 | 資本額: 5000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-07 | 公司名稱: 新曜醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 | 代表人: 李官星 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 新曜醫療器材有限公司
| 統一編號 | 24562108 |
| 原始登記日期 | 20140704 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ACE MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 |
| 英文營業地址 | 9F.-1, No. 166, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O星 |
| 電話號碼 | 02-27928339 |
| 傳真號碼 | 02-27938339 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24562108 |
原始登記日期20140704 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱新曜醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱ACE MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 |
英文營業地址9F.-1, No. 166, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11489, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O星 |
電話號碼02-27928339 |
傳真號碼02-27938339 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新曜醫療器材有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000606號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/09/02 |
| 發證日期 | 2017/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060606 |
| 中文品名 | 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
| 英文品名 | Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1090 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000606號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/09/02 |
發證日期2017/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200060606 |
中文品名立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
英文品名Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
製造廠廠址Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/05/22 |
製造許可登錄編號QSD1090 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2019/09/02 |
| 發證日期 | 2017/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060606 |
| 中文品名 | 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
| 英文品名 | Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10901 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2019/09/02 |
發證日期2017/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200060606 |
中文品名立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
英文品名Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
製造廠廠址Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CHINA |
製程(空) |
異動日期2020/04/06 |
製造許可登錄編號QSD10901 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190902 |
| 發證日期 | 20171205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200060606 |
| 中文品名 | 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
| 英文品名 | Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200406 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10901 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190902 |
發證日期20171205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200060606 |
中文品名立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
英文品名Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. |
製造廠廠址Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200406 |
製造許可登錄編號QSD10901 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/04 |
| 發證日期 | 2024/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603704900 |
| 中文品名 | “希樂美”紋理面矽膠乳房植入物 |
| 英文品名 | “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Textured Surface |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | SILIMED-INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA |
| 製造廠廠址 | RUA FIGUEIREDO ROCHA, 374-VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIRO-RJ CEP:21240-660, BRASIL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14016 |
許可證字號衛部醫器輸字第037049號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/04 |
發證日期2024/03/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603704900 |
中文品名“希樂美”紋理面矽膠乳房植入物 |
英文品名“SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Textured Surface |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱SILIMED-INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA |
製造廠廠址RUA FIGUEIREDO ROCHA, 374-VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIRO-RJ CEP:21240-660, BRASIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
製造許可登錄編號QSD14016 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019928號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/18 |
| 發證日期 | 2018/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401992804 |
| 中文品名 | “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | KIMS MED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 112-HO, 214HO, CHUAM-RO, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019928號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/18 |
發證日期2018/12/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401992804 |
中文品名“金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) |
英文品名“Kims Med” Funnel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱KIMS MED CO., LTD. |
製造廠廠址112-HO, 214HO, CHUAM-RO, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2018/12/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019928號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231218 |
| 發證日期 | 20181218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401992804 |
| 中文品名 | “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | KIMS MED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 112-HO, 214HO, CHUAM-RO, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181220 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019928號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231218 |
發證日期20181218 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401992804 |
中文品名“金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) |
英文品名“Kims Med” Funnel (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱KIMS MED CO., LTD. |
製造廠廠址112-HO, 214HO, CHUAM-RO, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20181220 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022932號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/20 |
| 發證日期 | 2022/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402293205 |
| 中文品名 | "金士美" 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
| 英文品名 | "KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | KIMS MED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #112, #214 Bio Material and component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro Buk-gu, Gwangju, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13976 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022932號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/20 |
發證日期2022/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402293205 |
中文品名"金士美" 義乳輔助遞送袋 (滅菌) |
英文品名"KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱KIMS MED CO., LTD. |
製造廠廠址#112, #214 Bio Material and component Service Center, Gwangju Techno Park, 249, Chuam-ro Buk-gu, Gwangju, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號QSD13976 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037017號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/19 |
| 發證日期 | 2024/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603701700 |
| 中文品名 | “希樂美”光滑面矽膠乳房植入物 |
| 英文品名 | “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Smooth Surface |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 新曜醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24562108 |
| 製造商名稱 | SILIMED-INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA |
| 製造廠廠址 | RUA FIGUEIREDO ROCHA, 374-VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIRO-RJ CEP:21240-660, BRASIL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14016 |
許可證字號衛部醫器輸字第037017號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/19 |
發證日期2024/01/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603701700 |
中文品名“希樂美”光滑面矽膠乳房植入物 |
英文品名“SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Smooth Surface |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱新曜醫療器材有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1 |
申請商統一編號24562108 |
製造商名稱SILIMED-INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA |
製造廠廠址RUA FIGUEIREDO ROCHA, 374-VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIRO-RJ CEP:21240-660, BRASIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
製造許可登錄編號QSD14016 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 新曜醫療器材有限公司 | 統一編號: 24562108 | 電話號碼: 02-27928339 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 (統編相關) |
| 佳立達科技有限公司 | 統一編號: 52919396 | 電話號碼: 02-27665701 | 臺北市內湖區成功路4段166號10樓之1 (地址相關) |
| 新曜醫療器材有限公司 統一編號: 24562108 | 電話號碼: 02-27928339 | 臺北市內湖區成功路4段166號9樓之1 (統編相關) |
| 佳立達科技有限公司 統一編號: 52919396 | 電話號碼: 02-27665701 | 臺北市內湖區成功路4段166號10樓之1 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) | 英文品名: “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 | 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 | 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 | 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 20190902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) | 英文品名: “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019928號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "金士美" 義乳輔助遞送袋 (滅菌) | 英文品名: "KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022932號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “希樂美”紋理面矽膠乳房植入物 | 英文品名: “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Textured Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037049號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “希樂美”光滑面矽膠乳房植入物 | 英文品名: “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Smooth Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037017號 | 有效日期: 2029/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (名稱相關) |
| “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) 英文品名: “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| 立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 20190902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “金士美”義乳輔助遞送袋 (未滅菌) 英文品名: “Kims Med” Funnel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019928號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| "金士美" 義乳輔助遞送袋 (滅菌) 英文品名: "KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022932號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “希樂美”紋理面矽膠乳房植入物 英文品名: “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Textured Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037049號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (統編相關) |
| “希樂美”光滑面矽膠乳房植入物 英文品名: “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Smooth Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037017號 | 有效日期: 2029/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司 (名稱相關) |
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臺北市內湖區成功路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 茱力安花禮工作室 統編: 72930948 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段１９２號１５樓之８ | 吳翌如 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094117247) |
| 惟萍企業社 統編: 72932592 | 臺北市內湖區內湖里成功路四段３０巷３２號 | 吳惟雄 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117090) |
| 曼朵美容工作室 統編: 72933760 | 臺北市內湖區內湖里成功路四段２號２樓 | 葉宥琳 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115320) |
| 犇虎商行 統編: 72977990 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段３０巷３４號１樓 | 林佳岑 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084103828) |
| 繁花號 統編: 72979343 | 臺北市內湖區秀湖里成功路４段３３２號５樓 | 賴飛羽 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1074117751) |
| 毛孩跑跑寵物生活館 統編: 72979738 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段１９２號１５樓之８ | 陳輝 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124105117) |
| 康秝商行 統編: 72980778 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段１８２巷６弄５７號 | 蔡依靜 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112371) |
| 衣闊服裝店 統編: 72985859 | 臺北市內湖區內湖里成功路四段１８２巷６弄１７號１樓 | 謝涵靜 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108835) |
| 公司商業名稱: 茱力安花禮工作室 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路４段１９２號１５樓之８ | 統編: 72930948 | 負責人: 吳翌如 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094117247) |
| 公司商業名稱: 惟萍企業社 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路四段３０巷３２號 | 統編: 72932592 | 負責人: 吳惟雄 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117090) |
| 公司商業名稱: 曼朵美容工作室 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路四段２號２樓 | 統編: 72933760 | 負責人: 葉宥琳 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115320) |
| 公司商業名稱: 犇虎商行 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路４段３０巷３４號１樓 | 統編: 72977990 | 負責人: 林佳岑 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1084103828) |
| 公司商業名稱: 繁花號 地址: 臺北市內湖區秀湖里成功路４段３３２號５樓 | 統編: 72979343 | 負責人: 賴飛羽 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1074117751) |
| 公司商業名稱: 毛孩跑跑寵物生活館 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路４段１９２號１５樓之８ | 統編: 72979738 | 負責人: 陳輝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124105117) |
| 公司商業名稱: 康秝商行 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路４段１８２巷６弄５７號 | 統編: 72980778 | 負責人: 蔡依靜 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124112371) |
| 公司商業名稱: 衣闊服裝店 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路四段１８２巷６弄１７號１樓 | 統編: 72985859 | 負責人: 謝涵靜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108835) |