華骨科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區南京東路2段97號6樓
華骨科技股份有限公司的電話是 02-25681260 , 傳真是 02-25681250 , 地址位於臺北市中山區南京東路2段97號6樓. 成立時間於日期: 2009-10-13 登記設立. 公司代表人 趙敏麗 將此公司店家的種類登記為公司登記. 華骨科技股份有限公司的統一編號為 24471233.
華骨科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24471233 |
| 公司名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25681260 |
| 聯絡傳真 | 02-25681250 |
| 資本額總額 | 26000000 |
| 實收資本額 | 26000000 |
| 核准設立日期 | 2009-10-13 |
| 最後核准變更日期 | 2022-09-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 趙敏麗 |
| 登記種類 | 公司登記 |
華骨科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24471233 |
| 營業地址 | 臺北市中山區中吉里南京東路２段９７號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25681260 |
| 聯絡傳真 | 02-25681250 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-10-14 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 華骨科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業（限中華民國行業標準分類4565鐘錶及眼鏡批發業、4571藥品, I501010, 產品設計業 （限中華民國行業標準分類7402工業設計中之特製品之設計服務, 及7409其他專門設計服務業中之特製品之設計服務）, 及醫療用品批發業及4649其他機械器具批發業）, IG02010, 研究發展服務業（限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業, IG01010, 生物技術服務業（限中華民國行業標準分類7210自然及工程科學研究發展服務業）, I599990, 其他設計業（限中華民國行業標準分類7409其他專門設計服務業中之特製品之設計服務）, 、7220社會及人文科學研究發展服務業及7230綜合研究發展服務業）, F399040, 無店面零售業(限中華民國行業標準分類4871電子購物及郵購業及4879未分類其他無, 店面零售業；藥局、藥房、藥粧店或活動物之零售除外）, JE01010, 租賃業（限中華民國行業標準分類7711營造用機械設備租賃業、7712農業及其他工業, 用機械設備租賃業、7713辦公用機械設備租賃業、7719其他機器設備租賃業；, 非屬電信設備、醫療機械設備、電力設備之租賃業、7729其他運輸工具設備租賃業, 及7731運動及娛樂用品租賃業)
行業代號/行業分類名稱 @ 華骨科技股份有限公司
與華骨科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華骨科技股份有限公司 統編: 24471233 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華骨科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 統編: 24471233 | 負責人: 趙敏麗 | 狀態: 核准設立 |
華骨科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年03月公司變更登記 2014-03-27 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 李念慈 | 1000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-27 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 高鴻展 | 1000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-15 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市北投區西安街2段165號 | 高鴻展 | 10000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 2017-09-29 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 26000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-23 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 26000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-16 | 華骨科技股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 26000000 |
| @ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-27 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 代表人: 李念慈 | 資本額: 1000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-27 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 代表人: 高鴻展 | 資本額: 1000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-15 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市北投區西安街2段165號 | 代表人: 高鴻展 | 資本額: 10000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-29 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 代表人: 趙敏麗 | 資本額: 26000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-23 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 代表人: 趙敏麗 | 資本額: 26000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-16 | 公司名稱: 華骨科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 代表人: 趙敏麗 | 資本額: 26000000 |
出進口廠商登記資料 - 華骨科技股份有限公司
| 統一編號 | 24471233 |
| 原始登記日期 | 20100105 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 趙O麗 |
| 電話號碼 | 02-25681260 |
| 傳真號碼 | 02-25681250 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24471233 |
原始登記日期20100105 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱華骨科技股份有限公司 |
廠商英文名稱CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人趙O麗 |
電話號碼02-25681260 |
傳真號碼02-25681250 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 華骨科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/05/16 |
| 發證日期 | 2016/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/05/16 |
發證日期2016/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/09/28 |
製造許可登錄編號GMP1253 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210516 |
| 發證日期 | 20160516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210516 |
發證日期20160516 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170928 |
製造許可登錄編號GMP1253 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
| 中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/26 |
發證日期2014/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401428209 |
中文品名"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2019/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
| 中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240626 |
發證日期20140626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401428209 |
中文品名"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20190613 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/09 |
發證日期2015/03/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602712800 |
中文品名銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250309 |
發證日期20150309 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602712800 |
中文品名銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/10 |
| 發證日期 | 2012/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2017/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/10 |
發證日期2012/07/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名華骨-髖骨板系統 |
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2017/09/28 |
製造許可登錄編號GMP0893 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220710 |
| 發證日期 | 20120710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
| 英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220710 |
發證日期20120710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名華骨-髖骨板系統 |
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20170928 |
製造許可登錄編號GMP0893 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/22 |
| 發證日期 | 2014/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/22 |
發證日期2014/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602676400 |
中文品名銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2019/08/07 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241022 |
| 發證日期 | 20141022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
| 英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241022 |
發證日期20141022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602676400 |
中文品名銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20190807 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/14 |
| 發證日期 | 2014/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/14 |
發證日期2014/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602664209 |
中文品名銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2019/08/07 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241014 |
| 發證日期 | 20141014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
| 英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190807 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241014 |
發證日期20141014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602664209 |
中文品名銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20190807 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035390號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/15 |
| 發證日期 | 2022/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603539009 |
| 中文品名 | “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號衛部醫器輸字第035390號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/15 |
發證日期2022/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603539009 |
中文品名“博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
英文品名“Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱BRICON GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/06/13 |
製造許可登錄編號QSD12374 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名 | Inion FreedomPi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/16 |
發證日期2015/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602778408 |
中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名Inion FreedomPi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2020/07/21 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250916 |
| 發證日期 | 20150916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
| 中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
| 英文品名 | Inion FreedomPi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250916 |
發證日期20150916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602778408 |
中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名Inion FreedomPi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號QSD8141 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036270號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/06 |
| 發證日期 | 2023/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603627004 |
| 中文品名 | “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “Bricon” Basic Cage |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號衛部醫器輸字第036270號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/06 |
發證日期2023/01/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603627004 |
中文品名“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
英文品名“Bricon” Basic Cage |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱BRICON GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/03/27 |
製造許可登錄編號QSD12374 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036269號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/06 |
| 發證日期 | 2023/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603626906 |
| 中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
| 英文品名 | “Bricon” Shark ACIF Cage |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號衛部醫器輸字第036269號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/06 |
發證日期2023/01/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603626906 |
中文品名“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
英文品名“Bricon” Shark ACIF Cage |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱BRICON GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/03/27 |
製造許可登錄編號QSD12374 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/20 |
| 發證日期 | 2017/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
| 中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9506 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/20 |
發證日期2017/07/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600314800 |
中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/08/26 |
製造許可登錄編號QSD9506 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220720 |
| 發證日期 | 20170720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
| 中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170928 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220720 |
發證日期20170720 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600314800 |
中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170928 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/13 |
| 發證日期 | 2022/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603593308 |
| 中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
| 英文品名 | “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24471233 |
| 製造商名稱 | BRICON GMBH |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號衛部醫器輸字第035933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/13 |
發證日期2022/10/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603593308 |
中文品名“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
英文品名“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱BRICON GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD12374 |
食品業者登錄資料集 - 華骨科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24471233 |
| 業者地址 | 台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-124471233-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱華骨科技股份有限公司 |
公司統一編號24471233 |
業者地址台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
食品業者登錄字號A-124471233-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
陸資來臺投資事業名錄 - 華骨科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 核准月年 | 10405 |
| 陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態 | 投資現有公司 |
| 國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣） | 9,000,000 |
| 行業分類 | 研究發展服務業 |
| 備註 | (空) |
核准月年10405 |
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司 |
投資型態投資現有公司 |
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司 |
統一編號24471233 |
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額（新台幣）9,000,000 |
行業分類研究發展服務業 |
備註(空) |
[2]
| 核准月年 | 10504 |
| 陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
| 投資型態 | 增資 |
| 國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24471233 |
| 國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
| 投資金額（新台幣） | 16,000,000 |
| 行業分類 | 研究發展服務業 |
| 備註 | (空) |
核准月年10504 |
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司 |
投資型態增資 |
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司 |
統一編號24471233 |
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額（新台幣）16,000,000 |
行業分類研究發展服務業 |
備註(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 (統編相關) |
| 台灣庵原農藥股份有限公司 | 統一編號: 11922100 | 電話號碼: 02-25818156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 (地址相關) |
| 麗寶欣國際有限公司 | 統一編號: 66597819 | 電話號碼: 02-25233525 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 (地址相關) |
| 華骨科技股份有限公司 統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 (統編相關) |
| 台灣庵原農藥股份有限公司 統一編號: 11922100 | 電話號碼: 02-25818156 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 (地址相關) |
| 麗寶欣國際有限公司 統一編號: 66597819 | 電話號碼: 02-25233525 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 (地址相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106 (統編相關) |
| 華骨科技股份有限公司 統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106 (統編相關) |
於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 北京納通科技集團有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: (統編相關) |
| 北京納通科技集團有限公司 | 投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: (統編相關) |
| 北京納通科技集團有限公司 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: (統編相關) |
| 北京納通科技集團有限公司 投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 投資金額（新台幣）: 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註: (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| 銀聯生物可吸收性固定骨針 | 英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性半月板螺釘 | 英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 | 英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 | 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 華骨-髖骨板系統 | 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 華骨-髖骨板系統 | 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 銀聯生物可吸收性固定骨針 英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性半月板螺釘 英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (統編相關) |
| “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 華骨-髖骨板系統 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 華骨-髖骨板系統 英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 (名稱相關) |
於旅行業基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 新瑞旅行社 | 電話: 02 25113253 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: KELLY TOUR SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (地址相關) |
| 新瑞旅行社 電話: 02 25113253 | 公司地址: 臺北市,中山區,南京東路2段97號11樓 | 英文名稱: KELLY TOUR SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 加捷生醫股份有限公司台北分公司 | 電話: 25815231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段97號7樓 (地址相關) |
| 加捷生醫股份有限公司台北分公司 電話: 25815231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段97號7樓 (地址相關) |
於肥料管理整合資訊的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 著根旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788011號 (地址相關) |
| 旺聖牌 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 鈣液肥 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0065017號 (地址相關) |
| 轉色旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 混合鉀質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(鉀)字第0788014號 (地址相關) |
| 芽力旺 | 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788012號 (地址相關) |
| 著根旺 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788011號 (地址相關) |
| 旺聖牌 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 鈣液肥 | 業者名稱: 瑞繐股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(微)字第0065017號 (地址相關) |
| 轉色旺 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 混合鉀質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(鉀)字第0788014號 (地址相關) |
| 芽力旺 電話: (02)25818156 | 品目名稱: 液態有機質肥料 | 業者名稱: 台灣庵原農藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段97號10樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0788012號 (地址相關) |
相關分類與縣市
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臺北市中山區南京東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 英屬維京群島商冠燿國際有限公司台灣分公司 統編: 54398127 | 臺北市中山區中原里南京東路２段２３號１９樓 | 周昭英 | 核准設立 |
| 主富服裝股份有限公司南京一店分公司 統編: 12874838 | 臺北市松山區中正里南京東路３段２６１號１樓 | 黃文貞 | 核准設立 |
| 信宏國際股份有限公司南京分公司 統編: 28809095 | 臺北市松山區中正里南京東路３段２８７號 | 李仲周 | 核准設立 |
| 華泰大飯店企業股份有限公司南京分公司 統編: 29069055 | 臺北市松山區中正里南京東路３段３３３號１－１１樓 | 陳天貴 | 核准設立 |
| 金車股份有限公司南京二分公司 統編: 51414003 | 臺北市松山區中正里南京東路３段２６２號１樓 | 李添財 | 廢止 |
| 微風置地股份有限公司南京分公司 統編: 53676565 | 臺北市松山區中正里南京東路３段３３７號１至４樓及地下１、２樓 | 黃瑞妍 | 核准設立 |
| 忠泰生活開發股份有限公司南京分公司 統編: 53917966 | 臺北市松山區中正里南京東路３段２６９巷２―１號 | 李忠義 | 撤銷 |
| 樂比家有限公司南京分公司 統編: 55863705 | 臺北市松山區中正里南京東路３段３０５－１號 | 許安琪 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英屬維京群島商冠燿國際有限公司台灣分公司 地址: 臺北市中山區中原里南京東路２段２３號１９樓 | 統編: 54398127 | 負責人: 周昭英 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 主富服裝股份有限公司南京一店分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段２６１號１樓 | 統編: 12874838 | 負責人: 黃文貞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 信宏國際股份有限公司南京分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段２８７號 | 統編: 28809095 | 負責人: 李仲周 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華泰大飯店企業股份有限公司南京分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段３３３號１－１１樓 | 統編: 29069055 | 負責人: 陳天貴 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金車股份有限公司南京二分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段２６２號１樓 | 統編: 51414003 | 負責人: 李添財 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 微風置地股份有限公司南京分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段３３７號１至４樓及地下１、２樓 | 統編: 53676565 | 負責人: 黃瑞妍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 忠泰生活開發股份有限公司南京分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段２６９巷２―１號 | 統編: 53917966 | 負責人: 李忠義 | 狀態: 撤銷 |
| 公司商業名稱: 樂比家有限公司南京分公司 地址: 臺北市松山區中正里南京東路３段３０５－１號 | 統編: 55863705 | 負責人: 許安琪 | 狀態: 核准設立 |