聽貝爾股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區中和路366號12樓之3
聽貝爾股份有限公司的電話是 02-27078127 , 傳真是 02-27093559 , 地址位於新北市中和區中和路366號12樓之3. 成立時間於日期: 2008-11-10 登記設立. 公司代表人 黃瑞屏 將此公司店家的種類登記為公司登記. 聽貝爾股份有限公司的統一編號為 24305994.
聽貝爾股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 24305994 |
| 公司名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27078127 |
| 聯絡傳真 | 02-27093559 |
| 資本額總額 | 77000000 |
| 實收資本額 | 47000000 |
| 核准設立日期 | 2008-11-10 |
| 最後核准變更日期 | 2022-05-13 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃瑞屏 |
| 登記種類 | 公司登記 |
聽貝爾股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 統一編號 | 24305994 |
| 營業地址 | 新北市中和區中安里中和路３６６號１２樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27078127 |
| 聯絡傳真 | 02-27093559 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2008-11-18 |
| 資本額(元) | 77000000 |
所營事業資料 @ 聽貝爾股份有限公司
F219010, 電子材料零售業, F119010, 電子材料批發業, F213040, 精密儀器零售業, F113030, 精密儀器批發業, F208040, 化粧品零售業, F108040, 化粧品批發業, F213060, 電信器材零售業, F113070, 電信器材批發業, F113020, 電器批發業, F213010, 電器零售業, F113990, 其他機械器具批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F213080, 機械器具零售業, F401010, 國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 聽貝爾股份有限公司
464211, 電子器材、電子設備批發, 456199, 其他家用電器批發, 464999, 未分類其他機械器具批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與聽貝爾股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聽貝爾股份有限公司 統編: 24305994 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 黃瑞屏 | 核准設立 |
| 濰視科技股份有限公司 統編: 43940550 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8 | 黃瑞屏 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聽貝爾股份有限公司 地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 統編: 24305994 | 負責人: 黃瑞屏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 濰視科技股份有限公司 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8 | 統編: 43940550 | 負責人: 黃瑞屏 | 狀態: 核准設立 |
聽貝爾股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-19 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 彼得哈森 | 17000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-06 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 彼得哈森 | 17000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-04 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 黃瑞屏 | 17000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-22 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 黃瑞屏 | 47000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-25 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 黃瑞屏 | 47000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-07 | 聽貝爾股份有限公司 | 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 黃瑞屏 | 77000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-12 | 聽貝爾股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 黃瑞屏 | 77000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-13 | 聽貝爾股份有限公司 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 黃瑞屏 | 77000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 彼得哈森 | 資本額: 17000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 彼得哈森 | 資本額: 17000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-04 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 17000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-22 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 47000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-25 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 47000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區信義路4段380號7樓之1 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 77000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-12 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 77000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-13 | 公司名稱: 聽貝爾股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 代表人: 黃瑞屏 | 資本額: 77000000 |
出進口廠商登記資料 - 聽貝爾股份有限公司
| 統一編號 | 24305994 |
| 原始登記日期 | 20101129 |
| 核發日期 | 20220113 |
| 廠商中文名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BAY AUDIOLOGY (TAIWAN) LIMITED |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 英文營業地址 | 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O屏 |
| 電話號碼 | 02-27078127 |
| 傳真號碼 | 02-27093559 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號24305994 |
原始登記日期20101129 |
核發日期20220113 |
廠商中文名稱聽貝爾股份有限公司 |
廠商英文名稱BAY AUDIOLOGY (TAIWAN) LIMITED |
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O屏 |
電話號碼02-27078127 |
傳真號碼02-27093559 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 聽貝爾股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009664號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/12/13 |
| 發證日期 | 2010/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966400 |
| 中文品名 | “好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | HANSATON HEARING SYSTEMS, LLC |
| 製造廠廠址 | STUECKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009664號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/12/13 |
發證日期2010/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966400 |
中文品名“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名“Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱HANSATON HEARING SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址STUECKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009664號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151213 |
| 發證日期 | 20101213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966400 |
| 中文品名 | “好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | HANSATON HEARING SYSTEMS, LLC |
| 製造廠廠址 | STUECKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009664號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20151213 |
發證日期20101213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966400 |
中文品名“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名“Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱HANSATON HEARING SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址STUECKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/01/11 |
| 發證日期 | 2011/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400979002 |
| 中文品名 | “美納通”氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | MEGNATON HEARING AOD CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009790號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/01/11 |
發證日期2011/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400979002 |
中文品名“美納通”氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱MEGNATON HEARING AOD CORPORATION |
製造廠廠址170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160111 |
| 發證日期 | 20110111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400979002 |
| 中文品名 | “美納通”氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | MEGNATON HEARING AOD CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009790號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160111 |
發證日期20110111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400979002 |
中文品名“美納通”氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱MEGNATON HEARING AOD CORPORATION |
製造廠廠址170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/13 |
| 發證日期 | 2010/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966502 |
| 中文品名 | “貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | BELTONE A/S |
| 製造廠廠址 | LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/13 |
發證日期2010/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966502 |
中文品名“貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名“BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱BELTONE A/S |
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2022/03/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251213 |
| 發證日期 | 20101213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966502 |
| 中文品名 | “貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | BELTONE A/S |
| 製造廠廠址 | LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251213 |
發證日期20101213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966502 |
中文品名“貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名“BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱BELTONE A/S |
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009789號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/01/11 |
| 發證日期 | 2011/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400978904 |
| 中文品名 | “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009789號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/01/11 |
發證日期2011/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400978904 |
中文品名“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009789號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160111 |
| 發證日期 | 20110111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400978904 |
| 中文品名 | “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009789號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160111 |
發證日期20110111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400978904 |
中文品名“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/11/07 |
| 發證日期 | 2011/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602299605 |
| 中文品名 | “雷特斯”耳聲傳射聽力儀 |
| 英文品名 | “Natus” Otoacoustic Emissions Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8568 |
許可證字號衛署醫器輸字第022996號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/11/07 |
發證日期2011/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602299605 |
中文品名“雷特斯”耳聲傳射聽力儀 |
英文品名“Natus” Otoacoustic Emissions Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號QSD8568 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022996號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211107 |
| 發證日期 | 20111107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602299605 |
| 中文品名 | “雷特斯”耳聲傳射聽力儀 |
| 英文品名 | “Natus” Otoacoustic Emissions Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8568 |
許可證字號衛署醫器輸字第022996號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211107 |
發證日期20111107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602299605 |
中文品名“雷特斯”耳聲傳射聽力儀 |
英文品名“Natus” Otoacoustic Emissions Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號QSD8568 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/20 |
| 發證日期 | 2017/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401833702 |
| 中文品名 | "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIVANTOS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/20 |
發證日期2017/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401833702 |
中文品名"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) |
英文品名"SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/03/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220920 |
| 發證日期 | 20170920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401833702 |
| 中文品名 | "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIVANTOS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220920 |
發證日期20170920 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401833702 |
中文品名"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) |
英文品名"SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2020/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402221200 |
| 中文品名 | 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIVANTOS PTE. LTD |
| 製造廠廠址 | 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/30 |
發證日期2020/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402221200 |
中文品名聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
英文品名Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD |
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/03/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251230 |
| 發證日期 | 20201230 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402221200 |
| 中文品名 | 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIVANTOS PTE. LTD |
| 製造廠廠址 | 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251230 |
發證日期20201230 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402221200 |
中文品名聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
英文品名Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD |
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022869號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/09/30 |
| 發證日期 | 2011/09/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602286901 |
| 中文品名 | “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 |
| 英文品名 | “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Navigator PRO以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8568 |
許可證字號衛署醫器輸字第022869號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/09/30 |
發證日期2011/09/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602286901 |
中文品名“雷特斯”聽性腦幹檢查儀 |
英文品名“Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Navigator PRO以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號QSD8568 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210930 |
| 發證日期 | 20110930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602286901 |
| 中文品名 | “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 |
| 英文品名 | “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Navigator PRO以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
| 製造廠廠址 | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8568 |
許可證字號衛署醫器輸字第022869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210930 |
發證日期20110930 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602286901 |
中文品名“雷特斯”聽性腦幹檢查儀 |
英文品名“Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Navigator PRO以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱NATUS MEDICAL INCORPORATED. |
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號QSD8568 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009667號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/12/13 |
| 發證日期 | 2010/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966703 |
| 中文品名 | “聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009667號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/12/13 |
發證日期2010/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966703 |
中文品名“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009667號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151213 |
| 發證日期 | 20101213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400966703 |
| 中文品名 | “聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌） |
| 英文品名 | “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009667號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20151213 |
發證日期20101213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400966703 |
中文品名“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌） |
英文品名“Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/12 |
| 發證日期 | 2013/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401341102 |
| 中文品名 | "美睿思"聽力檢查計(未滅菌) |
| 英文品名 | "MedRx" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | MEDRX INC. |
| 製造廠廠址 | 1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8117 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/09/12 |
發證日期2013/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401341102 |
中文品名"美睿思"聽力檢查計(未滅菌) |
英文品名"MedRx" Audiometer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱MEDRX INC. |
製造廠廠址1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/03/21 |
製造許可登錄編號QSD8117 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230912 |
| 發證日期 | 20130912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401341102 |
| 中文品名 | "美睿思"聽力檢查計(未滅菌) |
| 英文品名 | "MedRx" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | MEDRX INC. |
| 製造廠廠址 | 1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8117 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230912 |
發證日期20130912 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401341102 |
中文品名"美睿思"聽力檢查計(未滅菌) |
英文品名"MedRx" Audiometer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱MEDRX INC. |
製造廠廠址1200 STARKEY RD., #105, LARGO, FL 33771 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220321 |
製造許可登錄編號QSD8117 |
食品業者登錄資料集 - 聽貝爾股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24305994 |
| 業者地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-124305994-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱聽貝爾股份有限公司 |
公司統一編號24305994 |
業者地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
食品業者登錄字號A-124305994-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 (統編相關) |
| 科林儀器股份有限公司 | 統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 (地址相關) |
| 聽貝爾股份有限公司 統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 (統編相關) |
| 科林儀器股份有限公司 統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 聽貝爾股份有限公司 | 公司統一編號: 24305994 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124305994-00000-4 (統編相關) |
| 聽貝爾股份有限公司 公司統一編號: 24305994 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124305994-00000-4 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994 | 核准日期: 20110112 (統編相關) |
| 聽貝爾股份有限公司 統一編號: 24305994 | 核准日期: 20110112 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 | 英文品名: “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022869號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Navigator PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “飛利浦”助聽器(未滅菌) | 英文品名: “Philips” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020497號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) | 英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) | 英文品名: “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009665號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “優力康”氣導式助聽器 (未滅菌) | 英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| "西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) | 英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) | 英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） | 英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） | 英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧康”眼科手術儀 | 英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 | 英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件 | 英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031619號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E>Eye C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 | 英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “優必視”眼科細隙燈 | 英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “優必視”眼科細隙燈 | 英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 英文品名: “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022869號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Navigator PRO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “飛利浦”助聽器(未滅菌) 英文品名: “Philips” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020497號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌) 英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “貝爾通”氣導式助聽器 (未滅菌) 英文品名: “BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009665號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| “優力康”氣導式助聽器 (未滅菌) 英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (統編相關) |
| "西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌) 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) 英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) 英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌) 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| "西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌) 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） 英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌） 英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 (名稱相關) |
| “奧康”眼科手術儀 英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件 英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031619號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E>Eye C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 英文品名: “Optovue” iVue | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “優必視”眼科細隙燈 英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 2028/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
| “優必視”眼科細隙燈 英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031855號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白。註銷規格：HIS-5000 (原107年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：HIS-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 (地址相關) |
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新北市中和區中和路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元大證券股份有限公司中和分公司 統編: 28416042 | 新北市中和區漳和里中和路１０２號５樓 | 張鴻源 | 核准設立 |
| 星展（台灣）商業銀行股份有限公司中和分公司 統編: 28434837 | 新北市中和區漳和里中和路１７０號１、２樓 | 洪文靜 | 核准設立 |
| 臺灣華歌爾股份有限公司中和分公司 統編: 28996750 | 新北市中和區漳和里中和路１１２號１樓 | 陳國鎮 | 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司中和佳和分公司 統編: 70759054 | 新北市中和區中山路２段１３２、１３４號１樓 | 葉榮廷 | 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司中和和興分公司 統編: 70759913 | 新北市中和區中正路１１﹒１３號１樓 | 葉榮廷 | 核准設立 |
| 特力屋股份有限公司和樂中和分公司 統編: 80531873 | 新北市中和區連和里中山路２段２９１﹒２９３﹒２９５號 | 江琦玉 | 核准設立 |
| 爭鮮股份有限公司中和二分公司 統編: 27540901 | 新北市中和區中安里中和路４０８號１樓 | 陳安樸 | 核准設立 |
| 創新創業網路有限公司 統編: 68678078 | 新北市中和區中安里中和路３９０號１２樓之１４ | 申開宇 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-07) |
| 公司商業名稱: 元大證券股份有限公司中和分公司 地址: 新北市中和區漳和里中和路１０２號５樓 | 統編: 28416042 | 負責人: 張鴻源 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 星展（台灣）商業銀行股份有限公司中和分公司 地址: 新北市中和區漳和里中和路１７０號１、２樓 | 統編: 28434837 | 負責人: 洪文靜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司中和分公司 地址: 新北市中和區漳和里中和路１１２號１樓 | 統編: 28996750 | 負責人: 陳國鎮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司中和佳和分公司 地址: 新北市中和區中山路２段１３２、１３４號１樓 | 統編: 70759054 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司中和和興分公司 地址: 新北市中和區中正路１１﹒１３號１樓 | 統編: 70759913 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 特力屋股份有限公司和樂中和分公司 地址: 新北市中和區連和里中山路２段２９１﹒２９３﹒２９５號 | 統編: 80531873 | 負責人: 江琦玉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 爭鮮股份有限公司中和二分公司 地址: 新北市中和區中安里中和路４０８號１樓 | 統編: 27540901 | 負責人: 陳安樸 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 創新創業網路有限公司 地址: 新北市中和區中安里中和路３９０號１２樓之１４ | 統編: 68678078 | 負責人: 申開宇 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-11-07) |