西羅亞生技有限公司
公司登記 @ 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
西羅亞生技有限公司的電話是 04-2295-8028 , 傳真是 04-2295-8068 , 地址位於臺中市北屯區平德路1巷31號1樓. 成立時間於日期: 2008-12-23 登記設立. 公司代表人 劉呈文 將此公司店家的種類登記為公司登記. 西羅亞生技有限公司的統一編號為 24283437.
西羅亞生技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 24283437 |
公司名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
公司地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 04-2295-8028 |
聯絡傳真 | 04-2295-8068 |
資本額總額 | 1250000 |
核准設立日期 | 2008-12-23 |
最後核准變更日期 | 2015-12-03 |
登記機關名稱 | 臺中市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 劉呈文 |
登記種類 | 公司登記 |
西羅亞生技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
統一編號 | 24283437 |
營業地址 | 臺中市北屯區仁愛里平德路1巷31號1樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 04-2295-8028 |
聯絡傳真 | 04-2295-8068 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2009-01-07 |
資本額(元) | 1250000 |
所營事業資料 @ 西羅亞生技有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F107080, 環境用藥批發業, F113020, 電器批發業, F213080, 機械器具零售業, F601010, 智慧財產權業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, JZ99050, 仲介服務業, F401010, 國際貿易業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F203020, 菸酒零售業, F203030, 酒精零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208040, 化粧品零售業, F221010, 食品添加物零售業, F299010, 成人用品零售業, F399040, 無店面零售業, F399990, 其他綜合零售業, I101090, 食品顧問業, I103060, 管理顧問業, I401010, 一般廣告服務業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, E605010, 電腦設備安裝業, CC01120, 資料儲存媒體製造及複製業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I501010, 產品設計業, IZ09010, 管理系統驗證業, IZ13010, 網路認證服務業, IZ99990, 其他工商服務業, J399010, 軟體出版業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 西羅亞生技有限公司
475113, 醫療耗材零售, 457113, 醫療耗材批發, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 869100, 醫學檢驗服務
與西羅亞生技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
西羅亞生技有限公司 統編: 24283437 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 劉呈文 | 核准設立 |
公司商業名稱: 西羅亞生技有限公司 地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 統編: 24283437 | 負責人: 劉呈文 | 狀態: 核准設立 |
西羅亞生技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年12月公司變更登記 2015-12-03 | 西羅亞生技有限公司 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 劉呈文 | 1250000 |
@ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-03 | 公司名稱: 西羅亞生技有限公司 | 公司所在地: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 代表人: 劉呈文 | 資本額: 1250000 |
出進口廠商登記資料 - 西羅亞生技有限公司
統一編號 | 24283437 |
原始登記日期 | 20111018 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
廠商英文名稱 | Siloam Biotech Co., Ltd. |
中文營業地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 31, Ln. 1, Pingde Rd., Beitun Dist., Taichung City 40676, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 劉O文 |
電話號碼 | 04-2295-8028 |
傳真號碼 | 04-2295-8068 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號24283437 |
原始登記日期20111018 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱西羅亞生技有限公司 |
廠商英文名稱Siloam Biotech Co., Ltd. |
中文營業地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 31, Ln. 1, Pingde Rd., Beitun Dist., Taichung City 40676, Taiwan (R.O.C.) |
代表人劉O文 |
電話號碼04-2295-8028 |
傳真號碼04-2295-8068 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 西羅亞生技有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸字第033687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/19 |
發證日期 | 2020/10/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603368709 |
中文品名 | 必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 |
英文品名 | BÜHLMANN fCAL turbo Kit |
效能 | 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛部醫器輸字第033687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/19 |
發證日期2020/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603368709 |
中文品名必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 |
英文品名BÜHLMANN fCAL turbo Kit |
效能本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033687號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251019 |
發證日期 | 20201019 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603368709 |
中文品名 | 必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 |
英文品名 | BÜHLMANN fCAL turbo Kit |
效能 | 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | KK-CAL,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201214 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛部醫器輸字第033687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251019 |
發證日期20201019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603368709 |
中文品名必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 |
英文品名BÜHLMANN fCAL turbo Kit |
效能本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格KK-CAL,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20201214 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003223號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/20 |
發證日期 | 2017/09/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600322301 |
中文品名 | "西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003223號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/20 |
發證日期2017/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600322301 |
中文品名"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"Siloam” Rotavirus (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/09/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003223號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220920 |
發證日期 | 20170920 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600322301 |
中文品名 | "西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170930 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003223號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220920 |
發證日期20170920 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600322301 |
中文品名"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"Siloam” Rotavirus (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170930 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018005號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/22 |
發證日期 | 2017/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401800503 |
中文品名 | "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名 | "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/06/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018005號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/22 |
發證日期2017/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401800503 |
中文品名"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/06/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018005號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220622 |
發證日期 | 20170622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401800503 |
中文品名 | "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名 | "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170628 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018005號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220622 |
發證日期20170622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401800503 |
中文品名"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20170628 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016984號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/09/09 |
發證日期 | 2016/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401698402 |
中文品名 | “西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016984號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/09/09 |
發證日期2016/09/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401698402 |
中文品名“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016984號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210909 |
發證日期 | 20160909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401698402 |
中文品名 | “西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160919 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016984號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210909 |
發證日期20160909 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401698402 |
中文品名“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名“Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160919 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024724號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/24 |
發證日期 | 2013/05/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602472408 |
中文品名 | 量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 |
英文品名 | Quantum Blue fCAL。 |
效能 | 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市南屯區南屯路二段150號 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/06 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛署醫器輸字第024724號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/24 |
發證日期2013/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602472408 |
中文品名量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 |
英文品名Quantum Blue fCAL。 |
效能本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區南屯路二段150號 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2018/07/06 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024724號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230524 |
發證日期 | 20130524 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602472408 |
中文品名 | 量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 |
英文品名 | Quantum Blue fCAL。 |
效能 | 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市南屯區南屯路二段150號 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛署醫器輸字第024724號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230524 |
發證日期20130524 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602472408 |
中文品名量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 |
英文品名Quantum Blue fCAL。 |
效能本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區南屯路二段150號 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035244號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/05 |
發證日期 | 2022/05/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603524401 |
中文品名 | 量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組 |
英文品名 | Quantum Blue fCAL extended |
效能 | 本產品是一種體外診斷測試,用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白,以幫助評估腸粘膜發炎症。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LF-CALE25,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/23 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛部醫器輸字第035244號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/05 |
發證日期2022/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603524401 |
中文品名量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組 |
英文品名Quantum Blue fCAL extended |
效能本產品是一種體外診斷測試,用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白,以幫助評估腸粘膜發炎症。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LF-CALE25,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BÜHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/05/23 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007232號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/02 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2023/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) |
英文品名 | "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/01/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第007232號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) |
英文品名"Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱西羅亞生技有限公司 |
製造廠廠址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003224號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/20 |
發證日期 | 2017/09/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600322400 |
中文品名 | "西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003224號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/20 |
發證日期2017/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600322400 |
中文品名"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/09/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003224號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220920 |
發證日期 | 20170920 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600322400 |
中文品名 | "西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址 | NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170930 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003224號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220920 |
發證日期20170920 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600322400 |
中文品名"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170930 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006960號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/03 |
發證日期 | 2017/10/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名 | "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | 貝索企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006960號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/03 |
發證日期2017/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱貝索企業有限公司 |
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/10/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006960號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221003 |
發證日期 | 20171003 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名 | "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | 貝索企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171006 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006960號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221003 |
發證日期20171003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) |
英文品名"SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱貝索企業有限公司 |
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171006 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016986號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/09/09 |
發證日期 | 2016/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401698603 |
中文品名 | "西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016986號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/09/09 |
發證日期2016/09/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401698603 |
中文品名"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名"Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016986號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210909 |
發證日期 | 20160909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401698603 |
中文品名 | "西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名 | "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址 | 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160919 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016986號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210909 |
發證日期20160909 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401698603 |
中文品名"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌) |
英文品名"Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION |
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160919 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/26 |
發證日期 | 2018/12/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603199204 |
中文品名 | 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
英文品名 | Buhlmann fCAL ELISA |
效能 | 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/01 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛部醫器輸字第031992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/26 |
發證日期2018/12/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603199204 |
中文品名必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
英文品名Buhlmann fCAL ELISA |
效能本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/02/01 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231226 |
發證日期 | 20181226 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603199204 |
中文品名 | 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
英文品名 | Buhlmann fCAL ELISA |
效能 | 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190201 |
製造許可登錄編號 | QSD11580 |
許可證字號衛部醫器輸字第031992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231226 |
發證日期20181226 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603199204 |
中文品名必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
英文品名Buhlmann fCAL ELISA |
效能本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西羅亞生技有限公司 |
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
申請商統一編號24283437 |
製造商名稱BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20190201 |
製造許可登錄編號QSD11580 |
食品業者登錄資料集 - 西羅亞生技有限公司
公司或商業登記名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
公司統一編號 | 24283437 |
業者地址 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
食品業者登錄字號 | B-124283437-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱西羅亞生技有限公司 |
公司統一編號24283437 |
業者地址台中市北屯區平德路1巷31號1樓 |
食品業者登錄字號B-124283437-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
西羅亞生技有限公司 | 統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 (統編相關) |
西羅亞生技有限公司 統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
西羅亞生技有限公司 | 公司統一編號: 24283437 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2 (統編相關) |
西羅亞生技有限公司 公司統一編號: 24283437 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 | 英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) | 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) | 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) | 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 | 英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 | 英文品名: Buhlmann fCAL ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (統編相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (名稱相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌) 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 英文品名: Buhlmann fCAL ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司 (地址相關) |
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臺中市北屯區平德路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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煩腦創意活動工作室 統編: 47485315 | 臺中市北屯區平德里河北路2段98號 | 魏哲亮 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080860493) |
大豐工程行 統編: 47512517 | 臺中市北屯區平德里河北路2段1―2號5樓之3 | 丁龐彰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050877443) |
唐岱設計室內裝修有限公司 統編: 52780457 | 臺中市北屯區平德里河北路2段12號 | 余家瑜 | 核准設立 |
創鵬實業有限公司 統編: 54005896 | 臺中市北屯區平德里河北路二段8號4樓 | 王仁宏 | 核准設立 |
紅豆婚紗有限公司 統編: 63342407 | 臺中市北屯區平德里河北路2段12號1樓 | 詹珮姍 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-02) |
惠仁冰菓店 統編: 72333724 | 臺中市北屯區平德里河北路2段84號1樓 | 詹惠娟 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868750) |
越南好朋友企業社 統編: 72345003 | 臺中市北屯區平德里河北路2段71號 | 劉姿妤 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080862685) |
誠實企業社 統編: 72352355 | 臺中市北屯區平德里河北路2段91號1樓 | 陳柏村 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090880547) |
公司商業名稱: 煩腦創意活動工作室 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段98號 | 統編: 47485315 | 負責人: 魏哲亮 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080860493) |
公司商業名稱: 大豐工程行 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段1―2號5樓之3 | 統編: 47512517 | 負責人: 丁龐彰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050877443) |
公司商業名稱: 唐岱設計室內裝修有限公司 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段12號 | 統編: 52780457 | 負責人: 余家瑜 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 創鵬實業有限公司 地址: 臺中市北屯區平德里河北路二段8號4樓 | 統編: 54005896 | 負責人: 王仁宏 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 紅豆婚紗有限公司 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段12號1樓 | 統編: 63342407 | 負責人: 詹珮姍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-09-02) |
公司商業名稱: 惠仁冰菓店 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段84號1樓 | 統編: 72333724 | 負責人: 詹惠娟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868750) |
公司商業名稱: 越南好朋友企業社 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段71號 | 統編: 72345003 | 負責人: 劉姿妤 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080862685) |
公司商業名稱: 誠實企業社 地址: 臺中市北屯區平德里河北路2段91號1樓 | 統編: 72352355 | 負責人: 陳柏村 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090880547) |