華億醫療儀器科技有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

華億醫療儀器科技有限公司的電話是 02-2695-5087 , 傳真是 02-2695-5692 , 地址位於新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2. 英文名稱或別名是HWA YI MEDICAL CO., LTD.. 成立時間於日期: 1990-09-10 登記設立. 公司代表人 羅珊 將此公司店家的種類登記為公司登記. 華億醫療儀器科技有限公司的統一編號為 23896107.

華億醫療儀器科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號23896107
公司名稱華億醫療儀器科技有限公司
公司名稱2HWA YI MEDICAL CO., LTD.
公司地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2695-5087
聯絡傳真02-2695-5692
資本額總額12800000
核准設立日期1990-09-10
最後核准變更日期2022-03-02
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工羅珊
登記種類公司登記

華億醫療儀器科技有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱華億醫療儀器科技有限公司
統一編號23896107
營業地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2695-5087
聯絡傳真02-2695-5692
使用統一發票
設立日期1990-11-09
資本額(元)12800000

所營事業資料 @ 華億醫療儀器科技有限公司

1, 醫療器材教育器材一般檢驗用器材儀器及其零件與生化試器等買賣業務, 2, 各種焚化爐廢水處理設備空氣污染防治設備公害防治設備之安裝及器材, 買賣業務, 3, 代理國內外廠商前各項有關產品報價及投標, 4, 一般進出口貿易業務︹期貨除外︺, 5, 前各項有關產品之進出口貿易, CB01010, 機械設備製造業, CB01030, 污染防治設備製造業, CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材設備製造業, E302010, 廢棄物清理設備安裝工程業, E303010, 空氣污染防制工程業, E303020, 噪音及振動防制工程業, E303030, 土壤污染防治工程業, E603050, 自動控制設備工程業, E604010, 機械安裝業, F108031, 醫療器材批發業, F113010, 機械批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113100, 污染防治設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F213100, 污染防治設備零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 華億醫療儀器科技有限公司

332900, 其他醫療器材及用品製造, 293700, 污染防治設備製造, 277999, 未分類其他光學儀器及設備製造, 457113, 醫療耗材批發

華億醫療儀器科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
佳威傳播事業有限公司
統編: 22740850
臺北市松山區南京東路5段286巷2號4樓之1羅珊核准設立
華億醫療儀器科技有限公司
統編: 23896107
新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2羅珊核准設立
雙青仔小吃店
統編: 36816669
臺南市新市區大營里大營88之1號羅珊核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120035846)
玄術汽車材料行
統編: 47905941
屏東縣屏東市大湖里大湖路482號1樓羅珊慈核准設立 - 獨資 (核准文號: 10886970300)
大開行銷有限公司
統編: 90481676
臺北市南港區興華路117號18樓羅珊核准設立
公司商業名稱: 佳威傳播事業有限公司

地址: 臺北市松山區南京東路5段286巷2號4樓之1 | 統編: 22740850 | 負責人: 羅珊 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 統編: 23896107 | 負責人: 羅珊 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 雙青仔小吃店

地址: 臺南市新市區大營里大營88之1號 | 統編: 36816669 | 負責人: 羅珊 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120035846)

公司商業名稱: 玄術汽車材料行

地址: 屏東縣屏東市大湖里大湖路482號1樓 | 統編: 47905941 | 負責人: 羅珊慈 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10886970300)

公司商業名稱: 大開行銷有限公司

地址: 臺北市南港區興華路117號18樓 | 統編: 90481676 | 負責人: 羅珊 | 狀態: 核准設立

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華億醫療儀器科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 105年05月公司變更登記
2016-05-06
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3羅珊12800000
@ 108年09月公司變更登記
2019-09-04
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3羅珊17800000
@ 109年02月公司變更登記
2020-02-04
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3羅珊12800000
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-23
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3羅珊12800000
@ 111年03月公司變更登記
2022-03-02
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2羅珊12800000
@ 105年05月公司變更登記
核准變更日期: 2016-05-06 | 公司名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3 | 代表人: 羅珊 | 資本額: 12800000
@ 108年09月公司變更登記
核准變更日期: 2019-09-04 | 公司名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3 | 代表人: 羅珊 | 資本額: 17800000
@ 109年02月公司變更登記
核准變更日期: 2020-02-04 | 公司名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3 | 代表人: 羅珊 | 資本額: 12800000
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-23 | 公司名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3 | 代表人: 羅珊 | 資本額: 12800000
@ 111年03月公司變更登記
核准變更日期: 2022-03-02 | 公司名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 代表人: 羅珊 | 資本額: 12800000

出進口廠商登記資料 - 華億醫療儀器科技有限公司

統一編號23896107
原始登記日期19910125
核發日期20220303
廠商中文名稱華億醫療儀器科技有限公司
廠商英文名稱HWA YI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
英文營業地址6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O
電話號碼02-2695-5087
傳真號碼02-2695-5692
進口資格
出口資格

統一編號

23896107

原始登記日期

19910125

核發日期

20220303

廠商中文名稱

華億醫療儀器科技有限公司

廠商英文名稱

HWA YI MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

英文營業地址

6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)

代表人

羅O

電話號碼

02-2695-5087

傳真號碼

02-2695-5692

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 華億醫療儀器科技有限公司 (以下 2 項)

[1]
工廠名稱華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠
工廠登記編號68005745
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區永平里
工廠負責人姓名羅珊
統一編號23896107
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121108
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品

工廠名稱

華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠

工廠登記編號

68005745

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)

工廠市鎮鄉村里

桃園市楊梅區永平里

工廠負責人姓名

羅珊

統一編號

23896107

工廠組織型態

有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1121108

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

[2]
工廠名稱華億醫療儀器科技有限公司
工廠登記編號99691487
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名羅珊
統一編號23896107
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0921001
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱

華億醫療儀器科技有限公司

工廠登記編號

99691487

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

工廠市鎮鄉村里

新北市汐止區北山里

工廠負責人姓名

羅珊

統一編號

23896107

工廠組織型態

有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

0921001

工廠登記狀態

生產中

產業類別

29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品

293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 華億醫療儀器科技有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635201
中文品名"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016352號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/31

發證日期

2016/03/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401635201

中文品名

"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

KING SYSTEMS CORPORATION.

製造廠廠址

15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20160331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635201
中文品名"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016352號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260331

發證日期

20160331

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401635201

中文品名

"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

KING SYSTEMS CORPORATION.

製造廠廠址

15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201105

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/16
發證日期2006/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001660號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/01/16

發證日期

2006/01/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500166003

中文品名

"華億"無菌保護套

英文品名

"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160116
發證日期20060116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001660號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180821

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160116

發證日期

20060116

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500166003

中文品名

"華億"無菌保護套

英文品名

"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2014/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401450605
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/04/09
製造許可登錄編號QSD8082

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/16

發證日期

2014/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401450605

中文品名

"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名

"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

BIOMETRIX LTD.

製造廠廠址

KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2019/04/09

製造許可登錄編號

QSD8082

[6]
許可證字號衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20140916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401450605
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190409
製造許可登錄編號QSD8082

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240916

發證日期

20140916

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401450605

中文品名

"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名

"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

BIOMETRIX LTD.

製造廠廠址

KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20190409

製造許可登錄編號

QSD8082

[7]
許可證字號衛部醫器製壹字第009929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2023/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09300992905
中文品名"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程委託製造者
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS1408

許可證字號

衛部醫器製壹字第009929號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/29

發證日期

2023/08/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09300992905

中文品名

"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

AMBU A/S

製造廠廠址

BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QMS1408

[8]
許可證字號衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602942302
中文品名“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名“Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ARTHESYS
製造廠廠址4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/04/12
製造許可登錄編號QSD9334

許可證字號

衛部醫器輸字第029423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/27

發證日期

2017/03/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602942302

中文品名

“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管

英文品名

“Arthesys” MAYA PTCA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

ARTHESYS

製造廠廠址

4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2017/04/12

製造許可登錄編號

QSD9334

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220327
發證日期20170327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602942302
中文品名“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名“Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ARTHESYS
製造廠廠址4 rue René Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170412
製造許可登錄編號QSD9334

許可證字號

衛部醫器輸字第029423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220327

發證日期

20170327

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602942302

中文品名

“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管

英文品名

“Arthesys” MAYA PTCA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

ARTHESYS

製造廠廠址

4 rue René Razel, 91400 Saclay FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20170412

製造許可登錄編號

QSD9334

[10]
許可證字號衛署醫器輸壹字第012450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2012/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245001
中文品名"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH
製造廠廠址241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/06

發證日期

2012/12/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401245001

中文品名

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名

"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4730 牙科用注射針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH

製造廠廠址

241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2017/07/25

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛署醫器輸壹字第012450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20121206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245001
中文品名"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH
製造廠廠址241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221206

發證日期

20121206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401245001

中文品名

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名

"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4730 牙科用注射針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH

製造廠廠址

241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20170725

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007077號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/11

發證日期

2018/01/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名

“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

寬奕儀器有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/09

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20180111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180115
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007077號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230111

發證日期

20180111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名

“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

寬奕儀器有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180115

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛署醫器製字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500220408
中文品名“華億”壓力連接管
英文品名“HYM”Pressure Tubing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0479

許可證字號

衛署醫器製字第002204號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/05/04

發證日期

2007/05/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500220408

中文品名

“華億”壓力連接管

英文品名

“HYM”Pressure Tubing

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

GMP0479

[15]
許可證字號衛署醫器製字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170504
發證日期20070504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500220408
中文品名“華億”壓力連接管
英文品名“HYM”Pressure Tubing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0479

許可證字號

衛署醫器製字第002204號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191118

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170504

發證日期

20070504

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500220408

中文品名

“華億”壓力連接管

英文品名

“HYM”Pressure Tubing

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

GMP0479

[16]
許可證字號衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2020/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603421002
中文品名“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格540016, 540018以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號QSD12279

許可證字號

衛部醫器輸字第034210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/07

發證日期

2020/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603421002

中文品名

“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀

英文品名

“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4250 心肺血管繞道術溫度控制機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

540016, 540018以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

CHALICE MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2021/01/21

製造許可登錄編號

QSD12279

[17]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235803
中文品名"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8419

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002358號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/04/01

發證日期

2015/04/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600235803

中文品名

"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)

英文品名

"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD8419

[18]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235803
中文品名"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150408
製造許可登錄編號QSD8419

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002358號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200401

發證日期

20150401

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600235803

中文品名

"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)

英文品名

"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20150408

製造許可登錄編號

QSD8419

[19]
許可證字號衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/07

發證日期

2006/11/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華億”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名

“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111107
發證日期20061107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121029

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111107

發證日期

20061107

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華億”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名

“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

食品業者登錄資料集 - 華億醫療儀器科技有限公司

公司或商業登記名稱華億醫療儀器科技有限公司
公司統一編號23896107
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
食品業者登錄字號F-123896107-00000-9
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

華億醫療儀器科技有限公司

公司統一編號

23896107

業者地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

食品業者登錄字號

F-123896107-00000-9

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

華億醫療儀器科技有限公司

統一編號: 23896107 | 電話號碼: 02-2695-5087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

(統編相關)
華億醫療儀器科技有限公司

統一編號: 23896107 | 電話號碼: 02-2695-5087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

華億醫療儀器科技有限公司

公司統一編號: 23896107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9

(統編相關)
華億醫療儀器科技有限公司

公司統一編號: 23896107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9

(統編相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

華億醫療儀器科技有限公司

主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

(統編相關)
華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)

(姓名相關)
華億醫療儀器科技有限公司

主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

(統編相關)
華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)

(姓名相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 15 筆)

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

英文品名: “Ambu” aScope and aView Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029888號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
血壓監視套

英文品名: "UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006433號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”多路引流器

英文品名: “HYM”Manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第002545號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 | 有效日期: 2013/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 | 有效日期: 20130605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001754號 | 有效日期: 2012/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
"華億"無菌保護套

英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 | 有效日期: 2016/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
"華億"無菌保護套

英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 | 有效日期: 20160116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)
"華億" 體外循環管組

英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)
艾吉斯盾 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

英文品名: “Ambu” aScope and aView Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029888號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
血壓監視套

英文品名: "UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006433號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”多路引流器

英文品名: “HYM”Manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第002545號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 | 有效日期: 2013/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(統編相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 | 有效日期: 20130605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001754號 | 有效日期: 2012/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
"華億"無菌保護套

英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 | 有效日期: 2016/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
"華億"無菌保護套

英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001660號 | 有效日期: 20160116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(名稱相關)
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)
"華億" 體外循環管組

英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)
艾吉斯盾 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

(地址相關)

新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

華億醫療儀器科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品

(姓名相關)
華億醫療儀器科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品

(姓名相關)

臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

(伊斯蘭,跟你想的不一樣!)聊聊你所不知道的伊斯蘭古蹟. 二: 從中亞到呼羅珊. 1

作者: 苑默文作 | 出版單位: 甦活全球網路 | 版次: | 出版年月: 112/07 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7170-90-8 (EPUB, NT$500)

(姓名相關)
(伊斯蘭,跟你想的不一樣!)聊聊你所不知道的伊斯蘭古蹟. 二: 從中亞到呼羅珊. 2

作者: 苑默文作 | 出版單位: 甦活全球網路 | 版次: | 出版年月: 112/07 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7170-91-5 (EPUB, NT$500)

(姓名相關)
(伊斯蘭,跟你想的不一樣!)聊聊你所不知道的伊斯蘭古蹟. 二: 從中亞到呼羅珊. 1

作者: 苑默文作 | 出版單位: 甦活全球網路 | 版次: | 出版年月: 112/07 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7170-90-8 (EPUB, NT$500)

(姓名相關)
(伊斯蘭,跟你想的不一樣!)聊聊你所不知道的伊斯蘭古蹟. 二: 從中亞到呼羅珊. 2

作者: 苑默文作 | 出版單位: 甦活全球網路 | 版次: | 出版年月: 112/07 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7170-91-5 (EPUB, NT$500)

(姓名相關)

華億醫療儀器科技 於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

華億醫療儀器科技有限公司
電話: 02-2695-5087 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1,8樓之1

公司名稱地址負責人狀態
京竣工業有限公司
統編: 94069348
新北市汐止區湖光里康寧街639號十三樓張竣傑核准設立
匯順技術工作室
統編: 99761277
新北市汐止區康寧街338號4樓湯永順核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108171214)
維嘉企業有限公司
統編: 70698487
新北市汐止區北山里康寧街61巷25弄1號陳素秋核准設立
菓子房禮品有限公司
統編: 01177808
新北市汐止區北山里康寧街306號七樓楊蓓芳核准設立
永金旺彩券行
統編: 02222339
新北市汐止區北山里康寧街141巷39弄1號蘇文富核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025133996)
汎歐股份有限公司
統編: 04601434
新北市汐止區北山里康寧街169巷29―1號陳道年核准設立
東頂電化製品股份有限公司
統編: 04749957
新北市汐止區北峰里康寧街459巷3號十樓許雅蘭核准設立
立昇電子工業有限公司
統編: 04783666
新北市汐止區北山里康寧街169巷31-1號12樓黃清山核准設立
公司商業名稱: 京竣工業有限公司

地址: 新北市汐止區湖光里康寧街639號十三樓 | 統編: 94069348 | 負責人: 張竣傑 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 匯順技術工作室

地址: 新北市汐止區康寧街338號4樓 | 統編: 99761277 | 負責人: 湯永順 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108171214)

公司商業名稱: 維嘉企業有限公司

地址: 新北市汐止區北山里康寧街61巷25弄1號 | 統編: 70698487 | 負責人: 陳素秋 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 菓子房禮品有限公司

地址: 新北市汐止區北山里康寧街306號七樓 | 統編: 01177808 | 負責人: 楊蓓芳 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 永金旺彩券行

地址: 新北市汐止區北山里康寧街141巷39弄1號 | 統編: 02222339 | 負責人: 蘇文富 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025133996)

公司商業名稱: 汎歐股份有限公司

地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷29―1號 | 統編: 04601434 | 負責人: 陳道年 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 東頂電化製品股份有限公司

地址: 新北市汐止區北峰里康寧街459巷3號十樓 | 統編: 04749957 | 負責人: 許雅蘭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 立昇電子工業有限公司

地址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷31-1號12樓 | 統編: 04783666 | 負責人: 黃清山 | 狀態: 核准設立

華億醫療儀器科技有限公司的地圖

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
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公司名稱地址
正洋工程股份有限公司
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桃園市龍潭區高平里高楊南路19巷13號
興城科技股份有限公司
統編: 28456000
桃園市中壢區文化里吉林路27―1號7樓
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統編: 45075687
桃園市桃園區新埔里天祥五街11號7樓之5
上聯國際展覽有限公司
統編: 89615825
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世彩華資調達有限公司
統編: 54509550
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